1醫(yī)院藥劑規(guī)范化管理文件匯編

1、醫(yī)院藥劑規(guī)范化管理文件匯編Standard Administration Document（因各醫(yī)院藥劑管理內(nèi)容和形式不同，本匯編僅供參考）藥品質(zhì)量管理組織機(jī)構(gòu)圖部門(mén)：藥劑科題目：藥品質(zhì)量管理組織機(jī)構(gòu)圖共 1 頁(yè)；第 1 頁(yè)文件編碼： Qa-0001制訂： 2003.5.1起草：部門(mén)審核：藥劑科審閱：批準(zhǔn)：執(zhí)行日期： 2003.10.1變更記錄：制訂號(hào)： 0001 批準(zhǔn)日期： 2003.7.18變更原因及目的：市區(qū)藥劑規(guī)范化達(dá)標(biāo)藥品質(zhì)量管理小組網(wǎng)絡(luò)圖部門(mén)：藥劑科題目：藥品質(zhì)量管理小組網(wǎng)絡(luò)圖共 1 頁(yè)；第 1 頁(yè)/ 25文件編碼： Qa-0002制訂： 2003.5.1起草：部門(mén)審核：藥劑科審閱

2、：批準(zhǔn)：執(zhí)行日期： 2003.10.1變更記錄：制訂號(hào)： 0002 批準(zhǔn)日期： 2003.6.18變更原因及目的：市區(qū)藥劑規(guī)范化達(dá)標(biāo)藥品質(zhì)量管理組織的職責(zé)部門(mén)：藥劑科題目：藥品質(zhì)量管理組織的職責(zé)共頁(yè)；第頁(yè)文件編碼： Qa-0003制訂： 2003.5.1起草：部門(mén)審核：藥劑科審閱：批準(zhǔn)：執(zhí)行日期： 2003.10.1變更記錄：制訂號(hào)： 0003 批準(zhǔn)日期： 2003.7.18變更原因及目的：市區(qū)藥劑規(guī)范化達(dá)標(biāo)目的：明確質(zhì)量管理小組的職責(zé)。范圍：藥房調(diào)劑人員、藥庫(kù)采購(gòu)人員、質(zhì)量管理人員。責(zé)任者：藥學(xué)技術(shù)人員，藥品質(zhì)量管理組織。程序：質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組的任務(wù)、職責(zé)。建立藥品的質(zhì)量管理體系，組織實(shí)施藥

3、品質(zhì)量方針；保證質(zhì)量管理人員行使職權(quán)；對(duì)院內(nèi)所供應(yīng)藥品的質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。質(zhì)量管理小組的任務(wù)、職責(zé)。行使質(zhì)量管理職能，在藥房?jī)?nèi)部對(duì)藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)。負(fù)責(zé)起草藥房藥品質(zhì)量管理制度，并指導(dǎo)、督促制度的執(zhí)行。/ 25負(fù)責(zé)建立院內(nèi)所供應(yīng)藥品的質(zhì)量檔案。負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量的查詢(xún)，質(zhì)量事故和質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理和報(bào)告。負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量驗(yàn)收和指導(dǎo)藥品的保管、養(yǎng)護(hù)和運(yùn)輸中的質(zhì)量工作。負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格藥品的審核，對(duì)不合格藥品的處理過(guò)程實(shí)施監(jiān)督。負(fù)責(zé)收集和分析藥品質(zhì)量信息，藥品不良反應(yīng)報(bào)告工作。協(xié)助開(kāi)展對(duì)藥房職工藥品質(zhì)量管理方面的教育、培訓(xùn)和考核制訂藥品調(diào)劑管理和質(zhì)量管理文件的形成、審查、批準(zhǔn)、生效、修正和廢除程序。制訂藥品

4、購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)等工作的質(zhì)量管理制度。定期對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行自查，按規(guī)定進(jìn)行檢查，以證實(shí)與操作規(guī)范相一致，并做好記錄，對(duì)執(zhí)行情況進(jìn) 行評(píng)價(jià)，對(duì)不足情況定出改進(jìn)措施。區(qū)中心醫(yī)院藥事管理委員會(huì)名單主 任：副主任：委 員：藥品質(zhì)量管理小組負(fù)責(zé)人：組 員： 各級(jí)人員的崗位職責(zé)門(mén)、急診藥房崗位職責(zé)部門(mén)：藥劑科題目：門(mén)、急診藥房崗位職責(zé)共頁(yè)；第頁(yè)文件編碼： Qa-0004 01制訂： 2003.5.1起草：部門(mén)審核：藥劑科審閱：批準(zhǔn)：執(zhí)行日期： 2003.10.1變更記錄：變更原因及目的：制訂號(hào)： 0004 批準(zhǔn)日期： 2003.7.18市區(qū)藥劑規(guī)范化達(dá)標(biāo)目的：明確門(mén)、急診藥房人員崗位職責(zé)。范圍：門(mén)

5、、急診藥房調(diào)劑人員，質(zhì)量管理人員。責(zé)任者：藥學(xué)技術(shù)人員、門(mén)、急診藥房負(fù)責(zé)人。程序：配方和發(fā)藥必須是兩人以上，分別進(jìn)行。接到處方后應(yīng)對(duì)各項(xiàng)內(nèi)容認(rèn)真審查，無(wú)誤后方可調(diào)配。不合 格的退回修改，處方必須由醫(yī)師在修改處重新蓋章或簽字。配方時(shí)應(yīng)細(xì)心、謹(jǐn)慎，劑量準(zhǔn)確，寫(xiě)清服用法，不得用手直接接觸藥品，配方時(shí)不準(zhǔn)談笑，不準(zhǔn)吸煙。調(diào)配好的藥品經(jīng)仔細(xì)與處方及電腦顯示內(nèi)容核對(duì)后方可發(fā)藥，發(fā)藥時(shí)應(yīng)說(shuō)明藥品的使用方法及有關(guān)注 意事項(xiàng)，出現(xiàn)差錯(cuò)及時(shí)登記。收方、發(fā)藥應(yīng)態(tài)度和藹、耐心解答病人的詢(xún)問(wèn)，不說(shuō)禁語(yǔ)，不與病人發(fā)生爭(zhēng)吵。已發(fā)出的藥品原則上不予退回， 確認(rèn)是包裝、 質(zhì)量等問(wèn)題或因醫(yī)生開(kāi)錯(cuò)的可予調(diào)換。醫(yī)生開(kāi)錯(cuò)退回的， 應(yīng)有

6、醫(yī)生退藥說(shuō)明和門(mén)辦蓋章，并仔細(xì)檢查藥品原包裝及質(zhì)量，并予詳細(xì)登記。/ 25藥品定位存放，保持整潔。藥架及盛藥容器應(yīng)干燥清潔、標(biāo)簽清楚、標(biāo)示正確。“麻醉、毒性、精神”等特殊管理藥品嚴(yán)格按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。急診處方必須隨到隨配，其余按先后順序配發(fā)。特殊管理、貴重藥品日銷(xiāo)帳應(yīng)帳物相符，保持帳面整潔、清晰。上班人員應(yīng)衣帽端正，衣著整齊，掛牌上崗。自覺(jué)遵守規(guī)章制度，堅(jiān)守崗位。保持室內(nèi)整潔，生活區(qū)與工作區(qū)嚴(yán)格分開(kāi)，個(gè)人用品不準(zhǔn)隨便放置。配方間內(nèi)不準(zhǔn)科外人員進(jìn)入并禁止吸煙。配合臨床各科做好門(mén)、急診處方和病房臨時(shí)借藥的配發(fā)放工作，確保發(fā)出的藥品的質(zhì)量，品種齊全， 發(fā)藥及時(shí)。積極配合急診科搶救危重和中毒病人，及時(shí)提

7、供所需的用藥。住院藥房崗位職責(zé)部門(mén)：藥劑科題目：住院藥房崗位職責(zé)共頁(yè)；第頁(yè)文件編碼： Qa-0004 02制訂： 2003.5.1起草：部門(mén)審核：藥劑科審閱：批準(zhǔn)：執(zhí)行日期： 2003.10.1變更記錄：變更原因及目的：制訂號(hào)： 0004 批準(zhǔn)日期： 2003.7.18市區(qū)藥劑規(guī)范化達(dá)標(biāo)目的：明確住院藥房人員崗位職責(zé)。范圍：住院藥房調(diào)劑人員、質(zhì)量管理人員。責(zé)任者：藥學(xué)技術(shù)人員、住院藥房負(fù)責(zé)人。程序：認(rèn)真仔細(xì)按各科電腦中（處方醫(yī)囑、臨時(shí)醫(yī)囑）排、發(fā)藥，有疑問(wèn)時(shí)，應(yīng)及時(shí)與各相關(guān)科室聯(lián)系，不 準(zhǔn)在情況不明的情況下發(fā)藥。不易識(shí)別的藥品配發(fā)時(shí)必須做好系統(tǒng)識(shí)別標(biāo)記，便于護(hù)士核對(duì)。藥品定位存放，保持整潔，藥

8、架及盛藥容器應(yīng)干燥清潔、標(biāo)簽清楚、標(biāo)示正確。根據(jù)有關(guān)規(guī)定嚴(yán)格管好麻醉、毒性、精神藥品，做好藥品的有效期管理。搶救病人的用藥必須隨到隨配。夜間搶救用藥缺時(shí)，由病區(qū)護(hù)士到急診藥房暫借，第二天從住院藥房 補(bǔ)領(lǐng)后，及時(shí)還給急診藥房。特殊管理、貴重藥品日銷(xiāo)帳應(yīng)帳物相符，保持帳面整潔、清晰。上班人員應(yīng)衣帽端正，衣著整齊，自覺(jué)遵守規(guī)章制度，掛牌上崗，堅(jiān)守崗位。注意服務(wù)態(tài)度，不準(zhǔn)與護(hù)士、病人發(fā)生爭(zhēng)吵。保持室內(nèi)整潔，生活區(qū)與工作區(qū)嚴(yán)格分開(kāi)，個(gè)人用品不準(zhǔn)隨便放置。配方間不準(zhǔn)科外人員進(jìn)入。監(jiān)督并協(xié)助病房做好藥品領(lǐng)用管理和正確使用藥品，以保證藥物的安全有效。中藥房崗位職責(zé)部門(mén)：藥劑科題目：中藥房崗位職責(zé)共頁(yè)；第頁(yè)文件

