閩北LC1三星認(rèn)證復(fù)習(xí)題

1、閩北LC1三星認(rèn)證復(fù)習(xí)題1.(單選) 奧希替尼是NCCN指南針對EGFR T790M突變患者_(dá)推薦:（） A.I類推薦之一B.僅針對腦轉(zhuǎn)移的I類推薦C.僅針對無癥狀進(jìn)展的I類推薦D.唯一I類推薦(正確答案)2.(單選) AURA3研究中，奧希替尼與鉑類-培美曲塞的ORR:（） A.71%vs.31%(正確答案)B.70%vs.30%C.72%vs.31%D.70%vs.34%3. 對于三代EGFR-TKI的mPFS，以下表述正確的有:（） A.阿美替尼的mPFS數(shù)據(jù)優(yōu)于奧希替尼B.AURA-ex亞裔人群的mPFS高于阿美APOLLO研究、伏美NCT03452592研究(正確答案)C.ASTRI

2、S研究中T790M組織陽性人群的mPFS高于阿美APOLLO研究、伏美NCT03452592研究(正確答案)D.奧希替尼二線系列研究更長的mPFS，還是建立在ECOG評分、既往治療線數(shù)等維度更差的入組基線之上(正確答案)4.(單選) 以下不屬于ctDNA的特點(diǎn)是:（） A.片段?。?60-190bp）B.總量少C.CtDNA豐度低D.含量與腫瘤負(fù)荷無關(guān)(正確答案)5. 阿美替尼APOLLO研究中治療相關(guān)不良反應(yīng)（任何級別）高于奧希替尼AURA3研究的有?（）: A.血肌酸磷酸激酶增加(正確答案)B.AST增加(正確答案)C.ALT增加(正確答案)D.皮疹6. 根據(jù)RECIST 1.1，以下那些

3、情況屬于屬于疾病進(jìn)展（PD）?:（） A.靶病灶長徑和最小值增加10%B.靶病灶長徑和最小值增加20%，但增加絕對值不到5mmC.靶病灶長徑和最小值增加20%，且增加絕對值超過5mm(正確答案)D.靶病灶未增大，但出現(xiàn)新病灶(正確答案)7. 以下哪些因素可能影響EGFR T790M突變的血漿檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性?（）: A.患者正在接受放化療(正確答案)B.不同的檢測方法(正確答案)C.血液樣本有嚴(yán)重炎癥(正確答案)D.基線靶病灶的大小(正確答案)8. 關(guān)于伏美替尼腦轉(zhuǎn)移療效，以下說法不正確的有:（） A.CNS ORR高于AURA3研究(正確答案)B.CNS CR高于AURA3研究(正確答案)C

4、.CNS mPFS高于AURA3研究(正確答案)D.腦轉(zhuǎn)移亞組的mOS高于AURA3研究(正確答案)9.(單選) AURA ex & AURA 2匯總分析的腦轉(zhuǎn)移亞組 mOS達(dá)到_個月;該分析中亞洲人群的CNS ORR達(dá)到_;全人群CNS CR達(dá)到_。:（） A.20.3; 54%; 12%(正確答案)B.20.3; 30%; 4%C.19.1; 54%; 12%D.19.1; 30%; 4%10.(單選) 以下樣本中，與組織樣本的T790M突變檢測陽性率相近、一致性較高的是:（） A.胸腔積液、腹腔積液等細(xì)胞學(xué)樣本(正確答案)B.血漿樣本C.腦脊液樣本D.尿液樣本11.(單選) AURA3研

5、究主要研究終點(diǎn):（） A.OSB.PFS(正確答案)C.DFSD.ORR12. FLAURA與AURA3研究共同的特點(diǎn)是:（） A.都允許納入腦轉(zhuǎn)移的患者(正確答案)B.2:1隨機(jī)分層入組C.都是期注冊臨床研究(正確答案)D.都允許疾病進(jìn)展后的交叉用藥(正確答案)13.(單選) 奧希替尼二線系列研究中亞洲人群總體占比總體約_;其中亞洲人群比例最高的研究是_，該研究的亞洲人群占比達(dá)到_。:（） A.1/2; AURA 17; 90%B.2/3; AURA 17; 90%C.2/3; ASTRIS; 100%D.2/3; AURA 17; 100%(正確答案)14.(單選) 奧希替尼AURA3研究

6、、阿美替尼APOLLO研究、伏美替尼NCT03452592研究的3級治療相關(guān)AE分別是_, _, _。:（） A.37%; 33,6%; 26%B.9%; 33.6%; 26%C.9%; 16.4%; 11%(正確答案)D.30%; 21%; 24%15.(單選) 以下采血耗材，適合血液T790M檢測院外送檢的是:（） A.EDTA抗凝管B.STRECK BCT管(正確答案)C.肝素管D.SPS管16.(單選) 下列關(guān)于NGS檢測方法的描述錯誤的是:（） A.可檢未知基因突變位點(diǎn)B.檢測周期長C.數(shù)據(jù)解讀簡單快速(正確答案)D.檢測費(fèi)用相對較高17.(單選) APOLLO研究mOS達(dá)到30.2

