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文檔簡介

1、工藝美術(shù)陶瓷公司質(zhì)量管理手冊目錄 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc111411229 一、 免檢制度 PAGEREF _Toc111411229 h 3 HYPERLINK l _Toc111411230 二、 認(rèn)證制度 PAGEREF _Toc111411230 h 5 HYPERLINK l _Toc111411231 三、 特種設(shè)備安全監(jiān)察條例 PAGEREF _Toc111411231 h 9 HYPERLINK l _Toc111411232 四、 工業(yè)生產(chǎn)許可證管理條例 PAGEREF _Toc111411232 h 11 HYPERLINK l _

2、Toc111411233 五、 質(zhì)量檢驗的含義 PAGEREF _Toc111411233 h 14 HYPERLINK l _Toc111411234 六、 質(zhì)量檢驗的目的 PAGEREF _Toc111411234 h 19 HYPERLINK l _Toc111411235 七、 抽樣檢驗的基本術(shù)語 PAGEREF _Toc111411235 h 21 HYPERLINK l _Toc111411236 八、 計數(shù)抽樣檢驗的基本原理 PAGEREF _Toc111411236 h 27 HYPERLINK l _Toc111411237 九、 審核的策劃與實施 PAGEREF _Toc1

3、11411237 h 32 HYPERLINK l _Toc111411238 十、 審核的原則與分類 PAGEREF _Toc111411238 h 40 HYPERLINK l _Toc111411239 十一、 質(zhì)量認(rèn)證的相關(guān)概念 PAGEREF _Toc111411239 h 42 HYPERLINK l _Toc111411240 十二、 產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證 PAGEREF _Toc111411240 h 45 HYPERLINK l _Toc111411241 十三、 產(chǎn)業(yè)環(huán)境分析 PAGEREF _Toc111411241 h 53 HYPERLINK l _Toc111411242

4、十四、 構(gòu)建高質(zhì)量的供給體系 PAGEREF _Toc111411242 h 54 HYPERLINK l _Toc111411243 十五、 必要性分析 PAGEREF _Toc111411243 h 56 HYPERLINK l _Toc111411244 十六、 項目簡介 PAGEREF _Toc111411244 h 56 HYPERLINK l _Toc111411245 十七、 項目風(fēng)險分析 PAGEREF _Toc111411245 h 60 HYPERLINK l _Toc111411246 十八、 項目風(fēng)險對策 PAGEREF _Toc111411246 h 63 HYPER

5、LINK l _Toc111411247 十九、 發(fā)展規(guī)劃分析 PAGEREF _Toc111411247 h 65 HYPERLINK l _Toc111411248 二十、 SWOT分析 PAGEREF _Toc111411248 h 73 HYPERLINK l _Toc111411249 法人治理結(jié)構(gòu) PAGEREF _Toc111411249 h 83 HYPERLINK l _Toc111411250 (一)股東權(quán)利及義務(wù) PAGEREF _Toc111411250 h 83 HYPERLINK l _Toc111411251 股東按其所持有股份的種類享有權(quán)利,承擔(dān)義務(wù);持有同一種

6、類股份的股東,享有同等權(quán)利,承擔(dān)同種義務(wù)。 PAGEREF _Toc111411251 h 83免檢制度免檢制度是國家為了突出監(jiān)管重點(diǎn)、增強(qiáng)監(jiān)管效能、保障質(zhì)量安全的目的而制定的對優(yōu)秀、環(huán)保創(chuàng)新企業(yè)的監(jiān)督管理制度。但是由于在2008年三鹿奶粉事件后,社會對免檢制度產(chǎn)生了較大爭議,因此國務(wù)院辦公廳在2008年9月18日廢止了對于食品的免檢制度,并在2010年制定的(食品安全法)里作出了明確規(guī)定。1、組織管理國家質(zhì)檢總局組織實施免檢制度,制定免檢產(chǎn)品類別和實施要求,公布免檢產(chǎn)品和生產(chǎn)企業(yè),頒發(fā)免檢證書,監(jiān)督免檢制度的實施。省技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)受理、審查企業(yè)免檢申報材料,對申報企業(yè)實施必要的現(xiàn)場核查,負(fù)責(zé)

7、對免檢產(chǎn)品及其生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督管理??h技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)受理用戶、消費(fèi)者對免檢產(chǎn)品的申訴和舉報,并向省局報告,受省級局委托,參與免檢產(chǎn)品的監(jiān)督管理,開展有關(guān)申訴和舉報的調(diào)查工作。2、免檢企業(yè)應(yīng)具備的基本條件(1)企業(yè)必須具備獨(dú)立法人資格,并有注冊商標(biāo)。(2)申報產(chǎn)品必須在申報前連續(xù)穩(wěn)定生產(chǎn)兩年以上,近兩年內(nèi)未出現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量事故,出口產(chǎn)品未出現(xiàn)檢驗不合格情況。(3)企業(yè)必須有健全的質(zhì)量體系。(4)產(chǎn)品市場占有率和企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益位于本行業(yè)全國前列。(5)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到或嚴(yán)于國家標(biāo)準(zhǔn),無國家標(biāo)準(zhǔn)的要達(dá)到或嚴(yán)于行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求。(6)產(chǎn)品在全國省級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門近年內(nèi)組織的監(jiān)督檢查中連續(xù)3次以上(含3次)均

8、為合格,且兩年內(nèi)未出現(xiàn)不合格情況。產(chǎn)品及生產(chǎn)企業(yè)符合國家有關(guān)法律、法規(guī)和產(chǎn)業(yè)政策的有關(guān)要求。3.申報程序(1)由企業(yè)自行向省級局申報,省級局初審后作出是否受理的決定。不予受理的將申報資料退回企業(yè)。(2)省級局對受理的申報資料進(jìn)行審查,對重點(diǎn)產(chǎn)品要進(jìn)行現(xiàn)場核查。(3)省級局根據(jù)材料審查和現(xiàn)場核查情況,簽署“同意上報”或“不同意上報”的初審意見。(4)省級局對初審符合條件的申報產(chǎn)品及其生產(chǎn)企業(yè)情況,要廣泛征求有關(guān)方面意見。(5)根據(jù)材料初審、現(xiàn)場核查和征求意見的情況,研究確定最終上報的產(chǎn)品及其生產(chǎn)企業(yè),并按規(guī)定時間,將全部申報材料上報國家質(zhì)檢總局。(6)國家質(zhì)檢總局根據(jù)其初審意見和各省級局上報的處

9、理結(jié)果,組織進(jìn)行復(fù)核,并進(jìn)行公示。(7)對符合免檢條件、獲得免檢資格的產(chǎn)品及其企業(yè),國家質(zhì)檢總局通過政府網(wǎng)站()向社會公布,并向企業(yè)頒發(fā)免檢證書和榮譽(yù)牌。3、監(jiān)督管理為加強(qiáng)對免檢企業(yè)的后續(xù)監(jiān)管,促進(jìn)免檢企業(yè)嚴(yán)格自律,維護(hù)免檢權(quán)威性,國家質(zhì)檢總局根據(jù)情況,對獲得免檢資格的產(chǎn)品及企業(yè)開展國家專項監(jiān)督抽查。對抽查不合格企業(yè),一律撤銷免檢資格。認(rèn)證制度認(rèn)證制度由于其科學(xué)性和公正性,已被世界上很多國家采用。實行市場經(jīng)濟(jì)的國家,政府利用許可制度和強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度作為產(chǎn)品市場準(zhǔn)入的手段,引導(dǎo)和督促企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量管理體系認(rèn)證,提高產(chǎn)品競爭力。1、工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可制度工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可制度是由政府產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督部門

10、依法實施的,對重要工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行強(qiáng)制性管理的一項制度。(1)企業(yè)取得生產(chǎn)許可證必備條件。條例規(guī)定,企業(yè)取得生產(chǎn)許可證必須具備以下條件。企業(yè)必須持有工商行政管理部門核發(fā)的營業(yè)執(zhí)照。產(chǎn)品必須達(dá)到現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)或?qū)I(yè)標(biāo)準(zhǔn)(部領(lǐng)標(biāo)準(zhǔn),下同)。產(chǎn)品必須具有按規(guī)定程序批準(zhǔn)的正確、完整的圖紙或技術(shù)文件。企業(yè)必須具備保證該產(chǎn)品質(zhì)量的生產(chǎn)設(shè)備、工藝裝備和計量檢驗與測試手段。企業(yè)必須有一支足以保證產(chǎn)品質(zhì)量和進(jìn)行正常生產(chǎn)的專業(yè)技術(shù)人員、熟練技術(shù)工人和計量、檢驗人員隊伍,并能嚴(yán)格按照圖紙、生產(chǎn)工藝和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)、試驗和檢測。產(chǎn)品生產(chǎn)過程必須建立有效的質(zhì)量控制。(2)發(fā)證管理和程序。全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室督促

