高值耗材集采政策研究暨四季度投資策略

1、目 錄 HYPERLINK l _TOC_250025 一、背景：醫(yī)保基金受疫情影響短期承壓，中長期增長空間仍在 4 HYPERLINK l _TOC_250024 （一）今年以來醫(yī)?；鹗芤咔橛绊戄^大，短期承壓 4 HYPERLINK l _TOC_250023 （二）醫(yī)?；I資中長期增長空間仍在，支撐行業(yè)長期創(chuàng)新與成長 5 HYPERLINK l _TOC_250022 二、政策回顧：頂層路線明晰，各地試點(diǎn)頻出，市場預(yù)期已經(jīng)相當(dāng)充分 9 HYPERLINK l _TOC_250021 （一）治理高值醫(yī)用耗材改革方案明確改革路線圖與時間表 9 HYPERLINK l _TOC_250020 治

2、理高值醫(yī)用耗材改革方案制定完備降價(jià)路線 10 HYPERLINK l _TOC_250019 治理高值醫(yī)用耗材改革方案主要任務(wù)集中于 2019、2020 年 11 HYPERLINK l _TOC_250018 行業(yè)最關(guān)心的耗材集中帶量采購如何開展？ 12 HYPERLINK l _TOC_250017 （二）基本醫(yī)療保險(xiǎn)醫(yī)用耗材管理暫行辦法（征求意見稿）目錄形式規(guī)范醫(yī)保準(zhǔn)入，未來將建立耗材醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn) 12 HYPERLINK l _TOC_250016 （三）省級耗材集采如雨后春筍，降價(jià)幅度呈現(xiàn)提升趨勢 13 HYPERLINK l _TOC_250015 （四）以球囊和人工晶體集采為例，

3、看哪些因素影響降幅？ 15 HYPERLINK l _TOC_250014 三、冠脈支架集采在即，關(guān)鍵規(guī)則仍存不確定性 22 HYPERLINK l _TOC_250013 （一）冠脈支架打響高值耗材國采第一槍，十月將公布正式方案 22 HYPERLINK l _TOC_250012 （二）冠脈藥物洗脫支架：當(dāng)前國產(chǎn)化程度最高的高值耗材品種 22 HYPERLINK l _TOC_250011 （三）冠脈支架省級試點(diǎn)方案分析：分組方式、量價(jià)掛鉤仍無定論 24 HYPERLINK l _TOC_250010 江蘇、山西集采：分組簡單粗糙，量價(jià)掛鉤程度低，降幅相近 24 HYPERLINK l _

4、TOC_250009 福建方案：未實(shí)際開展，規(guī)則設(shè)計(jì)兼顧低價(jià)與降幅，博弈難度大 26 HYPERLINK l _TOC_250008 浙江方案：未實(shí)際開展，看似量價(jià)掛鉤，但機(jī)制設(shè)計(jì)不合理 27 HYPERLINK l _TOC_250007 （四）國采征求意見稿：整體表述溫和，關(guān)鍵規(guī)則仍存在未知性 27 HYPERLINK l _TOC_250006 整體表述溫和，體現(xiàn)對質(zhì)量的強(qiáng)調(diào)和多產(chǎn)品中標(biāo) 27 HYPERLINK l _TOC_250005 集采基數(shù)似有變數(shù)，分情景測算年使用量 1000 支以上與 500 支以上情況 28 HYPERLINK l _TOC_250004 冠脈支架現(xiàn)有競爭

5、格局在國采中如何體現(xiàn)？降價(jià)力度如何預(yù)測？ 29 HYPERLINK l _TOC_250003 四、20Q4 策略：看好行業(yè)長期發(fā)展；Q4 受進(jìn)院條件、集采政策等壓制的板塊龍頭有望實(shí)現(xiàn)反轉(zhuǎn) 32 HYPERLINK l _TOC_250002 （一）集采常態(tài)化有望促進(jìn)創(chuàng)新平臺型公司長期發(fā)展 32 HYPERLINK l _TOC_250001 （二）四季度看好前期受壓制的板塊龍頭 32 HYPERLINK l _TOC_250000 風(fēng)險(xiǎn)提示 33一、背景：醫(yī)?；鹗芤咔橛绊懚唐诔袎?，中長期增長空間仍在高值耗材集中帶量采購與藥品集中帶量采購一樣，是新醫(yī)改的突破口，在深化醫(yī)改中起到引領(lǐng)作用。對于

6、國家醫(yī)保局而言，高值耗材帶量采購的降價(jià)力度本質(zhì)上是由醫(yī)?；鹗罩胶鈮毫εc耗材質(zhì)量、患者使用安全穩(wěn)定之間的 trade-off 所決定的，如果醫(yī)保基金運(yùn)營壓力增大，那么高值耗材集采的政策力度也存在較大風(fēng)險(xiǎn)。（一）今年以來醫(yī)?；鹗芤咔橛绊戄^大，短期承壓2020 年以來醫(yī)保籌資下滑速度超過醫(yī)保支出下滑速度；2018 年以來我國醫(yī)?；鹬С鲈鏊俑哂谑杖朐鏊?，但醫(yī)?；鸾Y(jié)存規(guī)模仍然較大。2018 年、2019 年及 2020 年 1-5 月，我國基本醫(yī)?；I資增速分別為 20.9%、9.1%及-9.5%（均不包括生育保險(xiǎn)）；而對應(yīng)的基本醫(yī)保支出增速分別為 24.6%、11.9%及-1.2%，前者均小于

7、后者。但是從醫(yī)?；鹄塾?jì)結(jié)存規(guī)模來看基金運(yùn)行壓力不大，截至 2019 年末累計(jì)結(jié)存接近 2.7 萬億元，比 2018 年末累計(jì)結(jié)存增加 0.4 萬億元。從 2020 年初到 5 月末醫(yī)?；鹨矠檎Y(jié)存，期間內(nèi)結(jié)存額度約為 1666 億元。圖 1：醫(yī)?；鸹I資額圖 2：醫(yī)?；鹬С鲑Y料來源：國家醫(yī)保局，中國銀河證券研究院資料來源：國家醫(yī)保局，中國銀河證券研究院注：不包括生育保險(xiǎn)2020 年以來，受疫情對社會經(jīng)濟(jì)、就業(yè)的不利影響，我國職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)、城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金收入均受到一定沖擊。其中，職工醫(yī)保收入 1-5 月同比降低 11.7%，居民醫(yī)保同比降低 6.3%。一般來說，針對醫(yī)保收支我

8、們很少研究單月走勢，因其單月不具備代表性，不過年初以來由于新冠疫情，情況較為特殊，我們拆分了職工醫(yī)保、居民醫(yī)保年初以來單月的走勢。職工醫(yī)保收入自年初以來增速持續(xù)下行，到 3 月為低點(diǎn)（-22.3%），后實(shí)現(xiàn)回升，這一方面是受疫情影響的經(jīng)濟(jì)、就業(yè)因素，另一方面是由于階段性減征職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)（國家醫(yī)保局、財(cái)政部、稅務(wù)總局關(guān)于階段性減征職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)費(fèi)的指導(dǎo)意見）。居民醫(yī)保理論上是由非就業(yè)人口繳納的，因此受到就業(yè)、經(jīng)濟(jì)等負(fù)面影響的幅度相對較小，但是同比去年也有所降低。整體而言，我們認(rèn)為醫(yī)保收入增速最低點(diǎn)（3 月份）已經(jīng)過去，今年的余下月份將逐步回復(fù)到正常增速上來。圖 3：2020 以來職工醫(yī)?；?/p>

9、金收入及增速圖 4：2020 以來居民醫(yī)?；鹗杖爰霸鏊儋Y料來源：國家醫(yī)保局，中國銀河證券研究院資料來源：國家醫(yī)保局，中國銀河證券研究院注：不包括生育保險(xiǎn)短期來看，近期影響我國基本醫(yī)保基金的幾個主要負(fù)面因素包括：我國境內(nèi)的新冠疫情：眾所周知，新冠在我國國內(nèi)已經(jīng)得到了很好的控制，根據(jù)傳染病專家的分析，即使到了秋冬也不至于大規(guī)模卷土重來。截至 6 月 7 日，各地已累計(jì)結(jié)算確診和疑似患者 13 萬人次，涉及總費(fèi)用 17.9 億元，醫(yī)保支付 11.9 億元，總體支付比例 67%，攤到確診患者數(shù)量上大約平均每位患者醫(yī)保支付 1.41 萬元，受益于我國疫情控制良好，而且疫情控制水平也在不斷提升，因此對醫(yī)

