執(zhí)業(yè)藥師考試模擬題藥事管理與法規(guī)一

1、執(zhí)業(yè)藥師考試模擬試題欄目,醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)為您提供最新的2015執(zhí)業(yè)藥師考試模擬試題,執(zhí)業(yè)藥師考試題庫（含新題型）,執(zhí)業(yè)藥師題庫下載,2015執(zhí)業(yè)藥師考試試題及答案,執(zhí)業(yè)藥師考試最新試題等,更多執(zhí)業(yè)藥師考試模擬試題信息請持續(xù)關(guān)注我們。一、最佳選擇題。每題1分。每題的備選項中只有一個最佳答案。1、有關(guān)非處方藥專有標(biāo)識管理的說法，錯誤的是（）。A甲類非處方藥為紅色B乙類非處方藥為綠色C甲類非處方藥的大包裝上專有標(biāo)識可單色印刷D乙類非處方藥所使用的標(biāo)簽可單色印刷2、非處方藥分為甲、乙兩類，其分類的依據(jù)是藥品的（）。A專屬性B經(jīng)濟性C安全性D給藥途徑3、境內(nèi)醫(yī)療器械的注冊證格式為（）。A械注準(zhǔn)B械注進C械注

2、許D械注備4、行政訴訟的受理范圍不包括（）。A對行政機關(guān)侵犯法律規(guī)定的經(jīng)營自主權(quán)提起的訴訟B對行政調(diào)解行為以及法律規(guī)定的仲裁行為C對符合法定條件申請行政機關(guān)頒發(fā)許可證和執(zhí)照，行政機關(guān)拒絕頒發(fā)或者不予答復(fù)提起的訴訟D對拘留、罰款、吊銷許可證和執(zhí)照、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、沒收財物等行政處罰不服提起的訴訟5、外配處方必須由（）。A定點醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)師開具B定點零售藥店執(zhí)業(yè)藥師開具C定點醫(yī)療機構(gòu)的臨床藥師開具D個體診所醫(yī)師開具6、有關(guān)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)，下列說法錯誤的是（）。A互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格證書有效期5年B向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)不得向其他企業(yè)或者醫(yī)療機構(gòu)銷售藥品C向個人消費者提供互聯(lián)

3、網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)只能在網(wǎng)上憑處方銷售處方藥D參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的醫(yī)療機構(gòu)只能采購藥品，不得銷售自配制劑7、某抗菌藥物在其療效、安全性方面的臨床資料較少，該藥品在臨床應(yīng)用時，應(yīng)（）。A按非限制使用級管理B按限制使用級管理C按特殊使用級管理D禁止列入省級抗菌藥物分級管理目錄8、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)或者知悉醫(yī)療器械導(dǎo)致死亡的事件，應(yīng)當(dāng)在幾個工作日向所在地省級醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術(shù)機構(gòu)報告（）。A立即B3個工作日C5個工作日D15個工作日9、有關(guān)非處方藥廣告的說法，錯誤的是（）。A忠告語是：本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀B可以在國家衛(wèi)生行政部門和國家藥品監(jiān)督管理部門同指定的醫(yī)學(xué)、藥

4、學(xué)專業(yè)刊物上發(fā)布廣告C必須標(biāo)明非處方藥專用標(biāo)識(OTC)D不得使用公眾難以理解和容易引起混淆的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)術(shù)語，造成公眾對藥品功效與安全性的誤解10、藥品廣告審查機關(guān)是（）。A省級工商行政管理部門B省級藥品監(jiān)督管理部門C縣級以上工商行政管理部門D縣級以上藥品監(jiān)督管理部門11、 處方外配是指（）。A參保人員持定點醫(yī)療機構(gòu)處方，在零售藥店購藥的行為B參保人員持醫(yī)療機構(gòu)處方，在零售藥店購藥的行為C參保人員持定點醫(yī)療機構(gòu)處方，在定點零售藥店購藥的行為D參保人員持社區(qū)服務(wù)機構(gòu)處方，在定點零售藥店購藥的行為12、有關(guān)保健食品的說法，錯誤的是（）。A保健食品是指聲稱具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質(zhì)為目