11、檢查條例的貫徹實施。發(fā)證程序如下。企業(yè)向企業(yè)所在地的省、自治區(qū)、直轄市工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門申請。省、自治區(qū)、直轄市工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門受理企業(yè)申請后,應(yīng)當(dāng)組織對企業(yè)進(jìn)行審查。產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門對申請企業(yè)進(jìn)行實地核查和對產(chǎn)品的檢驗。自受理企業(yè)申請之日起60日內(nèi),國務(wù)院工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門應(yīng)當(dāng)作出是否準(zhǔn)予許可的決定。(3)發(fā)證后的監(jiān)督管理和無證查處、監(jiān)督管理的形式有三種:定期監(jiān)督檢查、不定期監(jiān)督檢查和復(fù)查換證。嚴(yán)禁生產(chǎn)和銷售無證產(chǎn)品的規(guī)定指出:本規(guī)定所稱無證產(chǎn)品,是指在國家實施生產(chǎn)許可證的產(chǎn)品中,工業(yè)企業(yè)未取得生產(chǎn)許可證而擅自生產(chǎn)的產(chǎn)品。任何單位或個人,不得生產(chǎn)和銷售無證產(chǎn)品

12、。2、強(qiáng)制性產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證制度(CCC認(rèn)證)強(qiáng)制性產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證是國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局對產(chǎn)品(用于國家安全、防止欺詐行為、保護(hù)人體健康或者安全、保護(hù)動植物生命或者健康、保護(hù)環(huán)境等方面)的重要監(jiān)督形式。(1)組織管理。根據(jù)國務(wù)院授權(quán),國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會主管全國認(rèn)證認(rèn)可工作。國家對強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證公布統(tǒng)一的中華人民共和國實施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的產(chǎn)品目錄(以下簡稱目錄)、確定統(tǒng)一適用的國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)則和實施程序、制定和發(fā)布統(tǒng)一的標(biāo)志、規(guī)定統(tǒng)一的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。國家質(zhì)檢總局根據(jù)國家有關(guān)法律法規(guī),制定國家強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的規(guī)章和制度,批準(zhǔn)、發(fā)布目錄。各地質(zhì)檢行政部門負(fù)責(zé)履行對所轄地區(qū)目錄中產(chǎn)品實施監(jiān)督和對強(qiáng)

13、制性產(chǎn)品認(rèn)證違法行為進(jìn)行查處的法定職責(zé)。(2)具體實施。認(rèn)證模式。產(chǎn)品認(rèn)證模式依據(jù)產(chǎn)品的性能,對人體健康、環(huán)境和公共安全等方面可能產(chǎn)生的危害程度,產(chǎn)品的生命周期特性等綜合因素,按照科學(xué)、便利等原則予以確定。具體的產(chǎn)品認(rèn)證模式在認(rèn)證實施規(guī)則中規(guī)定。認(rèn)證程序。目錄中產(chǎn)品認(rèn)證的程序包括以下全部或者部分環(huán)節(jié):認(rèn)證申請和受理;型式試驗;工廠審查;抽樣檢測;認(rèn)證結(jié)果評價和批準(zhǔn);獲得認(rèn)證后的監(jiān)督。認(rèn)證標(biāo)志。認(rèn)證標(biāo)志的名稱為“中國強(qiáng)制認(rèn)證”,英文縮寫為“CCC”,也可簡稱為“3C”標(biāo)志。(3)監(jiān)督管理。指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)按照具體產(chǎn)品認(rèn)證實施規(guī)則的規(guī)定,對其頒發(fā)認(rèn)證證書的產(chǎn)品及其生產(chǎn)廠(場)實施跟蹤檢查。3、質(zhì)量管理

14、體系認(rèn)證制度質(zhì)量管理體系認(rèn)證制度是國家扶優(yōu)限劣、鼓勵企業(yè)采用世界先進(jìn)質(zhì)量管理模式并進(jìn)行評價型監(jiān)督的基礎(chǔ)。(1)組織管理。根據(jù)國務(wù)院授權(quán),國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會主管全國認(rèn)證認(rèn)可工作。企業(yè)根據(jù)自愿原則可以向國務(wù)院產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督部門認(rèn)可的或者國務(wù)院產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督部門授權(quán)的部門認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)申請企業(yè)質(zhì)量管理體系認(rèn)證。經(jīng)認(rèn)證合格的,由認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)企業(yè)質(zhì)量體系認(rèn)證證書。(2)具體實施。認(rèn)證模式是采用體系審核的模式。認(rèn)證程序參照第9章內(nèi)容。認(rèn)證標(biāo)志。各認(rèn)證機(jī)構(gòu)都有自己經(jīng)認(rèn)可的標(biāo)志。如中國質(zhì)量認(rèn)證中心的CQC標(biāo)志、方圓標(biāo)志認(rèn)證集團(tuán)有限公司的CQM標(biāo)志、杭州漢德質(zhì)量認(rèn)證服務(wù)有限公司的TUVNORD標(biāo)志等。(3)

15、監(jiān)督管理。各地技術(shù)監(jiān)督管理部門按照規(guī)定,對其頒發(fā)認(rèn)證證書的生產(chǎn)廠(場)實施跟蹤檢查。特種設(shè)備安全監(jiān)察條例特種設(shè)備安全監(jiān)察條例是由國務(wù)院第549號令中公布的,條例由2009年1月14日國務(wù)院第46次常務(wù)會議簽署,自2009年5月1日起實施。條例對特種設(shè)備的生產(chǎn)(含設(shè)計、制造、安裝、改造、維修、合同)、使用、檢驗檢測及其監(jiān)督檢查都做了具體的規(guī)定。1、特種設(shè)備安全監(jiān)察條例主要內(nèi)容和特點(diǎn)它對特種設(shè)備的生產(chǎn)(含設(shè)計、制造、安裝、改造、維修)使用、檢驗檢測及其監(jiān)督檢查做了法規(guī)上的要求,并對其事故處理方式和法律責(zé)任做了明確規(guī)定。該條例的主要特點(diǎn)如下。(1)強(qiáng)調(diào)安全第一。條例強(qiáng)調(diào)以預(yù)防為主,事先嚴(yán)格準(zhǔn)入,強(qiáng)化

16、政府監(jiān)管和行政許可措施,確保人民群眾和財產(chǎn)安全。(2)企業(yè)負(fù)責(zé)。企業(yè)是特種設(shè)備安全的第一責(zé)任人,條例明確了企業(yè)在特種設(shè)備安全方面的權(quán)利、義務(wù)和法律責(zé)任。(3)權(quán)責(zé)一致。條例嚴(yán)格按照“三定”方案的規(guī)定設(shè)立特種設(shè)備安全監(jiān)督管理部門的職責(zé)和權(quán)限,依法履行職責(zé),明確了特種設(shè)備安全監(jiān)督管理部門的法律責(zé)任。(4)統(tǒng)一監(jiān)管。履行WTO承諾,統(tǒng)一進(jìn)口特種設(shè)備和國內(nèi)特種設(shè)備的安全監(jiān)察制度.做到監(jiān)管主體、監(jiān)管制度、監(jiān)管規(guī)范、監(jiān)管收費(fèi)“四個統(tǒng)一”。對七大類特種設(shè)備實行統(tǒng)一立法、統(tǒng)一監(jiān)管。(5)綜合治理。特種設(shè)備安全涉及社會各個方面,單靠一個部門不可能做好這項工作,應(yīng)當(dāng)發(fā)揮全社會的力量,綜合治理,嚴(yán)格監(jiān)督。各級政府及

17、其相關(guān)部門、廣大人民群眾、新聞媒體及其他社會中介組織等均有監(jiān)督權(quán)、建議權(quán)、舉報權(quán)。2、特種設(shè)備安全監(jiān)察條例的產(chǎn)品范圍根據(jù)條例第二條的內(nèi)容,特種設(shè)備是指涉及生命安全、危險性較大的鍋爐、壓力容器(含氣瓶,下同)、壓力管道、電梯、起重機(jī)械、客運(yùn)索道、大型游樂設(shè)施和場(廠)內(nèi)專用機(jī)動車輛。3、特種設(shè)備安全監(jiān)察條例制定的意義(1)制定特種設(shè)備安全監(jiān)察條例是為了加強(qiáng)對特種設(shè)備的安全監(jiān)察。特種設(shè)備是生產(chǎn)和生活中廣泛使用的具有危險性的設(shè)備,有的在高溫高壓下工作,有的盛裝易燃、易爆、有毒的介質(zhì),有的在高空、高速下運(yùn)行,一旦發(fā)生事故,會造成嚴(yán)重人身傷亡及重大財產(chǎn)損失。因此把監(jiān)察制度法制化已被社會廣泛認(rèn)可。(2)制

