生物科技產(chǎn)業(yè)發(fā)展策略個案研究

1、.PAGE 1：.；PAGE 25生物科技產(chǎn)業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略個案研討中山大學 劉常勇教授解開生命的密碼1937年一位美國史坦福大學生物學家解開一項生命的謎團，他說：生物體能夠生長、運作、複製，是因體內(nèi)DNA有三個遺傳密碼在下達指令。只需能夠破解這項生命密碼，任何生物的遺傳特質(zhì)都可複製，並且延續(xù)到下一代。1997年生命密碼已被破解，科學家勝利完成動物的複製後Dolly羊，開始探求複製人類的跨世紀挑戰(zhàn)。下一世紀的人類將不再多談太空冒險，他們談論的將是胚胎複製、器官生產(chǎn)、與基因移植。自人類破解生物遺傳密碼以後，被媒體稱為後現(xiàn)代版的科幻小說的生技產(chǎn)品創(chuàng)新開始震驚世人。例如，1978年西德梅爾博士運用細胞核交

2、融技術孕育出地上部分結蕃茄，地下部分長馬鈴薯的蕃茄薯Pomato；英國劍橋大學發(fā)展出山綿羊；美國的科學家經(jīng)由基因重組製造出一種新的細菌叫抗霜菌，撒在植物上可防止霜害；歐洲有一群人則努力研討，如何把咖排樹產(chǎn)生芳香的基因指令轉移到豬肉也能發(fā)出咖啡香。假設說20世紀是資訊的世紀，那麼21世紀一定是生物科技的世紀。生物科技的先驅之一，哈佛大學的吉伯教授指出。事實上，許多資訊業(yè)者的下一個目標則是生化電腦。日本電氣、三菱電機等公司正在探討如何從腦神經(jīng)細胞的運作來設計一部能自我組織與修復的電腦，以及開發(fā)由胺基酸組成的電腦晶片。美日市場上也出現(xiàn)了生化晶片，可放在魚、肉當中測試鮮度；這種晶片像人造鼻子般，能聞出

3、消費者察覺不出的腐敗與異味。一位生技學者說：生命科學所代表的精細、細緻、最小的空間中承載複雜的訊息，正是資訊業(yè)的終極目標。PAGE # 頁: # Kjhk jh k*1 生物科技大革命，遠見雜誌，1995年6月號不老仙丹再世 秦始皇只恨早生兩千年以生活化為導向的日本生技界，看準人口老化的趨勢，把研發(fā)火力集中在老人病用藥上。目前最有希望的成果是神經(jīng)生長因子，可以阻止老年癡呆癥的惡化。不過，這些都還只是最粗淺的成果。癌癥、愛滋病等世紀之癥，才是未來的重頭戲。生物科技帶來最重要的目標不是治療，而是治癒；不再只是以藥物控制病源的蔓延，而是經(jīng)由基因尋獲病根，徹底消滅。有人說第一次工業(yè)革命是機器取代手工，

4、第二次工業(yè)革命是電腦取代人腦，而第三次工業(yè)革命將是人工生命取代天賦生命。能夠嗎？本世紀初期人們還不置信本人能飛上天，但50年後人類卻已上了太空。再給生物料技另一個世紀，有誰敢說生命無限的能夠不會出現(xiàn)？或許他我都會成為第三次工業(yè)革命的見證人。一個沒有飢荒、沒有污染的美麗新世界在秘魯利馬的國際馬鈴薯培育中心裡，科學家們正在培養(yǎng)一種蛋白質(zhì)含量與肉類相等的薯類，預計本世紀前將可以正式公告成果。由於胺基酸成分控制得當，合成出來的蛋白質(zhì)成分比牛肉還優(yōu)良，一旦這項成果可以大量生產(chǎn)，對於全球近二十億以薯類為主食的人口，無疑是一種新的食物革命。生物科學家指出，不用蘋果而做出蘋果汁是能夠的，未來食物的供應系統(tǒng)能夠

5、會起很大的變化。有鑑於生物科技產(chǎn)生的食物再過兩年能夠大量進入市場，歐洲共同體今年秋天將制定新奇食物法，管理商品化以後的生技食品。明鏡周刊估計，二十年內(nèi)，歐市絕大多數(shù)的農(nóng)產(chǎn)品將者是生物科技的產(chǎn)物，1989年全球農(nóng)業(yè)運用殺蟲劑的分量，相當於八千萬個成人體重的總合，而臺灣農(nóng)藥的運用更是世界第一，超出合理用量的五倍以上，對環(huán)境呵斥很大的污染?，F(xiàn)在，取自有殺蟲功能的微生物基因，已經(jīng)勝利地植入菸草組織細胞，成為一種自然抗蟲的品種。以後臺灣的香蕉、蓮霧、高麗菜能否可以不灑農(nóng)藥，就能漂美麗亮地成長？答案是很有能夠的。此外，八年代末期，美國奇異公司勝利研發(fā)出一種分解油污的微生物吃油蟲，也為生物技術與工業(yè)環(huán)保的關

6、係寫下新頁。臺灣的環(huán)保市場約有一兆臺幣的規(guī)模；而根據(jù)美國Tucker Anthony公司估計，未來全世界污染防治工業(yè)的市場將達三千億美圓。其中，利用生物技術來處理的，正以每年25的增長率快速取代傳統(tǒng)的污染防治方法。神奇的基因 上帝之手或潘朵拉之盒許多人批評基因治療是篡改上帝的任務，不過在1990年以前，生物科技學家最多僅以實驗室裡的動、植物為研討對象。1990年的秋天，一個四歲的小女孩薇金，得了複合性免疫系統(tǒng)不全癥SCID，只需輕微的感冒就能致她於死地。呵斥這項疾病的緣由，是其體內(nèi)短少名為ADA的基因。史無前例的，醫(yī)生把一對ADA基因注人小女孩的白血球細胞中。薇金今年就要上小學了。這個案例開啟

7、基因治療的一絲門縫，截至1995年，美國政府已經(jīng)同意另外18個個案實行基因治療，還有幾十個正在申請中。法國與義大利也於1995年核準了第一項人體基因移植實驗。醫(yī)學界對於基因治療幾乎是迫不及待。全球已有二千萬人得了早發(fā)性老年癡呆癥，不計其數(shù)的人隨時受氣喘之苦，還有幾千萬罹患肺癌、子宮頸癌、腸癌的患者，都與體內(nèi)基因組合的不健全有關，基因移植能夠是獨一治本之道。到目前為止，醫(yī)學界已經(jīng)發(fā)現(xiàn)至少有四千種疾病是因為基因出了問題。而人體二十三對染色體中存在著近三十萬個基因，現(xiàn)在的發(fā)現(xiàn)能夠只是九牛一毛而已。美國已經(jīng)成立了三十億美圓的聯(lián)邦計畫，動員上萬個科學家，計劃在五年內(nèi)找出十幾萬對人體基因陳列的位置。基因治

8、療的黎明已經(jīng)來到。只需我們能排出基因組，我們就知道該換那些基因。計畫的領導人之一迪黎斯表示。對於在近半世紀以來奪去最多人性命的癌癥，研討已經(jīng)在動物身上證實，只需植入胚細胞瘤的基因，就能阻止惡性腫瘤的構成。所謂超級疫苗的基因疫苗即將誕生，不同於傳統(tǒng)疫苗是把死去的病毒殘體注射到人體中，這種新一代疫苗則是將與病毒基因一樣的胺基酸分子，直接注入人體的白血球內(nèi)。透過動物實驗發(fā)現(xiàn)，基因疫苗不僅可以讓細胞產(chǎn)生抗體，而且還會教導細胞辨認夾帶病毒的細胞，主動發(fā)出攻擊行動。對抗下一個世紀黑死病AIDS，歐洲也計劃在兩年後，以基因疫苗展開廣泛的人體試驗?；蚬こ淘卺t(yī)學上還有另一項引人注目的功用， 就是可以藉由基因檢

