ISO19011(QS9000)內(nèi)部稽核課程講義PPT

1、2022/8/24ISQ國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)1ISO 19011(QS-9000)內(nèi)部稽核課程講義 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問(wèn)有限公司講師：2022/8/24ISQ國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)2目 錄壹 品質(zhì)、環(huán)境稽核的定義貳 稽核的真正目的參 稽核的依據(jù)肆 稽核的種類(lèi)伍 稽核人員的角色及條件陸 稽核前準(zhǔn)備事項(xiàng)柒 稽核之執(zhí)行捌 永無(wú)止境的改善之路玖 問(wèn)題討論與實(shí)例介紹2022/8/24ISQ國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)3壹、品質(zhì)、環(huán)境稽核的定義 ISO 9001 ISO 14001 ISO 19011稽核定義:8.2.2 內(nèi)部稽核組織應(yīng)在既定規(guī)劃期間執(zhí)行內(nèi)部稽核，以決定品質(zhì)管理系統(tǒng)是否：a) 符合既定規(guī)劃安排和組織設(shè)置的品質(zhì)管理系統(tǒng)要求和本 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)要求

2、；b) 已被有效地實(shí)施和維持。2022/8/24ISQ國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)4 稽核計(jì)劃應(yīng)加以規(guī)劃，規(guī)劃時(shí)依流程的狀況和重要性、被稽核的區(qū)域和先前稽核結(jié)果考慮。稽核目標(biāo)、範(fàn)圍頻率和方法應(yīng)加以界定?；巳藛T的選擇和稽核的執(zhí)行應(yīng)確?？陀^和稽核流程的完整。 書(shū)面程序應(yīng)界定為規(guī)劃和執(zhí)行稽核之責(zé)任與要求，並應(yīng)記錄和報(bào)告結(jié)果（見(jiàn)4.2.4） 負(fù)責(zé)被稽核區(qū)域的管理階層應(yīng)確保已採(cǎi)取適時(shí)地矯正措施，以消除被偵測(cè)出的不符合和其造成原因。後續(xù)跟催活動(dòng)應(yīng)包含已採(cǎi)取矯正措施的查證和查證結(jié)果的報(bào)告（見(jiàn)8.2.2）。2022/8/24ISQ國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)5二、 I SO 14001 定義4.5.4 環(huán)境管理系統(tǒng)之稽核 組織應(yīng)建立並維持（一個(gè)或

3、數(shù)個(gè)）方案以及各項(xiàng)程序 ，定期執(zhí)行環(huán)境管理系統(tǒng)之稽核，以：a) 決定環(huán)境管理系統(tǒng)是否： ）符合包含本標(biāo)準(zhǔn)各項(xiàng)要求在內(nèi)之環(huán)境管理所規(guī) 劃的各項(xiàng)安排； ）被適當(dāng)?shù)貓?zhí)行和維持；b) 將稽核的結(jié)果之資訊提供管理階層。 組織之稽核方案，包含時(shí)程，應(yīng)以相關(guān)活動(dòng)其環(huán)境之重要性，以及前次稽核的結(jié)果作爲(wèi)基礎(chǔ)。 爲(wèi)求完備，稽核程序應(yīng)涵蓋稽核範(fàn)圍、頻率、方法及執(zhí)行稽核、提出報(bào)告之權(quán)責(zé)與要求。2022/8/24ISQ國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)6二、 I SO 19011 為獲得審核証據(jù)並對(duì)其客觀的評(píng)價(jià),以確定滿(mǎn)足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的並形成文件的過(guò)程。貳、稽核的真正目的 稽核的主要目的乃是在於 (1).找出現(xiàn)有管理體系運(yùn)

4、作不合理的地方。 (2).提供具體、客觀之證據(jù)，以減少消除不良之 發(fā)生。 (3).做爲(wèi)管理階層改善管理系統(tǒng)運(yùn)作之參考依 據(jù); 稽核只是管理系統(tǒng)運(yùn)作上做爲(wèi)改善的一 種工具。2022/8/24ISQ國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)7 叁 、稽核的依據(jù) 一 、客戶(hù)合約的要求 一般而言，客戶(hù)在訂合約時(shí)，常會(huì)對(duì)於供 應(yīng)商的製造能力、交貨情況、品質(zhì)上的要 求及品質(zhì)/環(huán)境管理系統(tǒng)執(zhí)行能力等做一評(píng) 估或 調(diào)查。 因此在做內(nèi)部稽核時(shí),常會(huì)依據(jù)客戶(hù)合約上 的要求進(jìn)行稽核作業(yè)。 2022/8/24ISQ國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)8 二 、 ISO 9001的條文規(guī)定 對(duì)於稽核作業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)，稽核人員必須依照 ISO 9001/14001條文需求做法爲(wèi)根據(jù)來(lái)做稽