10、保基金總額的威脅相當(dāng)小。階段性減征職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)：自 2020 年 2 月起，各省可指導(dǎo)統(tǒng)籌地區(qū)根據(jù)基金運(yùn)行情況和實(shí)際工作需要，在確保基金收支中長期平衡的前提下，對職工醫(yī)保單位繳費(fèi)部分實(shí)行減半征收，減征期限不超過 5 個月。根據(jù)國家醫(yī)保局的估計(jì)，此項(xiàng)政策可為企業(yè)減負(fù) 1500 億元，也就是對今年上半年的醫(yī)?；鹗杖胗绊?1500 億元左右。國家層面將不再出臺新的減征政策，現(xiàn)行政策到期后不再延長。此項(xiàng)政策的影響下半年就會消失。短期經(jīng)濟(jì)增速降低：根據(jù)世界銀行在 2020 年 6 月的全球經(jīng)濟(jì)前景中的預(yù)測，受新冠疫情影響 2020 年全球經(jīng)濟(jì)將下滑 5.2%，其中發(fā)達(dá)經(jīng)濟(jì)體下滑 7%；中國上漲 1

11、%，并于 2021年反彈至 6.9%。而國際貨幣基金組織在 2020 年 6 月發(fā)布的世界經(jīng)濟(jì)展望中則預(yù)測 2020年全球經(jīng)濟(jì)下行 4.9%，其中發(fā)達(dá)經(jīng)濟(jì)體下滑 8%，而中國上漲 1%，并且中國經(jīng)濟(jì)增速于 2021年反彈至 8.2%。整體而言世界權(quán)威機(jī)構(gòu)對今年中國經(jīng)濟(jì)增速的預(yù)測均在 1%附近，而我國醫(yī)保基金收入尤其是職工醫(yī)保與就業(yè)、經(jīng)濟(jì)環(huán)境影響存在正相關(guān)，因此今年的醫(yī)?；鹗杖朐鏊倭弦矊⑹艿揭欢ㄏ拗?。（二）醫(yī)?；I資中長期增長空間仍在，支撐行業(yè)長期創(chuàng)新與成長在新冠疫情前的正常時期，全國醫(yī)?；I資增速約在 10%15%左右，可以說是一個比較高的增速（與 GDP 等基礎(chǔ)經(jīng)濟(jì)增速相比），是醫(yī)藥行業(yè)整體增

12、長速度的“安全墊”。圖 5：新冠疫情前的歷年醫(yī)?；I資增速資料來源：人社部，國家醫(yī)保局，中國銀河證券研究院新冠疫情前的醫(yī)保籌資增速：2018 年全國基本醫(yī)?；鹂偸杖?21384 億元，比上年增長 19.3%，累計(jì)結(jié)存 23440 億元。2017、18 兩年受兩保合一影響，醫(yī)保收支體現(xiàn)出高于歷史的增速，但是截至 2018 年末，這一影響已經(jīng)基本消退。2019 年全國基本醫(yī)?？偸杖耄毠めt(yī)保+城鄉(xiāng)居民醫(yī)保口徑）為 23334.9 億元，同比增長 9.1%，19 年全年結(jié)余 26912.11 億元。整體來看，近年來全國醫(yī)?；I資增速約在 10%15%左右，可以說是一個比較高的增速（與 GDP 等基礎(chǔ)經(jīng)

13、濟(jì)增速相比），是醫(yī)藥行業(yè)整體增速的“安全墊”。那么，這一高于 10%的增速在未來有持續(xù)性嗎？我們從醫(yī)?；鹗杖氲牟鸱謥矸治觯寒?dāng)前全國基本醫(yī)療保險(xiǎn)主要包含職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)和城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)；新農(nóng)合在兩保逐步合一之后已經(jīng)規(guī)模甚小可以忽略。其中：職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)=參保人數(shù)*人均繳費(fèi)基數(shù)*繳費(fèi)比率?，F(xiàn)狀：2018 年，職工醫(yī)?；鹗杖?13538 億元，比上年增長 10.3%，占總醫(yī)保收入比例約 63%。2019 年職工醫(yī)?；鹗杖?14884 億元，同比增長 9.9%，占比約 64%。我們認(rèn)為，我國職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)籌資收入仍有較大提升空間，體現(xiàn)在：參保人數(shù)方面：仍有較大提升空間。2019 年我國

14、城鎮(zhèn)就業(yè)人員合計(jì) 4.42 億人，年末年末全國參加城鎮(zhèn)職工基本養(yǎng)老保險(xiǎn)人數(shù)為 43488 萬人，其中在職人員比率為 72%，而城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)參保人數(shù)為 32926 萬人，在職人員比率為 74%。城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)的參保人數(shù)較養(yǎng)老保險(xiǎn)少了 1 億多人，距離實(shí)際城鎮(zhèn)就業(yè)人數(shù)較遠(yuǎn)，未來仍有較大提升空間。人均繳費(fèi)基數(shù)：社保征收改制+金稅三期，未來無所遁形。理論上說，社保繳費(fèi)基數(shù)由全省全口徑城鎮(zhèn)單位就業(yè)人員平均工資確定一個上下限，以職工本人月平均工資為基礎(chǔ)繳納，因此其增速應(yīng)與全國平均工資增速差不多，也就是 10%左右。但是多年來部分單位長期存在不據(jù)實(shí)繳費(fèi)問題，多數(shù)都是按照保底下限來繳費(fèi)，根據(jù)中國

15、企業(yè)社保白皮書 2018分析，國內(nèi)部分企業(yè)社保繳費(fèi)問題主要表現(xiàn)在交保人數(shù)不和繳費(fèi)基數(shù)不足，社保繳費(fèi)基數(shù)完全合規(guī)的企業(yè)僅占 27%，31.7%的企業(yè)按照最低標(biāo)準(zhǔn)繳費(fèi)。過去存在繳費(fèi)不足主要是因?yàn)樯绫５恼鞴茇?zé)任在社保部門，由稅務(wù)部門代征，社保部門征管能力低下，二者權(quán)責(zé)不統(tǒng)一。但是 2019 年 1 月 1 日之后，包括醫(yī)保在內(nèi)的社保費(fèi)改由稅務(wù)部門全責(zé)征收。當(dāng)前稅務(wù)部門在金稅三期的輔助下，已經(jīng)掌握企業(yè)幾乎全部票證收支等數(shù)據(jù)，通過企業(yè)所得稅、公積金等大數(shù)據(jù)進(jìn)行比對，可輕易掌握正確的繳費(fèi)基數(shù)。當(dāng)然，考慮到中小企業(yè)的生存，政府不可能馬上要求對所有繳費(fèi)基數(shù)不實(shí)的企業(yè)進(jìn)行處罰和征繳，尤其是在當(dāng)前疫情影響經(jīng)濟(jì)活動

16、和中小企業(yè)生存的前提下。但是我們預(yù)計(jì) 3-5 年內(nèi)會逐步走上正軌。例如武漢等地過去就有新聞報(bào)道政府要求推動醫(yī)保擴(kuò)面征收工作，確保應(yīng)保盡保，嚴(yán)查繳費(fèi)不實(shí)的企業(yè)。在這一過程中，人均繳費(fèi)基數(shù)的增速將大于 10%。繳費(fèi)比率：歷次社保費(fèi)率調(diào)整均未涉及醫(yī)保繳費(fèi)比率的變化，暫無跡象顯示未來會改變。圖 6：城鎮(zhèn)職工基本養(yǎng)老保險(xiǎn)與醫(yī)療保險(xiǎn)參保人數(shù)的對比（萬人）資料來源：Wind，中國銀河證券研究院城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)=（人均政府補(bǔ)貼+人均個人籌資）*參保人數(shù)?，F(xiàn)狀：2018 年，居民醫(yī)?；鹗杖?6971 億元，支出 6277 億元，分別比上年增長 23.3%、26.7%。（增速較快主要是因?yàn)榘ㄐ罗r(nóng)合與之兩保

