生物材料相關(guān)生物安全風(fēng)險與控制

1、生物材料相關(guān)生物安全風(fēng)險與控制國家生物安全檢測重點(diǎn)實驗室（質(zhì)檢總局）廣東出入境檢驗檢疫局衛(wèi)檢實驗室李小波主 要 內(nèi) 容 一、國家生物安全戰(zhàn)略的提出 二、生物材料潛在風(fēng)險評估 三、實驗室生物安全管理 四、感染性物質(zhì)包裝運(yùn)輸要求 一、國家生物安全戰(zhàn)略的提出我國目前在生物安全領(lǐng)域的重點(diǎn)關(guān)切： 1.保障人民生命健康安全 2.中華人類種質(zhì)資源流失 3.外來生物入侵 4.生物技術(shù)兩用 我國生物安全產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀： 1、生物安全相關(guān)的一次性個人防護(hù)裝備，口罩類全球3M公司一家獨(dú)大，連體防護(hù)服類全球最優(yōu)秀的為杜邦、3M等公司；半身式呼吸器及正壓防護(hù)服，作為戰(zhàn)略物資，只有美國、法國、德國、俄羅斯有能力生產(chǎn)，對我國

2、嚴(yán)格技術(shù)保密。 2、生物安全柜，目前國內(nèi)有少量企業(yè)生產(chǎn)，但產(chǎn)品品質(zhì)與國外主流品牌尚存在較大差距，國際知名品牌：Becker、Nuaire、Thermo、Esco等。 三級生物安全柜：國際只有很少品牌獲得行業(yè)認(rèn)可，該技術(shù)對我國保密，我國尚無企業(yè)有能力生產(chǎn)。 動物飼養(yǎng)籠具、負(fù)壓隔離籠具類：基本為國外品牌壟斷，近年國內(nèi)有企業(yè)嘗試仿制，產(chǎn)品質(zhì)量還有差距，不能被行業(yè)內(nèi)專家認(rèn)可，裝備部分高校動物房（普通動物房）。 過氧化氫空氣消毒機(jī)類：與負(fù)壓隔離籠具情況類似。 3、生物安全實驗室、醫(yī)院生物安全隔離病房等生物安全設(shè)施，國內(nèi)目前只有很少企業(yè)有能力建造，技術(shù)能力尚不能滿足我國需要。 2013年底，我國成立了國家

3、安全委員會，同期，領(lǐng)導(dǎo)人提出了“國家生物安全戰(zhàn)略”，歷史上首次將生物安全提升至與“空天戰(zhàn)略”、“極地戰(zhàn)略”等國家安全戰(zhàn)略的高度。 我國目前在生物安全領(lǐng)域存在一定的系統(tǒng)性風(fēng)險。10聚焦：健康中國、國家生物安全戰(zhàn)略 習(xí)近平主席“十九大” 報告提出非傳統(tǒng)安全領(lǐng)域風(fēng)險防范 國家安全體系中包含：信息安全、生態(tài)安全、資源安全等。 統(tǒng)籌各種安全關(guān)系：既重視傳統(tǒng)安全，又重視非傳統(tǒng)安全。近年來對我國造成危害的傳染病 SARS、甲型H1N1、H5N1、H7N9、H5N6、MERS、埃博拉、黃熱病、寨卡、裂谷熱. But 截至目前，全國運(yùn)行的BSL-3實驗室約30家，BSL-4實驗室數(shù)量為 0。援助塞拉利昂情況國務(wù)

4、院辦公廳關(guān)于加強(qiáng)傳染病防治人員安全防護(hù)的意見（國辦發(fā)20151號） 從設(shè)施、設(shè)備、管理及加強(qiáng)從業(yè)人員個人防護(hù)、防疫津貼等方面進(jìn)行了全方位的規(guī)劃安排。 隨后，全國各省均出臺了相應(yīng)的配套文件。國家發(fā)改委 科技部關(guān)于印發(fā)高級別生物安全實驗室體系建設(shè)規(guī)劃（2016-2025年） 目標(biāo)：1、至2025年，再布局建設(shè)5-7個四級實驗室；新建一批三級實驗室（含移動三級實驗室），實現(xiàn)每個省份至少設(shè)有一家三級實驗室的目標(biāo)。鼓勵企業(yè)根據(jù)自身需求建設(shè)或聯(lián)合建設(shè)三級實驗室，吸納其他非公益三級實驗室和生物安全防護(hù)設(shè)施，建成國家高級別生物安全實驗室體系。 2、一大批實驗室的技術(shù)指標(biāo)居國際領(lǐng)先地位，建立產(chǎn)學(xué)研用相結(jié)合的實驗

