獲得食品生產(chǎn)許可證企業(yè)年度分析報告

1、29/30獲得食品生產(chǎn)許可證企業(yè)年度報告及審查工作治理規(guī)定為加強獲得食品生產(chǎn)許可證企業(yè)（以下簡稱獲證企業(yè)）的監(jiān)督治理，確保其持續(xù)滿足保證產(chǎn)品質(zhì)量的必備條件，依照中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證治理條例、食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)督治理實施細則（試行）（國家質(zhì)檢總局第79號令）的有關(guān)要求，現(xiàn)將獲證企業(yè)年度報告及其審查工作規(guī)定如下。一、國家質(zhì)檢總局統(tǒng)一治理獲證企業(yè)年度報告工作，各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)獲證企業(yè)年度報告的治理工作，市（地）級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負責(zé)指導(dǎo)和督促縣級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督開展獲證企業(yè)年度報告審查工作以及匯總工作；各縣級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負責(zé)受理和審核獲證企業(yè)年度報

2、告的日常治理工作，并定期向上級主管部門報告。市（地）級和縣級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局也能夠按照區(qū)域監(jiān)管責(zé)任制劃定的轄區(qū)范圍，負責(zé)受理和審查獲證企業(yè)的年度報告及其它日常治理工作，并定期將獲證企業(yè)年度報告審查情況上報省局。在對獲證企業(yè)年度報告審查工作中發(fā)覺企業(yè)存在重大問題的，應(yīng)當立即上報省局。二、獲證企業(yè)年度報告采取企業(yè)自查申報，受理部門對企業(yè)自查材料進行審核和實地抽查相結(jié)合的方式進行。實地抽查要緊針對必備條件現(xiàn)場核審一般不合格項較多、季節(jié)性生產(chǎn)、日常監(jiān)督檢查中問題較多的企業(yè)，重點檢查企業(yè)持續(xù)滿足保證產(chǎn)品質(zhì)量的必備條件和產(chǎn)品質(zhì)量。產(chǎn)品的抽樣和檢驗按照實施細則中發(fā)證檢驗的要求進行，抽查結(jié)果要逐級上報到省級質(zhì)量

3、技術(shù)監(jiān)督局。各地在組織對獲證企業(yè)年度報告審查工作中，每年實地抽查企業(yè)數(shù)應(yīng)大于獲證企業(yè)總數(shù)的10%。三、獲證企業(yè)應(yīng)當在證書有效期內(nèi)，每滿1年前的1個月內(nèi)，向所在地縣級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門提交企業(yè)持續(xù)保證食品質(zhì)量安全必備條件情況的年度報告。企業(yè)提交年度報告時須附以下資料。（一）獲得食品生產(chǎn)許可證企業(yè)年度自查申報表（一式三份）（附件1）；（二）食品生產(chǎn)許可證副本原件；（三）企業(yè)營業(yè)執(zhí)照和食品衛(wèi)生許可證復(fù)印件。四、食品生產(chǎn)加工企業(yè)年度報告應(yīng)包括以下內(nèi)容。（一）獲證企業(yè)必須報告必備條件現(xiàn)場審查不合格項改進措施和整改落實情況；（二）企業(yè)有否發(fā)生遷址、生產(chǎn)工藝或者設(shè)備重大技術(shù)改造等緣故使生產(chǎn)條件發(fā)生重大變化或者

4、開發(fā)生產(chǎn)新資源食品等情況。如有，變更后是否能持續(xù)保持原有質(zhì)量保證水平，是否辦理相關(guān)變更手續(xù)和提供安全評價報告；（三）原材料進廠驗收和食品出廠檢驗實施情況，特不是如何保證出廠產(chǎn)品逐批檢驗，確保出廠產(chǎn)品質(zhì)量受控。實行自行檢驗的企業(yè)要如實提供原材料進廠驗收和產(chǎn)品出廠檢驗情況，提供兩份完整檢驗報告（含原始記錄）復(fù)印件，如生產(chǎn)企業(yè)有不同申證單元產(chǎn)品和不同類不產(chǎn)品，應(yīng)按照生產(chǎn)許可證審查細則中抽樣方法規(guī)定分不提供兩份完整檢驗報告（含原始記錄）復(fù)印件。假如參加質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門組織的發(fā)證產(chǎn)品或者相關(guān)參數(shù)的比對驗證的，須提供相關(guān)檢驗報告。假如檢驗報告中不包含出廠檢驗項目中帶“*”號項目，企業(yè)還需提供兩份帶“*”號

