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1、葉酸廢水循環(huán)技術(shù)研發(fā)1人員安排2.小試及中試時(shí)間:小試時(shí)間:1-4月中試時(shí)間:5-7月3.工藝技術(shù)及指標(biāo):(4.1.1)葉酸含量:符合中國藥典標(biāo)準(zhǔn)水分:8.5%,灰分:0.1%,色狀:黃色或橙色粉末,雜質(zhì):無外來可見雜質(zhì),重金屬:40PPm。共284685.6元4項(xiàng)目費(fèi)用預(yù)算:(附4.1.2)每批原料約:每批費(fèi)用:23723.8元12批失敗5.設(shè)備清單:(附共284685.6元6.中試記錄:(附4.1.4)附4.1.1浙江圣達(dá)藥業(yè)有限公司技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)工藝規(guī)程葉酸廢水循環(huán)技術(shù)研發(fā)工藝規(guī)程編碼STP-SJ-007-01頁碼1.1工藝過程1.1.1葉酸合成崗位1.1.2原輔料規(guī)格及投料量原輔料名稱規(guī)格投

2、料量備注對(duì)氨基苯甲酰谷氨酸工業(yè)200kg三氨基嘧啶硫酸鹽工業(yè)300kg焦亞硫酸鈉工業(yè)100kg三氯丙酮工業(yè)440kg氫氧化鈉工業(yè)400L硫酸工業(yè)800L鹽酸工業(yè)300L活性炭工業(yè)40kg水飲用水7000L1.1.1.3工藝過程1.1.1.4檢查有無上批生產(chǎn)遺留物。1.1.1.5往1號(hào)罐投入200kg對(duì)氨基與300kg三氨基。加入5000L水用蒸氣加熱到60度攪拌溶解。2.1酸提崗位2.1.1原輔料規(guī)格及投料量原輔料名稱規(guī)格投料量備注葉酸粗品濕品1批硫酸工業(yè)750L30%水飲用水5000L浙江圣達(dá)藥業(yè)有限公司技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)工藝規(guī)程葉酸廢水循環(huán)技術(shù)研發(fā)工藝規(guī)程編碼STP-SJ-007-01頁碼2.1.2

3、檢查有無上批生產(chǎn)遺留物。2.1.3將已配好的30%硫酸750L加入到酸溶罐中,開攪拌升溫至3338C,投入葉酸粗品一批。攪拌1小時(shí),至粗品完全溶解成黃色漿狀。酸析罐加入3338C熱水5000L。酸溶罐物料打入酸精制罐,水解,攪拌半小時(shí),靜置一小時(shí)。料液打入壓濾機(jī),再用飲用水洗至中性,吹干得酸提物,稱重。3.1脫色精制崗位3.1.1原輔料規(guī)格及投料量(每批生產(chǎn)約100kg成品)原輔料名稱規(guī)格投料量備注酸提物濕品1批氫氧化鈉工業(yè)10020L30%純化水3000L鹽酸工業(yè)13020L14%藥用炭藥用182kg3.1.2檢查有無上批生產(chǎn)遺留物。3.1.3加純化水3000L到堿化罐內(nèi),升溫至85-90C

4、,開攪拌投入酸提物一批,滴加30%氫氧化鈉溶液調(diào)PH到8-9,加活性炭182kg,脫色0.5小時(shí)后,停攪拌,經(jīng)鈦棒初效、高效過濾器,微孔薄膜過濾器,濾入酸析罐。保持溫度在70-75C,開始滴加鹽酸調(diào)PH到3.0-3.5,降溫到50-55C,過濾,淋洗,濾液抽至母液回收罐,套回到葉酸合成崗位。濾干,烘干,粉碎,檢測(cè)合格后,包裝入庫。附4.1.2每批原料原料數(shù)量(kg)單價(jià)(元)費(fèi)用(元)備注對(duì)氨基鹽10038.73870三氨基鹽12033.23984三氯丙酮2108.541793.4吡啶5028.81440焦亞硫酸鈉572.48141.36硫酸3250.85276.25活性碳189.3167.4

5、氫氧化鈉1233.24398.52鹽酸56.250.9452.88乙醇20005.81160023723.8費(fèi)用:每批費(fèi)用:23723.8元12批失敗共284685.6元廢水循環(huán)原料領(lǐng)取時(shí)間安排泊Owoowoowooww軸w軸w軸w軸w軸w軸w軸泊WoineoooeoWoeoooeowoineoooeoWoeo命WJfm冋KMin7wJfm冋KMin7JMin冋KMin7wJfm冋KMin7JMin冋KMin7wJfm冋KMin7JMin冋KMin7泊ooeo寸oocnoocnoocnooeo寸oocnoocn命wJf瞿苦w瑕血wJf瞿苦w血JM友瞿苦w瑕血wJf瞿苦w瑕血JM友瞿苦w瑕血wJ