9、定，預先測知未出世嬰兒由於某些基因失調(diào)，而在未來能夠罹患的疾病種類，並加以排除防範，以保證優(yōu)生的結果。在這個人類已經(jīng)可以探測遙遠的星空，卻還為流行性感冒所苦的年代，基因治療似乎為我們的未來，勾勒出一個美麗新世界。 生物技術的定義 所謂生物技術可視為一種運用生物體來製造產(chǎn)品的科學與技術，雖然生物技術這項專有名詞是在七十年代才開始正式出現(xiàn)，但生物技術應用卻可追溯至遠古時代。例如，神農(nóng)氏嚐百草是中國歷史上利用植物在醫(yī)藥應用上的最早記載，足見生物技術觀念與應用早已存在人類日常生活之中。 人類進入二十世紀以後，生物科學的發(fā)展，可謂一日千里。1928年英國佛來明(Sir Alexander Fleming

10、)發(fā)現(xiàn)盤尼西林(青黴素，Penicillin)，生物技術的應用逐漸進入工業(yè)化時代。1953年華特森(J.D.Watson)與柯瑞克(F.Crick)發(fā)現(xiàn)核酸DNA雙旋體(double helix)為遺傳的根本構造後，生命科學的研發(fā)立刻進入一個新的里程碑；接著便是生物化學的起飛，分子遺傳學的崛起，導致微生物學應用的領域迅速擴大。1973年基因重組的實驗研發(fā)勝利，及1975年交融瘤技術(hybridoma technology)首度製成單株抗體(Monoclonalantibody)，奠定了生物技術進入生物產(chǎn)業(yè)的基礎。首先是基因重組的胰島素(Insulin)問世，繼而是干擾素Interferon、

11、B型肝炎疫苗、紅血球生成素(EPO)的量產(chǎn)上市。1997年複製羊的勝利，又掀起全球性的轟動，在生物產(chǎn)業(yè)中的基因轉殖動物領域裡又增一新頁。從生物技術發(fā)展的歷程中，我們發(fā)現(xiàn)很困難將新崛起的生物技術與傳統(tǒng)的農(nóng)業(yè)技術及醫(yī)藥技術作一很明晰的區(qū)隔。假設僅以基因重組技術、細胞交融技術及新穎的生物產(chǎn)程技術為生物技術的定義與範圍，則失之於狹隘了。較新的定義則是利用生物細胞或其代謝物質(zhì)來製造產(chǎn)品，或改良動、植、微生物及其相關產(chǎn)品來增進人類生活素質(zhì)的技術，簡單的說，我們是用細胞的層次來做分野線；傳統(tǒng)的農(nóng)業(yè)醫(yī)藥技術是以生物的個體為技術應用的對象，而生物技術則以生物的細胞為研發(fā)的根本資料。假設我們嚴格的質(zhì)問：數(shù)千年來人

12、類用酵母菌來醱酵，近五十年來用微生物生產(chǎn)抗生素，是傳統(tǒng)的農(nóng)業(yè)醫(yī)藥技術抑或是生物技術？ 歐洲生技聯(lián)盟很技巧地避開了這尷尬的問題，對生物技術及生物產(chǎn)業(yè)作了另一種詮釋:Biotechnology is not an industry. It is, instead, a set of biological techniques, developed through decades of basic research, that are now being applied to research and product development in several existing industria

13、l sectors.。節(jié)譯為經(jīng)年累月所研發(fā)出來一系列生物性的技術應用於既有的產(chǎn)業(yè)之中。質(zhì)言之，只需各種不同的生物技術在各既有產(chǎn)業(yè)中之應用，而沒有生物產(chǎn)業(yè)這一項專屬產(chǎn)業(yè)。很明顯地看出，這是對生物技術另一極端的看法，真是眾說紛紜，莫衷一是。但與其在定義上作爭辯，不如對生物技術之實際內(nèi)涵作深化解析。*2 田蔚城，生物技術產(chǎn)業(yè)與生物技術，財團法人生物技術開發(fā)中心，1997年生物技術的特徵 生物技術之所以遭到世界各國的重視，實因其具有三大特徵，非普通科技所能比擬： 在基礎學術研討方面，生物技術已經(jīng)成為研討生命科學的根本工具。 在經(jīng)濟發(fā)展方面，生物技術具有廣泛深遠的應用潛力，其應用範圍廣被醫(yī)藥、食品、特化

14、、環(huán)保、海洋、能源及農(nóng)業(yè)等生技產(chǎn)業(yè)。 在增進國民福祉方面，物技術之應用除了有助於經(jīng)濟發(fā)展外，更重要的是提升國民生活品質(zhì)，並可解決假設干切身的環(huán)保問題，對增進國民安康尤具貢獻。 生物技術雖然可以被廣泛應用於各產(chǎn)業(yè)，製造出各種不同的生技產(chǎn)品，但由生物技術所衍生出來的生技產(chǎn)業(yè)，卻有以下與其他高科技產(chǎn)業(yè)截然不同的特性：污染性與能源依賴程度極低；原料以再生性資源為主；產(chǎn)品品質(zhì)及平安性要求高；產(chǎn)品附加價值高，回收期長；產(chǎn)品開發(fā)期長，研發(fā)經(jīng)費需求高；屬於高度技術密集產(chǎn)業(yè)，專業(yè)人才需求高；與人類福祉息息相關。生物科技中的各項關鍵技術生物技術並非單一技術，而是一系列關鍵技術的整合。所謂新生物技術，約可分為三類：

15、遺傳工程技術：從基因的分子層次來開發(fā)生物體系的應用技術，或稱之為基因重組技術。細胞交融技術：從細胞的層次來開發(fā)新的技術，使不同性質(zhì)的細胞予以交融，創(chuàng)造新的細胞特性，藉以製造新的產(chǎn)品；目前以交融瘤(Hybridoma)技術為研發(fā)主流。蛋白質(zhì)工程技術：直接從蛋白質(zhì)的層次來改變蛋白質(zhì)分子中特定位置的胺基酸，探討蛋白質(zhì)結構與其功能之間的關係，因其功能之改變，藉以製造具有新特異性的生技產(chǎn)品。在這些新生物技術崛起以前，還有三類傳統(tǒng)性的生物技術早已被產(chǎn)業(yè)界應用多年。近年來，因為遭到新生物技術研發(fā)的刺激，它們不斷的進步與改進，也構成了生物技術系列中的關鍵技術：1. 組織培養(yǎng)技術：包括植物、動物及昆蟲等組織培養(yǎng)

16、技術。2. 細胞及酵素固定化技術：由酵素化學衍生出來的新技術。3. 醱酵技術：從最古早的酒精釀造到有機酸的醱酵、抗生素的生產(chǎn)，近日已進展到遺傳工程的生技藥品製造。當生物技術產(chǎn)業(yè)化時，下述兩類技術便成為生物技術的主體：1. 生化工程技術：製程開發(fā)、系統(tǒng)控制、產(chǎn)品回收及純化、以及產(chǎn)程之量產(chǎn)化。2. 生技系統(tǒng)技術：各種生物技術之整合應用、週邊工程之調(diào)適、生物工程硬體與軟體規(guī)格的制定，使實驗室中研發(fā)的成果予以產(chǎn)業(yè)化。新生物技術正不斷的構成基於產(chǎn)業(yè)界的需求及科學家的創(chuàng)新，很多新生物技術因此構成。例如近年來在新藥探求的領域中，生物技術與合成化學已有逐漸交融的大趨勢，稱之為biochemo-technolo

