質(zhì)量管理部年度工作計(jì)劃

1、質(zhì)量管理部年度工作計(jì)劃質(zhì)量管理部年度工作計(jì)劃1為了有計(jì)劃的開展20 xx年度的質(zhì)量管理工作，穩(wěn)步提升中心的質(zhì)量管理水平，進(jìn)一步完善中心質(zhì)量管理體系，規(guī)范中心的質(zhì)量管理工作，特制定本年度工作計(jì)劃。一、指導(dǎo)思想推動質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)指標(biāo)的完成，促進(jìn)質(zhì)量管理水平的提升及質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)，履行質(zhì)量，確保檢驗(yàn)工作質(zhì)量，滿足客戶需求，確保對社會出具第三方數(shù)據(jù)的公正性。二、工作計(jì)劃1、完成中心檢驗(yàn)資質(zhì)法人變更手續(xù)的工作。2、建立新的質(zhì)量管理體系，包括質(zhì)量手冊、程序文件的編寫修訂，使中心的質(zhì)量管理體系更加完善。3、開展年度內(nèi)審工作一次。4、開展年度管理評審工作一次。5、組織開展實(shí)驗(yàn)室檢測設(shè)備的年度檢定工

2、作。6、督促、指導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室檢測設(shè)備的年度自校工作。7、組織進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)督工作，全年不少于4次。8、開展一次全面的實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)質(zhì)量控制工作，保證檢驗(yàn)質(zhì)量。9、組織開展實(shí)驗(yàn)設(shè)備的期間核查工作，保證設(shè)備狀態(tài)。10、組織參與省技術(shù)監(jiān)督局等上級單位舉辦的能力驗(yàn)證、比對試驗(yàn)和考核活動，全年至少一次。11、積極組織人員學(xué)習(xí)新的資質(zhì)認(rèn)定管理辦法和新的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則，提升中心質(zhì)量管理水平。12、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。三、工作措施1、為了強(qiáng)化質(zhì)量管理能力認(rèn)識，提升人員職能素養(yǎng)，提高人員質(zhì)量管理水平，積極構(gòu)造外派人員進(jìn)修最新版檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則及檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法等，同時(shí)在內(nèi)

3、部開展了相關(guān)內(nèi)容的培訓(xùn)與進(jìn)修工作。2、整體規(guī)劃質(zhì)量體系的建設(shè)并按職能部門將質(zhì)量職能分解到各部門及相應(yīng)的人員，做到“人人有職責(zé)，事事有依據(jù)，作業(yè)有標(biāo)準(zhǔn)，層層有監(jiān)督?！?、加強(qiáng)日常監(jiān)督管理，完善質(zhì)量管理制度，確保中心的質(zhì)量管理工作連續(xù)有效。質(zhì)量管理部年度工作計(jì)劃21、繼續(xù)做好產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)文件的制修訂與落實(shí)工作通過以往一段時(shí)間的工作，認(rèn)識到當(dāng)前實(shí)施的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)有部分要求和實(shí)際存在一定偏差，一些是因?yàn)闃?biāo)準(zhǔn)設(shè)置的不盡合理，還有一些是因?yàn)闆]有認(rèn)真落實(shí)。此后要適時(shí)進(jìn)行調(diào)整和完善，保證品質(zhì)管理工作有章可依，同時(shí)要嚴(yán)把執(zhí)行關(guān)，讓產(chǎn)品質(zhì)量與標(biāo)準(zhǔn)要求盡可能的接近，直到一致。二、規(guī)范進(jìn)料檢驗(yàn)工作在過去的進(jìn)料檢驗(yàn)工作

4、中，僅做到了大宗、緊張?jiān)系臋z驗(yàn)，并且檢驗(yàn)項(xiàng)目不夠全面，檢驗(yàn)記錄不夠完整，偶爾會出現(xiàn)進(jìn)料品質(zhì)不良影響產(chǎn)品質(zhì)量的現(xiàn)象。自9月上旬入手下手，對外購大宗物料，全部采用aql抽樣檢驗(yàn)；對貴重物品或質(zhì)量影響大的原料，執(zhí)行全數(shù)檢驗(yàn)；對于難以驗(yàn)證的原料，要求供應(yīng)商提供品質(zhì)保證函。所有進(jìn)料檢驗(yàn)工作，按物料別留下完整檢驗(yàn)記錄。對于來料品質(zhì)反常的，及時(shí)發(fā)出car（品質(zhì)反常通知單要求改正，并跟進(jìn)檢測改進(jìn)的結(jié)果。三、加強(qiáng)過程質(zhì)量控制近幾日，因交期緊，糊制環(huán)節(jié)人員緊缺，臨時(shí)抽調(diào)2名巡檢幫忙檢封，致過程質(zhì)量控制主要由各車間主管承擔(dān)。因各車間主管的工作重點(diǎn)各有不同，品質(zhì)狀況堪憂。為保證制程質(zhì)量，計(jì)劃自9月4前要各現(xiàn)場巡檢人

