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文檔簡介

1、校準(zhǔn)品用途校準(zhǔn)品用于光電檢測系統(tǒng)體外定量測定人血清或血漿載脂蛋白A1、載脂蛋白Bo訂貨信息:2.1載脂蛋白A1貨號校準(zhǔn)品規(guī)格3X1ml(3個不同濃度水平的校準(zhǔn)品)2.2載脂蛋白B貨號校準(zhǔn)品規(guī)格3X1ml(3個不同濃度水平的校準(zhǔn)品)標(biāo)準(zhǔn)品說明:本系列校準(zhǔn)品由3個不同水平的(以人血清為基礎(chǔ))液體穩(wěn)定校準(zhǔn)品組成。標(biāo)準(zhǔn)品儲存:不論是否打開校準(zhǔn)品,都必須儲存在2標(biāo)準(zhǔn)品穩(wěn)定性5.1未開瓶:穩(wěn)定至標(biāo)簽上指示的失效期。5.2開瓶:至少為45天。必須注意對本產(chǎn)品的的完善保存和處理。標(biāo)準(zhǔn)品注意事項(xiàng):用于制備本校準(zhǔn)品的每個血液供血者,都對他們的血液使用認(rèn)可的方法進(jìn)行HbsAg、抗-HIV1+2和抗-HCV檢測,結(jié)果

2、均為陰性。但是,無法肯定使用人血制備的產(chǎn)品內(nèi)沒有傳染原,所以建議:在使用本校準(zhǔn)品時,應(yīng)和使用病人標(biāo)本進(jìn)行檢測具有相同的防范措施。標(biāo)準(zhǔn)品準(zhǔn)備:本校準(zhǔn)品為液體即用式。標(biāo)準(zhǔn)品使用方法:按照奧林巴斯公司配套校準(zhǔn)品使用要求,用3個不同水平的校準(zhǔn)液,并以9g/L氯化鈉溶液為空白,校準(zhǔn)儀器。校準(zhǔn)穩(wěn)定期:4周。校準(zhǔn)值9.1按照確定的方案,本校準(zhǔn)品ApoA1校準(zhǔn)值可以溯源至WHO國際參考制品(WHO-IRP)SP1-01。本說明書中所列的校準(zhǔn)值僅適用于本批號的校準(zhǔn)品。9.2按照確定的方案,本校準(zhǔn)品ApoB校準(zhǔn)值可以溯源至WHO國際參考制品(WHO-IRP)SP3-07。本說明書中所列的校準(zhǔn)值僅適用于本批號的校準(zhǔn)品。參考文獻(xiàn)StenmanUH.Stangdardizationofimmunoassays.In:PriceCP,NewmanDJ,editors.Principlesandpracticeofimmunoassay.Newyork:StocktonPress;1997.p.243-68.DatiF.Refereneematerialsandguidelinesforstandardizationofmethodsinlaboratorymedicine.In:ThomasL,editor.Clinicallaboratoryst-1401.Servic

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