17、gy，暫譯為生化生物技術，其應用於新藥開發(fā)的順序為Genomics(基因體學)Bioinformatics(生命資訊學)Combinatorial chemistry(綜合型化學)Rational drug design(理性藥物設計)High-throughput screening(高速篩選技術)Protein analysis(蛋白質(zhì)分析)。此生化生物技術必然會在近期內(nèi)由新藥的開發(fā)延伸到農(nóng)業(yè)、環(huán)保及特用化學的領域中。不同學門問的技術交融更是必然的趨勢，例如生物技術與資料科學的交融，而開發(fā)生物可分解的塑膠產(chǎn)品醫(yī)療器材人工器官。生物技術與電子產(chǎn)業(yè)的結合，則可開發(fā)感測器(biosensors)

18、及生物晶片(biochips)。生物技術與資訊技術交融，產(chǎn)生bioinformatics(生命資訊學)，其應用之範圍逐漸擴大。我們可以預測，將來的保健衛(wèi)生體系，如我國的全民健保必定會應用大量的bioinformatics，不但節(jié)省經(jīng)費與人力，而且快速有效率。四大生技產(chǎn)業(yè)領域一、醫(yī)藥生技產(chǎn)業(yè)醫(yī)藥品的開發(fā)是生物技術最早應用的領域，歐美及日本等先進國家在發(fā)展生物技術時，也將研討重點放在醫(yī)藥品上。在過去以研討為導向的藥品公司，必須篩選數(shù)千種化學藥品，才干發(fā)現(xiàn)少數(shù)有勝利潛力的治療用藥，生物技術則提供發(fā)明良藥的新方法。所謂生技藥品，指利用基因工程等新生物技術所開發(fā)的藥品，此類藥品均由蛋白質(zhì)組成，自1980

19、年代起，多項生技藥品陸續(xù)上市，如人類胰島素、人類生長激素、干擾素及紅血球生成素等。由生物技術製造的生技藥品與普通由化學合成藥品不同之處在於，生技藥品多源自人體。這些物質(zhì)(生技藥品)本來就存在於人體之中，只是存在人體的量微乎其微。這些物質(zhì)不但有抵抗傳染疾病的功能，甚至還有矯正遺傳疾病的才干。我們現(xiàn)在可以利用生物技術大量地製造這些物質(zhì)(例如體內(nèi)某些蛋白質(zhì)、酵素、抗體、荷爾蒙等等)，將其當成藥品來治療人類疾病。這些生技藥品可分為三類：(一)治療用的藥品、(二)預防用的疫苗、(三)診斷用的試劑。依據(jù)美國生物產(chǎn)業(yè)協(xié)會(BIO)的調(diào)查，大部分的生技醫(yī)藥公司(256家)從事於治療癌癥藥物的開發(fā)，其次愛滋病藥

20、物的開發(fā)(155家)，再其次為疫苗的開發(fā)(86家)，傳染疾病(58家)及糖尿病藥物的開發(fā)。根據(jù)專家們的預測，治療用的生技藥品及預防用的疫苗佔全美生物產(chǎn)業(yè)市場的70%，未來將以11%的平均年成長率，由1998年的90億美圓增長到2021年的270億美圓。在診斷用的試劑產(chǎn)品銷售方面，美國將以每年平均7%之速度成長，由1998年的20億美圓增長到2021年的40億美圓。在診斷試劑的研發(fā)方向，仍以免疫診斷、遺傳疾病篩選、藥物濫用、驗孕及排卵等試劑之開發(fā)為主。全球生技藥品的市場價值，在1996年為127億美圓；1997年成長15%，達146億美圓。雖然目前生技在全球1,500億美圓的藥品市場中，僅占約8

21、%，但已有兩種生技藥品的銷售額超過10億美圓，分別為Neupopen及Epogen。整體而言，生技藥品的全球發(fā)展趨勢，前景依然看好。近年來，隨著化學藥品毒品副作用逐漸被人重視，一些危害人類生命安康的常見病、多發(fā)病、難治病尚未發(fā)現(xiàn)令人滿意的治療藥物，人們在等待化學藥物之外能找到新的替代療法，再加上當前回歸大自然、崇尚天然藥物的世界潮流興起，使中藥的發(fā)展再現(xiàn)曙光，為中藥走向世界帶來契機。1997年全球中草藥市場約值140億美圓，歐美市場以運用草藥為主，德國人運用最多，其市場規(guī)模約達35億美圓。美國近年來受崇尚自然的影響，草藥市場快速成長，市場規(guī)模約有16億美圓，並開放天然藥物的申請，草藥逐漸遭到重

22、規(guī)。中藥大部份集中在大陸、香港、臺灣等華人市場，包含受中華文化薰陶的日本及韓國，以及華人移民的東南亞地區(qū)。中藥包含植物、動物及礦物共約1.3萬種，仍有85%的中藥生物活性尚未經(jīng)研討，蘊含無限未知的科學及商機。二、農(nóng)業(yè)生技產(chǎn)業(yè)由於全球人口的劇增，我們可以預見下世紀全球糧食匱乏的危機。生物技術應用於農(nóng)業(yè)將是解決此危機最有效的方法。雖然傳統(tǒng)的農(nóng)業(yè)技術經(jīng)過數(shù)千年的改進，尤其是百年來育種/雜交技術的應用，使農(nóng)產(chǎn)品大幅增產(chǎn)。但是我們也必須承認傳統(tǒng)的農(nóng)業(yè)技術有其缺陷：費時、費錢以及效率不高。生物技術與傳統(tǒng)的農(nóng)業(yè)技術親密配合，定會使將來的農(nóng)業(yè)改觀。從美國生技農(nóng)用產(chǎn)品的銷售市場來看，預測每年平均將以19%的速率

23、成長，從1998年的4億美圓增到2021年的20億美圓。在植物方面，仍以開發(fā)抗蟲、抗病、抗殺草劑的作物為主，目前的基因轉殖作物(transgenic crops)的市場僅有1億美圓，卻具有120億美圓市場的潛力。在動物方面，美國的動物生技公司為數(shù)雖不多，但卻直接影響美國32億美圓的畜產(chǎn)安康產(chǎn)品事業(yè)。展望未來，利用基因轉殖動物(Transgenic animals)製造藥物是一個新的研發(fā)趨勢。傳統(tǒng)製藥是用化學合成方法，繼而以生物技術方法利用微生物或動、植物細胞(醱酵或植物培養(yǎng))來製造藥物，目前是利用基因轉殖動物(牛、羊、豬)的身體來製造藥物；用牛體當成製藥工廠，藥物將從牛奶中回的純化出來。美國一

24、家生技公司(Genzyme Transgenics)現(xiàn)在已能將Antithrombin(AT-)從基因轉殖的羊奶中抽出，雖然仍在實驗室階段，量產(chǎn)上市將為期不遠。利用植物來製造新藥，也為例不鮮。紫杉醇(Taxol)從紫杉及紅豆杉中提煉出來便是一例。繼而利用植物組織培養(yǎng)及利用基因轉殖植物來生產(chǎn)高價位的化學品(藥物)、中藥，而且在產(chǎn)品純度及量產(chǎn)方面皆有長足的進步與突破。生物技術應用於食品平安的檢驗也具有很大的市場。人們對食物中毒頗為恐懼，尤其是對食品中所含的毒素(如黃麴毒素)、病菌污染(如大腸桿菌N153)、豬仔口蹄疫、雞鴨禽流感、蔬菜水果的含農(nóng)藥量等檢驗方法的快速性與正確性要求甚高，因此檢驗試劑的

