2022年檢驗實驗室管理制度范本

1、第PAGE7頁共NUMPAGES7頁2022年檢驗實驗室管理制度范本一、目的為了規(guī)范檢驗、試驗秩序和行為，實現(xiàn)生產(chǎn)分析檢驗和試驗活動的有效性和時效性，準確提供質(zhì)量數(shù)據(jù)，達到質(zhì)量體系符合性要求，特制定本管理制度。二、范圍本管理制度適用于化驗室一切檢驗和試驗活動全過程及與之相關(guān)的活動過程。三、管理要求1、檢驗程序1.1按規(guī)定要求采取樣品，并做好登記和標識。1.2采樣后，按規(guī)定的標準和試驗方法進行檢驗和試驗。然后，按要求備好保留樣品，并做好標識。1.3檢驗過程中要嚴格遵守操作規(guī)程，對那些影響檢驗結(jié)果準確度的因素諸如塵埃、溫濕度、振動、噪聲等要密切注意，并嚴加控制。杜絕主觀隨意性，注意樣品處理的安全性

2、和操作安全性以及儀器的靈敏性和穩(wěn)定性。操作時，不得擅自離開工作崗位。1.4檢測過程中，要按方法規(guī)定進行雙平行或多平行測定，其結(jié)果應符合方法精密度要求。數(shù)據(jù)處理與結(jié)果計算要遵循數(shù)字修約規(guī)則，有效數(shù)字不得隨意舍棄。1.5若發(fā)現(xiàn)檢測結(jié)果異常或?qū)嶒炂钆c方法規(guī)定有偏離時，檢驗人員不要輕易下結(jié)論，應認真查記錄、查計算、查操作、查試劑、查方法、查樣品，找出原因后有針對性地進行復驗。1.6要認真及時填寫好質(zhì)量記錄。所有原始記錄必須使用專用表格，書寫工整、清楚、真實、準確、完整。不準用鉛筆記錄，不得隨意涂改、亂寫、亂畫和折疊。當發(fā)生筆誤時，用-注銷，并在-上方由本人更正。對未發(fā)生的少量空白項畫斜杠，整項未發(fā)生

3、時，應在此項欄內(nèi)情況印上作廢、檢修、停運等印章。1.7質(zhì)量記錄分為分析檢驗原始記錄、分析檢驗報告單、分析檢驗日報表、質(zhì)量監(jiān)督日報表和產(chǎn)品質(zhì)量合格證五種?；炇疑婕暗皆加涗浐蛨蟾鎲蝺煞N。_分析數(shù)據(jù)應即時填入原始記錄，需計算的分析結(jié)果應在確認無誤后填寫，分析檢驗原始記錄必須由分析者本人填寫，在崗其他分析人員復核(兩檢制)，確認無誤后，報告給組長。分析者應對原始記錄的真實性和檢驗結(jié)果的準確性負責，復核人員應對計算公式及計算結(jié)果的準確性負責。_組長接收到分析數(shù)據(jù)，經(jīng)審核確認無誤后(三檢制)，立即用電話報告給生產(chǎn)裝置或有關(guān)部門，對不合格數(shù)據(jù)，還要在交接班日記上做好標識。組長要對數(shù)據(jù)報告的及時性、準確性

4、和完整性負責，對報告單的質(zhì)量負責。2、質(zhì)量記錄要按月、季或年編目成冊，做好標識，歸檔保管。質(zhì)量記錄一般可在分析站保留三個月，超期后將記錄送交化驗室質(zhì)量記錄存放室歸檔保存。3、嚴格執(zhí)行國家關(guān)于質(zhì)量記錄和文件管理有關(guān)規(guī)定，妥善保管質(zhì)量記錄，中控分析原始記錄一般保存一年，原料和產(chǎn)品分析原始記錄、分析檢驗報告單、分析檢驗日報表、質(zhì)量監(jiān)督月報表和產(chǎn)品質(zhì)量合格證一般保存_年。2022年檢驗實驗室管理制度范本（二）1、實驗室應確保將患者的利益放在首要位置。2、實驗室應公平地、毫無歧視地對待所有患者。3、實驗室不得從事法律禁止的活動并且應維護其職業(yè)聲譽。4、實驗室應收集充分的信息，以正確地識別患者，不得收集無