18、定特種設(shè)備安全監(jiān)察條例是為了防止和減少事故。特種設(shè)備涉及生命安全,危險性較大。特種設(shè)備的安全事關(guān)人民群眾生命和財產(chǎn)安全,事關(guān)社會穩(wěn)定。根據(jù)條例規(guī)定,特種設(shè)備的生產(chǎn)(含設(shè)計、制造、安裝、改造、維修)全過程都要接受國家有關(guān)部門安全監(jiān)察,國家特種設(shè)備監(jiān)察司每月要把有關(guān)特種設(shè)備發(fā)生的各類事故進(jìn)行公布,并追究責(zé)任人的刑事責(zé)任。(3)制定特種設(shè)備安全監(jiān)察條例是為了保障人民群眾生命和財產(chǎn)安全,促進(jìn)經(jīng)濟(jì)發(fā)展。鑒于特種設(shè)備具有危險性的特點(diǎn)和在經(jīng)濟(jì)、社會生活中特殊的重要性,其安全問題得到我國政府的高度重視,并通過立法、采取行政手段等強(qiáng)制措施予以專門的監(jiān)督管理,建立特種設(shè)備安全監(jiān)督管理制度,目的是把事故發(fā)生率控制到

19、最低的程度。加強(qiáng)特種設(shè)備的安全監(jiān)察,防止和減少事故發(fā)生,保證特種設(shè)備的安全運(yùn)行,就是為了保障人民群眾生命和財產(chǎn)安全,促進(jìn)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展。工業(yè)生產(chǎn)許可證管理條例為了保證直接關(guān)系公共安全、人體健康、生命財產(chǎn)安全的重要工業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量安全,貫徹國家產(chǎn)業(yè)政策,在產(chǎn)品質(zhì)量法正式頒布前,國務(wù)院已經(jīng)陸續(xù)發(fā)布了若干條例,1984年國務(wù)院發(fā)布了工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證試行條例,并成立了全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室,發(fā)布了工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理辦法,開始對重要工業(yè)產(chǎn)品實行生產(chǎn)許可制度。1、工業(yè)生產(chǎn)許可證管理條例的主要內(nèi)容和特點(diǎn)工業(yè)生產(chǎn)許可證管理條例共分七章二十條,詳細(xì)描述了條例所涉及的產(chǎn)品范圍、職責(zé)、管理原則、申請程序、受理

20、和決定、對許可證書和標(biāo)志的管理要求,監(jiān)督要求等。其主要特點(diǎn)如下。(1)強(qiáng)制性特點(diǎn),由于工業(yè)生產(chǎn)許可證所涉及的產(chǎn)品都是直接關(guān)系公共安全、人體健康和生命財產(chǎn)安全的產(chǎn)品,因此,我國由國務(wù)院工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門(國家質(zhì)檢總局)進(jìn)行批準(zhǔn)并授權(quán)管理。(2)四個統(tǒng)一特點(diǎn)。即統(tǒng)一目錄,統(tǒng)一審查要求,統(tǒng)一證書標(biāo)志,統(tǒng)一監(jiān)督管理。(3)評價性特點(diǎn)。工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可制度,不僅具有強(qiáng)制性,而且是一項專業(yè)技術(shù)性很強(qiáng)的質(zhì)量評價制度。(4)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理,遵循科學(xué)公正、公開透明、程序合法、便民高效的原則。2、工業(yè)生產(chǎn)許可證管理的產(chǎn)品范圍生產(chǎn)許可證涉及的具體產(chǎn)品范圍是根據(jù)2007年第174號國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫

21、總局公告關(guān)于公布實行生產(chǎn)許可制度管理的產(chǎn)品目錄的公告,目前共有66類。3、實施工業(yè)生產(chǎn)許可證管理條例的意義2005年7月9日,國務(wù)院第440號令公布了中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例,于2005年9月1日開始實施。實施該條例的主要意義如下。(1)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可制度是國家采取行政手段,加強(qiáng)對重要工業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量管理,確保重要工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量的強(qiáng)制手段。建立許可制度,能從源頭遏制假冒偽劣產(chǎn)品的生產(chǎn),保證直接關(guān)系公共安全、人體健康、生命財產(chǎn)安全的重要工業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量安全。(2)能夠貫徹國家的產(chǎn)業(yè)政策。如2004年2月,根據(jù)國務(wù)院辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)發(fā)展改革委等部門關(guān)于制止鋼鐵、電解鋁、水泥行業(yè)育目投資若干意

22、見的通知(國辦發(fā)2003103號),國家質(zhì)檢部門針對當(dāng)時鋼鐵、電解鋁、水泥行業(yè)存在的原材料和能源消耗過快,有些偷工減料,忽視產(chǎn)品質(zhì)量等突出問題,發(fā)揮工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可制度在市場準(zhǔn)入把關(guān)方面的重要作用,通過采取對鋼鐵、水泥、鋁型材等產(chǎn)業(yè)政策規(guī)定不得新上、不得重復(fù)建設(shè)和擴(kuò)大規(guī)模,不頒發(fā)生產(chǎn)許可證等方式平衡社會需求,防止盲目投資。(3)促進(jìn)社會主義市場經(jīng)濟(jì)健康協(xié)調(diào)發(fā)展。工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可制度作為一項典型的行政審批制度,從生產(chǎn)和流通兩個領(lǐng)域?qū)Υ种茷E造的劣質(zhì)產(chǎn)品起到清源截流的作用,是市場經(jīng)濟(jì)健康發(fā)展的一個重要保障,為實現(xiàn)市場經(jīng)濟(jì)的公平有序構(gòu)建一個堅實的平臺。在這個平臺上,除有產(chǎn)業(yè)政策規(guī)定的外,沒有數(shù)量限制,

23、只要求符合條件,能保證質(zhì)量安全,就準(zhǔn)予許可。(4)促進(jìn)企業(yè)提高管理水平和產(chǎn)品質(zhì)量,通過實施生產(chǎn)許可制度,按照有關(guān)規(guī)定對企業(yè),的生產(chǎn)能力、質(zhì)量保證能力進(jìn)行現(xiàn)場核查和產(chǎn)品檢驗,使申請取證企業(yè)滿足國家規(guī)定的取證條件,企業(yè)通過申請辦理生產(chǎn)許可證,完善生產(chǎn)技術(shù)裝備,健全生產(chǎn)管理制度、質(zhì)量管理體系,提高了產(chǎn)品質(zhì)量,進(jìn)而促進(jìn)企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益的增長。質(zhì)量檢驗的含義1、質(zhì)量檢驗定義朱蘭認(rèn)為:“所謂檢驗,就是這樣的業(yè)務(wù)活動,決定產(chǎn)品是否在下道工序使用時適合要求,或是在出廠檢驗場合,決定能否向消費(fèi)者提供?!庇鴺?biāo)準(zhǔn)(BS)將“檢驗”定義為:“按使用要求來測量、檢查、試驗、計量或比較一個項目的一種或多種特性的過程?!眹H

24、標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(ISO9000:2005)中,將檢驗定義為“通過觀察和判斷,適當(dāng)時結(jié)合測量、試驗所進(jìn)行的符合性評價?!保?)檢驗就是通過觀察和判斷,適當(dāng)時結(jié)合測量、試驗所進(jìn)行的符合性評價。對產(chǎn)品而言,是指根據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或檢驗規(guī)程對原材料、中間產(chǎn)品、成品進(jìn)行觀察,適當(dāng)時進(jìn)行測量或試驗,并把所得到的特性值和規(guī)定值作比較,判定出各個物品或成批產(chǎn)品合格與不合格的技術(shù)性檢查活動。(2)質(zhì)量檢驗就是對產(chǎn)品的一個或多個質(zhì)量特性進(jìn)行觀察、測量,試驗,并將結(jié)果和規(guī)定的質(zhì)量要求進(jìn)行比較,以確定每項質(zhì)量特性合格情況的技術(shù)性檢查活動。質(zhì)量檢驗是要對產(chǎn)品的一個或多個質(zhì)量特性,通過物理的、化學(xué)的和其他科學(xué)技術(shù)手