5、室生物安全設(shè)備技術(shù)創(chuàng)新體系，形成一批具有自主知識產(chǎn)權(quán)的設(shè)備產(chǎn)品 3、在具備條件的部門，地方和行業(yè)，建設(shè)用于科學(xué)研究和特殊領(lǐng)域（從事深海、太空、極地、等特殊環(huán)境和未知生命研究的相關(guān)工作）的生物安全實驗室或防護(hù)設(shè)施。 4、突破實驗室關(guān)鍵技術(shù)和設(shè)備研發(fā)的技術(shù)瓶頸，加強(qiáng)現(xiàn)有設(shè)備的驗證和產(chǎn)業(yè)化開發(fā)和新技術(shù)研制，形成自主可控并具有世界先進(jìn)水平的實驗室關(guān)鍵技術(shù)和設(shè)備的開發(fā)與制造能力。中國援非情況：生物安全防護(hù)設(shè)備二、生物材料潛在風(fēng)險評估實驗室及院內(nèi)感染案例 1 2018年2月9日，英國衛(wèi)報報道，英國處理細(xì)菌、病毒、真菌的實驗室存在安全漏洞，已經(jīng)使工作人員感染，并使其他人接觸到潛在致命的疾病。英國健康與安全執(zhí)

6、行局（HSE）已調(diào)查2015年6月至2017年7月期間出現(xiàn)的超過40起意外事故，這些事故導(dǎo)致醫(yī)院、私營公司、甚至英格蘭公共衛(wèi)生局（PHE）管理的專業(yè)實驗室中多名科學(xué)家受到感染。 PHE實驗室的一名科學(xué)家感染志賀氏菌后患病，該事件促使HSE向其發(fā)出要求改善衛(wèi)生和安全操作的執(zhí)法信。調(diào)查的事故包括導(dǎo)致的登革熱病毒傳播的失誤；對處理潛在致命的細(xì)菌和真菌的工作人員保護(hù)不足；西英格蘭大學(xué)的學(xué)生研究尚未滅活的腦膜炎細(xì)菌。 黃翠 陳逗逗 編譯原文題目：Safety blunders expose lab staff to potentially lethal diseases in UK 來源：/scienc

7、e/2018/feb/09/safety-blunders-expose-uk-lab-st aff-to-potentially-lethal-diseases檢索日期：2018 年 2 月 10 日實驗室及院內(nèi)感染案例 2 2014年6月初，美國疾病控制和預(yù)防中心(CDC)設(shè)在亞特蘭大的一間高級別生物安全實驗室，在對活炭疽菌進(jìn)行滅活時，未能遵循正確的程序。隨后，他們將可能帶有活炭疽菌的樣本轉(zhuǎn)移到三個低級別實驗室，而后者并不具備處理活炭疽的設(shè)施。2014年6月6日至13日，兩個實驗室可能讓孢子成煙霧狀散開。由于相信樣本已經(jīng)滅活，低安全級別實驗室的工作人員沒有穿上適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)設(shè)備。最初報告稱，7

8、5名員工無意中接觸到炭疽菌，2014年6月19日這個數(shù)字上升到86人。實驗室及院內(nèi)感染案例 3 中新社休斯敦2017年1月4日電據(jù)今日美國4日報道，美國CDC正面臨國會聽證會，政府將對其實施秘密制裁，因為該中心涉嫌對幾十起實驗室事故秘而不宣，其中一些涉及世界上最危險的細(xì)菌和病毒。今日美國稱獲得了大量實驗室事件報告，CDC的科學(xué)家顯然丟失了一盒被高度管制的致命流感標(biāo)本，且發(fā)生過多起涉及病毒和細(xì)菌的潛在暴露事件。好幾個事故報告涉及到安全設(shè)備故障。例如，在世界上最先進(jìn)的生物安全四級實驗室中，一名科學(xué)家身穿正壓防護(hù)服，與感染了致命病毒埃博拉的小鼠共處一室，但防護(hù)服的凈化空氣軟管突然斷開。1. 疫苗（含

9、細(xì)菌類疫苗、病毒性疫苗及聯(lián)合疫苗）2. 抗毒素及抗血清3. 血液制品（人源化蛋白等）4. 重組核酸制品（克隆、質(zhì)粒、外源性基因等）5. 體內(nèi)診斷制品6. 商品化試劑盒（分子、蛋白）7. 酶制劑（分子、蛋白）8. 培養(yǎng)基類及其原料9. 菌、毒種（科研類）生物材料類別 “人間傳染的病原微生物名錄” 中華人民共和國衛(wèi)生部制定危害分類病原種類數(shù)量備注第一類病毒29埃博拉病毒等第二類病毒、細(xì)菌、真菌71布氏菌、結(jié)核菌等第三類病毒、細(xì)菌、真菌275大部分常見病原第四類病毒6生物安全風(fēng)險關(guān)鍵環(huán)節(jié)生物材料接收、保存環(huán)節(jié)實驗室生物安全操作環(huán)節(jié)廢棄物處置環(huán)節(jié)風(fēng)險評估應(yīng)考慮的因素（病原體及宿主）疾病嚴(yán)重性地方流行情

