ISOIEC檢查機(jī)構(gòu)認(rèn)可準(zhǔn)則課件

1、ISO/IEC17020:1998 Training 前言 通過(guò)ISO/IEC17020認(rèn)證的益處標(biāo) 準(zhǔn) 概 述 第1頁(yè)，共46頁(yè)。前言關(guān) 于 ISO/IEC 17020:1998歐洲標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)（CEN）和歐洲電工標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)(CENELEC)起草的EN45004標(biāo)準(zhǔn)，通過(guò)ISO合格評(píng)定委員會(huì)（ISO/CASCO）的一個(gè)特殊的“快速通道程序”被采納，并獲得ISO成員機(jī)構(gòu)和IEC各國(guó)家委員會(huì)批準(zhǔn)選擇EN45004標(biāo)準(zhǔn)取代 ISO/IEC指南39：1988檢查機(jī)構(gòu)認(rèn)可的通用要求和ISO/IEC指南57：1991檢查結(jié)果表述的指南 第2頁(yè)，共46頁(yè)。產(chǎn) 生 的 背 景 為滿足檢查機(jī)構(gòu)需要有一個(gè)國(guó)際

2、協(xié)商一致的規(guī)范 性文件的市場(chǎng)要求 為了使檢查機(jī)構(gòu)的服務(wù)被客戶、監(jiān)督機(jī)構(gòu)所接受 前言第3頁(yè)，共46頁(yè)。前言代表私人機(jī)構(gòu)/母體組織/官方機(jī)構(gòu)實(shí)施評(píng)審，提供信息，對(duì)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范符合性做出判斷。檢查的參數(shù)包括數(shù)量、質(zhì)量、外觀、安全性、適用性等 檢查的項(xiàng)目有材料、產(chǎn)品、安裝、工廠、過(guò)程，工作程序或服務(wù)。檢查機(jī)構(gòu) 第4頁(yè)，共46頁(yè)。ISO/IEC 17020 和ISO9000 認(rèn)證的不同之處適用于檢查機(jī)構(gòu)質(zhì)量體系的EN/ISO 9000系列標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)要求，已納入ISOIEC17020。ISO9000認(rèn)證是屬于符合性的審核。ISO/IEC17020 認(rèn)證是屬于認(rèn)可性的審核。前言由權(quán)威機(jī)構(gòu)（CNAS）對(duì)某個(gè)

3、組織和個(gè)人具有從事某項(xiàng)工作的能力予以正式承認(rèn)的程序第5頁(yè)，共46頁(yè)。通過(guò)ISO/IEC17020認(rèn)證的益處對(duì)能力的證實(shí)，向管理層和客戶提供信心提高公司內(nèi)部服務(wù)管理質(zhì)量提高公司美譽(yù)度，增強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力（政府、市場(chǎng)的信任）市場(chǎng)準(zhǔn)入的必要條件第6頁(yè)，共46頁(yè)。ISO/IEC17020:1998 標(biāo) 準(zhǔn) 概 述 第7頁(yè)，共46頁(yè)。1 范 圍 規(guī)定了檢查機(jī)構(gòu)能力的通用要求和獨(dú)立性要求。 供檢查機(jī)構(gòu)、檢查機(jī)構(gòu)的認(rèn)可組織以及承認(rèn)檢查 機(jī)構(gòu)能力的其他組織使用。 當(dāng)用于特殊行業(yè)或運(yùn)行檢查時(shí)，可做適當(dāng)?shù)慕忉?不適用于檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室、認(rèn)證機(jī)構(gòu)或供方的符合性 聲明的要求。第8頁(yè)，共46頁(yè)。2 定 義 檢 查 (Inspec