25、段和方法進(jìn)行觀察、試驗、測量,取得證實產(chǎn)品質(zhì)量的客觀證據(jù)。因此,需要有適用的檢測手段,包括各種計量檢測器具、儀器儀表、試驗設(shè)備,等等,并且對其實施有效控制,保持所需的準(zhǔn)確度和精密度。質(zhì)量檢驗的結(jié)果,要依據(jù)產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)的產(chǎn)品圖樣、過程(工藝)文件或檢驗規(guī)程的規(guī)定進(jìn)行對比,確定每項質(zhì)量特性是否合格,從而對單件產(chǎn)品、成批產(chǎn)品質(zhì)量或過程質(zhì)量狀態(tài)進(jìn)行判定。2、質(zhì)量檢驗過程從質(zhì)量檢驗的定義可以看出,質(zhì)量檢驗的整個過程如下。(1)檢驗的準(zhǔn)備。熟悉規(guī)定要求,選擇檢驗方法,制定檢驗規(guī)范。首先要熟悉檢驗標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)文件規(guī)定的質(zhì)量特性和具體內(nèi)容,確定測量的項目和量值。為此,有時需要將質(zhì)量特性轉(zhuǎn)化為可直接測量的物

26、理量;有時則要采取間接測量方法,經(jīng)換算后才能得到檢驗需要的量值。有時則需要有標(biāo)準(zhǔn)實物樣品(樣板)作為比較測量的依據(jù)。要確定檢驗方法,選擇精密度、準(zhǔn)確度適合檢驗要求的計量器具和測試、試驗及理化分析用的儀器設(shè)備。確定測量、試驗的條件,確定檢驗實物的數(shù)量,對批量產(chǎn)品還需要確定批的抽樣方案。將確定的檢驗方法和方案用技術(shù)文件形式作出書面規(guī)定,制定規(guī)范化的檢驗規(guī)程(細(xì)則)、檢驗指導(dǎo)書,或繪成圖表形式的檢驗流程卡、工序檢驗卡等。在檢驗的準(zhǔn)備階段,必要時要對檢驗人員進(jìn)行相關(guān)知識和技能的培訓(xùn)和考核,確認(rèn)能否適應(yīng)檢驗工作的需要。(2)測量或試驗。按已確定的檢驗方法和方案,對產(chǎn)品質(zhì)量特性進(jìn)行定量或定性的觀察、測量、

27、試驗,得到需要的量值和結(jié)果。測量和試驗前后,檢驗人員要確認(rèn)檢驗儀器設(shè)備和被檢物品試樣狀態(tài)正常,保證測量和試驗數(shù)據(jù)的正確、有效。(3)記錄。對測量的條件、測量得到的量值和觀察得到的技術(shù)狀態(tài)用規(guī)范化的格式和要求予以記載或描述,作為客觀的質(zhì)量證據(jù)保存下來。質(zhì)量檢驗記錄是證實產(chǎn)品質(zhì)量的證據(jù)因此數(shù)據(jù)要客觀、真實,字跡要清晰、整齊,不能隨意涂改,需要更改的要按規(guī)定程序和要求辦理,質(zhì)量檢驗記錄不僅要記錄檢驗數(shù)據(jù),還要記錄檢驗日期、班次,由檢驗人員簽名,便于質(zhì)量追溯,明確質(zhì)量責(zé)任。(4)比較和判定。由專職人員將檢驗的結(jié)果與規(guī)定要求進(jìn)行對照比較,確定每一項質(zhì)量特性是否符合規(guī)定要求,從面判定被檢驗的產(chǎn)品是否合格。

28、(5)確認(rèn)和處置。檢驗有關(guān)人員對檢驗的記錄和判定的結(jié)果進(jìn)行簽字確認(rèn)。對產(chǎn)品(單件或批)是否可以“接收”、“放行”作出處置。對合格品準(zhǔn)予放行,并及時轉(zhuǎn)入下一作業(yè)過程(工序)或準(zhǔn)予入庫、交付(銷售、使用)。對不合格品,按其程度分別情況作出返修、返工、讓步接收或報廢處置。對批量產(chǎn)品,根據(jù)產(chǎn)品批質(zhì)量情況和檢驗判定結(jié)果分別作出接收、拒收、復(fù)檢處置。各個過程中把測量或試驗的數(shù)據(jù)做好記錄、整理、統(tǒng)計、計算和分析,按一定的程序和方法,向領(lǐng)導(dǎo)和部門反饋質(zhì)量信息,作為今后改進(jìn)質(zhì)量,提高質(zhì)量制定措施的依據(jù)。3、質(zhì)量檢驗比較與判斷的依據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗的依據(jù)是產(chǎn)品圖樣,制造工藝、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)技術(shù)文件。外購、外協(xié)件及有特

29、殊要求的產(chǎn)品需根據(jù)訂貨合同中的規(guī)定及技術(shù)要求進(jìn)行檢驗驗收。質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是質(zhì)量檢驗比較與判斷的依據(jù)。不同水平的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對同一批產(chǎn)品,可能作出不同的判斷。實際上,質(zhì)量檢驗的過程就是質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行的過程。質(zhì)量檢驗主要依據(jù)有以下幾類標(biāo)準(zhǔn)。(1)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)是指為保證產(chǎn)品的適用性,對產(chǎn)品必須達(dá)到的某些或全部要求所制定的標(biāo)準(zhǔn)。通常,包括對產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、規(guī)格、質(zhì)量和檢驗方法所做的技術(shù)規(guī)定。是在一定時期和一定范圍內(nèi)具有約束力的技術(shù)準(zhǔn)則,包括對產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、性能等質(zhì)量方面的要求,以及對生產(chǎn)過程有關(guān)檢驗、試驗、包裝、儲存和運(yùn)輸?shù)确矫娴囊蟆K裕谝欢ㄒ饬x上說,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)也是生產(chǎn)、檢驗、驗收、使用中維護(hù)、合作貿(mào)易

30、和質(zhì)量仲裁的技術(shù)依據(jù)?;A(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)?;A(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)是指在一定范圍內(nèi)作為其他標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ),具有通用性和廣泛指導(dǎo)意義的標(biāo)準(zhǔn),例如,在技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)中,基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)包括通用技術(shù)語言標(biāo)準(zhǔn),即技術(shù)文件、圖紙等所用的術(shù)語和符號等。也包括精度和互換性標(biāo)準(zhǔn),例如,公差配合,還包括計量標(biāo)準(zhǔn)、環(huán)境條件標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)通則標(biāo)準(zhǔn)等。安全、衛(wèi)生與環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)。包括環(huán)境條件、衛(wèi)生安全和環(huán)境保護(hù)等方面的要求。(2)檢驗標(biāo)準(zhǔn)。檢驗標(biāo)準(zhǔn)主要包括檢驗指導(dǎo)書、檢驗卡、驗收抽樣標(biāo)準(zhǔn)等。例如,檢驗指導(dǎo)書的格式可以根據(jù)企業(yè)的產(chǎn)品類型和生產(chǎn)過程的復(fù)雜程度來制定。(3)管理標(biāo)準(zhǔn)。管理標(biāo)準(zhǔn)就是指企業(yè)為了保證和提高產(chǎn)品質(zhì)量和工作質(zhì)量,完成質(zhì)量計劃和達(dá)到質(zhì)量目標(biāo),企業(yè)員工共同遵

31、守的準(zhǔn)則。管理標(biāo)準(zhǔn)主要包括:質(zhì)量手冊和檢驗人員工作守則;檢驗工作流程中的規(guī)則和制度;檢驗設(shè)備和工具的使用、維護(hù)制度;有關(guān)工序控制的管理制度和管理標(biāo)準(zhǔn);有關(guān)不合格品的管理制度;有關(guān)質(zhì)量檢驗的信息管理制度,等等。質(zhì)量檢驗的目的1、質(zhì)量檢驗的目的(1)判斷產(chǎn)品質(zhì)量是否合格。(2)確定產(chǎn)品質(zhì)量等級或產(chǎn)品缺陷的嚴(yán)重性程度,為質(zhì)量改進(jìn)提供依據(jù)。(3)了解生產(chǎn)工人貫徹標(biāo)準(zhǔn)和工藝的情況,督促和檢查工藝紀(jì)律,監(jiān)督工序質(zhì)量。(4)收集質(zhì)量數(shù)據(jù),并對數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計、分析和計算,提供產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計考核指標(biāo)完成的情況,為質(zhì)量改進(jìn)和質(zhì)量管理活動提供依據(jù)。(5)當(dāng)供需雙方因產(chǎn)品質(zhì)量問題發(fā)生糾紛時,實行仲裁檢驗,以判定質(zhì)量責(zé)任。