10、況；易感性既往實驗室感染情況 是否已免疫健康狀況 (懷孕，免疫力低下體質(zhì)等)開展?jié)摲卺t(yī)學(xué)監(jiān)測對病原體和工作程序有充分了解涉及個體數(shù)量風(fēng)險評估應(yīng)考慮的因素（操作） 數(shù)量 濃度 生長狀態(tài) 氣溶膠產(chǎn)生 (振蕩、超聲、移液) 加壓過程 銳器 離心 研究和診斷 大量樣本操作 實驗動物樣本采集確保生物安全分區(qū)管理（污染區(qū)、過渡或洗滌區(qū)，清潔區(qū)）。任何污染物不得離開污染區(qū)，直至完全凈化處理。樣本包裝和運(yùn)輸嚴(yán)格按A類傳染性物質(zhì)運(yùn)輸?shù)囊?。來自疫區(qū)的可疑病例立即隔離和醫(yī)學(xué)觀察，以防擴(kuò)散。如何避免感染提高對感染危險因素和保護(hù)措施的認(rèn)識，是減少感染的唯一方法。普通人：避免密切接觸，戴個人防護(hù)裝備，講究手衛(wèi)生醫(yī)療衛(wèi)

11、生人員實驗室人員35銳器和廢棄物處理2022/8/20個人防護(hù)裝備三、實驗室生物安全管理法律依據(jù)：病原微生物實驗室生物安全管理條例（國務(wù)院令第424號，2004，2018年修訂）實驗室 生物安全通用要求（GB 19489）生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范（GB 50346）實驗室生物安全認(rèn)可準(zhǔn)則（CNAS CL05，2009）實驗室生物安全認(rèn)可準(zhǔn)則對關(guān)鍵防護(hù)設(shè)備評價的應(yīng)用說明（CNAS-CL53：2014）（一）實驗室生物安全分級對應(yīng)操作的病原體： 人間傳染病原微生物名錄（2006） 動物病原微生物分類名錄（2005） 第一類：類天花病毒、埃博拉病毒、拉沙熱病毒等 第二類：基孔肯雅病毒、口蹄疫病毒等

12、 第三類：腺病毒、登革病毒等 第四類：豚鼠皰疹病毒等。生物安全實驗室共分為四級： BSL-1，BSL-2，(A)BSL-3，(A)BSL-4BSL-1實驗室設(shè)施、設(shè)備要求1) 實驗室的門應(yīng)有可視窗并可鎖閉，門鎖及門的開啟 方向應(yīng)不妨礙室內(nèi)人員逃生。2) 應(yīng)設(shè)洗手池，宜設(shè)置在靠近實驗室的出口處。3) 在實驗室門口處應(yīng)設(shè)存衣或掛衣裝置，可將個人服 裝與實驗室工作服分開放置。4) 實驗室的墻壁、天花板和地面應(yīng)易清潔、不滲水、 耐化學(xué)品和消毒滅菌劑的腐蝕。地面應(yīng)平整、防滑 ，不應(yīng)鋪設(shè)地毯。5) 臺柜和座椅等應(yīng)穩(wěn)固，邊角應(yīng)圓滑。6) 實驗室臺柜等和其擺放應(yīng)便于清潔，實驗臺面 應(yīng)防水、耐腐蝕、耐熱和堅固。

13、7) 實驗室應(yīng)有足夠的空間和臺柜等擺放實驗室設(shè) 備和物品。8) 應(yīng)根據(jù)工作性質(zhì)和流程合理擺放實驗室設(shè)備、 臺柜、物品等，避免相互干擾、交叉污染，并 應(yīng)不妨礙逃生和急救。9) 實驗室可以利用自然通風(fēng)。如果采用機(jī)械通風(fēng)， 避免交叉污染。10) 如果有可開啟的窗戶，應(yīng)安裝可防蚊蟲的紗窗。11) 實驗室內(nèi)應(yīng)避免不必要的反光和強(qiáng)光。12) 若操作刺激或腐蝕性物質(zhì)，應(yīng)在30m內(nèi)設(shè)洗眼 裝置，必要時應(yīng)設(shè)緊急噴淋裝置。 如實驗室使用酸、苛性堿、腐蝕劑和其他危險化學(xué)品 ，應(yīng)設(shè)洗眼裝置。緊急噴淋裝置成擺設(shè)13) 若操作有毒、刺激性、放射性揮發(fā)物質(zhì)，應(yīng)在風(fēng)險評估的基礎(chǔ)上，配備適當(dāng)?shù)呢?fù)壓排風(fēng)柜。14) 若使用高毒性、

