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文檔簡介

1、國內(nèi)市場主要疫苗和生物制藥上市公司一覽表中國已批準上市的生物工程藥品及疫苗醫(yī)藥生物技術產(chǎn)業(yè)一、概述醫(yī)藥生物技術產(chǎn)業(yè)是指應用重組 DN徽術、單克隆抗體技術、細胞培養(yǎng)技術、生物反應器、蛋白質工程、克隆技術、干細胞技術、生物信息學技術、高通量篩選等技術,所生產(chǎn)的藥品或試劑、醫(yī)療診斷手段、醫(yī)療器械及相關產(chǎn)品所行成的產(chǎn)業(yè)。醫(yī)藥生物技術產(chǎn)業(yè)是以上技術研發(fā)成果的規(guī)?;a(chǎn),本文著重介紹生物技術藥物、疫苗、血液制品、生化藥物、診斷試劑、抗生素六大方面。二、生物技術藥物據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局局長鄭筱萸2002 年 10 月在杭州西湖博覽會有關生物醫(yī)藥論壇上表示,在醫(yī)藥生物技術領域,中國已經(jīng)步入了國際先進國家的行列

2、,具備了一定的國際競爭能力。他在報告中說,目前中國在以下領域取得了重大成果: 一批基因工程藥物和疫苗正在從實驗室研究向產(chǎn)業(yè)化轉化,基因工程制藥產(chǎn)業(yè)已初具規(guī)模;人工血液代用品即將進入臨床研究;體細胞克隆和遺傳病的基因診斷技術達到國際先進水平;B型血友病、惡性月中瘤、梗塞性外周血管等 6個基因治療方案已進入了臨床療效研究;納米技術開始應用于醫(yī)藥研究;腫瘤免疫治療、 抗血管治療、組織工程、生物芯片和干細胞等技術上也取得了一系列突破和重要進展。中國的生物工程產(chǎn)業(yè)已初具規(guī)模,2001 年中國生物工程產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值達200 多億元,中國已擁有生物制品企業(yè)270 家,其中有生產(chǎn)能力的60 多家,產(chǎn)品主要是基因工程

3、藥物和疫苗。據(jù)中國上市公司資訊網(wǎng)的統(tǒng)計,上市的醫(yī)藥企業(yè)共81家,其中主營生物制藥的上市公司11 家(見表1),涉足生物工程制藥的上市公司共160多家。冠以“生物”為股票名稱的上市公司 4家:海王生物、天壇生物、四環(huán)生物、健特生物。表1主營生物制藥上市公司一覽表股票代碼股票名稱公司名稱000004北大高科深圳市北大高科技股份有限公司000078海土生物深圳市海王生物工程股份有限公司000403三九生化三九宜工生化股份有限公司000605四環(huán)藥業(yè)四劃、菊業(yè)股份有限公司000750桂林集埼桂林集琦藥業(yè)股份有限公司600080金花股份金花企業(yè)(集團)股份有限公司600161天壇生物北京天壇生物制品股份

4、有限公司600196復星實業(yè)上海復星實業(yè)股份有限公司600530交大昂立上海交大昂立股份有限公司600796錢江生化浙江錢江生物化學股份有限公司600866星湖科技廣東肇慶星湖生物科技股份有限公司據(jù)統(tǒng)計,中國SDA從1989年批準第一個基因工程藥物一一重組人干擾素 a -1b上市以來,截至2001年底,一共批準了 21種基因工程藥物和疫苗,其中 3 種是擁有自主知識產(chǎn)權的一類新藥,即 a -1b干擾素、重組牛堿性成纖維細胞 生長因子和重組鏈激酶(見表 2) o世界上銷售額排名居前10位的基因工程藥 物和疫苗,中國已能生產(chǎn)6種。表2中國已批準上市的生物工程藥品及疫苗江蘇金絲利(97)、深圳科興(

5、97)、山東金泰(97)、 沈陽三生(95)、山東泉城(98)、沈陽康利(95)、四 環(huán)生物/上海華新(94)、長春生研所(94)、北京雙鷺(99)、 沈陽恩世(00)7G-CSF注射劑:深圳新鵬 (02)、長春金賽(98)、北京雙鷺 藥業(yè)(原名:北京白鷺園)(98)、軍科院放射醫(yī)學所/ 上海三維(98)、北海方舟(98)、杭州九源(96)、山 東泉城生研所(99)、華北制藥(99)、蘇州中凱(99)、 濟南金魯(99)、北京九九艷陽(99)、哈爾濱里亞哈爾(00)、廣州南方(98)、山東科興(01)、成都蓉生(01)、 四環(huán)生物(01)、齊魯制藥(99)、廈門特寶(99)、山 東格蘭白克(0