5、員歸位，以加強(qiáng)過程環(huán)節(jié)的控制。制造環(huán)節(jié)有些品質(zhì)問題再三復(fù)發(fā)，主要是因?yàn)闆]有及時(shí)對出現(xiàn)的問題給予處理懲戒。自9月上旬，對新發(fā)現(xiàn)的批量質(zhì)量事故，必需做到發(fā)現(xiàn)事故2小時(shí)內(nèi)發(fā)出car（品質(zhì)反常通知單，發(fā)現(xiàn)事故4小時(shí)內(nèi)拿出臨時(shí)糾正措施，24小時(shí)內(nèi)拿出長期預(yù)防措施，2天內(nèi)提出處理意見。四、入手下手進(jìn)行fqc產(chǎn)成品抽樣檢驗(yàn)工作早期，因?yàn)閷^程的關(guān)注，沒有充裕認(rèn)識到產(chǎn)成品抽樣檢驗(yàn)的緊張性，導(dǎo)致，經(jīng)常到客戶驗(yàn)貨時(shí)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不良。自9月上旬入手下手，需對要入庫的產(chǎn)成品進(jìn)行aql抽樣檢測，并對檢查結(jié)果做好完整記錄。如檢查過程中發(fā)現(xiàn)與標(biāo)準(zhǔn)、合約要求存在偏差的，及時(shí)通知生產(chǎn)部門批改。五、做好質(zhì)量相關(guān)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)分析工作認(rèn)真

6、做好質(zhì)量管理相關(guān)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)工作，及時(shí)報(bào)送各類質(zhì)量報(bào)表，為領(lǐng)導(dǎo)和相關(guān)部門提供可靠的質(zhì)量信息。進(jìn)料、過程、成品檢驗(yàn)相關(guān)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)每周通報(bào)一次。六、按期召集質(zhì)量例會每個月召集一次質(zhì)量例會，就上個月的質(zhì)量問題進(jìn)行通報(bào)分析，完善糾正和預(yù)防措施，做好會議記錄，對實(shí)施情況進(jìn)行跟蹤監(jiān)督。質(zhì)量管理部年度工作計(jì)劃31、本部門質(zhì)量目標(biāo)1、確保質(zhì)量管理體系在本部門持續(xù)有效運(yùn)轉(zhuǎn)，重點(diǎn)抓好6.4、7.5等條款的運(yùn)轉(zhuǎn)，確保月度督導(dǎo)和內(nèi)審中不出現(xiàn)不合格項(xiàng)，爭取外審不出現(xiàn)不合格項(xiàng)；2、確保重傷率3，努力完成零死亡的目標(biāo)；3、確保一般事故率8，力爭事故率比20 xx年下降10%；4、認(rèn)真落實(shí)隱患整改工作，確保隱患整改率100%；5

7、、積極做好員工“三級安全教育”工作，確保教育覆蓋面100%；6、會同人力資源部強(qiáng)化對特種作業(yè)人員的管理，確保特種作業(yè)人員持證上崗率100%；7、積極推進(jìn)職業(yè)安康安全管理體系建立工作，力爭9月份通過審核發(fā)證；8、創(chuàng)造條件推進(jìn)公司安全標(biāo)準(zhǔn)化達(dá)標(biāo)驗(yàn)收工作。二、工作措施：1、落實(shí)安全責(zé)任。進(jìn)一步明白各部門主要負(fù)責(zé)人崗位安全責(zé)任，簽訂安全責(zé)任書；同時(shí)還將要求各單位、各施工隊(duì)與所屬班組簽訂安全生產(chǎn)責(zé)任書，并推動有條件的單位與每個施工人員簽訂安全生產(chǎn)責(zé)任書；積極建議公司與安全保衛(wèi)部簽訂安全生產(chǎn)責(zé)任書，明白責(zé)任目標(biāo)和獎懲辦法，在此基礎(chǔ)上，安保部將與每位安全管理員簽訂責(zé)任書。通過以上措施，將安全生產(chǎn)責(zé)任逐層逐級

