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1、精品文檔 不符合工作把握程序 1. 目的 對(duì)不符合工作進(jìn)行把握,排除已存在的不符合項(xiàng),保證治理體系有效運(yùn)行; 2. 范疇 適用于治理體系運(yùn)行中顯現(xiàn)的不符合工作的判定,訂正; 3. 職責(zé) 中心辦公室和科室質(zhì)量監(jiān)督員進(jìn)行日常工作質(zhì)量監(jiān)督,發(fā)覺和判定不符合工 作,提出糾剛要求,對(duì)訂正的實(shí)施進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證; 評(píng)審組(含內(nèi)部評(píng)審組和外部評(píng)審組)判定評(píng)審中發(fā)覺的不符合工作,提出糾 剛要求,對(duì)訂正措施的實(shí)施進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證; 不符合工作責(zé)任部門提出訂正方案,實(shí)施訂正; 中心質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)訂正方案; 中心技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)復(fù)原正常工作; 4. 工作程序 鑒別不符合項(xiàng)的方法和環(huán)節(jié): a 實(shí)施質(zhì)量把握方案 ; b 對(duì)檢測(cè)部
2、門和員工實(shí)施考察; c 對(duì)儀器設(shè)備實(shí)施校準(zhǔn)(自校,驗(yàn)證)方案和期間核查; d 對(duì)消耗材料實(shí)施質(zhì)量驗(yàn)證和核查; 精品文檔 第 1 頁,共 5 頁精品文檔 e 對(duì)檢測(cè)和校準(zhǔn)工作實(shí)施監(jiān)督; f 對(duì)檢測(cè)報(bào)告實(shí)施核查; g 對(duì)客戶和各方面申訴和投訴實(shí)施調(diào)查分析; h 實(shí)施內(nèi)部審核方案; i 實(shí)施治理評(píng)審方案; j 積極參加國(guó)家試驗(yàn)室才能驗(yàn)證方案; k 適時(shí)查新標(biāo)準(zhǔn)以及國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)規(guī)章,定期審查治理體系文件; 4.2 一經(jīng)發(fā)覺不符合檢測(cè)工作后,中心質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)組織有關(guān)人員對(duì)發(fā)覺的不合格 檢測(cè)工作準(zhǔn)時(shí)進(jìn)行判定調(diào)查并確認(rèn), 相關(guān)人員應(yīng)準(zhǔn)時(shí)填寫 不符合項(xiàng)報(bào)告,上報(bào)中心質(zhì) 量負(fù)責(zé)人; 不符合工作的分類 按不符
3、合工作的類型, 不符合工作分為檢測(cè)不符合工作和治理體系運(yùn)行中的 不符合工作; a 檢測(cè)不符合工作是指向托付方供應(yīng)的檢測(cè)數(shù)據(jù)和結(jié)果質(zhì)量不符合規(guī)定的要求或 者檢測(cè)過程不符合規(guī)定要求 , 包括記錄不真實(shí),檢測(cè)數(shù)據(jù)不精確,檢測(cè)報(bào)告有誤,資料 處理有誤,檢測(cè)偏離標(biāo)準(zhǔn),違反操作規(guī)程,環(huán)境條件不符合要求,涂改記錄等; b 治理體系運(yùn)行不符合工作是指體系運(yùn)行偏離政策, 行的成效達(dá)不到規(guī)定的要求或預(yù)定的目標(biāo); 方針, 體系文件的規(guī)定, 或運(yùn) 按不符合工作的嚴(yán)肅程度, 不符合工作可分為一般不符合工作和嚴(yán)肅不符合 工作; a 嚴(yán)肅不符合工作是指治理體系存在系統(tǒng)性失效或區(qū)域性失效, 或體系運(yùn)行的成效 嚴(yán)肅達(dá)不到規(guī)定的
4、要求或預(yù)定的目標(biāo),或檢測(cè)報(bào)告存在嚴(yán)肅的錯(cuò)誤 , 或結(jié)果顯現(xiàn)嚴(yán)肅差 精品文檔 第 2 頁,共 5 頁精品文檔 異; b 一般不符合工作是指體系運(yùn)行顯現(xiàn)個(gè)別,偶然,孤立發(fā)生的不符合工作 , 或者性 質(zhì)略微的不符合工作; 不符合工作的評(píng)判與處置 中心辦公室和質(zhì)量監(jiān)督員進(jìn)行日常工作質(zhì)量監(jiān)督,發(fā)覺和判定不符合工作, 提出糾剛要求;內(nèi)審組判定內(nèi)審中發(fā)覺的不符合工作,提出糾剛要求; 已經(jīng)確認(rèn)的不符合工作, 由經(jīng)辦人(或質(zhì)量負(fù)責(zé)人指定專人) 填寫不符合項(xiàng)報(bào)告, 報(bào)中心質(zhì)量負(fù)責(zé)人;對(duì)不能確定的不符合工作 實(shí)后確認(rèn); , 由經(jīng)辦人報(bào)中心質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織調(diào)查核 不符合工作的評(píng)判,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織有關(guān)人員依據(jù)不符合
5、項(xiàng)報(bào)告 中陳述的事實(shí), 分析其緣由及其影響范疇和程度做出結(jié)論, 提出相應(yīng)處置看法, 評(píng)判結(jié) 果記入不符合項(xiàng)報(bào)告 ,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn); 不符合工作的處置 依據(jù)不符合工作的嚴(yán)肅程度和后果,可實(shí)行以下處置方法: a 對(duì)一般不符合工作, 由中心質(zhì)量負(fù)責(zé)人通知有關(guān)部門負(fù)責(zé)人, 有關(guān)部門負(fù)責(zé)人組 織相關(guān)人員予以訂正; 對(duì)嚴(yán)肅不符合工作, 由中心質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)做出緊急處理, 緊急處 理的措施包括暫停工作,扣發(fā)報(bào)告等; b 中心質(zhì)量負(fù)責(zé)人或指定質(zhì)量監(jiān)督員跟蹤訂正的處理結(jié)果,證明不符合工作已消 除,經(jīng)中心質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后復(fù)原工作; 如無法排除的不符合工作, 需通知托付方取消 該項(xiàng)工作; c 當(dāng)在訂正不符合工作時(shí), 發(fā)覺不符合工作仍可能再度發(fā)生, 應(yīng)馬上實(shí)行訂正措施; 5. 不符合工作統(tǒng)計(jì)分析 精品文檔 第 3 頁,共 5 頁精品文檔 辦公室負(fù)責(zé)收集, 登記不符合工作訂正結(jié)果, 并經(jīng)統(tǒng)計(jì), 編寫不符合工
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