質(zhì)量管理體系重點

1、一、選擇/填空1. ISO 9000全稱是 國際標(biāo)準(zhǔn)化組織 的簡稱. (P1）2。 ISO 9000發(fā)展中經(jīng)歷了 1987(86）版 、1994版 、2000版 、2008版 這四個版本。（P3)3。 ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成（P5）核心標(biāo)準(zhǔn)ISO 9000：2005質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語ISO 9000：2008質(zhì)量管理體系 要求ISO 9004：2000質(zhì)量管理體系 業(yè)績改進(jìn)指南ISO 19011：2000質(zhì)量和（或)環(huán)境管理體系審核指南。4。 “過程方法”的定義(P18） 為使組織有效進(jìn)行，必須識別和管理許多相互關(guān)聯(lián)和相互作用的過程。通常，一個過程的輸出將直接成為下一個過程的輸入。

2、系統(tǒng)地識別和管理組織所應(yīng)用的過程，特別是這些過程之間的相互作用，稱為“過程方法”.注: 另一套卷的提問形式：解釋過程方法。5。 組織在采用過程方法時，應(yīng)做到 識別組織過程、 策劃過程 、 實施和測量過程 、 分析過程 和 改進(jìn)過程 四步過程。（P19）6。 根據(jù)2.8.2質(zhì)量管理體系審核的內(nèi)容選擇審核方（P22最上面）第一方審核由組織自己或以組織的名義進(jìn)行,用于內(nèi)部目的,可作為組織自我合格聲明的基礎(chǔ)。第二方審核由組織的顧客或由其他人以顧客的名義進(jìn)行.第三方審核由外部獨立的組織進(jìn)行。這類組織通常是經(jīng)認(rèn)可的,提供符合要求（如：GB/T 19001）的認(rèn)證。7。 “質(zhì)量”的定義（P25）質(zhì)量是 一組

3、固有特性滿足要求的程度 .“產(chǎn)品”的類別（P27)服務(wù)（如運(yùn)輸）；軟件（如計算機(jī)程序、字典）;硬件（如發(fā)動機(jī)機(jī)械零件）；流程性材料（如潤滑油）。“過程”的定義（P27)過程是 將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組活動 .“組織”的定義(P28）組織是 職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系得到安排的一組人員及設(shè)施 。 GB/T 190012008 的名稱是 質(zhì)量管理體系要求 。（P34）12。 4.2文件要求中質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括什么？(P42）a。 形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；b。 質(zhì)量手冊；c。 本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序和記錄;d。 組織確定的為確保其過程有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件，包括記

4、錄。13. GB/T 190012008要求至少在6個方面應(yīng)有形成文件的程序有:（P43)文件控制記錄控制內(nèi)部審核不合格品控制糾正措施預(yù)防措施14。 “記錄的作用（P45）為產(chǎn)品符合要求和過程有效提供證據(jù)；在有需要的時候?qū)崿F(xiàn)可追溯性；記錄中的信息和數(shù)據(jù)成為持續(xù)改進(jìn)的輸入。15. 質(zhì)量目標(biāo)確定的原則是 SMART原則 。（P49）16. 7.2。3顧客溝通 包括哪幾個方面以及溝通內(nèi)容.（P62）提供之前（售前）溝通-產(chǎn)品信息提供之中（售中）溝通問詢、合同或訂單的處理提供之后（售后）溝通-顧客反饋17。 7。3設(shè)計與開發(fā)包括 策劃 、 實施 、 檢查 、 改進(jìn) .（P63）18. 7.4采購中應(yīng)制

5、定 選擇 、 評價 和 重新評價 的準(zhǔn)則.（P70）二、簡答19. 八項管理原則 （P9）以顧客為關(guān)注焦點領(lǐng)導(dǎo)作用全員參與過程方法管理的系統(tǒng)方法持續(xù)改進(jìn)基于事實的決策方法與供方互利的原則20. 以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式圖(P19)21. “產(chǎn)品”的類別（P27）如題:822. “PDCA”模式可簡述為:（P35)P策劃D-實施C檢查A處置23. 4。2文件要求中質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括什么？（P42） 如題：1224. 6.3基礎(chǔ)設(shè)施中的b（過程設(shè)備）與7。5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制中的c（使用適宜的設(shè)備）有什么區(qū)別和聯(lián)系?(P47、P73）答:6。3（b)過程設(shè)備，指的是基礎(chǔ)設(shè)施，是質(zhì)量

6、管理體系從設(shè)備確定、提供、驗證、維護(hù)維修等方面對設(shè)備進(jìn)行管理；7。5.1（c）使用適宜的設(shè)備,指的是生產(chǎn)設(shè)備，是產(chǎn)品實現(xiàn)過程所必需的,為設(shè)備確定、驗證做出要求、提供依據(jù).25. 7。2與顧客有關(guān)的過程包括什么？（P58）答：7。2= 7。2。1 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 + 7。2.2 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審 + 7.2。3 顧客溝通26. 與產(chǎn)品有關(guān)的要求包括哪些方面？（P58）a.顧客規(guī)定的要求；b。預(yù)期用途所必需的要求；c.適用于產(chǎn)品的法律法規(guī)要求；d.組織認(rèn)為必要的任何附加要求。27。 7.2。2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審 評審些什么？(P60）評審產(chǎn)品要求評審組織能力28。 8。2監(jiān)視和測

7、量中監(jiān)視與測量哪些?（P81）監(jiān)視和測量顧客滿意監(jiān)視和測量內(nèi)部審核監(jiān)視和測量過程監(jiān)視和測量產(chǎn)品特性 29. 過程方法和管理的系統(tǒng)方法的區(qū)別及聯(lián)系（P13）相同點：兩者都是以過程為基礎(chǔ),都要對過程間相互作用進(jìn)行識別和管理。區(qū)別:過程方法關(guān)注的是具體過程，針對輸入、輸出和活動進(jìn)行監(jiān)控以實現(xiàn)過程目標(biāo)，管理的系統(tǒng)方法關(guān)注的是整個系統(tǒng)，重點識別和管理相互關(guān)聯(lián)的過程，并對過程進(jìn)行協(xié)調(diào)和優(yōu)化,以期達(dá)到預(yù)期的目的； 過程方法能高效地得到期望結(jié)果，管理的系統(tǒng)方法可以提高實現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率。三、論述29. ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)的特點（P5） （回答5-6點即可）適用于所有產(chǎn)品類別、不同規(guī)模和各種類型的組織，也能滿足醫(yī)療器械、通信、汽車等特殊行業(yè)對標(biāo)準(zhǔn)的需求；對標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用做了更嚴(yán)格及靈活的規(guī)定，即在某些情況下某些要求允許刪減；將對顧客滿意或不滿意信息的監(jiān)控作為評價質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種手段;采用“過程方法”的模式結(jié)構(gòu),邏輯性強(qiáng)，相關(guān)性好；強(qiáng)調(diào)最高管理者的作用；突出“持續(xù)改進(jìn)”的思想；減少了過多的文件化要求，擴(kuò)大了組織自行決定文件化程度的自由度；重視結(jié)果，強(qiáng)調(diào)有效性要求;質(zhì)量管理八項原則在標(biāo)準(zhǔn)中得到充分體現(xiàn)；明確要求質(zhì)量管理體系以顧客為關(guān)注焦點，并考慮了所有相關(guān)方的利益和需求；ISO 9001 與 ISO 9004 標(biāo)準(zhǔn)是協(xié)調(diào)一致的標(biāo)準(zhǔn),可以相互補(bǔ)充，有利于組織績效的持續(xù)改進(jìn)；提高了與環(huán)境