6、0)8GM-CSF凍干制齊:長春金賽(02)、海南華康(98)、廈門特寶(98)、遼寧衛(wèi)星(02)、廣東順德南方制藥(97)、 華北制藥(97)、海口制藥廠(97)、醫(yī)科院醫(yī)學生物研 究所(99)、四軍大(99)、北京鑫金探(99)、上海海 濟(99)、淮南福壽(00)、哈爾濱里亞哈爾(99)、長 春生研所(00)、南方制藥(98)、上海東昕(01)、中 科院上海生化所(01)9人胰島素深圳科興(注射劑、原料藥、99)、通化東寶(注射劑、 98)、徐州生化制藥(注射劑、97)、諾和諾德(針劑、 96)10HGH凍干制齊:長春金賽(98)、上海生化所(98)、上海阿 爾法(98)、中科院上海細胞

7、所(98)、深圳科興(99)、 上海聯(lián)合賽爾(99)、EPO注射劑:大鷹藥業(yè)(01)、上海華新(99)、大鷹藥業(yè)(開 封)(99)、上海實業(yè)科華(99)、深圳需克(00)、廣州 白云山制藥(01)、沈陽三生(01)、南京華欣藥業(yè)(01)、 四劃、生物(01)、山東阿華生物(98)、深圳斯貝克(01)、 華北制藥(01)、山東科興(97)、山東東阿阿膠(97)、 上??寺。?8)、成都地奧(98)12鏈激酶rSK上海實業(yè)醫(yī)大 (粉針、97)、山東金泰(凍干制齊10、00)13牛rbFGF (外用)凍干制齊1:珠海東大生物(98)、長春長生基因(99)、14rh-bFGF (外用)雙鷺藥業(yè)(凍干制

8、劑、00)15rhFGF(外用)凍干制齊I:上海長江(98)、中科院上海生化所/軍科院生物工程研究所(00)、深圳華生元(液體、98)、桂林神龍(凝膠劑、02)16乙肝疫苗(病毒)上海生研所(98)、 長春生研所(96)17乙肝疫苗(CHQ北京華爾盾(針劑、01)、華北制藥(注射劑、02)18痢疾雙價活菌苗蘭州所(98)19乙肝疫苗(酵母)天壇生物 (01)20 口服重組霍解放軍軍事醫(yī)學科學院生物工程研究所(00)亂菌苗21 IL-11北京雙鷺藥業(yè)(02)備注:該表根據(jù)中國醫(yī)藥經(jīng)濟信息網(wǎng)整理后,從國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站資 料補充由于一些產(chǎn)品經(jīng)過了技術轉讓等過程,或者企業(yè)之間發(fā)生了兼并重組等 現(xiàn)

9、象,表中所列的產(chǎn)品所屬企業(yè)可能有個別與現(xiàn)狀不符雖然中國醫(yī)藥生物技術發(fā)展速度較快,取得一些喜人成就,但與國外相比 還存在很大的差距。據(jù)E&Y200次球生物工程產(chǎn)業(yè)報告,目前全球生物技術公司 總數(shù)已達4284家,其中上市公司622家,銷售總額約為348億美元。目前美國 是世界生物工程產(chǎn)業(yè)的龍頭。美國的生物工程公司占全球生物工程公司總數(shù)的 55%達至I 1457家;2001年的銷售額達285億美元,占全球銷售總額的82%美 國上市生物工程公司為342家,占全球的55%市值達2500億美元左右。生物 技術產(chǎn)業(yè)被認為是世界上最突出的研究密集型工業(yè),美國生物工程公司2001年的研發(fā)費用達115億美元(見表