9、編碼： Qa-0004 03制訂： 2003.5.1起草：部門(mén)審核：藥劑科審閱：批準(zhǔn)：執(zhí)行日期： 2003.10.1/ 25變更記錄：變更原因及目的：制訂號(hào)： 0004 批準(zhǔn)日期： 2003.7.18市區(qū)藥劑規(guī)范化達(dá)標(biāo)目的：明確中藥調(diào)配人員的崗位職責(zé)。范圍：用于中藥房調(diào)劑人員、質(zhì)量管理人員。責(zé)任者：藥學(xué)技術(shù)人員、中藥房負(fù)責(zé)人。程序：遵守“藥品管理法”有關(guān)規(guī)定，做好中藥飲片的質(zhì)量管理工作。每日檢查格斗中的藥材質(zhì)量，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題應(yīng)及時(shí)進(jìn)行處理。認(rèn)真仔細(xì)調(diào)配處方，做好稱(chēng)量準(zhǔn)、分帖勻、包扎牢、藥味不延漏，發(fā)藥時(shí)詳細(xì)交代服用法及注意事項(xiàng)。收方、發(fā)藥時(shí)應(yīng)態(tài)度和藹、耐心解答病人的詢(xún)問(wèn)，不準(zhǔn)與病人發(fā)生爭(zhēng)吵。毒

10、性中藥按有關(guān)“管理?xiàng)l例”管理，貴重藥品按方銷(xiāo)存。危急病人處方優(yōu)先配發(fā)，不得借故推諉。衡器保持經(jīng)常清潔，每年應(yīng)檢查靈敏度一次，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題應(yīng)及時(shí)修理。上班人員應(yīng)衣帽端正，衣著整齊，自覺(jué)遵守規(guī)章制度，掛牌上崗，堅(jiān)守崗位。保持室內(nèi)整潔，做好安全及防霉、防潮、防蛀、防蟲(chóng)、防鼠等工作。配方間內(nèi)不準(zhǔn)吸煙，不準(zhǔn)科外人員進(jìn)入。中藥庫(kù)崗位職責(zé)部門(mén)：藥劑科題目：中藥庫(kù)崗位職責(zé)共頁(yè)；第頁(yè)文件編碼： Qa-0004 04制訂： 2003.5.1起草：部門(mén)審核：藥劑科審閱：批準(zhǔn)：執(zhí)行日期： 2003.10.1變更記錄：制訂號(hào)： 0004 批準(zhǔn)日期： 2003.7.18變更原因及目的：市區(qū)藥劑規(guī)范化達(dá)標(biāo)目的：明確中藥庫(kù)人員的

11、崗位職責(zé)。范圍：用于中藥庫(kù)人員、質(zhì)量管理人員。責(zé)任者：藥學(xué)技術(shù)人員、中藥庫(kù)管理員、中藥房負(fù)責(zé)人。程序：藥材進(jìn)庫(kù)應(yīng)對(duì)其規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量等多項(xiàng)內(nèi)容進(jìn)行嚴(yán)格驗(yàn)收，并作好驗(yàn)收記錄，合格者按定位放置。藥材保管做到勤查、勤整理，并做好記錄。認(rèn)真做好防潮、防霉、防蛀、防鼠、防污染等工作，控制好藥材貯存間溫、濕度，按要求定時(shí)作好記 錄，保證藥材在庫(kù)質(zhì)量。藥材出庫(kù)堅(jiān)持“先進(jìn)先出”的原則，做到單據(jù)齊全帳物相符。煎藥應(yīng)有符合要求的場(chǎng)地，嚴(yán)格按操作規(guī)程進(jìn)行，并認(rèn)真做好記錄。報(bào)損藥材必須手續(xù)齊備，經(jīng)審核批準(zhǔn)，方可做帳計(jì)銷(xiāo)。上班人員應(yīng)衣帽端正，衣著整齊，遵守規(guī)章制度，掛牌上崗，堅(jiān)守崗位。經(jīng)常保持室內(nèi)清潔整齊，個(gè)人物品不準(zhǔn)

12、放入藥材貯存間混放。做好防火、防盜等安全工作。藥材貯存間禁止無(wú)關(guān)人員進(jìn)入。藥品調(diào)劑 （ 配）人員崗位職責(zé)/ 25部門(mén)：藥劑科題目：藥品調(diào)劑 （配） 人員崗位職責(zé)共頁(yè)；第頁(yè)文件編碼： Qa-0004 05制訂： 2003.5.1起草：部門(mén)審核：藥劑科審閱：批準(zhǔn)：執(zhí)行日期： 2003.10.1變更記錄：制訂號(hào)： 0004 批準(zhǔn)日期： 2003.8.18變更原因及目的：市區(qū)藥劑規(guī)范化達(dá)標(biāo)目的：明確藥品調(diào)劑（配）人員崗位職責(zé)。范圍：用于藥房調(diào)劑人員、質(zhì)量管理人員。責(zé)任者：藥學(xué)技術(shù)人員、各調(diào)劑（配）部門(mén)負(fù)責(zé)人。程序：處方必須由法定的藥學(xué)技術(shù)人員進(jìn)行調(diào)配。加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，提高自身的業(yè)務(wù)素質(zhì)，對(duì)窗口咨詢(xún)和病人

13、提問(wèn)應(yīng)能從專(zhuān)業(yè)的角度加以指導(dǎo)。加強(qiáng)對(duì)處 方的審核，對(duì)不合理處方或違反規(guī)定的處方要及時(shí)與醫(yī)生取得聯(lián)系，更正蓋章后再行調(diào)配。收到處方后認(rèn)真審閱處方內(nèi)容（包括姓名、性別、年齡、處方、日期、藥名、劑量、用法用量、配伍 禁忌）后，方能調(diào)配。有疑問(wèn)的處方及時(shí)與醫(yī)生取得聯(lián)系，對(duì)違反規(guī)定的處方有權(quán)拒配，并作好記錄。嚴(yán)格執(zhí)行配方、發(fā)藥核對(duì)制度，防止差錯(cuò)事故，配方發(fā)藥人員應(yīng)在處方上簽章，如遇壹人值班時(shí)，值 班人員應(yīng)同時(shí)履行配方，核對(duì)職責(zé)，并在處方上雙簽章，發(fā)生差錯(cuò)事故必須及時(shí)糾正并上報(bào)，盡量減少損 失和影響，并登記事情經(jīng)過(guò)和處理方法。對(duì)含有麻醉、毒性、精神藥品處方的調(diào)配，熟知此類(lèi)藥品的有關(guān)規(guī)定，并嚴(yán)格按照有關(guān)制度

14、執(zhí)行，對(duì) 違反規(guī)定的處方，有權(quán)拒配。發(fā)藥時(shí)向病人說(shuō)明注意事項(xiàng)，對(duì)待特殊使用方法及年長(zhǎng)病人應(yīng)詳加說(shuō)明，對(duì)病人提出的問(wèn)題應(yīng)作耐心 解釋?zhuān)瑧B(tài)度和藹，禮貌服務(wù)，嚴(yán)禁與病人發(fā)生爭(zhēng)吵。值班人員上崗時(shí)嚴(yán)禁隨意帶他人進(jìn)入崗位區(qū)，無(wú)關(guān)人員不得進(jìn)入藥房。如有實(shí)習(xí)同學(xué)帶教，應(yīng)耐心講解、指導(dǎo)，若發(fā)生差錯(cuò)事故，均由帶教者負(fù)責(zé)。盡量協(xié)調(diào)好與藥庫(kù)、采購(gòu)供應(yīng)科關(guān)系 , 保證藥品的及時(shí)供應(yīng)。嚴(yán)格遵守電腦操作規(guī)程， 加強(qiáng)學(xué)習(xí)， 提高操作技能， 遇到計(jì)算機(jī)故障， 不得私自拆修， 通知信息中心， 請(qǐng)專(zhuān)業(yè)人員來(lái)處理。對(duì)需做帳的貴重藥品做好銷(xiāo)帳工作 , 做到帳物相符。保持配方、發(fā)藥臺(tái)面，地面整潔，藥物用后歸還原處。每月盤(pán)點(diǎn)，做到帳物相符

15、，將每月用藥金額統(tǒng)計(jì)報(bào)表上報(bào)藥劑科和財(cái)務(wù)科。4.6 藥品庫(kù)房負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)部門(mén)：藥劑科題目：藥品庫(kù)房負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)共頁(yè)；第頁(yè)文件編碼： Qa-0004 06制訂： 2003.5.1起草：部門(mén)審核：藥劑科審閱：批準(zhǔn)：執(zhí)行日期： 2003.10.1變更記錄：變更原因及目的：制訂號(hào)： 0004 批準(zhǔn)日期： 2003.8.18市區(qū)藥劑規(guī)范化達(dá)標(biāo)目的：明確中、西藥品庫(kù)房負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)。范圍：用于中、西藥庫(kù)負(fù)責(zé)人。責(zé)任者：中、西藥庫(kù)負(fù)責(zé)人。/ 25程序：在藥劑科主任的領(lǐng)導(dǎo)下進(jìn)行工作。領(lǐng)導(dǎo)藥品庫(kù)房的工作，工作中嚴(yán)格執(zhí)行藥品管理法，保證“基本藥品目錄”中的常用和主要藥品 的供應(yīng)。杜絕“三無(wú)”藥品及非醫(yī)療使用的