17、合一），收入占醫(yī)?？偸杖氡戎丶s為 33%。2019 年基金收入 8451 億元，同比增長 7.71%，占總收入比重約為 36%。我們認(rèn)為，城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)也具備一定增長空間。財(cái)政補(bǔ)助：緩慢增長。但在積極的財(cái)政政策下也不會下跌。歷年增速見下圖。個人籌資部分：仍有較大增長空間。2019 年，居民醫(yī)保人均籌資 781 元，比上年增加 88 元；其中人均財(cái)政補(bǔ)助 546 元，比上年增加 49 元；人均個人籌資為 232 元，占人均總籌資比例不到 30%。對比我國 2019 年人均 GDP 為 70892 元，全國居民人均可支配收入 30733 元，這個數(shù)字確實(shí)還有一定的增長空間。2016 年 1

18、月 3 日，國務(wù)院以國發(fā)20163 號印發(fā)關(guān)于整合城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度的意見也指出“合理劃分政府與個人的籌資責(zé)任，在提高政府補(bǔ)助標(biāo)準(zhǔn)的同時，適當(dāng)提高個人繳費(fèi)比重。”網(wǎng)傳 2020 年 6 月 15 日國家醫(yī)療保障局局長胡靜林關(guān)于讓改革成為醫(yī)保旗幟最鮮明的底色的講話稿中也提出，下一步工作要“完善籌資分擔(dān)和調(diào)整機(jī)制”，其中“非就業(yè)人員參加基本醫(yī)療保險(xiǎn)由個人繳費(fèi)，政府按規(guī)定給予補(bǔ)助，繳費(fèi)與經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展水平和居民人均可支配收入掛鉤。優(yōu)化個人繳費(fèi)和政府補(bǔ)助結(jié)構(gòu)。”事實(shí)上，醫(yī)保運(yùn)行的主要收支矛盾和緊張?bào)w現(xiàn)在居民醫(yī)保（而職工醫(yī)保其實(shí)結(jié)余額度一直很大，緊張程度比較低）：全年城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金收入 8

19、451.00 億元，同比增長 7.71%；支出 8128.36 億元,同比增長 14.23%；年末累計(jì)結(jié)存 5061.82 億元。因此，未來調(diào)整居民醫(yī)保收入來源的必要性和可能性都相對較大。圖 7：城鎮(zhèn)居民醫(yī)保和新農(nóng)合政府補(bǔ)助標(biāo)準(zhǔn)（元）資料來源：Wind，中國銀河證券研究院；注：此為年初政府政策目標(biāo)，一般年末實(shí)現(xiàn)值會略高于之綜上所述，我們認(rèn)為未來 3-5 年內(nèi)我國醫(yī)?；I資額仍然有提升的空間，預(yù)計(jì)可維持 10%以上的增速，是行業(yè)發(fā)展的安全墊。從醫(yī)?；疬\(yùn)行對藥品、耗材集采降價(jià)的影響來看，我們認(rèn)為：當(dāng)前的醫(yī)?；疬\(yùn)行受疫情影響而短期承壓，帶來近期藥品器械降價(jià)壓力；但醫(yī)?；鹬虚L期增長空間無憂，有望支

20、撐中國醫(yī)藥行業(yè)長期的創(chuàng)新與成長。二、政策回顧：頂層路線明晰，各地試點(diǎn)頻出，市場預(yù)期已經(jīng)相當(dāng)充分近一年半以來，國家出臺了多項(xiàng)高值耗材集采相關(guān)政策。在國家政策指導(dǎo)下，市場對于國家在 2020 年針對臨床用量較大、采購金額較高、臨床使用較成熟、多家企業(yè)生產(chǎn)的高值醫(yī)用耗材（主要為冠脈支架）進(jìn)行高值耗材集中帶量采購試點(diǎn)探索已經(jīng)有了較為充分、明確的預(yù)期。表 1：國家發(fā)布高值耗材集采相關(guān)政策文件一覽政策文件發(fā)布部門日期相關(guān)政策內(nèi)容治理高值醫(yī)用耗材改革國務(wù)院辦公廳2019.7.19詳見后文方案關(guān)于進(jìn)一步推廣福建省和三明市深化醫(yī)藥衛(wèi)生國務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)2019.11.6(二)加大藥品耗材集中采購改革力

21、度。6.各地要針對臨床用量較大、采購金額較高、臨床使用較成熟、多家企業(yè)生產(chǎn)的高值醫(yī)用耗材，按類別探索集中采購。2020 年 9 月底體制改革經(jīng)驗(yàn)的通知導(dǎo)小組前，綜合醫(yī)改試點(diǎn)省份要率先進(jìn)行探索。中共中央國務(wù)院關(guān)于深中共中央 國務(wù)院2020.2.25（十八）深化藥品、醫(yī)用耗材集中帶量采購制度改革。堅(jiān)持招采合一、量價(jià)掛鉤，全化醫(yī)療保障制度改革的面實(shí)行藥品、醫(yī)用耗材集中帶量采購。意見（十九）完善醫(yī)藥服務(wù)價(jià)格形成機(jī)制。建立以市場為主導(dǎo)的藥品、醫(yī)用耗材價(jià)格形成機(jī)制，建立全國交易價(jià)格信息共享機(jī)制。治理藥品、高值醫(yī)用耗材價(jià)格虛高?；踞t(yī)療保險(xiǎn)醫(yī)用耗材國家醫(yī)療保障局2020.6.8詳見后文管理暫行辦法推進(jìn)醫(yī)保管

22、理基金監(jiān)管國務(wù)院辦公廳2020.6.30（十七）協(xié)同推進(jìn)醫(yī)藥服務(wù)體系改革。深化醫(yī)藥服務(wù)供給側(cè)改革。加快推進(jìn)公立醫(yī)院體系改革的指導(dǎo)意見綜合改革，建立健全現(xiàn)代醫(yī)院管理制度，規(guī)范診療行為。圍繞常見病和健康問題，規(guī)范推廣適宜醫(yī)療技術(shù)。不斷完善以市場為主導(dǎo)的藥品、醫(yī)用耗材價(jià)格形成機(jī)制，完善醫(yī)保支付與招標(biāo)采購價(jià)格聯(lián)動機(jī)制。加強(qiáng)醫(yī)藥行業(yè)會計(jì)信息質(zhì)量監(jiān)督檢查，深入開展藥品、高值醫(yī)用耗材價(jià)格虛高專項(xiàng)治理。深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革國務(wù)院辦公廳2020.7.16（十八）完善藥品耗材采購政策。有序擴(kuò)大國家組織集中采購和使用藥品品種范圍，2020 年下半年重點(diǎn)工作開展高值醫(yī)用耗材集中采購試點(diǎn)。鼓勵由醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)直接與藥品生

23、產(chǎn)或流通企業(yè)結(jié)任務(wù)算藥品貨款。指導(dǎo)地方全面執(zhí)行中選藥品和高值醫(yī)用耗材的采購、配送和使用政策。（二十）加強(qiáng)藥品耗材使用監(jiān)管。逐步建立完善藥品信息化追溯機(jī)制，實(shí)現(xiàn)疫苗以及國家組織集中采購和使用藥品“一物一碼”，選取部分高值醫(yī)用耗材等重點(diǎn)品種實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識。建設(shè)全國統(tǒng)一開放的藥品集中采購市場，統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)和功能規(guī)范，推進(jìn)醫(yī)保藥品編碼的使用。逐步統(tǒng)一全國醫(yī)保高值醫(yī)用耗材分類與編碼，探索實(shí)施高值醫(yī)用耗材注冊、采購、使用等環(huán)節(jié)規(guī)范編碼的銜接應(yīng)用。資料來源：中國政府網(wǎng)，中國銀河證券研究院（一）治理高值醫(yī)用耗材改革方案明確改革路線圖與時間表2019 年 7 月，國務(wù)院辦公廳印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案，為高

