版權(quán)說明:本文檔由用戶提供并上傳,收益歸屬內(nèi)容提供方,若內(nèi)容存在侵權(quán),請進行舉報或認領(lǐng)
文檔簡介
1、2008 版 IS09001 條文手冊章節(jié)號程序文件號程序文件案名1 范圍1. 1 總那么1. 2應(yīng)用2 引用標準3 術(shù)語和定義4質(zhì)量治理系統(tǒng)要求4. 1總要求4.14. 2文件要求4.24. 2.1總要求4. 2. 1質(zhì)量手冊4. 2.24. 2.3文件操縱4. 2.3TF-QP-01文件治理程序質(zhì)量記錄的操縱4. 2.4TF-QP-02品質(zhì)記錄治理程序5 治理職責55. 1治理層之承諾5. 15. 2以客戶為中心5.25. 3質(zhì)量方針5.35. 4籌劃5.45. 4. 1質(zhì)量目標5. 4. 15. 4. 2 .質(zhì)量治理體系策5. 4.25. 5職責權(quán)限和溝通5.55. 5. 1職責和權(quán)限5
2、. 5. 15. 5. 2治理者代表5. 5.25. 5. 3內(nèi)部溝通5. 5.3TF-QP-03信息溝通治理程序5. 6治理評審5.6TF-QP-04治理評審程序5. 6. 1總那么5. 6. 15. 6. 2評審輸入5. 6.25.6. 3 評審輸出5. 6.36 資源治理66. 1資源提供6. 16. 2人力資源6.2TF-QP-05人力資源治理程序6. 2. 1人員的委派6. 2. 16. 2.2培訓(xùn)、意識和能6. 2.26. 3設(shè)施6.3TF-QP-06設(shè)備治理程序6. 4工作環(huán)境6.42008 版 IS09001 條文手冊章節(jié)號程序文件號程序文件案名7.產(chǎn)品的實現(xiàn)77. 1實現(xiàn)過程
3、的籌劃7. 17.2與客戶有關(guān)的過程7.2TF-QP-08業(yè)務(wù)治理程序7. 2.1識不客戶的要求7. 2. 17. 2. 2產(chǎn)品要求的評審7. 2.27. 2. 3與客戶的溝通7. 2.3TF-QP-21客戶投訴及退貨處H.生產(chǎn)部依據(jù)客戶訂單及公司生產(chǎn)打算,確保準時完成生產(chǎn)任務(wù)。合理調(diào)度生產(chǎn)任務(wù),協(xié)調(diào)各組的工作關(guān)系,促使生產(chǎn)質(zhì)量,效率,損耗的有效操縱。與業(yè)務(wù)、倉庫等相關(guān)部門保持緊密的溝通與協(xié)調(diào)。及時綜合來自各方面的信息,以 確??蛻魧回浧谂c質(zhì)量的中意度。負責公司生產(chǎn)及行政指令的上傳下達。負責全廠職員事務(wù)性工作的統(tǒng)籌實施、治理、 監(jiān)督。維護廠區(qū)6s治理,確保廠區(qū)的秩序與平安。實施廠規(guī)廠紀,確保
4、公司各項規(guī)章的落實。I.生管部生產(chǎn)排程的安排。生產(chǎn)所需物料的請購及交期確認。生產(chǎn)交期的跟進與確認。領(lǐng)、配料作業(yè)的執(zhí)行,監(jiān)督。依據(jù)生產(chǎn)打算完成物料的跟催,確保生產(chǎn)之需要。依據(jù)客戶要求及公司安排制定生產(chǎn)打算,安排各相關(guān)車間的生產(chǎn)任務(wù)。調(diào)度各車間的生產(chǎn)任務(wù),協(xié)調(diào)各車間的工作關(guān)系,促使生產(chǎn)各項指標的順利實現(xiàn)。與業(yè)務(wù)、倉庫等相關(guān)部門保持緊密的溝通與協(xié)調(diào)。及時綜合來自各方面的信息,調(diào) 整生產(chǎn)加工打算,以確??蛻魧回浧谂c質(zhì)量的中意度。負責公司生產(chǎn)及行政指令的上傳下達。負責全廠職員事務(wù)性工作的統(tǒng)籌實施、治理、 監(jiān)督。J.倉庫部對客戶提供的物料及公司定購材料進行治理。負責來貨點好入倉工作。確保產(chǎn)品質(zhì)量,在入倉
5、、貯存和出倉過程中可不能受到損害。確保物料執(zhí)行“先進先出”原那么。物料、半成品、成品之點收、入庫、出庫、領(lǐng)、發(fā)、退、補料等作業(yè)之辦理及操縱。依據(jù)P0單與“生產(chǎn)打算表”查核物料的庫存狀況,反應(yīng)給廠部。倉儲治理及庫存品之產(chǎn)品鑒不標示與合理擺放。合理利用空間,完全規(guī)劃貨倉現(xiàn)場,確保貨倉整潔規(guī)范。做好盤點表。各崗位的職責,參見“職責講明書“。5. 1. 3程序與本公司各部門之相互關(guān)系依“程序展開權(quán)責比照表”執(zhí)行。5.2 治理者代表:5. 2. 1本公司總經(jīng)理指定一名治理代表,其職責如下:5. 2. 1. 1確保質(zhì)量治理系統(tǒng)過程的建立和維持。向總經(jīng)理報告質(zhì)量治理系統(tǒng)的運行情況,包括所需的改進。在整個組織