16、物品進(jìn)入藥品庫(kù)確保入庫(kù)藥品優(yōu)質(zhì)和安全有效。監(jiān)督工作人員執(zhí)行規(guī)章制度。不斷提高庫(kù)房工作質(zhì)量，盡早實(shí)現(xiàn)微機(jī)管理，提高藥庫(kù)管理水平。4.7 藥房組長(zhǎng)崗位職責(zé)部門(mén)：藥劑科題目：藥房組長(zhǎng)崗位職責(zé)共頁(yè)；第頁(yè)文件編碼： Qa-0004 07制訂： 2003.5.1起草：部門(mén)審核：藥劑科審閱：批準(zhǔn)：執(zhí)行日期： 2003.10.1變更記錄：變更原因及目的：制訂號(hào)： 0004 批準(zhǔn)日期： 2003.8.18市區(qū)藥劑規(guī)范化達(dá)標(biāo)目的：明確藥房組長(zhǎng)崗位職責(zé)。范圍：適用于藥房組長(zhǎng)。責(zé)任者：藥房組長(zhǎng)。程序：在藥劑科主任的領(lǐng)導(dǎo)下進(jìn)行工作。由具有藥師或藥師以上技術(shù)職稱(chēng)者擔(dān)任，承擔(dān)各藥房的業(yè)務(wù)指導(dǎo)、 業(yè)務(wù)培訓(xùn)、對(duì)新藥的介紹等，承

17、擔(dān)對(duì)院內(nèi)、院外的藥品咨詢(xún)，負(fù)責(zé)對(duì)新職工的崗位職責(zé)和操作規(guī)程的培訓(xùn)。組長(zhǎng)立足于提高服務(wù)質(zhì)量、服務(wù)態(tài)度、提高工作效率，嚴(yán)格執(zhí)行藥事管理制度和藥房會(huì)計(jì)制度。指導(dǎo)、安排、參加本部門(mén)藥品管理和藥品調(diào)配工作。嚴(yán)格執(zhí)行藥品管理法杜絕“三無(wú)”藥品進(jìn)入 臨床。經(jīng)常督促、檢查各項(xiàng)規(guī)章制度、勞動(dòng)紀(jì)律、服務(wù)質(zhì)量、服務(wù)態(tài)度、咨詢(xún)及安全保衛(wèi)措施的執(zhí)行情況， 并做好記錄。制訂本部門(mén)工作計(jì)劃，明確崗位職責(zé)，合理安排工作。合理靈活安排機(jī)動(dòng)人員，解決病人排長(zhǎng)隊(duì)現(xiàn)象, 爭(zhēng)創(chuàng)建文明窗口。做好考勤記錄，督促本室人員執(zhí)行各項(xiàng)規(guī)章制度。組織小型的業(yè)務(wù)活動(dòng)，以提高業(yè)務(wù)素質(zhì)。隨時(shí)掌握緊缺藥品供應(yīng)情況，不以權(quán)謀私，確保病人的治療用藥。落實(shí)、檢查

18、麻醉、毒性、精神藥品和貴重藥品制度執(zhí)行情況。關(guān)心收費(fèi)正確，保證最佳盈余。藥品采購(gòu)人員崗位職責(zé)部門(mén)：藥劑科題目：藥品采購(gòu)人員崗位職責(zé)共頁(yè)；第頁(yè)文件編碼： Qa-0004 08制訂： 2003.5.1起草：部門(mén)審核：藥劑科審閱：批準(zhǔn)：執(zhí)行日期： 2003.10.1變更記錄：變更原因及目的：制訂號(hào)： 0004 批準(zhǔn)日期： 2003.8.18市區(qū)藥劑規(guī)范化達(dá)標(biāo)/ 25目的：明確藥品采購(gòu)人員崗位職責(zé)。范圍：適用于藥庫(kù)、采購(gòu)供應(yīng)科藥品采購(gòu)專(zhuān)職人員。責(zé)任者：藥庫(kù)采購(gòu)計(jì)劃制定人員、采購(gòu)供應(yīng)科采購(gòu)人員。程序：藥庫(kù)采購(gòu)計(jì)劃制定人員在科主任的領(lǐng)導(dǎo)下，制訂藥庫(kù)藥品采購(gòu)計(jì)劃工作，庫(kù)存量一般不應(yīng)超過(guò)每月用 量。采購(gòu)供應(yīng)科

19、采購(gòu)人員在科主任領(lǐng)導(dǎo)下，盡最大可能設(shè)法通過(guò)主渠道和其它正規(guī)渠道采購(gòu)藥品，確保臨 床用藥需求。堅(jiān)決貫徹執(zhí)行“藥品管理法”，嚴(yán)格把好藥品質(zhì)量關(guān)，每次藥品入庫(kù)時(shí)需認(rèn)真清點(diǎn)數(shù)量、規(guī)格、期限、 品名、注冊(cè)商標(biāo)、廠商地址等，與發(fā)票相符后再入帳，并做好入庫(kù)驗(yàn)收記錄。健全新藥進(jìn)貨手續(xù)，請(qǐng)購(gòu)新藥應(yīng)事先填寫(xiě)申請(qǐng)單，經(jīng)藥事管理委員會(huì)審核通過(guò)，并經(jīng)區(qū)藥品聯(lián)合采購(gòu) 領(lǐng)導(dǎo)小組審議通過(guò)后方可購(gòu)買(mǎi)。深入臨床科室和使用部門(mén)，隨時(shí)掌握市場(chǎng)價(jià)格和供貨信息，聽(tīng)取意見(jiàn)，了解藥品使用情況，并向臨床 各科或部門(mén)介紹新藥。采購(gòu)供應(yīng)科采購(gòu)人員在工作中保持清醒頭腦，提高自身思想覺(jué)悟，在保證質(zhì)量的前提下，充分考慮價(jià) 格優(yōu)惠和利潤(rùn)率，為醫(yī)院創(chuàng)收。采

20、購(gòu)特殊藥品，、新藥和危險(xiǎn)品應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)規(guī)定，進(jìn)口藥品必須保留“海關(guān)質(zhì)量檢驗(yàn)合格證書(shū)” 的復(fù)印件。采購(gòu)供應(yīng)科采購(gòu)人員應(yīng)認(rèn)真執(zhí)行藥品價(jià)格政策，認(rèn)真執(zhí)行藥品、藥政管理的各種法規(guī)、規(guī)定，嚴(yán)禁從 非法經(jīng)營(yíng)單位采購(gòu)藥品。對(duì)藥品不合格、數(shù)量短缺或破損品種，應(yīng)及時(shí)與經(jīng)營(yíng)單位或藥廠聯(lián)系退貨或協(xié)商處理解決。有不合格 藥品時(shí)，還應(yīng)事先立即向藥監(jiān)部門(mén)匯報(bào)，并作好登記。藥房做帳人員崗位職責(zé)部門(mén)：藥劑科題目：藥房做帳人員崗位職責(zé)共頁(yè)；第頁(yè)文件編碼： Qa-0004 09制訂： 2003.5.1起草：部門(mén)審核：藥劑科審閱：批準(zhǔn)：執(zhí)行日期： 2003.10.1變更記錄：變更原因及目的：制訂號(hào)： 0004 批準(zhǔn)日期： 200

21、3.8.18市區(qū)藥劑規(guī)范化達(dá)標(biāo)目的：明確藥房做帳人員崗位職責(zé)。范圍：適用于藥房做帳人員。責(zé)任者：藥房做帳人員、各組負(fù)責(zé)人。程序：經(jīng)常與臨床聯(lián)系，通知貨源訊息，反饋臨床意見(jiàn)，密切配合藥庫(kù)，使藥品供銷(xiāo)渠道通暢。當(dāng)藥品供應(yīng)暫缺時(shí)，應(yīng)在部門(mén)之間進(jìn)行調(diào)劑，不得隨意通知缺貨，確實(shí)經(jīng)聯(lián)系無(wú)法供應(yīng)時(shí)，要及時(shí)通 知收費(fèi)處和醫(yī)生，并在電腦管理系統(tǒng)內(nèi)作零虛庫(kù)存調(diào)整。對(duì)滯銷(xiāo)藥、近效期藥應(yīng)及時(shí)與臨床溝通，確保藥品在有效期內(nèi)及時(shí)用完，或及時(shí)與藥庫(kù)聯(lián)系，由其與 供貨商聯(lián)系以舊換新。每月檢查近效期藥品一次，并將近效期藥品登入效期表，用完后及時(shí)記錄。協(xié)助組長(zhǎng)做好藥品的請(qǐng)領(lǐng)、保管、供應(yīng)工作，根據(jù)庫(kù)存情況，每周補(bǔ)充進(jìn)藥二次，進(jìn)藥時(shí)

22、核對(duì)入庫(kù)， 如有不符，及時(shí)與藥庫(kù)取得聯(lián)系，不得隨意斷缺藥品。/ 25做好麻醉、毒性、精神、貴重藥品的日耗統(tǒng)計(jì)及清點(diǎn)工作。應(yīng)經(jīng)常檢查藥品有效期、質(zhì)量，嚴(yán)防過(guò)期、變質(zhì)，做到先進(jìn)先出。每月清點(diǎn)藥品一次，及時(shí)完成金額報(bào)表，如有不符及時(shí)尋找原因，保證藥品損耗率低于千分之五應(yīng)經(jīng)常將藥品貨源情況告之組員，并與收費(fèi)處聯(lián)系，做好藥價(jià)調(diào)整的督促工作。藥庫(kù)保管員崗位職責(zé)部門(mén)：藥劑科題目：藥庫(kù)保管員崗位職責(zé)共頁(yè)；第頁(yè)文件編碼： Qa-0004 10制訂： 2003.5.1起草：部門(mén)審核：藥劑科審閱：批準(zhǔn)：執(zhí)行日期： 2003.10.1變更記錄：制訂號(hào)： 0004 批準(zhǔn)日期： 2003.8.18變更原因及目的：市區(qū)藥劑