5、的的食品B功能類保健食品以治療疾病為目的C營養(yǎng)素補充劑類保健食品以補充維生素、礦物質(zhì)為目的D對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害13、 有關(guān)曲馬多口服復(fù)方制劑以及含麻黃堿類復(fù)方制劑藥品銷售管理的說法，錯誤的是（）。A無醫(yī)師處方嚴(yán)禁銷售B一次銷售不得超過3個最小包裝C不得開架銷售D應(yīng)當(dāng)設(shè)置專柜由專人管理、專冊登記14、 對非處方藥專有標(biāo)識的使用，錯誤的是（）。A紅色專有標(biāo)識用于甲類非處方藥藥品B綠色專有標(biāo)識用于乙類非處方藥藥品C紅色專有標(biāo)識用于藥品批發(fā)企業(yè)的指南性標(biāo)志D非處方藥說明書上單色印刷非處方藥專有標(biāo)識，并在其下標(biāo)示“甲類”或“乙類”字樣15、關(guān)于麻醉藥品監(jiān)管的說法，正確的是（）。A麻

6、醉藥品目錄由國家公安部門和衛(wèi)生行政部門制定、調(diào)整并公布B麻醉藥品目錄由國家藥品監(jiān)督管理部門制定、調(diào)整并公布C麻醉藥品目錄由國家藥品監(jiān)督管理部門會同公安部門、衛(wèi)生行政部門制定、調(diào)整并公布D麻醉藥品流入非法渠道的行為由國家藥品監(jiān)督管理部門進行查處16、 不符合藥品零售企業(yè)藥品陳列要求的情形是（）。A按劑型、用途以及儲存要求分類陳列，并設(shè)置醒目標(biāo)志B處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售C處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，并有處方藥、非處方藥專用標(biāo)識D拆零銷售的藥品應(yīng)和同品種藥品集中存放17、 處方藥可以申請轉(zhuǎn)換為非處方藥的是（）。A用于急救和其他患者不宜自我治療疾病的藥品B用藥期間需要專業(yè)人員進行醫(yī)學(xué)監(jiān)護

7、和指導(dǎo)的藥品C外用抗菌藥D含毒性中藥材，且不能證明其安全性的藥品18、 有關(guān)外配處方管理的說法，錯誤的是（）。A外配處方必須由定點醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)師開具，并簽名B外配處方必須有定點醫(yī)療機構(gòu)蓋章C外配處方要分別管理，單獨建賬D外配處方要有藥師審核并簽字，并保存1年，以備核查19、 執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實行（）。A備案制度B考試制度C注冊制度D登記制度20、 藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知藥品群體不良事件后應(yīng)當(dāng)立即開展調(diào)查，并在幾日內(nèi)完成調(diào)查報告（）。A1日內(nèi)B3日內(nèi)C7日內(nèi)D15日內(nèi)21、 在核定藥品零售企業(yè)經(jīng)營范圍時，應(yīng)先核定其（）。A注冊地址B營業(yè)場所C經(jīng)營類別D受理通知書22、 國家基本藥物制度管理的環(huán)節(jié)不包括（

8、）。A基本藥物的遴選B基本藥物的監(jiān)測評價C基本藥物的研制D基本藥物的報銷23、 不符合開辦藥品零售企業(yè)設(shè)置規(guī)定的是（）。A具有配備當(dāng)?shù)叵M者所需藥品的能力，并能保證24小時供應(yīng)B質(zhì)量負責(zé)人應(yīng)有1年以上(含1年)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作的經(jīng)驗C大型藥品零售連鎖企業(yè)可以從事第一類精神藥品零售業(yè)務(wù)D在超市內(nèi)設(shè)立零售藥店的，必須具有獨立的區(qū)域24、 應(yīng)當(dāng)從國家基本藥物目錄中調(diào)出的情形不包括（）。A發(fā)生不良反應(yīng)的B國家藥品監(jiān)督管理部門撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件的C藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消的D根據(jù)藥物經(jīng)濟學(xué)評價，可被成本效益比或者風(fēng)險效益比更優(yōu)的品種所替代的25、 藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)銷售憑證應(yīng)保存至超過藥品有效期1年