4、tion) 對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)、產(chǎn)品、服務(wù)、過(guò)程或工廠的核查，并確定其對(duì)于特定要求的符合性，或在專(zhuān)業(yè)判斷的基礎(chǔ)上，確定相對(duì)于通用要求的符合性。 檢 測(cè) (Testing) 檢測(cè)是指按照規(guī)定程序，由確定給定產(chǎn)品的一種或多種特性、進(jìn)行處理或提供服務(wù)所組成的技術(shù)操作（ISO/IEC指南2）過(guò)程檢查包括人員、設(shè)施、技術(shù)和方法檢查結(jié)果可用于支持認(rèn)證第9頁(yè)，共46頁(yè)。檢查和檢測(cè)的區(qū)別： 檢查可以完全依賴(lài)于感官，也可能利用檢測(cè)的結(jié)果；檢查往往包括專(zhuān)業(yè)判斷；檢查的適用對(duì)象不僅包括硬件和軟件產(chǎn)品，還包括過(guò)程、設(shè)施、系統(tǒng)、人員等。檢查針對(duì)的對(duì)象特殊，如外觀、數(shù)量、殘損等。 2 定 義 （續(xù)）應(yīng)由負(fù)責(zé)檢查工作的人員（8.2

5、）親自檢查或有效地監(jiān)督檢查檢查機(jī)構(gòu) (Inspection body) 從事檢查活動(dòng)的機(jī)構(gòu) 注 ：這個(gè)機(jī)構(gòu)可以是一個(gè)組織，或組織的一部分第10頁(yè)，共46頁(yè)。3 管理要求 3.1法律地位 -應(yīng)具有明確的法律地位（獨(dú)立法人或法人授權(quán)）3.2 在母體組織中的地位應(yīng)予明確3.3 有文件描述職能和技術(shù)能力范圍CNAS以認(rèn)可證書(shū)附件來(lái)明確檢查的領(lǐng)域、類(lèi)型、范圍、法規(guī)/標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范 具體檢查的范圍，由合同條款或工作指令確定有時(shí)也包含在法規(guī)中第11頁(yè)，共46頁(yè)。3 管理要求(續(xù)) 3.4應(yīng)有適當(dāng)責(zé)任保險(xiǎn)，除非由母體組織或國(guó)家承擔(dān)。 3.5有文件描述開(kāi)展檢查業(yè)務(wù)的合同條件。可獲得的書(shū)面的檢查歷史安全進(jìn)入現(xiàn)場(chǎng)的責(zé)任

6、關(guān)鍵客戶人員的出席檢查項(xiàng)目的準(zhǔn)備對(duì)不利的天氣條件的反應(yīng)報(bào)告水平付款方式責(zé)任保險(xiǎn)水平等 3.6檢查機(jī)構(gòu)或其母體組織應(yīng)有獨(dú)立的、經(jīng)過(guò)審計(jì)的賬目包括之前的檢測(cè)、檢查報(bào)告等文件資料。第12頁(yè)，共46頁(yè)。4 獨(dú)立性、公正性和誠(chéng)實(shí)性 4.1總則檢查機(jī)構(gòu)人員不受商業(yè)、財(cái)務(wù)和其他壓力可能承受不正當(dāng)壓力時(shí)，應(yīng)制定文件化的政策和程序包括有某種機(jī)制來(lái)要求工作人員匯報(bào)和記錄他們所承受的任何不正當(dāng)壓力嚴(yán)格執(zhí)行程序，檢查結(jié)果不受檢查機(jī)構(gòu)以外的人員或組織影響4.2 獨(dú)立性檢查機(jī)構(gòu)的獨(dú)立程度應(yīng)滿足所提供服務(wù)的要求 檢查機(jī)構(gòu)的獨(dú)立程度應(yīng)滿足A、B、C三種類(lèi)型之一所規(guī)定的最低要求 見(jiàn)SZQP-026反賄賂的實(shí)施與控制 第13頁(yè)，

