特殊藥品管理制度

1、Word - 11 -特殊藥品管理制度二、藥品使用單位必需經(jīng)有關(guān)部門批準(zhǔn)取得放射性藥品使用許可證后，方可使用放射性藥品。三、藥品使用單位選購麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品，必需向依法取得特別藥品經(jīng)營權(quán)(麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品)及放射性藥品經(jīng)營許可證的藥品經(jīng)營單位選購。藥品使用單位購買的麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品只限于在本單位使用，不得轉(zhuǎn)讓或出借。四、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品應(yīng)采納貨到即驗(yàn)，雙人開箱驗(yàn)收，驗(yàn)收記錄雙人簽字。五、破損、過期、變質(zhì)的麻醉藥品和精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等應(yīng)做好記錄，雙人簽字并經(jīng)藥品使用單位主管負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，根據(jù)麻醉

2、藥品和精神藥品管理?xiàng)l例規(guī)定的程序向衛(wèi)生主管部門提出申請(qǐng)，由衛(wèi)生主管部門負(fù)責(zé)監(jiān)督銷毀。銷毀特別藥品應(yīng)在使用單位、衛(wèi)生主管部門有關(guān)人員的監(jiān)督下進(jìn)行并做好記錄，記錄包括品名、劑型、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、銷毀方式、銷毀地點(diǎn)、銷毀時(shí)間、銷毀人簽名、監(jiān)督人簽名等。六、麻醉藥品和類精神藥品的使用單位應(yīng)當(dāng)設(shè)立專庫或者專柜儲(chǔ)存麻醉藥品和類精神藥品，專庫應(yīng)當(dāng)設(shè)有防盜設(shè)施并安裝報(bào)警裝置，專柜應(yīng)當(dāng)使用保險(xiǎn)柜。專庫和專柜應(yīng)當(dāng)實(shí)行雙人雙鎖管理，發(fā)生麻醉藥品、一類精神藥品丟失和被盜大事，必需馬上向公安、衛(wèi)生、藥品監(jiān)督等有關(guān)部門報(bào)告。七、麻醉藥品和類精神藥品的使用單位，應(yīng)當(dāng)配備專人負(fù)責(zé)管理，并建立儲(chǔ)存麻醉藥品和類精神藥品的專用帳

3、冊(cè)。藥品入庫雙人驗(yàn)收，出庫雙人復(fù)核，做到帳物相符。專用帳冊(cè)的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年。八、嚴(yán)格執(zhí)行麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例，確保麻醉藥品和精神藥品的合法、平安、合理使用。禁止非法使用、轉(zhuǎn)讓或借用麻醉藥品、精神藥品。麻醉藥品必需按五專(專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖、專用帳冊(cè)、專冊(cè)登記、專用處方)管理，精神藥品必需按三專(專人、專帳、專柜加鎖)管理。特別藥品管理制度 篇2一、藥劑科應(yīng)在監(jiān)督管理部門和院藥事管理委員會(huì)的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)全院的藥品選購、儲(chǔ)存、保管和供應(yīng)工作，其它科室和個(gè)人不得自購、自制、自銷藥品。二、藥庫由專人管理，應(yīng)設(shè)置藥品保管員及藥品選購人員負(fù)責(zé)藥品的選購、驗(yàn)收、保管工作。

4、庫房保管選購人員應(yīng)具備良好的政治思想素養(yǎng)和專業(yè)技術(shù)學(xué)問，嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)的法律法規(guī)。三、藥品選購必需在監(jiān)管部門的監(jiān)督管理下向證照齊全的生產(chǎn)、經(jīng)營批發(fā)企業(yè)進(jìn)行選購，選擇藥品質(zhì)量牢靠、服務(wù)周到、價(jià)格合理的供貨單位，藥劑科必需將供貨單位的證照復(fù)印件存檔備查。四、藥品選購人員必需嚴(yán)格遵守藥品管理法及有關(guān)的法律法規(guī)，根據(jù)藥品招標(biāo)的中標(biāo)名目和本院基本用藥名目選購藥品，保持相應(yīng)庫存量，以滿意臨床用藥需要。五、選購藥品要依據(jù)臨床所需，結(jié)合醫(yī)院基本用藥名目、用藥量及庫存量制定選購方案。選購方案交藥劑科主任初審，然后報(bào)監(jiān)管部門和主管院長(zhǎng)審核同意后方能進(jìn)行選購。新品種必需由所用臨床科室提出書面申請(qǐng)報(bào)告報(bào)藥劑科，藥劑科再