32、2、質(zhì)量檢驗的重要意義(1)通過進(jìn)貨質(zhì)量檢驗,企業(yè)可以獲得合格的原材料、外購件及外協(xié)件,這對保證企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量特別重要。此外,通過進(jìn)貨檢驗還可以為企業(yè)的索賠提供依據(jù)。(2)通過過程檢驗不僅可以使工藝過程處于受控狀態(tài),而且還可以確保生產(chǎn)出合格的零部件。(3)通過最終檢驗可以確保向用戶提供合格的產(chǎn)品,不僅可以減少用戶的索賠、換貨等損失,而且可以得到用戶的信賴,不斷擴(kuò)大自己的市場份額。3、質(zhì)量檢驗的主要職責(zé)(1)按質(zhì)量策劃的結(jié)果(如質(zhì)量計劃、進(jìn)貨檢驗指導(dǎo)書、國家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等)實施檢驗;(2)做好記錄并保存好檢驗結(jié)果;(3)做好產(chǎn)品狀態(tài)的標(biāo)識;(4)進(jìn)行不合格品統(tǒng)計和控制;(5)異常信息反饋。總之,加強(qiáng)

33、質(zhì)量檢驗可以確保不合格原材料不投產(chǎn),不合格半成品不轉(zhuǎn)序,不合格零部件不裝配,不合格產(chǎn)品不出廠,避免由于不合格品的使用給用戶、企業(yè)和社會帶來損失。另外,在質(zhì)量成本中,檢驗成本往往占很大的份額,通過合理確定檢驗工作量,對降低質(zhì)量成本具有很重要的意義。抽樣檢驗的基本術(shù)語1、抽樣檢驗的概念所謂抽樣檢驗是指從批量為N的一批產(chǎn)品中隨機(jī)抽取其中的一部分單位產(chǎn)品組成樣本,然后對樣本中的所有單位產(chǎn)品按產(chǎn)品質(zhì)量特性逐個進(jìn)行檢驗,根據(jù)樣本的檢驗結(jié)果判斷產(chǎn)品批合格與否的過程。如果樣本中所含不合格品數(shù)不大于抽樣方案預(yù)先最低規(guī)定數(shù),則判定該批產(chǎn)品合格,即為合格批,予以接收;反之,則判定該批產(chǎn)品不合格,予以拒收。簡言之,按

34、規(guī)定的抽樣方案隨機(jī)地從一批或一個過程中抽取少量個體進(jìn)行檢驗稱為抽樣檢驗。計數(shù)抽樣檢驗方案是以數(shù)理統(tǒng)計原理為基礎(chǔ),適當(dāng)兼顧了生產(chǎn)者和消費(fèi)者雙方風(fēng)險損失的抽樣方案,具有科學(xué)的依據(jù),并提供一定的可靠保證。抽樣檢驗適用范圍:檢驗項目較多時;希望檢驗費(fèi)用較少時;生產(chǎn)批量大、產(chǎn)品質(zhì)量比較穩(wěn)定的情況;不易劃分單位產(chǎn)品的連續(xù)產(chǎn)品,例如,鋼水、粉狀產(chǎn)品等;帶有破壞性檢驗項目的產(chǎn)品;生產(chǎn)效率高、檢驗時間長的產(chǎn)品;有少數(shù)產(chǎn)品不合格不會造成重大損失的情況。由于抽驗的檢驗量少,因而檢驗費(fèi)用低,較為經(jīng)濟(jì),而且該方法所需人員較少,管理也不復(fù)雜,有利于集中精力,抓好關(guān)鍵質(zhì)量。由于是逐批判定,對供貨方提供的產(chǎn)品可能是成批拒收,

35、這樣能夠起到刺激供貨方加強(qiáng)管理的作用。但抽樣檢驗也存在著如下的缺點(diǎn):經(jīng)抽驗合格的產(chǎn)品批量中,可能混雜一定數(shù)量的不合格品;抽驗存在著錯判的風(fēng)險,不過風(fēng)險大小可根據(jù)需要加以控制;另外,抽驗前要設(shè)計方案,增加計劃工作或文件編制工作量;抽驗所得的檢測數(shù)據(jù)比全檢少。2、基本術(shù)語(1)單位產(chǎn)品和樣本大小n。為了實施抽樣檢查的需要而劃分的基本單位稱為單位產(chǎn)品。單位產(chǎn)品就是要進(jìn)行檢驗的基本產(chǎn)品單位,單位產(chǎn)品的劃分有隨意性,根據(jù)具體情況而決定。如果按自然劃分,如一批燈泡中的每個燈泡稱為一個單位產(chǎn)品、一臺電視機(jī)、一雙鞋、一個發(fā)電機(jī)組等。而有的單位產(chǎn)品不可自然劃分,如鐵水、布等,必須人為規(guī)定出其單位,如一米布、一匹

36、布等。樣本是指從群體中隨機(jī)抽取部分的單位體,樣本大小用n表示,抽樣檢查的樣本100%檢驗。(2)交驗批和批質(zhì)量。交驗批是提供檢驗的一批產(chǎn)品,交驗批中所包含的單位產(chǎn)品數(shù)量,稱為批量,用N表示。無論是企業(yè)內(nèi)部的產(chǎn)品檢驗還是使用方的購入驗,抑或是成品的出貨檢驗,所采取的批量大小都要因時因地而異。當(dāng)從成品,或半成品,或零部件中抽取一部分樣本加以測定分析時,絕不是僅僅為獲取樣本本身的情報或狀況,而是要從樣本的檢驗結(jié)果推斷群體(或該批量,或該工程)的狀態(tài),以便對群體采取措施。由于質(zhì)量特性值的屬性不同,評價交驗批質(zhì)量水平的方法也有所不同。例如:*批中所有單位產(chǎn)品的某個特征的平均值,如一批燈泡的平均使用壽命;

37、*批中每個(或每百個等)單位產(chǎn)品的平均疵點(diǎn)數(shù)(或缺陷數(shù)等);*批中不合格的單位產(chǎn)品所占的比例(即不合格品率)。(3)合格判定數(shù)Ac和不合格判定數(shù)Re,合格判定數(shù)Ac。在抽樣方案中,預(yù)先規(guī)定的判定批產(chǎn)品合格的樣本中最大允許不合格數(shù),通常記作Ac或C。也稱為接收數(shù)。不合格判定數(shù)Re。在抽樣方案中,預(yù)先規(guī)定的判定批產(chǎn)品不合格的樣本中最小允許不合格數(shù),通常記為Re。也稱為拒收數(shù)。(4)合格質(zhì)量水平(AQL)和不合格質(zhì)量水平(RQL),合格質(zhì)量水平(AQL)也稱可接收質(zhì)量水平或可接收的質(zhì)量界限,在抽樣檢查中,認(rèn)為可以接收的連續(xù)提交檢查批的過程平均上限值,稱為合格質(zhì)量水平。而過程平均是指一系列初次提交檢查

38、批的平均質(zhì)量,它用每百單位產(chǎn)品不合格品數(shù)或每百單位產(chǎn)品不合格數(shù)表示。具體數(shù)值由產(chǎn)需雙方協(xié)商確定,一般由AQL.符號表示。不合格質(zhì)量水平(RQL.)是指在抽樣檢查中,認(rèn)為不可接收的批質(zhì)量下限值。(5)抽樣檢驗方案。抽樣檢驗方案是在抽樣檢驗時,合理確定樣本量大小和有關(guān)接收準(zhǔn)則(判定數(shù)組)的一組規(guī)則。3、抽樣方案的分類(1)按照質(zhì)量特性值的性質(zhì)分類。按照質(zhì)量特性值的性質(zhì),抽驗方案可分為計數(shù)抽驗方案和計量抽驗方案兩類。計數(shù)抽驗方案是指根據(jù)規(guī)定的要求,用計數(shù)方法衡量產(chǎn)品質(zhì)量特性,把樣品中的單位產(chǎn)品僅區(qū)分為合格品或不合格品(計件),或計算單位產(chǎn)品的缺陷數(shù)(計點(diǎn)),根據(jù)測定結(jié)果與判定標(biāo)準(zhǔn)比較,最后對其制訂接