9、，但不少于（）。A1年B2年C3年D5年26、 執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期及期滿前再次注冊的時限分別為（）。A3年，6個月B3年，3個月C5年，6個月D5年，3個月27、 在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場設(shè)點銷售的藥品超出批準(zhǔn)經(jīng)營的藥品范圍的（）。A按從無證企業(yè)購進藥品處罰B按無證經(jīng)營處罰C按經(jīng)營假藥處罰D按經(jīng)營劣藥處罰28、 紅色專有標(biāo)識圖案用于（）。A外用藥品B特殊管理的藥品C甲類非處方藥D乙類非處方藥29、 醫(yī)療機構(gòu)藥師的主要工作職責(zé)不包括（）。A結(jié)合臨床藥物治療實踐，進行藥學(xué)臨床應(yīng)用研究B從事兒科新藥的研究和開發(fā)C進行腫瘤化療藥物靜脈用藥的配制D開展藥學(xué)查房，討論對危重患者的醫(yī)療救治30、 藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)

10、對獲知的死亡病例進行調(diào)查，并在幾日內(nèi)完成調(diào)查報告（）。A1日B3日C7日D15日31、 消費者的權(quán)利不包括（）。A因購買、使用商品或者接受服務(wù)受到人身、財產(chǎn)損害的，享有依法獲得賠償?shù)臋?quán)利B對購買的商品不滿意的，享有無理由退貨的權(quán)利C在購買、使用商品和接受服務(wù)時，享有其人格尊嚴(yán)、民族風(fēng)俗習(xí)慣得到尊重的權(quán)利D享有知悉其購買、使用的商品或者接受的服務(wù)的真實情況的權(quán)利32、 有關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)藥品儲存的要求的說法，錯誤的是（）。A藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放，中藥材和中藥飲片分庫存放B儲存藥品相對濕度為3575C儲存藥品實行色標(biāo)管理，合格藥品為綠色，不合格藥品為紅色，待確定藥品為黃色D藥品按批

11、號堆碼，臨近批號的藥品可以混垛33、 生產(chǎn)、銷售劣藥“后果特別嚴(yán)重”是指生產(chǎn)、銷售的劣藥被使用后（）。A造成輕傷以上傷害B造成輕度殘疾C造成中度殘疾D造成重度殘疾34、 不得發(fā)布廣告的藥品為（）。A人血白蛋白B氨茶堿C可待因片D龍膽瀉肝丸35、 下列屬于低價傾銷行為的是（）。A因清償債務(wù)、轉(zhuǎn)產(chǎn)、歇業(yè)降價銷售商品B季節(jié)性降價C處理有效期限即將到期的商品或者其他積壓的商品D以排擠競爭對手為目的，以低于成本的價格銷售商品36、 有關(guān)非處方藥專有標(biāo)識管理的說法，錯誤的是（）。A非處方藥專有標(biāo)識應(yīng)與藥品標(biāo)簽、使用說明書、內(nèi)包裝、外包裝一體化印刷B非處方藥專有標(biāo)識下方必須標(biāo)示“甲類”或“乙類”字樣C紅色專