8、分解落實(shí)到位，形成“橫向到邊，縱向到底，責(zé)權(quán)利明白”的安全責(zé)任體系。2、改進(jìn)安全措施。20 xx年我們將建議公司作一下幾方面的投入：（1對平臺區(qū)及分段堆場實(shí)行管道集中供氧、乙炔，減少氣瓶使用中的隱患；（2改進(jìn)船臺及碼頭區(qū)集中供氣系統(tǒng)，實(shí)行氣泡上船，減少火情發(fā)生；（3漸漸對上船設(shè)備配備硬質(zhì)防護(hù)罩（白鐵皮；（4適當(dāng)添置通風(fēng)及照明設(shè)施；（5分批將平臺及堆場的竹跳板更換為鋼質(zhì)跳板。3、加強(qiáng)教育培訓(xùn)。進(jìn)一步強(qiáng)化對新職工和新進(jìn)外包工隊(duì)的教育培訓(xùn)工作，確保各類人員崗前培訓(xùn)率達(dá)100%；根據(jù)不同季節(jié)、不同作業(yè)階段的特點(diǎn)，適時(shí)構(gòu)造對相關(guān)人員的專業(yè)培訓(xùn)教育活動；對所有特種作業(yè)人員加強(qiáng)培訓(xùn)/復(fù)訓(xùn)工作，確保特種作業(yè)人

9、員持證上崗率100%；立異教育培訓(xùn)的方式方法，創(chuàng)造條件運(yùn)用多媒體手段進(jìn)行教育培訓(xùn)，提高教育培訓(xùn)的規(guī)范性。4、突收工作重點(diǎn)。繼續(xù)對辨認(rèn)出的重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)人群、重點(diǎn)工序和重點(diǎn)時(shí)段進(jìn)行重點(diǎn)盯防監(jiān)控，圍繞重點(diǎn)，布置優(yōu)勢管理力量，采取針對性的防控措施，分解落實(shí)四級防控責(zé)任（即安全管理員-施工單位-班組-施工者，對噴漆、動火、狹小密閉空間作業(yè)、加油、大型分段、設(shè)備起吊翻身，X光拍片等工序執(zhí)行嚴(yán)格的審批/備案登記制度，確保重點(diǎn)工序的安全可靠。5、完善規(guī)章制度。結(jié)合職業(yè)安康安全管理體系及安全標(biāo)準(zhǔn)化的要求，及時(shí)制定相適應(yīng)的安全管理制度和操作規(guī)程，確保讓部分施工和管理人員都做到有“法”可依。進(jìn)一步修訂、完善和規(guī)范

10、常見違章處罰標(biāo)準(zhǔn)，努力減少制度上的死角和盲區(qū)，提高規(guī)章、規(guī)定的可操作性，減少扯皮推諉現(xiàn)象；對各個管理崗位明白完善的安全職責(zé)和責(zé)任追究辦法，真正做到“安全重?fù)?dān)大家挑，人人肩上有指標(biāo)”。6、加大監(jiān)管力度。充裕發(fā)揮現(xiàn)有安全管理隊(duì)伍的作用，積極調(diào)動各單位專、兼職安全員的積極性，切實(shí)提高護(hù)船隊(duì)員的工作責(zé)任心。在施工現(xiàn)場形成動態(tài)、全覆蓋、不間斷、無盲區(qū)的監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)，讓每個安全設(shè)施和施工行為都處于密切關(guān)注之中。同時(shí)進(jìn)一步規(guī)范安全管理人員的工作日記，實(shí)行統(tǒng)一格式，逐日逐項(xiàng)記錄安全管理中的問題、措施及落實(shí)情況，同時(shí)明白每個安全管理員隱患整改通知單的最低數(shù)量和督促落實(shí)整改率（100%，讓每個安全管理人員有壓力、有指

