1醫(yī)藥行業(yè)“十五”規(guī)劃

1、醫(yī)藥行業(yè)“十五”規(guī)劃醫(yī)藥行業(yè)是我國國民經(jīng)濟(jì)的重要組成部分，是傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)和現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)相結(jié)合，一、二、 三 產(chǎn)業(yè)為一體的產(chǎn)業(yè)。其主要門類包括：化學(xué)原料藥及制劑、中藥材、中藥飲片、中成藥、抗 生素、生物制品、生化藥品、放射性藥品、醫(yī)療器械、衛(wèi)生材料、制藥機(jī)械、藥用包裝材料 及醫(yī)藥商業(yè)。醫(yī)藥行業(yè)對于保護(hù)和增進(jìn)人民健康、提高生活質(zhì)量，為計(jì)劃生育、救災(zāi)防疫、 軍需戰(zhàn)備以及促進(jìn)經(jīng)濟(jì)發(fā)展和社會進(jìn)步均具有十分重要的作用。一、基本情況（一）現(xiàn)狀 新中國成立以來，特別是改革開放 20 多年，我國已經(jīng)形成了比較完備的醫(yī)藥工業(yè)體系 和醫(yī)藥流通網(wǎng)絡(luò)，發(fā)展成為世界制藥大國。據(jù)統(tǒng)計(jì)口徑：我國現(xiàn)有醫(yī)藥工業(yè)企業(yè) 3613 家， 可以

2、生產(chǎn)化學(xué)原料藥近 1500 種，總產(chǎn)量 43 萬噸，位居世界第二。能生產(chǎn)化學(xué)藥品制劑 34 個劑型 4000 余個品種。 2000 年，我國 5 大類制劑片劑、水針、粉針、膠囊、輸液產(chǎn)量分別 達(dá)到 2778 億片、 264 億支、 93 億支、 486 億粒、 23 億瓶。一些重要品種如維生素 C 、青霉 素在世界上占有舉足輕重的地位。我國的傳統(tǒng)中藥，已逐步走上科學(xué)化、規(guī)范化的道路，能 生產(chǎn)包括滴丸、 氣霧劑、 注射劑在內(nèi)的現(xiàn)代中藥劑型 40 多種，中成藥產(chǎn)量已達(dá) 37 萬噸，品 種 8000 余種。我國能生產(chǎn)疫苗、類毒素、抗血清、血液制品、體內(nèi)外診斷試劑等各類生物 制品 300 余種，其中現(xiàn)

3、代生物工程藥品 20 種，生產(chǎn)預(yù)防制品約 9 億人份。可以生產(chǎn)包括 X 射線斷層掃描成像裝置、 磁共振裝置等在內(nèi)的醫(yī)療器械 11000 多個品種、 規(guī)格。還可以生產(chǎn) 8 大類 1200 多個規(guī)格的制藥機(jī)械產(chǎn)品。改革開放以來， 隨著人民生活水平的提高和對醫(yī)療保健需求的不斷增長， 醫(yī)藥工業(yè)一直 保持著較快的發(fā)展速度， 1978年至 2000 年，醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)值年均遞增 16.6，成為國民經(jīng)濟(jì) 中發(fā)展最快的行業(yè)之一。（二）“九五”取得的成績 “九五”期間，醫(yī)藥行業(yè)按照建立社會主義市場經(jīng)濟(jì)體制的要求，積極實(shí)施“科技興藥”戰(zhàn) 略，深化改革，加大結(jié)構(gòu)調(diào)整力度，保持了良好的發(fā)展態(tài)勢。醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)總量快速發(fā)展，經(jīng)濟(jì)

4、效益明顯提高。2000 年醫(yī)藥工業(yè)完成總產(chǎn)值 2332 億元，年均增長 17.5，高于“九五”計(jì)劃 15的目標(biāo)。 實(shí)現(xiàn)工業(yè)增加值 578億元，年均增長 15.5%。醫(yī)藥商業(yè)銷售總額完成 1509億元，比 1995 年 增加 705億元，年均增長 13.4。醫(yī)藥商品進(jìn)出口總額達(dá) 64億美元，其中：出口 38 億美元， 比 1995 年增長 8 億美元，年均增長 4.8% ，醫(yī)藥外向型經(jīng)濟(jì)逐步形成。醫(yī)藥工業(yè)實(shí)現(xiàn)利稅總 額 270 億元，比 1995 年增加 155 億元，年均增長 18.6% ，實(shí)現(xiàn)利潤 143.8 億元，比 1995 年 增加了 94.3 億元，年均增長 24.5%，均超額完成

5、“九五”計(jì)劃確定的 18%的目標(biāo)。醫(yī)藥商業(yè) 實(shí)現(xiàn)利潤 7.6 億元，比 1995 年增長 4 億元，年均增長 16.1% 。醫(yī)藥行業(yè)實(shí)現(xiàn)了效益增長快 于總量增長的局面，經(jīng)濟(jì)增長方式開始轉(zhuǎn)變。醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)有所改善。在激烈的市場競爭中， 醫(yī)藥行業(yè)通過各種形式的聯(lián)合、 兼并與重組， 在一定程度上改變 了醫(yī)藥企業(yè)規(guī)模過小、布局過度分散的局面，提高了生產(chǎn)集中度。目前，醫(yī)藥行業(yè)已有 25 家企業(yè)進(jìn)入國家 520 家大型企業(yè)的行列。醫(yī)藥工業(yè)銷售額前 60 家企業(yè)的生產(chǎn)集中度為 35.7%，比“八五”末的 19.7% 提高了 16 個百分點(diǎn)， 一批優(yōu)勢名牌企業(yè)在激烈的市場競爭中 逐漸發(fā)展壯大。青霉素、維生素

6、C、合成維生素 E、阿斯匹林、撲熱息痛等大噸位產(chǎn)品的生 產(chǎn)企業(yè)數(shù)量已大幅度減少。 片劑、粉針劑、水針劑、輸液、膠囊 5 大類制劑前 50 家的生產(chǎn) 集中度分別達(dá)到 44.3%、97.6%、 66.5%、 58.9%和 56.2%。所有制結(jié)構(gòu)進(jìn)一步調(diào)整， 基本形成了以公有制為主體、 多種所有制經(jīng)濟(jì)共同發(fā)展的格局。 按產(chǎn)值計(jì)算， 股份制經(jīng)濟(jì)在全行業(yè)的比重已從 “九五” 初期的 12%上升到目前的 33.2，“三/ 11 資”經(jīng)濟(jì)從 15%上升到 18.8，國有經(jīng)濟(jì)從 55% 下降到 36.1。 醫(yī)藥流通體制改革步伐加快， 醫(yī)藥商業(yè)打破了長期計(jì)劃經(jīng)濟(jì)體制下形成的國有商業(yè)一統(tǒng) 天下的格局， 產(chǎn)權(quán)結(jié)構(gòu)向