14、放射性等物質(zhì)，應(yīng)配備相應(yīng)的 安全設(shè)施、設(shè)備和個體防護(hù)裝備，應(yīng)符合國家、 地方的相關(guān)規(guī)定和要求。15) 若使用高壓氣體和可燃?xì)怏w，應(yīng)有安全措施， 應(yīng)符合國家、地方的相關(guān)規(guī)定和要求。16) 應(yīng)設(shè)應(yīng)急照明裝置。17) 應(yīng)有足夠的電力供應(yīng)。18) 應(yīng)有足夠的固定電源插座，避免多臺設(shè)備使用共 同的電源插座。19) 供水和排水管道系統(tǒng)應(yīng)不滲漏，下水應(yīng)有防回流設(shè)計。20) 應(yīng)配備適用的應(yīng)急器材，如消防器材、意外事故 處理器材、急救器材等。21) 應(yīng)配備適用的通訊設(shè)備。22) 必要時，應(yīng)配備適當(dāng)?shù)南緶缇O(shè)備。BSL-2實驗室設(shè)施、設(shè)備要求1) 滿足BSL-1實驗室的要求；不得鋪設(shè)地毯。 2) 實驗室門應(yīng)帶鎖

15、并可自動關(guān)閉；實驗室的門應(yīng)有可視窗。3) 應(yīng)有足夠的存儲空間擺放物品以方便使用；在實驗室工作區(qū)域外還應(yīng)當(dāng)有供長期使用的存儲空間。4) 在實驗室內(nèi)應(yīng)使用專門的工作服；應(yīng)戴乳膠 手套。5) 在實驗室的工作區(qū)域外應(yīng)有存放個人衣物的條件。6) 在實驗室所在的建筑內(nèi)應(yīng)配備高壓蒸汽滅菌器，并按期檢查 和驗證，以保證符合要求。7) 應(yīng)在實驗室內(nèi)配備生物安全柜（定期檢測）。8) 應(yīng)設(shè)洗眼設(shè)施，必要時應(yīng)有應(yīng)急噴淋裝置。9) 應(yīng)通風(fēng)，如使用窗戶自然通風(fēng)應(yīng)有防蟲紗窗。10)可靠的電力供應(yīng)和應(yīng)急照明。11)必要時，重要設(shè)備如培養(yǎng)箱、安全柜、冰箱等應(yīng)設(shè)備用電源。12)實驗室出口應(yīng)有在黑暗中可明確辨認(rèn)的標(biāo)識。（BSL-實

16、驗室未強(qiáng)制要求負(fù)壓。）BSL-2關(guān)鍵設(shè)備： 生物安全柜 高壓滅菌鍋 離心機(jī)。BSL-3實驗室設(shè)施、設(shè)備要求 應(yīng)在建筑物中自成隔離區(qū)（有出入控制）或為獨(dú)立建筑物。1. 布局 由清潔區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū)組成。污染區(qū)和半污染區(qū)之間應(yīng)設(shè)緩沖間。必要時，半污染區(qū)和清潔區(qū)之間應(yīng)設(shè)緩沖間。 新的說法：輔助區(qū)、防護(hù)區(qū)。 一般而言，從事氣溶膠傳播風(fēng)險較高的病原活動的實驗室應(yīng)為“三區(qū)兩緩”，從事非氣溶膠傳播風(fēng)險相對較低的病原活動的實驗室可為“三區(qū)一緩”。1）在半污染區(qū)應(yīng)設(shè)供緊急撤離使用的安全門。2）污染區(qū)與半污染區(qū)之間、半污染區(qū)和清潔區(qū)之間應(yīng)設(shè)置傳遞窗，傳遞窗雙門不能同時處于開啟狀態(tài)，傳遞窗內(nèi)應(yīng)設(shè)物理消毒裝置。

17、實驗室生物安全認(rèn)可準(zhǔn)則 6.3.5規(guī)定：生物安全柜安裝位置應(yīng)離開污染區(qū)入口和頻繁走動區(qū)域。進(jìn)一步說明了單個房間內(nèi)存在相對污染和相對清潔的分區(qū)情況。 建議：不強(qiáng)制規(guī)定上送下排或上送上排氣流組織形式，但要求送風(fēng)口布置在相對清潔區(qū)，排風(fēng)口布置在相對污染區(qū)，排風(fēng)高效過濾器具有檢漏條件。 （二）生物安全柜生物安全柜 60生物安全柜是為操作原代培養(yǎng)物、菌毒株以及診斷性標(biāo)本等具有感染性的實驗材料時，用來保護(hù)操作者本人、實驗室環(huán)境以及實驗材料，使其避免暴露于上述操作過程中可能產(chǎn)生的感染性氣溶膠和濺出物而設(shè)計的。最重要特點(diǎn)：三保護(hù)，即保護(hù)樣本，保護(hù)操作者，保護(hù)環(huán)境。61WHO實驗室生物安全手冊提出，生物安全柜可