5、交監(jiān)管部門和主管院長(zhǎng)簽字審批后方可選購。六、選購進(jìn)口藥品時(shí)，必需向供貨單位索取進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書，并加蓋供貨單位的印章，選購特別管理的藥品必需嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)規(guī)定。七、在選購活動(dòng)中，應(yīng)堅(jiān)持優(yōu)質(zhì)、價(jià)廉的原則，不得選購“食”、“妝”、“消”、“械”等非藥保健品及無批準(zhǔn)文號(hào)、無有效期限、無廠牌、無注冊(cè)商標(biāo)等藥品進(jìn)入醫(yī)院。對(duì)不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)規(guī)定者不得選購入庫。不得向無藥品經(jīng)營許可證的單位和個(gè)人購置中、西藥品八、選購藥品必需執(zhí)行質(zhì)量驗(yàn)收制度。如發(fā)覺選購藥品有質(zhì)量問題要拒絕入庫，對(duì)于藥品質(zhì)量不穩(wěn)定供貨不準(zhǔn)時(shí)的供貨單位要停止從該單位選購。九、庫房購進(jìn)調(diào)出藥品必需建立真實(shí)、完整的購銷記錄，照實(shí)反映藥品進(jìn)出庫狀

6、況，嚴(yán)禁弄虛作假。十、強(qiáng)化藥品選購中的制約機(jī)制，嚴(yán)格實(shí)行選購、質(zhì)量驗(yàn)收藥品付款三分別制度。庫房保管員、選購人員必需每月向監(jiān)管部門匯報(bào)本月選購藥品的品種、數(shù)量、渠道、金額、庫存等狀況。藥劑科必需每年向院領(lǐng)導(dǎo)、監(jiān)管部門、院藥事委員會(huì)匯報(bào)本年度選購藥品的品種、數(shù)量、渠道、金額、庫存等狀況。院領(lǐng)導(dǎo)、監(jiān)管部門、院藥事管理委員會(huì)定期對(duì)藥品選購渠道、藥品質(zhì)量、藥品管理制度執(zhí)行狀況進(jìn)行檢查。特別藥品管理制度 篇31、對(duì)易燃、易爆、強(qiáng)酸、強(qiáng)堿和劇毒等危急化學(xué)藥品必需貯藏在專用室、柜內(nèi)，并按各自的危急特性，分類存放，不得和一般試劑混存或隨便亂放。2、危急化學(xué)藥品室、柜，必需有專人管理。管理人員要有高度的責(zé)任感，懂

7、得各種化學(xué)藥品的危急特性，具有肯定的防護(hù)學(xué)問，并實(shí)行雙人雙鎖管理，實(shí)行雙人領(lǐng)發(fā)、雙人使用。3、危急化學(xué)藥品室內(nèi)嚴(yán)禁煙火，要配備相應(yīng)的消防設(shè)施，如滅火器、消防桶、黃沙等，學(xué)校主管領(lǐng)導(dǎo)和專管人員要定期檢查，節(jié)假日支配值班時(shí)，要把危急化學(xué)藥品室列為重點(diǎn)防范區(qū)。4、定期對(duì)危急化學(xué)藥品的包裝、標(biāo)簽、狀態(tài)進(jìn)行仔細(xì)檢查，并核對(duì)庫存量，做到帳卡物相符。5、使用危急化學(xué)藥品進(jìn)行試驗(yàn)前，必需向同學(xué)提出遵守平安操作規(guī)程的要求。老師領(lǐng)用危急化學(xué)藥品，必需提前計(jì)算用量，必需辦理領(lǐng)取手續(xù)，由專管人員和老師送取，不得讓同學(xué)代替。6、對(duì)試驗(yàn)中危急化學(xué)藥品的廢液、廢渣要準(zhǔn)時(shí)收集，妥當(dāng)處理，不得在試驗(yàn)室存留，更不行隨便倒入下水道