6、內(nèi)倡導(dǎo)客戶要求,以便提升職員對客戶要求的認識。.5. 5. 2. 1.4聯(lián)絡(luò)外部相關(guān)單位,建立維持質(zhì)量治理系統(tǒng)。5. 5.3內(nèi)部溝通:(參見信息溝通治理程序)5. 5. 3. 1質(zhì)量治理系統(tǒng)過程及其有效性,須在各部門之間進行溝通,溝通方式能夠選擇會 議、宣傳達、通知等。溝通主題能夠包括:客戶中意狀況、產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量狀況、內(nèi)外部審核結(jié)果、 統(tǒng)計分析結(jié)果等。各負責人應(yīng)選擇適合的方式與有關(guān)人員進行溝通。5.6治理評審:(參見治理評審程序)公司每半年至少召開一次治理評審會議,以確保本治理體系的適用性、充分性 及有效性。并進行必要的修正和改進。會議由治理代表召開,總經(jīng)理主持,各 部門負責人參加。5. 6
7、.1 會議討論內(nèi)容包含:審核結(jié)果,包括內(nèi)、外部審核及客戶的審核。(治理代表)(業(yè)務(wù)部/品管)(制造/品管)(治理代表)(治理代表)(治理代表)(各部門負責人)(總經(jīng)理)(治理代表)(業(yè)務(wù)部/品管)(制造/品管)(治理代表)(治理代表)(治理代表)(各部門負責人)(總經(jīng)理)(治理代表)客戶反應(yīng),包括客戶中意或投訴情況。過程運行情況和產(chǎn)品質(zhì)量。預(yù)防和糾正措施的狀態(tài)。上一次治理評審的跟進情況??赡茏璧K質(zhì)量治理系統(tǒng)的重大變化。對質(zhì)量體系或產(chǎn)品的改進的建議。質(zhì)量方針的適宜性,更改的必要性。質(zhì)量目標的達成情況,是否要更改。6. 2 針對上述內(nèi)容的討論結(jié)果,會議從以下三方面制定決策并實施:改進質(zhì)量治理體系及
8、過程。改進產(chǎn)品。資源需求(人力/設(shè)施/環(huán)境)。5.75. 6.3治理評審會議記錄的保存依文件治理程序和品質(zhì)記錄治理程序執(zhí)行。相關(guān)文件:TF-QP-03TF-QP-04信息溝通治理程序治理評審程序6.資源管理目的:及時確定(依人員配備情況、產(chǎn)能等)并提供適當?shù)馁Y源,保障本公司各項 工作順利開展及滿足客戶要求。范圍:公司的人力資源治理、設(shè)施、工作環(huán)境治理等適用。資源的提供總經(jīng)理依照公司生產(chǎn)情況確定和提供所需資源,并在治理評審中對公司的資 源需求情況進行進一步的評估,以便:實施保持質(zhì)量治理體系并持續(xù)改進其 有效性;滿足顧客要求,增強中意度.人力資源:(參照人力資源治理程序)6. 2.1確定人員能力要
9、求:總經(jīng)理批準職責講明書,確定對與質(zhì)量相關(guān)各崗位人員的教育、培訓(xùn)、技 能和經(jīng)驗的要求。6. 2.2 資格鑒定:各部門負責人及總經(jīng)理分不對下屬進行資格鑒定,只有合格人員才能夠獨立工 作。6. 2.3培訓(xùn)|/實習:A)對不合格人員提供培訓(xùn)或?qū)嵙暺谝詽M足資格要求。培訓(xùn)或?qū)嵙曇?錄在該職員的個人履歷中。B)培訓(xùn)人數(shù)較多時,可使用簽到表來確保記錄的準確性。C)由部程講師/上級主管來評估培訓(xùn)1/實習的有效性,也記錄在職員履歷中。6. 2. 4培訓(xùn)要確保職員能意識到其工作的重要性及他們對公司到達質(zhì)量目標的貢獻。6. 2.5要保存職員的教育、經(jīng)驗、培訓(xùn)、技能和資格鑒定等記錄。6.3 設(shè)施治理:(參照設(shè)備治理
10、程序)6. 3.2 依照產(chǎn)品特點,選購適用的設(shè)施,以使產(chǎn)品符合要求。3.3須保持設(shè)施的清潔和進行日常維修。必要時能夠制定指導(dǎo)書,規(guī)定保養(yǎng)方法和記錄方式。3.4“設(shè)施”指能夠阻礙產(chǎn)品質(zhì)量的:-工作空間和有關(guān)設(shè)施。-設(shè)備(硬件和軟件)。-支持服務(wù)設(shè)施。工作環(huán)境治理:4.1工作環(huán)境:為使產(chǎn)品符合要求,生產(chǎn)/倉管部門主管負責辨不并治理工作環(huán)境中對產(chǎn)品質(zhì)量有阻礙的因素(如:溫度,濕度等),必要時可制訂指導(dǎo)書以便規(guī)范治理。相關(guān)文件:人力資源治理程序TF-QP-05設(shè)備治理程序TF-QP-067.產(chǎn)品的實現(xiàn)目的:籌劃本公司生產(chǎn)產(chǎn)品的實現(xiàn)過程,以便職員遵照籌劃要求生產(chǎn)客戶中意的產(chǎn) 品。范圍:本公司客戶需求審查