18、以有效減少由于氣溶膠暴露所造成的實驗室感染以及培養(yǎng)物交叉污染。生物安全柜同時也能保護(hù)工作環(huán)境。事實上，生物安全柜更側(cè)重于保護(hù)操作人員和環(huán)境，防止操作的病原微生物擴(kuò)散造成人員傷害和環(huán)境污染。生物安全柜：三保護(hù)超凈工作臺：僅保護(hù)樣本。 hepahepa操作口工作區(qū)域送風(fēng)機(jī)潔凈空間正壓污染區(qū)域大氣吸入凈化排放操作區(qū)域內(nèi)的污染空氣通過物理手段與外界大氣隔離，人為控制氣流走向，通過專用通道過濾后排放。生物安全柜氣流形式潔凈工作臺氣流形式hepa工作區(qū)域送風(fēng)機(jī)大氣吸入潔凈空間以確保工作區(qū)域內(nèi)潔凈度為目的，工作區(qū)域保持正壓。工作區(qū)域內(nèi)的潔凈氣流經(jīng)操作口向外排出。2003年SARS疫情暴發(fā)后，我國大量裝備生物

19、安全柜。 2004年之后，特別是實驗室 生物安全通用要求（GB19489-2008）和生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范（GB50346-2011）出臺之后，我國生物安全柜使用、維護(hù)管理逐步規(guī)范。 實驗室生物安全認(rèn)可準(zhǔn)則對關(guān)鍵防護(hù)設(shè)備評價的應(yīng)用說明 （CNAS-CL53）實施以后，我國對生物安全柜定期檢測、評價的要求進(jìn)一步明確。 保護(hù)使用者和環(huán)境的安全保護(hù)樣本的安全保護(hù)樣本的安全根據(jù)生物安全防護(hù)水平的差異，生物安全柜可分為一 級、二級和三級三種類型。 一級生物安全柜 一級生物安全柜可保護(hù)工作人員和環(huán)境而不保護(hù)樣品。其氣流原理和實驗室通風(fēng)櫥基本相同，不同之處在于排氣口安裝有HEPA過濾器，將外排氣流過濾

20、進(jìn)而防止微生物氣溶膠擴(kuò)散造成污染。 一級生物安全柜本身無風(fēng)機(jī)，依賴外接通風(fēng)管中的風(fēng)機(jī)帶動氣流，由于不能保護(hù)柜內(nèi)產(chǎn)品，目前已較少使用。 二級生物安全柜 二級生物安全柜是目前應(yīng)用最為廣泛的柜型。二級生物安全柜依照入口氣流風(fēng)速、排氣方式和循環(huán)方式可分為4個級別：A1型，A2型，B1型和B2型。 所有的二級生物安全柜都可提供工作人員、環(huán)境和樣本的保護(hù)。A1型二級柜 A1型安全柜前窗氣流速度最小量或測量平均值應(yīng)至少為0.38m/s。無內(nèi)部循環(huán)氣流，100%的氣體通過排氣口過濾排出。A2型二級柜 A2型安全柜前窗氣流速度最小量或測量平均值應(yīng)至少為0.5m/s。70%氣體通過HEPA過濾器再循環(huán)至工作區(qū)，3

21、0%的氣體通過排氣口過濾排出。二級B型生物安全柜 二級B型生物安全柜均為連接排氣系統(tǒng)的安全柜。連接安全柜排氣導(dǎo)管的風(fēng)機(jī)連接緊急供應(yīng)電源，目的在斷電下仍可保持安全柜負(fù)壓，以免危險氣體泄漏如實驗室。其前窗氣流速度最小量或測量平均值應(yīng)至少為0.5m/s(100fpm)。 B1型70%氣體通過排氣口HEPA過濾器排除，30%的氣體通過供氣口HEPA過濾器再循環(huán)至工作區(qū)。 B2型為100%全排型安全柜，無內(nèi)部循環(huán)氣流，可同時提供生物性和化學(xué)性的安全控制，可以操作揮發(fā)性化學(xué)品和揮發(fā)性核放射物作為添加劑的微生物實驗。 A2與B2不同之處A2具有在工作艙內(nèi)循環(huán)空氣的特性。來自外部環(huán)境或樣品工作區(qū)域的污染的空氣

22、與在高壓區(qū)域內(nèi)經(jīng)HEPA過濾的空氣混合。部分空氣經(jīng)過濾排出柜外，其余部分則經(jīng)過過濾而在工作區(qū)域內(nèi)再循環(huán)，可使在樣品區(qū)內(nèi)的空氣快速稀釋。A2型為部分內(nèi)循環(huán)，B2則沒有在工作區(qū)域內(nèi)的再循環(huán)。來自外部環(huán)境的污染的空氣通過電機(jī)高壓吹送和過濾后進(jìn)入工作區(qū)。空氣是“完全排空”，避免了樣品或操作者暴露在有害空氣中的風(fēng)險。由于非循環(huán)氣流和全排氣系統(tǒng)，B2提供了更高水平的產(chǎn)品和人員保護(hù)。安全柜使用維護(hù)安全柜使用及維護(hù)操作前應(yīng)將本次操作所需的物品移入安全柜，既要避免雙臂頻繁穿過氣幕破壞氣流，又不能因安全柜內(nèi)物品太多堵塞氣流通道。若使用雙人生物安全柜，打開生物安全柜時應(yīng)用雙手同時托起安全柜玻璃窗的托柄，禁止單手托起