12、有標(biāo)識用于甲類非處方藥藥品D綠色專有標(biāo)識用于乙類非處方藥藥品37、 藥品零售企業(yè)供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品（）。A憑蓋有醫(yī)生所在的醫(yī)療單位公章的正式處方，不得超過3日極量B憑蓋有醫(yī)生所在的醫(yī)療單位公章的正式處方，不得超過2日極量C憑醫(yī)師處方，不得超過3日常用量D憑醫(yī)師處方，不得超過2日常用量38、 說明書和標(biāo)簽必須印有規(guī)定的標(biāo)識的是（）。A麻醉藥品、外用藥品B非處方藥品、精神藥品C醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品D以上都是39、藥品不良反應(yīng)是指（）。A合格藥品在正常用法下導(dǎo)致的致畸反應(yīng)B合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)C不合理用藥可能造成的有害反應(yīng)D長期用藥對器官功能產(chǎn)生永久損傷的有害

13、反應(yīng)40、 醫(yī)療用毒性藥品及其制劑的生產(chǎn)記錄應(yīng)保存（）。A1年備查B2年備查C3年備查D5年備查二、配伍選擇題。每題1分。每題只有一個正確答案。41、根據(jù)以下材料，回答41-60題A2年B3年C4年D5年國產(chǎn)特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號每幾年重新審查1次（）。42、 進口特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號每幾年重新審查1次（）。43、根據(jù)以下材料，回答43-62題A國產(chǎn)非特殊用途化妝品B國產(chǎn)特殊用途化妝品C進口特殊用途化妝品D進口非特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號是“衛(wèi)妝特進字(年份)第0000號”的是（）。44、 批準(zhǔn)文號是“衛(wèi)妝特字(年份)第0000號”的是（）。45、 備案號是“衛(wèi)妝備進字(年份)第0000號”的是

14、（）。46、根據(jù)以下材料，回答46-65題A國產(chǎn)非特殊用途化妝品B國產(chǎn)特殊用途化妝品C進口特殊用途化妝品D進口非特殊用途化妝品備案號是“國妝備進字J”的是（）。47、 批準(zhǔn)文號是“國妝特進字J”的是（）。48、 批準(zhǔn)文號是“國妝特字G”的是（）。49、根據(jù)以下材料，回答49-68題A1年B2年C3年D5年國產(chǎn)保健食品批準(zhǔn)文號格式有效期為（）。50、 進口保健食品批準(zhǔn)文號格式有效期為（）。51、根據(jù)以下材料，回答51-70題A一級召回B二級召回C三級召回D無需召回使用醫(yī)療器械引起危害的可能性較小但仍需要召回的，應(yīng)實施（）。52、 使用醫(yī)療器械可能或者已經(jīng)引起嚴(yán)重健康危害的，應(yīng)實施（）。53、 使

15、用醫(yī)療器械可能或者已經(jīng)引起暫時的或者可逆的健康危害的，應(yīng)實施（）。54、根據(jù)以下材料，回答54-73題A第一類醫(yī)療器械B第二類醫(yī)療器械C第三類醫(yī)療器械D所有醫(yī)療器械經(jīng)營需要向所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門備案的是（）。55、 經(jīng)營需要向所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門申請經(jīng)營許可的是（）。56、 經(jīng)營不需許可和備案的是（）。57、根據(jù)以下材料，回答57-76題A第一類醫(yī)療器械B第二類醫(yī)療器械C第三類醫(yī)療器械D特殊用途醫(yī)療器械具有較高風(fēng)險，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械的是（）。58、 風(fēng)險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械的是（）。59、 具有中度風(fēng)

16、險，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械的是（）。60、根據(jù)以下材料，回答60-79題A5萬元10萬元的罰款B2萬元5萬元的罰款C5000元2萬元的罰款D5000元1萬元罰款定點批發(fā)企業(yè)未依照規(guī)定銷毀麻醉藥品和精神藥品，逾期不改正的，可處（）。61、 定點生產(chǎn)企業(yè)未依照規(guī)定銷毀麻醉藥品和精神藥品，逾期不改正的，可處（）。62、 醫(yī)療機構(gòu)未依規(guī)定銷毀麻醉藥品的，逾期不改正的，可處（）。63、根據(jù)以下材料，回答63-82題A國家藥品監(jiān)督管理部門B省級藥品監(jiān)督管理部門C市級藥品監(jiān)督管理部門D縣級藥品監(jiān)督管理部門境內(nèi)第三類醫(yī)療器械由哪個部門審批核發(fā)醫(yī)療器械注冊證（）。64、 進口第三類醫(yī)療器械