5、項目的檢驗報告；（四）托付生產(chǎn)加工及其備案情況，包括：托付加工和被托付加工。假如有托付加工的，注明備案情況，并附上備案表；（五）食品添加劑的使用及備案情況；（六）食品生產(chǎn)許可證證書、標志和編號使用是否符合要求；（七）產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查情況及不合格整改情況；（八）社會監(jiān)督情況。是否有重大質(zhì)量投訴及其后處理情況；（九）質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門要求企業(yè)應(yīng)當講明的其他相關(guān)情況。五、企業(yè)年度報告受理部門在收到企業(yè)年度報告材料5個工作日內(nèi)確定是否進行企業(yè)生產(chǎn)條件實地抽查。對企業(yè)生產(chǎn)條件進行實地抽查的，應(yīng)提早通知企業(yè)；實地抽查時刻一般不超過1個工作日。六、僅進行書面審查的，受理部門應(yīng)在收到企業(yè)年度報告材料后15個工作

6、日內(nèi)完成審查；進行實地抽查的，受理部門應(yīng)在收到企業(yè)年度報告材料后20個工作日內(nèi)完成審查工作。七、依照實地抽查和書面審查的情況，企業(yè)年度報告審查結(jié)論分為三種。一是企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營全部符合規(guī)定的，企業(yè)年度報告審查結(jié)論為合格。二是質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門在實地抽查和書面審查時，發(fā)覺企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營活動與食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)督治理實施細則（試行）有不符合的，應(yīng)依照具體情況發(fā)出整改通知書，責(zé)令企業(yè)限期整改，整改時刻最長不得超過1個月。整改后達到要求的，企業(yè)年度報告審查結(jié)論為復(fù)查合格。三是質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門責(zé)令企業(yè)限期整改后，仍達不到要求或者經(jīng)實地抽查企業(yè)的必備生產(chǎn)條件或產(chǎn)品質(zhì)量檢驗不合格的，企業(yè)年度報告審查結(jié)論為復(fù)

7、查不合格。質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)依照上述審查情況，在企業(yè)食品生產(chǎn)許可證副本上簽署企業(yè)年度報告審查結(jié)論，注明日期，加蓋受理局的印章。八、不按規(guī)定提交企業(yè)年度報告的，按食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)督治理實施細則（試行）第八十一條進行處理；獲證企業(yè)在年度報告中隱瞞、提供虛假材料或者拒絕提供反映其活動情況真實材料的，按食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)督治理實施細則（試行）第八十八條進行處理；企業(yè)年度報告審查結(jié)論為復(fù)查不合格的，按食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)督治理實施細則（試行）第八十九條進行處理。在獲證企業(yè)年度報告審查中發(fā)覺企業(yè)存在重大問題，應(yīng)及時上報省級發(fā)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局；應(yīng)當注銷食品生產(chǎn)許可的，按照相關(guān)規(guī)定程序執(zhí)

8、行。九、各省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門于每年1月份和7月份分兩次將已辦結(jié)的獲證企業(yè)年度報告審查情況上報國家質(zhì)檢總局（附件2）?？偩诌m時公布企業(yè)年度報告不合格的企業(yè)名單。十、本文自下發(fā)之日起執(zhí)行，關(guān)于印發(fā)食品生產(chǎn)許可證年度監(jiān)督檢查工作規(guī)定的通知（質(zhì)檢監(jiān)函200377號）和 關(guān)于明確食品生產(chǎn)許可證年審工作若干事項的通知 （質(zhì)檢監(jiān)函200417號）同時作廢。附件：1.獲得食品生產(chǎn)許可證企業(yè)年度報告自查申報表2.獲證企業(yè)年度報告審查情況匯總表 附件1獲得食品生產(chǎn)許可證企業(yè)年度報告自查申報表 申證單元及產(chǎn)品名稱： 食品生產(chǎn)許可證編號: 企業(yè)名稱： (印章)企業(yè)代碼： 詳細地址： 郵政編碼： 聯(lián) 系