24、值耗材改革繪出路線圖與時間表。方案內(nèi)容主要包括四部分：1.“促降價(jià)”完善價(jià)格形成機(jī)制，降低高值醫(yī)用耗材虛高價(jià)格；2.“防濫用”規(guī)范醫(yī)療服務(wù)行為，嚴(yán)控高值醫(yī)用耗材不合理使用；3. “嚴(yán)監(jiān)管”健全監(jiān)督管理機(jī)制，嚴(yán)肅查處違法違規(guī)行為；4.“促發(fā)展”完善配套政策，促進(jìn)行業(yè)健康發(fā)展。其中第一部分降低耗材價(jià)格是資本市場關(guān)注的焦點(diǎn)。治理高值醫(yī)用耗材改革方案制定完備降價(jià)路線我們認(rèn)為從邏輯順序上，方案中“促降價(jià)”部分可以分為以下幾個環(huán)節(jié)：準(zhǔn)備階段，包括：制定醫(yī)療器械唯一標(biāo)識系統(tǒng)規(guī)則；逐步統(tǒng)一全國醫(yī)保高值醫(yī)用耗材分類與編碼；取消耗材加成；明確治理范圍，將單價(jià)和資源消耗占比相對較高的高值醫(yī)用耗材作為重點(diǎn)治理對象。這

25、些工作是后續(xù)幾輪降價(jià)措施的基礎(chǔ)。通過醫(yī)保準(zhǔn)入及目錄動態(tài)調(diào)整進(jìn)行降價(jià)及維護(hù)醫(yī)?；疬\(yùn)行，包括：建立高值醫(yī)用耗材基本醫(yī)保準(zhǔn)入制度，實(shí)行高值醫(yī)用耗材目錄管理，健全目錄動態(tài)調(diào)整機(jī)制，及時增補(bǔ)必要的新技術(shù)產(chǎn)品，退出不再適合臨床使用的產(chǎn)品。逐步實(shí)施高值醫(yī)用耗材醫(yī)保準(zhǔn)入價(jià)格談判，實(shí)現(xiàn)“以量換價(jià)”。完善分類集中采購辦法：所有耗材公開陽光采購；臨床用量較大、采購金額較高、臨床使用較成熟、多家企業(yè)生產(chǎn)的高值醫(yī)用耗材探索集中、帶量、聯(lián)盟采購；已經(jīng)明確醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)且價(jià)格穩(wěn)定了的直接掛網(wǎng)采購。制定醫(yī)保支付政策，尤其是支付標(biāo)準(zhǔn)：結(jié)合醫(yī)保基金支付能力、患者承受能力、分類集中采購情況、高值醫(yī)用耗材實(shí)際市場交易價(jià)格等因素，充分

26、考慮公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)正常運(yùn)行，研究制定醫(yī)保支付政策；科學(xué)制定高值醫(yī)用耗材醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，并建立動態(tài)調(diào) 整機(jī)制。已通過醫(yī)保準(zhǔn)入談判的，按談判價(jià)格確定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。對類別相同、功能相近的高值醫(yī)用耗材，探索制定統(tǒng)一的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。醫(yī)?；鸷突颊甙瘁t(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)分別支付高值醫(yī)用耗材費(fèi)用，引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主動降低采購價(jià)格。貫穿全程的量價(jià)監(jiān)測監(jiān)管：建立高值醫(yī)用耗材價(jià)格監(jiān)測和集中采購管理平臺，加強(qiáng)統(tǒng)計(jì)分析，做好與醫(yī)保支付審核平臺的互聯(lián)互通。建立部門間高值醫(yī)用耗材價(jià)格信息共享和聯(lián)動機(jī)制，強(qiáng)化購銷價(jià)格信息監(jiān)測。整體如下圖所示，我們可以看出，此次治理方案中降價(jià)環(huán)節(jié)有三個：1.醫(yī)保準(zhǔn)入環(huán)節(jié)的價(jià)格談判估計(jì)主要針對較新近上市的品種

27、；2.集中帶量采購針對用量大、金額高、多家企業(yè)生產(chǎn)的成熟品種；3.醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)建立在前兩個降價(jià)基礎(chǔ)上對其他產(chǎn)品的連帶降價(jià)。我們認(rèn)為，國務(wù)院此次治理方案為高值耗材降價(jià)制定了相當(dāng)完備而無遺漏的降價(jià)路線，未來無論是大用量成熟品種、新上市創(chuàng)新品種甚至是比較邊緣的品種都難存僥幸，公立醫(yī)院高值耗材降價(jià)勢在必行。圖 8：治理高值醫(yī)用耗材改革方案降低耗材價(jià)格分析資料來源：中國政府網(wǎng)，中國銀河證券研究院治理高值醫(yī)用耗材改革方案主要任務(wù)集中于 2019、2020 年治理高值醫(yī)用耗材改革方案給出詳盡時間表，我們整理如下圖所示。從時間表上看，治理高值醫(yī)用耗材改革方案重頭戲多集中于 2019、2020 兩年，部分改革難

28、點(diǎn)任務(wù)有待長期推進(jìn)。而高值耗材集中帶量采購和繼之而來的耗材醫(yī)保支付政策，就是有待長期探索的難啃骨頭。圖 9：治理高值醫(yī)用耗材改革方案時間表一覽資料來源：中國政府網(wǎng)，中國銀河證券研究院行業(yè)最關(guān)心的耗材集中帶量采購如何開展？治理方案出臺之前，行業(yè)最關(guān)心的就是高值耗材集中帶量采購如何開展？針對耗材固有的非一致性、不完全替代性、臨床使用的主觀技巧性及部分需要跟臺服務(wù)等的特點(diǎn)，高值耗材的集中帶量采購與藥品會有何不同？國家醫(yī)保局針對此也指出：“高值醫(yī)用耗材有它的特殊性，比如一部分高值醫(yī)用耗材在使用時要提供一些增值服務(wù)，像手術(shù)跟臺等等，并且現(xiàn)在還缺乏質(zhì)量和療效的評價(jià)體系，所以在借鑒前期藥品集中帶量采購經(jīng)驗(yàn)的

29、基礎(chǔ)上，我們還要結(jié)合高值醫(yī)用耗材自身的一些特點(diǎn)來研究制定相應(yīng)的集中帶量采購方案?！贝舜畏桨羔槍Ω咧岛牟募袔Я坎少彽拇朕o為：“完善分類集中采購辦法。按照帶量采購、量價(jià)掛鉤、促進(jìn)市場競爭等原則探索高值醫(yī)用耗材分類集中采購。所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購高值醫(yī)用耗材須在采購平臺上公開交易、陽光采購。對于臨床用量較大、采購金額較高、臨床使用較成熟、多家企業(yè)生產(chǎn)的高值醫(yī)用耗材，按類別探索集中采購，鼓勵醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)合開展帶量談判采購，積極探索跨省聯(lián)盟采購。對已通過醫(yī)保準(zhǔn)入并明確醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)、價(jià)格相對穩(wěn)定的高值醫(yī)用耗材，實(shí)行直接掛網(wǎng)采購。加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材實(shí)際采購量的監(jiān)管?！倍o出的任務(wù)完成時間表為：2019

30、 年下半年啟動，持續(xù)完善集中采購辦法。此外，國家醫(yī)保局在政策吹風(fēng)會上對各省試點(diǎn)改革的的評價(jià)為：近期在國家醫(yī)保局的指導(dǎo)下，安徽、江蘇等省份正在著手開展骨科材料、支架等一些高值醫(yī)用耗材的帶量采購試點(diǎn)，而且已經(jīng)取得了不錯的效果。國家醫(yī)保局準(zhǔn)備在總結(jié)各地試點(diǎn)經(jīng)驗(yàn)基礎(chǔ)上推動更大范圍內(nèi)的高值醫(yī)用耗材帶量采購。我們認(rèn)為，綜合上述表述，高值耗材集中帶量采購先是由各試點(diǎn)地區(qū)積極探索，待各地探索成熟，國家醫(yī)保局會總結(jié)各地的經(jīng)驗(yàn)尤其是那些對于降價(jià)最有效的措施并將之集合為一體，取長補(bǔ)短地形成一套獨(dú)有的方案。這也符合此前 4+7 藥品帶量采購的過程，在我們的前期報(bào)告中也曾指出，4+7 帶量采購是集合了前期包括上海、福建