7、共46頁(yè)。4 獨(dú)立性、公正性和誠(chéng)實(shí)性(續(xù)) 4.2.1A類(lèi)檢查機(jī)構(gòu)獨(dú)立于各方不應(yīng)是檢查項(xiàng)目的設(shè)計(jì)人員、制造商、供應(yīng)商、安裝者、采購(gòu)者、所有人、用戶或維修者或上述一方的授權(quán)代表不從事違背檢查的獨(dú)立性和誠(chéng)實(shí)性活動(dòng)尤其不得直接參與檢查項(xiàng)目或類(lèi)似競(jìng)爭(zhēng)性項(xiàng)目的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、使用或維護(hù)非歧視性運(yùn)作服務(wù)公開(kāi)，無(wú)不正當(dāng)財(cái)務(wù)或其他條件以非歧視方式運(yùn)作管理第三方檢查機(jī)構(gòu)第14頁(yè)，共46頁(yè)。4 獨(dú)立性、公正性和誠(chéng)實(shí)性(續(xù))4.2.2B類(lèi)檢查機(jī)構(gòu)屬于（從事與被檢查項(xiàng)目的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、使用或維護(hù)）組織的（單獨(dú)的、可明確區(qū)分和識(shí)別的）一部分僅向母體組織提供檢查服務(wù)不從事違背檢查的獨(dú)立性和誠(chéng)實(shí)性活動(dòng)尤其

8、不得直接參與檢查項(xiàng)目或類(lèi)似競(jìng)爭(zhēng)性項(xiàng)目的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、使用或維護(hù)可能是用戶組織或供方組織的一部分 第15頁(yè)，共46頁(yè)。4.3.3C類(lèi)檢查機(jī)構(gòu)涉及所檢查項(xiàng)目或類(lèi)似競(jìng)爭(zhēng)性項(xiàng)目的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、使用或維護(hù)可能向母體外的組織提供檢查服務(wù)4 獨(dú)立性、公正性和誠(chéng)實(shí)性(續(xù))第16頁(yè)，共46頁(yè)。5 保密性 確保對(duì)檢查活動(dòng)過(guò)程中獲得的信息保密。如檢查結(jié)果在工廠的傳真過(guò)程保護(hù)信息的所有權(quán)。 如客戶產(chǎn)品資料第17頁(yè)，共46頁(yè)。6 組織和管理 6.1 檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)具有一個(gè)組織機(jī)構(gòu)能令人滿意地履行技術(shù)職能組織包括規(guī)模、結(jié)構(gòu)和組成，從整體上有能力承擔(dān)所從事的業(yè)務(wù)。 6.2 有文件規(guī)定組織內(nèi)部職責(zé)和隸屬關(guān)系當(dāng)

9、檢查機(jī)構(gòu)還從事認(rèn)證/檢測(cè)服務(wù)時(shí)，應(yīng)明確界定檢查與認(rèn)證、檢測(cè)職能間的關(guān)系。 應(yīng)有最新的組織機(jī)構(gòu)圖，明確職能/權(quán)限、檢查職能與其它活動(dòng)間的關(guān)系，標(biāo)出技術(shù)管理者和質(zhì)量管理者的位置可能影響檢查質(zhì)量或檢查記錄的崗位，應(yīng)詳細(xì)寫(xiě)明崗位責(zé)任，包括文職人員文件的復(fù)雜程度和工作人員職能范圍取決于組織的規(guī)模第18頁(yè)，共46頁(yè)。6 組織和管理 (續(xù)) 6.3 任命技術(shù)主管，全面負(fù)責(zé)檢查活動(dòng)具有相應(yīng)資格和經(jīng)歷是長(zhǎng)期雇員不同的活動(dòng)可以有不同的人擔(dān)任技術(shù)管理者，但每個(gè)人特定的職責(zé)必須予以規(guī)定和文件化技術(shù)管理者的職責(zé)（不限于）：新檢查方法的批準(zhǔn)檢查員的技術(shù)支持承擔(dān)檢查和檢查報(bào)告全面責(zé)任需要在報(bào)告審核后簽名第19頁(yè)，共46頁(yè)。