17、由哪個部門審批核發(fā)醫(yī)療器械注冊證（）。65、根據(jù)以下材料，回答65-84題A國家藥品監(jiān)督管理部門B省級藥品監(jiān)督管理部門C市級藥品監(jiān)督管理部門D縣級藥品監(jiān)督管理部門境內(nèi)第二類醫(yī)療器械由哪個部門審批核發(fā)醫(yī)療器械注冊證（）。66、 進口第二類醫(yī)療器械由哪個部門審批核發(fā)醫(yī)療器械注冊證（）。67、根據(jù)以下材料，回答67-86題A5萬元10萬元的罰款B2萬元5萬元的罰款C5000元2萬元的罰款D5000元1萬元罰款定點生產(chǎn)企業(yè)未依照規(guī)定儲存麻醉藥品和精神藥品，或者未依照規(guī)定建立、保存專用賬冊，逾期不改正的，可處（）。68、 定點批發(fā)企業(yè)未依照規(guī)定儲存麻醉藥品和精神藥品，或者未依照規(guī)定建立、保存專用賬冊，逾

18、期不改正的，可處（）。69、 醫(yī)療機構(gòu)未依規(guī)定保存麻醉藥品和精神藥品專用處方或未依規(guī)定進行處方專冊登記，逾期不改正的，可處（）。70、 第二類精神藥品零售企業(yè)違反規(guī)定儲存，逾期不改正的，可處（）。三、多項選擇題。每題1分。每題的備選項中，有2個或2個以上正確答案。少選或多選均不得分。71、 醫(yī)療機構(gòu)不得采用的供藥方式有（）。A通過互聯(lián)網(wǎng)交易直接向公眾銷售處方藥B郵售方式直接向公眾銷售處方藥C憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師的處方向公眾銷售處方藥D向藥品零售企業(yè)供應(yīng)醫(yī)療機構(gòu)機制72、 執(zhí)業(yè)藥師注冊必須具備的條件包括（）。A取得執(zhí)業(yè)藥師資格證書B取得學(xué)歷繼續(xù)教育的證明C遵紀(jì)守法，遵守藥師職業(yè)道德D經(jīng)所在單位考核同意73

19、、 完善保障醫(yī)藥衛(wèi)生體系有效規(guī)范運轉(zhuǎn)的體制機制包括（）。A建立嚴(yán)格有效的醫(yī)藥衛(wèi)生監(jiān)管體制B建立可持續(xù)發(fā)展的醫(yī)藥衛(wèi)生科技創(chuàng)新機制和人才保障機制C建立政府主導(dǎo)的多元衛(wèi)生投入機制D建立高效規(guī)范的醫(yī)藥衛(wèi)生機構(gòu)運行機制74、 有關(guān)中藥材、中藥飲片管理的說法，錯誤的是（）。A中藥飲片出廠前，生產(chǎn)企業(yè)必須對其進行質(zhì)量檢驗B銷售中藥材，必須標(biāo)明產(chǎn)地C中藥飲片的炮制須遵循地省級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范D醫(yī)療機構(gòu)必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進中藥材、中藥飲片75、 提供虛假的證明文件、申報資料、樣品或者采取其他欺騙手段申請醫(yī)療機構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號的，可以給予的處罰有（）。A對該申請不予受理對申請人給予警