9、 人： 聯(lián)系電話及傳真： 填報日期： 年 月 日填表注意事項： 1、內(nèi)容填寫要實事求是，不得弄虛作假。申報表用鋼筆填寫，能夠打印。要求字跡清晰、工整，不得涂改； 2、年產(chǎn)值、銷售額、繳稅額、利潤均按上年度填寫； 3、按申證單元填寫，每個申請單元填寫一套表格；4、自查表一式三份。申報表封面必須加蓋企業(yè)公章（企業(yè)公章復(fù)印無效）。國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局 企業(yè)差不多情況年變化一覽表獲證時企業(yè)名稱現(xiàn)企業(yè)名稱獲證時企業(yè)生產(chǎn)場地地址現(xiàn)企業(yè)地址獲證時法人代表現(xiàn)法人代表經(jīng)濟性質(zhì)現(xiàn)經(jīng)濟性質(zhì)獲證時營業(yè)執(zhí)照編號現(xiàn)營業(yè)執(zhí)照編號獲證時企業(yè)代碼現(xiàn)企業(yè)代碼獲證時衛(wèi)生許可證編號現(xiàn)衛(wèi)生許可證編號獲證時企業(yè)總?cè)藬?shù)變化值現(xiàn)企業(yè)總?cè)?/p>

10、數(shù)獲證時企業(yè)技術(shù)人員數(shù)現(xiàn)企業(yè)技術(shù)人員數(shù)獲證時占地面積 米2現(xiàn)占地面積米2獲證時建筑面積 米2現(xiàn)建筑面積米2獲證時固定資產(chǎn)萬元現(xiàn)固定資產(chǎn)萬元獲證時流淌資金萬元現(xiàn)流淌資金 萬元*年總產(chǎn)值 萬元*年銷售額 萬元*年繳稅金額 萬元*年 利 潤 萬元注：1、除打“*”項外，其他各項內(nèi)容若沒有變化，只需填寫左側(cè)項，右側(cè)項用“/”劃杠。2、表格中企業(yè)名稱、企業(yè)地址、法人代表、營業(yè)執(zhí)照、企業(yè)代碼發(fā)生變更的，需提供相關(guān)的證明材料復(fù)印件。食品生產(chǎn)加工企業(yè)不合格項改進表序號不合格項內(nèi)容性質(zhì)不合格項改進情況不合格項改進驗證情況及相關(guān)證明材料本年度要緊原材料、食品添加劑、包裝材料使用情況一覽表序號名 稱型號規(guī)格年需要量

11、（單位）標準代號生產(chǎn)廠及國不驗貨方式 注：驗貨方式是指自行檢驗(全檢、抽檢)、托付檢驗（全檢、抽檢）、查驗合格證明或是上述內(nèi)容的組合等。獲證產(chǎn)品同意監(jiān)督檢查情況及托付檢驗、自檢中不合格情況一覽表序號檢查單位檢查日期產(chǎn)品名稱批號檢驗類不是否合格不合格緣故講明注：*檢驗類不應(yīng)填寫檢查單位的抽查性質(zhì)或者企業(yè)的托付檢驗、自行檢驗。*應(yīng)當填寫各部門各級監(jiān)督檢驗情況。獲證企業(yè)年度報告自查表企業(yè)名稱(蓋章)： 填表日期： 年 月 日自查項目條款號自 查 項 目自查記錄自查情況講明自查人簽字質(zhì)監(jiān)部門核查情況1企業(yè)生產(chǎn)是否正常，有無連續(xù)一年以上停產(chǎn)或已轉(zhuǎn)產(chǎn)的情況。是否 停產(chǎn)一年以上 轉(zhuǎn)產(chǎn)2企業(yè)的生產(chǎn)條件是否符合