10、3和圖1)。表3 2001年全球生物工程產(chǎn)業(yè)一覽表全球美國歐洲加.地區(qū)上市公司數(shù)據(jù)收入(白力美兀)34,87425,3197,5331,0211,001研發(fā)費用(百萬美兀)16,42711,5324,244474175利潤(白力美兀)-5,933-4,799-608-507-19就業(yè)人數(shù)公司數(shù)量188,703141,00034,1807,0056,518上市公司6223421048591非上市公司3,6621,1151,775331441公司總數(shù)4,2841,4571,879416532圖1各地區(qū)生物工程公司比例及全球生物工程公司銷售額分布圖中國生物工程產(chǎn)業(yè)存在著一些不容忽視的問題:中國生物制

11、藥企業(yè)研究與開發(fā)投入太少,使得研發(fā)能力很差;上下游技術脫節(jié),成果轉化率低等。應發(fā)揮 社會各方面投資新藥的積極性,多渠道增加醫(yī)藥生物技術投入,包括部門和地方 政府資金、科技貸款、股票市場、海外基金等。同時還應積極培育風險資本市場, 鼓勵建立生物技術風險投資基金。三、疫苗疫苗是由特定細菌、病毒、立克次體、螺旋體、支原體等微生物以及寄生 蟲制成的主動免役制品。凡將特定細菌、病毒等生物及寄生蟲毒力致弱或采用異 源毒制成的疫苗稱活疫苗,用物理或化學方法將其滅活制成的疫苗稱滅活疫苗。作為醫(yī)藥發(fā)展的六大重點之一,生物疫苗領域將成為本世紀最受人矚目的行業(yè)之一。未來十年,全球疫苗市場銷售將超過 80億美元,并將

12、以每年103 15%勺速度增長。中國13億人口的潛在客戶群體意味著中國疫苗市場擁有龐大 的市場發(fā)展空間,中國目前每年可生產(chǎn)供應預防制品近10億份人用劑量。中國目前主要的人用疫苗品種30多種,全國約有20多家具有一定規(guī)模的疫苗生產(chǎn)企 業(yè),但年銷售額在億元以上的僅 2-3家。表4國內(nèi)市場主要疫苗一覽表制品名 稱用途生產(chǎn)廠家病毒類重組酵母基因工程乙肝疫苗用了預防所有已知業(yè)型的乙 肝病毒的感染。北京天壇生物、深圳康泰、重組(CHQ乙型肝炎疫苗預防乙型肝炎病毒感染蘭州所、長春所甲型肝炎純化滅活疫苗(VAQTA)VAQTS用于接觸前的主動免 疫,以預防甲型肝炎抗附引 起的肝炎,但/、能預防由非 甲型肝炎抗

13、附引起的肝炎。 首次免疫應在預計接觸前至 少2周進行巴斯德梅里厄康納公司、北京科興甲型肝炎減毒疫苗用于預防甲型肝炎史克必成公司、長春所、長看圖新風疹減毒活疫苗年齡為8個月以上的風疹易感者巴斯德梅里厄康納公司、蘭州 所、天壇生物、上 海所麻疹減毒活疫苗預防麻疹病蘭州所、所、上海所森林腦炎滅活疫苗用于預防森林腦炎長春所乙型腦炎滅活疫苗本疫苗免疫接種后,刺激機 體產(chǎn)生抗乙型腦炎病毒的免 疫力,用于預防乙型腦炎。蘭州所、所、天壇生物、上海所I型腎綜合征出血熱預防流行性出血熱蘭州所、上海所純化疫苗II型腎綜合征出血熱純化疫苗預防II型出血熱長春所流行性感冒滅活疫苗6歲以上所有希望預防流感的健康人群巴斯德

14、梅里厄康納公司、史克 必成公司、蘭州 所、長春所、長春局新腮腺炎減毒活疫苗8月齡以上的腮腺炎易感者蘭州所、上海所口服脊髓灰質炎減毒活疫苗預防脊髓灰質炎天壇生物、口服輪狀病毒活疫苗預防小兒秋季腹瀉蘭州所水痘減毒活疫苗12月齡以上的水痘易感者k一生物制口口研 究所、史克必成公 司、長春所、上海 所人用狂犬病純化疫苗用于預防狂犬病巴斯德梅里厄康納公司、蘭州 所、長春所、成都 所奧熱減毒活疫苗預防黃熱病天壇生物細菌皮內(nèi)注射用卡介苗用于預防結核病。長春所、上海所氣管炎溶菌疫苗接種后預防因上呼吸道感染 而引起的支氣管哮喘、哮喘 ,莊支氣管炎、慢性支氣管炎。天壇生物氣管炎疫苗經(jīng)常感冒、上呼吸道感染引 起的哮

