重點?？茀f(xié)作組主攻病種臨床診療方案修改要求

1、附件2國家中醫(yī)藥管理局“十一五”重點?？茀f(xié)作組主攻病種臨床診療方案修改要求一、主要問題.部分項目單位的臨床診療方案未根據(jù)協(xié)作組、協(xié)作分組 審核后提出的修改意見進行修改。.內(nèi)容不完整，嚴重缺項，主要集中在療效評估、難點分 析、應對措施三個方面，其中以缺少療效評估部分居多。中醫(yī)病名不統(tǒng)一，與各協(xié)作組規(guī)范后的主攻病種中醫(yī)病 名不一致。在中醫(yī)治療方法部分將臨床現(xiàn)有的全部治療方法進行羅 列、堆砌，未體現(xiàn)出本院在治療該病上的臨床實際情況，辨證分 型與治療方法脫節(jié)。療效評價不具體，或療效評價內(nèi)容不支持評價結(jié)果，甚 至出現(xiàn)介紹辨證分析原理、獲獎情況、動物實驗結(jié)果等作為非療 效評價內(nèi)容的現(xiàn)象。舉例1 （不符合要

2、求的例子）肺脹病療效評價：前人早有“脾為生痰之源、“腎虛則水泛為痰”之 說。葉天士認為咳喘之病在腎為虛，故補腎為咳喘病治本之法。但根 據(jù)脾腎的關系，補腎之時補益脾胃，以增氣血生化之源，杜絕滋生痰 濕之因，故必須脾腎并行。舉例2 （不符合要求的例子）中風病療效評價：本科自2003年以來觀察中風病例3383例深 用ADL指數(shù)等作為客觀評價標準，對中風病的辯證、針灸處方，操 作方法進行了系統(tǒng)的總結(jié)，大大提高了臨床療效，先后完成中風病相 關碩士學位論文6篇。獲得*省中醫(yī)藥科技進步二等獎二項。獲得* 省科技進步二等獎一項。發(fā)表學術論文8篇。難點分析不明確，把本專業(yè)存在的共性問題（如學術創(chuàng) 新、證候研究、

3、中醫(yī)標準化、中醫(yī)循證等）及與中醫(yī)治療無關的 內(nèi)容列為難點，個性化中醫(yī)治療難點分析不夠。舉例1（不符合要求的例子）乳腺癌的難點分析:乳腺癌是一種全身性疾病，需進行綜合治療。 單純應用中醫(yī)藥不符合倫理學要求。放化療及內(nèi)分泌治療對中醫(yī)證型 的影響尚需進一步研究。辨證施治是中醫(yī)取得良好療效的核心，但目前有關乳腺癌中醫(yī)證 型診斷標準、治療的標準以及療效評定標準尚未統(tǒng)一，現(xiàn)有療效評價 方法難以全面反映中醫(yī)臨床治療效果，因此難以客觀地對中醫(yī)療效進 行科學評價，研究單位之間標準不能互通，難以形成有廣泛共識的治 療指引。舉例2（不符合要求的例子）腎病綜合癥的難點分析：1、原發(fā)性腎病綜合征（膜性腎病）有 一定的自

4、發(fā)緩解率，約為25%。I期膜性腎病免疫復合物沉積較少， 基底膜呈空泡或緞帶樣改變，病理改變相對較輕，但是臨床上與其它 各期無明顯區(qū)別，仍然表現(xiàn)為起病隱匿、高度浮腫、嚴重低蛋白血癥、高脂血癥等，并且有高凝傾向，極易形成血栓，從而加重病情。2、II期以上膜性腎病，由于免疫復合物在基底膜大量沉積，加上基底膜 對沉積物的反應，導致基底膜嚴重增厚，完全緩解病情較為困難。應對措施未針對治療難點，措施亦不明確。少數(shù)協(xié)作分組對本組診療方案未予審核，少數(shù)協(xié)作組審 核工作不細致。二、修改要求（一）各項目單位要按照專家審核意見對每份主攻病種診療 方案進行整理、修改，修改后格式要統(tǒng)一（見附件3 ）,各項內(nèi) 容要完整，

5、不可缺項，專家審核為“差”的方案要重新梳理；病名 按照我司暫定的中醫(yī)病名進行統(tǒng)一（見附件4 ）。（二）中醫(yī)治療方法必須是本院臨床實際應用，要體現(xiàn)全院 （包括病房、門診、老中醫(yī)）在該病種上的全面治療經(jīng)驗，體現(xiàn) 本院在該病種上的具體治療措施、應用方法及特點優(yōu)勢，可以分 期、分證型，也可以一方專治，不要照搬照抄教科書及相關診療 規(guī)范的內(nèi)容。（三）療效評價要具體，評價方法要清晰，要明確具體療效 在哪里、效果怎么樣，即應包括評價對象、評價方式及評價結(jié)果 三個方面，充分體現(xiàn)本院治療該病種的療效優(yōu)勢。例如針對小兒 肺炎這一病種，如治療在退燒上有優(yōu)勢，就可以將“發(fā)燒”作為評 價對象，可通過起效時間、退燒時間、