23、規(guī)范化達(dá)標(biāo)目的：明確藥庫(kù)保管員崗位職責(zé)。范圍：適用于藥庫(kù)保管員。責(zé)任者：藥庫(kù)保管員、藥庫(kù)負(fù)責(zé)人。程序：麻醉藥、精神藥、危險(xiǎn)品應(yīng)嚴(yán)格按照條例規(guī)定的要求采購(gòu)、貯藏、保管。每月更換藥品效期表， 對(duì)近效期的藥品， 應(yīng)督促各部門(mén)盡早使用，并有權(quán)調(diào)整各部門(mén)效期藥品的使用， 及時(shí)向主任匯報(bào)特貴藥品、緊缺藥品領(lǐng)用異常現(xiàn)象。每月一次核對(duì)帳物，保證帳物相符。在現(xiàn)有條件下，應(yīng)盡力采取措施，滿(mǎn)足藥品的貯藏條件，防止藥品受潮、霉變，做好藥品的在庫(kù)養(yǎng)護(hù) 工作。嚴(yán)格把關(guān) , 執(zhí)行好藥價(jià)通知，每次須由二人仔細(xì)核對(duì)后及時(shí)送交有關(guān)部門(mén)。庫(kù)房?jī)?nèi)應(yīng)保持清潔、整齊，應(yīng)設(shè)防火、防盜設(shè)備、庫(kù)房?jī)?nèi)不得存放私人物品。藥品應(yīng)實(shí)行“先進(jìn)先出”或“

24、近效期先出”的原則，以保證藥品質(zhì)量。庫(kù)房保管人員有義務(wù)向采購(gòu)人員提供庫(kù)存藥品信息（應(yīng)用電腦控制每種藥品的最高限和最低限），將 庫(kù)存量壓到最低數(shù)。藥庫(kù)藥品會(huì)計(jì)崗位職責(zé)部門(mén)：藥劑科題目：藥庫(kù)藥品會(huì)計(jì)崗位職責(zé)共頁(yè)；第頁(yè)文件編碼： Qa-0004 11制訂： 2003.5.1起草：部門(mén)審核：藥劑科審閱：批準(zhǔn)：執(zhí)行日期： 2003.10.1變更記錄：制訂號(hào)： 0004 批準(zhǔn)日期： 2003.8.18變更原因及目的：市區(qū)藥劑規(guī)范化達(dá)標(biāo)目的：明確藥庫(kù)藥品會(huì)計(jì)崗位職責(zé)。范圍：適用于藥庫(kù)藥品會(huì)計(jì)。責(zé)任者：藥庫(kù)藥品會(huì)計(jì)、藥庫(kù)負(fù)責(zé)人。程序：做好藥庫(kù)藥品每月出、入庫(kù)登記，匯總發(fā)票，送至財(cái)務(wù)科。/ 25根據(jù)物價(jià)局有關(guān)規(guī)

25、定和“上海市價(jià)格信息”的通知，對(duì)各藥品及時(shí)做好調(diào)價(jià)工作，每月盤(pán)點(diǎn)一次，并 做好明細(xì)盤(pán)點(diǎn)表，統(tǒng)計(jì)月報(bào)表。做好各藥房藥品每月收入、支出、結(jié)存金額報(bào)表，登記處方張數(shù)、金額。對(duì)藥品的積壓提出警告，對(duì)藥品的購(gòu)買(mǎi)提出參考性意見(jiàn)。及時(shí)注意藥品庫(kù)存動(dòng)態(tài)變化，配合科室做好藥庫(kù)管理工作。由藥劑人員擔(dān)任。藥劑科主任崗位職責(zé)部門(mén)：藥劑科題目：藥劑科主任崗位職責(zé)共頁(yè)；第頁(yè)文件編碼： Qa-0004 12制訂： 2003.5.1起草：部門(mén)審核：藥劑科審閱：批準(zhǔn)：執(zhí)行日期： 2003.10.1變更記錄：制訂號(hào)： 0004 批準(zhǔn)日期： 2003.8.18變更原因及目的：市區(qū)藥劑規(guī)范化達(dá)標(biāo)目的：明確藥劑科主任崗位職責(zé)。范圍：適

26、用于藥劑科主任。責(zé)任者：藥劑科主任、領(lǐng)導(dǎo)小組。程序主任受聘于院長(zhǎng)，領(lǐng)導(dǎo)藥劑科的工作，并對(duì)院長(zhǎng)全面負(fù)責(zé)。制定藥劑科工作計(jì)劃，包括各班組的調(diào)整改革、技術(shù)開(kāi)發(fā)、設(shè)備改善、臨床藥學(xué)、業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)和考核等。認(rèn)真貫徹、執(zhí)行“藥品管理法” 及相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)定，領(lǐng)導(dǎo)藥庫(kù)擬定采購(gòu)計(jì)劃，親自把好藥品關(guān)， 抓好藥品采購(gòu)計(jì)劃，保證臨床用藥的需要。督促和檢查麻、精、毒、貴重藥品的采購(gòu)、管理、使用及藥品鑒定工作，領(lǐng)導(dǎo)所屬人員認(rèn)真執(zhí)行各項(xiàng) 規(guī)章制度和技術(shù)操作規(guī)程和規(guī)范，確保安全，嚴(yán)防差錯(cuò)事故。制定、健全崗位責(zé)任制，加強(qiáng)考核，落實(shí)以崗定職、以責(zé)定酬、合理分配的原則，并制定獎(jiǎng)金分配、 及科室獎(jiǎng)懲制度。領(lǐng)導(dǎo)和組織調(diào)劑、質(zhì)檢、新品種

27、開(kāi)發(fā)工作，以及臨床藥學(xué)工作的開(kāi)展。確定聘用、培養(yǎng)本科骨干，包括外出進(jìn)修、讀書(shū)。建立完善的藥品會(huì)計(jì)制度。參加院外活動(dòng)，獲取各方面信息、資料，包括機(jī)構(gòu)改革、藥品供應(yīng)、技術(shù)設(shè)備、業(yè)務(wù)科研、情報(bào)資料， 增強(qiáng)藥劑科活力。深入臨床科室， 了解供需動(dòng)態(tài)， 推薦新藥， 加強(qiáng)與臨床科室的協(xié)作往來(lái)， 定期組織召開(kāi)藥事委員會(huì)議。質(zhì)量管理小組負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)部門(mén)：藥劑科題目：質(zhì)量管理小組負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)共頁(yè)；第頁(yè)文件編碼： Qa-0004 13制訂： 2003.5.1起草：部門(mén)審核：藥劑科審閱：批準(zhǔn)：執(zhí)行日期： 2003.10.1變更記錄：制訂號(hào)： 0004 批準(zhǔn)日期： 2003.8.18變更原因及目的：市區(qū)藥劑規(guī)范化達(dá)

28、標(biāo)/ 25目的：明確質(zhì)量管理小組負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)崗位職責(zé)。范圍：適用于質(zhì)量管理小組負(fù)責(zé)人。責(zé)任者：質(zhì)量管理小組負(fù)責(zé)人、藥劑科主任、領(lǐng)導(dǎo)小組。程序認(rèn)真貫徹、執(zhí)行“藥品管理法”，親自把好藥品質(zhì)量關(guān)。按要求做好藥品質(zhì)量管理過(guò)程中的督查工作，確保有關(guān)制度的落實(shí)與執(zhí)行。定期檢查各部門(mén)的藥品質(zhì)量管理情況，并記錄在案。對(duì)發(fā)生的藥品質(zhì)量不良事件，及時(shí)上報(bào)，并采取相關(guān)措施及時(shí)處理。主要崗位人員上崗條件部門(mén)：藥劑科題目：主要崗位人員上崗條件共頁(yè)；第頁(yè)文件編碼： Qa-0004 14制訂： 2003.5.1起草：部門(mén)審核：藥劑科審閱：批準(zhǔn)：執(zhí)行日期： 2003.10.1變更記錄：制訂號(hào)： 0004 批準(zhǔn)日期： 200

29、3.8.18變更原因及目的：市區(qū)藥劑規(guī)范化達(dá)標(biāo)目的：明確主要崗位人員上崗條件。范圍：適用于藥劑科所有上崗專(zhuān)業(yè)人員。責(zé)任者：藥劑科主任、各室班組長(zhǎng)、質(zhì)量管理小組負(fù)責(zé)人及其成員。程序藥劑科質(zhì)量管理工作的負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中級(jí)（含）以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)，熟悉國(guó)家有關(guān)藥品管理的法律、 法規(guī)、規(guī)章和藥品采購(gòu)、供應(yīng)、調(diào)劑、使用的知識(shí)，并能堅(jiān)持原則、有實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，可獨(dú)立解決采購(gòu)供應(yīng)過(guò) 程中的質(zhì)量問(wèn)題。藥劑科從事質(zhì)量管理和藥品檢驗(yàn)工作的人員， 應(yīng)具有藥師（含）以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)， 或者具有中專(zhuān) （含） 以上藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)的學(xué)歷。藥劑科從事藥品驗(yàn)收工作的人員應(yīng)具有中專(zhuān)（含）以上文化程度。如為初中文化程度，須具有 5 年以 上

30、從事藥學(xué)專(zhuān)業(yè)工作的經(jīng)歷并經(jīng)專(zhuān)門(mén)培訓(xùn)。藥劑科從事質(zhì)量管理、藥品檢驗(yàn)和驗(yàn)收工作的人員經(jīng)專(zhuān)業(yè)或崗位培訓(xùn)，并經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)認(rèn)可或 考試合格，發(fā)給崗位合格證書(shū)后方可上崗。藥劑科應(yīng)對(duì)從事藥學(xué)專(zhuān)業(yè)工作的人員進(jìn)行專(zhuān)業(yè)繼續(xù)教育。從事藥學(xué)相關(guān)工作的人員，每年應(yīng)進(jìn)行健康檢查并建立健康檔案。藥品入庫(kù)、貯存、出庫(kù)質(zhì)量管理制度藥品購(gòu)進(jìn)管理制度部門(mén)：藥劑科題目：藥品購(gòu)進(jìn)管理制度共頁(yè)；第頁(yè)文件編碼： Qa-0005 01制訂： 2003.5.1起草：部門(mén)審核：藥劑科審閱：批準(zhǔn)：執(zhí)行日期： 2003.10.1變更記錄：制訂號(hào)： 0005 批準(zhǔn)日期：2003.8.18變更原因及目的：市區(qū)藥劑規(guī)范化達(dá)標(biāo)/ 25目的：明確藥品購(gòu)