7、多元化方向發(fā)展， 組建了一批較規(guī)范的股份制企業(yè)和規(guī)模較大的企 業(yè)集團(tuán)。經(jīng)營方式開始轉(zhuǎn)變，總代理、總經(jīng)銷，集中配貨，連鎖經(jīng)營等新的經(jīng)營方式不斷涌 現(xiàn)，尤其是連鎖經(jīng)營在“九五”期間有較大的發(fā)展，目前全國已在一些大中城市建立了近 200 家醫(yī)藥連鎖企業(yè)，連鎖經(jīng)營的藥店超過 5000 個。一批企業(yè)積極進(jìn)行了醫(yī)藥電子商務(wù)的 探索與試點(diǎn)。西部地區(qū)的醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)有了長足發(fā)展。 四川己成為我國中藥生產(chǎn)大省， 云南、 貴州、青海、 甘肅、 內(nèi)蒙、廣西等省區(qū)充分發(fā)揮當(dāng)?shù)刭Y源優(yōu)勢， 已成為我國民族藥生產(chǎn)基地，促進(jìn)了當(dāng)?shù)?的經(jīng)濟(jì)發(fā)展，優(yōu)化了地區(qū)經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)?！翱平膛d藥”取得一定成績。 醫(yī)藥行業(yè)貫徹“科教興藥”方針，加大了新產(chǎn)

8、品研究開發(fā)的力度， 1999 年新產(chǎn)品產(chǎn)值 率達(dá) 15.8% ?！熬盼濉逼陂g，我國醫(yī)藥企業(yè)與科研單位共獲得各類新藥證書5043 個，涉及 2112個品種，其中國家一類新藥證書 108 個。臨床上療效確切、 毒副作用低的 內(nèi)酰胺類系列產(chǎn)品在抗生素類化學(xué)原料藥中的比重由 “八五” 末的 15.3% 提高到 1999 年末的 20.3%；一些緊缺的醫(yī)藥專用關(guān)鍵中間體如6氨基青霉烷酸（ 6APA ）、7氨基頭孢烷酸（ 7ACA ）、7氨基 3去乙酰氧基頭孢烷酸（ 7 ADCA ）、異植物醇、三甲基氫醌等基本實(shí)現(xiàn)了替代進(jìn)口。天然維生素E，羅紅霉素、阿齊霉素等重要產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)業(yè)化，控釋、緩釋、透皮等新劑型

9、有較大發(fā)展。高效分離與純化技術(shù)、 超臨界萃取技術(shù)、 生產(chǎn)過程的自動控制技術(shù)、 微囊化及靶向技術(shù) 等一批高新技術(shù)在醫(yī)藥生產(chǎn)中得到推廣應(yīng)用。青霉素產(chǎn)率已由“八五”末的0.7 0.8 噸年立方米發(fā)酵容積提高到目前的1.01.1 噸，維生素 C 的總收率由“八五”末的 48% 提高到 60%左右；地塞米松生產(chǎn)采用生物脫氫新工藝，大幅度降低了成本，提高了國際競爭 力，不僅替代了進(jìn)口，而且有批量出口。中藥新產(chǎn)品開發(fā)加快， 尤其是在治療與預(yù)防心腦血管、 消化系統(tǒng)、 肝炎等疾病方面的新 品種有所突破。中藥“杏靈顆?！?、“丹參滴丸”已通過美國 FDA （美國食品與藥物管理局） 的預(yù)審， 并進(jìn)入臨床試驗(yàn)， 為中

10、藥進(jìn)入國際市場又邁出了一步。 藏藥等民族藥物也從少數(shù)民 族地區(qū)走向了全國。制藥裝備水平和生產(chǎn)條件有了較大提高。 “九五”期間，有一大批先進(jìn)、適用的設(shè)備如 雙環(huán)流氣升式發(fā)酵反應(yīng)器、 動態(tài)提取設(shè)備、 微孔濾膜過濾器等實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)業(yè)化， 并廣泛應(yīng)用到 制藥工業(yè)生產(chǎn)中。一批企業(yè)通過了 ISO9000 認(rèn)證。到 2000 年底，有 780 多個制藥企業(yè)（車 間、劑型）通過了 GMP （藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）認(rèn)證，藥品質(zhì)量有所提高。醫(yī)療器械中的一些高、精、尖產(chǎn)品如磁共振、CT（ X 射線計(jì)算機(jī)斷層掃描成像裝置） 彩色 B 超等實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)業(yè)化，中低能直線快速器等基本實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)化，旋轉(zhuǎn)式伽瑪?shù)丁?shù)字減 影成像系統(tǒng)、

11、激光手術(shù)器、 纖維光纖內(nèi)窺鏡等能批量生產(chǎn)， 符合國際技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的全中文直接 數(shù)字化 X 線醫(yī)學(xué)影像系統(tǒng)在我國研制成功并投入了臨床應(yīng)用，大功率二氧化碳心臟激光治 療儀研制成功并獲得了國家專利。 醫(yī)療器械產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)逐漸與國際標(biāo)準(zhǔn)接軌， 零部件的配套采 購已開始實(shí)現(xiàn)國際化，有近 100 家企業(yè)通過了 ISO9000 認(rèn)證。對外開放取得明顯成績。醫(yī)藥行業(yè)是我國最早對外開放的行業(yè)之一， 也是利用外資比較成功的行業(yè)。 目前， 世界 排名前 20 位的制藥公司都已在中國投資建廠。 醫(yī)藥商業(yè)的中外合資試點(diǎn)工作正在順利進(jìn)行。 這些“三資”企業(yè)的建立，不僅引進(jìn)了資金，還帶來了新產(chǎn)品、新技術(shù)、新設(shè)備和新的經(jīng)營 方式與管

12、理理念，對國內(nèi)企業(yè)起到了良好的示范作用。國有企業(yè)改革取得新進(jìn)展。/ 11 “九五”期間，醫(yī)藥國有企業(yè)改革取得新進(jìn)展，大多數(shù)國有大中型企業(yè)按照“產(chǎn)權(quán)清晰、權(quán) 責(zé)明確、政企分開、 管理科學(xué)” 的要求建立了現(xiàn)代企業(yè)制度， 一批企業(yè)進(jìn)行了規(guī)范的股份制 改造，其中有 64家企業(yè)的股票在國內(nèi)上市， 4家在海外上市，共募集資金約 313 億元?！熬?五”期間，國有企業(yè)改革脫困取得明顯成效。國家通過“債轉(zhuǎn)股” 、企業(yè)兼并破產(chǎn)、核銷呆 壞賬、 技術(shù)改造貼息等多種政策措施， 為國有企業(yè)的改革創(chuàng)造了良好的外部環(huán)境。 醫(yī)藥國有 虧損企業(yè)的虧損額已從“九五”初的 17.3 億元降為 9.8 億元，國有企業(yè)的利潤總額從

