精選醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理實(shí)施細(xì)則

1、醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理實(shí)施細(xì)那么【發(fā)布單位】衛(wèi)生部【發(fā)布文號(hào)】衛(wèi)生部令第55號(hào)【發(fā)布日期】1998-01-25【生效日期】1998-01-25【失效日期】【所屬類別】國家法律法規(guī)【文件來源】中國法院網(wǎng) 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理實(shí)施細(xì)那么 1998年1月25日衛(wèi)生部令第55號(hào)發(fā)布 第一章 總那么 第一條 為加強(qiáng)全國醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的科學(xué)管理，保證醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的質(zhì)量和醫(yī)學(xué)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)水平，適應(yīng)科學(xué)研究、教學(xué)、醫(yī)療、生產(chǎn)的需要，根據(jù)國家? HYPERLINK javascript:ROF(8402,0) 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例?制定本細(xì)那么。 第二條 衛(wèi)生部主管全國醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理工作；衛(wèi)生部醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理委員會(huì)在衛(wèi)生部領(lǐng)導(dǎo)

2、下負(fù)責(zé)具體實(shí)施。 省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局主管本轄區(qū)的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理工作。省、自治區(qū)、直轄市醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理委員會(huì)在衛(wèi)生廳局領(lǐng)導(dǎo)下負(fù)責(zé)具體實(shí)施。 第三條 本細(xì)那么所稱醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物是指來源清楚遺傳背景及微生物控制，用于科學(xué)研究、教學(xué)、醫(yī)療、生產(chǎn)、檢定及其他科學(xué)實(shí)驗(yàn)的動(dòng)物；醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理工作包括對(duì)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的管理。 第四條 本細(xì)那么適用于從事醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的單位和個(gè)人。 第五條 衛(wèi)生部實(shí)行醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物合格證認(rèn)可制度。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物合格證分為：醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物合格證；醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境設(shè)施合格證；醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物技術(shù)人員崗位資格認(rèn)可證。 第六條 根據(jù)衛(wèi)生部醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)

3、動(dòng)物和實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施分為四級(jí)：一級(jí)為普通級(jí)；二級(jí)為清潔級(jí)；三級(jí)為無特定病原體級(jí)；四級(jí)為無菌級(jí)包括悉生動(dòng)物。 第七條 衛(wèi)生部科研課題立項(xiàng)，科研成果鑒定，發(fā)表學(xué)術(shù)論文，研制新藥、生物制品、保健食品、化裝品和由衛(wèi)生部建立的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)體系的申報(bào)單位、審批管理部門，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照本細(xì)那么規(guī)定執(zhí)行。將有無醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物合格證書作為申報(bào)、審批的根本條件。 第二章 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的保種、引種、飼育和供給 第八條 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物保種 一衛(wèi)生部醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物保種中心負(fù)責(zé)全國醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的保種和種用動(dòng)物供給。 二衛(wèi)生部醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物保種中心須經(jīng)衛(wèi)生部考核認(rèn)定批準(zhǔn)。中心應(yīng)具有符合醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物級(jí)別要求的保種設(shè)施，有高、中級(jí)實(shí)動(dòng)物科研人

4、員，能夠定期進(jìn)行質(zhì)量檢測(cè)等根本條件。 三衛(wèi)生部醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物保種中心所提供的種用動(dòng)物應(yīng)當(dāng)有保種單位負(fù)責(zé)人簽發(fā)的標(biāo)明品種品系、遺傳背景、微生物控制的動(dòng)物等級(jí)資料。 四衛(wèi)生部醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物保種中心有義務(wù)根據(jù)引種單位的情況提出引種的指導(dǎo)意見。 五衛(wèi)生部醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物保種中心應(yīng)當(dāng)定期向衛(wèi)生部醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理委員會(huì)通報(bào)全國醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物保種及供給情況。 第九條 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物引種 一種用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物由衛(wèi)生部醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物保種中心負(fù)責(zé)統(tǒng)一引進(jìn)。單位及個(gè)人引進(jìn)的種用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物應(yīng)當(dāng)報(bào)衛(wèi)生部實(shí)驗(yàn)動(dòng)物保種中心備案。 新發(fā)現(xiàn)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物品系，應(yīng)當(dāng)向國際實(shí)驗(yàn)動(dòng)物命名委員會(huì)申報(bào)，被認(rèn)可后報(bào)衛(wèi)生部實(shí)驗(yàn)動(dòng)物保種中心備案。 二引進(jìn)種用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物應(yīng)