15、喘、慢性支氣管炎等蘭州所、所、上海所類成人型吸附白喉疫苗本疫苗接種后,可使機體產(chǎn) 生體液免疫應答,用于成年 人預防白喉。天壇生物吸附白喉疫苗用于6個月至12歲的兒童預防白喉上海所傷寒Vi多糖疫苗用于預防傷寒。巴斯德梅里厄康納公司、蘭州 所、長春所、天壇 生物、上海所、成 都所鉤端螺旋體疫苗用于預防鉤端螺旋體病上海所吸附破傷風疫苗用于破傷風的預防長春所、天壇生物、上海所肺炎球菌多價疫苗(紐英法23)預防和降低肺炎雙球菌感染巴斯德梅里厄康納公司默沙東公司b型流感嗜血桿菌偶聯(lián)疫苗(液體PedvaxHIB)預防由b型流感嗜血桿菌引 起的侵襲性疾病。巴斯德梅里厄康納公司痔病疫苗兒童和成人均宜,尤其是易

16、患毛囊炎、痔病者。上海所A群腦膜炎球菌多糖疫苗6月齡至15周歲兒童。流行地區(qū)可擴大年齡組作應急接種蘭州所、所、天壇生物、上海所聯(lián)吸附無細胞百日咳、白用途與吸附百、白、破疫苗天壇生物、上海所合疫苗喉、破傷風聯(lián)合疫苗相同,其質量、穩(wěn)定性和保 護期比其更局,負反應小。吸附白喉、破傷風、百 日咳和脊髓灰質炎疫苗該聯(lián)合疫苗適用十兒童預防 白喉、破傷風、百日咳和脊 髓灰質炎的基礎及加強免疫巴斯德梅里厄康納公司吸附百日咳、白喉聯(lián)合疫苗用于吸附百日咳、白喉、破 傷風疫苗全程免疫后的兒童 加強免疫,預防百日咳和白 喉。長春所吸附百日咳、白喉、破傷風聯(lián)合疫苗供兒童預防百日咳、白喉及 破傷風之用。長春所、上海所麻疹

17、、流行性腮腺炎和風疹疫苗預防麻疹、流行性腮腺炎、風疹默沙東公司、史克必成公司甲乙肝聯(lián)合疫苗預防甲肝和乙肝史克必成公司資料來源:根據(jù)中國醫(yī)藥經(jīng)濟信息網(wǎng)藥品數(shù)據(jù)庫和國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站數(shù)據(jù)庫整理四、血液制品血液制品屬于生物制品范圍,主要指以健康人血液為原料,采用生物學工 藝或分離純化技術制備的生物活性制劑。血液制品發(fā)展至今,已列入 2000年版 “中國生物制品規(guī)程”的制品有靜脈注射用人免疫球蛋白、特異性免疫球蛋 白、組織胺人免疫球蛋白、人凝血因子即、人凝血酶原復合物、肌注人免疫球蛋 白、抗人淋巴細胞免疫球蛋白、狂犬病人血白蛋白、破傷風免疫球蛋白、人纖維蛋白原、 乙型肝炎、人胎盤血白蛋白。正在進行

18、臨床研究的制品有凍干人凝血酶、抗凝血酶-田、外用凍干人纖 維蛋白粘合劑等。表5國內(nèi)主要血液制品品種一覽表品種作用生產(chǎn)單位人血白蛋白治療創(chuàng)傷性,出血性休克,嚴重燒 傷及低蛋白血癥.上海萊士血制品有限公司 (1/3份額),華蘭生物工程有 限公司等靜注人免疫球蛋白預防麻疹、傳染性肝炎等,與抗 生素合用可提高對某些嚴重細菌 及病毒性感染的療效。北京天壇生物制品股份有限公司(占國內(nèi)50-70%),安徽大安生物制品藥業(yè)有限公司肌注人免疫球蛋白預防麻疹、傳染性肝炎等,與抗 生素合用可提高對某些嚴重細菌 及病毒性感染的療效。北京天壇生物制品股份有限公司組織胺人免疫球蛋白用于病母性感染,預防麻疹和傳染性肝炎衛(wèi)生

