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文檔簡介

1、三精制藥鹽酸左氧氟沙星膠囊說明書鹽酸左氧氟沙星膠囊(三精)適用于敏感細(xì)菌引起的輕、中度感 染。下面是 整理的鹽酸左氧氟沙星膠囊說明書,歡迎閱讀。鹽酸左氧氟沙星膠囊商品介紹通用名:鹽酸左氧氟沙星膠囊生產(chǎn)廠家:安徽三精萬森制藥有限公司批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H20066206藥品規(guī)格:0.1g*10粒*2板藥品價(jià)格: 5元鹽酸左氧氟沙星膠囊說明書【通用名稱】鹽酸左氧氟沙星膠囊【商品名稱】鹽酸左氧氟沙星膠囊(三精)【英文名稱】LevofloxacinHydrochlorideCapsules【拼音全碼】YanSuanZuoYangFuShaXingJiaoNang(SanJing)【主要成份】鹽酸左氧氟沙

2、星膠囊(三精)主要成分為鹽酸左氧 氟沙星?;瘜W(xué)名:(S)-(-)-9- M-2.3-二氫-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪 基)-7-氟代-7H毗咤苯分子式:C18H20FN3O4分子量:415.85【性狀】鹽酸左氧氟沙星膠囊(三精)為白色薄膜衣片,除去薄 膜后顯類白色或淡黃色。【適應(yīng)癥/功能主治】鹽酸左氧氟沙星膠囊(三精)適用于敏感細(xì) 菌引起的下列輕、中度感染:呼吸系統(tǒng)感染、生殖系統(tǒng)感染、皮膚軟 組織感染、腸道感染,敗血癥、粒細(xì)胞減少及免疫功能低下患者的各 種感染,其他感染等。【規(guī)格型號(hào)】0.1g*10s*2板【用法用量】口服,成人每次 0.10.2g,每日兩次。病情偏 重者可增為每日三

3、次?!静涣挤磻?yīng)】用藥期間可能出現(xiàn)惡心、嘔吐、腹部不適、腹瀉、 食欲不振、腹痛、腹脹等癥狀,失眠、頭暈、頭痛等神經(jīng)系統(tǒng)癥狀和 皮疹、瘙癢等癥狀。亦可出現(xiàn)一過性肝功能異常,如血清轉(zhuǎn)氨酶增高、 血清總膽紅素升高等。上述不良反應(yīng)發(fā)生率在0.15%之間。偶見血 中尿素氮上升、倦怠、發(fā)熱、心悸、味覺異常等,一般均能耐受,療 程結(jié)束后迅速消失?!窘伞繉?duì)唾諾酮類藥物過敏者、妊娠及哺乳期婦女、嬰幼兒、 兒童禁用。【注意事項(xiàng)】1.由于目前大腸埃希菌對(duì)氟唾諾酮類藥物耐藥者 多見,應(yīng)在給藥前留取尿培養(yǎng)標(biāo)本,參考細(xì)菌藥敏結(jié)果調(diào)整用藥。2.鹽酸左氧氟沙星膠囊(三精)大劑量應(yīng)用或尿pH值在7以上時(shí)可發(fā)生 結(jié)晶尿。為避免結(jié)

4、晶尿的發(fā)生,宜多飲水,保持24小時(shí)排尿量在1200ml以上。3.腎功能減退者,需根據(jù)腎功能調(diào)整給藥劑量。4.應(yīng)用鹽酸左氧氟沙星膠囊(三精)時(shí)應(yīng)避免過度暴露于陽光,如發(fā)生光敏 反應(yīng)或其他過敏癥狀需停藥。5.肝功能減退時(shí),如屬重度(肝硬化腹水) 可減少藥物清除,血藥濃度增高,肝、腎功能均減退者尤為明顯,均 需權(quán)衡利弊后應(yīng)用,并調(diào)整劑量。6.原有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾患者,例如 癲癇及癲癇病史者均應(yīng)避免應(yīng)用,有指征時(shí)需仔細(xì)權(quán)衡利弊后應(yīng)用。7.偶有用藥后跟蹤炎或跟蹤斷裂的報(bào)告,如有上述癥狀發(fā)生,須立即 停藥,直至癥狀消失?!緝和盟帯葵}酸左氧氟沙星膠囊(三精)在嬰幼兒及18歲以下 青少年的安全性尚未確定。但鹽

