復(fù)方雷尼替丁膠囊

1、宜立舒（復(fù)方雷尼替丁膠囊）1復(fù)方雷尼替丁膠囊簡介：品為膠囊，內(nèi)容物為淡黃色顆粒或粉末?！境煞荨勘酒窞閺?fù)方制劑，每粒含鹽酸雷尼替?。ㄒ岳啄崽娑∮嫞?50毫克、枸櫞酸鉍鉀（以鉍計）110毫克。 2打造胃及其十二指腸潰瘍經(jīng)典用藥國家醫(yī)保獨家“雙跨”產(chǎn)品目前治療胃及十二指腸潰瘍的最佳藥品該品與英國葛蘭素公司生產(chǎn)的雷尼替丁枸櫞鉍鉀具有同等療效 3東瑞製藥( 控股 ) 有限公司始創(chuàng)於 1995 年 12 月 8 日，下轄蘇州東瑞製藥有限公司、蘇州東瑞化工有限公司、上海東瑞化工有限公司，及東瑞藥業(yè) ( 香港 ) 有限公司四家子公司。2003 年 7 月 11 日在香港聯(lián)交所主板上市。 集團(tuán)核心企業(yè)蘇州東瑞製

2、藥有限公司是國內(nèi)最早通過中國藥品 GMP 認(rèn)證的企業(yè)之一；2001 年被中國科技部認(rèn)定為國家火炬計劃吳中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地 - 骨干企業(yè)；2002 年被授予江蘇省高新技術(shù)企業(yè)及江蘇省外商投資雙密 型（技術(shù)密集與知識密集）企業(yè)稱號；2003 年被科技部認(rèn)定為國家火炬計劃重點高新技術(shù)企業(yè)并進(jìn)入製藥業(yè)百強行列。 東瑞製藥主要從事頭孢類抗生素以及系統(tǒng)?？扑幬锏拈_發(fā)、製造及銷售。頭孢類抗生素產(chǎn)品包括中間體、原料藥和粉針劑；系統(tǒng)?？扑幬锔采w抗過敏、心血管系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)和內(nèi)分泌系統(tǒng)，劑型有片劑、膠囊劑、顆粒劑。在頭孢類抗生素生產(chǎn)方面，形成了從藥物中間體、原料藥到製劑的綜合性生產(chǎn)特色，尤其在第三代頭孢菌素

3、合成方面擁有先進(jìn)的技術(shù)平臺，產(chǎn)品品質(zhì)達(dá)到國際先進(jìn)水準(zhǔn)，構(gòu)建了品種系列齊全、綜合配套功能完善、產(chǎn)能潛力大的頭孢產(chǎn)業(yè)鏈。溶媒結(jié)晶頭孢瓜酮鈉原料及粉針劑被列為國家級火炬計畫專案，榮獲江蘇省高新技術(shù)產(chǎn)品稱號，產(chǎn)銷量領(lǐng)先國內(nèi)。在心血管系統(tǒng)及內(nèi)分泌系統(tǒng)等重點專科用藥領(lǐng)域也正逐步樹立起東瑞品牌 , 苯磺酸氨氯地平（安內(nèi)真）、鹽酸西替利嗪( 西可韋 ) 皆為國內(nèi)首批獲準(zhǔn)生產(chǎn)上市的產(chǎn)品，市場佔有率位居前列。苯磺酸氨氯地平（安內(nèi)真）榮獲江蘇省高新技術(shù)產(chǎn)品的稱號，并被列入國家級火炬計畫項目；鹽酸西替利嗪( 西可韋 ) 榮獲國家重點新產(chǎn)品及江蘇省高新技術(shù)產(chǎn)品稱號，并被江蘇省科委列入省級火炬計畫項目。 東瑞製藥將始終以

4、致力於人類健康事業(yè)為己任，憑籍高度的社會責(zé)任感與前瞻性的思維，通過持續(xù)的技術(shù)創(chuàng)新，不斷為社會提供 安全有效的藥物，為人類健康事業(yè)作貢獻(xiàn)，創(chuàng)中國一流製藥企業(yè)。4復(fù)方雷尼替膠囊的研究與發(fā)展：復(fù)方雷尼替丁膠囊：是由北京大學(xué)第一醫(yī)院、全國消化協(xié)會委員會副主任、博士生導(dǎo)師賈博琦教授和全國幽門螺桿菌研究專家胡伏蓮教授主持，北京大學(xué)第一醫(yī)院、北京復(fù)興醫(yī)院、北京鐵路總醫(yī)院、江蘇省人民醫(yī)院、鎮(zhèn)江醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院共同對該產(chǎn)品進(jìn)行臨床試驗 。5 藥代動力學(xué)：雷尼替丁吸收迅速，首過效應(yīng)顯著，藥物大部分以原形、少量以代謝物經(jīng)腎排泄和通過膽汁從糞便中排出。枸櫞酸鉍鉀吸收極微，以腎中鉍濃度為最高，少量在肺、脾、肝、大腦、心和