10、6 組織和管理 (續(xù)) 6.4 實(shí)施有效監(jiān)督監(jiān)督人員熟悉檢查目的、方法、程序、和對(duì)檢查結(jié)果評(píng)價(jià)監(jiān)督的程度、性質(zhì)和水平應(yīng)考慮到檢查員的資格、經(jīng)驗(yàn)、培訓(xùn)和技術(shù)知識(shí)和所承擔(dān)檢查的技術(shù)要求程度只有監(jiān)督者能驗(yàn)證觀測(cè)結(jié)果和檢查結(jié)論可靠或親自確認(rèn)檢查結(jié)論是可靠的，才是有效監(jiān)督對(duì)檢查員的監(jiān)督/內(nèi)部監(jiān)控應(yīng)包括：1.對(duì)檢查報(bào)告的常規(guī)審查以確保符合：有關(guān)法規(guī)、檢查機(jī)構(gòu)程序與客戶達(dá)成的合同義務(wù)2. 現(xiàn)場(chǎng)目擊檢查選擇代表性人員認(rèn)可周期內(nèi)（3-4年），每種授權(quán)類(lèi)型至少目擊一次記錄保存由IAT負(fù)責(zé)執(zhí)行監(jiān)督人員的資格、經(jīng)驗(yàn)、培訓(xùn)等需要有嚴(yán)格要求并記錄第20頁(yè)，共46頁(yè)。6 組織和管理 (續(xù)) 6.5 主管代理人 主管-對(duì)檢查

11、服務(wù)質(zhì)量負(fù)責(zé)的管理者（層） 目的-當(dāng)管理者缺席時(shí)能繼續(xù)進(jìn)行有效的管理 代理人不一定是檢查機(jī)構(gòu)永久性雇傭人員小規(guī)模組織內(nèi)，可以不要求有代理人6.6 檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)（任何影響檢查機(jī)構(gòu)服務(wù)質(zhì)量的） 崗位進(jìn)行描述（同ISO9001要求） 第21頁(yè)，共46頁(yè)。7質(zhì)量體系 7.1質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量承諾的規(guī)定 7.2質(zhì)量體系的要求 7.3質(zhì)量體系要求文件化目標(biāo)應(yīng)量化，至少每年評(píng)審一次檢查工作類(lèi)型檢查工作范圍檢查工作量質(zhì)量手冊(cè)與本準(zhǔn)則建立對(duì)照關(guān)系，如對(duì)照表。 應(yīng)覆蓋標(biāo)準(zhǔn)和附件D的要求。第22頁(yè)，共46頁(yè)。7.4/7.5質(zhì)量管理者( 同ISO9001要求 )7.6 文件控制體系( 同ISO9001要求 )7

12、.7內(nèi)部質(zhì)量審核體系的驗(yàn)證全面覆蓋（體系和地點(diǎn)），至少每年一次（特別考慮6.4e)目擊檢查7.8 處理反饋和采取糾正措施的程序7.9管理評(píng)審 ( 同ISO9001要求 )7質(zhì)量體系（續(xù)） 當(dāng)檢查機(jī)構(gòu)在不同的地點(diǎn)有許多辦公場(chǎng)所時(shí)，每個(gè)辦公場(chǎng)所質(zhì)量體系的實(shí)際維持的責(zé)任最好分配給當(dāng)?shù)夭⒂忻鞔_稱(chēng)呼的人員。 各部門(mén)需有具體程序指導(dǎo)檢查相關(guān)文件的發(fā)放和控制，并有有效措施保證檢查員在檢查工作開(kāi)始前獲得該文件/樣品，并有相關(guān)記錄。（如SZHIF-001 “Order Review Sheet”）第23頁(yè)，共46頁(yè)。8.1檢查機(jī)構(gòu)的人力資源有足夠的固定人員雇傭或簽定長(zhǎng)期合同全職或兼職特定情況下，可使用臨時(shí)人員永