31、進(jìn)的質(zhì)量管理，杜絕假劣藥品，保證人民用藥安全。范圍：適用于藥品購(gòu)進(jìn)的質(zhì)量管理。責(zé)任者：藥庫(kù)工作人員、相關(guān)負(fù)責(zé)人。程序購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)以保證質(zhì)量為前提，所有藥品必須從取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)等合法渠道 進(jìn)貨，并按照保證藥品質(zhì)量的進(jìn)貨程序進(jìn)行。藥庫(kù)應(yīng)根據(jù)藥品銷(xiāo)售情況制定藥品采購(gòu)計(jì)劃，并注明藥品通用名（商品名）、劑型、規(guī)格、數(shù)量，藥 品采購(gòu)員按各藥品不同的采購(gòu)渠道，分別及時(shí)向各供應(yīng)商發(fā)出訂貨單，防止人為造成缺貨斷檔。購(gòu)進(jìn)藥品按規(guī)定建立完整的購(gòu)進(jìn)記錄，做到票、帳、貨相符。藥庫(kù)需建立完整的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收記錄，記錄內(nèi)容應(yīng)包括：藥品通用名（商品名）、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)批 號(hào)、有效期、生產(chǎn)單位、批準(zhǔn)文號(hào)、供貨單位

32、、購(gòu)進(jìn)價(jià)格、購(gòu)進(jìn)數(shù)量、購(gòu)進(jìn)日期、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人簽名 等內(nèi)容。購(gòu)進(jìn)記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于二年。購(gòu)進(jìn)特殊管理的藥品應(yīng)嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)和管理規(guī)定進(jìn)行。購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)簽訂有明確質(zhì)量條款的購(gòu)貨協(xié)議，應(yīng)明確：藥品質(zhì)量符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求。藥品附產(chǎn)品合格證。所購(gòu)藥品的提供方應(yīng)提供符合規(guī)定的各類(lèi)證明、證書(shū)和文件。至少要有生產(chǎn)許可證、經(jīng)營(yíng)許可證、 產(chǎn)品注冊(cè)證。藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸、貯存的要求。藥品驗(yàn)收管理制度部門(mén)：藥劑科題目：藥品驗(yàn)收管理制度共頁(yè)；第頁(yè)文件編碼： Qa-0005 02制訂： 2003.5.1起草：部門(mén)審核：藥劑科審閱：批準(zhǔn)：執(zhí)行日期： 2003.10.1

33、變更記錄：制訂號(hào)： 0005 批準(zhǔn)日期： 2003.7.18變更原因及目的：市區(qū)藥劑規(guī)范化達(dá)標(biāo)目的：明確藥品驗(yàn)收的質(zhì)量管理，確保藥品質(zhì)量，保障人民用藥安全。范圍：適用于所有藥品的入庫(kù)驗(yàn)收環(huán)節(jié)。責(zé)任者：藥庫(kù)工作人員、藥庫(kù)負(fù)責(zé)人。程序藥品入庫(kù)驗(yàn)收人員應(yīng)必須和采購(gòu)人員分開(kāi)。并應(yīng)在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)完成（生物制品必須做到貨到即驗(yàn)， 一般也須當(dāng)天來(lái)貨當(dāng)天驗(yàn)收）。驗(yàn)收時(shí)，應(yīng)同時(shí)檢查藥品的外觀性狀、內(nèi)外包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)及標(biāo)識(shí)等 內(nèi)容，每整件的包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證。對(duì)特殊管理的藥品實(shí)行雙人逐件驗(yàn)收。藥品的包裝標(biāo)簽和所附說(shuō)明書(shū)應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)、地址，有藥品的通用名、規(guī)格、數(shù)量、批準(zhǔn)文號(hào)、 產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期

34、等，標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)上還應(yīng)有藥品的成分、適應(yīng)癥或功能主治、用法用量、禁 忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)及儲(chǔ)藏條件等。特殊藥品、外用藥品有規(guī)定的標(biāo)識(shí)和警示說(shuō)明。驗(yàn)收進(jìn)口藥品，應(yīng)核對(duì)隨貨同行同批號(hào)的口岸藥檢所出具的進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)和加蓋供貨單位 紅色印章的進(jìn)口藥品注冊(cè)證復(fù)印件。進(jìn)口藥品，其包裝標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱(chēng)，主要成分以及 注冊(cè)證號(hào)，并有中文說(shuō)明書(shū)。驗(yàn)收應(yīng)按規(guī)定對(duì)實(shí)物仔細(xì)核對(duì)并做好驗(yàn)收記錄，包括供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、批準(zhǔn) 文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況以及包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)上應(yīng)有的規(guī)定內(nèi)容，整件包裝中/ 25 應(yīng)有藥品合格證。驗(yàn)收記錄中還應(yīng)簽署驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收員姓名。購(gòu)入

35、藥品需經(jīng)驗(yàn)收員驗(yàn)收合格并簽名或蓋章后藥品方可入庫(kù)，如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑的藥品，應(yīng)予拒收，放 入待處理區(qū)，同時(shí)反饋質(zhì)量管理部門(mén)。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有疑或包裝不符合規(guī)范要求及破損滲漏現(xiàn)象時(shí)應(yīng)及時(shí)填寫(xiě)質(zhì)量信息反饋表向供貨方反映 并等待處理。入庫(kù)驗(yàn)收工作程序流程藥品儲(chǔ)存管理制度部門(mén)：藥劑科題目：藥品儲(chǔ)存管理制度共頁(yè)；第頁(yè)文件編碼： Qa-0005 03制訂： 2003.5.1起草：部門(mén)審核：藥劑科審閱：批準(zhǔn)：執(zhí)行日期： 2003.10.1變更記錄：制訂號(hào)： 0005 批準(zhǔn)日期： 2003.8.18變更原因及目的：市區(qū)藥劑規(guī)范化達(dá)標(biāo)目的：明確藥品儲(chǔ)存的質(zhì)量管理，確保藥品質(zhì)量，保障人民用藥安全。范圍：適用于所有藥品的儲(chǔ)存

36、環(huán)節(jié)。責(zé)任者：藥庫(kù)工作人員、相關(guān)負(fù)責(zé)人。程序藥品應(yīng)按品種、規(guī)格、劑型、用途或儲(chǔ)存要求分類(lèi)陳列和存放。不同性質(zhì)的藥品不能混放。 藥品與非藥品、 內(nèi)服藥與外用藥、易串味藥品與一般藥品應(yīng)嚴(yán)格分開(kāi)存放， 包裝易混淆的藥品也應(yīng)分開(kāi)存放；特殊管理藥品應(yīng)專(zhuān)柜存放；危險(xiǎn)品的儲(chǔ)存應(yīng)按國(guó)家有關(guān)規(guī)定存放于安全 的專(zhuān)用場(chǎng)所，并有防暴設(shè)備。應(yīng)有與藥品使用規(guī)模相適應(yīng)的庫(kù)房，陳列藥品的質(zhì)量、包裝應(yīng)符合規(guī)定。有溫濕度儲(chǔ)存要求的藥品應(yīng)按規(guī)定要求分別儲(chǔ)存在冷藏室（2 10 度），陰涼庫(kù)（ 20 度以下）的庫(kù)房?jī)?nèi)，防止因溫濕度原因而發(fā)生藥品變質(zhì)。一般藥品儲(chǔ)存溫度應(yīng)保持 30 度，相對(duì)濕度應(yīng)保持在 45%75% 之間。應(yīng)每日上下午各

37、一次定時(shí)對(duì)庫(kù)房的溫、濕度進(jìn)行記錄（上午9：00 9：30，下午 1： 30 2：00），如庫(kù)房溫濕度超出規(guī)定范圍應(yīng)及時(shí)采取措施并在采取措施12 小時(shí)后再?gòu)?fù)查一次，并加以記錄。發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量有疑問(wèn)應(yīng)即轉(zhuǎn)入待處理區(qū)停用，并交質(zhì)量管理部門(mén)審查。不合格藥品應(yīng)單獨(dú)存放在不合 格品區(qū)并設(shè)紅色標(biāo)記。不合格藥品的確認(rèn)、報(bào)告、報(bào)損、銷(xiāo)毀應(yīng)通過(guò)質(zhì)量管理部門(mén)做好完善的手續(xù)和記錄。儲(chǔ)存藥品每月進(jìn)行一次有效期檢查， 對(duì)有效期在 12 月內(nèi)的藥品應(yīng)記錄庫(kù)存和用量， 有效期在 3 個(gè)月內(nèi) 的藥品應(yīng)及時(shí)與各部門(mén)和臨床醫(yī)生聯(lián)系，盡早使用。定期檢查儲(chǔ)存藥品質(zhì)量并記錄易霉變、易潮解的藥品，視情況應(yīng)縮短檢查周期，對(duì)質(zhì)量有疑問(wèn)及儲(chǔ)存 日

38、久的藥品應(yīng)及時(shí)反饋或送藥檢所檢驗(yàn)。藥劑科應(yīng)對(duì)倉(cāng)庫(kù)設(shè)施、設(shè)備進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題立即向領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)，盡快處理。庫(kù)存藥品實(shí)行色標(biāo)管理，合格品區(qū)為綠色，不合格品區(qū)為紅色，待驗(yàn)藥品區(qū)和退貨藥品（待處理）區(qū) 為黃色。5.4 藥品在庫(kù)養(yǎng)護(hù)管理制度部門(mén)：藥劑科題目：藥品在庫(kù)養(yǎng)護(hù)管理制度共頁(yè)；第頁(yè)文件編碼： Qa-0005 04制訂： 2003.5.1起草：/ 25部門(mén)審核：藥劑科審閱：批準(zhǔn)：執(zhí)行日期： 2003.10.1變更記錄：制訂號(hào)： 0005 批準(zhǔn)日期： 2003.8.18變更原因及目的：市區(qū)藥劑規(guī)范化達(dá)標(biāo)目的：明確藥品在庫(kù)養(yǎng)護(hù)管理制度，確保藥品質(zhì)量。范圍：適用于所有在庫(kù)藥品的養(yǎng)護(hù)過(guò)程。責(zé)任者：藥庫(kù)工作人員