11、標(biāo)、有考核。對一些不服從監(jiān)管、對抗管理的單位和個人采取高壓政策，除經(jīng)濟(jì)手段外，還將提請公司采取包括解雇在內(nèi)的行政手段，加大監(jiān)管力度，維護(hù)安全管理的嚴(yán)肅性和權(quán)威性。7、加強(qiáng)隊(duì)伍建設(shè)。加強(qiáng)專、兼職安全管理人員和護(hù)船隊(duì)的管理，在進(jìn)修培訓(xùn)、考核任用、日常監(jiān)管等方面作一系列的改進(jìn)。在進(jìn)修培訓(xùn)方面，要采取自學(xué)與集中培訓(xùn)相結(jié)合，請出去與走出去相結(jié)合的形式，重點(diǎn)在培訓(xùn)的效果上做文章，要創(chuàng)造條件構(gòu)造專兼職安全管理人員到安全管理較為先進(jìn)的同行中進(jìn)修取經(jīng)；在考核任用上要引進(jìn)淘汰機(jī)制，優(yōu)勝劣汰，對履職不到位的人員進(jìn)行嚴(yán)肅的.責(zé)任追究，對失職、瀆職、玩忽職守的人員堅(jiān)決清除出安全監(jiān)管隊(duì)伍；在日常監(jiān)管上，每個月將采取自我考

12、評、部門考評和各施工單位考評三結(jié)合的考評形式，并將最終考評結(jié)果與個人當(dāng)月崗位工資進(jìn)行掛鉤，真正做到獎勤罰懶。通過以上措施，努力造就一支業(yè)務(wù)精通、素質(zhì)良好、管理有方、責(zé)任感強(qiáng)的安全監(jiān)管隊(duì)伍。8、嚴(yán)格考核獎懲。嚴(yán)格按照常見違章處罰標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)一步加大考核力度；特別是要加大對各單位、各施工隊(duì)主要負(fù)責(zé)人的考核力度，單位出現(xiàn)了違章和事故，對主要負(fù)責(zé)人都要追究領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任；要充裕運(yùn)用好安全一票否決權(quán)，對各類先進(jìn)、標(biāo)兵評選均認(rèn)真審查，凡有違章、違紀(jì)、被處理/處罰過的各類人員（包括管理人員一律不得參評；對安全認(rèn)識差、安全管理不到位、事故多發(fā)的單位主要負(fù)責(zé)人或施工隊(duì)主要負(fù)責(zé)人，可以向公司提出包括解聘職務(wù)、解雇隊(duì)伍在內(nèi)的

13、處理建議。通過嚴(yán)格的考核/追究機(jī)制來促使全員特別是單位/隊(duì)伍主要負(fù)責(zé)人的安全認(rèn)識的提高和安全職責(zé)的落實(shí)。質(zhì)量管理部年度工作計(jì)劃4質(zhì)量管理部在公司領(lǐng)導(dǎo)的正確指點(diǎn)下，各部門的配合下，八月份順利的取得了藥品經(jīng)營許可證，并于十二月份又順利的通過了GSP認(rèn)證。在此期間，質(zhì)管部作為質(zhì)量管理的職能部門，始終堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的思想，在購進(jìn)、貯存、販賣等環(huán)節(jié)能夠嚴(yán)格把關(guān)，保證公司依法經(jīng)營，對樹立公司在外界的形象，提高公司在同行中的信譽(yù)起到了緊張作用?，F(xiàn)對本部門在20 xx年工作做如下總結(jié)：1、質(zhì)量管理方面；根據(jù)總部的質(zhì)量管理規(guī)程和操作細(xì)則，結(jié)合本公司的實(shí)際情況，制定了得當(dāng)本公司發(fā)展需求的質(zhì)量管理規(guī)程和操作細(xì)則。

14、為了確保公司販賣的正當(dāng)性，販賣客戶的證照需經(jīng)質(zhì)管部審核合格后才能開戶，全年共開戶1429家，并向國藥主數(shù)據(jù)庫申報(bào)了國藥編碼。為了保證質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)轉(zhuǎn)，質(zhì)管部將收集到的質(zhì)量公告信息和有關(guān)法律法規(guī)信息及時(shí)傳遞到各個部門，以便公司員工能及時(shí)了解藥品管理方面的相關(guān)信息，從而杜絕假劣藥品流入本公司。每季有質(zhì)量信息分析以供上級決策。對于首營企業(yè)、首營品種均按公司的相關(guān)質(zhì)量管理制度執(zhí)行，做到先審批后購進(jìn)，在審批過程中嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)法律法規(guī)，保證公司從正當(dāng)渠道購進(jìn)藥品，同時(shí)也保證了經(jīng)營品種的正當(dāng)性，全年共審核首營企業(yè)62家，首營品種202個，并建立了首營品種檔案。對新增品種還做了品種信息的維護(hù)。為提高員工

