風險分析工具

1、風險分析工具（FMEA）失敗模式效果分析（FMEA）是一種對工藝的失敗模式及其對結果和/或產品性能的可能產生 的潛在影響的評估。一旦失敗模式被建立了，風險降低就可被用來消除、減少或控制潛在的失敗。 這有賴于對產品和過程的理解。FMEA合理地對復雜過程進行分析，將其分解為可操作的步驟。 在總結重要的失敗模式、引起這些失敗的因素和這些失敗的潛在后果方面，它是一個強有力的工 具?；镜某绦驗槊枋鱿到y(tǒng)的每個部分，列出每個部分如果失敗后的結果。此結果通過如下的三 個標準進行評估。嚴重性（S）可能性（O）（此項有時候簡寫成P）可測性（D）風險系數(shù)= 可能性 x 嚴重性 x 可測性每項風險的指數(shù)分別是1 （

2、最低風險）5 （中等風險）10（最高風險），總風險用風險得分表示，風 險得分是嚴重性（S）、可能性（O）、可測定性（D）相乘：RPN = S x O x D，并依據(jù)此來采取相應的行 動以降低風險，通常是減少可能性的發(fā)生和提高可測定性失敗模式就是一個零件、裝配或系統(tǒng)潛在的不能滿足要求或潛在的功能失效，這也是為什么你拒絕該項目。影響存在在系統(tǒng)或集體中的潛在的不合格（從客戶的角度）原因在失敗模式背后的潛在的原因，通常是一個設計或過程缺陷的暗示。嚴重性是從政府監(jiān)管、體系和客戶的角度來定量的評價一個失效模式效果嚴重性程度。嚴重性應用于失 敗模式的影響，嚴重性的等級只有通過改變設計來降低。風險分析工具（F

3、MEA）下面是嚴重性的評分系統(tǒng)。分級影響標準10高沒有預兆的嚴重影響。5中度性能中度受到影響。不重要的部分發(fā)生故障需要維修.1低幾乎沒影響可能性（O）對預計可能發(fā)生失敗模式（由特定原因導致的）頻率的一個定性或定量的評價。發(fā)生的可能性需 要依據(jù)現(xiàn)有的數(shù)據(jù)（特定原因導致特定結果的現(xiàn)存數(shù)據(jù)）。當許多由特定的原因導致的失敗模式 不能被評估時，那么可以選擇類似的組件或系統(tǒng)來評估。如果不能評估，其可能性認為是高的。 此項通過提高工程標準和/或要求來降低風險級別。下表為評分標準分級失敗的可能性可能的失敗率10頻繁兩個中有多余一個的概率N1 in 25可能400個中有1個1 in 4001不大可能1,500,

4、000個中有1個1 in 1,500,000可測性定量評價監(jiān)控的可能性，用以檢測一個潛在的原因或失敗模式，如果不能評估，級別可認為是高 的，通過增加或評估設計評估技術從而增加檢測潛在失敗模式的能力（在導致不預期結果之前）， 下表為評分級別。分級檢測預定控制檢測到的可能性風險分析工具（FMEA）10完全不可能沒有預定的控制或者預定的控制不能檢測到潛在的原因.5中度預定的控制檢測到潛在的原因的機會為中度1很容易預定的控制能檢測到潛在的原因風險系數(shù)風險系數(shù)是嚴重性、可能性和可測性相乘的結果，風險得分幫助我們將潛在的失敗進行排列，同 時可用于將潛在的設計缺陷和/或可能的問題進行分級。分析審核小組應該建立接受分數(shù)。高于此 分數(shù)的需要采取相應的措施，在此分數(shù)之下的但可測性是中度或不可能的時也認為需要采取措 施。建議行動此用來降低風險系數(shù)和殘留風險，許多情