12、發(fā)證時的條件，有無不符合（或嚴峻不合格）的情況。是 符合 差不多符合否 不符合 嚴峻不合格3相關(guān)的國家標準、行業(yè)標準變動后，企業(yè)是否對執(zhí)行的企業(yè)標準進行有效性審查并備案。是 已備案 未備案否 4企業(yè)是否變更名稱，是否按規(guī)定辦理了生產(chǎn)許可證更名手續(xù)。是 已辦理 未辦理否 5企業(yè)是否遷址、增設(shè)生產(chǎn)場點或者生產(chǎn)條件發(fā)生較大變化，是否辦理了生產(chǎn)許可證變更手續(xù)。是 已遷址（或增設(shè)生產(chǎn)場點） 生產(chǎn)條件已發(fā)生變化 已辦理 未辦理否6是否有托付加工情況；是否辦理備案手續(xù)。是 已辦理 未辦理否7是否使用食品添加劑，并按規(guī)定辦理備案手續(xù)。是 已辦理 未辦理否 8乳制品企業(yè)是否使用復(fù)原乳，是否按規(guī)定辦理備案。是 已

13、辦理 未辦理否獲證企業(yè)年度報告自查表（續(xù)）自查項目條款號自 查 項 目自查記錄自查情況講明自查人簽字質(zhì)監(jiān)部門核查情況9獲證產(chǎn)品是否增加單元、擴增規(guī)格，是否辦理了生產(chǎn)許可證變更手續(xù)。是 已辦理 未辦理否10獲證產(chǎn)品是否按規(guī)定標明了生產(chǎn)許可證標記和編號（提供獲證產(chǎn)品在用標識一份）。是否 未標明11獲證產(chǎn)品在各級各部門的監(jiān)督檢查中，是否有不合格的情況。是 產(chǎn)品 生產(chǎn)條件否 12是否有質(zhì)量投訴事件，及后處理情況。是 已處理 未處理否13企業(yè)是否有無涂改、轉(zhuǎn)讓生產(chǎn)許可證、生產(chǎn)假冒偽劣產(chǎn)品或其他質(zhì)量違法行為。是 涂改轉(zhuǎn)讓 生產(chǎn)假冒偽劣否 14產(chǎn)品質(zhì)量檢驗報告結(jié)論或檢驗記錄數(shù)據(jù)與實施細則中相關(guān)標準要求的是否

14、符合。是 否 未逐批檢驗 檢驗數(shù)據(jù)15其他需要檢查的項目獲證企業(yè)年度報告審查結(jié)論表企業(yè)自查結(jié)論依照食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)督治理實施細則（試行）和獲證企業(yè)年度報告的有關(guān)規(guī)定，本企業(yè)于 年 月 日至 年 月 日進行了自查。經(jīng)審查本企業(yè)在上一年度內(nèi) 有 無 不符合項。經(jīng)綜合評價，企業(yè)年度報告結(jié)論是： 。企業(yè)負責(zé)人簽署意見企業(yè)負責(zé)人簽字(蓋章) 年 月 日質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門審查意見生產(chǎn)條件是否發(fā)生重大變更 是 否 變更后是否持續(xù)符合發(fā)證條件 是 否 整改后 符合 不符合自檢企業(yè)的檢驗情況和送檢情況符合 不符合托付出廠檢驗企業(yè)的托付檢驗情況符合 不符合違規(guī)問題： 無 有 審查整改情況： 符合 不符合書面材料審核意見： 符合 不符合 審核人員（簽字）：現(xiàn)場抽查： 無 有 （符合 不符合）抽查人員（簽字）：產(chǎn)品抽查： 無 有 （符合 不符合）檢驗單位名稱：審查結(jié)論：合格 復(fù)查合格 復(fù)查不合格 年 月 日（蓋章）市局、受理局、企業(yè)