20、告，1年內(nèi)不受理其申請B對該申請不予受理對申請人給予警告，5年內(nèi)不受理其申請C已取得批準(zhǔn)證明文件的，撤銷其批準(zhǔn)證明文件，1年內(nèi)不受理其申請D已取得批準(zhǔn)證明文件的，撤銷其批準(zhǔn)證明文件，5年內(nèi)不受理其申請76、 有關(guān)第二類疫苗的供應(yīng)的說法，正確的是（）。A疫苗生產(chǎn)企業(yè)可以向疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位銷售本企業(yè)生產(chǎn)的第二類疫苗B疫苗生產(chǎn)企業(yè)可以向疫苗批發(fā)企業(yè)銷售本企業(yè)生產(chǎn)的第二類疫苗C縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)可以向接種單位供應(yīng)第二類疫苗D設(shè)區(qū)的市級以上疾病預(yù)防控制機構(gòu)可以向接種單位供應(yīng)第二類疫苗77、 藥品分類管理要求執(zhí)業(yè)藥師（）。A對醫(yī)師處方進行審核、簽字B拒絕調(diào)配、銷售有副作用的處方C拒絕調(diào)配、銷售

21、超劑量的處方D對處方不得擅自更改或代用78、 關(guān)于處方藥與非處方藥流通管理的說法，正確的有（）。A執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)時應(yīng)佩戴標(biāo)明姓名等內(nèi)容的胸卡B銷售藥品可以附贈甲類非處方藥C執(zhí)業(yè)藥師對有配伍禁忌的處方應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配D執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)對患者選購非處方藥提供用藥指導(dǎo)79、 標(biāo)簽上必須印有規(guī)定的標(biāo)志的藥品包括（）。A麻醉藥品B醫(yī)療用毒性藥品C中成藥D外用藥品80、 藥品監(jiān)督管理部門對藥品經(jīng)營許可證持證企業(yè)的監(jiān)督檢查內(nèi)容有（）。A藥品專利實施情況B實施藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的情況C倉庫條件的變動情況D經(jīng)營方式的執(zhí)行情況81、 執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)包括（）。A負責(zé)處方的審核及監(jiān)督調(diào)配B負責(zé)提供用藥咨詢與信息C負責(zé)指導(dǎo)合理用

22、藥D負責(zé)上崗人員的藥學(xué)知識培訓(xùn)82、 行政處分的種類包括（）。A警告B罰款C賠償損失D開除83、 行政機關(guān)作出行政處罰決定之前，應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人有要求舉行聽證的權(quán)利的情形有（）。A警告B責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)C吊銷許可證或者執(zhí)照D較大數(shù)額罰款84、 藥品零售操作規(guī)程的內(nèi)容包括（）。A藥品采購、驗收、銷售B處方審核、調(diào)配、核對C藥品拆零銷售D營業(yè)場所冷藏藥品的存放85、 用藥適宜性審核的內(nèi)容包括（）。A潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌的可能性B處方的前記、正文、后記是否清晰完整C藥品劑量、用法的正確性D選用劑型與給藥途徑的合理性86、開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的條件包括（）。A具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、

23、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人B具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境C具有能對所生產(chǎn)藥品進行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗的機構(gòu)、人員以及必要的儀器設(shè)備D具有新藥品種87、 醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證項目中，由藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的許可事項包括（）。A制劑室負責(zé)人B藥檢室負責(zé)人C配制范圍D有效期限88、 處方書寫規(guī)則正確的是（）。A藥品劑量與數(shù)量用阿拉伯?dāng)?shù)字書寫B(tài)藥品名稱可以使用規(guī)范的中文、英文名稱、自行編制藥品縮寫名稱或者代號C藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫，可以注明“遵醫(yī)囑”、“自用”D開具處方后的空白處劃一斜線以示處方完畢89、 國家二級保護野生藥材物種的中藥材包括（）。A熊膽B(tài)蟾