23、玻璃窗，造成玻璃窗受力不均而使玻璃窗棱角被破壞。打開風(fēng)機(jī)5-10分鐘，待柜內(nèi)空氣凈化并氣流穩(wěn)定，將雙臂緩緩伸入安全柜內(nèi)，至少靜止1分鐘，使柜內(nèi)氣流穩(wěn)定后再進(jìn)行操作。柜內(nèi)不放與實驗無關(guān)的物品。柜內(nèi)物品擺放應(yīng)做到相對清潔區(qū)（左）、操作區(qū)（中）與污染區(qū)（右）基本分開，操作過程中物品取用方便，且三區(qū)之間無交叉。物品應(yīng)盡量靠后放置，但不得擋住氣道口，以免干擾氣流正常流動。操作時應(yīng)按照從相對清潔區(qū)到污染區(qū)進(jìn)行，以避免交叉污染。為防可能濺出的液滴，可在臺面上鋪一層隔水墊（上表面吸水，下表面隔水），但不能覆蓋住安全柜格柵。柜內(nèi)操作期間，嚴(yán)禁使用酒精燈等明火，以避免產(chǎn)生的熱量產(chǎn)生氣流，干擾柜內(nèi)氣流穩(wěn)定；且明火可

24、能損壞HEPA濾器。工作時盡量減少背后人員走動以及快速開關(guān)房門，以防止安全柜內(nèi)氣流不穩(wěn)定。在實驗操作時，不可打開玻璃視窗，應(yīng)保證操作者臉部在工作窗口之上。在柜內(nèi)操作時動作應(yīng)輕柔、舒緩，防止影響柜內(nèi)氣流。在工作間隙或長時間實驗的不需要進(jìn)行動手操作的時段，可關(guān)閉前窗以將設(shè)備轉(zhuǎn)換到待機(jī)模式。工作中一旦發(fā)現(xiàn)安全柜工作異常，應(yīng)立即停止工作，采取相應(yīng)處理措施，并通知實驗室管理人員。工作完成后，柜內(nèi)使用的所有物品應(yīng)在消毒后再取出，以防止將病原微生物帶出而污染環(huán)境。對安全柜操作臺面進(jìn)行消毒后，關(guān)閉玻璃窗（留一個小縫），保持風(fēng)機(jī)繼續(xù)運(yùn)轉(zhuǎn)5-10分鐘，同時打開紫外燈，照射30分鐘。檢測頻次要求： 1. 生物安全柜

25、新安裝后 2. 移動后 3. 更換過HEPA后 4. 每年至少一次年檢檢測項目要求： 全項目檢測，其中送排風(fēng)HEPA必須進(jìn)行檢漏。 所需設(shè)備 所需設(shè)備 水平風(fēng)速測定 垂直風(fēng)速測定 氣流流向測定 鏈接潔凈度測定 照度、噪聲測定 送風(fēng)HEPA檢漏 掃描檢漏排風(fēng)HEPA檢漏 （三）個人生物安全防護(hù)個人防護(hù)用品的類型手部防護(hù)：乳膠手套呼吸防護(hù)：醫(yī)用外科口罩、醫(yī)用防護(hù)口罩、全面罩 動力送風(fēng)過濾式呼吸防護(hù)用品眼部防護(hù)：防護(hù)眼罩、防護(hù)面屏皮膚防護(hù)：醫(yī)用一次性防護(hù)服、化學(xué)防護(hù)服 （個人防護(hù)指南第二版）影響個人防護(hù)用品選擇的因素預(yù)期暴露的類型-濺灑/噴灑vs接觸-隔離預(yù)防措施的種類個人防護(hù)用品針對任務(wù)的耐用性和

26、適宜性合身性目的：患者護(hù)理、環(huán)境服務(wù)、其他手套材料：乙烯樹脂、乳膠、腈、其他無菌或非無菌一到兩副（根據(jù)操作的危害程度選擇）一次性使用個人防護(hù)裝備技術(shù)要求及佩戴方法手套手套使用注意事項工作開展從“干凈部位到臟污部位”限制“觸摸污染”的機(jī)會-保護(hù)自己、他人和環(huán)境不要使用受污染的手套觸摸臉部，調(diào)整個人防護(hù)用品除必要外，在護(hù)理患者期間，不要觸摸環(huán)境表面手套使用注意事項（續(xù)）更換手套-使用期間，如果撕裂和嚴(yán)重臟污（即使對同一患者使用期間）-對每位患者使用后丟棄在合適的容器內(nèi)-切勿清洗或反復(fù)使用一次性手套個人防護(hù)裝備技術(shù)要求及佩戴方法醫(yī)用外科口罩1性能要求 應(yīng)符合醫(yī)用外科口罩技術(shù)要求（YY0469-200