7、m，與奧希替尼的_mOS相同;但需要注意的是APOLLO研究進(jìn)展后接受其他治療的人群中，_患者后續(xù)采用化療之外的多樣性治療方案，且其中_使用了奧希替尼:（） A.AURA3 亞裔人群;21%; 5%B.AURA-ex 亞裔人群;21%; 5%C.AURA3 亞裔人群;55%; 11%(正確答案)D.AURA-ex 亞裔人群;55%; 11%18.(單選) 基于中國非小細(xì)胞肺癌患者EGFR T790M基因突變檢測專家共識，在T790M突變的血漿樣本檢測中，以下哪項(xiàng)操作是錯誤的?:（） A.選用對小片段ctDNA回收率高的提取試劑盒B.對cfDNA定量發(fā)現(xiàn)樣量不足，仍繼續(xù)完成檢測并出具結(jié)果，并在報

8、告中備注(正確答案)C.由資質(zhì)齊全的PCR標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室開展檢測D.檢測報告上明確指出檢測結(jié)果的臨床意義19.(單選) 關(guān)于AURA3研究，以下那些說法是錯誤的:（） A.1:1隨機(jī)(正確答案)B.III期隨機(jī)對照臨床研究C.納入穩(wěn)定CNS轉(zhuǎn)移的患者D.納入EGFR T790M突變陽性的患者20. 中國非小細(xì)胞肺癌患者EGFR T790M基因突變檢測專家共識推薦對血漿T790M檢測陰性的患者進(jìn)行復(fù)測，尤其是:（） A.腫瘤較大的患者B.未檢測到EGFR敏感突變的患者(正確答案)C.腫瘤較小的患者(正確答案)D.胸內(nèi)轉(zhuǎn)移的患者(正確答案)21.(單選) 阿美替尼血肌酸磷酸激酶升高3級治療相關(guān)AE發(fā)生

9、率是多少?（）: A.0.049B.0.059C.0.07(正確答案)D.0.07922.(單選) 目前認(rèn)為基因檢測的金標(biāo)準(zhǔn)為:（） A.血液檢測B.組織檢測(正確答案)C.細(xì)胞檢測D.尿液檢測23.(單選) 在AURA3研究中，含鉑雙藥化療組患者進(jìn)展后，有多少比例的患者交叉使用奧希替尼?:（） A.0.6B.0.63C.0.7D.0.73(正確答案)24.(單選) 使用EDTA采血管收集血液標(biāo)本進(jìn)行ctDNA檢測時，常溫下需要多久內(nèi)分離血漿:（） A.2小時(正確答案)B.3小時C.4小時D.5小時25.(單選) AURA系列的II期臨床研究， 既往抗腫瘤治療線數(shù)2的患者比例接近_，而APO

10、LLO研究的相應(yīng)比例為_。:（） A.70%，23%(正確答案)B.60%，23%C.70%，33%D.60%，33%26.(單選) 2017發(fā)表在JCO上的AURA extension 奧希替尼亞裔亞組mPFS是多少個月:（） A.10.6B.11.6C.12.6(正確答案)D.13.627. 從結(jié)構(gòu)上講，泰瑞沙應(yīng)為有以下幾個特點(diǎn)，所以能穿透血腦屏障:（） A.氫鍵供體少(正確答案)B.球性結(jié)構(gòu)好(正確答案)C.支鏈又長又多D.有嘧啶母環(huán)28.(單選) AURA-ex & AURA 2匯總分析的CNS相關(guān)數(shù)據(jù)于_年發(fā)表于_。:（） A.2018，Annals of Oncology(正確答案

11、)B.2018, NEJMC.2017, NEJMD.2017, The Lancet Oncology29. 以下哪些研究發(fā)表在NEJM雜志上:（） A.AURA研究(正確答案)B.AURA2研究C.AURA3研究(正確答案)D.FLAURA研究/FLAURA研究OS最終分析(正確答案)30.(單選) AURA3的PFS HR是多少:（） A.0.5B.0.2C.0.3(正確答案)D.0.431. 目前中國待獲批的三代EGFR TKI包括:（） A.貝福替尼(正確答案)B.瑞澤替尼(正確答案)C.奧瑞替尼(正確答案)D.ASK120067（奧賽康）(正確答案)32. 奧希替尼的期臨床研究包括

12、以下哪些研究:（） A.AURA(正確答案)B.AURA Ex(正確答案)C.AURA 2(正確答案)D.AURA 333.(單選) 泰瑞沙中國二線適應(yīng)癥獲批時間:（） A.2015.11B.2015.7C.2017.3(正確答案)D.2017.534.(單選) ASTRIS研究是迄今為止第三代EGFR-TKI最大的真實(shí)世界研究，其入組患者達(dá)到_位:（） A.1895B.2085C.3015(正確答案)D.403535.(單選) 從檢測敏感性、特異性等角度考慮，更適合T790M檢測的檢測方法是:（） A.Super-ARMSB.COBASC.ddPCR(正確答案)D.NGS36.(單選) AU