13、14.3 億元增加到 19.1 億元，一批國有大中型企業(yè)擺脫困境并走上了良性發(fā)展的道路。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在國民經(jīng)濟(jì)中的地位進(jìn)一步提高。據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局統(tǒng)計(jì)， 1996 年醫(yī)藥制造業(yè)全部獨(dú)立核算企業(yè)工業(yè)產(chǎn)值占全部工業(yè)企業(yè)的 1.83%，列 37個產(chǎn)業(yè)的第 22位，1999年這兩項(xiàng)指標(biāo)則分別提高到 2.1%和第 19位；1996年 醫(yī)藥工業(yè)增加值占全國工業(yè)的 1.98% ，列 37 個產(chǎn)業(yè)的第 20 位，到 1999 年這兩項(xiàng)指標(biāo)則分 別提高到 2.4%和第 17 位；1996 年醫(yī)藥工業(yè)銷售收入占全部工業(yè)企業(yè)的1.8%，列 37 個產(chǎn)業(yè)的第 23位，到 1999年這兩項(xiàng)指標(biāo)則分別提高到 1.98%和第 19

14、位；工業(yè)增加值率從 1996 年 的 27.24%提高到 34.39% ，名次從第 13位提高到第 11位。 1999 年醫(yī)藥工業(yè)利潤總額、 總資 產(chǎn)貢獻(xiàn)率、成本費(fèi)用利潤率、勞動生產(chǎn)率分別占全國 37個產(chǎn)業(yè)的第 7、5、 4、8 位。醫(yī)藥產(chǎn) 業(yè)是我國國民經(jīng)濟(jì)中成長性非常好的一個產(chǎn)業(yè)，在國民經(jīng)濟(jì)中的地位進(jìn)一步提高。（三）存在的主要問題醫(yī)藥企業(yè)多、小、散、亂的問題突出，缺乏大型龍頭企業(yè)。全國醫(yī)藥工業(yè)企業(yè) 3613 家，其中大型企業(yè) 423 家，只占總數(shù)的 11.7。多數(shù)企業(yè)專業(yè) 化程度不高， 缺乏自身的品牌和特色品種。 大多數(shù)企業(yè)不僅規(guī)模小、 生產(chǎn)條件差、 工藝落后、 裝備陳舊、 管理水平低， 而

15、且布局分散， 企業(yè)的生產(chǎn)集中度遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于先進(jìn)國家的水平。 2000 年，我國醫(yī)藥工業(yè)銷售額最大的 60 家企業(yè)的生產(chǎn)集中度是 35.7% ，而世界前 20 家制藥企業(yè) 的銷售額占全世界藥品市場份額的 60% 左右。以企業(yè)為中心的技術(shù)創(chuàng)新體系尚未形成。新藥創(chuàng)新基礎(chǔ)薄弱， 醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新和科技成果迅速產(chǎn)業(yè)化的機(jī)制尚未完全形成， 醫(yī)藥科 技投入不足，缺少具有我國自主知識產(chǎn)權(quán)的新產(chǎn)品，產(chǎn)品更新慢， 重復(fù)嚴(yán)重。 化學(xué)原料藥中 97的品種是“仿制”產(chǎn)品。老產(chǎn)品多、新產(chǎn)品少；低檔次與低附加值產(chǎn)品多、高技術(shù)含量 與高附加值產(chǎn)品少；重復(fù)生產(chǎn)品種多、獨(dú)家品牌少。有些產(chǎn)品如慶大霉素、撲熱息痛、維生 素 B1 、甲硝唑等

16、制劑有幾十家甚至上百家企業(yè)生產(chǎn)。即便是新產(chǎn)品，重復(fù)生產(chǎn)現(xiàn)象也很嚴(yán) 重，如二類新藥左旋氧氟沙星制劑就有 34 個企業(yè)生產(chǎn)、克拉霉素制劑有 35 個企業(yè)生產(chǎn)。應(yīng)用高新技術(shù)改造傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)的步伐較慢。 多數(shù)老產(chǎn)品技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)不高， 工藝落后， 成 本高，缺乏國際競爭能力。醫(yī)藥流通體系尚不健全。 在計(jì)劃經(jīng)濟(jì)體制下形成的三級批發(fā)格局基本打破以后， 新的有效的醫(yī)藥流通體系尚未完 全形成， 非法藥品集貿(mào)市場屢禁不止。 加上生產(chǎn)領(lǐng)域多年來的低水平重復(fù)建設(shè)， 致使多數(shù)品 種嚴(yán)重供大于求，流通秩序混亂，治理任務(wù)艱巨。醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量性能較差。 我國自己能生產(chǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品大多數(shù)是附加值較低的常規(guī)中低檔產(chǎn)品， 而臨床上

17、所需 的高、精、尖醫(yī)療器械與新型實(shí)用醫(yī)療設(shè)備多數(shù)需進(jìn)口。常規(guī)醫(yī)療器械產(chǎn)品的更新?lián)Q代慢、 科技含量低， 產(chǎn)品質(zhì)量不能滿足醫(yī)療衛(wèi)生高質(zhì)量的要求， 產(chǎn)品返修率與停機(jī)率高于國外同類 產(chǎn)品，產(chǎn)品的可靠性不穩(wěn)定。制劑品種與原料藥品種不相匹配。我國已是國際上原料藥生產(chǎn)大國， 但對藥物制劑技術(shù)開發(fā)研究不夠， 制劑水平低， 大多 數(shù)制劑產(chǎn)品質(zhì)量不高， 難以進(jìn)入國際市場； 我國平均一種原料藥只能做成三種制劑， 而國外/ 11 一種原料藥能做成十幾種甚至幾十種制劑；制劑技術(shù)落后，制劑產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性不高。醫(yī)藥產(chǎn)品進(jìn)出口結(jié)構(gòu)不合理。我國仍然沒有擺脫傳統(tǒng)的出口附加值較低、 污染較重的化學(xué)原料藥及常規(guī)手術(shù)器械、 衛(wèi) 生材料

18、、中藥材，而進(jìn)口價(jià)格昂貴的制劑及大型、 高檔醫(yī)療設(shè)備的進(jìn)出口模式，高新技術(shù)產(chǎn) 品出口比重較低。國際市場開發(fā)力度不夠， 信息渠道不暢， 對國際市場信息反應(yīng)遲緩。 特別是缺乏聯(lián)合開 拓國際市場的意識與機(jī)制。二、“十五”面臨的形勢和市場環(huán)境（一）發(fā)展趨勢經(jīng)濟(jì)全球化影響。 醫(yī)藥是高技術(shù)、高風(fēng)險(xiǎn)、高投入、高回報(bào)的產(chǎn)業(yè)，一直是發(fā)達(dá)國家競爭的焦點(diǎn)，隨著經(jīng) 濟(jì)全球化的發(fā)展， 國際競爭日趨激烈。 跨國公司為了增強(qiáng)國際競爭力， 通過大規(guī)模的聯(lián)合與 兼并和國際資本市場運(yùn)作， 建立全球性的生產(chǎn)與銷售網(wǎng)絡(luò)， 擴(kuò)大市場份額。 跨國公司對世界 經(jīng)濟(jì)的影響越來越大， 使得我國醫(yī)藥行業(yè)的競爭對手變得空前強(qiáng)大。 國內(nèi)市場國際化和