24、酥C蛇膽D杜仲90、 下列屬于商業(yè)賄賂的行為有（）。A經(jīng)營者為銷售商品，假借勞務(wù)費名義，給付對方單位或者個人財物B經(jīng)營者為銷售商品，假借科研費名義，給付對方單位或者個人財物C經(jīng)營者為銷售商品，給予為其提供服務(wù)的中間人勞務(wù)報酬D經(jīng)營者為銷售商品，給付對方單位或者個人提供國內(nèi)旅游91、 應(yīng)按照新藥申請程序申報的是（）。A未曾在中國境內(nèi)上市銷售的生物制品的注冊B已有國家標(biāo)準(zhǔn)的生物制品的注冊C已上市藥品改變給藥途徑的注冊D已上市藥品增加新適應(yīng)癥的藥品的注冊92、 藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理制度的內(nèi)容包括（）。A質(zhì)量管理體系內(nèi)審的規(guī)定B不合格藥品、藥品銷毀的管理C供貨單位、購貨單位、供貨單位銷售人員及購貨單位

25、采購人員等資格審核的規(guī)定D藥品采購、收貨、驗收、儲存、養(yǎng)護、銷售、出庫、運輸?shù)墓芾?3、 經(jīng)醫(yī)生注明理由，處方用量可適當(dāng)延長的情形包括（）。A急性腸炎B老年病C行動不便患者的慢性病D術(shù)后鎮(zhèn)痛94、 醫(yī)療機構(gòu)購進藥品，應(yīng)當(dāng)查驗或核實（）。A加蓋供貨單位原印章的藥品生產(chǎn)許可證或者藥品經(jīng)營許可證復(fù)印件B加蓋供貨單位原印章的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件C加蓋供貨單位原印章的所銷售藥品的批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件D銷售人員持有的授權(quán)書和身份證復(fù)印件95、 下列經(jīng)營行為中，符合規(guī)定的有（）。A經(jīng)營者銷售商品時以明示方式給予對方折扣B經(jīng)營者給予對方折扣，如實入賬C經(jīng)營者向中間人提供勞務(wù)報酬，未如實入賬D經(jīng)營者在商品銷售中讓利96

26、、 藥品零售企業(yè)（）。A應(yīng)配備執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥B應(yīng)按照有關(guān)規(guī)定保存處方原件C不得采用開架自選的方式陳列和銷售甲類非處方藥D應(yīng)分區(qū)陳列處方藥、非處方藥，并有處方藥、非處方藥專用標(biāo)識97、 個人發(fā)現(xiàn)新的或者嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)，可以向（）。A當(dāng)?shù)氐乃幤繁O(jiān)督管理部門報告B藥品生產(chǎn)企業(yè)報告C藥品經(jīng)營企業(yè)報告D經(jīng)治醫(yī)師報告98、凡加工炮制毒性中藥，必須按照（）。A中華人民共和國藥典B中藥志C中藥大辭典D省級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范99、 個人設(shè)置的門診部、診所等醫(yī)療機構(gòu)可以配備（）。A常用藥品B自制制劑C第一類精神藥品D急救藥品100、 醫(yī)療器械注冊證格式為“國械注”的有（）。A境內(nèi)第三類醫(yī)療器

27、械B境內(nèi)第二類醫(yī)療器械C進口第三類醫(yī)療器械D進口第二類醫(yī)療器械101、 藥品批發(fā)企業(yè)購進藥品應(yīng)（）。A確定供貨單位的合法資格B確定所購入藥品的合法性C與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議D核實供貨單位銷售人員的合法資格102、 下列屬于商業(yè)賄賂行為的有（）。A經(jīng)營者在商品交易中向?qū)Ψ絾挝换蚱鋫€人附贈現(xiàn)金B(yǎng)經(jīng)營者在商品交易中向?qū)Ψ絾挝换蚱鋫€人附贈物品C經(jīng)營者銷售商品時在賬外暗中以現(xiàn)金退給對方單位或個人一定比例的商品價款D經(jīng)營者為購買者以報銷各種費用等方式，給付對方單位或個人財物103、 根據(jù)GAP，藥材質(zhì)量要求的八字方針包括（）。A真實B優(yōu)質(zhì)C可控D穩(wěn)定104、 進口保健食品批準(zhǔn)文號格式（）。A衛(wèi)食健字+