5、當(dāng)具備完整的品種、品系名稱、遺傳背景、微生物控制等有關(guān)資料。 三引種單位有義務(wù)向供種單位反應(yīng)引入種用動(dòng)物的繁育和生產(chǎn)供給等有關(guān)資料。 第十條 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼育 一從事醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼育、生產(chǎn)供給的單位，應(yīng)當(dāng)取得當(dāng)?shù)厥〖?jí)相應(yīng)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理委員會(huì)核發(fā)的?醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境設(shè)施合格證書?和?醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物合格證書?。 二醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼育、生產(chǎn)人員應(yīng)當(dāng)持有?醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物技術(shù)人員崗位資格認(rèn)可證書?。 三醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼育、生產(chǎn)供給單位必須建立嚴(yán)格的管理制度、操作規(guī)程，并有相應(yīng)的監(jiān)督保證措施。 第十一條 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)供給單位提供的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物應(yīng)當(dāng)具有相應(yīng)級(jí)別的合格證書，保證動(dòng)物質(zhì)量。 第三章 醫(yī)學(xué)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的應(yīng)用

6、 第十二條 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)與研究應(yīng)當(dāng)根據(jù)不同目的，選用相應(yīng)合格的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物，并在合格的相應(yīng)級(jí)別動(dòng)物實(shí)驗(yàn)環(huán)境設(shè)施內(nèi)進(jìn)行。 普通實(shí)驗(yàn)動(dòng)物一級(jí)只能用于教學(xué)實(shí)驗(yàn)和某些科研工作的預(yù)實(shí)驗(yàn)。衛(wèi)生部級(jí)課題及研究生畢業(yè)論文等科研實(shí)驗(yàn)必須應(yīng)用二級(jí)以上的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物。 第十三條 從事醫(yī)學(xué)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和藥品、生物制品、保健食品、化裝品等平安評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)的單位，必須取得相應(yīng)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理委員會(huì)頒發(fā)的?醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境設(shè)施合格證書?。 第十四條 進(jìn)行動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的研究課題在進(jìn)行動(dòng)物實(shí)驗(yàn)前，應(yīng)當(dāng)向同級(jí)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理委員會(huì)提出研究報(bào)告，經(jīng)專家論證前方可進(jìn)行。 第十五條 運(yùn)輸醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的器具應(yīng)當(dāng)平安可靠，符合微生物控制的等級(jí)要求，不得將不同

7、品系、不同等級(jí)的動(dòng)物混裝。 第十六條 進(jìn)行各種動(dòng)物實(shí)驗(yàn)時(shí)，應(yīng)當(dāng)按動(dòng)物實(shí)驗(yàn)技術(shù)要求進(jìn)行。要善待動(dòng)物，手術(shù)時(shí)進(jìn)行必要的無痛麻醉。 第四章 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物檢疫 第十七條 引進(jìn)醫(yī)學(xué)實(shí)施動(dòng)物，應(yīng)當(dāng)遵守? HYPERLINK javascript:ROF(13752,0) 中華人民共和國進(jìn)出境動(dòng)植物檢疫法?和? HYPERLINK javascript:ROF(27053,0) 中華人民共和國進(jìn)出境動(dòng)植物檢疫法實(shí)施條例?。不得從具有人畜共患傳染病的疫區(qū)引進(jìn)動(dòng)物。 第十八條 引進(jìn)野生動(dòng)物時(shí)，應(yīng)當(dāng)遵守? HYPERLINK javascript:ROF(8380,0) 中華人民共和國野生動(dòng)物保護(hù)法?。引進(jìn)單位在

8、原地進(jìn)行檢疫，確認(rèn)無人畜共患病并取得當(dāng)?shù)匦l(wèi)生防疫部門的證明前方可引進(jìn)。 第十九條 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物發(fā)生異常死亡時(shí)，應(yīng)及時(shí)查明原因并記錄在案，分別情況，妥善處理。 一發(fā)生實(shí)驗(yàn)動(dòng)物烈性傳染病時(shí)，要立即逐級(jí)向有關(guān)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理委員會(huì)報(bào)告，并視具體情況立即采取相應(yīng)必要的措施。 二發(fā)生人畜共患病時(shí)，除立即報(bào)有關(guān)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理委員會(huì)外，還必須立即報(bào)當(dāng)?shù)匦l(wèi)生防疫部門，采取緊急措施，防止疫情蔓延。對(duì)有關(guān)人員要進(jìn)行嚴(yán)格檢疫、監(jiān)護(hù)和預(yù)防治療。 三發(fā)生傳染病流行時(shí)對(duì)飼養(yǎng)室內(nèi)外環(huán)境要采取嚴(yán)格的消毒、殺蟲、滅鼠措施。同時(shí)要封鎖、隔離整個(gè)飼養(yǎng)區(qū)；解除隔離時(shí)應(yīng)當(dāng)經(jīng)消毒、殺蟲、滅鼠處理后，經(jīng)檢測(cè)無疫情發(fā)生和超過潛伏期后，方可對(duì)外