15、的素質(zhì)，質(zhì)管部配合人力資源部制訂了培訓(xùn)計(jì)劃，對員工進(jìn)行了藥品專業(yè)知識、法律法規(guī)及制度步伐等內(nèi)容的培訓(xùn)。通過培訓(xùn)考核，大多半員工在專業(yè)技能方面有所提高，同時(shí)也激發(fā)了他們的進(jìn)修熱情。按照公司質(zhì)量管理制度的要求，質(zhì)管部協(xié)助人力資源部每季對各部門質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況進(jìn)行全面考核，并對執(zhí)行不到位的地方進(jìn)行追蹤整改。不合格藥品嚴(yán)格按照公司質(zhì)量管理制度執(zhí)行，對不合格藥品的報(bào)告、報(bào)損、燒毀質(zhì)管部進(jìn)行嚴(yán)格地監(jiān)控。到目前為止，無不合格藥品報(bào)告，這有賴于各部門的相互配合和對不合格藥品的嚴(yán)格把控。二、藥品驗(yàn)收方面；公司質(zhì)量驗(yàn)收員嚴(yán)格按照藥品驗(yàn)收細(xì)則的要求對購進(jìn)藥品與銷后退回藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收，特別是對藥品外包裝檢查，驗(yàn)

16、收員嚴(yán)格執(zhí)行國家食品藥品監(jiān)督管理局第24號令的要求，對外包裝不符合要求以及藥品性狀不符合規(guī)定的予以拒收，有效杜絕假劣藥品流入公司。全年共購進(jìn)驗(yàn)收藥品5454批次，拒收藥品62批次，銷后退回驗(yàn)收藥品671批次。并對新增品種建立了商品字典，在國藥主數(shù)據(jù)庫進(jìn)行了品種信息的維護(hù)。三、藥品養(yǎng)護(hù)方面；藥品養(yǎng)護(hù)員遵守“三、三、四”原則對在庫藥品進(jìn)行了養(yǎng)護(hù)檢查，對主營品種、質(zhì)量不不亂的品種、生物制品作為重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)并建立養(yǎng)護(hù)檔案，每個月進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查。全年三、三、四制養(yǎng)護(hù)了1092批次，重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)養(yǎng)護(hù)了118批次。為保證庫存藥品的貯存條件，養(yǎng)護(hù)員每天進(jìn)行二次的溫濕度檢查，發(fā)現(xiàn)不符合條件的及時(shí)采取措施。為保證有關(guān)數(shù)據(jù)的

17、準(zhǔn)確性，質(zhì)管部安排有關(guān)人員對計(jì)量器具進(jìn)行校正。養(yǎng)護(hù)員對養(yǎng)護(hù)設(shè)施設(shè)備每季度進(jìn)行檢查，并對所有設(shè)施設(shè)備建立了檔案。每季對近效期藥品進(jìn)行催銷，并報(bào)相關(guān)部門，使公司因失效釀成的損失降到最低。近效期藥品催銷70批次。在過去的一年里，質(zhì)管部能履行自己的職責(zé)，為公司經(jīng)營的正常進(jìn)行起到了舉足輕重的作用。質(zhì)量管理是一門永無盡頭的學(xué)問，在此后的工作中，質(zhì)管部應(yīng)群策群力，不斷開辟新的思路，將質(zhì)量管理的內(nèi)容深入到公司的各部門各崗位，讓每位員工自覺自發(fā)地參與質(zhì)量管理，讓GSP工作成為一種日常行為習(xí)慣，這才是我們所要達(dá)到的目的。負(fù)責(zé)對各種設(shè)備事故、工傷、傷亡事故、急性中毒事故以及環(huán)境污染事故的調(diào)查處理，并制訂改進(jìn)措施計(jì)劃