19、知識 產(chǎn)權(quán)保護(hù)更加嚴(yán)格， 使市場競爭變得更為直接和生死攸關(guān)。 世界范圍的經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)調(diào)整使印度 等發(fā)展中國家成為我國強(qiáng)勁的競爭對手?，F(xiàn)代生物技術(shù)的飛速發(fā)展。 現(xiàn)代生物技術(shù)的飛速發(fā)展， 將對醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)生革命性影響， 對疑難疾病認(rèn)識的深化， 眾 多新型生物技術(shù)藥物的問世，用生物技術(shù)改造傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)等都將極大地改變醫(yī)藥工業(yè)的面貌。 世界發(fā)達(dá)國家利用資金、 技術(shù)、 市場上的優(yōu)勢，實(shí)施壟斷，我國醫(yī)藥將在生物技術(shù)領(lǐng)域同發(fā) 達(dá)國家展開新一輪的競爭。天然藥物熱潮涌起。隨著回歸自然潮流的涌起， 國際市場對天然藥物的需求量日益增加。 目前世界植物制品 銷售額近 300 億美元，其中天然藥物銷售額已達(dá) 160 億美元，并以

20、年 10 的速度遞增。為 此，各國競相采用現(xiàn)代技術(shù)研究開發(fā)傳統(tǒng)醫(yī)藥， 搶占國際天然藥物市場。 這為我國中藥開拓 國際市場提供了機(jī)遇。（二）國內(nèi)外市場預(yù)測國際市場。1996 年 1999 年，世界藥品市場的年增長約為 5.5， 2000 年全球藥品銷售約 3680 億美元。 盡管各國政府均在控制醫(yī)藥費(fèi)用的增長， 但由于新藥開發(fā)， 人口結(jié)構(gòu)變化及人們對健康預(yù)期 的提高，藥品市場的增長仍快于經(jīng)濟(jì)增長的速度， 預(yù)計(jì)今后 5年內(nèi)將以 8%的速度遞增， 2005 年將達(dá) 5400 億美元左右。今后國際醫(yī)藥市場發(fā)展的取向和趨勢是：（1）所有發(fā)達(dá)國家（以及少數(shù)發(fā)展中國家）人口日趨老齡化，適合老齡人口疾病特點(diǎn)

21、的治療藥品需求量增大；（2）由于住院醫(yī)療費(fèi)用昂貴，凡是能夠縮短住院日，特別是能夠改變住院治療為門診 治療的新藥都有極好的發(fā)展前景。 能提高生物利用度和便于服用的控、 緩釋等藥品將進(jìn)一步 發(fā)展；（3）隨著社會發(fā)展和環(huán)境的影響以及疾病譜的變化，一些醫(yī)療領(lǐng)域尚缺乏高效、特效 藥物，從而為新藥創(chuàng)制提供了機(jī)遇；（4）生物技術(shù)的發(fā)展和在醫(yī)藥領(lǐng)域的廣泛應(yīng)用，將使許多疑難病癥得到有效治療，預(yù) 計(jì)以基因工程為核心的治療用生物藥品、 診斷試劑、 疫苗將迅速發(fā)展， 并將逐步擴(kuò)大在世界 醫(yī)藥市場的份額；（5）非專利藥品穩(wěn)步增長，預(yù)防性藥品及與保健相關(guān)的產(chǎn)品將更加受到人們的關(guān)注。國內(nèi)市場。/ 11我國醫(yī)藥市場除受國際市

22、場的影響之外，還將受以下國內(nèi)環(huán)境變化的影響和制約：（1）居民生活水平提高。美國等發(fā)達(dá)國家人均年藥品消費(fèi)約300 美元，中等發(fā)達(dá)國家人均藥品消費(fèi)為 40_50 美元，而我國不到 10 美元，這既反映了我國與發(fā)達(dá)國家藥品消費(fèi)的 差距， 也反映了我國醫(yī)藥市場發(fā)展的潛力。 隨著我國現(xiàn)代化建設(shè)第三步戰(zhàn)略目標(biāo)的實(shí)施， 人 民生活水平及生活質(zhì)量的提高， 醫(yī)藥消費(fèi)觀念的更新， 我國醫(yī)藥市場增長將快于世界醫(yī)藥市 場增長。（ 2）醫(yī)療保險(xiǎn)制度改革全面推進(jìn)。 “十五” 期間我國城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度改革將 全面展開，這一制度的基本原則是“低水平、廣覆蓋” 。它的實(shí)施，一方面將擴(kuò)大醫(yī)療保險(xiǎn) 人群范圍，即從目前的 1

23、.6 億增加到 3 億，另一方面將調(diào)整不合理的醫(yī)藥消費(fèi)，抑制價(jià)格昂 貴的進(jìn)口藥品及大型醫(yī)療設(shè)備的使用， 促進(jìn)價(jià)格低廉、 療效確切的國產(chǎn)普藥的使用。 醫(yī)療保 險(xiǎn)制度改革總體上會促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)品的消費(fèi)，從而拉動醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的增長。（ 3）城鎮(zhèn)化水平提高。 2000 年，我國有 4.6億城鎮(zhèn)人口， 并且以年均 2.7%的速度增長， 隨著我國城鎮(zhèn)化進(jìn)程的不斷推進(jìn)， “十五” 期間，每年約增加 1000 萬城鎮(zhèn)人口。 我國城市人 均藥品消費(fèi)與農(nóng)村藥品消費(fèi)水平比約為7： 1，城鎮(zhèn)化的發(fā)展將增加對醫(yī)藥產(chǎn)品的需求。（ 4）人口凈增長。 2000 年，中國有 12.95億人口，到 2005 年我國人口將達(dá) 13.3億。

24、 人口凈增長將對醫(yī)藥產(chǎn)品產(chǎn)生新的需求。（ 5）人口老齡化。據(jù) 2000 年人口普查資料，我國 65 歲以上老齡人口占總?cè)丝诒壤秊?7% ，達(dá) 8812 萬人，我國已進(jìn)入老齡化社會，預(yù)計(jì)“十五”期間還將以年增3%的速度增長，到 2005 年將超過 1 億?！笆濉逼陂g老年人用藥總額將有較大增長。（ 6）藥品分類管理制度的實(shí)施。 隨著我國處方藥和非處方藥制度的實(shí)施及進(jìn)一步完善， 零售藥品市場將進(jìn)一步擴(kuò)大，預(yù)計(jì)“十五”期間年均增長15%左右。（ 7）農(nóng)村合作醫(yī)療制度的建立和完善、農(nóng)村三級衛(wèi)生預(yù)防網(wǎng)的加強(qiáng)、農(nóng)民收入的提高， 為醫(yī)藥市場創(chuàng)造了發(fā)展空間。 “十五”期間，農(nóng)村藥品消費(fèi)需求是醫(yī)藥市場主要增長點(diǎn)