25、市場亦逐漸擴大。美國1998年預測的市場值為2.7億美圓，2021年將增至6億美圓。國內(nèi)的市場亦將隨著國人生活水準的提昇及環(huán)保意識的增強而增大?？傮w而言，農(nóng)業(yè)生物技術可以：一、添加作物的產(chǎn)量，二、使作物能適應於較寬廣的生長環(huán)境中，三、減少化學農(nóng)藥的運用，四、改良農(nóng)產(chǎn)品的營巷價值，五、提昇食品平安及環(huán)境衛(wèi)生。最重要的，將來世界糧食的充足供應實有賴於農(nóng)業(yè)生物技術了。 三、特化生技產(chǎn)業(yè)生物技術在特化產(chǎn)業(yè)上之應用甚為可觀。其美國市場成長率亦甚迅速，年成長率為18%，預測從1998年的3.9億美圓添加到2021年的20億美圓。目前假設干特化產(chǎn)品是利用醱酵或生物觸媒(Bio-catalysis)方法來生產(chǎn)

26、，如蛋白分解酵素(Protease)、生物膠(Xantham gums)、檸檬酸、維他命C及B12，一些胺基酸及阿斯巴甜代用糖(Aspartame)。專家們預測未來會有很多特化產(chǎn)品將由生技方法取代化學合成來生產(chǎn)。例如假設干特用塑膠品、工業(yè)用酵素、精緻化學品、維他命、特用食品及食品原料或添加物。由於工業(yè)用酵素用量甚大，將視為來市場的重心，包括：清潔用酵素：如洗衣粉、廚用洗滌劑，每年全球的市場值約在200億至300億美圓之間，而且仍在繼續(xù)成長。專家們認為利用生物技術應用於清潔用酵素的生產(chǎn)，不但可以添加其清潔效能，更可減低其生產(chǎn)本錢。澱粉工業(yè)用酵素：將大量的穀類(如玉米、稻、麥)轉化為糖類(假設糖糖

27、漿)或酒精燃料，必有賴於澱粉酵素，此類酵素的全球市場約為2,000億美圓。其他的工業(yè)用酵素：如染料用酵素、烘培用酵素、釀造用酵素、環(huán)保用酵素、食品用酵素、皮革用酵素及造紙用酵素，林林總總，皆有其特定的用途及特定的市場，頗適合我國中小型企業(yè)之切入。四、環(huán)境生技產(chǎn)業(yè)生物技術在環(huán)境保護上有很廣闊的應用空閒，至少可含蓋下述的四個領域：(1) 有效地評估生態(tài)體系(ecosystems)。(2) 將假設干污染物轉化為無害物質(zhì)。(3) 利用再生性物質(zhì)製造生物可分解的物質(zhì)。(4) 開發(fā)符合環(huán)保條件的生產(chǎn)產(chǎn)程。目前生物技術在環(huán)保上之應用，多著重於環(huán)保管理(Environmental management)中之問

28、題的解決：(1) 生態(tài)的復育。(2) 針對因污染而引起人類疾病的診斷、流行病學、及擴散監(jiān)測的研發(fā)。(3) 對農(nóng)業(yè)(動、植物)病蟲害及雜草之控制。(4) 污染物質(zhì)之測定、監(jiān)視及復育(remediation)。(5) 毒物篩選、監(jiān)控、及解毒任務。(6) 將廢棄物轉化為能源。生物技術在環(huán)保上之應用，最著名的實例莫過於1989年3月24日愛克桑(Exxon)石油公司的超級油輪Valdez號裝載5,000萬加侖原油在美國阿扯斯加州威廉王子灣擱淺，漏出1,100萬加侖原油，污染了1,300英哩的海岸線，附近之海鳥，海獺及魚類無一倖免，呵斥美國有史以來最嚴重的油污事件。美政府動員數(shù)百位科學家們用各種不同的方

29、法來清理油污，生物技術應用於本次的油污清理(稱為生物復育法，Bioremediation)則大放異彩：利用細菌吃掉污油，將劃定的75英哩油污海岸全部去除，其去除的時間較普通的焚燒法、土理法或化學處理法縮短二至五倍，令人刮目相看。生物技術不但可以去除油污，對都市的廢棄物、工業(yè)廢料、污水處理皆有去除之效。尤其是對有毒物質(zhì)，千年不朽的塑膠廢棄物，都有分解的功能。值得國人留意者，臺灣能源缺乏，我們在利用生物技術處理廢棄物解決環(huán)保問題的同時，亦可利用廢棄物為基質(zhì)，經(jīng)過微生物的醱酵作用而產(chǎn)生沼氣，利用沼氣而發(fā)電，使其成為臺灣的替代能源之一。被分解的廢棄物，經(jīng)過生物技術的再處理，可以成為有機肥料，不但解環(huán)保

30、問題，而且又開創(chuàng)一新產(chǎn)業(yè)，此乃生物技術化腐朽為神奇之又一例證。*3 田蔚城主編，生技技術的發(fā)展與應用，九州圖書公司，1997年。生技產(chǎn)業(yè)出路無量 普通學者專家認為，生技產(chǎn)業(yè)為本世紀內(nèi)繼石化、電子、資訊產(chǎn)業(yè)後，成為下一個最具發(fā)展?jié)摿Φ男袠I(yè)。1996年美國生物年鑑曾將美國當前電腦、半導體、軟體、生技等四大新科技產(chǎn)業(yè)作一比較，如表一。雖然技術密集、研發(fā)導向、國際化市場同為這四大產(chǎn)業(yè)的共同特質(zhì)，但生技產(chǎn)業(yè)生技產(chǎn)業(yè)卻有以下三點獨特之處：1目前尚處於萌芽期，市場最小，但未來市場成長潛力最大；2產(chǎn)品開發(fā)與製程均遭到各國政府嚴格的控制；3產(chǎn)品開發(fā)期時間很長，需求進行長期的投資，勝利的報酬很高，但失敗的風險也很

31、高。 表一 美國四大明星產(chǎn)業(yè)之比較表生物技術產(chǎn)業(yè)電腦產(chǎn)業(yè)半導體產(chǎn)業(yè)軟體產(chǎn)業(yè) 萌芽期成熟期中年期中年期技術密集技術密集技術密集技術密集高度研發(fā)高度研發(fā)高度研發(fā)高度研發(fā) 政府嚴格控制不需嚴格控制不需嚴格控制不需嚴格控制大量資金投入中度資金投入大量資金投入不需大量資金投入全球市場全球市場全球市場全球市場 產(chǎn)品開發(fā)時程長產(chǎn)品開發(fā)時程短產(chǎn)品開發(fā)時程短產(chǎn)品開發(fā)時程非常短1995年銷售額：93億美圓1995年銷售額：800億美圓1995年銷售額：450億美圓1995年銷售額：970億美圓公司數(shù)1,308家公司數(shù)2,134家公司數(shù)300家公司數(shù)35,384家從業(yè)人員108,000人從業(yè)人員350,000人從業(yè)

32、人員236,000人從業(yè)人員546,000人根據(jù)美國政府去年新修訂的生物科技促進方案，美國官方一年要提撥40.3億美圓的經(jīng)費，支持這方面的研討。而OECD諸國，包括政府與民間，每年花在生物科技的研討開發(fā)費用，總額超過一千五百億美圓，差不多是臺灣的國民生產(chǎn)總值。據(jù)美國T.A.Sheets公司估計，到公元兩千年，全球生物科技的市場至少有六百多億美圓，而日本長期信譽銀行的預則估則高達一千億美圓。 目前全球的生技公司家數(shù)巳高達七千多家，許多國家和企業(yè)花了上百億美圓的投資，儘管至今只看到實驗室的產(chǎn)物，卻沒有人願意叫停。一些風馬牛不相關的投資組合也紛紛出現(xiàn)，例如：日本東京瓦斯進行蕃茄品種開發(fā)、英國ICI購