11、、采購、生產(chǎn)、出貨等過程均適用。實現(xiàn)過程的籌劃:本公司產(chǎn)品的實現(xiàn)過程包括從客戶需求的識不到交付,均需依照本手冊7. 27. 6要 求進行。7. 1.2特定產(chǎn)品實現(xiàn)過程的籌劃:當本手冊不能滿足某些特定產(chǎn)品工程、合同的專門要求時,應(yīng)進行實現(xiàn)過程的籌劃?;I劃的一般性要求可引用本手冊及其支持性程序文件的規(guī)定,對新增的或?qū)iT的要 求應(yīng)用書面文字進行表達?;I劃產(chǎn)生的文件均須呈總工程師核準后發(fā)行各相關(guān)單位予以執(zhí)行,以達成質(zhì)量要 求。為某一工程、合同或產(chǎn)品而專門擬定的文件,其保存期限為此工程、合同或產(chǎn) 品完成后由制訂單位再保存2年。1. 2. 2 籌劃產(chǎn)生的文件包括以下幾項(但不限于這幾項):a) 生產(chǎn)工藝b
12、)測量、檢驗及試驗打算c)作業(yè)指導(dǎo)書d) 檢驗標準e)檢驗指導(dǎo)書7.2 與客戶有關(guān)的過程:(參照業(yè)務(wù)治理程序)7. 2.1業(yè)務(wù)人員在接到客戶訂單/合同時,首先要辨不產(chǎn)品要求,包括:a)客戶對產(chǎn)品的要求,包括交付和售后服務(wù)的要求。b)客戶沒有規(guī)定但卻是預(yù)期或規(guī)定用途所需的要求。c)與產(chǎn)品有關(guān)的義務(wù),包括法規(guī)或法律要求。e)本公司附加要求。7. 2.2在本廠同意同意合同或定單之前,要對辨不出的產(chǎn)品要求進行評審,確保:a)產(chǎn)品要求得以清晰規(guī)定。b)任何與標書或報價時不一致的要求差不多得到解決C)本廠有能力滿足客戶的要求(能夠征求相關(guān)部門的意見)。7. 2.3 評審覺察問題,要及時與客戶協(xié)商解決,所有
13、問題解決后才能夠簽定合同。7. 2. 4評審的結(jié)果及跟蹤措施應(yīng)記錄。7. 2.5關(guān)于客戶的口頭訂單,也要進行書面記錄。7. 2.6產(chǎn)品要求發(fā)生變更時,須重新評審,并通知相關(guān)部門進行必要的調(diào)整(文件或生產(chǎn)打算)。2.7須明確與客戶進行溝通活動的渠道,內(nèi)容包括:a)產(chǎn)品信息。b)咨詢合約或訂單的處理,包括修正等。c)客戶反應(yīng),包括客戶投訴(按照糾正和預(yù)防措施治理程序執(zhí)行)。7.3設(shè)計和開發(fā):(參照產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)治理程序)7. 3.1設(shè)計和開發(fā)籌劃設(shè)計和開發(fā)籌劃時應(yīng)確定a)設(shè)計和開發(fā)時期;b)適合于每個設(shè)計和開發(fā)時期的評審、驗證和確認活動;c)設(shè)計和開發(fā)的職責和權(quán)限。7. 3. 2設(shè)計和開發(fā)的輸入7.
14、 3. 2.1設(shè)計和開發(fā)的輸入應(yīng)包括:a)功能和性能要求;b)法律和法規(guī)要求;c)適用時,往常類似設(shè)計提供的信息;d)開發(fā)和設(shè)計時必須的其它要求。7. 3. 3設(shè)計和開發(fā)輸出7. 3. 3.1設(shè)計和開發(fā)輸出應(yīng)包括:a)滿足開發(fā)和設(shè)計輸入的要求;b)給采購、生產(chǎn)、檢驗和服務(wù)提供適當?shù)男畔?;c)包含產(chǎn)品接收的準那么;d)規(guī)定對產(chǎn)品平安和正常使用所必需的特性。7. 3.4 設(shè)計和開發(fā)的評審在適宜的時期,本公司籌劃了對設(shè)計和開發(fā)進行系統(tǒng)的評審,以確定:.a)評價設(shè)計和開發(fā)結(jié)果滿足要求的能力;b)識不任何問題并提出必要的改善措施;7. 3. 4. 2評審的參加者應(yīng)包括與所評審的設(shè)計和開發(fā)的時期有關(guān)的職能