31、等許多試點(diǎn)地區(qū)藥品招標(biāo)降價(jià)的要素而成的。我們認(rèn)為耗材帶量采購也是一樣，因此，建議關(guān)注各地試點(diǎn)方案中最嚴(yán)格降價(jià)的條款，尤其是競價(jià)組的區(qū)分、限價(jià)競價(jià)規(guī)則、分層方式和中標(biāo)數(shù)量，都會對降價(jià)結(jié)果有影響，同時也體現(xiàn)了各地醫(yī)保局招采機(jī)構(gòu)對于降價(jià)幅度 vs 質(zhì)量及供給的權(quán)衡取舍態(tài)度。（二）基本醫(yī)療保險(xiǎn)醫(yī)用耗材管理暫行辦法（征求意見稿）目錄形式規(guī)范醫(yī)保準(zhǔn)入，未來將建立耗材醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)過去，由于醫(yī)用耗材缺乏全國統(tǒng)一的分類與編碼，加上部分高值耗材本身具有更新?lián)Q代快、產(chǎn)品型號多、體系復(fù)雜等特點(diǎn)，我國醫(yī)用耗材的醫(yī)保準(zhǔn)入和管理相對松散、混亂，不像藥品那樣由國家及?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）制定醫(yī)保目錄及報(bào)銷標(biāo)準(zhǔn)，而是由地方甚至醫(yī)

32、院自主決定，管理松散粗放。例如針對不同型號、材質(zhì)和代際的冠脈支架、心臟起搏器，一般不予區(qū)分（或簡單按照國產(chǎn)/進(jìn)口區(qū)分），簡單一刀切地限定醫(yī)保報(bào)銷比例及上限；還有的耗材直接納入醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目一起收費(fèi)及報(bào)銷。這些都容易導(dǎo)致耗材定價(jià)偏高。明確目錄管理形式，未來目標(biāo)是建立耗材醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)?；踞t(yī)療保險(xiǎn)醫(yī)用耗材管理暫行辦法（征求意見稿）的發(fā)布，意味著醫(yī)用耗材明確目錄管理的形式，與藥品醫(yī)保目錄相似，基本醫(yī)保醫(yī)用耗材目錄內(nèi)醫(yī)用耗材按規(guī)定納入醫(yī)?；鹬Ц斗秶?，并逐步明確醫(yī)保標(biāo)準(zhǔn)?；踞t(yī)保醫(yī)用耗材目錄中包含支付標(biāo)準(zhǔn)，支付標(biāo)準(zhǔn)由獨(dú)家產(chǎn)品談判和非獨(dú)家產(chǎn)品集采確定。管理暫行辦法表示：醫(yī)用耗材的支付標(biāo)準(zhǔn)是醫(yī)?；鹬Ц兜幕?/p>

33、準(zhǔn)。其中：對于獨(dú)家產(chǎn)品：原則上通過談判確定首次醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。談判成功的，醫(yī)保部門按照談判協(xié)議確定的支付標(biāo)準(zhǔn)支付。談判不成功的，不納入醫(yī)保支付范圍，已被納入目錄的要予以調(diào)出。醫(yī)用耗材的談判規(guī)則另行制定。對于非獨(dú)家產(chǎn)品：原則上通過集中采購確定和調(diào)整支付標(biāo)準(zhǔn)。各省級醫(yī)療保障行政部門根據(jù)國家、聯(lián)盟和本省帶量采購結(jié)果，以類別相同、功能相近醫(yī)用耗材的最低中選價(jià)確定本省的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。對于未納入帶量采購范圍的醫(yī)用耗材，由各省根據(jù)目錄中支付標(biāo)準(zhǔn)的計(jì)算方法確定支付標(biāo)準(zhǔn)。醫(yī)用耗材醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的確定規(guī)則另行制定。（3）醫(yī)用耗材的具體支付方式、支付比例等原則上由省級醫(yī)療保障行政部門或統(tǒng)籌地區(qū)確定。支持各地將目錄內(nèi)醫(yī)用

34、耗材納入按病種、按疾病診斷相關(guān)分組付費(fèi)等打包支付范圍。（三）省級耗材集采如雨后春筍，降價(jià)幅度呈現(xiàn)提升趨勢截至 2020 年 9 月中旬已有 17 個批次的省級/省際聯(lián)盟高值耗材帶量采購項(xiàng)目（包括同一省份進(jìn)行多輪），對冠脈支架、人工晶體、冠脈球囊、骨科植入關(guān)節(jié)和心臟起搏器等 14 大類耗材進(jìn)行了帶量采購，其中多數(shù)已經(jīng)完成了結(jié)果公示。自從 2019 年 7 月國務(wù)院辦公廳印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案鼓勵各地探索高值耗材集中帶量采購以來，各地試點(diǎn)耗材集采項(xiàng)目層出不窮，其中，省級項(xiàng)目或省際聯(lián)盟項(xiàng)目以集采高值耗材為主，地市級一般以試點(diǎn)集采低值耗材為主，后者本篇報(bào)告暫不探討。我們統(tǒng)計(jì)的截至 2020 年

35、9 月中旬已經(jīng)開始高值耗材帶量采購試點(diǎn)見下表，已經(jīng)有 17 個批次的省份或省際聯(lián)盟帶量采購項(xiàng)目，其中江蘇進(jìn)行了三輪，安徽進(jìn)行了兩輪，貴州、重慶、海南等省份積極參與省際聯(lián)盟。帶量采購最多的品種包括人工晶體、冠脈球囊、骨科植入關(guān)節(jié)和冠脈支架。表 2：省級高值耗材集中帶量采購試點(diǎn)情況一覽（截至 2020.9.15）開始時間省份品種進(jìn)展約定采購量采購周期降幅2019.7安徽（第一骨科植入（脊柱）、公布中選結(jié)果采購使用量不得低于 2018 年該產(chǎn)品1 年骨科國產(chǎn)平均降 55.9%，進(jìn)口平均批）眼科（人工晶體）的 80%降 40.5%，總體平均降 53.4%；人工晶體國產(chǎn)平均降 18.1%，進(jìn)口平均降 2

36、0.9%，總體平均降 20.5%2019.7江蘇（第一雷帕霉素及衍生公布中選結(jié)果按省陽光采購聯(lián)盟部分成員單位年1 年支架平均降幅 51.01%，最大降幅輪）物支架和雙腔起度所選品種總采購量的 70%估算采66.07%；起搏器平均降幅 15.86%，搏器購總量，最大降幅 38.13%。2019.9江蘇（第二眼科人工晶體類、公布中選結(jié)果由省陽光采購聯(lián)盟組織 107 家成員1 年血管介入球囊類平均降幅輪）血管介入球囊類、單位，以上年度總采購量的 70%估74.37%，最大降幅 81.05%；骨科骨科人工髖關(guān)節(jié)類算本次組團(tuán)聯(lián)盟采購總量人工髖關(guān)節(jié)類平均降幅 47.20%，最大降幅 76.70%；眼科人工

37、晶體類平均降幅 26.89%，最大降幅38%。2019.12山西藥物洗脫和藥物涂層支架公布中選結(jié)果按一個年度全省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥物洗脫或涂層支架總采購量的 70%估1 年平均降幅 52.98%，最高降幅69.12%，最低降幅 40.2%算本次組團(tuán)聯(lián)盟采購總量2020.4京津冀+黑吉遼蒙晉魯人工晶體公布中選結(jié)果計(jì)算基數(shù)以聯(lián)合采購地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)上報(bào)采購需求量的 60%累加得出1 年平均降幅 53.72%，最高降幅84.21%2020.6福建人工關(guān)節(jié)、留置針、超聲刀、鎮(zhèn)痛泵公布中選結(jié)果全省二級及以上公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)總用量的 70%確定1 年人工髖關(guān)節(jié)類最高降幅 62.19%，最低降幅 25.01%，平均降幅

38、 35.32%；人工膝關(guān)節(jié)類最高降幅61.48%，最低降幅 1.38%，平均降幅 32.12%。留置針類中選產(chǎn)品最高降幅 88.63%，最低降幅 51.13%，平均降幅 67.51%。超聲刀類最高降幅 63.51%，最低降幅 12.26%，平均降幅 40.77%。鎮(zhèn)痛泵類最高降幅 86.71%，最低降幅67.89%，平均降幅 78.88%。2020.6云南?。ㄓ汕笭款^）心血管介入類、眼科類、骨科類公布中選結(jié)果以 2020 年度曲靖市二級以上公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)盟總計(jì)劃采購量的 70%，云南省其他 15 州（市）及省級 7 家1 年暫未公示醫(yī)療機(jī)構(gòu)跟量為本次采購總量2020.7安徽（第二批）骨科植入