5、關(guān)的個人信息。5、實驗室對患者的檢驗結(jié)果應嚴格保密，不得公開。通常是向提出申請的醫(yī)師報告結(jié)果，經(jīng)患者同意或按照法律書面要求也可向其它方面報告。6、對于醫(yī)學實驗室記錄的獲取，通常情況下，患者不能直接獲取(醫(yī)療糾紛除外)。通常會允許以下人員可獲?。禾岢鰴z驗申請的人、實驗室工作人員、經(jīng)授權(quán)的個人。2022年檢驗實驗室管理制度范本（三）1、實驗室應確保將患者的利益放在首要位置。2、實驗室應公平地、毫無歧視地對待所有患者。3、實驗室不得從事法律禁止的活動并且應維護其職業(yè)聲譽。4、實驗室應收集充分的信息，以正確地識別患者，不得收集無關(guān)的個人信息?；颊邞宄皇占男畔⒓捌溆猛?。5、如果疾病可能具有傳染性，

6、考慮工作人員及其他患者的安全，出于此目的收集相關(guān)信息是合法的。出于帳目結(jié)算、財務審核、資源管理以及使用評審等目的而收集信息也是合法的管理行為。6、對患者采取的任何操作都應通知并獲得患者的同意。對于大多數(shù)常規(guī)實驗室操作，如果患者拿著檢驗申請表來到實驗室，并自愿接受常規(guī)的采樣操作，如靜脈采血時，即可默認為同意。特殊操作，包括更具侵害性的操作，需要更為詳細的解釋，某些情況下須簽署知情同意書。這種情況在操作后有并發(fā)癥可能性時更為適用。危急情況下，可能無法獲得同意。此時，出于患者最佳利益方面的考慮而采取的必需操作是可以接受的。7、某些檢驗(如某些遺傳學或血清學檢驗)可能需要特殊的商議。這種工作通常由醫(yī)務

7、人員或提出申請的醫(yī)師來完成，但實驗室應充分認識到，在未經(jīng)充分討論的情況下，盡量避免將有嚴重隱含意義的結(jié)果直接交給患者。8、根據(jù)所采集的原始樣本類型及所申請的信息，在接收和采樣期間應充分保護患者的隱私。9、如果送至實驗室的原始樣本不適于進行所要求的檢驗項目，一般須通知并要求申請醫(yī)師重新采樣送檢。10、所有的實驗室檢驗均應按照規(guī)定的標準及與此專業(yè)相當?shù)募夹g(shù)水平和能力而進行。嚴禁任何形式的編造結(jié)果。11、實驗室對患者的檢驗結(jié)果應嚴格保密，不得公開。通常是向提出申請的醫(yī)師報告結(jié)果，經(jīng)患者同意或按照法律書面要求也可向其它方面報告。與所有患者識別資料分離后的實驗室檢驗結(jié)果可用于諸如流行病學、人口統(tǒng)計學或其

8、它統(tǒng)計學分析。12、考慮到地方的風俗習慣，應謹慎做出暗示同意向其它方面(如患者尋求的咨詢?nèi)藛T)報告結(jié)果_決定。13、除了準確報告檢驗結(jié)果，實驗室還有責任盡可能地保證對檢驗結(jié)果進行準確的解釋，并從患者的最佳利益考慮進行應用。對檢驗項目的選擇和解釋提供專業(yè)意見也是實驗室服務的一部分。14、實驗室應確保其資料存放方式得當，足以防止丟失、未授權(quán)接觸、篡改或其它形式的誤用。15、對于醫(yī)學實驗室記錄的獲取，通常情況下，患者不能直接獲取(醫(yī)療糾紛除外)。通常會允許以下人員可獲取：提出檢驗申請的人、實驗室工作人員、經(jīng)授權(quán)的個人。16、在沒有事前同意的情況下，出于申請檢驗之外的目的使用樣品的情況也會發(fā)生，但只限

