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文檔簡介
1、綜合質(zhì)量管理制度一、質(zhì)量管理制度總則第一條 目的為保證本公司質(zhì)量管理制度的推行,并能提前發(fā)現(xiàn)異常、迅速處理改善,借以確保及提高產(chǎn)品質(zhì)量符合管理及市場需要,特制定本細則。第二條范圍本細則包括:組織技能與工作職責(zé);各項質(zhì)量標準及檢驗規(guī)范;儀器管理;質(zhì)量檢驗的執(zhí)行;質(zhì)量異常反應(yīng)及處理;客訴處理;樣品確認;質(zhì)量檢查與改善。第三條組織技能與工作職責(zé)本公司質(zhì)量管理組織技能與工作職責(zé)。各項質(zhì)量標準及檢驗規(guī)范的設(shè)定第四條 質(zhì)量標準及檢驗規(guī)范的范圍它主要包括:原物料質(zhì)量標準及檢驗規(guī)范;在制品質(zhì)量標準及檢驗規(guī)范;成品質(zhì)量標準及檢驗規(guī)范的設(shè)訂。第五條質(zhì)量標準及檢驗規(guī)范的設(shè)訂各項質(zhì)量標準總經(jīng)理室生管組會同質(zhì)量管理部、
2、制造部、營業(yè)部、研發(fā)部及有關(guān)人員依據(jù)“操作規(guī)范”并參考:國家標準;同業(yè)水準;國外水準;客戶需求;本身制造能力; 原物料供應(yīng)商水準, 分原物料、在制品、成品填制“質(zhì)量標準及檢驗規(guī)范設(shè)(修)訂表” 一式二份,呈總經(jīng)理批準后質(zhì)量管理部一份,并交有關(guān)單位憑此執(zhí)行。質(zhì)量檢驗規(guī)范總經(jīng)理室生管組召集質(zhì)量管理部、制造部、營業(yè)部、研發(fā)部及有關(guān)人員分原物料、在制品、成品將:檢查項目;料號(規(guī)格);質(zhì)量標準;檢驗頻率(取樣規(guī)定);檢驗方法及使用儀器設(shè)備; 允許規(guī)定等填注于“質(zhì)量標準及檢驗規(guī)范設(shè)(修)訂表”內(nèi),交有關(guān)部門主管核簽且經(jīng) 總經(jīng)理核準后分發(fā)有關(guān)部門憑此執(zhí)行。第六條質(zhì)量標準及檢驗規(guī)范的修訂各項質(zhì)量標準、檢驗規(guī)
3、范若因機械設(shè)備更新、技術(shù)改進、制程改善、市場需要、加工條件變更等因素變化,可以予以修訂。總經(jīng)理室主管組每年年底前至少重新校正一次,并參照以往質(zhì)量實績會同有關(guān)單位檢查各料號(規(guī)格)各項標準及規(guī)范的合理性,酌予修訂。質(zhì)量標準及檢驗規(guī)范修訂時,總經(jīng)理室生管組應(yīng)當填立“質(zhì)量標準及檢驗規(guī)范設(shè)(修)訂表”,說明修訂的原因,并上交有關(guān)部門會簽意見,呈現(xiàn)總經(jīng)理批示之后,始可憑此執(zhí)行。儀器管理第七條儀器校正、維護計劃周期設(shè)訂儀器設(shè)備使用部門應(yīng)依照儀器購入時的設(shè)備資料、操作說明書等資料, 填制“儀器校正、維護基準表”,設(shè)定定期校正維護周期,作為儀器年度校正、維護計劃的擬定及執(zhí)行的依據(jù)。年度校正計劃及維護計劃儀器使
4、用部門應(yīng)于每年年底依據(jù)所設(shè)訂的校正、維護周期,填制“儀器校正計劃實施表”、“儀器維護計劃實施表”作為年度校正及維護計劃實施的依據(jù)。第八條校正計劃的實施儀器校正人員應(yīng)依據(jù)“年度校正計劃”執(zhí)行日常校正,精度校正作業(yè),并將校正結(jié)果記錄于“儀器校正卡”內(nèi),一式二份存于使用部門。儀器外協(xié)校正:有關(guān)精密儀器每年應(yīng)定期由使用單位通過質(zhì)量管理部或研發(fā)部申請委托校正,并填立“外協(xié)請修單”以確保儀器的精確度。第九條儀器使用與保養(yǎng)儀器使用人進行各項檢驗時,應(yīng)依“檢驗規(guī)范”內(nèi)的操作步驟操作,使用后應(yīng)妥善保管與保養(yǎng)。特殊精密儀器,使用部門主管應(yīng)指定專人操作與負責(zé)管理,非指定操作人員不得任意使用(經(jīng)主管核準者例外)。使用