9、開放。 第五章 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作人員 第二十條 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)、供給單位應(yīng)當(dāng)有適當(dāng)比例的高級(jí)、中級(jí)和初級(jí)科研人員，各類人員都應(yīng)遵守本細(xì)那么及各項(xiàng)規(guī)章制度。 第二十一條 凡從事醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼育和動(dòng)物試驗(yàn)工作的技術(shù)人員實(shí)行崗位資格認(rèn)可制度。從事和參與醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作的人員，必須掌握醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的根底知識(shí)，有關(guān)法律法規(guī)及各種規(guī)章制度，并取得?醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物技術(shù)人員崗位資格認(rèn)可證書?。 第二十二條 對(duì)全國從事醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的飼養(yǎng)員、實(shí)驗(yàn)員根據(jù)國家勞動(dòng)部、衛(wèi)生部人事司對(duì)全國衛(wèi)生系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼養(yǎng)員、實(shí)驗(yàn)員晉級(jí)考核標(biāo)準(zhǔn)和對(duì)各類醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物技術(shù)人員及技術(shù)工人的培訓(xùn)考核方法的要求，由有關(guān)人事部門和省級(jí)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物

10、管理委員會(huì)負(fù)責(zé)實(shí)施。 第二十三條 從事醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼育和動(dòng)物試驗(yàn)的工作人員有權(quán)享受相應(yīng)的勞動(dòng)保護(hù)和福利待遇。 第二十四條 從事醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼育和動(dòng)物試驗(yàn)工作人員，應(yīng)定期進(jìn)行身體健康檢查，發(fā)現(xiàn)患有傳染病者，特別是人畜共患傳染病者，應(yīng)及時(shí)調(diào)換工作。 第六章 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物監(jiān)督管理和質(zhì)量檢測(cè) 第二十五條 全國醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作實(shí)行三級(jí)管理：衛(wèi)生部醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理委員會(huì)、省級(jí)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理委員會(huì)、單位醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理委員會(huì)或小組。 第二十六條 衛(wèi)生部醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理委員會(huì)主要職責(zé)是： 一在衛(wèi)生部領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)指導(dǎo)、協(xié)調(diào)和監(jiān)督省、自治區(qū)、直轄市醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理工作； 二在衛(wèi)生部領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)制定?醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物

11、標(biāo)準(zhǔn)?、?醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量監(jiān)測(cè)手冊(cè)?、?醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物合格證書?、?醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物教學(xué)大綱?； 三對(duì)全國醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科學(xué)的開展、預(yù)測(cè)、評(píng)估、技術(shù)政策、組織協(xié)調(diào)等提供咨詢； 四參與對(duì)衛(wèi)生部醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)科研課題論證和科研成果評(píng)審。 第二十七條 省、自治區(qū)、直轄市醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理委員會(huì)在衛(wèi)生廳局領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)本轄區(qū)的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理工作： 一受理本轄區(qū)衛(wèi)生系統(tǒng)各單位對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物合格證書的申請(qǐng)；組織檢查、驗(yàn)收、核發(fā)和收回證書； 二指導(dǎo)和監(jiān)督本轄區(qū)內(nèi)各單位醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理委員會(huì)或小組業(yè)務(wù)工作； 三負(fù)責(zé)向衛(wèi)生部醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理委員會(huì)備案所核發(fā)的各類合格證書。 第二十八條 各單位醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理委員會(huì)或小

12、組，負(fù)責(zé)本單位的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理工作： 一貫徹落實(shí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理法規(guī)和各項(xiàng)規(guī)章制度； 二接受省級(jí)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理委員會(huì)的指導(dǎo)和監(jiān)督檢查； 三組織專家對(duì)醫(yī)學(xué)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)課題進(jìn)行論證； 四組織本單位從事醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)人員進(jìn)行崗位技術(shù)培訓(xùn)。 第二十九條 衛(wèi)生部對(duì)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量實(shí)行兩級(jí)管理制度：衛(wèi)生部醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量檢測(cè)中心和省級(jí)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量檢測(cè)中心。 一衛(wèi)生部醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量檢測(cè)中心負(fù)責(zé)全國醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量檢測(cè)工作，不定期對(duì)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物進(jìn)行抽檢；對(duì)省級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量檢測(cè)中心的工作進(jìn)行業(yè)務(wù)指導(dǎo)和技術(shù)監(jiān)督。 二省級(jí)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量檢測(cè)中心負(fù)責(zé)本轄區(qū)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量檢測(cè)工作。對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)質(zhì)量進(jìn)行定期質(zhì)量檢測(cè)和抽查；接受衛(wèi)生部醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)物質(zhì)量檢測(cè)中心的業(yè)務(wù)指導(dǎo)和技術(shù)監(jiān)督。 第三十條 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行衛(wèi)生部?醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物標(biāo)準(zhǔn)?、?醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物監(jiān)測(cè)手冊(cè)?，統(tǒng)一醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量檢測(cè)方法，保證質(zhì)量檢測(cè)的可靠性、準(zhǔn)確性、可比性及公正性。 第七章 獎(jiǎng)勵(lì)與處分 第三十一條 從事醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)珠單位和個(gè)人在工作中取得顯著成績(jī)的應(yīng)給予表彰、獎(jiǎng)勵(lì)。 第三十二條 應(yīng)用不合格實(shí)驗(yàn)動(dòng)