39、關(guān)節(jié)類、心臟起搏器類談判已完成年采購量不低于參考期該產(chǎn)品采購量的 80%2 年骨科關(guān)節(jié)類平均降幅 81.97%，心臟起搏器類平均降幅 46.75%2020.7江蘇（第三輪）初次置換人工膝關(guān)節(jié)、人工硬腦（脊）膜、疝修補(bǔ)材料公布中選結(jié)果原則上不低于上述品種 2019 年度全省具備相應(yīng)資質(zhì)的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)在省平臺總采購量的 70%2 年初次置換人工膝關(guān)節(jié)平均降幅 67.3%，最大降幅 81.9%；人工硬腦（脊）膜平均降幅 68.9%，最大降幅 81%；疝修補(bǔ)材料平均降幅75.9%，最大降幅 86.4%。2020.7省際聯(lián)盟人工晶體公布中選結(jié)果聯(lián)盟總量 70%1 年平均降幅 44%，最高降幅 85%（陜

40、西等10 省）2020.7重慶、貴州、云南、河南吻合器、膠片、補(bǔ)片公布中選結(jié)果四省二級及以上公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)上報(bào)采購需求量的 70%累加得出1 年吻合器平均降幅 73.13%，最高降幅 97.76%；補(bǔ)片平均降幅 79.64%，最高降幅 96.11%；膠片平均降幅 48.97%，最高降幅61.48%。2020.8浙江冠脈介入球囊、骨科髖關(guān)節(jié)發(fā)布采購工作方案按省內(nèi)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu) 2019 年交易數(shù)量的 80%確定2 年暫無結(jié)果2020.8湖北冠脈擴(kuò)張球囊、一次性精密輸液器、醫(yī)用膠片公布中選結(jié)果約定采購量按全省各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)預(yù)采購量累加確定1 年/2 年冠脈擴(kuò)張球囊降幅 96%，一次性精密輸液器降幅 83

41、%，醫(yī)用膠片價(jià)格降幅 77%2020.8貴州、重慶、海南冠脈擴(kuò)張球囊（僅限預(yù)擴(kuò)球囊和后擴(kuò)球囊）公布中選結(jié)果約定采購量計(jì)算基數(shù)以聯(lián)合采購地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)上報(bào)采購需求量的 70%累加得出1 年預(yù)擴(kuò)組平均降幅 85.49%，最高降幅 89.84%；后擴(kuò)組平均降幅 85.15%，最高降幅 90.35%；總體降幅 85.32%。2020.8青海雙腔起搏器公布中選結(jié)果約定采購量按全省各級公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)上報(bào) 2020 年總采購量的 70%確定2 年暫未公示2020.8上海人工晶體（單焦）公布擬中選結(jié)果上海陽光采購平臺 2019 年對應(yīng)分類產(chǎn)品全年采購量的 30%到 50%1 年降幅 70%以上，部分產(chǎn)品較京津冀集

42、采進(jìn)一步下降 50%2020.8湖南吻合器、骨科創(chuàng)傷類、冠脈擴(kuò)張球囊發(fā)布工作方案征求意見稿參考 2019 年采購情況申報(bào)采購基數(shù)，按采購基數(shù)的 70%左右確定采1 年暫無結(jié)果購周期約定采購量資料來源：各省醫(yī)保局藥械采購平臺，中國銀河證券研究院縱觀各試點(diǎn)項(xiàng)目，具有如下特征：約定采購量一般以該地年總采購量的 60%80%確定，其中大部分是 70%。采購周期一般為 1 年，極少數(shù)是 2 年。從降幅結(jié)果來看，越是后來的項(xiàng)目降幅越大，早期針對起搏器等國產(chǎn)化率較低的高值耗材有 15%左右較低的平均降幅，但是后期隨著集采日益深入，前期其他省份的限價(jià)起了作用，再加上后期多集采一些競爭格局較為一般的品種導(dǎo)致降價(jià)

43、日益深化。那么，到底有哪些因素和規(guī)則對集采降幅影響較大呢？（四）以球囊和人工晶體集采為例，看哪些因素影響降幅？首先，國產(chǎn)化程度高、品類本身競爭格局較激烈的品類，在帶量采購中降幅相對更大。從上文整理的“省級高值耗材集中帶量采購試點(diǎn)情況一覽表”已經(jīng)可以看出，在同一省份類似條件的集采中，價(jià)格降幅上冠脈球囊骨科植入人工晶體；冠脈支架心臟起搏器。同一品種競品越多、國產(chǎn)化率越高，則降幅明顯更大。圖 10：部分高值耗材國產(chǎn)化程度一覽圖 11：部分高值耗材品種數(shù)量（以醫(yī)保局醫(yī)用耗材代碼為準(zhǔn)）資料來源：醫(yī)械研究院，中國銀河證券研究院資料來源：國家醫(yī)保局耗材編碼數(shù)據(jù)庫，中國銀河證券研究院我們選取了冠脈球囊、人工晶

44、體兩個品類進(jìn)行不同省份項(xiàng)目之間的比較，從而研究集采過程中哪些因素、規(guī)則影響降價(jià)幅度？冠脈球囊：當(dāng)前已經(jīng)有江蘇、湖北、貴州（重慶、海南）、云南四個省份完成了冠脈球囊的集采，還有湖南、浙江兩個省份擬開展。冠脈球囊主要分為半順應(yīng)性（用于預(yù)擴(kuò)張）和非順應(yīng)性（用于后擴(kuò)張）兩類，目前國產(chǎn)化比率約 40%左右，進(jìn)口替代程度已經(jīng)相對比較高。以國家醫(yī)保局醫(yī)用耗材代碼計(jì)，當(dāng)前我國上市的進(jìn)口品種數(shù)量與國產(chǎn)品種數(shù)量基本持平。各省/省際聯(lián)盟對于冠脈球囊的分類比較一致，都是按照半順應(yīng)性（預(yù)擴(kuò)張）和非順應(yīng)性（后擴(kuò)張）區(qū)分，但是江蘇和云南還區(qū)分了國產(chǎn)和進(jìn)口。采購總量在 2 萬到 8 萬個之間，采購周期均為 1年。通過比較冠脈

45、球囊集采項(xiàng)目，可以得出以下結(jié)論：一、采購總絕對數(shù)量越高，降價(jià)幅度越高：例如云南省總采購量相對較小，致使降價(jià)幅度相對略低。二、約定采購量相對該地區(qū)年使用量相對比例越高，則降價(jià)幅度越大。截至目前大多數(shù)省級集采項(xiàng)目都是拿出 70%年采購量進(jìn)行集采，不過湖北省冠脈球囊集采是拿出 70%95%的量（由實(shí)際中選家數(shù)決定）導(dǎo)致其降價(jià)幅度最大能達(dá)到 96%，遠(yuǎn)超其他省份。三、具備參與資格企業(yè)越多，降價(jià)幅度則越高：例如江蘇第二輪集采中要求只有在聯(lián)盟 107 家醫(yī)療機(jī)構(gòu)有過歷史采購量的企業(yè)才能參加，這就導(dǎo)致只有 9 家企業(yè)有資格參加（5 個進(jìn)口+4 個國產(chǎn)），競爭程度有所降低，導(dǎo)致雖然其采購總量是最大的，但是降價(jià)