39、、相關(guān)負(fù)責(zé)人。程序藥庫(kù)工作人員負(fù)責(zé)所購(gòu)進(jìn)藥品的日常養(yǎng)護(hù)工作，每月對(duì)所保管的藥品進(jìn)行質(zhì)量養(yǎng)護(hù)，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題 有記錄可查。藥品養(yǎng)護(hù)應(yīng)貫徹“預(yù)防為主”原則，儲(chǔ)存藥品的倉(cāng)庫(kù)應(yīng)陰涼、干燥、通風(fēng)；有安全、防霉、防蛀、防 鼠、防蟲(chóng)、防潮、防污染等設(shè)施，庫(kù)內(nèi)保持清潔衛(wèi)生。藥庫(kù)工作人員須認(rèn)真檢查倉(cāng)庫(kù)的溫、濕度是否符合藥品儲(chǔ)存要求，每日上、下午定時(shí)做好二次記錄， 有異常情況即采取相應(yīng)措施如：開(kāi)窗通風(fēng)、閉窗防濕；電扇、空調(diào)機(jī)降溫；干石灰或除濕機(jī)吸潮降濕等 并記錄采取措施后的溫濕度，。質(zhì)量管理員每月對(duì)庫(kù)房庫(kù)存藥品進(jìn)行質(zhì)量抽查，及時(shí)了解庫(kù)存藥品質(zhì)量狀況，采取相應(yīng)的防治措施。對(duì)新進(jìn)品種、易變質(zhì)藥品、近效期藥品、曾發(fā)生質(zhì)量

40、問(wèn)題的相鄰批號(hào)的品種以及滯銷(xiāo)、貯存日久的品 種應(yīng)加強(qiáng)重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)。 庫(kù)存養(yǎng)護(hù)中如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題， 應(yīng)暫停發(fā)貨和使用， 并盡快通知質(zhì)量管理組織予以處理。藥品出庫(kù)管理制度部門(mén)：藥劑科題目：藥品出庫(kù)管理制度共頁(yè)；第頁(yè)文件編碼： Qa-0005 05制訂： 2003.5.1起草：部門(mén)審核：藥劑科審閱：批準(zhǔn)：執(zhí)行日期： 2003.10.1變更記錄：變更原因及目的：制訂號(hào)： 0005 批準(zhǔn)日期： 2003.8.18市區(qū)藥劑規(guī)范化達(dá)標(biāo)目的：明確藥品出庫(kù)管理制度。范圍：適用于藥品出庫(kù)過(guò)程。責(zé)任者：藥庫(kù)工作人員、相關(guān)負(fù)責(zé)人。程序藥庫(kù)應(yīng)根據(jù)各部門(mén)填寫(xiě)的領(lǐng)藥申請(qǐng)單和藥庫(kù)出庫(kù)復(fù)核記錄，按要求發(fā)放藥品。發(fā)藥時(shí)，仔細(xì)核對(duì)品名、

41、規(guī)格與數(shù)量，確保準(zhǔn)確無(wú)誤，雙方簽字。特殊管理的麻醉、精神、毒性藥品 請(qǐng)領(lǐng)和發(fā)藥應(yīng)各有兩人簽字。對(duì)缺項(xiàng)藥品應(yīng)及時(shí)反饋原因，以便調(diào)劑部門(mén)能及時(shí)協(xié)調(diào)。未經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)同意，藥品庫(kù)不得配發(fā)處方（急救除外）不得對(duì)外代收、代購(gòu)、轉(zhuǎn)讓藥品。特殊藥品和貴重藥品管理制度部門(mén)：藥劑科題目：特殊藥品和貴重藥品管理制度共頁(yè)；第頁(yè)文件編碼： Qa-0006制訂： 2003.5.1起草：部門(mén)審核：藥劑科審閱：批準(zhǔn)：執(zhí)行日期： 2003.10.1/ 25變更記錄：變更原因及目的：制訂號(hào)： 0006 批準(zhǔn)日期： 2003.8.18市區(qū)藥劑規(guī)范化達(dá)標(biāo)目的：明確特殊藥品（麻醉藥品、精神藥品及醫(yī)療用毒性藥品）和貴重藥品管理制度，根據(jù)醫(yī)療需

42、要合 理使用特殊藥品、貴重藥品，做到帳物相符。范圍：用于國(guó)家規(guī)定的特殊藥品；院部科室確定的貴重藥品。責(zé)任者：藥學(xué)技術(shù)人員、藥品會(huì)計(jì)、各相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)人。程序：特殊藥品醫(yī)院藥劑科麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品的管理和使用，必須按相關(guān)的法規(guī)進(jìn)行采購(gòu)、管 理和使用，醫(yī)療單位及個(gè)人，不得自行更改管理辦法。特殊藥品的包裝的標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)應(yīng)有規(guī)定的警示說(shuō)明，購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收特殊藥品必須二人，且有一名藥師 以上職稱(chēng)人員負(fù)責(zé)。驗(yàn)收員要仔細(xì)核對(duì)品名、規(guī)格、數(shù)量等。麻醉藥品及一類(lèi)精神藥品保管應(yīng)設(shè)專(zhuān)柜存放， 雙人雙鎖，專(zhuān)人管理，單獨(dú)建帳。二類(lèi)精神藥品專(zhuān)柜集中放置，與其它藥品明顯分開(kāi)。具有麻醉藥品及精神藥品處方權(quán)的醫(yī)務(wù)人員必

43、須具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，并經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品 及精神藥品，本院醫(yī)務(wù)人員的麻醉藥品及精神藥品處方權(quán)需經(jīng)醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)批準(zhǔn)，并將醫(yī)師簽字式樣送藥劑 科備查。麻醉藥品的用量：每張?zhí)幏结槃┎坏贸^(guò)二日常用量，片劑、酊劑、糖漿劑等不得超過(guò)三日常用量， 連續(xù)使用不得超過(guò)七天，處方單獨(dú)保存三年備查。精神藥品的用量：一類(lèi)精神藥品每次不得超過(guò)3 日常用量，二類(lèi)精神藥品每次不得超過(guò) 7 日常用量，處方應(yīng)完整保存二年備查。麻醉藥品處方書(shū)寫(xiě)要求：處方要用專(zhuān)用處方書(shū)寫(xiě)工整，字跡清晰，寫(xiě)明病情，醫(yī)師簽全名，劃價(jià)、 配方、發(fā)藥及核對(duì)人員均應(yīng)簽全名，并進(jìn)行麻醉藥品處方登記，醫(yī)務(wù)人員不得為自己開(kāi)方使用麻醉藥品。 禁止非法使用、儲(chǔ)

44、存、轉(zhuǎn)讓或借用麻醉藥品，對(duì)違反規(guī)定濫用麻醉藥品者，藥劑科有權(quán)拒絕發(fā)藥，并及時(shí) 向院領(lǐng)導(dǎo)及當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告。經(jīng)區(qū)縣級(jí)以上醫(yī)療單位診斷需使用麻醉藥品的危重病人憑“專(zhuān)卡”（藥監(jiān)局核發(fā)）到指定的醫(yī)療單 位按規(guī)定開(kāi)方取藥，具體按麻醉藥品專(zhuān)用卡的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。醫(yī)院藥劑科應(yīng)根據(jù)國(guó)務(wù)院對(duì)麻醉藥品管理的有關(guān)規(guī)定，執(zhí)行和監(jiān)督本院麻醉藥品的管理和使用，醫(yī) 院搶救病人時(shí)， 急需麻醉藥品者， 如手續(xù)不完備時(shí)，可先發(fā)放該病例一次性使用劑量之后再及時(shí)補(bǔ)辦手續(xù)。醫(yī)院的醫(yī)療、教學(xué)、科研所用的麻醉藥品按麻醉藥品管理辦法使用，藥劑科要嚴(yán)格執(zhí)行麻醉 藥品管理辦法中的有關(guān)規(guī)定，嚴(yán)格保管，合理應(yīng)用，杜絕濫用，防止流失，嚴(yán)格實(shí)行麻醉藥

45、品的“五專(zhuān) 制度”：專(zhuān)人負(fù)責(zé)、專(zhuān)柜加鎖、專(zhuān)用處方、專(zhuān)用帳冊(cè)、專(zhuān)冊(cè)登記。藥劑科各班組麻醉藥品的管理和使用，要有專(zhuān)人負(fù)責(zé)管理、班班交接、認(rèn)真填寫(xiě)麻醉藥品交班本及 處方登記本。藥劑人員在調(diào)配麻醉藥品時(shí)，要嚴(yán)格審查處方，對(duì)不符合規(guī)定的麻醉藥品處方，拒絕調(diào)配。藥劑科主任應(yīng)定期檢查本院的麻醉藥品管理使用情況，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)解決處理。麻醉藥品的報(bào)損制度，對(duì)霉變破損的麻醉藥品，使用單位每年報(bào)損一次，由單位領(lǐng)導(dǎo)審核批準(zhǔn)，就 地監(jiān)督銷(xiāo)毀，并向當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)和衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)備。加強(qiáng)日常的質(zhì)量和養(yǎng)護(hù)工作，特殊藥品應(yīng)每月盤(pán)點(diǎn)一次, 做到帳貨相符。若發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題或帳貨不符，必須及時(shí)查明原因填寫(xiě)藥品質(zhì)量信息反饋單并上報(bào)有關(guān)部門(mén)。貴