18、。那么生產(chǎn)部的質(zhì)量工作計(jì)劃該如何制定呢?生產(chǎn)部在產(chǎn)品質(zhì)量上有過幾起質(zhì)量事故，固然各種原因都有，比方真石漆原型設(shè)備及革新輸料管道，在沖洗方面很難做到百分百到位，并且生產(chǎn)設(shè)備配備不足，從金鼎拆除安裝的部分設(shè)備，使用的年限都比較長，功能和機(jī)能都不很不亂，致使現(xiàn)有設(shè)備交替使用，導(dǎo)致一些產(chǎn)品只能在指定的1臺或2臺機(jī)上交替生產(chǎn)，如真石漆、質(zhì)感涂料及厚漿型產(chǎn)品等。還有調(diào)色人員技術(shù)不一，也導(dǎo)致了部分調(diào)色產(chǎn)品出現(xiàn)問題。通過產(chǎn)品質(zhì)量問題分析，20 xx年質(zhì)量管理上的工作計(jì)劃如下：1、加強(qiáng)員工質(zhì)量淡薄認(rèn)識：目前部分員工身上還存在質(zhì)量事不關(guān)己，漠然置之的態(tài)度，只顧產(chǎn)量不管質(zhì)量的生產(chǎn)現(xiàn)象;這與員工質(zhì)量認(rèn)識的培養(yǎng)，樹立質(zhì)

19、量危機(jī)感，落實(shí)產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任制做得欠好有關(guān)，明年要著手貫徹質(zhì)量管理制度，加大生產(chǎn)過程的控制力度。2、建立全員參與質(zhì)量的理念：我們現(xiàn)在缺乏的就是全員參與的質(zhì)量認(rèn)識，還存在產(chǎn)品質(zhì)量是檢驗(yàn)出來的，不是生產(chǎn)出來的錯誤觀念，出了質(zhì)量問題沒有及時(shí)分析原因和找出解決方法;有時(shí)也會出現(xiàn)生產(chǎn)現(xiàn)場有管理但執(zhí)行不到位的現(xiàn)象。總之看來：產(chǎn)品質(zhì)量若光靠幾個人上去管理，想做到盡善盡美是不可能的，它需求各級管理人員的積極配合和參與，因此生產(chǎn)部在以后的生產(chǎn)過程中，要加強(qiáng)過程控制的考核，增加產(chǎn)品出廠合格率達(dá)標(biāo)。3、缺乏質(zhì)量記錄控制：產(chǎn)品在整個制造過程中，如何完整記錄產(chǎn)品過程質(zhì)量狀態(tài)顯得尤為緊張，假如有了完善的質(zhì)量記錄，它將為產(chǎn)品

20、設(shè)計(jì)更改、技術(shù)分析、數(shù)據(jù)查尋等提供準(zhǔn)確的依據(jù)。加強(qiáng)工程單執(zhí)行過程控制與考核，但很多工作還需求技術(shù)部門協(xié)助，加強(qiáng)細(xì)節(jié)上的管理。4、針對以上問題，生產(chǎn)部決定在12年每季度，對工藝員、調(diào)色工、兼職計(jì)量員由技術(shù)部協(xié)助進(jìn)行一次培訓(xùn)。質(zhì)量管理部年度工作計(jì)劃1為了有計(jì)劃的開展20 xx年度的質(zhì)量管理工作，穩(wěn)步提升中心的質(zhì)量管理水平，進(jìn)一步完善中心質(zhì)量管理體系，規(guī)范中心的質(zhì)量管理工作，特制定本年度工作計(jì)劃。1、指點(diǎn)思想推動質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)指標(biāo)的完成，促進(jìn)質(zhì)量管理水平的提升及質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)，履行質(zhì)量，確保檢驗(yàn)工作質(zhì)量，滿足客戶需求，確保對社會出具第三方數(shù)據(jù)的公正性。二、工作計(jì)劃1、完成中心檢驗(yàn)資質(zhì)法人

21、變更手續(xù)的工作。2、建立新的質(zhì)量管理體系，包括質(zhì)量手冊、步伐文件的編寫修訂，使中心的質(zhì)量管理體系更加完善。3、開展年度內(nèi)審工作一次。4、開展年度管理評審工作一次。5、構(gòu)造開展實(shí)驗(yàn)室檢測設(shè)備的年度檢定工作。6、督促、指點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室檢測設(shè)備的年度自校工作。7、構(gòu)造進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)督工作，全年不少于4次。8、開展一次全面的實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)質(zhì)量控制工作，保證檢驗(yàn)質(zhì)量。9、構(gòu)造開展實(shí)驗(yàn)設(shè)備的期間核查工作，保證設(shè)備狀態(tài)。10、構(gòu)造參與省技術(shù)監(jiān)督局等上級單位舉辦的能力驗(yàn)證、比對試驗(yàn)和考核活動，全年至少一次。11、積極構(gòu)造人員進(jìn)修新的資質(zhì)認(rèn)定管理辦法和新的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則，提升中心質(zhì)量管理水平。12、完