19、部上海生物制品研究所人胎盤血白蛋白治療創(chuàng)傷性,出血性休克,嚴重燒 傷及低蛋白血癥.衛(wèi)生部上海生物制品研究所特異性免疫球蛋白特異性作用人凝血因子Vffl用于防治甲型血友病的出血癥狀華蘭生物工程有限公司人凝血酶原復合物主要用于治療先天性和獲得性凝血因子H、叩、IX、X缺乏癥上海萊士血制品有限公司華蘭生物工程有限公司抗人淋巴細胞免疫球蛋白主要用于臨床器官移植的免疫排 斥預防及治療,骨髓移植的移植 物抗宿主要應預防,以及再生障 礙性貧血等病的治療狂犬病人血白用于狂犬病的防治華蘭生物工程有限公司蛋白破傷風免疫球蛋白防治破傷風華蘭生物工程有限公司衛(wèi)生部成都生物制品研究所人纖維蛋白原用于治療產(chǎn)后大出血和纖維

20、蛋白原缺乏造成凝血障礙上海萊士血制品有限公司乙型肝炎免疫球蛋白用于乙型肝炎的預防華蘭生物工程有限公司,衛(wèi)生 部長春生物制品研究所資料來源:根據(jù)中國醫(yī)藥經(jīng)濟信息網(wǎng)藥品數(shù)據(jù)庫和國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站數(shù)據(jù)庫整理表6全國主要血液制品單位名稱及 GM公告時間單位名稱GM公告單位名稱GM蟲告衛(wèi)生部成都生物制品研究所1999.1汕頭經(jīng)濟特區(qū)衛(wèi)倫生物制品公司1999.1唐山華凱生物技術聯(lián)合有限公司1999.1遼寧遼陽血液技術有限公司1999.1安徽大安生物制品藥業(yè)有限公司1999.1重慶健新血液制品有限公司1999.1北京天壇生物制品股份有限公司1999.1山東省生物制品研究所1999.1哈爾濱世亨生物工程藥

21、業(yè)有限公司1999.1江蘇省華寧生物制品有限公司1999.1上海萊士血制品有限公司1999.1浙江海康生物制品有限責任公司1999.1衛(wèi)生部蘭州生物制品研究所1999.1)東省血液制品所1999.1衛(wèi)生部上海生物制品研究所1999.1衡陽南岳制藥廠1999.1濟南軍區(qū)生物制品藥物研究所1999.1三九集團湛江開發(fā)區(qū)雙林藥業(yè)有限公司1999.1武漢瑞得生物制品有限責任公司1999.1衛(wèi)生部長春生物制品研究所1999.1山西康寶生物制品股份有限公司1999.1上海新興血液制品研究所1999.1成都蜀陽制藥廠1999.1廣西生物制品研究所1999.1衛(wèi)生部武漢生物制品研究所1999.1西安瑞克生物制

22、品有限責任公司2000.02西安回天血液制品有限責任公司1999.1??谑毶镏破酚邢薰?000.08新疆毫斯達生物制品有限公司1999.1江西博雅生物制藥有限公司2000.09深圳衛(wèi)武光明生物制品廠1999.1安徽綠十字生物制品有限公司2000.09鄭州海星邦和生物制藥有限公司1999.1華蘭生物工程有限公司2000.09貴陽黔峰生物制品有限責1999.1河北億邦生物制藥股份有限2001.01任公司公司資料來源:根據(jù)中國醫(yī)藥經(jīng)濟信息網(wǎng)藥品數(shù)據(jù)庫和國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站數(shù)據(jù) 庫整理五、生化藥物所謂生化藥品是指運用生物化學研究成果,由生物體中起重要生理生化作 用的各種基本物質經(jīng)過提取、分離、

23、純化等手段制造出的藥物,或由上述這些已 知藥物加以結構改造或人工合成創(chuàng)造出的自然界所沒有的新藥物。由于約定俗 成,生化藥物不包括抗生素(抗生素早已自成體系);也不包括用細菌疫苗制成 的供預防、治療和診斷特定傳染病或其它有關疾病的生物制品;習慣上也不包括 植物藥中提取的生物堿。生化類藥物分為氨基酸類、酶類、核酸類、糖類、脂質 類、多肽及蛋白質類六種。藥物的品種非常多,每類中常用藥物均有近二十種。 據(jù)統(tǒng)計,中國生化制藥工業(yè)年產(chǎn)值只有 40多個億,只占整個制藥行業(yè)產(chǎn)值的4%表7國內(nèi)主要的生化藥品種類和廠家一覽表藥物類別主要常用品種主要生產(chǎn)廠家氨基酸交賴氨酸沖劑、組氨酸、半胱氨酸、精 氨酸、谷氨酸及其

