西安裕杰康復輔具有限公司質量記錄清單

1、西安裕杰康復輔具質量記錄清單序號程序文件i己錄名稱文件編號責任部門保存 期限1文件控制程序文件歸檔登記表YJ/JL-001綜合部5年受控文件清單YJ/JL-002綜合部5年文件收發(fā)登記表YJ/JL-003綜合部5年文件更改通知單YJ/JL-004綜合部5年失效作廢文件銷毀記錄表YJ/JL-005綜合部5年外來文件清單YJ/JL-006綜合部5年文件借閱復制記錄YJ/JL-007綜合部5年2記錄控制程序文件銷毀申請表YJ/JL-008綜合部5年質量記錄清單YJ/JL-009綜合部5年()年度質量記錄匯總YJ/JL-010綜合部5年文件歸檔登記表YJ/JL-001綜合部5年文件借閱復制記錄YJ/J

2、L-002綜合部5年3管理評審控制程序管理評審計劃YJ/JL-011綜合部5年管理評審報告YJ/JL-012綜合部5年管理評審會議簽到表YJ/JL-013綜合部5年管理評審會議記錄YJ/JL-014綜合部5年4人力資源控制程序年度培訓計劃YJ/JL-015綜合部5年培訓記錄YJ/JL-016綜合部5年員工概況表YJ/JL-017綜合部5年員工培訓檔案表YJ/JL-018綜合部永久5基礎設施控制規(guī)定設備臺賬YJ/JL-019技術與生產部永久生產設施一覽表YJ/JL-020技術與生產部5年設施維修記錄YJ/JL-021技術與生產部5年設施檢修計劃YJ/JL-022技術與生產部5年6風險管理控制程序

3、風險分析報告YJ/JL-078技術與生產部5年風險管理計劃YJ/JL-079技術與生產部5年7與顧客有關過程的控 制規(guī)定合同評審記錄YJ/JL-023銷售與售后部5年銷售合同變更評審記錄YJ/JL-024銷售與售后部5年產品銷售計劃YJ/JL-025銷售與售后部5年年度產品銷售記錄YJ/JL-026銷售與售后部5年設備驗收單YJ/JL-027銷售與售后部永久客戶培訓記錄YJ/JL-028銷售與售后部5年用戶檔案YJ/JL-029銷售與售后部永久售后回訪記錄表YJ/JL-030銷售與售后部5年售后處理記錄表YJ/JL-031銷售與售后部5年出差記錄表YJ/JL-032銷售與售后部5年8設計和開發(fā)

4、控制程序設計和開發(fā)任務書YJ/JL-033技術與生產部5年設計和開發(fā)記錄YJ/JL-034技術與生產部5年設計和開發(fā)更改記錄YJ/JL-035技術與生產部5年9采購控制程序供方質量保證能力調查 表YJ/JL-036技術與生產部5年合格供方名單YJ/JL-037技術與生產部5年檢驗單YJ/JL-038技術與生產部5年采購產品驗證記錄YJ/JL-039技術與生產部5年采購單YJ/JL-040技術與生產部5年采購合同YJ/JL-041技術與生產部5年10生產和服務過程控制 程序生產計劃通知單YJ/JL-042采購部5年工藝流轉卡YJ/JL-043采購部5年原材料入庫/出庫登記臺帳YJ/JL-044采

5、購部永久成品入庫/出庫登記臺帳YJ/JL-045采購部永久領料單YJ/JL-046米購部5年入庫單YJ/JL-047采購部5年11產品可追溯性控制程 序物資標識卡YJ/JL-048技術與生產部、庫房5年成品庫存標識YJ/JL-049技術與生產部、庫房5年成品返回品標識卡YJ/JL-050技術與生產部、庫房5年產品銷售記錄YJ/JL-051技術與生產部、庫房5年12產品防護控制程序售后情況調查表YJ/JL-052銷售與售后部5年產品維修記錄YJ/JL-053銷售與售后部5年顧客信息處理記錄YJ/JL-054銷售與售后部5年13監(jiān)視和測量裝置控制 程序監(jiān)視與預測裝置履歷卡YJ/JL-055質檢部5

6、年監(jiān)視與測量裝置臺帳YJ/JL-056質檢部5年監(jiān)視與測量裝置校準計劃表YJ/JL-057質檢部5年14顧客反應控制程序合同評審表YJ/JL-058綜合部（庫房）5年顧客反應處理記錄YJ/JL-059綜合部（庫房）5年顧客信息處理表YJ/JL-060綜合部（庫房）5年15內部審核控制程序內部質量審核檢查表YJ/JL-061質檢部5年不符合項報告表YJ/JL-062質檢部5年內部質量審核報告YJ/JL-063質檢部5年16產品監(jiān)視和測量控制 程序外購物資入庫申請單YJ/JL-064銷售與售后部5年采購物資驗證記錄表YJ/JL-065銷售與售后部5年成品檢驗清單YJ/JL-066銷售與售后部5年17不合格品控制程序不合格品通知單YJ/JL-067技術與生產部5年返工通知單YJ/JL-068技術與生產部5年18數據分析控制程序數據分析記錄表YJ/JL-069質檢部5年19不良事件報告控制程 序醫(yī)療器械不良事故報告記錄YJ/JL-070質檢部5年醫(yī)療器械不良事件年度匯總 報告YJ/JL-071質檢部5年20忠告性通知發(fā)布和實 施控制程序忠告性通知YJ/JL-072質檢部5年產品追回通知YJ/JL-073質檢部5年21糾正