28、4位年代號第號B衛(wèi)進食健字+4位年代號第號C國食健字G+4位年代號+4位順序號D國食健字J+4位年代號+4位順序號105、 我國執(zhí)業(yè)藥師藥學(xué)服務(wù)規(guī)范內(nèi)容包括（）。A在崗執(zhí)業(yè)、標(biāo)識明確B誠信服務(wù)、一視同仁C履職盡責(zé)、指導(dǎo)用藥D加強交流、合作互助106、 有關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)藥品儲存的說法，正確的是（）。A藥品與非藥品分開存放B外用藥與其他藥品分開存放C處方藥與非處方藥之間應(yīng)分開存放D拆除外包裝的零售藥品應(yīng)當(dāng)集中存放107、 藥師對處方用藥適宜性審核的內(nèi)容包括（）。A是否有執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名B劑量、用法的正確性C選用劑型與給藥途徑的合理性D是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象108、基本藥物應(yīng)滿足的條件包括（）。A能夠保障供

29、應(yīng)B公眾可公平獲得C價格合理D劑型適宜109、 屬于醫(yī)療器械嚴(yán)重傷害的有（）。A危及生命B導(dǎo)致機體功能的永久性傷害C導(dǎo)致機體結(jié)構(gòu)的永久性損傷D導(dǎo)致住院110、 有關(guān)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管的說法，正確的是（）。A基本藥物的標(biāo)準(zhǔn)優(yōu)先納入中華人民共和國藥典B生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在確保基本藥物質(zhì)量的前提下，采用適宜包裝，方便使用C配送企業(yè)應(yīng)當(dāng)加強對基本藥物進貨、驗收、儲存、出庫、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的管理D醫(yī)療機構(gòu)和零售藥店應(yīng)當(dāng)建立健全基本藥物不良反應(yīng)報告、調(diào)查、分析、評價和處理制度四、綜合分析選擇題。C型題（綜合分析選擇題），每題1分。包括一個試題背景信息和一組試題（2至5個）。這一組試題是基于一個臨床情景、病例、實例或者

30、案例的背景信息逐題展開，每道題都有其獨立的備選項。題干在前，備選項在后。藥事管理與法規(guī)科目每一組備選項為四個，其他科目每一組備選項為五個。每道題的備選項中，只有一個最佳答案。應(yīng)試人員應(yīng)將答案選擇出來并按要求在答題卡相應(yīng)位置填涂，多選、錯選或不選均不得分。111、根據(jù)材料，回答111-130題某藥品批發(fā)企業(yè)擬在所在地省、自治區(qū)、直轄市從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)。該藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)具備的條件不包括A有符合規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品儲存條件B有通過網(wǎng)絡(luò)實施企業(yè)安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門報告經(jīng)營信息的能力C單位及其工作人員3年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為D具有保證麻醉藥品和第一

31、類精神藥品安全經(jīng)營的管理制度112、 該藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)經(jīng)過哪個部門的批準(zhǔn)，才能在本省行政區(qū)域內(nèi)向醫(yī)療機構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品A國家藥品監(jiān)督管理部門B所在地省級藥品監(jiān)督管理部門C所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門D所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門113、 該藥品批發(fā)企業(yè)成為區(qū)域性批發(fā)企業(yè)后，由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省行政區(qū)域內(nèi)取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機構(gòu)銷售的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)哪個部門批準(zhǔn)A國家藥品監(jiān)督管理部門B所在地省級藥品監(jiān)督管理部門C所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門D所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門114、 該藥品批發(fā)企業(yè)成為區(qū)域性批發(fā)企業(yè)后，因醫(yī)療急需、運輸困難等特殊情況需要向其他區(qū)域性批發(fā)企業(yè)調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)在調(diào)劑后2日內(nèi)將調(diào)劑情況分別報哪個部門備案A國家藥品監(jiān)督管理部門B所在地省級藥品監(jiān)督管理部門C所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門D所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門115、 該藥品批發(fā)企業(yè)成為區(qū)域性批發(fā)企業(yè)后，可以從全國性批發(fā)企業(yè)購進