13、久性人員必須具有明確界定認(rèn)可范圍所需的技巧和專(zhuān)業(yè)技能 8 人員簽定合同確保有能力被有效監(jiān)督能按質(zhì)量體系工作為做出專(zhuān)業(yè)判斷，負(fù)責(zé)檢查的人員（條款8.2提及的）應(yīng)能獨(dú)立地實(shí)施檢查或有效地監(jiān)督檢查 第24頁(yè)，共46頁(yè)。8 人員（續(xù)） 8.2人員要求資格培訓(xùn)經(jīng)驗(yàn)熟知檢查要求專(zhuān)業(yè)判斷能力出具報(bào)告的能力應(yīng)具備知識(shí) 所檢查產(chǎn)品制造技術(shù)所檢查產(chǎn)品或過(guò)程的使用方式在使用或服務(wù)過(guò)程中可能出現(xiàn)缺陷發(fā)現(xiàn)的偏離對(duì)于所檢查產(chǎn)品或過(guò)程正常使用的重要性 第25頁(yè)，共46頁(yè)。8 人員（續(xù)） 8.3 培訓(xùn)要求 （同ISO9001要求）培訓(xùn)的考慮因素人員能力人員資格人員經(jīng)驗(yàn)對(duì)每個(gè)人制定培訓(xùn)計(jì)劃或無(wú)需培訓(xùn)的聲明入門(mén)資深檢查員指導(dǎo)下工

14、作持續(xù)培訓(xùn). 至少每年一次形成文件（可以在培訓(xùn)記錄中聲明）保存培訓(xùn)記錄第26頁(yè)，共46頁(yè)。8 人員（續(xù)）8.4 應(yīng)保存培訓(xùn)記錄（技術(shù)檔案）（同ISO9001要求）8.5 檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)為其人員提供行為指導(dǎo)8.6人員報(bào)酬不應(yīng)單純依據(jù)檢查的數(shù)量更不能依據(jù)檢查結(jié)果如果不可能將報(bào)酬與檢查的數(shù)量分開(kāi)時(shí)，需采取其它方式來(lái)確保財(cái)務(wù)因素不會(huì)危及檢查質(zhì)量STR外勤員工職業(yè)道德守則第27頁(yè)，共46頁(yè)。9 設(shè)施和設(shè)備 9.1 檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)獲得足夠、適用的設(shè)施和設(shè)備 （同ISO9001要求）需要對(duì)環(huán)境的監(jiān)控時(shí)：使用校準(zhǔn)過(guò)的設(shè)備記錄結(jié)果檢查時(shí)的環(huán)境條件超過(guò)了允限，應(yīng)注明 可以借用設(shè)備，但設(shè)備的適用性和校準(zhǔn)狀態(tài)的責(zé)任應(yīng)由檢查機(jī)

15、構(gòu)承擔(dān)第28頁(yè)，共46頁(yè)。9 設(shè)施和設(shè)備(續(xù))9.2 特定設(shè)施和設(shè)備使用（同ISO9001要求）授權(quán)的人使用脫離直接控制，重新使用前，采取措施確保適用性9.3 設(shè)施和設(shè)備的持續(xù)適宜性（同ISO9001要求）9.4 正確標(biāo)識(shí)每件設(shè)備（即使只有一件） 唯一性標(biāo)識(shí) 校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識(shí) 9.5 設(shè)備維護(hù)（同ISO9001要求）直觀檢查功能性核查再校準(zhǔn) 第29頁(yè)，共46頁(yè)。9 設(shè)施和設(shè)備(續(xù))9.6 設(shè)備校準(zhǔn) 測(cè)量和檢測(cè)的結(jié)果對(duì)檢查結(jié)果（如與要求符合性結(jié)論）有顯著影響的設(shè)備，在投入使用前(安裝后）要校準(zhǔn)，投入使用后，按計(jì)劃校準(zhǔn)。 所使用的上述設(shè)備必須進(jìn)行可溯源的校準(zhǔn)。 非直接控制的設(shè)備，使用前驗(yàn)證符合準(zhǔn)則要求