6、f瞿苦w瑕血JM瞿苦w叵eg6vSvSeC6C9Cc活性炭206.30對(duì)氨基鹽100三氨基鹽100焦亞硫酸鈉50吡啶三氯丙酮200氫氧化鈉100硫酸300乙醇2000鹽酸50活性炭207.7對(duì)氨基鹽100三氨基鹽150焦亞硫酸鈉100吡啶200三氯丙酮250氫氧化鈉150硫酸400乙醇2000鹽酸100活性炭207.14對(duì)氨基鹽100三氨基鹽100焦亞硫酸鈉50吡啶三氯丙酮200氫氧化鈉100硫酸300乙醇2000鹽酸50活性炭207.21對(duì)氨基鹽100三氨基鹽150焦亞硫酸鈉50吡啶三氯丙酮200氫氧化鈉150硫酸300乙醇2000鹽酸50活性炭207.28對(duì)氨基鹽100三氨基鹽100焦亞硫

7、酸鈉50吡啶三氯丙酮200氫氧化鈉100硫酸300乙醇2000鹽酸50活性炭20附4.1.3:附4.1.3:.中試設(shè)備主要中試設(shè)備一覽表序號(hào)名稱數(shù)量介質(zhì)材料規(guī)格備注1合成罐3比。鐵陳丙18000L電機(jī)功率:15kw,轉(zhuǎn)速1:112碳酸鈉配制罐1H2O搪瓷2000L電機(jī)功率:4kw,轉(zhuǎn)速1:173碳酸鈉高位罐3H2O聚丙1000L4二氯丙酮咼位罐1三氯丙酮聚丙500L5離心機(jī)4H2O不銹鋼申1200mm電機(jī)功率:11kw,轉(zhuǎn)速:900r/min6濃硫酸計(jì)量罐1濃硫酸鐵700L7稀硫酸配制罐1H2O搪瓷1500L電機(jī)功率:4kw,轉(zhuǎn)速1:178稀硫酸咼位罐1硫酸聚丙500L9酸溶罐1硫酸搪瓷200

8、0L電機(jī)功率:4kw,轉(zhuǎn)速1:1710酸精制罐2H2O鐵陳丙7000L電機(jī)功率:7.5kw,轉(zhuǎn)速1:1311配堿罐1H2O搪瓷2000L電機(jī)功率:4kw,轉(zhuǎn)速1:1712氫氧化鈉高位罐1H2O聚丙500L13鹽酸高位罐1H2O聚丙500L14堿化罐2H2O搪瓷5000L電機(jī)功率:7.5kw,轉(zhuǎn)速1:1115鹽酸配制罐1比0搪瓷1000L16回流冷凝器2H2O不銹鋼10m217粗效鈦棒過濾器2H2O不銹鋼GL-5018咼效鈦棒過濾器2H2O不銹鋼GL-5019微孔薄膜過濾器2H2O不銹鋼申350mm20酸析罐2H2O搪瓷5000L電機(jī)功率:7.5kw,轉(zhuǎn)速1:1121壓濾機(jī)2H2O聚丙XAYJ3

9、O/8OO-UK過濾面積30誡;過濾壓力1Mpa;電機(jī):1.5kw22廢水承接罐2H2O聚丙6000L23雙錐回轉(zhuǎn)混和機(jī)1不銹鋼SZG-3OOO總?cè)莘e3000L;轉(zhuǎn)速12rpm;罐內(nèi)設(shè)計(jì)壓力-0.10.15MPa;電機(jī):7.5kw24烘箱2不銹鋼GMP-11風(fēng)箱功率3.3kw工作溫度50-140C25氣流渦旋微粉機(jī)1不銹鋼ACM-60附4.1.4葉酸合成工序操作記錄編碼:REC-SJ-203-01產(chǎn)品名稱葉酸酸提物批號(hào)投料日期年月日1、設(shè)備運(yùn)行完好確認(rèn)口2、設(shè)備清潔衛(wèi)生符合要求確認(rèn)口生產(chǎn)前檢查3、計(jì)量器具經(jīng)校準(zhǔn)并在有效期內(nèi)使用確認(rèn)口4、現(xiàn)場(chǎng)標(biāo)準(zhǔn)文件齊全確認(rèn)口按葉酸合成工序SOP進(jìn)行操作時(shí)間項(xiàng)目

10、操作者復(fù)核者#合成罐加入噸C熱水,批L乙醇開攪拌。投入對(duì)氨基苯甲酰谷氨酸_批_kg,折純kg批_kg,折純kg共計(jì)_kg,折純kg。對(duì)氨基苯甲酰谷氨酸全溶,溫度C。投入三氨基嘧啶硫酸鹽_批_kg共計(jì)kg。投入焦亞硫酸鈉批kg,批kg,共計(jì)kg。攪拌15分鐘。加批kg,折純kg共計(jì)kg,折純kg。三氯內(nèi)酮液體。三氯丙酮滴加完畢,罐溫C。攪拌15分鐘。投入吡啶批_L,攪拌15分鐘開始滴加氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)反應(yīng)液的PH值,使PH值控制在3.843,溫度保持4246C。項(xiàng)目操作者復(fù)核者時(shí)間溫度(C)PH值時(shí)間溫度(C)PH值時(shí)間項(xiàng)目操作者復(fù)核者PH基本穩(wěn)定,氫氧化鈉溶液用了L,開始保溫4小時(shí),保溫溫度4