9、于以匿名方式提供的剩余樣品或是已經(jīng)混合的樣品。2022年檢驗實驗室管理制度范本（四）為規(guī)范我院檢驗報告發(fā)出時間，現(xiàn)將有關(guān)規(guī)定公示如下：急診：臨檢_分鐘內(nèi)發(fā)報告；生化_分鐘內(nèi)發(fā)報告平診：臨檢_小時內(nèi)發(fā)報告；生化_小時內(nèi)發(fā)報告免疫_小時內(nèi)發(fā)報告一般細菌培養(yǎng)_小時內(nèi)發(fā)報告；特殊細菌培養(yǎng)發(fā)報告時限根據(jù)菌種不同另行通知，但要有臨時或初步報告。2022年檢驗實驗室管理制度范本（五）1檢驗報告應在最短的時間內(nèi)提供給臨床醫(yī)生或申請者，以便于盡早進行診治。檢驗報告應盡可能準確、清晰、明確和客觀。2檢驗報告發(fā)放前必須確認當天的質(zhì)控標本測定值在受控范圍內(nèi)。3各工作室的報告單在有資質(zhì)的技術(shù)人員進行審核后方可發(fā)放，如發(fā)

10、現(xiàn)問題，應及時糾正；檢驗結(jié)果可疑時應進行復檢，不得草率發(fā)出；當檢驗報告處于重度異常時，實驗室應立即通知醫(yī)生或申請者。4檢驗報告單必須包括檢測實驗室名稱、病人姓名、性別、年齡、科別、床號、標本類別、接收時間、報告時間、測定值和參考值等基本信息。5檢驗報告單必須在科室規(guī)定的時間內(nèi)發(fā)放，逾期不能發(fā)出的需向相關(guān)科室匯報并說明原因。6科室所有門診報告單均有科室工作人員根據(jù)就醫(yī)者手中的收費票據(jù)及姓名來發(fā)放報告單。7科室實習進修人員應在帶教老師指導下工作，報告單需經(jīng)帶教老師審核后同時簽發(fā)。8實驗室工作人員應尊重患者的隱私權(quán)，對檢驗結(jié)果中一些特定的信息，應嚴格保守_。2022年檢驗實驗室管理制度范本（六）一、

11、門急診病人報告發(fā)放程序1.門診病人，報告完成后由患者自助打印，急診病人由急診值班人員發(fā)放給病人本人。注。無取報告單回執(zhí)單時，詢問并核實病人身份后，在實驗室信息系統(tǒng)上查詢報告，經(jīng)核對無誤后發(fā)放。2.因報告僅一部分完成，不能按時發(fā)放報告時，可向病人口頭解釋已完成結(jié)果的信息，并說明正式報告的預計時間。病人確需部分項目的正式報告，按下列程序處理：可刪除未完成項目，向病人報告已完成項目。告知病人未完成項目預計完成時間，重新補發(fā)剩余項目報告，注明原采樣時間，發(fā)給病人其余檢驗報告單。3因儀器故障不能按時發(fā)放報告時，可向病人口頭解釋原因，并說明正式報告的預計時間。3.體檢樣品的報告，由檢驗科各科室審核，由體檢

12、科統(tǒng)一發(fā)放。4.如病人需要咨詢報告中的，應從實驗的角度對結(jié)果本身進行評價，不能做與臨床診斷有關(guān)的結(jié)論性解釋。二、住院病人報告發(fā)放程序1.各專業(yè)實驗室的報告由各室按臨床科室分類，統(tǒng)一存放，無科室的報告在發(fā)放前必須找到相應科室。2.指定報告發(fā)放人員每天下午17。00將報告送至各病區(qū)護士站或醫(yī)生辦公室。發(fā)送前，再次逐張核對科室和病人信息。3.每天早晨下病房取標本的人員，將前一天下午剩余的報告和當天夜班的報告，按科室發(fā)送到相應科室，發(fā)送前，再次逐張核對科室。4.第二天發(fā)送報告人員，要對前一天發(fā)到病房的報告清查一次，對發(fā)放科室錯誤的報告單要及時收回，并核查后重新發(fā)放。三、報告補發(fā)及修正處理1.門診病人補發(fā)報告應持病人有效證明(_、就診卡、收費單據(jù)等)。初診病人有明顯異常結(jié)果的報告，應由本人親自辦理。2.住院病人補發(fā)報告應有醫(yī)務人員的說明。因傳染性疾病、嚴重疾病、死亡、醫(yī)療糾紛等特殊情況下的報告補發(fā)，應由經(jīng)