8、。7、危急化學(xué)藥品的管理和使用方面如消失問題，除實(shí)行措施快速排解外，必需準(zhǔn)時(shí)向?qū)W校領(lǐng)導(dǎo)照實(shí)報(bào)告進(jìn)行處理。特別藥品管理制度 篇41、必需由具有藥品經(jīng)營資格的藥品批發(fā)企業(yè)配送，并留存有效的藥品經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)證明。2、購進(jìn)藥品必需對(duì)藥品的內(nèi)外包裝、標(biāo)識(shí)、外觀性狀進(jìn)行檢查。并有真實(shí)完整的驗(yàn)收記錄，驗(yàn)收記錄和陪送清單包存至藥品有效期后一年。驗(yàn)收時(shí)發(fā)覺不符合質(zhì)量要求的藥品予拒收。3、藥品存放符合其性能要求，有避光、通風(fēng)、防潮、防霉、防污染等措施。陰涼處存放藥品掌握在20度以下，常溫存放藥品掌握在30度以下，藥房相對(duì)濕度掌握在45-75%，每天做好溫濕度監(jiān)測(cè)記錄。4、藥品做到分類陳設(shè)并有分類標(biāo)志，藥品與非藥品

9、、內(nèi)服藥與外服藥、易串味藥與一般藥品分開存放，如有不合格藥品應(yīng)單獨(dú)存放，并有紅色不合格標(biāo)志。5、定期檢察全部藥品質(zhì)量并做好藥品養(yǎng)護(hù)記錄，發(fā)覺不合格藥品要做好登記，準(zhǔn)時(shí)報(bào)損、銷毀。6、藥品實(shí)行效期管理，先進(jìn)先出，近期先用，效期一年內(nèi)的藥品要有明顯標(biāo)志，并做好記錄。7、憑處方調(diào)配藥品，嚴(yán)格審核處方，具體交代用法、用量、禁忌及留意事項(xiàng)嚴(yán)防差錯(cuò)事故發(fā)生。8、不得使用過期、失效、變質(zhì)、污染等不合格藥品。9、隨時(shí)收集藥品不良反應(yīng)，并填寫藥品不良反應(yīng)/大事報(bào)告表，填報(bào)內(nèi)容真實(shí)、完整、精確，隨時(shí)或每季度集中向轄區(qū)。特別藥品管理制度 篇51、藥品的選購須嚴(yán)格根據(jù)藥品選購程序辦理。由校醫(yī)列出本學(xué)期所缺藥品的選購清

10、單，附上上個(gè)學(xué)期的過期藥品清單，交由主管副校長(zhǎng)審批，之后交由校長(zhǎng)審批，最終由校醫(yī)到國有大藥房購買。2、藥品購買回來后將電腦小票單裝訂在專用冊(cè)子上，并標(biāo)記好藥品信息(包括價(jià)格、數(shù)量、購買日期、藥品過期日期等)并附上購買藥品發(fā)票的復(fù)印件，藥品發(fā)票原件應(yīng)交財(cái)務(wù)入賬。藥品要分類存放在學(xué)校藥品特地存放的平安地方，妥當(dāng)保存，避開變質(zhì)和丟失。3、學(xué)校醫(yī)務(wù)室儲(chǔ)備藥品、醫(yī)用用品、消毒用品等只用于全校同學(xué)、教職工在校時(shí)突發(fā)感冒、發(fā)燒(同學(xué)發(fā)燒均不予處理，教職工發(fā)燒38以上不予處理)、咽喉炎、胃腸炎、腹痛、腹瀉、消化不良、皮炎、扭傷、皮膚損傷、結(jié)膜充血、輕度中暑、稍微燙傷、皮膚過敏、蚊蟲叮咬等疾病較輕程度時(shí)臨時(shí)使用