46、幅度卻一般。四、擬中選數(shù)量越多，降幅越低。五、量價(jià)掛鉤程度高，則降價(jià)幅度高，例如湖北省量價(jià)掛鉤最明確，導(dǎo)致其降價(jià)幅度最大。六、競價(jià)中標(biāo)規(guī)則（如純最低價(jià)中標(biāo)）比專家談判規(guī)則下降價(jià)幅度更大。七、將國產(chǎn)和進(jìn)口分在不同競價(jià)組進(jìn)行競爭的，價(jià)格降幅較為溫和。表 3：冠脈球囊省級集采項(xiàng)目一覽試點(diǎn)省份開始時間采購周期采購總量采購量相對比例分組/分層方式中標(biāo)數(shù)量規(guī)則降價(jià)幅度江蘇（第2019.91 年86000 個以107 家醫(yī)療機(jī)構(gòu)預(yù)擴(kuò)球囊分預(yù)擴(kuò)球囊進(jìn)聯(lián)盟 107 家醫(yī)療機(jī)構(gòu)有歷史采購量的企平均降幅二輪）上年度總采購量的 70%估算國產(chǎn)、進(jìn)口兩組；后擴(kuò)球囊一組口 3 個、國產(chǎn) 2 個；后擴(kuò)球囊 3 個業(yè)均應(yīng)參加

47、。第一輪每組淘汰一個，第二輪以降幅較大者為擬中選。74.37%，最大降幅81.05%湖北2020.81 年70959 個約定采購量以全省各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)分為半順應(yīng)性和非順應(yīng)半順應(yīng)性和非順應(yīng)性各企業(yè)自主選擇申報(bào)代表品進(jìn)行報(bào)價(jià)。同競價(jià)組產(chǎn)品符合申報(bào)資格的實(shí)際申報(bào)企最大降幅96%預(yù)采購量累加確定，實(shí)際中選 1 家到 4 家時依次占70%到 95%性兩組4 個業(yè)按有效報(bào)價(jià)由低到高確定競價(jià)入圍：大于 10 家：競價(jià)入圍 4 家擬中選共占約定采購量的 95%，由最低到高分別占約定采購量的 50%、25%、10%、10%； 7 到 9 家：競價(jià)入圍 3 家擬中選，共占約定采購量的 90%，由最低到高分別占約定采

48、購量的 55%、20%、15%；3 到 6 家：競價(jià)入圍 2 家擬中選，共占約定采購量的 80%，由最低到高分別占約定采購量的 50%和 30%。小于 3 家：談判議價(jià)方式確定擬中選企業(yè)及價(jià)格。貴州2020.81 年50872 個以聯(lián)合采購地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)上報(bào)采購需求量的 70%分為預(yù)擴(kuò)組和后擴(kuò)組預(yù)擴(kuò) 6 個、后擴(kuò) 6 個同一企業(yè)申報(bào)了多個注冊證產(chǎn)品的由專家組在每個分組中選出一個產(chǎn)品作為該企業(yè)的代表品進(jìn)行競價(jià)議價(jià)。預(yù)擴(kuò)組平均降幅85.49%，累加得出第一輪由專家組無記名投票根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)最高降幅量、規(guī)模等無記名投票選出入圍企業(yè)；89.84%；第二輪以競價(jià)方式，以申報(bào)價(jià)從低到高后擴(kuò)組平確定企業(yè)順序，確定

49、擬入選企業(yè)。均降幅同組符合投標(biāo)企業(yè)大于 8 家：擬入圍 8家，擬中選 6 家；同組符合投標(biāo)企業(yè) 6-7 家：擬入圍 6 家，擬中選 4 家；同組符合投標(biāo)企業(yè) 4-5 家：擬入圍 4 家，擬中選 3 家；同組符合投標(biāo)企業(yè)小于 3 家：議價(jià)。中85.15%，最高降幅90.35%；總體降幅85.32%。標(biāo)價(jià)格高的產(chǎn)品采購量不得高于中標(biāo)價(jià)低產(chǎn)品采購量。云南2020.61 年22300 個以曲靖市二級以上公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照順應(yīng)性、半順應(yīng)性及每組 1 個第一輪報(bào)價(jià)：生產(chǎn)企業(yè)以本企業(yè)在云南二級以上公立醫(yī)療機(jī)構(gòu) 2019 年度采購價(jià)平均降幅70%以上聯(lián)盟總計(jì)劃采購國產(chǎn)、進(jìn)口分格基礎(chǔ)上降幅達(dá)到一定比例的價(jià)格，原量

50、的 70%，云南其他 15 州（市）及省級7 家醫(yī)療機(jī)構(gòu)為四組則上不高于全國其他省級集中采購的價(jià)格，作為談判議價(jià)第一輪報(bào)價(jià)和談判議價(jià)階段的入圍依據(jù)。第二輪：面對面談跟量為采購總量判議價(jià)資料來源：各省醫(yī)保局藥械采購平臺，中國銀河證券研究院人工晶體：當(dāng)前已經(jīng)有 6 個省份進(jìn)行了集采。人工晶體功能屬性較多，分組較為復(fù)雜，可按照可折疊型、親水性、單焦多焦、光學(xué)面設(shè)計(jì)等許多屬性進(jìn)行分組。人工晶體相對來說進(jìn)口替代程度不高，國產(chǎn)化率約為 20%左右。以國家醫(yī)保局醫(yī)用耗材代碼計(jì)，當(dāng)前我國上市的單焦人工晶狀體有進(jìn)口品種 49 種，國產(chǎn)品種 9 種，國產(chǎn)品牌包括珠海艾格、愛博諾德（愛博醫(yī)療，688050）、河南宇

51、宙（昊海生科，688366）、無錫蕾明視康等。表 4：人工晶體省級集采項(xiàng)目一覽試點(diǎn)省份開始時間采購 周期采購總量采購量相對比例分組/分層方式中標(biāo)數(shù)量規(guī)則降價(jià)幅度安徽（第2019.71 年未公開采購使用量分為球面、4 家公司中由專家議定帶量采購談判議價(jià)產(chǎn)品的入圍國產(chǎn)平均降一輪）不得低于2018 年該產(chǎn)品的 80%非球面、多焦三組標(biāo)價(jià)。由省醫(yī)保局在專家?guī)熘谐槿＜?，?jīng)專家組進(jìn)行兩輪談判。只要達(dá)到建議成交價(jià)均可入圍。18.1%，進(jìn)口平均降 20.9%，總體平均降價(jià)20.5%京津冀+2020.41 年313926以聯(lián)合采購按照功能來自25 家企價(jià)格最低產(chǎn)品占主要約定采購量，其他產(chǎn)平均降幅黑吉遼地區(qū)醫(yī)療

52、機(jī)屬性劃分業(yè)的72 個產(chǎn)品約定采購量按照價(jià)格從低到高減少：53.72%，最高蒙晉魯構(gòu)上報(bào)采購需求量的 60%累加為 10 組品中標(biāo)同分組內(nèi)實(shí)際申報(bào)企業(yè)大于 10 家的，最多中選 6 家，最低價(jià)產(chǎn)品采購量不少于 50%，其余產(chǎn)品按價(jià)格從低到高依次按照不少于剩余約定采購量計(jì)算基數(shù)的 50%分配約定降幅 84.21%采購量基數(shù)。同分組內(nèi)實(shí)際申報(bào)企業(yè)為 910 家的，最多中選 5 家，最低價(jià)產(chǎn)品采購量不少于 50%，其余產(chǎn)品按價(jià)格從低到高依次按照不少于剩余約定采購量計(jì)算基數(shù)的 50%分配約定采購量基數(shù)。同分組內(nèi)實(shí)際申報(bào)企業(yè)為 78 家的，最多中選 4 家，最低價(jià)產(chǎn)品采購量不少于 50%，其余產(chǎn)品按價(jià)格

53、從低到高依次按照不少于剩余約定采購量計(jì)算基數(shù)的 50%分配約定采購量基數(shù)。同分組內(nèi)實(shí)際申報(bào)企業(yè)為 56 家的，最多中選 3 家，最低價(jià)格產(chǎn)品不少于約定采購量計(jì)算基數(shù)的 60%，次低價(jià)格產(chǎn)品和第三低價(jià)產(chǎn)品依次按照不少于剩余約定采購量計(jì)算基數(shù)的 60%分配約定采購量基數(shù)。 同分組內(nèi)實(shí)際申報(bào)企業(yè)為 34 家的，最多中選 2 家，最低價(jià)格產(chǎn)品不少于約定采購量計(jì)算基數(shù)的 60%，次低價(jià)格產(chǎn)品不高于約定采購量計(jì)算基數(shù)的 40%。同分組內(nèi)實(shí)際申報(bào)企業(yè)為 2 家的，最多中選 1 家，為約定采購量計(jì)算基數(shù)的 100%。同分組內(nèi)實(shí)際申報(bào)企業(yè)僅為 1 家的，經(jīng)專家談判議價(jià)。省際聯(lián)2020.71 年168987聯(lián)盟總