15、代表,并將評審結(jié)果 給予記錄和保存。7. 3.5 設(shè)計和開發(fā)驗證為證明設(shè)計和開發(fā)輸出的結(jié)果符合要求,本公司籌劃安排了對設(shè)計和開發(fā)進行驗 證,并對驗證的結(jié)果給予記錄和保存。7. 3. 6設(shè)計和開發(fā)確認為確保能夠滿足規(guī)定要求和預(yù)期用途的要求,本公司籌劃安排了對設(shè)計和開發(fā)進行 確認。只要可行,確認在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿?。確認結(jié)果應(yīng)給予記錄和保存。7. 3. 7設(shè)計和開發(fā)的更改操縱3. 7. 1對開發(fā)和設(shè)計的更改應(yīng)進行評審、驗證和確認。7.4 采購:7. 4.1 建立采購治理程序執(zhí)行采購過程,程序內(nèi)容包括:7. 4.1. 1 采購操縱:公司依照提供符合要求產(chǎn)品的能力來評估和選擇合格供貨商,并對供貨商
16、定期評估。評估結(jié)果和隨后的跟進措施應(yīng)予以記錄。7. 4. 1. 2采購數(shù)據(jù):采購文件應(yīng)包含描述所采購產(chǎn)品的數(shù)據(jù),包括:產(chǎn)品、程序、過程、設(shè)備、人員及治理系統(tǒng)的各項要求,采購文件發(fā)出前應(yīng)確保規(guī)定要求都已符合。7. 4.1. 3 按照產(chǎn)品檢驗治理程序?qū)Σ少彽漠a(chǎn)品進行驗證,當公司或客戶提出在供貨商 貨源處進行驗證活動時,采購人員應(yīng)在采購數(shù)據(jù)中規(guī)定驗證安排及產(chǎn)品放行方法。7.5生產(chǎn)運作過程:7. 5.1生產(chǎn)治理:(參照生產(chǎn)過程治理程序)7. 5. 1.1 產(chǎn)品特性的信息,通過公司各項“作業(yè)指導(dǎo)書”及生產(chǎn)指令單傳達給相關(guān)部門。7. 5.1. 2 生產(chǎn)部選用合適的生產(chǎn)設(shè)備安排生產(chǎn)。7. 5.1.3 品質(zhì)部
17、選用測量和監(jiān)控儀器,并依測量儀器治理程序治理。7. 5.1. 4 按照產(chǎn)品檢驗治理程序和相關(guān)指導(dǎo)書實施測量和監(jiān)控。7. 5. 1. 5 按照交貨期、物料情況及已有待生產(chǎn)訂單制定生產(chǎn)打算并安排生產(chǎn)。7. 5.2過程確認:本公司對生產(chǎn)后相關(guān)特性無法測量和監(jiān)測的工序當作專門工序來處理,并建立 相應(yīng)“作業(yè)指導(dǎo)書”,如產(chǎn)品的焊接、鉀接其內(nèi)容可包括:7. 5. 2. 1對這些生產(chǎn)過程的符合性進行鑒定。7. 5. 2. 2設(shè)備的能力及人員資格鑒定。7. 5. 2. 3建立作業(yè)指導(dǎo)書規(guī)定方法和程序。7. 5. 2. 4操縱生產(chǎn)過程,并記錄重要參數(shù)。7. 5. 2. 5按照指導(dǎo)書要求定時進行確認。7. 5.3標
18、識和追溯性:參照標識和追溯治理程序7. 5. 3. 1產(chǎn)品及過程應(yīng)作適當方式的標識,包括進料過程、生產(chǎn)過程、出貨過程及客退品 的標識方法。7. 5. 3. 2應(yīng)標識產(chǎn)品的檢驗和測試狀態(tài),包括進料檢驗、過程檢驗、出貨檢驗及客退品的 狀態(tài)。7. 5. 3. 3有可追溯性要求的場合,應(yīng)操縱和記錄產(chǎn)品的唯一標識。7. 5. 3. 4客戶有指定的標識和追溯要求時,依客戶要求執(zhí)行。7. 5.4 客戶財產(chǎn):7. 5. 4. 1客戶提供的物資(原料、設(shè)備、知識產(chǎn)權(quán))必須操縱,包括標識、驗證、保護和 維護。7. 5. 4. 2任何客戶財產(chǎn)出現(xiàn)遺失、損壞或覺察不適用時應(yīng)通過業(yè)務(wù)部報告給客戶,并決定 處理方式。7.
19、 5. 4. 3客戶對財產(chǎn)有明確規(guī)定時,依客戶的要求治理及報告異常情況處理。7. 5.5產(chǎn)品的防護:參照產(chǎn)品存儲治理程序?qū)细癞a(chǎn)品,包括原料、零件、半成品和完成品,在標識、搬運、包裝、貯存 和保護過程中要保持產(chǎn)品的合格性,直到交付給客人為止。7.6測量和監(jiān)控設(shè)備的操縱7. 6.1建立測量儀器治理程序治理本公司的測量設(shè)備,相關(guān)程序至少包括以下內(nèi)容: 7. 6. 1. 1識不測量方法及所需的測量和監(jiān)控設(shè)備,確保產(chǎn)品符合要求。7. 6. 1. 2使用及操縱測量和監(jiān)控設(shè)備,確保測量能力與測量要求一致。7. 6. 1. 3使用時定期或使用前,比照可追溯國際或國內(nèi)標準的設(shè)備來校正和調(diào)試測量和監(jiān) 控設(shè)備,當