39、收或拒收的抽驗方案。由于計數(shù)抽驗僅僅把產(chǎn)品區(qū)分為合格與否,它具有手續(xù)簡便、費(fèi)用節(jié)省、且無須預(yù)定分布規(guī)律等優(yōu)點(diǎn)。計量抽驗方案是指對樣本中的單位產(chǎn)品質(zhì)量特性進(jìn)行直接定量計測,并用計量值作為批判定標(biāo)準(zhǔn)的抽驗方案。這類方案具有信息多,判定明確等特點(diǎn)。一般更適用于質(zhì)量特性較關(guān)鍵的產(chǎn)品檢驗。對成批成品抽驗,常采用計數(shù)抽驗方法;對于那些需作破壞性檢驗及檢驗費(fèi)用極大的項目,一般采用計量抽驗方法。(2)按抽樣方案制訂原理分類,按抽樣方案制訂原理,抽樣方案可分為標(biāo)準(zhǔn)型抽樣方案、挑選型抽樣方案和調(diào)整型抽樣方案。標(biāo)準(zhǔn)型抽樣方案是指能同時滿足生產(chǎn)方和使用方雙方要求,適用于孤立批的檢驗。挑選型抽樣方案是指對被判為不合格的

40、批進(jìn)行全數(shù)檢驗,將其中的不合格品換成合格品后再出廠。這種抽樣方案適用于不能選擇供貨單位時的收貨檢驗、工序間的半成品檢驗和產(chǎn)品出廠檢驗。如果不合格批可以廢棄、退貨或降價接收,不宜應(yīng)用這種抽樣方案。此外,破壞性檢驗也不能應(yīng)用該方案。調(diào)整型抽樣方案是指根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量的好壞來隨時調(diào)整檢驗的寬嚴(yán)程度。在產(chǎn)品質(zhì)量正常時,采用正常抽檢方案;當(dāng)產(chǎn)品質(zhì)量變壞或生產(chǎn)不穩(wěn)定時,采用加嚴(yán)抽檢方案,以保證產(chǎn)品質(zhì)量;當(dāng)產(chǎn)品質(zhì)量有所提高時,則換用放寬抽檢方案,以鼓勵供貨者提高產(chǎn)品質(zhì)量,降低檢驗費(fèi)用。在連續(xù)購進(jìn)同一供貨者的產(chǎn)品時,如果選用這種抽樣方案,可以得到較好的結(jié)果。(3)計數(shù)抽樣方案。根據(jù)只有在檢驗批中最大交驗批限度地進(jìn)

41、行抽樣作出批合格與否的判定這一準(zhǔn)則,抽樣方案可分成一次、二次與多次抽樣等類型。一次抽樣是一種最基本和最簡單的抽樣檢查方法,它從總體N中抽取n個樣品進(jìn)行檢驗,根據(jù)n中的不合格品數(shù)d和預(yù)先規(guī)定的允許不合格品數(shù)Ac對比,從而判斷該批產(chǎn)品是否合格。二次抽樣是指最多從批中抽取兩個樣本,最終對批作出接收與否判定的一種抽樣方式。此類型須根據(jù)第一個樣本提供的信息,對第一個樣本檢驗后,可能有三種結(jié)果:接收、拒收及繼續(xù)抽樣。若得出“繼續(xù)抽樣”的結(jié)論,抽取第二個樣本進(jìn)行檢驗,最終作出接收還是拒收的判斷。多次抽樣是一種允許抽取兩個以上具有同等大小樣本,最終才能進(jìn)行批產(chǎn)品作業(yè)接收與否判定的一種抽樣方式。因此,通常采用一

42、次或二次抽樣方案。4、抽樣檢驗的特點(diǎn)無論哪種抽樣方法,它們都具有以下三個共同的特點(diǎn)。(1)批合格不等于批中每個產(chǎn)品都合格,批不合格也不等于批中每個產(chǎn)品都不合格。(2)抽樣檢查只是保證產(chǎn)品整體的質(zhì)量,而不是保證每個產(chǎn)品的質(zhì)量。(3)在抽樣檢查中,可能出現(xiàn)兩類風(fēng)險和。一種是把合格批誤判為不合格批,這對生產(chǎn)方是不利的,稱為第類風(fēng)險或生產(chǎn)方風(fēng)險,以表示,一般值控制在1%、5%或10%。另一種是把不合格批誤判為合格批,對使用方產(chǎn)生不利,稱為第類風(fēng)險或消費(fèi)者風(fēng)險,以表示,一般值控制在5%或10%。計數(shù)抽樣檢驗的基本原理1、接收概率與接收概率曲線把具有給定質(zhì)量水平的交檢批判為接收的概率,稱為接收概率L(P)

43、,當(dāng)用一個確定的抽檢方案對產(chǎn)品批進(jìn)行檢查時,產(chǎn)品批被接收的概率是隨產(chǎn)品批的批不合格品率P變化而變化的,它們之間的函數(shù)關(guān)系可以用一條曲線來表示,這條曲線稱為接收概率曲線接收概念L.(P)與不合格率P在坐標(biāo)系中的圖像。(1)接收概率。接收概率是用給定的抽樣方案驗收某交檢批,結(jié)果為接收的概率。當(dāng)抽樣方案不變時,對于不同質(zhì)量水平的批接收的概率不同。(2)接收概率與抽樣特性曲線。在實際工作中,每一個交驗批的不合格品率不僅是未知的,而且是變化的。對于一定的抽樣方案(N,n,Ac)來說,每一個不同的P值都對應(yīng)著唯一的接收概率L(P)。當(dāng)P值連續(xù)變化時,特定抽樣方案的接收概率隨P值的L(P)變化規(guī)律稱為抽樣特

44、性。2、抽樣方案的風(fēng)險與抽樣方案的確定(1)抽樣方案的風(fēng)險。抽樣檢驗是通過樣本去推斷總體,這樣就難免出現(xiàn)判斷錯誤。常見的錯誤有兩類:第一類錯誤判斷是將合格批作為不合格批而拒收,對生產(chǎn)商不利;第二類錯誤判斷是將不合格批作為合格批而接收,對使用者不利。因此,對于給定的抽樣方案(n/Ac),當(dāng)批質(zhì)量水平P為某一指定的可接收值(如P0)時的拒收概率叫做生產(chǎn)方風(fēng)險;對于給定的抽樣方案(n/Ac).當(dāng)批質(zhì)量水平P為某一指定的不可接收值(如P1)時的接收概率叫作使用方風(fēng)險序。顯然,對于生產(chǎn)者而言,希望較小些;對于使用者來說,則希望越小越好。在選擇抽樣方案時,應(yīng)選擇一條合理的OC曲線,使兩種風(fēng)險盡量控制在合理

45、的范圍內(nèi),以保護(hù)雙方的經(jīng)濟(jì)利益。(2)抽樣方案的確定。為了使抽樣方案既能滿足對產(chǎn)品質(zhì)量的要求,又能經(jīng)濟(jì)合理地降低成本,就必須使生產(chǎn)者的風(fēng)險和使用者的風(fēng)險都盡可能小。為此,首先由供需雙方共同協(xié)商確定P0、P1、四個參數(shù),然后求解下列聯(lián)立方程就可求得樣本含量n和合格品判定數(shù)Ac。3、計數(shù)標(biāo)準(zhǔn)型一次抽樣方案制訂與選擇(1)標(biāo)準(zhǔn)型一次抽樣方案制訂和實行步驟。(2)標(biāo)準(zhǔn)型一次抽樣方案制訂原理,標(biāo)準(zhǔn)型抽樣方案是在為了同時保障生產(chǎn)方和顧客利益,預(yù)先限制兩類風(fēng)險和的前提下制定的,也即要求確定接收上限P0和拒收下限P1。4、計數(shù)調(diào)整型抽樣方案在計數(shù)抽樣檢驗中,最為廣泛應(yīng)用的是調(diào)整型抽樣檢驗。所謂調(diào)整型抽樣檢驗,