24、鹽類;L 半胱氨酸; 水解蛋白;思美泰;阿波莫斯以及氨 基酸大輸液湖北省八峰藥業(yè)、上海味之素 氨基酸后限公司、武漢久安藥 業(yè)(武漢第二制藥廠)、 廣州 僑光藥廠、深圳萬和制藥、華 瑞制藥酶類鏈激酶、尿激酶、凝血酶、降纖酶、 抑肽酶、胰激肽釋放酶、彈性酶、立 止血、糜蛋白醐、菠蘿酶、沙雷肽酶、 門冬酰胺酶、透明質酸酶、細胞色素 G達吉、得每通上海生物化學制藥廠、廣東天普藥業(yè)公司、南京大學制藥廠核酸奧聚肌胞、阿昔洛韋、9丙毒唾、力乃洛 韋、泛昔洛韋、更昔洛韋、胞二磷膽麗珠醫(yī)約集團股份有限公司、岳陽生化制藥廠、 金花企業(yè)堿、硫唾喋吟、甲基硫氧喀呢、阿糖胞甘、ATP CTP CAMP轉移因子(集團)股

25、份有限公司糖類甘露醇、葡錮糖、肌酢、右旋糖酊、 豬苓多糖、透明質酸、肝素、低分子 肝素、果糖、乳果糖、甘油果糖等珠海生化、杭州賽諾菲民生制 藥有限公司、蘇威制藥有限公 司脂質類角鯊烯、膽固醇類激素、輔酶 Q1Q 脈適寶、熊去氧膽酸、前列腺素、神 經(jīng)節(jié)甘脂等廣州明興制藥廠、廣州星群藥 業(yè)(股份)有限公司、佛山康 寶順藥業(yè)有限公司多肽及蛋白質類加壓素及其衍生物、催產(chǎn)素及其衍生 物、促皮質素及其衍生物、下丘腦垂 體肽激素、消化道激素、胸腺素、降 鈣素、谷胱甘膿、施他寧、蛋白質激 素資料來源:根據(jù)中國醫(yī)藥經(jīng)濟信息網(wǎng)藥品數(shù)據(jù)庫和國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站數(shù)據(jù)庫整理六、診斷試劑臨床診斷產(chǎn)品即體外診斷產(chǎn)品,在國

26、際市場一年營業(yè)額大約是 210億元美 元,年增長率在5位右。2001年國內(nèi)市場大約是30-40億元人民幣,其中:生 化產(chǎn)品約占30%免疫產(chǎn)品約占25%血液產(chǎn)品約占8-10%;尿液分析產(chǎn)品約占 3-5%,微生物產(chǎn)品約為2-3%=體外生物診斷試劑,按檢測方法分類,現(xiàn)市場上主要有酶聯(lián)免疫診斷試劑、 金標快速檢測試劑、PCR子診斷試劑、檢測芯片等。按產(chǎn)品分類,主要有以下 幾類:病毒性肝炎系列、性傳播疾病系列、優(yōu)生優(yōu)育系列、其它病毒系列、細菌 檢測系列、月中瘤標志系列。表8中國主要的診斷試劑種類和廠家一覽表品種與乙型肝炎病毒檢測相關的試劑盒與丙型肝炎病毒檢測相關的試劑盒與結核分支桿菌檢測相關的試劑盒主要

27、廠家與淋球菌檢測相關的試劑盒上海宏錦、上海中友與梅毒螺旋體 檢測相關的試 劑盒上海萬興、愛德生物/北京藍十字、北京耀華、華美生物、北京和新康、艾康、上??迫A、吉比愛、麗珠試劑、北京金豪、北京萬泰、廈門新創(chuàng)、中山生物、東甌生物、北京金偉凱、北京現(xiàn)代高達、沈陽百奧、蘭州生物制品所、上海榮盛與人類免疫缺廈門新創(chuàng)、上??迫A、成都生物制品所、中山生物、吉比愛、陷病毒檢測相關的試劑盒北京優(yōu)耐特、麗珠試劑、華美生物、北京萬泰、北京金豪、武 漢生物制品所、北京阜金探、杭州澳亞、中檢所與沙眼衣原體 檢測相關的試劑盒深圳匹基、復星實業(yè)、上海宏錦、上海萬達、廣州藍星、華美 生物、上海中友、廈門安普利、深圳達爾安與幽