20、不存在上述標準時,應(yīng)記錄用于校準的依據(jù),適當標志以說明其校準狀態(tài)。防止因調(diào)整不當而使校準失效。7. 6. 1. 5在搬運.保養(yǎng)和貯存期間防止損壞。7. 6. 1. 6保存校準結(jié)果記錄。7. 6. 1. 7在覺察偏離校準狀態(tài)時,評估以往結(jié)果的有效性,并采取適當措施。7. 6. 1. 8如有測量和監(jiān)控符合規(guī)定要求的軟件,應(yīng)在使用前進行確認。7.7相關(guān)文件:產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)治理程序TF-QP-07業(yè)務(wù)治理程序TF-QP-08采購治理程序TF-QP-09生產(chǎn)過程治理程序TF-QP-10標識與追溯治理程序TF-QP-11客戶財產(chǎn)治理程序TF-QP-12產(chǎn)品存儲治理程序TF-QP-13測量儀器治理程序TF-Q
21、P-148.測量分析與改進8.0目的:規(guī)劃測量、分析和改進相關(guān)的質(zhì)量系統(tǒng),持續(xù)生產(chǎn)客戶特不中意的產(chǎn)品。 范圍:包括產(chǎn)品、生產(chǎn)過程、質(zhì)量治理系統(tǒng)的測量、分析及改善活動的系統(tǒng)規(guī)劃。8.1 籌劃:公司治理層規(guī)定、籌劃并實施所需的測量、監(jiān)控活動,以確保符合規(guī)定要 求和獲得改進,且應(yīng)包括確定需求、使用場合,相應(yīng)的方法包括統(tǒng)計技術(shù)。8.2 測量和監(jiān)控8. 2.1顧客中意度測量和監(jiān)控:(參照業(yè)務(wù)治理程序)生產(chǎn)部經(jīng)營人員每年定期進行客戶中意度調(diào)查,并對其結(jié)果總結(jié)及分析, 作為客戶對本公司各項治理的衡量指標之一。8. 2. 1. 1經(jīng)營人員在調(diào)查前要填寫調(diào)查打算,交總經(jīng)理批準。8. 2. 12 調(diào)查可采納走訪、
22、 、E-MAIL或 詢問等方式進行,結(jié)果記錄在“客 戶中意度調(diào)查表”中。8. 2. 1. 3業(yè)務(wù)部對調(diào)查結(jié)果進行統(tǒng)計,必要時應(yīng)按糾正與預(yù)防措施治理程序進行 處理,并將信息反應(yīng)給顧客。8. 2.2 內(nèi)部 建立內(nèi)部審核治理程序,內(nèi)容包括:8. 2. 2. 1依據(jù)審核活動和區(qū)域的狀態(tài)和重要性,及以往評審等因素,本公司規(guī)定每年 二次進行定期審核,另依據(jù)客戶投訴情況,總經(jīng)理或治理代表指示執(zhí)行不定期 內(nèi)部審核,并規(guī)定審核范圍、頻次和方法。8. 2. 2. 2審核由被審核工作無關(guān)的人員進行。8. 2. 2. 3規(guī)定實施審核的責任和要求,以確保審核的獨立性,記錄結(jié)果向治理層報告。8. 2. 2. 4治理層關(guān)于
23、評審中覺察的問題要求相關(guān)部門及時采取糾正措施。8. 2. 2. 5審核組長指派審核員跟蹤糾正措施的實施并確認。8. 2.3過程的監(jiān)控和測量。8. 2. 3. 1 通過日常工作中各項報表的審核、批準,以及QC的巡查,對過程進行監(jiān)控。8. 2. 3. 2通過統(tǒng)計分析、評定質(zhì)量目標的達標率,來監(jiān)控和測量各重要過程的能力。8. 2. 3. 3對過程打算達成能力的操縱,依相關(guān)程序文件規(guī)定執(zhí)行.8. 2. 3. 4對過程監(jiān)控和測量實施中覺察的問題依糾正與預(yù)防措施治理程序執(zhí)行。8. 2.4產(chǎn)品的測量和監(jiān)控:8. 2. 4. 1 QC/QA依照產(chǎn)品檢驗治理程序?qū)Ξa(chǎn)品進行檢驗。8. 2. 4. 2 生產(chǎn)部負責過
24、程中的自檢。8. 2. 4. 3 除非得到客戶的批準,產(chǎn)品應(yīng)于所有規(guī)定完成后才可交付給客戶。8.3 不合格品的操縱:建立不合格品治理程序程序,內(nèi)容應(yīng)包括:8. 3.1識不和操縱進料、制程、成品、客戶退貨品等不合格品,以防止非預(yù)期使用或交 付。.8. 3. 2規(guī)定關(guān)于不合格品修正后,再次確認其符合性的治理要求。8. 3.3當不合格產(chǎn)品在交付后或使用時才覺察,相關(guān)部門對不合格后果應(yīng)采取適當措 施。8. 3.4應(yīng)要求報告不合格品產(chǎn)品的建議糾正措施,以便使客戶最終讓步同意。8. 3. 5規(guī)定關(guān)于質(zhì)量系統(tǒng)相關(guān)的客戶或認證機構(gòu)的不合格品事項的處理權(quán)責。8.4 資料分析:(參考數(shù)據(jù)分析與持續(xù)改善程序)8.