5、骨骼肌，吸收后的本品從尿排出，未吸收的從大便排出。 6消化性潰瘍的治療探討幽門螺桿菌陽性消化性潰瘍的藥物治療.方法: 選取幽門螺桿菌陽性的消化性潰瘍患者,隨機分為治療組和對照組,治療組用枸櫞酸鉍雷尼替丁350 mg,2次/d,療程1周;對照組用奧美拉唑20 mg,2次/d,療程1周.治療前、后行胃鏡檢查并觀察腹痛等臨床表現(xiàn).結(jié)果: 治療組與對照組潰瘍愈合率無統(tǒng)計學(xué)意義;治療組Hp根除率、腹痛消失率較對照組高,有統(tǒng)計學(xué)意義.結(jié)論: 枸櫞酸鉍雷尼替丁效果好,不良反應(yīng)少,值得臨床推廣應(yīng)用 7含左氧氟沙星三聯(lián)療法根除幽門螺桿菌的臨床觀察目的:進(jìn)一步探討左氧氟沙星在根除幽門螺桿菌治療中的有效性和安全性.

6、方法:治療組給予枸櫞酸鉍雷尼替丁400mg、左氧氟沙星200mg、阿莫西林1 000mg.每天2次.療程10d;對照組給予枸櫞酸鉍雷尼替丁400mg、克拉霉素0.5g、阿莫西林1 000mg,每天2次,療程10d.停藥4周后復(fù)查C14呼氣試驗.結(jié)果:治療組根除55例,根除率91.67%;對照組根除52例,根除率86.67%;兩組比較無統(tǒng)計學(xué)差異(P0.05).兩組患者不良反應(yīng)輕微.于停藥后均消失,總體安全性好.結(jié)論:以枸櫞酸鉍雷尼替丁為基礎(chǔ)的舍左氧氟沙星三聯(lián)方案根除幽門螺桿茵10d療法根除率迭91.67%.且不良反應(yīng)輕微.同時10d療程費用比對照組低廉,容易被患者接受,值得臨床推廣.8枸櫞酸鉍

7、雷尼替丁治療反流性食管炎目的: 觀察枸櫞酸餓雷尼替丁(RBC)治療反流性食管炎(RE)的療效.方法 將132例RE中考隨機分為兩組,治療組予RBC 0.2g,3次/d,早晚服,西沙比利5mg,3次/d,三餐前0.5h服;對照組予奧美拉唑20mg ,2次/d,早晚服,西沙比利5mg,3次/d ,三餐前0.5h服,療程均為8周.結(jié)果: 治療組總有效率91.18%,明顯優(yōu)于對照組,且未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重副作用.結(jié)論:枸櫞酸鉍雷尼替丁聯(lián)合促動力藥物是治療RE的有效方法.9幽門螺桿菌根除失敗補救治療療效觀察目的 探討枸櫞酸鉍雷尼替丁、左氧氟沙星、阿莫西林三聯(lián)方案補救治療幽門螺桿菌(H.pylori)的有效性和安全

8、性.方法 選擇62例H.pylori初次根除失敗的消化性潰瘍和慢性萎縮性胃炎患者,給予枸櫞酸鉍雷尼替丁350 mg,左氧氟沙星200 mg,阿莫西林1 000 mg,每日2次,療程7 d,4周后復(fù)查胃鏡下取活檢快速尿素酶試驗及病理學(xué)檢測(warthin-Starry染色),判斷根除成功與否.結(jié)果 62例患者中54例補救根除成功,8例補救失敗;7例(11%)有輕微不良反應(yīng),補救根除率為87%.結(jié)論 枸櫞酸鉍雷尼替丁、左氧氟沙星、阿莫西林三聯(lián)方案為安全有效的H.pylori補救治療方案.10枸櫞酸鉍雷尼替丁治療幽門螺桿菌相關(guān)性消化性潰瘍目的 探討枸櫞酸鉍雷尼替丁治療幽門螺桿菌相關(guān)性消化性潰瘍的療效

9、.方法 枸櫞酸鉍雷尼替丁每次0.4 g,每日2次,療程4周;前2周聯(lián)用克拉霉素0.5 g,每日2次.結(jié)果 經(jīng)1個療程治療后,治愈78例,好轉(zhuǎn)29例,無效5例,總有效率為95.5%.結(jié)論 枸櫞酸鉍雷尼替丁治療幽門螺桿菌相關(guān)性消化性潰瘍臨床療效確切.11臨床試驗結(jié)果：復(fù)方雷尼替丁膠囊經(jīng)過長期的臨床試驗試驗結(jié)果表明,試驗結(jié)果表明該藥的總有效率為93.8，Hp清除率和根除率都明顯優(yōu)于同類產(chǎn)品，并可替代進(jìn)口產(chǎn)品。其療效顯著，優(yōu)于雷尼替丁及枸櫞酸鉍鉀的單方制劑，且具有抗幽門螺桿菌的作用，能有效地防止?jié)兊膹?fù)發(fā)，是目前治療胃及十二指腸潰瘍的最佳藥品 。12臨床評價：臨床可用 于治療胃及十二指腸潰瘍，能有效地控制胃粘膜損傷而導(dǎo)致的胃痛，并可迅速緩解返酸、燒心、惡心、噯氣、腹脹、胃