28、門螺桿菌協(xié)和藥業(yè)、山東濰坊醫(yī)藥、預防醫(yī)學院科技服務公司、西安聯(lián)北京萬泰、艾康、廈門新創(chuàng)、北京希波、鄭州博賽、上海阿爾 法、北京耀華、上海浩源、廣州藍星、華美生物、復星實業(yè)、 上海明華、上海宏錦、上海科華、廈門安普利、上海中友、深 圳匹基、深圳達爾安、愛恩地藍 深圳匹基、上海復華、華美生物、上海科華、北京醫(yī)大肝病所、 中山生物、上海飛龍、北京萬泰、上海永華、蘭州藍十字、深 圳月亮灣、鄭州百納、沈陽惠民、北京現(xiàn)代高達、北京耀華 華美生物、上海宏錦、深圳匹基、上海萬達、廣州藍星、深圳 達爾安、復星實業(yè)、廈門安普利、上海奧普檢測相關的試爾、北京貝爾、上海晶瑩劑盒資料來源:根據(jù)中國醫(yī)藥經(jīng)濟信息網(wǎng)藥品數(shù)據(jù)

29、庫和國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站數(shù)據(jù) 庫整理七、抗生素抗生素是微生物產(chǎn)生的能抑制或殺滅其他微生物的化學物質,抗生素的種 類繁多,以b -內(nèi)酰胺類為主。抗生素的產(chǎn)生為人類健康做出了重大貢獻。據(jù)IMSHealth的統(tǒng)計,2001年全球抗感染藥物的銷售額達229億美元,整 體增長速度較小,趨于穩(wěn)定。而中國由于用藥水平較低和抗生素濫用狀況較為嚴 重,抗生素用藥量高居不下,抗感染用藥量占整體的近 30%達30億元人民幣。以下就幾類主要的抗生素做簡要介紹:表9中國抗生素產(chǎn)業(yè)狀況一覽表品種市場狀況國內(nèi)主要廠家青霉素中國青毒素工業(yè)鹽的生產(chǎn)能力為16000噸,占 世界總生產(chǎn)能力的40% 2000年產(chǎn)量為9779 噸,

30、約占世界產(chǎn)量的24%中國2000年生產(chǎn)的 青霉素約占世界青霉素巾場的25-30%=其中阿 莫西林銷量最大,一個品種的銷售額占青霉素 類的近一半。華北制藥、石約集 團、張家口制藥集 團、哈爾濱制藥、魯 抗醫(yī)約、四川制藥頭抱菌素類全世界上市的品種達60多種,占世界抗生素產(chǎn) 量的60%Z上。中國已研制出11個品種,為世 界上市品種的20%但中國頭胞菌素類抗生素 的發(fā)廿分迅速,1991年以來,產(chǎn)量幾乎每 年翻一番,2000年原料藥總量達1330噸,針 劑18億支,片劑及膠囊64億粒。但總體向百,魯抗醫(yī)約、華北制 藥、哈藥集團、珠海 聯(lián)邦制藥、齊魯安替 比奧制藥、汕頭金石 制藥、山東新華制藥、石家莊制藥集團品種較少結構不合理,生產(chǎn)技術水平有待提高b -內(nèi)酰胺酶抑制劑類1969年開始研制,現(xiàn)已有克拉維酸、舒巴坦、 他唾巴坦三種b -內(nèi)酰胺酶抑制劑用于臨床。 b -內(nèi)酰胺酶抑制劑與b -內(nèi)酰胺抗生素的復合 制劑共7種,國內(nèi)應用主要4種,其中僅阿莫 西林/克拉維酸針劑與片劑部分實現(xiàn)了國產(chǎn)化, 其他主要靠進口。中國2000年產(chǎn)量注射用氨葦 西林鈉/舒巴坦納1029萬支,注射用頭抱哌酮 鈉/舒巴坦

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