CIK細胞采血、回輸流程

1、患者采血、CIK細胞輸相關(guān)步驟一、采血：1.采血前工作填寫細胞培養(yǎng)通知單和患者知情同意書：由患者主管醫(yī)生根據(jù)患者自身情況提出CIK治療申請，并填寫CIK細胞培養(yǎng)通知單，傳真或電話通知實驗室。同時患者簽署一式兩份知情同意書，一份醫(yī)生保存，一份實驗室保存。實驗室提供主管醫(yī)生抗凝采血管，每管體積為9毫升?；颊咛峁┑幕灲Y(jié)果：血常規(guī)(患者未經(jīng)其它治療時，7天內(nèi)有效)，此結(jié)果必須提供；感染篩查(患者未經(jīng)其它治療時，7天內(nèi)有效)，此結(jié)果必須提供；腫瘤標志物(患者未經(jīng)其它治療時，30天內(nèi)有效)，此結(jié)果建議提供，以進行療效評價；CT及/或X光片、B超(患者未經(jīng)其它治療時，30天內(nèi)有效)，此結(jié)果建議提供，以進行

2、療效評價；病毒拷貝數(shù)檢測(患者未經(jīng)其它治療時，7天內(nèi)有效)，對慢性病毒感染患者，此結(jié)果建議提供，以進行療效評價；血生化全項(患者未經(jīng)其它治療時，7天內(nèi)有效)，此結(jié)果建議提供，以進行療效評價。醫(yī)生提供的治療方案：目前無其它治療手術(shù)化療方案放療方案靶向治療方案抗病毒治療方案采血時間的確認實驗室在獲取細胞培養(yǎng)通知單和培養(yǎng)需求后，根據(jù)患者相應(yīng)的治療情況和化驗結(jié)果，確定采血時間，并經(jīng)患者及其主管醫(yī)生確認患者繳費繳費單復印件由醫(yī)生交實驗室確認后，安排取血。采血量確認患者采血時應(yīng)持有一周內(nèi)的血常規(guī)化驗單，并且采血前一周內(nèi)并未接受化療、放療和核醫(yī)學檢查等劇烈影響白細胞數(shù)量的治療，根據(jù)淋巴細胞絕對數(shù)計算采血量：

3、采血量（ml）采血量（ml）108每ml外周血淋巴細胞絕對數(shù)X0.8注：健康人外周血淋巴細胞絕對值正常范圍：0.75-4.70 x106/ml。（7）病人采血前注意事項a）患者清晨抽血前可以進食，但勿食用油膩食物b）抽血前12小時不能輸液c）進行放化療的患者：放化療前或化療后淋巴細胞計數(shù)正常后取血。已凍存細胞的情況除外d）連續(xù)兩個療程治療時，取血和回輸細胞在時間上會有交叉。取血必須在細胞回輸之前。采血用具的準備材料和試劑一次性使用真空采血針組件（BloodCollectionSet）肝素抗凝管3.采血：首次采血由實驗室專人將采血用具送到，在向護士解釋使用方法后，由護士負責采血工作。采血后應(yīng)將真

4、空采血管顛倒混勻幾次，裝入密實袋，盛入硬質(zhì)醫(yī)療器械盒中，用恒溫運輸箱（2-8C）送回實驗室。二、采血相關(guān)記錄文件EAAL治療申請單（見后）主要用于醫(yī)生根據(jù)患者情況提出CIK治療通知，內(nèi)容包括病人簡要情況和計劃開始治療時間等。培養(yǎng)回輸計劃表在患者病情和目前治療計劃的基礎(chǔ)上，確定細胞培養(yǎng)計劃（包括細胞是否凍存、是否配合其它治療等）。細胞培養(yǎng)5-6天后，根據(jù)細胞生長情況，實驗室配合醫(yī)生制訂回輸方案，經(jīng)CIK通知主管醫(yī)生并經(jīng)醫(yī)生確認后執(zhí)行。知情同意書（見附件1）書面證明患者本人或其家屬已了解CIK治療的情況并同意接受治療。知情同意書簽署一式兩份，一份醫(yī)生保存，一份實驗室保存。三、回輸：回輸日期的通知和

5、確認實驗室在每周四以CIK形式通知主管醫(yī)生下周回輸安排。并以電話、短信形式提醒醫(yī)生查看CIK。確定本次回輸不受其它治療因素，尤其是患者感染發(fā)燒、放療、化療，轉(zhuǎn)院，出院等的影響。如果因為患者自身或其它原因，需要延遲回輸，最多能自收獲計劃時間后延2天，一般來說回輸時間不能提前。實驗室如發(fā)現(xiàn)因細胞生長原因，培養(yǎng)計劃需要延長，將及時通知主管醫(yī)生。EAAL細胞的包裝和質(zhì)量檢驗單標準輸血袋裝100-150mlCIK細胞懸液，輸血袋外標注有患者姓名、CIK編號、患者所在醫(yī)院、產(chǎn)品出廠時間，即當天日期的標簽。此輸血袋應(yīng)由硬質(zhì)器具盒盛放。運送產(chǎn)品者還應(yīng)同時獲得產(chǎn)品驗收單，包括CIK細胞質(zhì)量報告單(包括微生物檢測

6、、內(nèi)毒素檢測和產(chǎn)品細胞數(shù)量，填寫有報告人和審核人姓名)CIK細胞免疫分型報告單CIK細胞回輸簽收單。CIK細胞的運輸實驗室派專人運輸細胞至醫(yī)生指定地點運送產(chǎn)品者在核對上述內(nèi)容無誤后，采用保溫箱將產(chǎn)品妥善裝好，并攜帶上述單據(jù)，盡快前往所在醫(yī)院。由主管醫(yī)生或護士：簽收產(chǎn)品和產(chǎn)品質(zhì)量報告在CIK細胞回輸簽收單上簽名CIK回輸所需物品：100ml生理鹽水、輸血器、7號或更大號套管針和治療盤及相關(guān)物品。操作人員：醫(yī)院相關(guān)醫(yī)務(wù)人員?；剌敺椒ǎ篈連接100ml生理鹽水與輸血器，將輸血器原裝所帶大號針頭換成套管針并排氣。B將針頭與病人血管連接固定，觀察生理鹽水點滴情況。C預處理：一般不需任何預處理，但若患者為過敏體質(zhì)或其它情況需根據(jù)醫(yī)囑加入相應(yīng)處理。D如果生理鹽水點滴通順，換上細胞轉(zhuǎn)輸袋，調(diào)節(jié)速度為30-40滴/min。E一般病人觀察10min后如沒有特殊反應(yīng)，將滴速改為60-80滴/min,直至輸完；若患者有心血管方面疾病應(yīng)