6、有無反復等指標說明療效。 療效評價最好能有病例數(shù)或相關研究課題予以支撐，評價內(nèi)容要 支持評價結(jié)果。舉例1(基本符合要求的例子)上述辨病與辨證相結(jié)合的綜合治療方案是我科在近40年的臨床 研究基礎上逐步完善并形成的，療效確切。主要體現(xiàn)在：(1 )減輕放化療毒性，提高療效我科“六五”期間有關扶正中藥配合放化療治療腫瘤的研究結(jié)果 顯示，扶正中藥具有解毒增效作用，可保護血象、減輕消化道反應、 減少肝腎毒性；提高放化療療效10%30%。緩解臨床癥狀，穩(wěn)定瘤體我科“七五”期間觀察了益氣養(yǎng)陰清熱毒之劑對晚期肺癌的作用， 結(jié)果顯示，中醫(yī)組明顯優(yōu)于化療組?？刂菩g后復發(fā)，減少轉(zhuǎn)移我科“八五”期間的研究都初步觀察到益

7、氣活血解毒中藥具有抑 制肺癌患者術后轉(zhuǎn)移的趨勢。近期完成的“扶正中藥延長肺癌患者術 后中位生存期的臨床研究”結(jié)果顯示，復發(fā)轉(zhuǎn)移率中醫(yī)治療組低于安 慰劑對照組。提高生存質(zhì)量，延長生存時間中晚期肺癌應用中藥可以抑制腫瘤生長，改善癥狀，延長生存時 間。舉例2(基本符合要求的例子)在偏癱恢復的全過程中，痙攣是關系到恢復程度的突出問題，本 ?？漆槍ζc恢復的中藥治療，多選擇養(yǎng)血柔肝、舒筋緩急的藥物。 中藥煎湯熏洗，直接作用于患側(cè)肢體，有舒筋活絡、緩解疼痛、減輕 腫脹等多種作用，對緩解痙攣同樣有很好的效果。在此基礎上，本?？圃M行中風病偏癱痙攣狀態(tài)中醫(yī)康復方案的臨床研究，對照組采用 康復訓練，治療組加用針

8、灸、口服中藥、中藥熏洗等方法。研究結(jié)果 顯示，痙攣程度療效比較：治療組上肢總有效率為53.3%，下肢總有 效率為46.7%對照組上肢總有效率為30%下肢總有效率為26.7% ； 兩組治療前后Fulg-Meyer評價療效比較:治療組上肢總有效率為 93.4%;下肢總有效率為95%，對照組上肢總有效率為90%;下肢總有 效率90%。表明中醫(yī)康復方案可促進患者肢體功能康復，減輕痙攣。（四）難點分析應從臨床實際出發(fā)，分析本院在中醫(yī)治療該 病某一個或幾個環(huán)節(jié)上的難點，并非是解決本專業(yè)存在的共性問 題（如攻關目標、科研方向等舉例（基本符合要求的例子）.對部分并發(fā)癥缺乏行之有效的治療方法，如中風后偏癱痙攣

9、狀態(tài)、吞咽障礙、語言障礙等；2.雖然臨床多按照中國腦血管病防治指南進行腦卒中二級預 防，但部分患者仍不能避免復發(fā)；.對中風后認知功能障礙缺乏有效的治療手段，血管性癡呆的 發(fā)生難以避免。（五）應對措施應針對提出的難點采取合理的應對措施。舉例（基本符合要求的例子）1 .以提高腦梗死臨床療效，降低病死率，促進神經(jīng)功能恢復為 目標，提高各?？颇X梗死早期的中藥治療率，組織?？茀f(xié)作組開展中 藥早期干預對腦梗死患者預后影響的臨床結(jié)局評價研究，為形成臨床實踐指南提供循證醫(yī)學證據(jù)；.針對中風恢復期偏癱痙攣狀態(tài)開展腦梗死康復技術與中醫(yī)康 復方案的研究，規(guī)范操作規(guī)程，建立可推廣的中醫(yī)綜合康復方案，組 織?？茀f(xié)作組進行臨床驗證，客觀評價其療效，提高中醫(yī)康復方案的 可