46、重藥品按上級(jí)有關(guān)規(guī)定及醫(yī)院臨床用藥的實(shí)際情況，劃分貴重藥品管理范圍。貴重藥品須建立逐日消耗交班表和日清月結(jié)收支帳。/ 25凡屬貴重藥品，值班人員必須每日認(rèn)真盤(pán)點(diǎn)，填寫(xiě)逐日消耗交班表，如有差錯(cuò)和丟失現(xiàn)象按科有關(guān) 規(guī)定處理。統(tǒng)計(jì)員每日根據(jù)門(mén)診用藥消耗數(shù)量及時(shí)補(bǔ)充藥品，以保證臨床用藥，當(dāng)日消耗的貴重藥品應(yīng)及時(shí)登 記入帳，并應(yīng)帳物相符。自費(fèi)藥品均按上級(jí)有關(guān)規(guī)定執(zhí)行，嚴(yán)禁自費(fèi)藥品用醫(yī)保結(jié)算的現(xiàn)象發(fā)生。貴重藥品如有自然破損，應(yīng)按上級(jí)規(guī)定的報(bào)損制度執(zhí)行，認(rèn)真清點(diǎn)破損藥品，填寫(xiě)藥品報(bào)損單，由 科室負(fù)責(zé)人和主管理院長(zhǎng)簽字方能報(bào)損。報(bào)損單為二聯(lián)，其中一聯(lián)報(bào)院財(cái)務(wù)銷(xiāo)帳。藥庫(kù)如遇藥品調(diào)價(jià)時(shí)，應(yīng)及時(shí)清點(diǎn)庫(kù)存藥品將藥品差

47、價(jià)填寫(xiě)調(diào)價(jià)單，上報(bào)財(cái)務(wù)科。值班人員調(diào)配處方時(shí)，應(yīng)調(diào)配無(wú)誤，錯(cuò)發(fā)及多發(fā)出的貴重藥，均按差錯(cuò)登記處理，損失由調(diào)配人員 自費(fèi)賠償補(bǔ)足。屬醫(yī)療保險(xiǎn)的患者，應(yīng)按醫(yī)療保險(xiǎn)制度執(zhí)行，嚴(yán)格控制用量現(xiàn)象。貴重藥品應(yīng)定期檢查有效期限，嚴(yán)防過(guò)期失效。凡屬生物制品的藥品均按要求冷藏保存，易潮解霉變的藥品應(yīng)存放于陰涼、干燥處。嚴(yán)格執(zhí)行藥品管理法，嚴(yán)防假、劣藥混入。嚴(yán)格執(zhí)行貴重藥品逐日消耗制度，并認(rèn)真填寫(xiě)明細(xì)表，人員交接時(shí)應(yīng)雙簽字。首次使用藥品的采購(gòu)審批制度部門(mén)：藥劑科題目：首次使用藥品的采購(gòu)審批制度共頁(yè)；第頁(yè)文件編碼： Qa-0007制訂： 2003.5.1起草：部門(mén)審核：藥劑科審閱：批準(zhǔn)：執(zhí)行日期： 2003.10.

48、1變更記錄：變更原因及目的：制訂號(hào)： 0007 批準(zhǔn)日期： 2003.8.18市區(qū)藥劑規(guī)范化達(dá)標(biāo)目的：明確首次使用藥品的采購(gòu)審批制度，做好藥品的準(zhǔn)入控制。范圍：用于首次使用的藥品。責(zé)任者：藥品采購(gòu)員、藥劑科主任。程序：凡屬臨床醫(yī)療的需要，增加新品種應(yīng)由臨床相關(guān)科室主任所寫(xiě)的申請(qǐng)報(bào)告，交藥劑科，由藥劑科主任 審核同意后，交醫(yī)院主管領(lǐng)導(dǎo)審核，再經(jīng)藥事會(huì)討論，通過(guò)后方可購(gòu)進(jìn)使用。調(diào)配使用部門(mén)應(yīng)向科藥品質(zhì)量管理小組及藥劑科主任反饋新藥臨床的使用情況，為醫(yī)院藥事會(huì)對(duì)該新 藥的再評(píng)價(jià)提供依據(jù)。相關(guān)藥品調(diào)配使用部門(mén)可通過(guò)相關(guān)臨床科室了解需求動(dòng)態(tài)，及時(shí)向科內(nèi)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)反映，同樣對(duì)市場(chǎng)滯 銷(xiāo)品種的情況也應(yīng)及時(shí)反饋

49、，以便科室能適時(shí)調(diào)整藥品進(jìn)貨及品種結(jié)構(gòu)，更好地為患者服務(wù)。對(duì)首次使用的藥品應(yīng)向相關(guān)部門(mén)索取批準(zhǔn)文號(hào)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、包裝、說(shuō)明書(shū)等作為質(zhì)量檔案?jìng)洳椤Ｊ状问褂玫乃幤钒ǎ阂郧皬奈词褂眠^(guò)的藥品；以前使用過(guò)但改變了劑型、或改變了規(guī)格含量、或改 變了生產(chǎn)廠家的藥品。8 藥品拆零分裝管理制度部門(mén)：藥劑科題目：藥品拆零分裝管理制度共頁(yè)；第頁(yè)文件編碼： Qa-0008制訂： 2003.5.1起草：/ 25部門(mén)審核：藥劑科審閱：批準(zhǔn)：執(zhí)行日期： 2003.10.1變更記錄：制訂號(hào)： 0008 批準(zhǔn)日期： 2003.8.18變更原因及目的：市區(qū)藥劑規(guī)范化達(dá)標(biāo)目的：明確藥品拆零、分裝管理的要求，方便病人。范圍：用于拆零

50、、分裝藥品的管理。責(zé)任者：藥學(xué)技術(shù)人員、相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)人。程序：藥品拆零藥品調(diào)劑人員應(yīng)認(rèn)真做好藥品的拆零工作。拆零藥品應(yīng)集中存放，并將原包裝的標(biāo)簽及說(shuō)明書(shū)保留至拆零藥品用完。藥品拆零使用的工具及專(zhuān)用包裝袋應(yīng)清潔衛(wèi)生。調(diào)配時(shí)調(diào)劑人員應(yīng)在藥袋上注明藥品的品名、規(guī)格、 用法用量、批號(hào)以及有效期等內(nèi)容，方便患者辨認(rèn)使用。對(duì)拆零后放置于專(zhuān)用裝置瓶里的藥品，應(yīng)在瓶上標(biāo)明品名、規(guī)格、批號(hào)、效期，并做好記錄。藥品分裝藥品分裝僅限于門(mén)診、急診藥房，分裝品種限常用用量無(wú)法采購(gòu)到相應(yīng)裝量的藥品。藥品分裝應(yīng)設(shè)專(zhuān)門(mén)區(qū)域，并有適合分裝的環(huán)境條件，具備專(zhuān)門(mén)的分裝工具。藥品分裝袋應(yīng)具備密封要求，分裝好的藥袋上應(yīng)注明藥品名稱(chēng)、分

51、裝數(shù)量、分裝日期、有效使用期 限等內(nèi)容。每次每一品種分裝結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)時(shí)記錄分裝情況，內(nèi)容包括：分裝日期、藥品名稱(chēng)、批準(zhǔn)文號(hào)、 原包裝生產(chǎn)者、原包裝批號(hào)、原包裝有效期、分裝裝量、分裝袋數(shù)、分裝總量、分裝開(kāi)始和結(jié)束時(shí)間、分 裝者等內(nèi)容。分裝好的藥品應(yīng)存在放于標(biāo)示明確的專(zhuān)用位置。服務(wù)質(zhì)量管理制度部門(mén)：藥劑科題目：服務(wù)質(zhì)量管理制度共頁(yè)；第頁(yè)文件編碼： Qa-0009制訂： 2003.5.1起草：部門(mén)審核：藥劑科審閱：批準(zhǔn)：執(zhí)行日期： 2003.10.1變更記錄：制訂號(hào)： 0009 批準(zhǔn)日期： 2003.8.18變更原因及目的：市區(qū)藥劑規(guī)范化達(dá)標(biāo)目的：明確服務(wù)質(zhì)量管理制度，增加滿(mǎn)意度，更好地服務(wù)于病人。

52、范圍：適用于各部門(mén)的服務(wù)質(zhì)量方面的管理。責(zé)任者：藥學(xué)技術(shù)人員、相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)人。程序：調(diào)劑人員要具備全心全意為廣大病員服務(wù)的思想和高尚的醫(yī)藥道德，對(duì)工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，把好藥品質(zhì)量 關(guān)，確保病人用藥安全有效。調(diào)劑人員要以認(rèn)真負(fù)責(zé)的態(tài)度，根據(jù)本院醫(yī)師正式處方調(diào)配發(fā)藥，非本院處方不予調(diào)配。收方后，對(duì)處方認(rèn)真執(zhí)行“三查三對(duì)”制度，審查無(wú)誤后方可調(diào)配，如處方內(nèi)容有不妥或錯(cuò)誤時(shí)，應(yīng) 與處方醫(yī)師聯(lián)系更正后，方可調(diào)配。配方時(shí)，應(yīng)細(xì)心、迅速、準(zhǔn)確、嚴(yán)格執(zhí)行核對(duì)制度，計(jì)價(jià)配方，發(fā)藥及核對(duì)人員均應(yīng)在處方上簽字或 蓋章。/ 25發(fā)藥時(shí)應(yīng)將病人姓名、藥品名稱(chēng)、用藥方法及注意事項(xiàng)，詳細(xì)寫(xiě)在標(biāo)簽上。發(fā)出的藥品原則上不予退換，如特