5、酸左氧氟沙星膠囊 (三精)用于數(shù)種幼 齡動(dòng)物時(shí),可致關(guān)節(jié)病變。因此不宜用于18歲以下的小兒及青少年。 以免造成藥物過量危害?!纠夏昊颊哂盟帯坷夏昊颊叱S心I功能減退,因鹽酸左氧氟沙 星膠囊(三精)部分經(jīng)腎排出,需減量應(yīng)用?!驹袐D及哺乳期婦女用藥】動(dòng)物實(shí)驗(yàn)未證實(shí)唾諾酮類藥物有致 畸作用,但對(duì)孕婦用藥進(jìn)行的研究尚無明確結(jié)論。 鑒于本藥可引起未 成年動(dòng)物關(guān)節(jié)病變,故孕婦禁用,哺乳期婦女應(yīng)用鹽酸左氧氟沙星膠 囊(三精)時(shí)應(yīng)暫停哺乳?!舅幬锵嗷プ饔谩?.尿堿化劑可減低鹽酸左氧氟沙星膠囊(三精) 在尿中的溶解度,導(dǎo)致結(jié)晶尿和腎毒性。2.唾諾酮類抗菌藥與茶堿類 合用時(shí)可能由于與細(xì)胞色素 P450結(jié)合部位的競(jìng)爭(zhēng)

6、性抑制,導(dǎo)致茶堿 類的肝消除明顯減少,血消除半衰期(t1/2 )延長,血藥濃度升高,出現(xiàn)茶堿中毒癥狀,如惡心、嘔吐、震顫、不安、激動(dòng)、抽搐、心悸等。 鹽酸左氧氟沙星膠囊(三精)對(duì)茶堿的代謝雖影響較小,但合用時(shí)仍應(yīng) 測(cè)定茶堿類血藥濃度和調(diào)整劑量。3.鹽酸左氧氟沙星膠囊(三精)與環(huán) 抱素合用,可使環(huán)抱素的血藥濃度升高,必須監(jiān)測(cè)環(huán)抱素血濃度,并 調(diào)整劑量。4.鹽酸左氧氟沙星膠囊(三精)與抗凝藥華法林合用時(shí)雖對(duì) 后者的抗凝作用增強(qiáng)較小,但合用時(shí)也應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測(cè)患者的凝血酶原時(shí) 間。5.丙磺舒可減少鹽酸左氧氟沙星膠囊(三精)自腎小管分泌約50% ,合用時(shí)可因鹽酸左氧氟沙星膠囊(三精)血濃度增高而產(chǎn)生毒 性。

7、6.鹽酸左氧氟沙星膠囊(三精)可干擾咖啡因的代謝,從而導(dǎo)致咖 啡因消除減少,血消除半衰期(t1/2 )延長,并可能產(chǎn)生中樞神經(jīng)系統(tǒng) 毒性。7.含鋁、鎂的制酸藥、鐵劑均可減少鹽酸左氧氟沙星膠囊(三精) 的口服吸收,不宜合用。8.鹽酸左氧氟沙星膠囊(三精)與非苗體類抗 炎藥芬布芬合用時(shí),偶有抽搐發(fā)生,因此不宜與芬布芬合用。【藥物過量】尚不明確。【藥理毒理】鹽酸左氧氟沙星膠囊(三精)具有廣譜抗菌作用, 抗菌作用強(qiáng),對(duì)多數(shù)腸桿菌科細(xì)菌,如大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變 形桿菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬和流感嗜血桿菌、嗜肺軍團(tuán)菌、淋病 奈瑟菌等革蘭陰性菌有較強(qiáng)的抗菌活性。 對(duì)金黃色葡萄球菌、肺炎鏈 球菌、化膿性