27、4）。 2使用注意事項，（1）醫(yī)用外科口罩不能應(yīng)用于可能存在埃博拉病毒氣溶膠場所。（2）醫(yī)用外科口罩為一次性使用產(chǎn)品，口罩受到液體噴濺時應(yīng)及 時更換。（3）使用時應(yīng)分清口罩內(nèi)外面，一般鼻夾結(jié)構(gòu)在外面。個人防護(hù)裝備技術(shù)要求及佩戴方法醫(yī)用防護(hù)口罩1性能要求： 應(yīng)符合醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求（GB19083-2010）。2 佩戴方法（1）折疊式醫(yī)用防護(hù)口罩 a. 面向口罩無鼻夾的一面，使鼻夾位于口罩上方。用手扶住口罩固定在面部，將口罩抵住下巴； b. 將上方頭帶拉過頭頂，置于頭頂上方； c. 將下方頭帶拉過頭頂，置于頸后耳朵下方； d. 將雙手手指置于金屬鼻夾中部，一邊向內(nèi)按壓一邊順著鼻夾向兩側(cè)移動指尖

28、，直至將鼻夾完全按壓成鼻梁形狀為止，僅用單手捏口罩鼻夾可能會影響口罩的密合性； e. 佩戴氣密性檢查。（2）杯罩式醫(yī)用防護(hù)口罩 a.用手托住口罩，使鼻夾位于指尖，讓頭帶自然垂下； b.使鼻夾朝上，用口罩托住下巴。將上頭帶拉過頭頂，放在腦后較高的位置，將下頭帶拉過頭頂，放在頸后耳朵以下的位置； c.將雙手指尖放在金屬鼻夾頂部，用雙手，一邊向內(nèi)按壓，一邊向兩側(cè)移動，塑造鼻梁形狀（用單手捏鼻夾會導(dǎo)致密合不當(dāng)，降低口罩防護(hù)效果；請使用雙手）； d.佩戴氣密性檢查。（3）佩戴氣密性檢查方法 a 雙手捂住口罩快速呼氣（正壓檢查方法）或吸氣（負(fù)壓檢查方法），應(yīng)感覺口罩略微有鼓起或塌陷；若感覺有氣體從鼻梁處泄

29、漏，應(yīng)重新調(diào)整鼻夾，若感覺氣體從口罩兩側(cè)泄漏，進(jìn)一步調(diào)整頭帶位置； b 若無法取得密合，不要佩戴口罩進(jìn)入危險區(qū)域，應(yīng)尋求主管人員的幫助。（4）醫(yī)用防護(hù)口罩脫除方法 a. 不要觸及口罩，用手慢慢地將頸部的下頭帶從腦后拉過頭頂； b. 拉上頭帶摘除口罩，不要觸及口罩； c. 如佩戴眼鏡或帽子，請在摘下口罩前摘下眼鏡或帽子。醫(yī)用防護(hù)口罩使用注意事項（1）使用人員應(yīng)認(rèn)真閱讀使用說明書，了解使用和維護(hù)過程中應(yīng)該注意的事項以及產(chǎn)品使用限制；（2）每次佩戴好醫(yī)用防護(hù)口罩后，應(yīng)做佩戴氣密性檢查；（3）醫(yī)用防護(hù)口罩不應(yīng)重復(fù)使用；（4）口罩受到體液噴濺，應(yīng)盡快更換。個人防護(hù)裝備技術(shù)要求及佩戴方法全面型自吸過濾呼吸

30、器（全面罩）1性能要求 應(yīng)符合呼吸防護(hù)用品 自吸過濾式防顆粒物呼吸器（GB2626-2006）。2佩戴方法（1）先放松每條頭帶，一只手把前額的頭發(fā)向后按住，一只手拿住面具朝向自己的臉；（2）把面具戴到臉上并把頭帶拉到腦后；（3）分別拉緊下方頭帶和上方頭帶。（1）先用手掌蓋住濾盒或濾棉的進(jìn)氣部分，然后緩緩吸氣，如果感覺面罩稍稍向里塌陷，說明面罩內(nèi)有一定負(fù)壓，外界氣體沒有漏入，密合良好；（2）然后用手蓋住呼氣閥，緩緩呼氣，如果感覺面罩稍微鼓起，但沒有氣體外泄，說明密合良好；（3）如果感覺有氣體從額頭、眼角、下巴或其它部位泄漏，需要重新調(diào)整頭帶和面罩位置，重新檢查；（4）若無法取得密合，不要佩戴呼吸