11、246C。時(shí)間溫度(C)PH時(shí)間溫度(C)PH時(shí)間溫度(C)PH操作者復(fù)核者保溫時(shí)間內(nèi)共補(bǔ)加碳酸鈉溶液L,一共用L時(shí)間項(xiàng)目操作者復(fù)核者檢查濾袋有無穿孔、開口。開始放料離心,溫度C,濾液放入地池料放完后甩干用飲用水沖洗兩次,每次5分鐘,再甩干離心結(jié)束,得粗品kg配酸罐中加入L水,L濃硫酸酸溶罐中加入已配好的稀硫酸L開攪拌,升溫至3338C投入粗品kg開始攪拌1小時(shí)#酸精制罐放入熱水至L,溫度C。酸溶罐中料液打入酸精制罐,攪拌半小時(shí)。溫度C,開始靜置1小時(shí)。檢查濾布有無穿孔、開口。開始放料打入壓濾機(jī),溫度C,濾液打循環(huán)。濾液清,放入地池。料液放完,水洗。水洗結(jié)束,吹干。收料,得酸提物kg。工藝員:

12、QA:日期:年月日備注工藝員:QA:日期:年月日葉酸堿化脫色工序操作記錄編碼:REC-SJ-207-01產(chǎn)品名稱葉酸批號(hào)投料日期年月日生產(chǎn)前檢查生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)無上批遺留物確認(rèn)口鈦棒無斷裂,薄膜完好確認(rèn)口設(shè)備清潔衛(wèi)生符合要求確認(rèn)口計(jì)量器具經(jīng)校準(zhǔn)并在有效期內(nèi)使用確認(rèn)口現(xiàn)場(chǎng)標(biāo)準(zhǔn)文件齊全確認(rèn)口按葉酸精制工序SOP進(jìn)行操作時(shí)間項(xiàng)目操作者復(fù)核者#堿化罐加入L純化水。開蒸汽升溫堿化罐投入酸提物批號(hào)kg升溫至回流,溫度C,開始滴加氫氧化鈉溶液。調(diào)PH值至7-&酸提物全溶,氫氧化鈉溶液用量L。加入藥用炭kg,回流脫色半小時(shí)?;亓鹘Y(jié)束。開始過濾至#酸析罐;壓力一MPa過濾結(jié)束,堿化罐加純化水洗罐、升溫開始過濾。過濾壓力

13、一MPa過濾結(jié)束。備注工藝員:QA:日期:年月日葉酸酸析過濾工序操作記錄編碼:REC-SJ-208-01產(chǎn)品名稱葉酸批號(hào)操作日期年月日生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)無上批遺留物確認(rèn)口設(shè)備清潔衛(wèi)生符合要求確認(rèn)口生產(chǎn)前檢查計(jì)量器具經(jīng)校準(zhǔn)并在有效期內(nèi)使用確認(rèn)口現(xiàn)場(chǎng)標(biāo)準(zhǔn)文件齊全確認(rèn)時(shí)間操作進(jìn)程操作者復(fù)核者開始過濾至#酸析罐;壓力一MPa過濾結(jié)束;酸析罐溫度C。滴加鹽酸調(diào)PH值至4.0-4.5PH穩(wěn)定,消耗稀鹽酸L。開冷卻水降溫。檢查濾袋有無穿孔、開口。溫度C,開始過濾,放入濾缸,濾液抽入母液貯罐。1#濾缸過濾結(jié)束,用純化水淋洗,繼續(xù)過濾。2#濾缸過濾結(jié)束,用純化水淋洗,繼續(xù)過濾。3#濾缸過濾結(jié)束,用純化水淋洗,繼續(xù)過濾。4#濾缸過濾結(jié)束,用純化水淋洗,繼續(xù)過濾。1#濾缸過濾結(jié)束,取出,稱重,得濕粉_kg。2#濾缸過濾結(jié)束,取出,稱重,得濕粉_kg。3#濾缸過濾結(jié)束,取出,稱重,得濕粉_kg。4#濾缸過濾結(jié)束,取出,稱重,得濕粉kg。共得濕粉kg。備注按葉酸精制工序SOP進(jìn)行操作工藝員:QA:日期:年月日葉酸干燥工序操作記錄編碼:REC-SJ-209-01產(chǎn)品名稱葉酸干粉批號(hào)操作日期年月日濕重kg生產(chǎn)前檢查生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)無上批遺留物確認(rèn)口設(shè)備清潔衛(wèi)生符合要求確認(rèn)口

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