46、是指一組嚴(yán)寬程度不同的抽樣方案及將它們聯(lián)系起來的轉(zhuǎn)移規(guī)則。當(dāng)產(chǎn)品質(zhì)量正常時,采用正常抽樣方案進(jìn)行檢驗;當(dāng)產(chǎn)品質(zhì)量下降或生產(chǎn)不穩(wěn)定時,采用加嚴(yán)抽樣方案進(jìn)行檢驗。所以,計數(shù)調(diào)整型抽樣檢驗是根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量變化情況,適當(dāng)?shù)馗鶕?jù)轉(zhuǎn)移規(guī)則對抽樣方案的寬嚴(yán)程度進(jìn)行調(diào)整,為使用方和生產(chǎn)方提供適當(dāng)?shù)谋Wo(hù),把抽樣檢驗和質(zhì)量變化聯(lián)系在一起形成的一個動態(tài)過程。是根據(jù)供貨者過去提供產(chǎn)品質(zhì)量情況,調(diào)整檢驗的寬嚴(yán)程度,以促使供貨者提供合格產(chǎn)品的一種抽樣檢驗。因此,調(diào)整型抽樣檢驗是由正常、加嚴(yán)、放寬和暫停四種不同程度的方案和一套轉(zhuǎn)換規(guī)則組成的抽樣體系。(1)計數(shù)調(diào)整型方案制訂程序。(2)AQL的確定,在中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)G

47、B/T2828.12003逐批檢查計數(shù)抽樣程序及抽樣標(biāo)準(zhǔn)中,提出了接收質(zhì)量限(AcceptanceQualityLimit,AQL)的概念,取代了合格質(zhì)量水平(AcceptableQualityLevel,AQL)。AQL是指生產(chǎn)方和使用方能夠共同可接收的連續(xù)交驗批的過程平均不合格品率的上限值,AQL不是針對某一批產(chǎn)品或某一個抽樣方案的描述,而是生產(chǎn)方和使用方商定的過程平均的不合格品率的上限。(3)檢查水平與樣本大小字碼。調(diào)整型抽樣方案中,除了預(yù)定一個AQL外,還要選定一個檢查水平。所謂檢查水平是根據(jù)經(jīng)過綜合考慮所需抽檢費(fèi)用和一旦被拒收可能造成的損失而確定的樣本大小。在AQL相同的條件下,如檢

48、查水平低,樣本就小,檢驗費(fèi)用也少。GB2828把檢查水平由低到高分為7個等級:S1,S2,S3,S4,、;前四個為特殊檢查水平,適用于軍品檢驗或破壞性檢驗等檢驗。為了簡化抽樣方案表,可以預(yù)先將抽樣樣本大小n用一組字碼表示,再通過字碼和AQL查得抽樣方案。由于樣本大小是根據(jù)檢查水平和批量確定的,所以中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)GB28282003專門制訂了一個字碼表。表中,每種字碼代表一個樣本大小。(4)轉(zhuǎn)移規(guī)則。轉(zhuǎn)移規(guī)則是指從一種檢驗狀態(tài)轉(zhuǎn)移到另一種檢驗狀態(tài)的規(guī)定。調(diào)整型抽樣方案是根據(jù)連續(xù)交驗批的產(chǎn)品質(zhì)量及時調(diào)整抽樣方案的寬嚴(yán),以控制質(zhì)量波動,并刺激生產(chǎn)方主動、積極地不斷改進(jìn)質(zhì)量。開始檢驗時,一般先

49、從“正常檢驗”開始,在按一定的規(guī)則選擇轉(zhuǎn)移方向。中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)GB28282003給出了4種檢驗狀態(tài)及6個轉(zhuǎn)移規(guī)則。正常轉(zhuǎn)為加嚴(yán)。正常檢驗開始以后,一旦發(fā)現(xiàn)有一批被拒收,則從被拒收的這一批開始計算,如果連續(xù)5批或者不到5批,又有一批被拒收,則應(yīng)立即從下批開始加嚴(yán)檢驗。加嚴(yán)轉(zhuǎn)換為正常。當(dāng)采用加嚴(yán)方案時,如果連續(xù)5批抽檢合格,則轉(zhuǎn)為正常抽檢。如果連續(xù)5批或不到5批中又有一批被拒收,則從被拒收的下一批開始計算,如果連續(xù)5批被接收,就應(yīng)立即轉(zhuǎn)入正常檢驗。加嚴(yán)轉(zhuǎn)換為暫停。當(dāng)采用加嚴(yán)方案時,如果加嚴(yán)檢驗拒收的批數(shù)已累積到5批,就應(yīng)立即停止進(jìn)行的檢驗。暫停轉(zhuǎn)換為加嚴(yán),當(dāng)采用暫停檢驗時,只有實施了改進(jìn)

50、,提高了質(zhì)量,才能將暫停轉(zhuǎn)換為加嚴(yán)。正常轉(zhuǎn)為放寬。在進(jìn)行正常檢驗時,如果被接收批的質(zhì)量水平和生產(chǎn)過程能同時滿足放寬檢驗的3個條件,就可以實施放寬檢驗。*當(dāng)前的轉(zhuǎn)移得分至少是30分。*生產(chǎn)穩(wěn)定。*負(fù)責(zé)部門認(rèn)為放寬檢驗可取。放寬轉(zhuǎn)為正常。在進(jìn)行放寬檢驗時,當(dāng)生產(chǎn)不穩(wěn)定或者延遲,或者有一批初檢被拒收,即使不出現(xiàn)上述情況,放寬檢驗的每一批初次檢驗都被接收了,但所有被接收的批的過程平均等于或者劣于AQL規(guī)定的水平,或者在生產(chǎn)過程中已經(jīng)出現(xiàn)了某些不穩(wěn)定的因素或其他原因時,就應(yīng)立即轉(zhuǎn)入正常檢驗。審核的策劃與實施1、審核方案的管理審核方案是指針對特定時間段所策劃,并具有特定目的的一組(一次或多次)審核,審核方

51、案包括策劃、組織和實施審核的所有必要的活動。GB/T190112003質(zhì)量和(環(huán)境)管理體系審核指南中,審核方案的管理總則指出,根據(jù)受審核組織的規(guī)模、性質(zhì)和復(fù)雜程度,一個審核方案可以包括一次或多次審核。這些審核可以有不同的目的,也可以包括多體系審核或聯(lián)合審核。審核方案還包括對審核的類型和數(shù)目進(jìn)行策劃和組織,以及在規(guī)定的時間框架內(nèi)有效和高效地實施審核提供資源的所有必要的活動。一個組織可以制訂一個或多個審核方案。組織的最高管理者應(yīng)當(dāng)對審核方案的管理進(jìn)行授權(quán)。負(fù)責(zé)管理審核方案的人員應(yīng)當(dāng)制訂、實施、監(jiān)視、評審與改進(jìn)審核方案;識別并確保提供必要的資源。2、審核活動在GB/T190112003質(zhì)量和(環(huán)境

52、)管理體系審核指南中,審核活動總則指出,作為審核方案一部分的審核活動的策劃與實施的適用程度,取決于特定審核的范圍和復(fù)雜程度及審核結(jié)論的預(yù)期用途。(1)審核的啟動。負(fù)責(zé)管理審核方案的人員應(yīng)當(dāng)為特定的審核指定審核組組長。在進(jìn)行聯(lián)合審核時,各審核組在審核開始前就各自的職責(zé)特別是審核組組長的權(quán)限達(dá)成一致,這一點(diǎn)非常重要。確定審核目的、范圍和準(zhǔn)則。在審核方案總體目的內(nèi),一次具體的審核應(yīng)當(dāng)基于形成文件的目的、范圍和準(zhǔn)則。審核范圍描述了審核的內(nèi)容和界限,例如,實際位置,組織單元,受審核的活動和過程及審核所覆蓋的時期。審核準(zhǔn)則用作確定符合性的依據(jù),可以包括所適用的方針、程序、標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)、管理體系要求、合同

53、要求或行業(yè)規(guī)范。審核目的應(yīng)當(dāng)由審核委托方確定,審核范圍和準(zhǔn)則應(yīng)當(dāng)由審核委托方和審核組組長根據(jù)審核方案程序確定。審核目的、范圍和準(zhǔn)則的任何變化應(yīng)當(dāng)征得原各方同意。當(dāng)實施結(jié)合審核時,重要的是審核組組長確保審核目的、范圍和準(zhǔn)則適合于結(jié)合審核的性質(zhì)。確定審核的可行性,應(yīng)當(dāng)確定審核的可行性,同時考慮策劃審核所需的充分和適當(dāng)?shù)男畔?、受審核方的充分合作和充分的時間和資源的可獲得性。當(dāng)審核不可行時,應(yīng)當(dāng)在與受審核方協(xié)商后向?qū)徍宋蟹浇ㄗh替代方案。選擇審核組。當(dāng)已明確審核可行時,應(yīng)當(dāng)選擇審核組,同時考慮實現(xiàn)審核目的所需的能力。當(dāng)只有一名審核員時,審核員應(yīng)承擔(dān)審核組組長全部適用的職責(zé)。若審核組中的審核員沒有完全具