25、。綜合以上因素，并根據(jù)“九五”以來的發(fā)展速度，預(yù)計(jì)“十五”期間我國醫(yī)藥市場增長 速度將高于世界醫(yī)藥市場增長速度，年均增長12%左右。（三）加入 WTO 對醫(yī)藥行業(yè)的影響加入 WTO ，醫(yī)藥行業(yè)既面臨著發(fā)展的機(jī)遇，也面臨著嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)。從長遠(yuǎn)看，加入 WTO ，有利于我國醫(yī)藥管理體制與國際接軌，有利于醫(yī)藥新產(chǎn)品的研究與開發(fā)及知識產(chǎn)權(quán) 保護(hù)，有利于獲得我國醫(yī)藥發(fā)展所需的國際資源，有利于我國具有比較優(yōu)勢的化學(xué)原料藥、 中藥、常規(guī)醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)一步擴(kuò)大國際市場份額， 也有利于我國醫(yī)藥企業(yè)轉(zhuǎn)換經(jīng)營機(jī)制與 體制創(chuàng)新，總之，有利于提高醫(yī)藥行業(yè)的整體素質(zhì)和國際競爭力。從近期看，加入WTO ，對醫(yī)藥行業(yè)的直接影響

26、主要有三個方面： 一是關(guān)稅的降低， 二是藥品知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)， 三是開 放藥品批發(fā)、零售服務(wù)。關(guān)稅的降低。我國是化學(xué)原料藥生產(chǎn)大國。長期以來原料藥一直是醫(yī)藥行業(yè)的出口支柱， 2000 年出 口額為 22.5 億美元，占醫(yī)藥行業(yè)出口總額的 59.2%。加入 WTO 后，將進(jìn)一步促進(jìn)我國化學(xué) 原料藥的出口。 我國藥品進(jìn)口以制劑為主， 進(jìn)口產(chǎn)品與國內(nèi)產(chǎn)品價(jià)格差距很大， 降低部分關(guān) 稅并不能構(gòu)成很大沖擊。 但對半合成抗生素和頭孢系列原料藥及相關(guān)中間體、 醫(yī)療器械中的 B 超、 內(nèi)窺鏡等產(chǎn)品影響較大， 由于這類產(chǎn)品國內(nèi)生產(chǎn)技術(shù)水平不夠高， 降低關(guān)稅將使這類 產(chǎn)品受到嚴(yán)重的沖擊。藥品知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)。我國從 19

27、93 年起對藥品實(shí)施專利保護(hù)，并對 1986 年至 1992 末在美國、歐盟、日本等 40 多個國家取得專利的藥品有條件地實(shí)行行政保護(hù)。 加入 WTO 后，知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)更加嚴(yán)格， 所以，我國臨床治療需要的專利藥品將主要依靠進(jìn)口。/ 11開放藥品分銷服務(wù)的影響。 我國醫(yī)藥流通領(lǐng)域存在企業(yè)多、規(guī)模小、機(jī)制僵化、效率低、費(fèi)用高、效益差、秩序亂 等主要問題。 迄今為止， 我國一直限制外資進(jìn)入國內(nèi)醫(yī)藥流通領(lǐng)域， 醫(yī)藥流通企業(yè)普遍缺乏 與外資企業(yè)競爭的能力和準(zhǔn)備。加入 WTO 后，醫(yī)藥流通企業(yè)在經(jīng)營方式、資本質(zhì)量和規(guī)模 等方面無法與國際跨國公司抗衡，將受到很大的沖擊和影響。三、“十五”發(fā)展與結(jié)構(gòu)調(diào)整的指導(dǎo)

28、思想及主要目標(biāo)（一）指導(dǎo)思想以發(fā)展為主題， 以結(jié)構(gòu)調(diào)整為主線， 以市場為導(dǎo)向， 以企業(yè)為主體， 以技術(shù)進(jìn)步為支撐， 以特色發(fā)展為原則，以保護(hù)和增進(jìn)人民健康、提高生活質(zhì)量為目的，加快醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展。 積極采用高新技術(shù)和先進(jìn)適用技術(shù)， 加快對傳統(tǒng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的改造， 以生物技術(shù)和中藥現(xiàn)代化 為切入點(diǎn)， 促進(jìn)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)化， 實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥工業(yè)結(jié)構(gòu)的優(yōu)化升級， 提高醫(yī)藥行業(yè)的整體素質(zhì) 和國際競爭力。（二）主要目標(biāo)到 2005 年，醫(yī)藥行業(yè)的總體發(fā)展目標(biāo)是：為實(shí)現(xiàn)我國從醫(yī)藥大國向醫(yī)藥強(qiáng)國轉(zhuǎn)變的戰(zhàn) 略目標(biāo)奠定堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。醫(yī)藥行業(yè)“十五”發(fā)展具體指標(biāo)：醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值年平均遞增 12左右； 醫(yī)藥工業(yè)增加值年平均遞增

29、13%左右； 醫(yī)藥商業(yè)銷售總額年平均遞增 9左右； 醫(yī)藥進(jìn)出口額年平均遞增 6左右； 醫(yī)藥工業(yè)利潤年平均遞增 13左右。產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整目標(biāo)。有 10 種創(chuàng)新藥物實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，其中部分完成國際注冊，并進(jìn)入國際市場， 50 種左右創(chuàng) 新藥物完成臨床前研究。具有我國自主知識產(chǎn)權(quán)的生物工程藥物開發(fā)取得顯著成果，爭取有10 15 種新的生物工程藥物投放市場，其中部分進(jìn)入國際市場。培育 20 個左右具有質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)完善、藥效機(jī)理清楚、安全、高效、穩(wěn)定、可控、符合國 際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)代中成藥。爭取有23 個中成藥正式進(jìn)入國際藥品市場，中成藥的出口在全部中藥出口額中的比重有所增加?；瘜W(xué)原料藥的國際市場占有率明顯提高，

30、到“十五”末爭取有 5 個左右產(chǎn)品單品種出口 創(chuàng)匯超 1 億美元。緩、控釋等新制劑品種明顯增加，其產(chǎn)量所占比重從目前的0.2增加到 5。制劑在醫(yī)藥產(chǎn)品出口額中的比例有較大增加。形成一批具有我國自主知識產(chǎn)權(quán)的醫(yī)療器械新產(chǎn)品；醫(yī)學(xué)成像設(shè)備整體水平達(dá)到國際 20 世紀(jì) 90 年代末水平；產(chǎn)品結(jié)構(gòu)要和醫(yī)療目的的調(diào)整、醫(yī)療模式的改變相適應(yīng)。醫(yī)療器械 出口額年增長 10 ，部分大型醫(yī)療設(shè)備開始批量出口。技術(shù)結(jié)構(gòu)調(diào)整目標(biāo)。大型企業(yè)要建立技術(shù)開發(fā)中心。研究開發(fā)投入達(dá)到其銷售額的5%以上，中小型企業(yè)的研究開發(fā)資金也應(yīng)有較大幅度的增加。生物工程藥物的關(guān)鍵技術(shù)有所突破。轉(zhuǎn)基因動植物生產(chǎn)藥物開始實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。 主要化學(xué)