31、器進(jìn)入危險區(qū)域。佩戴氣密性檢查（應(yīng)參見具體產(chǎn)品的使用說明書） 清洗和消毒a.全面罩在每次使用后進(jìn)行清洗和消毒；b.不得清洗或消毒過濾元件(間接進(jìn)氣口濾棉盒可作表面擦拭消毒)，污染后應(yīng)廢棄；c.不建議對全面罩進(jìn)行臭氧、甲醛熏蒸、高溫蒸煮、射線等滅菌性消毒； d.消毒可用季銨鹽類消毒劑或次氯酸鈉消毒劑浸泡，或使用其它適用的消毒劑；e.在消毒后重新使用或儲存前，應(yīng)確保所有消毒的部件都經(jīng)溫水徹底沖洗，并完全風(fēng)干；f. 應(yīng)按照產(chǎn)品使用說明書的指引，檢查產(chǎn)品和部件，看是否有損壞或老化，必要時應(yīng)更換。防護(hù)眼罩1性能要求 應(yīng)符合個人用眼護(hù)具技術(shù)要求（GB14866-2006）。2 使用注意事項（1）應(yīng)在每次使

32、用后進(jìn)行清洗和消毒，可使用次氯酸鈉或季銨類消毒劑。（2）在消毒后重新使用或儲存前，應(yīng)確保經(jīng)溫水徹底沖洗，并完全風(fēng)干。（3）如眼罩與臉部不能密合或鏡片模糊不清，應(yīng)盡快更換。防護(hù)面屏1性能要求： 應(yīng)符合個人用眼護(hù)具技術(shù)要求（GB14866-2006）。2.使用注意事項（1）應(yīng)在每次使用后進(jìn)行清洗和消毒，可使用次氯酸鈉或季銨類消毒劑。（2）在消毒后重新使用或儲存前，應(yīng)確保經(jīng)溫水徹底沖洗，并完全風(fēng)干。（3） 如面屏模糊不清，應(yīng)盡快更換。醫(yī)用一次性防護(hù)服1性能要求： 應(yīng)符合醫(yī)用一次性防護(hù)服技術(shù)要求（GB19082-2009）。2醫(yī)用一次性防護(hù)服穿著（1）檢查防護(hù)服的完好性。（2）穿上防護(hù)服。（3）戴上帽

33、子拉上拉鏈，貼上門襟膠條。（4）如有必要，可用膠帶將接合部位密封，如門襟、防護(hù)服袖子和防護(hù)手套接合處、防護(hù)服帽子和全面具接合處。（5）做抬手、抬腿、下蹲、彎腰等動作以檢查防護(hù)服是否合身，是否有妨礙作業(yè)。三、感染性物質(zhì)包裝運(yùn)輸要求樣本的包裝與運(yùn)送樣本運(yùn)送要求 原則：不污染環(huán)境及不影響檢測 要求：及時、穩(wěn)妥、隔離 病毒檢測樣本和環(huán)境樣本冷藏運(yùn)輸；細(xì)菌檢測樣本可常溫送檢； 樣本的運(yùn)送樣本運(yùn)送相關(guān)材料 保存/運(yùn)送培養(yǎng)基 標(biāo)本密封袋 專用樣本運(yùn)送箱 國際民航組織危險物品航空安全運(yùn)輸技術(shù)細(xì)則中將感染性物質(zhì)分為A、B 兩類A類感染性物質(zhì)：指在運(yùn)輸過程中與之接觸能對健康人或動物造成永久性殘疾或致命疾病的感染性

34、物質(zhì)。此處“接觸”系指感染性物質(zhì)離開保護(hù)性包裝與人或動物的身體接觸或經(jīng)呼吸道吸入的情況。A類感染性物質(zhì)使人染病或使人和動物都染病者聯(lián)合國編號為UN2814，其運(yùn)輸專用名稱為危害人的感染性物質(zhì)。僅使動物染病者聯(lián)合國編號為UN2900，其運(yùn)輸專用名稱為僅危害動物的感染性物質(zhì)。B類感染性物質(zhì)：不符合列入A類標(biāo)準(zhǔn)的感染性物質(zhì)的聯(lián)合國編號為UN3373，其運(yùn)輸專用名稱為診斷標(biāo)本或臨床標(biāo)本或生命物質(zhì)B類。 國際上感染性實驗室樣本的包裝和運(yùn)送的要求 使用螺旋蓋容器+密封塑料袋； 同一位患者的2份以上的密封的樣本可以放在同一個塑料袋內(nèi)并封好，不同患者的樣本不應(yīng)放在同一個袋里； 絕緣容器的內(nèi)部應(yīng)該另外裝一些物品以防止塑料容器在運(yùn)送時發(fā)生移動；國際上感染性實驗室樣本的包裝和運(yùn)送的要求密封的塑料袋封口膜或膠帯有螺旋蓋的血清管樣能吸收液體的材料密封的塑料袋國際上感染性實驗室樣本的包裝和運(yùn)送的要求裝樣本的密封口袋必須放在二級