54、量按照功能來自18 家公同分組內(nèi)實(shí)際申報(bào)企業(yè)為 12 個的，由專平均降幅盟（陜西等10 ?。?0%屬性劃分為 17 組司的56 個產(chǎn)品中標(biāo)家議價(jià)確定擬中選產(chǎn)品。同分組內(nèi)實(shí)際申報(bào)企業(yè)為 35 個的，由專44%，最高降幅 85%家投票淘汰產(chǎn)品；未產(chǎn)生淘汰的則按價(jià)格淘汰價(jià)格較高的產(chǎn)品，最終確定 2 個或 3個擬中選產(chǎn)品。同分組內(nèi)實(shí)際申報(bào)企業(yè)為 67 個的，由專家投票淘汰 1 個產(chǎn)品；再根據(jù)報(bào)價(jià)由低到高確定 4 個擬中選產(chǎn)品。同分組內(nèi)實(shí)際申報(bào)企業(yè)為 89 個的，由專家投票淘汰 2 個產(chǎn)品；再根據(jù)報(bào)價(jià)由低到高確定 5 個擬中選產(chǎn)品。同分組內(nèi)實(shí)際申報(bào)企業(yè)為 10 個以上的，由專家投票最少淘汰 2 個，最多

55、保留 10 個產(chǎn)品；再根據(jù)報(bào)價(jià)從低到高選擇 6 個擬中選產(chǎn)品。各省從各組的中選產(chǎn)品中，原則上分別按不多于 3 個產(chǎn)品，確定本省的中選產(chǎn)品。產(chǎn)品量價(jià)掛鉤，份額由公式計(jì)算得出。云南2020.61 年49800曲靖市二級以上公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)盟總計(jì)劃采購量的 70%+云按照親水/疏水、球面/非球面分為 4 組來自12 家公司的14 個產(chǎn)品中標(biāo)第一輪報(bào)價(jià)：生產(chǎn)企業(yè)以本企業(yè)在云南二級以上公立醫(yī)療機(jī)構(gòu) 2019 年度采購價(jià)格基礎(chǔ)上降幅達(dá)到一定比例的價(jià)格，原則上不高于全國其他省級集中采購的價(jià)格，作為談判議價(jià)第一輪報(bào)價(jià)和談判議價(jià)階段的未公告南省其他地入圍依據(jù)。第二輪：面對面談判議價(jià)州跟量江蘇（第二輪）2019.9

56、1 年65497以 107 家醫(yī)療機(jī)構(gòu)上年度總采購量的 70%估算分為 3 組來自 5 個公司的10 個產(chǎn)品中標(biāo)（均為進(jìn)口）聯(lián)盟 107 家醫(yī)療機(jī)構(gòu)有歷史采購量的企業(yè)均應(yīng)參加。具體規(guī)則未公告。平均降幅 26.89%，最大降幅 38%上海2020.81 年34268上海陽光采購平臺 2019根據(jù)本市在用廠牌A、B 競價(jià)組各中標(biāo)一個限定參與集采的產(chǎn)品為臨床在用的主流產(chǎn)品和專家推薦的其他臨床在用產(chǎn)品。約定降幅 70%以上，部分產(chǎn)品年對應(yīng)分類市場占有公司采購量是本市醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在采購周較京津冀集采產(chǎn)品全年采率，分為期內(nèi)的最低采購量，具體為各競價(jià)組約定進(jìn)一步下降購量的 30%到 50%AB 兩個競價(jià)

57、組采購量計(jì)算基數(shù)的 30%；中選企業(yè)每增加一個打包中選產(chǎn)品，增加約定采購量計(jì)算基數(shù)的 10%。約定采購量最高不超過約定采購量計(jì)算基數(shù)的 50%。50%申報(bào)價(jià)應(yīng)不高于該產(chǎn)品入圍價(jià)；申報(bào)產(chǎn)品入圍價(jià)=入圍基準(zhǔn)價(jià)+申報(bào)產(chǎn)品本市最低價(jià)*綜合加分/100同競價(jià)組綜合降幅最高；綜合降幅=（申報(bào)產(chǎn)品本市最低價(jià)-申報(bào)價(jià)）/申報(bào)產(chǎn)品本市最低價(jià)+綜合加分/100申報(bào)價(jià)不高于同競價(jià)組同功能屬性分類下申報(bào)產(chǎn)品的平均有效申報(bào)價(jià)，或經(jīng)詢價(jià)同意簽署價(jià)格確認(rèn)書降至前述平均有效申報(bào)價(jià)以下。當(dāng)綜合降幅最高的產(chǎn)品不同意降至同競價(jià)組同功能屬性分類下申報(bào)產(chǎn)品的平均有效申報(bào)價(jià)時，在同時滿足上述 1、3 條件的產(chǎn)品中按照綜合降幅由高到低的順

58、位確定擬中選產(chǎn)品。擬中選產(chǎn)品的同企業(yè)其他符合申報(bào)資格要求產(chǎn)品可選擇打包中選。其他產(chǎn)品由醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和企業(yè)基于備選限價(jià)規(guī)則自主議價(jià)后選擇使用。資料來源：各省醫(yī)保局藥械采購平臺，中國銀河證券研究院通過比較各省人工晶體集采項(xiàng)目，可以看出，除了上文分析冠脈球囊所得出的結(jié)論外，還能得出如下新的結(jié)論：一、分組越細(xì)，降價(jià)幅度則相對和緩，例如在擬中選數(shù)量相似的情況下，京津冀聯(lián)盟分為 10 組就比省際聯(lián)盟（陜西）分為 17 組的降幅更大。二、前期有降價(jià)基礎(chǔ)的，則可能在前期降幅下進(jìn)一步下降，尤其是像人工晶體這樣做了很多輪的，早期安徽、江蘇平均降幅 20%+，而到了陜西省際聯(lián)盟、京津冀都降幅 40%50%，最近

59、進(jìn)行集采的上海，有進(jìn)口品種在京津冀降幅基礎(chǔ)上又降低了 50%，再創(chuàng)新低，主要是因?yàn)槠淙雵鶞?zhǔn)價(jià)就已經(jīng)定的比較低了；此外，同一組公司經(jīng)過多次重復(fù)博弈，大家對彼此底線都摸得更透徹，也不利于價(jià)格的保護(hù)。三、對未中選品種（包括沒有參與資格的品種和沒有中選、被淘汰了的品種）有連帶降價(jià)要求及用量監(jiān)控的，其降價(jià)幅度更激進(jìn)。一般各省在集采文件中都有規(guī)定對不積極參與集采的品種有監(jiān)控要求，但是上海做的更進(jìn)一步，對于其他非中選品種有連帶的降價(jià)（限價(jià)）要求，滿足要求的可以作為“備選產(chǎn)品”由醫(yī)療機(jī)構(gòu)與企業(yè)自主議價(jià)后選擇使用，并探索醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)；對于不接受備選限價(jià)的產(chǎn)品則列入重點(diǎn)監(jiān)控范圍。這樣的規(guī)定或許是上海作為采購量不

60、是最大、有參與競價(jià)資格的企業(yè)數(shù)量有限的集采項(xiàng)目卻降幅極大的來源。綜合以上分析，我們總結(jié)高值耗材集采降價(jià)力度影響因素如下圖：圖 12：影響高值耗材集采項(xiàng)目降價(jià)力度的因素一覽資料來源：各省醫(yī)保局藥械采購平臺，中國銀河證券研究院三、冠脈支架集采在即，關(guān)鍵規(guī)則仍存不確定性（一）冠脈支架打響高值耗材國采第一槍，十月將公布正式方案冠脈支架集中帶量采購是國家組織高值耗材集采第一槍，時間表為：2020 年 9 月開始地方報(bào)量；10 月出正式方案；11 月集采出結(jié)果；2021 年 1 月落地實(shí)施。2020 年 6 月 15 日，國家醫(yī)保局局長胡靜林在深化醫(yī)療保障制度改革培訓(xùn)班上的講話中表示，按照治理高值醫(yī)用耗材