31、原料藥的生產(chǎn)技術(shù)水平明顯提高，青霉素 G 綜合產(chǎn)率、維生素 C 綜合收率、 主要氨基酸類產(chǎn)品的產(chǎn)酸率有所提高，一些關(guān)鍵中間體如6APA 、 7ADCA 、 7ACA 、異植物醇、三甲基氫醌等實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，市場競爭力進(jìn)一步增強(qiáng)。企業(yè)組織結(jié)構(gòu)調(diào)整目標(biāo)。 在現(xiàn)有大型企業(yè)集團(tuán)的基礎(chǔ)上，通過股票上市、兼并、聯(lián)合、重組等方式，著力培育/ 1110 個左右銷售額 50 億元以上的大型醫(yī)藥企業(yè)集團(tuán)， 這些企業(yè)年銷售額占全國醫(yī)藥工業(yè)企業(yè) 銷售的 30以上，其主要產(chǎn)品具有與國際跨國公司相抗衡的能力。培育 5至 10 個面向國內(nèi)外市場、 多元化經(jīng)營， 年銷售額達(dá)到 50億元以上的特大型醫(yī)藥 流通企業(yè)集團(tuán)； 建立 40

32、 個左右面向國內(nèi)市場或國內(nèi)區(qū)域性市場、 年銷售額達(dá)到 20 億以上的 大型醫(yī)藥流通企業(yè)集團(tuán)。這些企業(yè)的銷售額達(dá)到醫(yī)藥行業(yè)銷售額的 70%以上。建立 10 個在 國內(nèi)外知名的醫(yī)藥零售連鎖企業(yè)，每個企業(yè)擁有分店達(dá)到 1000 個以上；建立一批區(qū)域性醫(yī) 藥零售連鎖企業(yè)，每個企業(yè)擁有分店達(dá)到 100 個左右。四、“十五”發(fā)展的重點(diǎn)領(lǐng)域與結(jié)構(gòu)調(diào)整的主要任務(wù)（一）“十五”發(fā)展的重點(diǎn)領(lǐng)域發(fā)展現(xiàn)代生物技術(shù)?，F(xiàn)代生物技術(shù)的發(fā)展將對新產(chǎn)品的開發(fā)， 特別是對傳統(tǒng)藥物生產(chǎn)帶來革命性的影響， 生 物工程技術(shù)同信息技術(shù)、 新材料技術(shù)等高新技術(shù)是當(dāng)今世界各國， 特別是西方發(fā)達(dá)國家競爭 的焦點(diǎn)，是他們進(jìn)行技術(shù)壟斷的重點(diǎn)，同時

33、也是我國參與國際高新技術(shù)競爭的領(lǐng)域之一。在生物工程技術(shù)方面，我國與國際先進(jìn)水平的差距較小。 80 年代以來，國家將生物工 程技術(shù)列為重點(diǎn)突破領(lǐng)域， 加大了基礎(chǔ)研究的投資力度， 取得了很大成績。 預(yù)計(jì)在未來五年 內(nèi)將開發(fā) 10_15 種具有我國自主知識產(chǎn)權(quán)的生物工程藥物。為此，要進(jìn)一步加強(qiáng)技術(shù)創(chuàng)新， 集中力量， 促進(jìn)高新技術(shù)成果產(chǎn)業(yè)化。 在重點(diǎn)發(fā)展生物工程藥物的同時， 積極采用先進(jìn)適用 的生物工程技術(shù)對化學(xué)制藥、 中藥、生化制藥進(jìn)行技術(shù)改造， 促進(jìn)產(chǎn)品升級， 發(fā)揮后發(fā)優(yōu)勢， 實(shí)現(xiàn)跨躍式發(fā)展。 通過努力使我國生物工程藥物和生物工程技術(shù)在新的一輪競爭中達(dá)到國際 先進(jìn)水平。為此，在今后五年內(nèi)，應(yīng)重點(diǎn)做

34、好：（1）充分利用現(xiàn)有資產(chǎn)存量，嚴(yán)格控制新建制藥企業(yè)，引導(dǎo)新的生物工程藥物品種向 現(xiàn)有企業(yè)集中。（2）建立風(fēng)險(xiǎn)投資機(jī)制，盡快設(shè)立醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基金，引導(dǎo)社會資金流向現(xiàn)代生物技術(shù)領(lǐng) 域。鼓勵國有經(jīng)濟(jì)增加在現(xiàn)代生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)上的投入，以占領(lǐng)技術(shù)制高點(diǎn)，擴(kuò)大控制力。（3）加強(qiáng)中國科學(xué)院、軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院及有關(guān)生物技術(shù)科研機(jī)構(gòu)與 重點(diǎn)醫(yī)藥企業(yè)之間的信息交流， 形成有利于技術(shù)創(chuàng)新、 加快科技成果產(chǎn)業(yè)化的有效機(jī)制。 引 導(dǎo)企業(yè)早期介入生物技術(shù)應(yīng)用研究。（4）采取切實(shí)有效的政策措施加大對現(xiàn)代生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目的科研補(bǔ)助、技改貼息 及企業(yè)資本金注入的支持力度，形成一批具有國際競爭力的高新技術(shù)企業(yè)。（ 5

35、）重點(diǎn)利用重組 DNA 技術(shù)和原生質(zhì)體融合技術(shù)構(gòu)建新菌種或改造抗生素、維生素、 氨基酸等產(chǎn)品的生產(chǎn)菌種、提高發(fā)酵水平、降低消耗。開發(fā)預(yù)防、診斷與治療惡性腫瘤、心 腦血管疾病、 神經(jīng)系統(tǒng)疾病、 消化系統(tǒng)疾病、 愛滋病及免疫缺陷等嚴(yán)重威脅人類生命與健康 疾病的新型疫苗、診斷試劑和生物技術(shù)藥物；開發(fā)現(xiàn)有生物技術(shù)產(chǎn)品的新劑型，包括涂劑、 栓劑、氣霧劑、滴劑等；采用基因工程技術(shù)、細(xì)胞工程技術(shù)，生產(chǎn)瀕危和稀缺中藥材。推進(jìn)中藥現(xiàn)代化。中藥是我國具有比較優(yōu)勢的產(chǎn)業(yè)之一， 加入世貿(mào)組織和天然藥物需求的日益擴(kuò)大， 將為 中藥進(jìn)一步開拓國際市場提供機(jī)遇。 但由于中藥產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)較差， 現(xiàn)代化水平比較低； 中藥材 質(zhì)量不

36、穩(wěn)定， 部分中藥材重金屬和農(nóng)藥殘留量超標(biāo)； 中藥工藝技術(shù)落后， 不能對中藥進(jìn)行有 效的提取、 純化；中成藥制劑水平較落后，影響名優(yōu)傳統(tǒng)中成藥在國際市場的競爭力； 中藥 的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系不夠完善， 控制方法和手段較落后。 這些問題嚴(yán)重制約了中藥行業(yè)技術(shù)水平 的提高和發(fā)展。為保持中藥優(yōu)勢， “十五”期間中藥行業(yè)的主要任務(wù)是積極推進(jìn)中藥現(xiàn)代化進(jìn)程。重點(diǎn) 做好以下幾項(xiàng)工作：/ 11（1）正確處理繼承與創(chuàng)新的關(guān)系，借鑒國際天然藥物的發(fā)展經(jīng)驗(yàn)，積極采用現(xiàn)代科學(xué) 技術(shù)改進(jìn)質(zhì)量控制指標(biāo)和方法，完善質(zhì)量、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)體系，進(jìn)一步與國際接軌。（2）積極推進(jìn)中藥材生產(chǎn)規(guī)范化、產(chǎn)業(yè)化和集約化進(jìn)程，建立中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理標(biāo)