25、4.1應(yīng)利用各個過程獲得的記錄和數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計和分析,覺察問題、找出緣故以便進 行糾正預(yù)防和持續(xù)改進:8. 4.2分析內(nèi)容至少包括:a客戶中意度情況-市場部在每次客戶中意度調(diào)查結(jié)束后進行。b產(chǎn)品質(zhì)量及其趨勢-品質(zhì)部利用推移圖、質(zhì)量報告進行統(tǒng)計分析。c供貨商狀況-參照采購治理程序d質(zhì)量目標-各部門每個月統(tǒng)計分析本部門目標達成狀況。8.5 持續(xù)改進8. 5.1本公司要通過以下措施對公司的質(zhì)量治理體系進行持續(xù)的改進a定期評審質(zhì)量方針,并進行必要的修訂;b制定、監(jiān)控和定期評審質(zhì)量目標,能夠時修訂提高目標值;c對內(nèi)/外部審核的結(jié)果進行跟蹤處理;d進行資料分析,依照結(jié)果實施改進措施;e采取有效的糾正和預(yù)防措
26、施;f進行治理評審,依照輸出實施改進措施;g必要時,可依照上述工作的結(jié)果制定“工程改善打算”并實施,參閱糾7. 3設(shè)計7.3TF-QP-07產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)治理程序7. 3.1設(shè)計和開發(fā)的籌劃7. 3. 17. 3. 2設(shè)計和開發(fā)的輸入7. 3.27. 3. 3設(shè)計和開發(fā)的輸出7. 3.37. 3.4設(shè)計和開發(fā)的評審7. 3.47. 3. 5設(shè)計和開發(fā)的驗證7. 3.57. 3.6設(shè)計和開發(fā)確實認7. 3.67. 3. 7設(shè)計和開發(fā)的更改操縱7. 3.77. 4采購7.4TF-QP-09采購治理程序7. 4. 1采購操縱7. 4. 17. 4. 2采購數(shù)據(jù)7. 4.27. 4. 3采購產(chǎn)品的驗證7
27、. 4.37. 5生產(chǎn)和服務(wù)運作7.57. 5. 1運作操縱7. 5.1TF-QP-10生產(chǎn)過程治理程序7. 5. 2過程確認7. 5.27. 5. 3標識和可追溯性7. 5.3TF-QP-11標識與追溯治理程序7. 5. 4客戶財產(chǎn)7. 5.4TF-QP-12客戶財產(chǎn)治理程序1. 5. 5產(chǎn)品的防護7. 5.5TF-QP-13產(chǎn)品存儲治理程序7. 6測量和監(jiān)控設(shè)備的操縱7.6TF-QP-14測量儀器治理程序8 測量、分析和改進88. 1籌劃8. 18. 2 測量和監(jiān)控8.28. 2. 1 客戶中意的測量8. 2. 1TF-QP-20客戶中意度治理程8. 2. 2內(nèi)部審核8. 2.2TF-QP
28、-15內(nèi)部審核治理程序8. 2.3過程測量和監(jiān)控8. 2.3TF-QP-16產(chǎn)品檢驗治理程序8.2.4 產(chǎn)品的測量和監(jiān)8. 2.4TF-QP-16產(chǎn)品檢驗治理程序8. 3不合格的操縱8.3TF-QP-17不合格品治理程序8. 4資料分析8.4TF-QP-18數(shù)據(jù)分析與持續(xù)改8. 5改進8.58. 5. 1籌劃與持續(xù)改進8. 5.1TF-QP-18數(shù)據(jù)分析與持續(xù)改8. 5. 2糾正彳者施8. 5.2TF-QP-19糾正和預(yù)防措施治 理程序8. 5. 3 預(yù)防措施8. 5.33.2程序展開權(quán)責比照表正與預(yù)防措施治理程序。8. 5.2 糾正措施(參考糾正與預(yù)防措施治理程序)8. 5. 2. 1實施糾
29、正措施,消除存在的不合格,相關(guān)措施應(yīng)與遇到的問題相適應(yīng)。8. 5. 2. 2識不顯著的不合格及緣故(包括客戶投訴)。8. 5. 2. 3評估和確定所需的糾正措施,并確保事實上施。8. 5. 2. 4記錄實施糾正的措施執(zhí)行情況。8. 5. 2. 5評審采取的糾正措施的有效性。8. 5.3預(yù)防措施(參考糾正與預(yù)防措施治理程序)8. 5. 3.1實施預(yù)防措施,消除潛在的不合格,相關(guān)措施應(yīng)與遇到的問題相適應(yīng)。8. 5. 3. 2識不潛在的不合格及緣故。8. 5. 3. 3評估和確定所需的預(yù)防措施,并確保事實上施。8. 5. 3. 4記錄實施預(yù)防的措施執(zhí)行情況。8. 5. 3. 5評審采取的預(yù)防措施的有
30、效性。8.6相關(guān)文件:內(nèi)部審核治理程序TF-QP-15產(chǎn)品檢驗治理程序TF-QP-16不合格品治理程序TF-QP-17數(shù)據(jù)分析與持續(xù)改善程序TF-QP-18糾正與預(yù)防措施治理程序TF-QP-199.手冊修訂履歷表修訂 日期修訂 頁次修訂內(nèi)容版本(次) 變更修訂人批準主辦部門程序文件編號程序文件名稱總 經(jīng) 理治 理 代 表物 控 部業(yè) 務(wù) 部生 產(chǎn) 部采購部行 政 部品 質(zhì) 部開 發(fā) 部TF-QM-01質(zhì)量手冊O(shè)OOOOOOTF-QP-01文件治理程序OOOOOOOOTF-QP-02品質(zhì)記錄治理程序OOOOOOOOTF-QP-03信息溝通治理程序OOOOOOOTF-QP-04治理評審程序OOOO