33、買種子公司、日本NHK成立生物技術中心。這些現(xiàn)象只說明一件事，生物科技對未來人類生活與產(chǎn)業(yè)的影響是全面且不分領域的。 美國生技產(chǎn)業(yè)之發(fā)展情形 美國是全球最大的生技研發(fā)與生產(chǎn)基地，全球約有一半以上的生技公司設於美國。1996年底為止，美國共有1287家生技公司，聘用118000為專業(yè)人員，但其中大約1/3的公司員工人數(shù)少於50位。生技產(chǎn)業(yè)是世界上研發(fā)經(jīng)費比率最高的產(chǎn)業(yè)之一，1996年全美生技產(chǎn)業(yè)在研發(fā)支出共計79億美圓，其中前六大生技公司平均每位員工研發(fā)經(jīng)費支出為10萬美圓。根據(jù)美國專利及商標局統(tǒng)計，生技專利申請數(shù)量每年均在急遽添加，1996年共計有17000件，平均每案審查時間約為26個月。

34、表二 19951996年美國生技產(chǎn)業(yè)規(guī)模與現(xiàn)況1995年1996年成長百分比生技公司總數(shù)1308家1287家-2%員工總數(shù)108000人118000人9%研發(fā)經(jīng)費77億美圓79億美圓3%銷售額93億美圓108億美圓16%市場投資額520億美圓830億美圓60%淨虧損額46億美圓45億美圓-2% 美國華爾街投資高科技熱潮對於生物科技的熱情程度，似乎要遠超過所謂的資訊電子產(chǎn)業(yè)，輝瑞藥廠的壯陽新藥Viagra以及EntreMed公司的治癌新藥，就是兩個典型的例子。Viagra在股市掀起的旋風似乎不下於床第，輝瑞藥廠的股價在Viagra產(chǎn)品開發(fā)完成後，由40美圓迅速爬升至113美圓，其本益比高達54，

35、比較微軟的52本益比都為高，顯示生技產(chǎn)業(yè)未來潛力十足。 雖然1996年全美生技公司的銷售總額僅有108億美圓，但該年市場對於生技產(chǎn)業(yè)總計投資830億美圓，較1995年的520億美圓投資額添加60%，由此可見市場人士對於生技產(chǎn)業(yè)的未來前景抱持極大的等待。一家美國生技專業(yè)諮詢公司預估，未來十年美國生技產(chǎn)業(yè)將以11%的年增率繼續(xù)成長，至2021年產(chǎn)業(yè)的銷售總額將可達到362億美圓。 表三 美國生技產(chǎn)業(yè)之產(chǎn)品銷售額預測1998年2003年2021年1998/2021年平均成長率治療藥物91.2億美圓161億美圓270億美圓11%診斷試劑21億美圓31億美圓43億美圓7%農(nóng)用產(chǎn)品4.2億美圓10億美圓2

36、3億美圓19%特用化學品3.9億美圓9億美圓20億美圓18%非醫(yī)用診斷試劑2.7億美圓4億美圓6億美圓8%總計123億美圓215億美圓362億美圓11%美國生技產(chǎn)業(yè)勝利的背景要素 美國生技產(chǎn)業(yè)發(fā)展在地理上明顯的呈現(xiàn)產(chǎn)業(yè)群聚與產(chǎn)學協(xié)作的現(xiàn)象，在西部舊金山灣區(qū)與聖地牙哥，以及在東部波士頓與新澤西地區(qū)，生技公司總數(shù)就佔全美的六成以上。緣由是這些地區(qū)大學與藥廠比鄰群聚，產(chǎn)學協(xié)作親密，同時也鄰近金融重鎮(zhèn)，因此很快的就構成產(chǎn)業(yè)規(guī)模。 呵斥美國生技產(chǎn)業(yè)勝利的另一項主要緣由就是，政府長期資助生技有關的基礎研討。以美國國家衛(wèi)生研討院(NIH)1998年的預算來看，就高達130億美圓，比較NASA的21億元預算，

37、還要多出幾倍。為添加研討成果擴散的效果，美國聯(lián)邦政府更推動一連串的立法，允許研討機構可以擁有政府委託研發(fā)成果的部份智慧財產(chǎn)權以及專利運用權，以鼓勵研討機構將研討成果移轉民間企業(yè)，或與民間協(xié)作開發(fā)新生技產(chǎn)品。這些法令上的鬆綁，促使大量政府資助的研發(fā)成果擴散於民間企業(yè)，研討人員對於成果衍生創(chuàng)業(yè)的興趣也大幅提昇。 美國聯(lián)邦藥品管理局對於生技藥品上市一向有極為嚴苛的審查標準與高門檻，因此提昇美國生技產(chǎn)業(yè)的技術水準才干，同時也成為外來競爭者的市場進入高難度障礙。由於臨床實驗與審查時間冗長，投資金額龐大，投資風險高，回收年限長，回收報酬高，使得美國生技產(chǎn)業(yè)優(yōu)勝劣敗的競爭非常猛烈，最後勝利者在全球市場也必然

38、所向披靡，因此培育美國第一的全球領導位置。 美國大學的數(shù)量以及在基礎研討的成果一向領先世界，尤其重視基礎研討的生物科技領域，更是吸引全球一流的菁英研討人才，其中臺灣更有萬名以上生技相關領域博士，在美國各大學、研討機構、藥廠的研發(fā)部門任職。事實上全球生技研討機構也都積極與美國進行技術移轉與協(xié)作研討，因此培育美國成為全球生技產(chǎn)業(yè)知識創(chuàng)新的聚集中心，而各生技公司所需求的最先進知識與技術，都可快速自美國市場獲得。 生技產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求大量的風險資金支持，而美國擁有全球規(guī)模最大的風險資金市場，對於生技產(chǎn)業(yè)發(fā)展極為有利；再加上美國藥廠研發(fā)資金雄厚，對於支持大學研討與購買技術專利也一向不遺餘力，因此生技公司在美

39、國獲得研發(fā)資金就顯得相當容易。證券市場與技術買賣活絡，對於技術創(chuàng)業(yè)帶來很大的誘因，再加上大學也鼓勵教授進行創(chuàng)業(yè)與產(chǎn)學協(xié)作，導致美國生技公司創(chuàng)新與創(chuàng)業(yè)的速度極高，並進而帶動整體產(chǎn)業(yè)技術的成長與擴散。 如以波特的鑽石理論來看，美國生技產(chǎn)業(yè)的競爭力來自於市場規(guī)模大、要素條件齊全、周邊配套完好、企業(yè)創(chuàng)新戰(zhàn)略與組織運作配合良好，再加上政府研發(fā)政策的大力支持，因此培育美國在生技產(chǎn)業(yè)領域成為世界第一的位置。而歐洲雖然早期在生技研討也頗有基礎，藥廠歷史也非常悠久，但近二十年來無論在市場發(fā)展、產(chǎn)學協(xié)作、創(chuàng)新戰(zhàn)略、政府政策均落後於美國，因此兩者間的差距也就越來越大。 由生技產(chǎn)業(yè)之價值練分析可顯現(xiàn)，研討發(fā)展與新產(chǎn)品

40、開發(fā)所創(chuàng)造的附加價值最高，這與電子資訊產(chǎn)業(yè)在本質(zhì)上有很大的不同。因此一個國家知識創(chuàng)新體系生產(chǎn)力的高低，攸關該國生技產(chǎn)業(yè)的國際競爭力。雖然在汽車、石化、鋼鐵、電腦、半導體等資本設備密集或技術密集的全球產(chǎn)業(yè)競爭中，美國並不具有明顯的競爭優(yōu)勢。但在大量依賴研發(fā)與知識創(chuàng)新的全球生技產(chǎn)業(yè)競爭中，則似乎美國壓倒一切，又再度拉開與其他國家的差距。對於後進地區(qū)的新興工業(yè)國與發(fā)展中國家而言，下一世紀生技產(chǎn)業(yè)的來臨是幸或不幸，未來與先進國家的差距是拉大或縮小。面對21世紀的知識經(jīng)濟時代，需求採取怎樣的戰(zhàn)略才干迎頭趕上先進大國，將是一切後進地區(qū)國家所一致面臨的嚴峻挑戰(zhàn)?？偨Y歸納美國生技產(chǎn)業(yè)勝利的緣由為： 基礎研討水