5、部門主管應(yīng)負責(zé)檢核各使用者操作的正確性、日常保養(yǎng)與維護,如有不當?shù)氖褂门c操作應(yīng)予以糾正教導(dǎo)并列入作業(yè)檢核扣罰。各生產(chǎn)單位使用的儀器設(shè)備(如量規(guī))由使用部門自行校正與保養(yǎng),由質(zhì)量管理部不定期抽檢。儀器保養(yǎng)儀器保養(yǎng)人員應(yīng)依據(jù)“年度維護計劃”執(zhí)行保養(yǎng)作業(yè)并將結(jié)果記錄于“儀器維護卡”內(nèi)。 儀器外協(xié)修造:儀器保養(yǎng)人員基于設(shè)備、技術(shù)能力不足時,應(yīng)填立“外表請修申請單”并呈主管核準后送采購辦理外協(xié)修造。原物料質(zhì)量管理第十條原物料質(zhì)量檢驗原物料進入廠區(qū)時,庫管單位應(yīng)依據(jù)“資財管理辦法”的規(guī)定辦理收料,對需用儀器檢驗的原物料開立“材料驗收單”,通知質(zhì)量管理工程人員檢驗且質(zhì)量管理工程人員于接獲單據(jù) 三日內(nèi),依原物
6、料質(zhì)量標準及檢驗規(guī)范的規(guī)定完成檢驗?!安牧向炇諉巍?一式五聯(lián)檢驗完成后,第一聯(lián)送采購,核對無誤后送會計整理付款,第二聯(lián)會計存,第三聯(lián)材料庫存,第四聯(lián)質(zhì)量管理存,第五聯(lián)送保稅。且每次把檢驗結(jié)果記錄于“供應(yīng)廠商質(zhì)量記錄卡”,并每月根據(jù)原物料品名、規(guī)格、類別的結(jié)果統(tǒng)計于“供應(yīng)商質(zhì)量統(tǒng)計表”及每月評核供應(yīng)商的行為于“供應(yīng)商的評價表”,提供采購作為選擇廠商的參考資料。 制造前質(zhì)量條件復(fù)查第十一條制造通知單的審核(新客戶、新流程、特殊產(chǎn)品)質(zhì)量管理部主管收到“制造通知單”后,應(yīng)于一日內(nèi)完成審核?!爸圃焱ㄖ獑巍钡膶徍硕ㄖ屏咸栆徊牧系奶厥庖笫欠穹瞎局圃煲?guī)范。種類 一客戶提供的材料種類。材料規(guī)格 一材料規(guī)
7、格是否符合公司制造規(guī)范,使用于特殊要求者是否有特別的注明。質(zhì)量要求 一各項質(zhì)量要求是否明確,并符合本公司的質(zhì)量規(guī)范,如有特殊質(zhì)量要求是否可接受,是否需要先確認在確定產(chǎn)量。包裝方式 一是否符合本公司的包裝規(guī)范,客戶要求的特殊包裝方式可否接受,外銷訂單的 Shipping mark 及 Side mark 是否明確表示。是否使用特殊的原物料。制造通知單審核后的處理新開發(fā)產(chǎn)品、 “試制通知單”及特殊物理、化學(xué)性質(zhì)或尺寸外觀要求的通知單應(yīng)轉(zhuǎn)交研發(fā)部提示有關(guān)制造條件等并簽認,若確認其質(zhì)量要求超出制造能力時應(yīng)述明原因后,將“制造通知單”送回制造部辦理退單,由營業(yè)部向客戶說明。新開發(fā)產(chǎn)品若質(zhì)量標準尚未制定時