31、OOOTF-QP-05人力資源治理程序OOOOOOOOTF-QP-06設(shè)備治理程序OOOOOOOOTF-QP-07產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)治理程序OOOOOOOOTF-QP-08業(yè)務(wù)治理程序OOOOOOOOTF-QP-09采購治理程序OOOOOOOOTF-QP-10生產(chǎn)過程治理程序OOOOOOOOTF-QP-11標識追溯治理程序OOOOOOOOTF-QP-12客戶財產(chǎn)治理程序OOOOOOOOTF-QP-13產(chǎn)品存儲治理程序OOOOOOOOTF-QP-14測量儀器治理程序OOOOOOOOTF-QP-15內(nèi)部審核治理程序OOOOOOOOTF-QP-16產(chǎn)品檢驗治理程序OOOOOOOOTF-QP-17不合格品治
32、理程序OOOOOOOOTF-QP-18數(shù)據(jù)分析與持續(xù)改善程序OOOOOOOOTF-QP-19糾正和預(yù)防措施治理程序OOOOOOOOTF-QP-20客戶中意度治理程序OOOOOOOOTF-QP-21客戶投訴與退貨處理程序OOOOOOOO主辦部門O相關(guān)部門4.質(zhì)量治理體系總要求:本公司按照IS0900L 2008的要求建立文件化的質(zhì)量治理體系,以提供符合 客戶和相應(yīng)法律要求的產(chǎn)品,并通過治理系統(tǒng)的實施,持續(xù)改進本治理系統(tǒng)及產(chǎn) 品、防止不合格的發(fā)生及實現(xiàn)客戶中意。公司對生產(chǎn)的全過程已進行質(zhì)量籌劃,并考慮了過程的順序和相互關(guān)系,建立 了質(zhì)量系統(tǒng)相關(guān)的標準和方法以及對必要過程實施監(jiān)控活動,確保運作正常執(zhí)
33、行 及持續(xù)改進。本公司的PCB SMT加工為外包過程,外包依據(jù)采購治理程序進行操縱。4. 2文件要求4. 2.1在建立質(zhì)量治理系統(tǒng)的過程中,對文件的復(fù)雜性充分考慮了企業(yè)規(guī)模、企業(yè)文 化、人員結(jié)構(gòu)、素養(yǎng)等方面因素。本公司質(zhì)量治理體系文件架構(gòu)如下:手冊、方針、目標程序書指導(dǎo)書表單、記錄4. 2. 2質(zhì)量手冊:本手冊覆蓋了 IS09001: 2008所有要求,并對這些要求做了適合本 公司的規(guī)定。2. 3文件操縱.總那么:公司按標準要求建立了文件治理程序和品質(zhì)記錄治理程序, 此程序文件規(guī)范了本公司文件和數(shù)據(jù)的制作、核定、發(fā)放、修改程序, 以確保公司文件的使用受到嚴密的操縱。.權(quán)責:a文件治理員:負責保
34、管文件和數(shù)據(jù)的原稿、安排文件的編號、操縱 文件的版本、發(fā)放、回收、修改及失效后的處理。b各相關(guān)人員:負責文件的制訂、修改、審核與批準。.操縱要求:a手冊和工作指導(dǎo)書依照實際需要采納不同格式,程序文件應(yīng)采納標 準格式。b各類管制文件均由文控中心治理。C版本/版次:文件新制訂以A/0為版本/版次,以后修改那么以1,2,3 變更版次,累計修改超過5次需變更版本,即為B/0,以此類推。 d文件和數(shù)據(jù)的操縱與發(fā)放:由文控中心填寫文件收發(fā)記錄表,然后將復(fù) 印件蓋“受控文件”后發(fā)放給相關(guān)部門,接收人簽字表示收到。蓋有“受 控文件”的文件,一律不得復(fù)印。e各部門需修改文件時,應(yīng)由相關(guān)人員審批,然后重新發(fā)放。f
35、文件和數(shù)據(jù)的回收/銷毀:由文控中心依照文件收發(fā)記錄表將其副本回 收并銷毀,正本文件由文控中心加蓋“作廢”章后作為資料保存.g對外來文件,由文控中心進行登記保管,以供查閱,對有必要發(fā)放到相關(guān)部門的文件,應(yīng)由文控中心轉(zhuǎn)換為公司內(nèi)部文件后發(fā)放。2.4質(zhì)量記錄的操縱.總那么:公司按標準要求建立了文件治理程序和品質(zhì)記錄治理程序,此程 序?qū)|(zhì)量記錄的標識、儲存、保護、檢索、保存期及處理均做出了規(guī)定,以 證明質(zhì)量系統(tǒng)的有效運作及作為以后質(zhì)量改善和追溯的依據(jù)。.權(quán)責:a相關(guān)權(quán)限人負責對添加到文件中的質(zhì)量記錄格式進行審批。b各有關(guān)職能部門負責本部門質(zhì)量記錄的設(shè)計、編制、使用和保管等。c文控負責質(zhì)量記錄格式的編號
36、規(guī)范。.操縱要求:a質(zhì)量記錄的產(chǎn)生、形成:由各使用部門設(shè)計和制定質(zhì)量記錄的種類、表名、 格式等各項內(nèi)容。b使用部門將制定的質(zhì)量記錄格式添加在文件后,隨文件交相關(guān)權(quán)限的人員審 批、批準后,使用部門才可使用。c質(zhì)量記錄的使用、定期收集、裝訂和歸類。d質(zhì)量記錄借閱時,借用人應(yīng)經(jīng)部門負責人審批同意后方能借出,并辦理登 記手續(xù)。借閱原那么為在保管現(xiàn)場閱讀,假設(shè)需復(fù)印應(yīng)征得記錄保管責任者的 同意。e各使用部門負責將質(zhì)量記錄按規(guī)定期限對本部門的質(zhì)量記錄進行保存。在 保存時要注意不要受潮、受損、遺失,以確保儲存的質(zhì)量。f質(zhì)量記錄的銷毀:對部門保存的質(zhì)量記錄已超出保存期限的應(yīng)進行分類 整理,確認有用并需延期保存