22、成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。三、工作措施1、為了強(qiáng)化質(zhì)量管理能力認(rèn)識，提升人員職能素養(yǎng)，提高人員質(zhì)量管理水平，積極構(gòu)造外派人員進(jìn)修最新版檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則及檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法等，同時(shí)在內(nèi)部開展了相關(guān)內(nèi)容的培訓(xùn)與進(jìn)修工作。2、整體規(guī)劃質(zhì)量體系的建設(shè)并按職能部門將質(zhì)量職能分解到各部門及相應(yīng)的人員，做到“人人有職責(zé)，事事有依據(jù)，作業(yè)有標(biāo)準(zhǔn)，層層有監(jiān)督。”3、加強(qiáng)日常監(jiān)督管理，完善質(zhì)量管理制度，確保中心的質(zhì)量管理工作連續(xù)有效。質(zhì)量管理部年度工作計(jì)劃21、繼續(xù)做好產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)文件的制修訂與落實(shí)工作通過以往一段時(shí)間的工作，認(rèn)識到當(dāng)前實(shí)施的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)有部分要求和實(shí)際存在一定偏差，一些是因?yàn)闃?biāo)

23、準(zhǔn)設(shè)置的不盡合理，還有一些是因?yàn)闆]有認(rèn)真落實(shí)。此后要適時(shí)進(jìn)行調(diào)整和完善，保證品質(zhì)管理工作有章可依，同時(shí)要嚴(yán)把執(zhí)行關(guān)，讓產(chǎn)品質(zhì)量與標(biāo)準(zhǔn)要求盡可能的接近，直到一致。二、規(guī)范進(jìn)料檢驗(yàn)工作在過去的進(jìn)料檢驗(yàn)工作中，僅做到了大宗、緊張?jiān)系臋z驗(yàn)，并且檢驗(yàn)項(xiàng)目不夠全面，檢驗(yàn)記錄不夠完整，偶爾會出現(xiàn)進(jìn)料品質(zhì)不良影響產(chǎn)品質(zhì)量的現(xiàn)象。自9月上旬入手下手，對外購大宗物料，全部采用aql抽樣檢驗(yàn);對貴重物品或質(zhì)量影響大的原料，執(zhí)行全數(shù)檢驗(yàn);對于難以驗(yàn)證的原料，要求供應(yīng)商提供品質(zhì)保證函。所有進(jìn)料檢驗(yàn)工作，按物料別留下完整檢驗(yàn)記錄。對于來料品質(zhì)反常的，及時(shí)發(fā)出car(品質(zhì)反常通知單)要求改正，并跟進(jìn)檢測改進(jìn)的結(jié)果。三、加

24、強(qiáng)過程質(zhì)量控制近幾日，因交期緊，糊制環(huán)節(jié)人員緊缺，臨時(shí)抽調(diào)2名巡檢幫忙檢封，致過程質(zhì)量控制主要由各車間主管承擔(dān)。因各車間主管的工作重點(diǎn)各有不同，品質(zhì)狀況堪憂。為保證制程質(zhì)量，計(jì)劃自9月4前要各現(xiàn)場巡檢人員歸位，以加強(qiáng)過程環(huán)節(jié)的控制。制造環(huán)節(jié)有些品質(zhì)問題再三復(fù)發(fā)，主要是因?yàn)闆]有及時(shí)對出現(xiàn)的問題給予處理懲戒。自9月上旬，對新發(fā)現(xiàn)的批量質(zhì)量事故，必需做到發(fā)現(xiàn)事故2小時(shí)內(nèi)發(fā)出car(品質(zhì)反常通知單)，發(fā)現(xiàn)事故4小時(shí)內(nèi)拿出臨時(shí)糾正措施，24小時(shí)內(nèi)拿出長期預(yù)防措施，2天內(nèi)提出處理意見。四、入手下手進(jìn)行fqc產(chǎn)成品抽樣檢驗(yàn)工作早期，因?yàn)閷^程的關(guān)注，沒有充裕認(rèn)識到產(chǎn)成品抽樣檢驗(yàn)的緊張性，導(dǎo)致，經(jīng)常到客戶驗(yàn)貨