16、。驗(yàn)證程序應(yīng)文件化，保留驗(yàn)證記錄。 當(dāng)驗(yàn)證不可行時(shí)不得簽發(fā)報(bào)告，強(qiáng)制要求出報(bào)告時(shí)，以明顯的方式聲明此情況，告之客戶。可能時(shí)必須溯源至國(guó)家或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)證內(nèi)容包括設(shè)備狀態(tài)、量程、校準(zhǔn)證書(shū)等。第30頁(yè)，共46頁(yè)。9 設(shè)施和設(shè)備(續(xù))9.7 校準(zhǔn)計(jì)劃制定和執(zhí)行校準(zhǔn)計(jì)劃 國(guó)家測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)溯源性 國(guó)際測(cè)量標(biāo)準(zhǔn) 無(wú)法溯源 相關(guān)性或準(zhǔn)確性證據(jù)自校準(zhǔn)（校準(zhǔn)在檢查機(jī)構(gòu)內(nèi)部實(shí)施 ）滿足準(zhǔn)確度要求使用可溯源的參考標(biāo)準(zhǔn)（校準(zhǔn)證書(shū)：有對(duì)參考標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行校準(zhǔn)的設(shè)備的不確定度信息）9.8 測(cè)量參考標(biāo)準(zhǔn) 只能用于自校準(zhǔn)，不作他用。第31頁(yè)，共46頁(yè)。9 設(shè)施和設(shè)備(續(xù))9.9 設(shè)備運(yùn)行檢查可能時(shí)/必要時(shí)應(yīng)保存運(yùn)行檢查記錄 9.10 參

17、考物質(zhì)溯源性可能時(shí)應(yīng)能溯源/有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)參考物質(zhì)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)參考物質(zhì)（當(dāng)使用沒(méi)有證書(shū)的參考物質(zhì)時(shí)，檢查報(bào)告應(yīng)清楚地聲名符合性結(jié)論是基于無(wú)證參考物質(zhì)）。第32頁(yè)，共46頁(yè)。9 設(shè)施和設(shè)備(續(xù))9.11 檢查服務(wù)質(zhì)量相關(guān)程序（同ISO9001要求）A.選擇合格供方；B.簽發(fā)適當(dāng)采購(gòu)文件；C.進(jìn)貨檢查；D.確保適宜的存儲(chǔ)設(shè)施。第33頁(yè)，共46頁(yè)。9.12 貯存物品定期檢查9.13 計(jì)算機(jī)和自動(dòng)化設(shè)備驗(yàn)證9.14 缺陷設(shè)備隔離、標(biāo)記處理程序9.15 設(shè)備記錄，包括標(biāo)識(shí)（儀器編號(hào)）、校準(zhǔn)（校準(zhǔn)標(biāo)簽）和維護(hù)（期間核查，如水份測(cè)試儀）。第34頁(yè)，共46頁(yè)。10 檢查方法和程序 10.1使用規(guī)定的檢查方法

18、和程序 法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)制定檢查方法和程序，形成文件 當(dāng)使用其它方面提供的信息作為做出符合性決定的一部分時(shí)，對(duì)信息完整性應(yīng)有驗(yàn)證措施 10.2指導(dǎo)書(shū)必要性：當(dāng)缺少文件化的指導(dǎo)書(shū)可能影響檢查過(guò)程的效果時(shí)應(yīng)制定和使用文件化的指導(dǎo)書(shū)：檢查計(jì)劃抽樣方法檢查技術(shù) 針對(duì)不同的產(chǎn)品類(lèi)別，需制訂相應(yīng)的檢查技術(shù)指導(dǎo)書(shū)第35頁(yè)，共46頁(yè)。10 檢查方法和程序(續(xù))10.3 非標(biāo)準(zhǔn)檢查方法 使用非標(biāo)準(zhǔn)檢查方法應(yīng)保證：方法和程序應(yīng)合理形成完整的文件批準(zhǔn)由技術(shù)管理者或授權(quán)的技術(shù)上有資格的人10.4 檢查工作文件應(yīng)保持現(xiàn)行有效，便于員工獲得。 文件版本控制和發(fā)放記錄第36頁(yè)，共46頁(yè)。10 檢查方法和程序(續(xù))