41、準領先全球； 龐大醫(yī)療市場需求的帶動； 大學與研討機構在生物技術領域研討成果豐碩； 政府大規(guī)模資助生物科技研討； 匯聚全球生技菁英研討人才； 風險投資產(chǎn)業(yè)規(guī)模龐大資金富余； 智慧財產(chǎn)與專利權保護法令健全； 技術移轉與買賣市場健全； 大學教授、科學家、研討人員創(chuàng)業(yè)風氣興盛；制訂鼓勵技術移轉與技術創(chuàng)業(yè)的政府科技政策；產(chǎn)學研協(xié)作親密；實力雄厚的大型藥廠，能長期大量投入研發(fā)；科研成果商品化之投資回報豐厚；由基礎研討至產(chǎn)品化，已構成配套完好具經(jīng)濟規(guī)模的產(chǎn)業(yè)基礎；已構成一個相當完善且有利於知識創(chuàng)新與知識流通的國家創(chuàng)新體系。 臺灣發(fā)展生技產(chǎn)業(yè)的政策生物技術產(chǎn)業(yè)是21世紀最具發(fā)展?jié)摿Φ男屡d產(chǎn)業(yè)之一，已成為探討

42、生命科學的根本工具，範圍包括醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)、農(nóng)業(yè)、食品產(chǎn)業(yè)、特化產(chǎn)業(yè)等，由於世界先進國家無不將生物技術列為重點科技，我國因此也明訂生物科技為國家八大重點科技之一，因此未來生技產(chǎn)業(yè)在臺灣將有很大的發(fā)展空間。 但在1980年以前，臺灣生物技術的研討相當零散，並無整體規(guī)劃；而在生物產(chǎn)業(yè)方面主要是以傳統(tǒng)發(fā)酵生產(chǎn)味精以及酵素生產(chǎn)。直到1982年8月政府修訂科技發(fā)展方案以後，將生物技術列為重點科技，才開始有系統(tǒng)的整體規(guī)劃與系列的產(chǎn)業(yè)技術發(fā)展政策出臺。以下簡述臺灣生技產(chǎn)業(yè)發(fā)展歷程：1982年行政院科技發(fā)展方案將生物科技列為八大重點產(chǎn)業(yè)中央研討院開始籌備生物醫(yī)學研討所以及分子生物綜合研討室公佈優(yōu)良藥品製造標準GMP

43、1984年成立財團法人生物科技開發(fā)中心保生、普生、永進等第一批生技公司陸續(xù)成立並進駐科學園區(qū)1986年中央研討院籌備成立分子生物研討所1988年農(nóng)委會推動生物技術應用於農(nóng)林、漁、畜牧、食品等產(chǎn)業(yè)發(fā)展1993年國科會核定六項新藥開發(fā)產(chǎn)學協(xié)作研討計畫1994年行政院科技顧問組成立生物科技規(guī)劃小組，選定原料藥、製藥、畜用疫苗、花卉與生物農(nóng)藥五項重點產(chǎn)業(yè)國科會規(guī)劃成立生物科技學門1995年行政院通過加強生物技術產(chǎn)業(yè)推動方案臺南科學園區(qū)規(guī)劃農(nóng)業(yè)生物技術專區(qū)，發(fā)展花卉、畜用疫苗、生物農(nóng)業(yè)、水產(chǎn)養(yǎng)殖等四項產(chǎn)業(yè)實施全民安康保險1996年成立國家衛(wèi)生研討院行政院設生技產(chǎn)業(yè)指導小組、經(jīng)濟部設生技與製藥工業(yè)推動小組

44、、中央研討院設生物技術推動委員會製藥公會籌組產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟公司，並有神農(nóng)、佑益、健亞等多項生技投資案進行中1997年行政院召開第一次生物技術產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略會議臺南科學園區(qū)農(nóng)業(yè)生技產(chǎn)業(yè)專區(qū)開始動工行政院開發(fā)基金將於五年內(nèi)提供200億臺幣投資生技產(chǎn)業(yè) 生物技術產(chǎn)業(yè)深具發(fā)展?jié)摿?，為我國重點推動發(fā)展之產(chǎn)業(yè)項目，但由於生物技術產(chǎn)業(yè)屬高風險、高技術密集、投入研發(fā)金額大、附加價值高之產(chǎn)業(yè)，為建立我國生物技術產(chǎn)業(yè)發(fā)展之完好體系，加速推動關鍵性生物技術研發(fā)，發(fā)展臺灣成為亞太地區(qū)生物技術產(chǎn)業(yè)之研發(fā)、製造與營運中心，於是行政院在1995年頒訂加強生物技術產(chǎn)業(yè)推動方案，做為發(fā)展生物科技產(chǎn)業(yè)的政策性指導綱領。該方案中有關發(fā)展戰(zhàn)略與

45、實施要點內(nèi)容如下：*4 加強生技技術產(chǎn)業(yè)推動方案，行政院2539次院會修正，1997年8月。發(fā)展戰(zhàn)略健全相關法規(guī)及驗證體系，並推動實施各項優(yōu)良規(guī)範標準。加強輔導獎勵、推動投資並積極引進技術。加強研討發(fā)展與其成果之移轉、擴散及應用。擴大專業(yè)人才培育與聘請。建立智慧財產(chǎn)權之保護措施。推動國際相互認證與建立生物技術產(chǎn)業(yè)資訊。實施要點由跨部會之生物技術產(chǎn)指導小組，統(tǒng)籌掌理生物技術及產(chǎn)業(yè)發(fā)展之規(guī)劃、推動與評估事宜。增修訂生物技術產(chǎn)品開發(fā)相關法令規(guī)範，建立生物技術產(chǎn)品之委託製造制度及保護生物技術智慧財產(chǎn)權。選定生物技術重點發(fā)展產(chǎn)業(yè)，以循序漸進方式，積極推動，給予集資、貸款等優(yōu)惠獎勵。整合產(chǎn)、官、學、研之研

46、討發(fā)展體系，成立國家型計畫，暢通研討、發(fā)展、生產(chǎn)三者間之管道，以加強生物技術產(chǎn)業(yè)之推動。添加生物技術研發(fā)經(jīng)費，以加強關鍵性生物技術及生化工程等之基礎與應用研討，並將研發(fā)成果有效移轉民間，落實產(chǎn)業(yè)界。加強人才培育及聘請海外專業(yè)人才，同時引進國外生物技術及產(chǎn)品，設置育成中心與生物技術專業(yè)區(qū)，以利生物技術產(chǎn)之發(fā)展。加強生物技術產(chǎn)業(yè)資訊服務，推動國際優(yōu)良產(chǎn)品製造標準與相互認證，提升國際競爭力。加強國際協(xié)作與國際行銷。 在加強生技產(chǎn)業(yè)基礎與應用研討方面，該方案也明確指出以下四大重點研討方向：1推動農(nóng)業(yè)生物技術國家型計畫以花卉種苗、水產(chǎn)養(yǎng)殖、動物用疫苗、生物性農(nóng)藥、保鮮技術方面為重點；2推動基因醫(yī)藥衛(wèi)生國