53、殊情況確須退藥時(shí)，須由醫(yī)生寫(xiě)出退藥原因，經(jīng)門(mén)診辦公室蓋章確 認(rèn)，方可予以退換。調(diào)劑室內(nèi)部應(yīng)保持清潔，藥品及調(diào)配用具應(yīng)定位放置，用后放回原處。調(diào)劑室工作人員要衣帽整潔，注意個(gè)人衛(wèi)生，工作時(shí)間保持肅靜，不得大聲喧嘩，嚴(yán)格遵守勞動(dòng)紀(jì)律， 堅(jiān)守工作崗位，工作時(shí)有事須離開(kāi)時(shí)，應(yīng)請(qǐng)假，不能擅自脫崗，若下班時(shí)有未完成的工作應(yīng)向值班人員交 待清楚。藥劑科其它相關(guān)部門(mén)應(yīng)協(xié)助配合好藥房的工作。重大質(zhì)量問(wèn)題及質(zhì)量事故報(bào)告與處理制度部門(mén)：藥劑科題目：重大質(zhì)量問(wèn)題及質(zhì)量事故報(bào)告與處理制度共頁(yè)；第頁(yè)文件編碼： Qa-0010制訂： 2003.5.1起草：部門(mén)審核：藥劑科審閱：批準(zhǔn)：執(zhí)行日期： 2003.10.1變更記錄：

54、制訂號(hào)： 0010 批準(zhǔn)日期： 2003.8.18變更原因及目的：市區(qū)藥劑規(guī)范化達(dá)標(biāo)目的：明確質(zhì)量事故及差錯(cuò)處理和報(bào)告制度，便于及時(shí)查找原因，吸取教訓(xùn)，處理事故。范圍：適用于各部門(mén)的藥品質(zhì)量事故及差錯(cuò)的管理。責(zé)任者：藥學(xué)技術(shù)人員、相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)人。程序：對(duì)質(zhì)量事故及差錯(cuò)必須查清原因，明確事故責(zé)任，及時(shí)上報(bào)科室及院QA領(lǐng)導(dǎo)小組，落實(shí)整改措施，并及時(shí)制定補(bǔ)救方案。重大質(zhì)量事故范圍：發(fā)現(xiàn)混藥、差錯(cuò)、嚴(yán)重的異物混入現(xiàn)象或其它重大質(zhì)量問(wèn)題(如超量或服法錯(cuò)誤、分裝藥品錯(cuò)誤、藥 品過(guò)期失效、發(fā)霉、變質(zhì)、錯(cuò)購(gòu)假劣藥品而發(fā)出)，其性質(zhì)嚴(yán)重，已致威脅用藥安全或造成醫(yī)療事故者。由于發(fā)生質(zhì)量事故，一次造成三千元(不計(jì)工

55、時(shí))以上經(jīng)濟(jì)損失者。未執(zhí)行有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)定，未嚴(yán)格購(gòu)進(jìn)渠道，把關(guān)不嚴(yán)，造成國(guó)家、省級(jí)藥監(jiān)或相關(guān)部門(mén)產(chǎn)品質(zhì)量 抽查檢驗(yàn)不合格的。一般事故范圍：不屬以上重大事故情況的為一般事故。質(zhì)量事故的報(bào)告程序、內(nèi)容、認(rèn)定與處理辦法。質(zhì)量事故的報(bào)告程序：重大質(zhì)量事故發(fā)生后，發(fā)現(xiàn)部門(mén)應(yīng)于當(dāng)天立即填報(bào)質(zhì)量事故單，報(bào)送質(zhì)量檢驗(yàn)部門(mén)。質(zhì)量檢驗(yàn)部門(mén)收到事故報(bào)告后，應(yīng)立即會(huì)同有關(guān)部門(mén)初步查明事故原因，并向科室負(fù)責(zé)人和主管理院 長(zhǎng)匯報(bào)。重大質(zhì)量事故的責(zé)任部門(mén)，應(yīng)立即制訂防范措施，嚴(yán)防同類(lèi)質(zhì)量事故的再次發(fā)生?？剖邑?fù)責(zé)人在事故發(fā)生的三天內(nèi)，組織事故調(diào)查，深入現(xiàn)場(chǎng)查清事實(shí)，分析質(zhì)量事故發(fā)生原因?？剖邑?fù)責(zé)人在調(diào)查的基礎(chǔ)上，召集會(huì)議

56、，對(duì)事故進(jìn)行深入分析，確定事故原因及責(zé)任者，責(zé)成責(zé)任部 門(mén)認(rèn)真總結(jié)事故教訓(xùn)，制定和落實(shí)糾正措施。重大質(zhì)量事故發(fā)生后，一般規(guī)定在三天內(nèi)報(bào)告當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門(mén)和上級(jí)主管部門(mén)，并在一周內(nèi)寫(xiě)出質(zhì)量事 故書(shū)面報(bào)告，送當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門(mén)和上級(jí)主管部門(mén)。重大質(zhì)量事故的全部材料，匯總后作為產(chǎn)品質(zhì)量檔案歸檔保存。質(zhì)量事故報(bào)告內(nèi)容包括以下幾個(gè)方面：/ 25 （1）事故發(fā)現(xiàn)及發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)、有關(guān)人員姓名。（2）事故情況、特征的概述。（3）事故原因分析。（4）事故責(zé)任分析及責(zé)任者。質(zhì)量事故處理的“三不放過(guò)”原則，即事故原因不清不放過(guò)、事故責(zé)任者和群眾沒(méi)有受到教育不放 過(guò)、沒(méi)有防范措施不放過(guò)。重大質(zhì)量事故發(fā)生后，應(yīng)立即報(bào)告上級(jí)主

57、管部門(mén)，待原因查清后再作詳細(xì)書(shū)面 報(bào)告，并報(bào)藥品監(jiān)督管理部門(mén)，不得隱瞞。對(duì)于造成重大質(zhì)量事故的企業(yè)必須追究領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任，并上報(bào)藥品 監(jiān)督管理部門(mén)，對(duì)于直接責(zé)任者要給予處分。分析原因，吸取教訓(xùn)，提出改進(jìn)措施，防止事故再發(fā)生的改進(jìn)措施，杜絕事故發(fā)生。藥品質(zhì)量信息收集反饋管理制度部門(mén)：藥劑科題目：藥品質(zhì)量信息收集反饋管理制度共頁(yè)；第頁(yè)文件編碼： Qa-0011制訂： 2003.5.1起草：部門(mén)審核：藥劑科審閱：批準(zhǔn)：執(zhí)行日期： 2003.10.1變更記錄：制訂號(hào)： 0011 批準(zhǔn)日期： 2003.8.18變更原因及目的：市區(qū)藥劑規(guī)范化達(dá)標(biāo)目的：明確藥品質(zhì)量信息收集和反饋管理制度，進(jìn)一步提高藥品質(zhì)量。范圍

58、：適用于各部門(mén)的藥品質(zhì)量信息收集、反饋方面的管理。責(zé)任者：藥學(xué)技術(shù)人員、相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)人。程序：藥劑科應(yīng)設(shè)專(zhuān)職或兼職信息員，做好藥品質(zhì)量信息的反饋工作，重視患者對(duì)藥品質(zhì)量評(píng)價(jià)，設(shè)立質(zhì)量 信息反饋表，搞好意見(jiàn)反饋和處理。并定期匯總分析，向藥事管理委員會(huì)報(bào)告。信息員要深入實(shí)際，收集或征詢(xún)藥品質(zhì)量情況，并匯總整理，填寫(xiě)藥品質(zhì)量信息反饋報(bào)告表，報(bào)院藥 事管理委員會(huì)，匯總后報(bào)藥品監(jiān)督管理部門(mén)。按“藥品管理法”規(guī)定，若發(fā)現(xiàn)假劣藥，應(yīng)及時(shí)報(bào)告藥品監(jiān)督管理部門(mén)立案查處。應(yīng)認(rèn)真對(duì)待質(zhì)量問(wèn)題的查詢(xún)處理，認(rèn)真查明原因，及時(shí)處理解決，存檔備查，重大問(wèn)題及時(shí)向藥品監(jiān) 督管理部門(mén)報(bào)告。對(duì)發(fā)現(xiàn)可疑的藥物不良反應(yīng)情況及時(shí)上報(bào)藥

59、品監(jiān)督管理部門(mén)。重要設(shè)備檢測(cè)、設(shè)施的使用管理制度部門(mén)：藥劑科題目：重要設(shè)備檢測(cè)、設(shè)施的使用管理制度共頁(yè)；第頁(yè)文件編碼： Qa-0012制訂： 2003.5.1起草：部門(mén)審核：藥劑科審閱：批準(zhǔn)：執(zhí)行日期： 2003.10.1變更記錄：制訂號(hào)： 0012 批準(zhǔn)日期： 2003.8.18變更原因及目的：市區(qū)藥劑規(guī)范化達(dá)標(biāo)目的：明確重要設(shè)備檢測(cè)，設(shè)施的使用管理制度，保證藥品質(zhì)量范圍：適用于各部門(mén)的重要設(shè)備檢測(cè)，設(shè)施的使用方面的管理。責(zé)任者：藥學(xué)技術(shù)人員、相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)人。/ 25程序：科室應(yīng)根據(jù)所使用的藥品的特性配備必要的設(shè)施，如冰箱、空調(diào)、溫濕度計(jì)等。設(shè)施的選擇與安裝應(yīng)符合要求，能達(dá)到所要求的標(biāo)準(zhǔn)。所

60、購(gòu)進(jìn)和使用的設(shè)備應(yīng)有明顯的合格標(biāo)志，并定期校驗(yàn)。所用設(shè)備都應(yīng)建立明確的管理規(guī)章制度和操作規(guī)程。設(shè)備有專(zhuān)人管理，維修、保養(yǎng)、使用均有記錄，建立設(shè)備檔案。藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件報(bào)告制度部門(mén)：藥劑科題目：藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件報(bào)告制度共頁(yè)；第頁(yè)文件編碼： Qa-0013制訂： 2003.5.1起草：部門(mén)審核：藥劑科審閱：批準(zhǔn)：執(zhí)行日期： 2003.10.1變更記錄：制訂號(hào)： 0013 批準(zhǔn)日期： 2003.7.18變更原因及目的：市區(qū)藥劑規(guī)范化達(dá)標(biāo)目的：明確藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件報(bào)告制度， 加強(qiáng)藥品和醫(yī)療器械的監(jiān)督管理 , 提高醫(yī)療安全 和服務(wù)質(zhì)量。范圍：適用于各部門(mén)藥品不良