19、10.5 合同或工作指令控制體系（合同評(píng)審） （同 ISO9001要求） 根據(jù)法規(guī)檢查時(shí)，向客戶聲明所執(zhí)行的工作接受口頭合同時(shí)保存要求和指令的記錄（協(xié)議、日期、客戶代表的身份）最好在檢查之前，將口頭討論和協(xié)議以書(shū)面形式給客戶各部門(mén)需有具體規(guī)定，明確不同檢查任務(wù)的檢查人員、人數(shù)的安排第37頁(yè)，共46頁(yè)。10 檢查方法和程序(續(xù)) 10.6 觀測(cè)結(jié)果和/或數(shù)據(jù)及時(shí)記錄，以防信息丟失記錄原始數(shù)據(jù)的工作單、記錄本，規(guī)定保存時(shí)間 10.7 計(jì)算和數(shù)據(jù)傳送的核查在程序中確定檢查點(diǎn)，規(guī)定檢查范圍保留文件化證據(jù)（檢查記錄）抽樣方法和樣品規(guī)模的說(shuō)明應(yīng)文件化 10.8 應(yīng)有安全實(shí)施檢查的指導(dǎo)書(shū)、合同或工作指令控制

20、體系（合同評(píng)審）統(tǒng)一的記錄表格(如SZHIF-001 “On-site Inspection Note”)，內(nèi)容包括現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)數(shù)據(jù)、檢查環(huán)境、儀器設(shè)備狀態(tài)驗(yàn)證、觀測(cè)結(jié)果、異常情況、報(bào)告號(hào)、檢查員簽名、日期等SZHI-G-002 安全實(shí)施檢查工作的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)第38頁(yè)，共46頁(yè)。11 檢查樣品或物品的處置 11.1 應(yīng)確保被檢查樣品和項(xiàng)目的唯一性標(biāo)識(shí)（及檢查狀態(tài)標(biāo)識(shí)），以避免在任何時(shí)候混淆11.2 當(dāng)對(duì)擬檢查的項(xiàng)目適宜性有疑問(wèn)，或該項(xiàng)目與所提供的說(shuō)明不符時(shí)，檢查機(jī)構(gòu)在進(jìn)行下一步工作前，應(yīng)向客戶問(wèn)詢(xún)。 11.3 應(yīng)確定檢查準(zhǔn)備是否做好 11.4 對(duì)樣品或項(xiàng)目維護(hù)，以避免檢查項(xiàng)目在其負(fù)責(zé)期間的變質(zhì)或損壞

21、 能有效區(qū)分隔離不同批次、已檢/待檢品、合格/不合格品產(chǎn)品數(shù)量、PO、資料等第39頁(yè)，共46頁(yè)。12 記錄 （同ISO9001要求）12.1 應(yīng)有記錄體系（要求和程序）12.2 記錄應(yīng)包括足夠的信息 目的-對(duì)檢查活動(dòng)進(jìn)行正確評(píng)價(jià) 包括：檢查物品詳細(xì)情況；檢查條件；所用設(shè)備；實(shí)施檢查人員；設(shè)備驗(yàn)證記錄；所用的檢查程序；檢查觀察到的情況；未檢查到的項(xiàng)目；客戶指令；工作評(píng)審。12.3 記錄的保存第40頁(yè)，共46頁(yè)。 13 檢查報(bào)告和檢查證書(shū) 13.1 是檢查工作的體現(xiàn) 13.2 檢查報(bào)告和證書(shū)的內(nèi)容 所有檢查結(jié)果 符合性判斷 解釋結(jié)果的其它信息 分包結(jié)果應(yīng)明確標(biāo)明 所有信息應(yīng)正確、準(zhǔn)確、清晰內(nèi)容因檢查類(lèi)型和法律要求而有所不同當(dāng)為法律目的進(jìn)行檢查時(shí)，國(guó)家管理機(jī)構(gòu)可能會(huì)對(duì)檢查結(jié)