37、準(zhǔn)體系， 推廣中藥材的規(guī)范化種植。 應(yīng)用先進(jìn)的栽培技術(shù)和生物技術(shù)， 提高中藥材質(zhì)量和產(chǎn) 量。加強(qiáng)野生藥材資源保護(hù)，開展野生藥材變家種、家養(yǎng)和代用品研究。規(guī)范道地中藥材的 種植和經(jīng)營，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。鼓勵和支持中藥提取物的標(biāo)準(zhǔn)化、商品化生產(chǎn)。（3）逐步制定全國統(tǒng)一的飲片炮制規(guī)范。加快中藥飲片濃縮顆粒和優(yōu)質(zhì)飲片的研究， 建立飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系。加強(qiáng)毒性中藥飲片的生產(chǎn)管理。（ 4）中成藥生產(chǎn)要積極推廣應(yīng)用先進(jìn)的提取、純化和制劑技術(shù)，提高產(chǎn)品的技術(shù)含量。加快現(xiàn)代技術(shù)在中藥生產(chǎn)中的應(yīng)用。開發(fā)新的中藥劑型。爭取有23 個中成藥正式進(jìn)入國際藥品市場。（5）加強(qiáng)重點(diǎn)中藥企業(yè)技術(shù)改造。中藥企業(yè)的技術(shù)改造要以市場為導(dǎo)向

38、，注重發(fā)揮已 有的基礎(chǔ)，通過自主開發(fā)和技術(shù)引進(jìn)，切實(shí)提高中藥生產(chǎn)技術(shù)和裝備水平。發(fā)展優(yōu)勢原料藥。 我國化學(xué)原料藥有相當(dāng)基礎(chǔ)，是化學(xué)原料藥的生產(chǎn)大國，同時也是出口大國， 2000 年 出口 22.5億美元，在世界化學(xué)原料藥市場占有較大份額，有 60 多種化學(xué)原料藥在國際市場 上具有較強(qiáng)的競爭力。 努力擴(kuò)大化學(xué)原料藥出口， 特別是高附加值產(chǎn)品的出口， 積極參與國 際市場競爭是醫(yī)藥行業(yè)實(shí)施主動“走出去”戰(zhàn)略的重要內(nèi)容。要重點(diǎn)做好以下工作：（1）分層次發(fā)展化學(xué)原料藥，在滿足基本醫(yī)療用藥需求的同時，開發(fā)具有我國自主知 識產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品、 國內(nèi)短缺的產(chǎn)品及新的出口優(yōu)勢產(chǎn)品。 克服主要依靠維生素 C、撲熱息痛等

39、 少數(shù)品種出口的狀況，發(fā)展更多的高附加值出口品種。（2）克服過分依靠北美、西歐兩大市場的情況，努力開拓東歐、非洲、亞洲、拉美等 廣闊的國際市場。（3）深入研究國際競爭對手，支持企業(yè)按國際慣例建立自主的國際營銷網(wǎng)絡(luò)，由供應(yīng) 中間商逐步轉(zhuǎn)為直接供應(yīng)用戶。 鼓勵出口企業(yè)間的聯(lián)合與協(xié)調(diào)， 努力建立有效的出口產(chǎn)品協(xié) 調(diào)機(jī)制。有條件的企業(yè)要積極到海外直接投資創(chuàng)辦制藥企業(yè)，促進(jìn)產(chǎn)品出口。（ 4）重點(diǎn)突破一批大宗原料藥的關(guān)鍵生產(chǎn)技術(shù)，如 內(nèi)酰胺類、維生素類、大環(huán)內(nèi)脂類、氨基酸類產(chǎn)品及其中間體生產(chǎn)中的發(fā)酵、 結(jié)晶及分離、提取等技術(shù)。開發(fā)一批有利于提 高產(chǎn)品質(zhì)量、提高產(chǎn)率、節(jié)能降耗、降低生產(chǎn)成本的共性技術(shù)。（ 5

40、）充分發(fā)揮石家莊、沈陽、山東、哈爾濱、重慶等老醫(yī)藥工業(yè)基地作用，加大技術(shù) 改造力度，改進(jìn)工藝，提高競爭力。同時，建立浙東南化學(xué)原料藥出口基地，發(fā)展新產(chǎn)品， 完善環(huán)保設(shè)施。（6）鼓勵出口產(chǎn)品向優(yōu)勢企業(yè)集中。通過以上措施， 培育一批技術(shù)水平高、生產(chǎn)規(guī)模大， 具有國際市場競爭力的大企業(yè)。爭 取到 2005 年，我國化學(xué)原料藥的國際市場占有率有大幅度提高，我國化學(xué)原料藥生產(chǎn)大國 的地位進(jìn)一步鞏固。（二）“十五”結(jié)構(gòu)調(diào)整的主要任務(wù)大力推進(jìn)技術(shù)進(jìn)步，實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥工業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級。 新藥與新技術(shù)的研究開發(fā)是確保醫(yī)藥行業(yè)持續(xù)、健康發(fā)展的基礎(chǔ)，是實(shí)施“科技興藥”戰(zhàn)略的核心。 “十五”期間，要切實(shí)加大對新產(chǎn)品研究開發(fā)

41、的力度，加快以企業(yè)為中心的技 術(shù)創(chuàng)新體系的形成，加快新藥研制從“仿制”向創(chuàng)制的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)移。要加強(qiáng)“產(chǎn)學(xué)研”聯(lián)合， 醫(yī)藥科研院所要在轉(zhuǎn)制的基礎(chǔ)上， 成為面向全行業(yè)的技術(shù)開發(fā)基地， 與企業(yè)建立長期、 穩(wěn)定 的合作關(guān)系，促進(jìn)科技成果向現(xiàn)實(shí)生產(chǎn)力轉(zhuǎn)化。重點(diǎn)開發(fā)一批能降低產(chǎn)品成本、提高效益、減少污染的新產(chǎn)品、新技術(shù)、新工藝、新設(shè)/ 11 備，“十五”期間主要在以下幾方面有所突破：（ 1）酶法生產(chǎn) 7ACA 工藝、“一步發(fā)酵法”生產(chǎn) VC 工藝、發(fā)酵法生產(chǎn) 7_ADCA 新 工藝等。（ 2）醫(yī)藥生產(chǎn)中的超臨界萃取技術(shù)、大孔樹脂分離技術(shù)、膜提取分離技術(shù)、超微粉碎 技術(shù)等新工藝技術(shù)。推廣中藥指紋圖譜質(zhì)量控制技術(shù)