54、備審核所需的知識和技能,可通過技術(shù)專家予以滿足。技術(shù)專家應(yīng)當(dāng)在審核員的指導(dǎo)下進(jìn)行工作。與受審核方的初始接觸。初步聯(lián)系可以是正式或非正式的與受審核方的代表建立溝通渠道,確認(rèn)實施審核的權(quán)限;提供有關(guān)建議的時間安排和審核組組成的信息;要求獲得相關(guān)文件,包括記錄;確定適用的現(xiàn)場安全規(guī)則;對審核作出安排;就觀察員的參與和審核組向?qū)У男枨筮_(dá)成一致意見。上述活動由負(fù)責(zé)管理審核方案的人員或?qū)徍私M組長進(jìn)行。(2)文件評審。在現(xiàn)場審核前應(yīng)當(dāng)評審受審核方的文件,以確定文件所屬的體系與審核準(zhǔn)則的符合性。文件可包括管理體系的相關(guān)文件和記錄及以前的審核報告。評審應(yīng)當(dāng)考慮組織的規(guī)模、性質(zhì)和復(fù)雜程度及審核的目的和范圍。在有些

55、情況下,如果不影響審核實施的有效性,文件評審可以推遲至現(xiàn)場審核開始。在其他情況下,為獲得對可獲得信息的適當(dāng)了解,可以進(jìn)行現(xiàn)場初訪。如果發(fā)現(xiàn)文件不適用、不充分,審核組組長應(yīng)當(dāng)通知審核委托方和負(fù)責(zé)管理審核方案的人員及受審核方。應(yīng)當(dāng)決定審核是否繼續(xù)進(jìn)行或暫停直至有關(guān)文件的問題得到解決。(3)現(xiàn)場審核的準(zhǔn)備。編制審核計劃。審核組組長應(yīng)當(dāng)編制一份審核計劃,為審核委托方、審核組和受審核方之間就審核的實施達(dá)成一致提供依據(jù)。審核計劃應(yīng)當(dāng)便于審核活動的日程安排和協(xié)調(diào)。審核計劃應(yīng)當(dāng)包括:審核目的、審核準(zhǔn)則、審核范圍、進(jìn)行現(xiàn)場審核活動的日期和地點(diǎn)、現(xiàn)場審核活動預(yù)期的時間和期限、審核組成員和向?qū)У淖饔煤吐氊?zé),以及向?qū)?/p>

56、核的關(guān)鍵區(qū)域配置適當(dāng)?shù)馁Y源等。在現(xiàn)場審核活動開始前,審核計劃應(yīng)當(dāng)經(jīng)審核委托方評審和接受,并提交給受審核方。受審核方的任何異議應(yīng)當(dāng)在審核組組長、受審核方和審核委托方之間予以解決。任何經(jīng)修改的審核計劃應(yīng)當(dāng)在繼續(xù)審核前征得各方的同意。審核組工作分配。審核組組長應(yīng)當(dāng)與審核組協(xié)商,將具體的過程、職能、場所、區(qū)域或活動的審核職責(zé)分配給審核組每位成員。審核組工作的分配應(yīng)當(dāng)考慮審核員的獨(dú)立性和能力的需要、資源的有效利用及審核員、實習(xí)審核員和技術(shù)專家的不同作用和職責(zé)。為確保實現(xiàn)審核目的,可隨著審核的進(jìn)展調(diào)整所分配的工作。準(zhǔn)備工作文件。審核組成員應(yīng)當(dāng)評審與其所承擔(dān)的審核工作有關(guān)的信息,并準(zhǔn)備必要的工作文件,用于審

57、核過程的參考和記錄。工作文件,包括其使用后形成的記錄,應(yīng)至少保存到審核結(jié)束。審核組成員在任何時候都應(yīng)當(dāng)妥善保管涉及保密或知識產(chǎn)權(quán)信息的工作文件。(4)現(xiàn)場審核的實施。應(yīng)當(dāng)與受審核方管理層,或者(適當(dāng)時)與受審核的職能或過程的負(fù)責(zé)人召開首次會議。首次會議的目的是:確認(rèn)審核計劃;簡要介紹審核活動如何實施;確認(rèn)溝通渠道;向受審方提供詢問的機(jī)會。根據(jù)審核的范圍和復(fù)雜程度,在審核中可能有必要對審核組內(nèi)部及審核組與受審核方之間的溝通作出正式安排。隨著現(xiàn)場審核的進(jìn)展,若出現(xiàn)需要改變審核范圍的任何情況,應(yīng)當(dāng)經(jīng)審核委托方和(適當(dāng)時)受審核方的評審和批準(zhǔn)。向?qū)Ш陀^察員可以與審核組隨行,但不是審核組成員,不應(yīng)當(dāng)影響

58、或干擾審核的實施。一般來說,向?qū)Ш陀^察員的作用是引導(dǎo)和見證(審核發(fā)現(xiàn))。在審核中,與審核目的、范圍和準(zhǔn)則有關(guān)的信息,包括與職能、活動和過程間接口的有關(guān)信息,應(yīng)當(dāng)通過面談、對活動的觀察和文件評審,適當(dāng)?shù)某闃舆M(jìn)行收集并驗證。只有可證實的信息方可作為審核證據(jù)。審核證據(jù)應(yīng)當(dāng)予以記錄。應(yīng)當(dāng)對照審核準(zhǔn)則評價審核證據(jù)以形成審核發(fā)現(xiàn)。審核發(fā)現(xiàn)能表明符合或不符合審核準(zhǔn)則。當(dāng)審核目的有規(guī)定時,審核發(fā)現(xiàn)能識別改進(jìn)的機(jī)會。應(yīng)當(dāng)匯總與審核準(zhǔn)則的符合情況,指明所審核的場所、職能或過程。如果審核計劃有規(guī)定,還應(yīng)當(dāng)記錄具體的符合的審核發(fā)現(xiàn)及其支持的審核證據(jù)。應(yīng)當(dāng)記錄不符合及其支持的審核證據(jù)??梢詫Σ环线M(jìn)行分級。應(yīng)當(dāng)與受審核

59、方一起評審不符合,以確認(rèn)審核證據(jù)的準(zhǔn)確性,并使受審核方理解不符合。應(yīng)當(dāng)努力解決對審核證據(jù)和(或)審核發(fā)現(xiàn)有分歧的問題,并記錄尚未解決的問題。準(zhǔn)備審核結(jié)論。在末次會議前,審核組應(yīng)當(dāng)針對審核目的,評審審核發(fā)現(xiàn)及在審核過程中所收集的其他適當(dāng)信息,考慮審核過程中固有的不確定因素,對審核結(jié)論達(dá)成一致。如果審核目的有規(guī)定,準(zhǔn)備建議性的意見。如果審核計劃有規(guī)定,討論審核后續(xù)活動。舉行末次會議。末次會議應(yīng)當(dāng)由審核組組長主持,并以受審核方能夠理解和認(rèn)同的方式提出審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論,適當(dāng)時,雙方就受審核方提出的糾正和預(yù)防措施計劃的時間表達(dá)成共識。參加末次會議的人員應(yīng)當(dāng)包括受審核方,也可包括審核委托方和其他方。審核組和

60、受審核方應(yīng)當(dāng)就有關(guān)審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論的不同意見進(jìn)行討論,并盡可能予以解決。如果未能解決,應(yīng)當(dāng)記錄所有的意見。如果審核目的有規(guī)定,應(yīng)當(dāng)提出改進(jìn)的建議,并強(qiáng)調(diào)該建議沒有約束性。(5)審核報告的編制、批準(zhǔn)和分發(fā)。審核組組長應(yīng)當(dāng)對審核報告的編制和內(nèi)容負(fù)責(zé)。審核報告應(yīng)當(dāng)提供完整、準(zhǔn)確和清晰的審核記錄,并包括審核目的、審核范圍,明確審核委托方、審核組組長和成員,現(xiàn)場審核活動實施的日期和地點(diǎn),以及審核準(zhǔn)則、審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論。對改進(jìn)的建議和商定的審核后續(xù)活動計劃(如果審核目的中有規(guī)定)。審核報告應(yīng)當(dāng)在商定的時間期限內(nèi)提交。如果不能完成,應(yīng)當(dāng)向?qū)徍宋蟹酵▓笱诱`的理由,并就新的提交日期達(dá)成一致。審核報告應(yīng)當(dāng)根據(jù)審

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