47、家型計畫，以基因體之基礎研討、基因診斷與預防保健、基因治療研討、利用基因開發(fā)藥物、環(huán)境毒理遺傳基因研討方向為重點；3推動醫(yī)藥生物技術國家型計畫以蛋白質(zhì)藥物、中藥、診斷檢驗試劑等方向為重點；4推動環(huán)保生物技術與生物技術相關儀器設備研討計畫。 行政院為推動上述方案，特要求開發(fā)基金撥付200億元支持生技產(chǎn)業(yè)的投資與發(fā)展，並在新竹、臺南科學園區(qū)以及其他工業(yè)區(qū)設置生物科技產(chǎn)業(yè)專業(yè)區(qū)。我國1997年生物技術產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值約為150億臺幣，預估公元2005年可達到800億元，約佔全球產(chǎn)值的3%。在第23次中央研討院院士會議中，田長霖與張俊彥院士都指出，生物科技與多媒體網(wǎng)路通訊是21世紀的關鍵產(chǎn)業(yè)，臺灣廠商再不趕上

48、最後末班車，下一世紀就沒有機會了。統(tǒng)一集團總裁高清愿表示，生物科技是下一世紀的主流明星產(chǎn)業(yè)，統(tǒng)一集團在本世紀錯過了投資電子資訊產(chǎn)業(yè)，無論如何都不能在下一世紀錯過生物科技。 臺灣生技產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)況 我國生技產(chǎn)業(yè)起步較晚，雖經(jīng)政府多年來積極推動，但以國內(nèi)產(chǎn)業(yè)多屬於中小型企業(yè)規(guī)模，研發(fā)才干較薄弱，仍有待產(chǎn)官學研攜手協(xié)作，才干立足於競爭猛烈的國際市場中。目前生技中心正積極推動產(chǎn)業(yè)界協(xié)作，技術開發(fā)以市場需求導向為依歸，並更積極和民間互動配合，將研發(fā)的產(chǎn)品商業(yè)化，進而帶動民間業(yè)者的技術才干。 近年來在政府政策的鼓勵下，民間新興的生物科技產(chǎn)業(yè)應運而生，包括生產(chǎn)原料藥的臺灣神隆公司、開發(fā)花卉種苗的臺灣花卉生物技

49、術公司，新竹科學園區(qū)內(nèi)也陸續(xù)添加十餘家生物技術廠商，總計投資額將超過50億元。 推動我國生技研討發(fā)展的財團法人生技發(fā)展中心認為：創(chuàng)投公司對於生物科技的熱衷，將是未來發(fā)展生技產(chǎn)業(yè)的一大驅動力量。臺灣目前已有接近100家的創(chuàng)投公司，雖然大都以投資資訊電子產(chǎn)業(yè)為主，其中也有少部份創(chuàng)投公司開始將業(yè)務重點擺放在投資生技產(chǎn)業(yè)，這顯示生技產(chǎn)業(yè)在臺灣以開始逐漸的萌芽成長。 統(tǒng)一公司已與臺糖公司、行政院開發(fā)基金、交通銀行、美國神農(nóng)公司，共同投資2億美金的原料藥投資案，並進駐臺南科學園區(qū)，成為臺灣地區(qū)近十年來最大的一項生技製藥的投資案。東帝士集團則與國內(nèi)研討機構協(xié)作，成立專屬研討室，從事第二代干擾素產(chǎn)品研討開發(fā)，

50、以治療C型肝炎，並計畫在臺灣設廠生產(chǎn)，行銷東南亞與大中國地區(qū)。另一家力霸集團也正籌組2億資本的公司，計畫開發(fā)中藥、安康食品、以及檢驗試劑等產(chǎn)品，目前正在尋找適當?shù)膮f(xié)作同伴。國營事業(yè)中的中油、臺糖、臺鹽也聲稱進軍生技產(chǎn)業(yè)，預計投入高達130億元的資金。 表四 1995年臺灣地區(qū)生技產(chǎn)業(yè)規(guī)模現(xiàn)況廠商家數(shù)40員工總數(shù)1500生產(chǎn)值新臺幣130億元內(nèi)外銷比例%內(nèi)：64% ； 外：36%出口值新臺幣45億元進口值新臺幣55億元國內(nèi)市場需求新臺幣億元 工研院在1998年底完成一份有關臺灣生醫(yī)產(chǎn)業(yè)發(fā)展?jié)摿Φ恼{(diào)查，該報告預估在2005年臺灣製藥產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)值將可達到1100億元，廠家約有400家，較目前490家減

51、少四分之一，但產(chǎn)值卻成長近三倍，從業(yè)人原則維持兩萬人，但新生的生物技術產(chǎn)業(yè)卻會逐漸起步，產(chǎn)值由147億元添加至800億元，常家也由70家成長至140家，從業(yè)人員更會大幅成長，至於研發(fā)費用也會由目前營業(yè)額的3%添加至7%。 面對上述1900億元的產(chǎn)業(yè)商機，臺灣各財團已經(jīng)著手市場卡位，並紛紛尋求與科研機構技術協(xié)作，並延攬專業(yè)人才。面對未來生技產(chǎn)業(yè)的發(fā)展趨勢，工研院除採取傳統(tǒng)的技術移轉方式外，也積極考慮由研發(fā)團隊將成果衍生成立生技公司。目前化工所已開發(fā)完成臺灣第一個發(fā)燒晶片F(xiàn)ever Chip，能夠成為該所進軍生技產(chǎn)業(yè)的帶頭衍生公司?；に铈R熙所長指出，未來該所在生物晶片領域的研發(fā)投資會大幅添加，

52、而位於臺南縣六甲的分院將會設置生醫(yī)工程中心，並成為生技計畫的主要執(zhí)行基地。 我國生技產(chǎn)業(yè)未來發(fā)展趨勢，將朝農(nóng)業(yè)、醫(yī)藥技術的方向邁進，在醫(yī)藥方面包括：原料藥、檢驗試劑、新藥等；在農(nóng)業(yè)技術方面包括：畜用疫苗、花卉、 生物性農(nóng)藥。目前在製藥、原料藥、花卉、畜要疫苗、生物農(nóng)藥等產(chǎn)業(yè)領域已有諸多進行中的投資成果，歸納如下：*5 田蔚城，生物技術產(chǎn)業(yè)投資機會，管科學會科技南下系列講座，1997年11月。製藥產(chǎn)業(yè)擁有317位公司會員臺灣區(qū)製藥工業(yè)同業(yè)公會及中華民國製藥發(fā)展協(xié)會，擬整合有意參與之廠商，共同成立一家製藥產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟公司，以虛擬公司方式，結合國內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)及人才資源，引進新科技，研發(fā)新產(chǎn)品，以國際市場為

53、競爭目標。目前己完成營運計畫書之撰寫，刻正籌募資金中。新藥開發(fā)：目前已有數(shù)家海外公司擬來臺從事新藥新技術開發(fā)。新技術如組合式化學、快速篩選系統(tǒng)；新藥如研發(fā)抗過敏癥、抗氣喘病、抗癌癥。核醫(yī)藥物：核能研討所己研製成假設干核醫(yī)藥物，如Tc-99m，Tl-201，I-123等標幟藥物，並已獲準提供醫(yī)院運用與技術服務。未來將視市場需求與濟規(guī)模，進一步商業(yè)化。檢驗試劑及儀器：目前國內(nèi)已有數(shù)家小型試劑公司，有意擴廠增產(chǎn)或與國外廠商協(xié)作，建立戰(zhàn)略聯(lián)盟?？茖W化中藥：刻正規(guī)劃(1)以中國大陸之原料供應，(2)以臺灣為研發(fā)平安性試驗、品管與生產(chǎn)中心，及(3)以東南亞、日本、美國為市場之三者一貫作業(yè)之科學化中藥廠。生