42、。（3）重點(diǎn)開發(fā)各種制劑用相關(guān)輔料，如新的粘合劑、崩解劑、包衣材料、色素、助溶 劑、表面活性劑等。（4）開發(fā)利用微囊技術(shù)、包合物技術(shù)、滲透泵技術(shù)等新的制劑技術(shù)，開發(fā)藥物新劑型。（5）醫(yī)藥工業(yè)中的關(guān)鍵技術(shù)如結(jié)晶技術(shù)、膜技術(shù)、手性技術(shù)等得到較為廣泛應(yīng)用。（6）發(fā)揮我國動植物、海洋生物資源優(yōu)勢，在具有獨(dú)特療效的溶栓藥物、急救藥物、 心血管藥物、 治療糖尿病藥物、 抗腫瘤藥物、 抗病毒及提高機(jī)體免疫功能藥物的開發(fā)方面取 得新的進(jìn)展。（7）注重優(yōu)勢名牌老產(chǎn)品的二次開發(fā)。（ 8）積極推進(jìn) X 線成像系統(tǒng)的數(shù)字化技術(shù)、電子醫(yī)療產(chǎn)品的模塊化技術(shù)，開發(fā)納米醫(yī) 用生物材料。（ 9）制藥裝備水平要按照品種多樣化、規(guī)

43、格系列化、操作密閉化、機(jī)電一體化、符合 GMP 要求、在實(shí)施 GMP 時能降低成本的原則，重點(diǎn)開發(fā)超微粉碎機(jī)、新型生物反應(yīng)器、 萃取、分離、純化設(shè)備及制劑機(jī)械。深化企業(yè)改革，調(diào)整和完善醫(yī)藥所有制結(jié)構(gòu)。以黨的十五大及十五屆四中全會精神為指導(dǎo)， 進(jìn)一步解放思想， 深化國有企業(yè)改革。 大 中型國有企業(yè)，要按照“產(chǎn)權(quán)清晰、權(quán)責(zé)明確、政企分開、管理科學(xué)”的要求建立現(xiàn)代企業(yè) 制度，健全法人治理結(jié)構(gòu)， 成為市場競爭的主體。 大多數(shù)小型國有企業(yè)繼續(xù)采取改組、 聯(lián)合、 兼并、 租賃、承包和股份合作制等多種形式放開搞活， 鼓勵他們在專業(yè)化分工的基礎(chǔ)上與大 型企業(yè)進(jìn)行多種形式的協(xié)作與聯(lián)合， 實(shí)現(xiàn)優(yōu)勢互補(bǔ)。 特別要支

44、持科技型中小企業(yè)發(fā)揮特色經(jīng) 營的優(yōu)勢，向“專、精、特、新”的方向發(fā)展。加大醫(yī)藥流通企業(yè)產(chǎn)權(quán)制度的改革與經(jīng)營方式的改革。 堅(jiān)決打破阻礙公平競爭的部門或 地區(qū)壟斷、所有制壟斷和各種行政保護(hù)，充分發(fā)揮市場機(jī)制的作用，創(chuàng)造公平的競爭環(huán)境， 促進(jìn)全國統(tǒng)一市場的形成。 鼓勵醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)實(shí)行代理配送制， 醫(yī)藥零售企業(yè)實(shí)行連鎖經(jīng)營 制。完善農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)，基本解決包括老、少、邊、窮地區(qū)在內(nèi)的農(nóng)村醫(yī)藥產(chǎn)品供應(yīng)問 題。繼續(xù)調(diào)整和完善醫(yī)藥所有制結(jié)構(gòu)， 實(shí)現(xiàn)多種所有制經(jīng)濟(jì)共同發(fā)展。 建立和完善企業(yè)退出 的通道，促進(jìn)國有醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的戰(zhàn)略性改組。發(fā)展特色醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)，促進(jìn)地區(qū)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)協(xié)調(diào)發(fā)展。地區(qū)間發(fā)展不平衡是我國的基本國情

45、， 各地要從實(shí)際出發(fā)， 根據(jù)本地區(qū)的資源稟賦和工 業(yè)基礎(chǔ)，發(fā)揮區(qū)位優(yōu)勢。東部沿海地區(qū)繼續(xù)發(fā)揮技術(shù)、資金、人才與地域優(yōu)勢，發(fā)展生物技 術(shù)、機(jī)電一體化醫(yī)療器械等高新技術(shù)產(chǎn)品， 發(fā)展外向型經(jīng)濟(jì)。 中西部地區(qū)要抓住西部大開發(fā) 的機(jī)遇，利用資源優(yōu)勢發(fā)展具有鮮明地區(qū)特色的醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)。結(jié)合“退耕還林、退耕還草” ， 做好優(yōu)質(zhì)中藥材的種植。 大型中成藥工業(yè)企業(yè)聯(lián)合要建立穩(wěn)定的藥材供應(yīng)基地。 要重點(diǎn)抓好 新疆、內(nèi)蒙、寧夏的甘草、麻黃草的保護(hù)和利用。積極拓展國際市場。要增強(qiáng)國際競爭的觀念， 加大開拓國際市場的力度。 加強(qiáng)對國際醫(yī)藥市場信息的收集和 研究，積極參與國際交流與合作，進(jìn)一步推進(jìn)全方位、多層次、寬領(lǐng)域的對外

46、開放格局。鼓 勵醫(yī)藥企業(yè)利用國內(nèi)外兩個市場，兩種資源， 發(fā)揮比較優(yōu)勢， 積極實(shí)施走出去戰(zhàn)略，鼓勵生 產(chǎn)能力富余的企業(yè)到境外發(fā)展加工貿(mào)易，帶動國內(nèi)產(chǎn)品的出口。/ 11堅(jiān)持可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略。堅(jiān)持資源開發(fā)與節(jié)約并舉， 積極推進(jìn)資源利用方式從粗放型向集約型轉(zhuǎn)變， 重點(diǎn)抓好抗 生素工業(yè)的節(jié)水、節(jié)能工作。環(huán)境保護(hù)要從治理污染為主變?yōu)轭A(yù)防為主、防治結(jié)合，積極推 行清潔生產(chǎn)，淘汰污染嚴(yán)重、能耗與物耗高的落后工藝與設(shè)備。積極推進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)信息化。以信息化帶動工業(yè)化， 充分利用信息技術(shù)與網(wǎng)絡(luò)技術(shù)， 改造傳統(tǒng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。 制藥企業(yè)要 普遍推廣、 使用計(jì)算機(jī)在線控制技術(shù)， 實(shí)現(xiàn)制藥過程中各項(xiàng)單元制造技術(shù)與裝備的智能化組 合應(yīng)用及關(guān)鍵工藝參數(shù)的在線檢測、 連續(xù)采集和程序化、 自動化控制； 大型醫(yī)療設(shè)備企業(yè)要 積極、 廣泛采用數(shù)字化技術(shù)， 逐步推進(jìn)遠(yuǎn)程醫(yī)療和建立醫(yī)療信息系統(tǒng)； 醫(yī)藥流通企業(yè)要在總 結(jié)試點(diǎn)的基礎(chǔ)上積極發(fā)展電子商務(wù)， 同時完善金融支付清算系統(tǒng)。 大中型醫(yī)藥企業(yè)要全部開 通互聯(lián)網(wǎng)，國家重點(diǎn)聯(lián)系的 25 戶醫(yī)藥企業(yè)要進(jìn)行內(nèi)部信息集成，實(shí)現(xiàn)網(wǎng)上信息發(fā)布、信息 查詢；政府及醫(yī)療單位的藥品