中藥飲片管理規(guī)范2022中藥飲片采購管理制度

1、第 PAGE3 頁 共 NUMPAGES3 頁中藥飲片管理標(biāo)準(zhǔn)2022 中藥飲片采購管理制度 中藥飲片采購制度為加強(qiáng)中藥飲片經(jīng)營管理，確?？茖W(xué)、合理、平安、準(zhǔn)確地經(jīng)營中 藥飲片，杜絕銷售假藥、劣藥，根據(jù)藥品管理法、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)及醫(yī)院中藥飲片管理標(biāo)準(zhǔn)制定本制度。1、 采購中藥飲片，由倉庫管理員根據(jù)本單位臨床用藥情況制定購藥方案，經(jīng)本單位主管中藥飲片工作負(fù)責(zé)人確定后，報(bào)分管院長審核，經(jīng)院長批準(zhǔn)簽字后，按照藥品監(jiān)視管理部門有關(guān)規(guī)定從合法的供給單位購進(jìn)中藥飲片。所購中藥飲片必須是合法消費(fèi)企業(yè)消費(fèi)的合法藥品。2、采購中藥飲片，應(yīng)當(dāng)驗(yàn)證供貨公司提供的營業(yè)執(zhí)照及企業(yè)的藥品消費(fèi)答應(yīng)證或藥品經(jīng)營答應(yīng)證、

2、GSP證書、企業(yè)法人受權(quán)的銷售人員的受權(quán)委托書、資格證明、身份證復(fù)印件首次必須與原件對照等相關(guān)資料，并提供產(chǎn)品所屬消費(fèi)企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照、藥品消費(fèi)答應(yīng)證、GMP證書，所提供資料均需加蓋公司原印章，審核合格后將復(fù)印件存檔備查。購進(jìn)國家實(shí)行批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片，還應(yīng)當(dāng)檢驗(yàn)注冊證書并將復(fù)印件存檔備查。3、采購應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持公開、公平、公正的原那么，考察、選擇中藥飲片供給單 位，嚴(yán)禁擅自進(jìn)步飲片等級、以次充好，為個(gè)人或單位謀取不正當(dāng)利益。4、醫(yī)院應(yīng)當(dāng)每年與中藥飲片供給單位簽訂“質(zhì)量保證協(xié)議書”，協(xié)議中明確質(zhì)量條款，供貨單位保證所供藥品是合法、合格的藥品。5、中藥飲片的購進(jìn)堅(jiān)持“按需進(jìn)貨、擇優(yōu)選擇、質(zhì)量第一”的

3、原那么，注重藥品購進(jìn)時(shí)的時(shí)效性和合理性，做到供給及時(shí)、合理使用。6、采購藥品必須執(zhí)行質(zhì)量驗(yàn)收制度，如發(fā)現(xiàn)藥品有質(zhì)量問題要回絕入庫，對于藥品質(zhì)量不穩(wěn)定的供貨單位要停頓從該單位采購。醫(yī)院應(yīng)當(dāng)定期對供給單位供給的中藥飲片質(zhì)量進(jìn)展評估，并根據(jù)評估結(jié)果及時(shí)調(diào)整供給單位和供給方案。7、所購中藥飲片應(yīng)有包裝，包裝上應(yīng)有品名、規(guī)格、產(chǎn)地、消費(fèi)企業(yè)、消費(fèi)日期，施行批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片還應(yīng)有藥品批準(zhǔn)文號(hào)和消費(fèi)批號(hào)。8、購進(jìn)進(jìn)口中藥飲片應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的進(jìn)口藥材批件及進(jìn)口藥材檢驗(yàn)報(bào)告書復(fù)印件。9、藥品購進(jìn)價(jià)格遵從市場行情或政府的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。該炮制而未炮制的中藥飲片不得購入。10、中藥飲片購進(jìn)調(diào)出必須建立真實(shí)完好的出入庫記錄，如實(shí)反映藥品進(jìn)出情況，嚴(yán)禁弄虛作假。11、強(qiáng)化飲片采購中的制約機(jī)制，嚴(yán)格實(shí)行采購、質(zhì)量驗(yàn)收、付款三別離 制度。院指導(dǎo)會(huì)組織有關(guān)人員定期對藥品采購渠道、藥品質(zhì)量、藥品管理 制度執(zhí)行情況進(jìn)展檢查。12、在飲片采購中，嚴(yán)禁以任何形式收受賄賂及各種“回扣”、自覺承受 院內(nèi)外群眾監(jiān)視。如發(fā)