13、RA3研究顯示，相對含鉑雙藥化療，奧希替尼安全性良好，各項(xiàng)3級及以上治療相關(guān)不良事件發(fā)生率均低于?:（） A.0.01(正確答案)B.0.03C.0.05D.0.0737.(單選) AURA3研究中，與鉑類-培美曲塞相比，奧希替尼顯著延長患者的中位PFS:（） A.11.1個月vs. 4.4個月B.10.1個月vs. 4.4個月(正確答案)C.10.1個月vs. 3.4個月D.10.1個月vs. 4.3個月38. 關(guān)于AURA 17研究，以下說法正確的有:（） A.AURA 17研究旨在東亞人群中評估奧希替尼用于二線治療的療效和安全性(正確答案)B.基于AURA 17研究，奧希替尼僅用7個月在

14、中國CFDA獲批(正確答案)C.AURA 17研究的循證等級高于AURA 3研究D.AURA 17研究的mOS, mPFS更能說明奧希替尼的真實(shí)療效(正確答案)39. APOLLO研究中，阿美替尼組發(fā)生率大于10%的治療相關(guān)AE包括（任何級別）_。:（） A.血肌酸磷酸激酶升高(正確答案)B.AST/ALT升高(正確答案)C.皮疹(正確答案)D.白細(xì)胞減少(正確答案)40.(單選) AURA研究中用數(shù)字PCR方法檢測血漿樣本為T790M陰性患者中，對組織樣本進(jìn)行cobas檢測為陽性的比例約為:（） A.1/5B.1/4C.1/3D.1/2(正確答案)41.(單選) APOLLO研究中，阿美替尼

15、總體AE發(fā)生率為?:（） A.0.939(正確答案)B.0.766C.0.336D.0.16442. 以下哪些是AURA3研究的正確信息?:（） A.奧希替尼組的ORR是對照組兩倍多(正確答案)B.奧希替尼組的mPFS是對照組的兩倍多(正確答案)C.奧希替尼組的CNS ORR是對照組兩倍多(正確答案)D.奧希替尼3級及以上治療相關(guān)AE發(fā)生率是低于對照組的1/3(正確答案)43.(單選) 阿美替尼是憑借幾期臨床試驗(yàn)有條件獲批的:（） A.B.(正確答案)C.D.44.(單選) AURA extension & AURA 2匯總分析中，無論先前放療狀態(tài)如何，皆觀察到CNS緩解ORR達(dá)到?:（） A

16、.0.32B.0.68C.0.51D.0.54(正確答案)45.(單選) _研究的組織T790M陽性患者mPFS達(dá)到12.7個月，AURA-ex研究_人群的mPFS達(dá)到12.6個月;APOLLO研究的最新mPFS為_個月:（） A.ASTRIS;全人群;12.3B.ASTRIS;亞裔人群;12.4(正確答案)C.AURA 3;全人群;12.3D.AURA 3;亞裔人群;12.446. 對于三代EGFR-TKI的mOS，以下表述正確的有:（） A.AURA3研究的亞裔人群mOS達(dá)到30.2m(正確答案)B.相對于近年獲批的三代EGFR-TKI，AURA3研究入組時間早，后續(xù)治療方案少（化療為主）

17、，奧希替尼治療的OS可能被低估(正確答案)C.AURA3對照組后續(xù)治療以交叉至奧希替尼為主，高交叉率也可能影響了OS對比結(jié)果(正確答案)D.阿美替尼APOLLO研究的最新mOS為30.2個月，與AURA系列研究的循證等級及臨床意義不相上下47.(單選) 基于中國非小細(xì)胞肺癌患者EGFR T790M基因突變檢測專家共識（以下簡稱共識），關(guān)于T790M突變檢測方法，以下描述錯誤的是:（） A.敏感度高的血漿檢測方法可完全替代組織樣本檢測，即使是陰性結(jié)果也無須復(fù)檢(正確答案)B.CFDA已于2018年批準(zhǔn)Super-ARMS法用于血液EGFR基因突變檢測C.對于血漿樣本檢測，數(shù)字PCR法較普通ARMS方法更為敏感D.不同NGS平臺的檢測敏感度差異較大，應(yīng)充分關(guān)注技術(shù)參數(shù)48.(單選) AURA3研究中，奧希替尼組發(fā)生率大于10%的AE不包括（任何級別）_（）_。: A.腹瀉B.皮疹C.指甲改變D.白細(xì)胞減少(正確答案)49.(單選) AURA系列研究的患者入組時間跨度為_（）_，普遍早于APOLLO研究_。: A.2013.3 - 2016.3;1-2年B.2013.3 -