37、的報部門領(lǐng)導(dǎo)和治理者代表批準,進行標 識存放。超出保存期限確認沒用的質(zhì)量記錄,報部門領(lǐng)導(dǎo)和治理者代表 批準后進行銷毀。4.3相關(guān)文件文件治理程序TF-QP-01品質(zhì)記錄治理程序TF-QP-025.管理職責5.0目的:確定公司高層治理者在IS09001體系中的職責,以便順利執(zhí)行各種 治理職能。范圍:適用于本公司治理層滿足客戶要求、識不法規(guī)要求,制定質(zhì)量方針、目標及建 立質(zhì)量治理系統(tǒng)、治理評審執(zhí)行等內(nèi)容。5. 1治理承諾:5. 1.1 本公司總經(jīng)理代表治理層對進展和改進質(zhì)量系統(tǒng),做出承諾,并保證實現(xiàn)承諾的內(nèi) 容。承諾參見本質(zhì)量手冊之“治理者承諾”,承諾包含以下內(nèi)容: a滿足客戶及法律、法規(guī)要求的重
38、要性與公司內(nèi)進行溝通。b建立質(zhì)量方針及質(zhì)量目標。c執(zhí)行治理評審。d確保提供必要的資源,包括人力資源、設(shè)施及工作環(huán)境。5.2以客戶為中心:5. 2.1本公司總經(jīng)理應(yīng)確??蛻舻男枨蠹捌谕靡悦鞔_,并轉(zhuǎn)化成為以實現(xiàn)客戶中意為目的的要求。2.2為明確客戶需求和期望(包括隱含的),進行認確實合同審查,并將客戶要求轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)要求(參見業(yè)務(wù)治理程序),定期主動調(diào)查客戶的中意度,并依照客戶反 饋進行改進(參見業(yè)務(wù)治理程序)。質(zhì)量方針本公司的質(zhì)量方針由總經(jīng)理制定,質(zhì)量方針如附件:3.1與公司的進展目的相適應(yīng),包括符合客戶的要求和持續(xù)改進的承諾。3. 2且能提供建立和評審質(zhì)量目標的框架。3.3 采取會議、標語及新職員入職培訓(xùn)等各種有效方法,在公司各部門進行倡導(dǎo),以 使各部門及全員了解公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標,并提升全員的質(zhì)量意識。3. 4由總經(jīng)理召開治理審查會議,持續(xù)審查本公司質(zhì)量方針的適應(yīng)性?;I劃:5. 4. 1 質(zhì)量目標:為實現(xiàn)質(zhì)量方針及持續(xù)改進質(zhì)量治理系統(tǒng),本公司質(zhì)量目標見附件:總經(jīng)理負責為全公司制定質(zhì)量目標和公布,由治理代表組織各部門定期統(tǒng)計。 (各部門目標參見公司的數(shù)據(jù)分析與持續(xù)改善程序)5. 4. 1. 2質(zhì)量目標的工程必須明確,指標必須量化,能夠統(tǒng)計達成情況。并與質(zhì)量方針及 持續(xù)改進的承諾相一致,質(zhì)量目標應(yīng)包括產(chǎn)品質(zhì)量方面的內(nèi)容。5. 4.2質(zhì)量治理體系籌劃:5. 4. 2
溫馨提示
- 1. 本站所有資源如無特殊說明,都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請下載最新的WinRAR軟件解壓。
- 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等,如果需要附件,請聯(lián)系上傳者。文件的所有權(quán)益歸上傳用戶所有。
- 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙,網(wǎng)頁內(nèi)容里面會有圖紙預(yù)覽,若沒有圖紙預(yù)覽就沒有圖紙。
- 4. 未經(jīng)權(quán)益所有人同意不得將文件中的內(nèi)容挪作商業(yè)或盈利用途。
- 5. 人人文庫網(wǎng)僅提供信息存儲空間,僅對用戶上傳內(nèi)容的表現(xiàn)方式做保護處理,對用戶上傳分享的文檔內(nèi)容本身不做任何修改或編輯,并不能對任何下載內(nèi)容負責。
- 6. 下載文件中如有侵權(quán)或不適當內(nèi)容,請與我們聯(lián)系,我們立即糾正。
- 7. 本站不保證下載資源的準確性、安全性和完整性, 同時也不承擔用戶因使用這些下載資源對自己和他人造成任何形式的傷害或損失。
最新文檔
- 二零二五年度工業(yè)設(shè)備安裝與調(diào)試服務(wù)合同3篇
- 二零二五版快遞企業(yè)快遞物品安全防護合同大全3篇
- 2025年度城市綜合體門頭廣告品牌形象改造合同3篇
- 2025年度拆遷安置房交易全程跟蹤服務(wù)合同協(xié)議3篇
- 個人消費性借款合同(2024版)9篇
- 二零二五年度可再生能源發(fā)電特許經(jīng)營合作協(xié)議合同范本
- 二零二五年度醫(yī)療健康信息化運維保障合同2篇
- 2025版商業(yè)物業(yè)安全責任書(含應(yīng)急預(yù)案)3篇
- 2025年度個性化產(chǎn)后恢復(fù)與新生兒護理個人月嫂服務(wù)協(xié)議4篇
- 2025年度個人退伙經(jīng)營協(xié)議書(房地產(chǎn)租賃合作版)4篇
- 《裝配式蒸壓加氣混凝土外墻板保溫系統(tǒng)構(gòu)造》中
- T-CSTM 01124-2024 油氣管道工程用工廠預(yù)制袖管三通
- 2019版新人教版高中英語必修+選擇性必修共7冊詞匯表匯總(帶音標)
- 新譯林版高中英語必修二全冊短語匯總
- 基于自適應(yīng)神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)模糊推理系統(tǒng)的游客規(guī)模預(yù)測研究
- 河道保潔服務(wù)投標方案(完整技術(shù)標)
- 品管圈(QCC)案例-縮短接臺手術(shù)送手術(shù)時間
- 精神科病程記錄
- 閱讀理解特訓(xùn)卷-英語四年級上冊譯林版三起含答案
- 清華大學考博英語歷年真題詳解
- 人教版三年級上冊口算題(全冊完整20份 )
評論
0/150
提交評論