8、,應(yīng)該將“制造通知單”交研究部擬定加工條件及暫訂質(zhì)量標準,由研發(fā)部門記錄于“制造規(guī)范”上,作為制造部門生產(chǎn)及質(zhì)量管理的參照依據(jù)。第十二條生產(chǎn)前制造及質(zhì)量標準復(fù)核制造部門接到研發(fā)部送來的 “制造規(guī)范”后, 須由科長或組長先查核確認下列事項后始可進行生產(chǎn):該制品是否定有“成品質(zhì)量標準及檢驗規(guī)范”作為質(zhì)量標準判定的依據(jù)。是否訂有“標準操作規(guī)范”及“加工方法” 。制造部門確認無誤后于“制造規(guī)范”上簽認,作為生產(chǎn)的依據(jù)。 制程質(zhì)量管理第十三條制程質(zhì)量檢驗質(zhì)檢部門對各制程在制品均應(yīng)依 “在制品質(zhì)量標準及檢驗規(guī)范”的規(guī)定實施質(zhì)量檢驗,以提早發(fā)現(xiàn)異常,迅速處理,確保在制品質(zhì)量。在制品質(zhì)量檢驗依制程區(qū)分,由質(zhì)量
9、管理部IPQC負責(zé)檢驗并記錄于“檢查要項”,每天提供 IPQC 日報表。質(zhì)量管理工程和于制程中配合在制品的加工程序,負責(zé)加工條件的測試、規(guī)范檢驗并記錄于“檢驗報告”上。各部門在制造過程中發(fā)現(xiàn)異常時,組長應(yīng)即追查原因,并加以處理后將異常原因、處理過程及改善對策等開立“異常處理單”,呈經(jīng)理(副)指示后送質(zhì)量管理部,責(zé)任判定后送有關(guān)部門會簽再送總經(jīng)理室復(fù)核。質(zhì)檢人員于抽驗中發(fā)現(xiàn)異常時,應(yīng)反映到單位主管處理并開立 “異常處理單”, 呈經(jīng)理 (副)核簽后送有關(guān)部門處理改善。各生產(chǎn)部門依自檢及順次點檢發(fā)生質(zhì)量異常時,如屬其他部門所發(fā)生者以“異常處理單” 反應(yīng)處理。制程間半成品轉(zhuǎn)移,如發(fā)現(xiàn)異常時以“異常處理
10、單”反應(yīng)處理。第十四條制程自主檢查制程中每一位作業(yè)人員均應(yīng)對所生產(chǎn)的制品實施自主檢查,遇質(zhì)量異常時應(yīng)即予挑出,如系重大或特殊異常應(yīng)立即報告科長或組長,并開立“異常處理單” 一式四聯(lián),填列異常說明、原因分析及處理對策、 送質(zhì)量管理部門判定異常原因及責(zé)任發(fā)生部門后,依實際需要交有關(guān)部門會簽,再送總經(jīng)理室擬定責(zé)任歸屬及獎懲,如果有跨部門或責(zé)任不明確時送總經(jīng)理批示。第一聯(lián)總經(jīng)理室存; 第二聯(lián)送質(zhì)量管理部門(生產(chǎn)管理);第三聯(lián)送會簽部門; 第四聯(lián)送經(jīng)辦部門?,F(xiàn)場各級主管均有督促所屬確實實施自主檢查的責(zé)任,隨時抽驗所屬各制程質(zhì)量,一旦發(fā)現(xiàn)有不良或質(zhì)量異常時應(yīng)立即處理外,并追究相關(guān)人員疏忽的責(zé)任,以確保產(chǎn)品
11、質(zhì)量水準, 降低異常重復(fù)發(fā)生。制程自主檢查規(guī)定依“制程自主檢查實施辦法”實施。成品質(zhì)量管理第十五條成品質(zhì)量檢驗成品檢驗人員應(yīng)依“成品質(zhì)量標準及檢驗規(guī)范”的規(guī)定實施質(zhì)量檢驗,以提早發(fā)現(xiàn),迅速處理以確保成品質(zhì)量。第十六條出貨檢驗每批產(chǎn)品出貨前,品檢單位應(yīng)依出貨檢驗標示的規(guī)定進行檢驗,并將質(zhì)量與包裝檢驗結(jié)果填報“出貨檢驗記錄表”,呈主管批示后依綜合判定執(zhí)行。質(zhì)量異常反應(yīng)及處理第十七條原物料質(zhì)量異常反應(yīng)原物料進廠檢驗, 在各項檢驗項目中, 只要有一項以上異常時, 無論其檢驗結(jié)果被判定為 “合格”或“不合格”,檢驗部門的主管均須于說明欄內(nèi)加以說明,并依據(jù)“資財管理辦法” 的規(guī)定呈核與處理。對于檢驗異常的