25、時(shí)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不良。自9月上旬入手下手，需對要入庫的產(chǎn)成品進(jìn)行aql抽樣檢測，并對檢查結(jié)果做好完整記錄。如檢查過程中發(fā)現(xiàn)與標(biāo)準(zhǔn)、合約要求存在偏差的，及時(shí)通知生產(chǎn)部門批改。五、做好質(zhì)量相關(guān)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)分析工作認(rèn)真做好質(zhì)量管理相關(guān)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)工作，及時(shí)報(bào)送各類質(zhì)量報(bào)表，為領(lǐng)導(dǎo)和相關(guān)部門提供可靠的質(zhì)量信息。進(jìn)料、過程、成品檢驗(yàn)相關(guān)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)每周通報(bào)一次。六、按期召集質(zhì)量例會每個月召集一次質(zhì)量例會，就上個月的質(zhì)量問題進(jìn)行通報(bào)分析，完善糾正和預(yù)防措施，做好會議記錄，對實(shí)施情況進(jìn)行跟蹤監(jiān)督。質(zhì)量管理部年度工作計(jì)劃3質(zhì)量管理部在公司領(lǐng)導(dǎo)的正確指點(diǎn)下，各部門的配合下，八月份順利的取得了藥品經(jīng)營許可證，并于十二月份又順利

26、的通過了GSP認(rèn)證。在此期間，質(zhì)管部作為質(zhì)量管理的職能部門，始終堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的思想，在購進(jìn)、貯存、販賣等環(huán)節(jié)能夠嚴(yán)格把關(guān)，保證公司依法經(jīng)營，對樹立公司在外界的形象，提高公司在同行中的信譽(yù)起到了緊張作用。現(xiàn)對本部門在20 xx年工作做如下總結(jié)：1、質(zhì)量管理方面;根據(jù)總部的質(zhì)量管理規(guī)程和操作細(xì)則，結(jié)合本公司的實(shí)際情況，制定了得當(dāng)本公司發(fā)展需求的質(zhì)量管理規(guī)程和操作細(xì)則。為了確保公司販賣的正當(dāng)性，販賣客戶的證照需經(jīng)質(zhì)管部審核合格后才能開戶，全年共開戶1429家，并向國藥主數(shù)據(jù)庫申報(bào)了國藥編碼。為了保證質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)轉(zhuǎn)，質(zhì)管部將收集到的質(zhì)量公告信息和有關(guān)法律法規(guī)信息及時(shí)傳遞到各個部門，以便公司

27、員工能及時(shí)了解藥品管理方面的相關(guān)信息，從而杜絕假劣藥品流入本公司。每季有質(zhì)量信息分析以供上級決策。對于首營企業(yè)、首營品種均按公司的相關(guān)質(zhì)量管理制度執(zhí)行，做到先審批后購進(jìn)，在審批過程中嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)法律法規(guī)，保證公司從正當(dāng)渠道購進(jìn)藥品，同時(shí)也保證了經(jīng)營品種的正當(dāng)性，全年共審核首營企業(yè)62家，首營品種202個，并建立了首營品種檔案。對新增品種還做了品種信息的維護(hù)。為提高員工的素質(zhì)，質(zhì)管部配合人力資源部制訂了培訓(xùn)計(jì)劃，對員工進(jìn)行了藥品專業(yè)知識、法律法規(guī)及制度步伐等內(nèi)容的培訓(xùn)。通過培訓(xùn)考核，大多半員工在專業(yè)技能方面有所提高，同時(shí)也激發(fā)了他們的進(jìn)修熱情。按照公司質(zhì)量管理制度的要求，質(zhì)管部協(xié)助人力資源部每季對各部門質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況進(jìn)行全面考核，并對執(zhí)行不到位的地方進(jìn)行追蹤整改。不合格藥品嚴(yán)格按照公司質(zhì)量管理制度執(zhí)行，對不合格藥品的報(bào)告、報(bào)損、燒毀質(zhì)管部進(jìn)行嚴(yán)格地監(jiān)控。到目前為止，無不合格藥品報(bào)告，這有賴于各部門的相互配合和對不合格藥品的嚴(yán)格把