8、鏈球菌等革蘭陽性菌和肺炎支原體、肺炎衣原體也有抗 菌作用,但對(duì)厭氧菌和腸球菌的作用較差。鹽酸左氧氟沙星膠囊(三精)為氧氟沙星的左旋體,其體外抗菌活性約為氧氟沙星的兩倍。其 作用機(jī)制是通過抑制細(xì)菌 DNA旋轉(zhuǎn)酶的活性,阻止細(xì)菌 DNA的合 成和復(fù)制而導(dǎo)致細(xì)菌死亡。【藥代動(dòng)力學(xué)】口服后吸收完全,單劑量口服0.2g后,血藥峰濃度(Cmax)約為1.6mg/L ,達(dá)峰時(shí)間(Tmax)約為1小時(shí)。血消除半 衰期(t1/2 )約為6小時(shí)。蛋白結(jié)合率約為30%40%。鹽酸左氧氟 沙星膠囊(三精)吸收后廣泛分布至各組織、體液,在扁桃體、前列腺 組織、痰液、淚液、婦女生殖道組織、皮膚和唾液等組織和體液中的濃度與

9、血藥濃度之比約在1.12.1之間。鹽酸左氧氟沙星膠囊(三精) 主要以原形自腎排泄,在體內(nèi)代謝甚少??诜?48小時(shí)內(nèi)尿中排出量 約為給藥量的80%90%。鹽酸左氧氟沙星膠囊(三精)以原形自糞便 中排出少量,給藥后72小時(shí)內(nèi)累積排出量少于給藥量的4%?!举A藏】遮光、密封干燥處保存【包裝】10s*2板/盒?!居行凇?4月【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字H20066206【生產(chǎn)企業(yè)】安徽三精萬森制藥有限公司鹽酸左氧氟沙星膠囊(三精)的功效與作用鹽酸左氧氟沙星膠囊(三精)適用于敏感細(xì)菌引起的下列輕、中度感染:呼吸系統(tǒng)感染、生 殖系統(tǒng)感染、皮膚軟組織感染、腸道感染,敗血癥、粒細(xì)胞減少及免 疫功能低下患者的各種感染,

10、其他感染等。鹽酸左氧氟沙星膠囊服用常見問題在生活中,有不少的藥物都是屬于抗生素的??股卦谂R床醫(yī) 療上被廣泛的應(yīng)用,而且治療效果顯著。雖然抗生素的治療效果好,但是也是有相應(yīng)的副作用的。鹽酸左氧氟沙星膠囊是臨床上常用的藥 物,那么,鹽酸左氧氟沙星膠囊是抗生素嗎 ?鹽酸左氧氟沙星膠囊是抗生素。鹽酸左氧氟沙星膠囊要成分為 鹽酸左氧氟沙星。鹽酸左氧沙星為氧氟沙星的左旋體, 其抗菌活性約 為氧氟沙星的兩倍,它的主要作用機(jī)制為抑制細(xì)菌 DNA旋車酶(細(xì)菌 拓?fù)洚悩?gòu)酶n )的活性,阻礙細(xì)菌DNA復(fù)制。鹽酸左氧氟沙星膠囊抗菌譜廣、抗菌作用強(qiáng)的特點(diǎn)。對(duì)大多數(shù) 腸桿菌科細(xì)菌,如大腸埃希菌、克雷白菌屬、沙雷菌屬、變形桿菌屬、 志賀菌屬、沙門菌屬、枸椽酸桿菌、不動(dòng)桿菌屬以及銅綠假單胞菌、 流感嗜血桿菌、淋球菌等革蘭陰性細(xì)菌有較強(qiáng)的抗菌活性。 對(duì)部分甲 氧西林敏感葡萄球菌、肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌、溶血性鏈球菌等 革蘭陽性菌和軍團(tuán)菌、支原體、衣原體也有良好的抗菌作用,但對(duì)厭 氧菌和腸球菌的作用較差??股匾郧氨环Q為抗菌素,事實(shí)上它不僅能殺滅細(xì)菌而且對(duì)霉 菌、支原體、衣原體、螺旋體、立克次氏體等其它致病微生物也有良 好的抑制和殺滅作用,通常將抗菌素改稱為抗生素??股乜梢允?/p>

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