12、原物料經(jīng)核決主管核決使用時,質(zhì)量管理部應(yīng)依異常項目開立 “異常處理單”送制造部經(jīng)理室,生產(chǎn)管理人員安排生產(chǎn)時通知現(xiàn)場注意使用,并由現(xiàn)場主管填報使用狀況、成本影響及意見,經(jīng)經(jīng)理核簽呈總經(jīng)理批示后,送采購單位與提供廠商交涉。第十八條在制品與成品質(zhì)量異常反應(yīng)及處理在制品與成品在各項質(zhì)量檢驗的執(zhí)行過程中或生產(chǎn)過程中有異常時,應(yīng)提報“異常處理 單”,并應(yīng)立即向有關(guān)人員反映質(zhì)量異常情況,使其能迅速采取措施處理解決,以確保質(zhì)量。制造部門在制程中發(fā)現(xiàn)不良品時,除應(yīng)依正常程序追蹤原因外,不良品當即剔除,以杜絕不良品流入下制程(以“廢品報告單”提報,并經(jīng)質(zhì)量管理部復(fù)核才可報廢)。第十九條制程間質(zhì)量異常反應(yīng)收料部門
13、組長在制程自主檢查中發(fā)現(xiàn)供料部門供應(yīng)在制品質(zhì)量不合格時,應(yīng)填寫“異常處理單”詳述異常原因,連同樣品,報告科長后送經(jīng)理室績效組登記(列入追蹤),再送經(jīng)理室品保組人員召集收料部門及供應(yīng)部門人員共同檢查料品異常項目、數(shù)量并擬定處理對策及追查責(zé)任歸屬部門(或個人)并呈經(jīng)理批示后,第一聯(lián)送總經(jīng)理室催辦及督促料品處理及異常 改善結(jié)果,第二聯(lián)送生產(chǎn)管理組(質(zhì)量管理部門)做生產(chǎn)安排及調(diào)度,第三聯(lián)送收料部門(會 簽部門)依照批示辦理,第四聯(lián)送回供料部門。 制造部召集當班人員檢查改善并依批示辦理 后,送經(jīng)理室品保組存,績效組重新核算生產(chǎn)績效及督促異常改善結(jié)果。成品出廠前的質(zhì)量管理第二十條成品繳庫管理質(zhì)量管理部門主
14、管對預(yù)定繳庫的批號,應(yīng)逐項依“制造流程卡”、“進料抽驗報告”及有關(guān)資料審核確認后始可辦理繳庫作業(yè)。質(zhì)量管理部門人員對于繳庫前的成品應(yīng)抽檢,若有質(zhì)量不合格的批號,超過管理范圍時,應(yīng)填寫“異常處理單”詳述異常情況及附樣并擬定料品處理方式,呈經(jīng)理批示后,交有關(guān)部門處理及改善。質(zhì)量管理人員對復(fù)檢不合格的批號,如經(jīng)理無法裁決時,把“異常處理單”呈總經(jīng)理批示。第二十一條檢驗報告申請作業(yè)客戶要求提供產(chǎn)品檢驗報告者,營業(yè)人員應(yīng)填報“檢驗報告申請單” 一式一聯(lián),說明理由、檢驗項目理由、檢驗項目及質(zhì)量要求后送總經(jīng)理室產(chǎn)銷組??偨?jīng)理室產(chǎn)銷組人員接獲“檢驗報告申請單”時,應(yīng)轉(zhuǎn)經(jīng)理室生管人員 (質(zhì)量要求超出公司成品質(zhì)量
15、標準者,須交研發(fā)部)研判是否出具“檢驗報告”,呈經(jīng)理核簽后把“檢驗報告申請單”送總經(jīng)理室產(chǎn)銷組,轉(zhuǎn)送質(zhì)量管理部。質(zhì)量管理部接獲“檢驗報告申請單”后,于制造后取樣做成品物性實驗,并依要求檢驗項目檢驗后將檢驗結(jié)果填入“檢驗報告表” 一式二聯(lián),經(jīng)主管核簽后,第一聯(lián)連同“檢驗報告 申請單”送總經(jīng)理產(chǎn)銷組,第二聯(lián)自存憑以簽認成品繳庫。特殊物的檢驗。質(zhì)量管理部接獲“檢驗報告申請單”后,會同研發(fā)部于制造后取樣檢驗, 質(zhì)量管理部人員將檢驗結(jié)果轉(zhuǎn)填于“檢驗報告表” 一式二聯(lián),經(jīng)主管簽核,第一聯(lián)連同“檢 驗報告申請表”送產(chǎn)銷組,第二聯(lián)自存。產(chǎn)銷組人員在接獲質(zhì)量管理部人員送來的“檢驗報告表”第一聯(lián)及“檢驗報告申請單