54、物技術發(fā)展基金：一億美圓之基金已開始運作。原料藥臺灣神農(nóng)原料藥公司，第一期將開發(fā)生產(chǎn)50項專利即將過期之原料藥。各投資單位已確認，近期內(nèi)該公司將在臺正式成立。祐益生技公司，已準備擴廠生產(chǎn)抗生素7-ACA及Ceph c原料藥?；ɑ墚a(chǎn)業(yè)一家大型國際花卉公司正在籌設中，其營運計畫書已完成，投資募款任務正在進行，並計畫於1998年正式營運。臺灣糖業(yè)金司之蝴蝶蘭開發(fā)，已具商業(yè)規(guī)模，該公司決定進入花卉產(chǎn)業(yè)。我國之花卉產(chǎn)業(yè)發(fā)展，將以熱帶花卉為產(chǎn)銷主力，並集中力量開拓國際中價位之花卉品種。畜用疫苗產(chǎn)業(yè)目前臺灣有八家畜用疫苗生產(chǎn)公司，規(guī)模皆偏小，市場競爭力及國內(nèi)市場佔有率偏低，因此各廠商皆有整合之意願。疫苗進口

55、之代理商，有鑒於市場日漸擴大，亦有參加投資生產(chǎn)之意願。歐美疫苗公司尤以荷蘭、法國為主預估亞太市場之迅速成長，有意尋求亞太地區(qū)之生產(chǎn)協(xié)作對象。本小組正積極聯(lián)繫各方面之協(xié)作事宜。日本畜用疫苗公司，基於該國生產(chǎn)本錢過高，有意來臺委託代工，我方亦不排除與其協(xié)作投資之可行性。生物農(nóng)藥產(chǎn)業(yè)目前國內(nèi)已有數(shù)項生物性農(nóng)藥進入試量產(chǎn)階段，亦有假設干項已進行田進試驗。數(shù)家民營公司正在籌建量產(chǎn)工廠，同時申請生產(chǎn)許可證。為開拓亞太及大陸市場，我方已透過新加坡之協(xié)作，在大陸地區(qū)進行各種作物之田間試驗，成果令人滿意。建廠生產(chǎn)之可行性，正在評估中。和信投資英國藥廠的個案*6 和信藥闖一片天，經(jīng)濟日報第三版，1998年7月20

56、日。 看好製藥業(yè)在21世紀的前景，和信集團在1991年買下葛蘭素藥廠在英國北部生產(chǎn)青黴素盤尼西林的SYNPAC藥廠。進軍生化製藥夜市和信集團在十年前即已確定的新事業(yè)開發(fā)目標，而購併國際知名藥廠則是進入此一市場所採取的手段。雖然購併所費不佌，而國際大廠出賣的事業(yè)多半是屆臨成熟期的技術產(chǎn)品，經(jīng)營所獲利潤極為有限。但對於和信而言，買下知名藥廠，就是奠定市場進入的基石，而藉助國際大廠的品牌、通路、技術基礎，而可使和信大幅縮短學習本錢與經(jīng)營風險，同時也與國際大廠建立良好關係，以為日後繼續(xù)協(xié)作奠定良好基礎，因此一時間投資案能否獲利，將不是關鍵要素。 SYNPAC是生產(chǎn)中間產(chǎn)品的原料藥，因此藉由此一事業(yè)和信

57、與上游生技研發(fā)以及下游製藥廠商建立良好協(xié)作關係，而這種垂直整合的客戶關係建立，對於和信未來在此一產(chǎn)業(yè)的發(fā)展將極有助益。據(jù)悉和信將繼續(xù)投入100億元的資金往SYNPAC的上下游發(fā)展，所採用的戰(zhàn)略包括：協(xié)作研發(fā)、戰(zhàn)略聯(lián)盟購併、投資建廠等。不過和信在臺灣發(fā)展仍將以設置下游的製藥廠為目標，藉由在國外所建立的技術團隊與戰(zhàn)略聯(lián)盟關係，以臺灣為生產(chǎn)基地，來進軍東亞龐大的市場。 和信負責生技事業(yè)的辜成允總經(jīng)理認為，生技產(chǎn)品開發(fā)失敗風險很大，成王敗寇的特徵十清楚顯，臺灣在國際競爭上最大的弱點是人才、技術、市場、資金規(guī)模的缺乏，因此如何在政府政策充分支持下，國內(nèi)業(yè)者進行充分協(xié)作，再與國外大廠戰(zhàn)略聯(lián)盟，則生技產(chǎn)業(yè)在

58、臺灣還是有一定程度的發(fā)展機會。生技創(chuàng)投公司之技術引進方式 我國雖然已有一些集團企業(yè)與創(chuàng)投業(yè)者對於投資生技產(chǎn)業(yè)顯示高度興趣，但由於國內(nèi)生技創(chuàng)業(yè)投資之案源嚴重缺乏，國人對於生技產(chǎn)業(yè)瞭解不多，專業(yè)評估才干薄弱，而且研討機構、企業(yè)界、創(chuàng)投業(yè)者間各行其事，尚未構成協(xié)作聯(lián)盟的共識，因此有限資源分散，至今生技產(chǎn)業(yè)仍未有所起色。 為突破我國生技產(chǎn)業(yè)發(fā)展的姿態(tài)，生技中心提出由民間企業(yè)與政府戰(zhàn)略聯(lián)盟，共同籌組生技創(chuàng)投公司，以引進國際先進技術來推動我國生技產(chǎn)業(yè)發(fā)展的投資戰(zhàn)略，如圖一。*7 生技產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)況與趨勢，財團法人生物技術開發(fā)中心研討會講義，1998年3月19日。該方式建議，由政府與民間有志發(fā)展生物科技業(yè)者共同

59、集資百億以上，成立大型生技創(chuàng)投公司。由於行政院開發(fā)基金已編列200億元用來支持發(fā)展生技產(chǎn)業(yè)，因此可邀請該基金提供40%資金共同參與投資。 考量國人對於海外生技產(chǎn)業(yè)投資評估的經(jīng)驗與專業(yè)才干缺乏，為求降低投資風險，因此該基金將以委託美國創(chuàng)投公司方式，投資海外具有發(fā)展?jié)摿Φ纳脊尽６覈兄景l(fā)展生物科技的民間業(yè)者，將可藉機派員參與國外的創(chuàng)投評估，以學習投資與經(jīng)營經(jīng)驗。在諸多投資案中，可再選擇產(chǎn)品技術具有潛力且與東亞市場需求相關的生技公司，以增資或價購方式獲得控股位置，以便做為以後技術引進的對象。 在海外獲得上述有潛力生技公司之技術、臺灣地區(qū)製造權、亞洲或歐洲地區(qū)銷售權以後，另於國內(nèi)籌組生技公司來生

60、產(chǎn)該項產(chǎn)品。而以海外移轉技術作價25%股權、政府基金投資30%股權、民間企業(yè)投資35%股權、國內(nèi)生技創(chuàng)投公司投資10%股權之資金組合方式，成立國內(nèi)的生技公司。 這種方式的優(yōu)點是，可以先結合國外先進技術資源以及國內(nèi)有志進軍生技產(chǎn)業(yè)業(yè)者之資金，並由政府承擔部份投資的風險，再委託國外專業(yè)生技投資機構代為選擇評估，如此將可抑制國內(nèi)生技研發(fā)資源缺乏的缺點，有效降低投資生技產(chǎn)業(yè)的風險。而技術移轉後在國內(nèi)所衍生設立之生技公司，不但可以擴大臺灣生技產(chǎn)業(yè)的基地規(guī)模，同時以臺灣與亞洲等地區(qū)為主要利基市場，也有助於與美國生技產(chǎn)業(yè)的進一步戰(zhàn)略聯(lián)盟。臺灣發(fā)展生技產(chǎn)業(yè)的戰(zhàn)略 臺灣發(fā)展生物技術產(chǎn)業(yè)能否具有優(yōu)勢與利基，在產(chǎn)官