11、，離校后仍需到醫(yī)院診治;較重病、慢性病則必需直接到醫(yī)院診治、處理，以保障師生身體健康，更好的學(xué)習(xí)和工作。4、藥品按規(guī)定使用。教職工及教職工在本校就讀子女發(fā)藥一次不超過一天劑量，不允許開“人情藥”。教職工和同學(xué)用藥必需在校醫(yī)的知道下，由校醫(yī)按量發(fā)放，任何人不得擅自取用。發(fā)藥時(shí)留意批號(hào)、保質(zhì)期，看清藥品是否變質(zhì)才能發(fā)放，教職工本人需簽名登記。不建議給同學(xué)口服藥，必要服藥時(shí)只給同學(xué)一次藥量，校醫(yī)要對(duì)同學(xué)講清服用方法，所實(shí)行處理措施應(yīng)簡(jiǎn)潔記錄在簡(jiǎn)易門診本上。同學(xué)實(shí)踐活動(dòng)或教職工外出活動(dòng)時(shí)校醫(yī)室不予備藥。5、過期藥品的處理須嚴(yán)格根據(jù)過期藥品處理程序辦理。每學(xué)期整理一次藥品。先由校醫(yī)清點(diǎn)出當(dāng)年已過期藥品，

12、列出過期藥品的名稱、數(shù)量清單，交由主管副校長(zhǎng)及校長(zhǎng)審批后，銷毀過期藥品，以保證藥品使用平安。每學(xué)期過期藥品清單登記在專用冊(cè)子上。特別藥品管理制度 篇61.特別管理藥品是指麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品。依照藥品管理法及相應(yīng)管理方法，實(shí)行特別管理。2.購用麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品必需經(jīng)藥品監(jiān)督部門批準(zhǔn)。除放射性藥品可由醫(yī)技科按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行選購管理外，其它特別管理藥品的管理由藥劑科負(fù)責(zé)。特別藥品的選購和保管應(yīng)由專人負(fù)責(zé)。麻醉藥品和一類精神藥品應(yīng)做到專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖、專用帳冊(cè)、專用處方、專冊(cè)登記，并做好記錄。3.特別藥品的選購應(yīng)做好年度方案，按規(guī)定逐級(jí)申報(bào)，經(jīng)批準(zhǔn)后，到指定醫(yī)

13、藥公司選購。入庫應(yīng)按最小包裝逐支逐瓶驗(yàn)收，并做好驗(yàn)收記錄。4.麻醉藥品和一類精神藥品應(yīng)存放在安裝有防盜門窗的特地倉庫的保險(xiǎn)柜內(nèi)，嚴(yán)防丟失。存放在保險(xiǎn)柜內(nèi)，交接班時(shí)當(dāng)面交接清晰，注射用麻醉藥品除有專用處方外，應(yīng)準(zhǔn)時(shí)交回麻醉藥品空安瓿，并建立剩余注射用麻醉藥品銷毀記錄。醫(yī)療用毒性藥品要?jiǎng)澏▊}庫或倉位，專柜加鎖并專人保管，嚴(yán)禁與其他藥品混雜。5.特別藥品僅限本院醫(yī)療和科研使用，不得轉(zhuǎn)讓、借出或移作它用。嚴(yán)格按規(guī)定掌握使用范圍和用量。對(duì)不合理處方，藥劑科有權(quán)拒絕調(diào)配。醫(yī)生不得為自己開方使用特別管理藥品。6.麻醉藥品應(yīng)使用專用處方，處方保存三年備查;精神藥品和醫(yī)療用毒性藥品處方保存兩年備查，并做好逐日消

14、耗記錄和舊空安瓿等容器回收記錄。7.未經(jīng)藥品監(jiān)督部門批準(zhǔn)，不得擅自配制和使用含麻醉藥品、一類精神藥品和放射性藥品的制劑。8.建立完善的特別藥品報(bào)廢銷毀制度。原則上失效、過期、破損的特別藥品及舊安瓿等容器每年報(bào)廢一次，由藥劑科統(tǒng)計(jì)，醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，報(bào)藥品監(jiān)督部門監(jiān)督銷毀，并具體記錄處理過程，現(xiàn)場(chǎng)人員簽字。放射性藥品使用后的廢物，必需按國家有關(guān)規(guī)定妥當(dāng)管理特別藥品管理制度 篇71.目的為加強(qiáng)含特別藥品復(fù)方制劑的經(jīng)營管理工作，有效地掌握含特別藥品復(fù)方制劑的購、存、銷行為，確保依法經(jīng)營，特制定本制度。2.制定依據(jù)藥品管理法、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(衛(wèi)生部令第90號(hào))、處方藥與非處方藥管理方法、藥品流通監(jiān)督