16、” 后,應(yīng)依“檢驗報告表”資料及參酌“檢驗報告申請表”的客戶要求,復(fù)印一份呈主管核簽,并 蓋上“產(chǎn)品檢驗專用章”后送營業(yè)部門轉(zhuǎn)客戶。產(chǎn)品質(zhì)量確認第二十二條 質(zhì)量確認時機經(jīng)理室生產(chǎn)管理人員于安排“生產(chǎn)進度表”或“制作規(guī)范”生產(chǎn)中遇有下列情況時,應(yīng)將“制 作規(guī)范”或經(jīng)理批示送確認的“異常處理單”由質(zhì)量管理部門人員取樣確認并將供確認項目 及內(nèi)容填立于“質(zhì)量確認表”,連同確認樣品送營業(yè)部門轉(zhuǎn)交客戶確認。批量生產(chǎn)前的質(zhì)量確認??蛻粢筚|(zhì)量確認??蛻舾綐优c制品材質(zhì)不同者。客戶附樣的印刷線路非本公司或要求不同者。生產(chǎn)或質(zhì)量異常致產(chǎn)品發(fā)生規(guī)格、物理性質(zhì)或其他差異者。經(jīng)經(jīng)理或總經(jīng)理指示送確認者。第二十三條確認樣
17、品的生產(chǎn)、取樣與制作確認樣品的生產(chǎn)確認樣品的取樣質(zhì)量管理部人員應(yīng)取樣二份,一份存質(zhì)量管理部,另一份連同“質(zhì)量確認表”交由業(yè)務(wù)都送客戶確認。第二十四條 質(zhì)量確認書的開立作業(yè)質(zhì)量確認書的開立質(zhì)量管理部人員在取樣后應(yīng)即填 “質(zhì)量確認表”一式二份,編號連同樣品呈經(jīng)理核簽并于 “質(zhì)量確認表”上加蓋“質(zhì)量確認專用章”轉(zhuǎn)交研發(fā)部及生產(chǎn)管理人員,且在“生產(chǎn)進度表”上注明“確認日期”后轉(zhuǎn)交業(yè)務(wù)部門??蛻暨M廠確認的作業(yè)方式客戶進廠確認需開立“質(zhì)量確認表”,質(zhì)量管理人員并要求客戶于確認書上簽認,并呈經(jīng)理核簽后通知生產(chǎn)管理人員排制,客戶確認不合格拒收時,由質(zhì)量管理部人員填報 “異常處理單”呈經(jīng)理批示,并依批示辦理。第
18、二十五條質(zhì)量確認處理期限及追蹤處理期限營業(yè)部門接獲質(zhì)量管理部或研發(fā)部送來確認的樣品應(yīng)于二日內(nèi)轉(zhuǎn)送客戶,質(zhì)量確認日數(shù)規(guī)定國內(nèi)客戶5 日、 國外客戶10 日, 但客戶如需裝配試驗始可確認者,其確認日數(shù)為50 日, 設(shè)定日數(shù)以出廠日為基準。質(zhì)量確認追蹤質(zhì)量管理部人員對于未如期完成確認者,且已逾 2 天以上者,應(yīng)以便函反映給營業(yè)部門,以掌握確認動態(tài)及訂單生產(chǎn)。質(zhì)量確認的結(jié)案質(zhì)量管理部人員于接獲營業(yè)部門送回經(jīng)客戶確認的 “質(zhì)量確認表”后, 應(yīng)即會經(jīng)理室生管人員于 “生產(chǎn)進度表”上注明確認完成并以安排生產(chǎn),如客戶認為不合格時應(yīng)檢查是否補(試)制。 質(zhì)量異常分析改善第二十六條制程質(zhì)量異常改善“異常處理單”需要經(jīng)過經(jīng)理列入改善者,由經(jīng)理室品保組登記,并交由改善執(zhí)行部門依照“異常處理單”所擬的改善對策確實執(zhí)行,并定期提出報告,會同有關(guān)部門檢查改善結(jié)果。第二十七條質(zhì)量異常統(tǒng)計分析質(zhì)量管理部每日依IPQC 抽查記錄統(tǒng)計異常料號、項目及數(shù)量,匯總編制“各機班、料號不良分析日報表”送經(jīng)理核示后,送制造部一份以了解每日質(zhì)量異
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