15、管理方法等法律、法規(guī)。關(guān)于切實(shí)加強(qiáng)部分含特別藥品復(fù)方制劑銷售管理的通知(國食藥監(jiān)安20 xx503號(hào))等有關(guān)法律法規(guī)。3.適應(yīng)范圍本制度所規(guī)定的含特別藥品復(fù)方制劑包括：含麻黃堿類復(fù)方制劑、含可待因復(fù)方口服溶液、復(fù)方地芬諾酯片和復(fù)方甘草片，不包括含麻黃的藥品。4.內(nèi)容4.1銷售管理4.1.1含特別藥品復(fù)方制劑配送至各企業(yè)時(shí)，驗(yàn)收員應(yīng)認(rèn)真核對(duì)實(shí)物與配送單信息是否相符，質(zhì)量狀況是否正常，信息相符且質(zhì)量正常者簽字確認(rèn)驗(yàn)收，上柜陳設(shè)銷售。如遇質(zhì)量狀況有疑問品種應(yīng)準(zhǔn)時(shí)向企業(yè)負(fù)責(zé)人后處理。4.1.2 不得開架銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑，應(yīng)當(dāng)設(shè)置專柜由專人管理、專冊(cè)登記，登記內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、銷售數(shù)量、生產(chǎn)

16、企業(yè)、生產(chǎn)批號(hào)、購買人姓名、身份證號(hào)碼。4.1.3 銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)購買者的有效證件(包括身份證、護(hù)照、港、澳、臺(tái)通行證、軍官證、駕駛證等，不包括同學(xué)證)，并作好含麻黃堿復(fù)方制劑的銷售登記表，記錄藥品名稱、規(guī)格、銷售數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號(hào)、顧客姓名、身份證號(hào)。除處方藥按處方劑量銷售外，一次銷售不得超過2個(gè)最小包裝。4.1.4在銷售過程中發(fā)覺有顧客需求量大大超過正常處方量或最小限購量時(shí)，應(yīng)拒絕銷售，并應(yīng)準(zhǔn)時(shí)上報(bào)質(zhì)管部;大量、多次購買含特別藥品復(fù)方制劑的，應(yīng)當(dāng)馬上向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門和公安機(jī)關(guān)報(bào)告?；虍?dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門處理。特別藥品管理制度 篇8為了仔細(xì)落實(shí)教育部、市教委關(guān)于加強(qiáng)學(xué)校平安工作的文件精神，及公安機(jī)關(guān)關(guān)于危急化學(xué)藥品的管理要求，結(jié)合我校的實(shí)際狀況，對(duì)學(xué)校保管和使用劇毒、易燃、易爆化學(xué)藥品做出如下規(guī)定：一、危急化學(xué)藥品的保管1、危急化學(xué)藥品的保管。2、庫房安裝有防爆排風(fēng)設(shè)備，常常通風(fēng)換氣，避開有毒、易燃?xì)怏w濃度過大發(fā)生意外。3、存有危急化學(xué)藥品的庫房設(shè)有防盜門窗、報(bào)警器;由專人負(fù)責(zé)保管，藥品的出入有兩名保管人員共同負(fù)責(zé);有領(lǐng)取藥品的簽字制度;劇毒藥品入入保險(xiǎn)柜;易燃、易爆藥品依據(jù)各自性質(zhì)，嚴(yán)格按有關(guān)平安規(guī)定存入;還備有滅火器和沙桶。4、由教育局發(fā)放的危急化學(xué)藥品，均有具體的記錄，包括時(shí)間、藥品名稱、藥量、提貨人簽字、發(fā)貨人簽字、學(xué)