5、核 工作的準(zhǔn)則。 任何有爭(zhēng)議性的不符合現(xiàn)象發(fā)生，必須引用 ISO 9001/14001的條文來(lái)做判定標(biāo) 準(zhǔn)， 而不是依照稽核人員個(gè)人喜怒好惡來(lái)做判定。 所有管理系統(tǒng)是否有效運(yùn)作的判定必依 照ISO 9001/14001的條文做決定。 2022/8/24ISQ國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)9三、品質(zhì)(環(huán)境)手冊(cè)的規(guī)定 企業(yè)在制定品質(zhì)(環(huán)境)手冊(cè)進(jìn)行必須依據(jù)ISO 9001&14001的條文要求，並依據(jù)企業(yè)實(shí)際狀況和經(jīng)濟(jì)性，制定出一套符合ISO 9001 & 14001條文及企業(yè)習(xí)性的品質(zhì)手冊(cè)。 在做稽核時(shí)的另一個(gè)依據(jù)即是依該公司品質(zhì)/環(huán)境手冊(cè)的規(guī)定或其作業(yè)程序書(shū)的規(guī)定或作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定來(lái)做稽核。 2022/8/24IS

6、Q國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)10肆、稽核的種類(lèi) 一、第一者的稽核 （FIRST PARTY AUDIT） 二、第二者的稽核 （SECOND PARTY AUDIT） 三、第三者的稽核 （THIRD PARTY AUDIT）2022/8/24ISQ國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)11相互關(guān)係 2nd 1st 供貨 2nd 1st 供貨 3rd 3rd 工廠【組織】 Organization顧客Customer 材料廠、協(xié)力廠【供應(yīng)商】Supplier BSI, KSR ,DNVThird Party2022/8/24ISQ國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)121 內(nèi)部稽核（First Party Audits） 內(nèi)部稽核乃是企業(yè)或組織爲(wèi)求對(duì)其本 身管理系統(tǒng)或組織

7、運(yùn)作做一了解和考核 其是否符合其組織目標(biāo)而做的稽核， 實(shí)施內(nèi)部稽核有以下的理由： （1）.管理系統(tǒng)的要求 （2）.管理上的控制工具 （3）.在防止其他外部稽核單位（如客戶(hù)） 發(fā)現(xiàn)品質(zhì)或環(huán)境不良之前做稽核。2022/8/24ISQ國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)13 2 第二者稽核（Second Party Audits） 所謂第二者稽核，即是一般供應(yīng)商的評(píng)鑒。 一般企業(yè)爲(wèi)了對(duì)於自己零件供應(yīng)商 做一了解，一般都會(huì)有一套管理其供應(yīng)商 的方法。評(píng)鑒只是其方法之一。 供應(yīng)商爲(wèi)什麼要做評(píng)鑒有以下的理由： （1）.ISO 9001&14001 管理系統(tǒng)的要求 （2）.提供選擇、分等及改善供應(yīng)商之參考資 料。 （3）.提供改善供應(yīng)

8、商管理系統(tǒng)之輔助資 料。 （4）.增加彼此間對(duì)品質(zhì)或環(huán)境需求之共識(shí)。2022/8/24ISQ國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)14 3 第三者的稽核（Third Party Audits） 所謂第三者稽核（中立評(píng)鑒）即爲(wèi)?yīng)毩⑴c公 正團(tuán)體對(duì)於企業(yè)所做的評(píng)鑒。 國(guó)內(nèi)外工廠評(píng)鑒/驗(yàn)證體系我國(guó)爲(wèi)（標(biāo)準(zhǔn)檢 驗(yàn)局 /商檢局 BSMI/CNAB)，國(guó)外以英國(guó)/美 國(guó)/德國(guó)爲(wèi)主 (UKAS/RAB/RVC/DAR) UKAS 體系參照?qǐng)D。至於爲(wèi)什麼要有第三 者稽核有以下 幾個(gè)理由： 2022/8/24ISQ國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)15（1）.減少對(duì)第二者稽核之需求。（2）.符合國(guó)際品質(zhì)/環(huán)境管理系統(tǒng)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。（3）.減少客戶(hù)及組織不必要之成本。（4）

9、.增加公司市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。2022/8/24ISQ國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)16NACCB(UKAS)體系參照?qǐng)D 評(píng)鑒 93個(gè)會(huì)員 美國(guó)或其他國(guó)家相關(guān)機(jī)(RAB/RVA) Certificate Bodies BSI/ DNV/Lloyds/URS/Global93 稽核員 課程ISO 9001/14001供應(yīng)商的標(biāo)準(zhǔn) 貿(mào)易及工業(yè)部 UKAS驗(yàn)證團(tuán)體 I Q A QAProg. QAProg.産品驗(yàn)證 2022/8/24ISQ國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)17認(rèn)證機(jī)構(gòu)驗(yàn)證機(jī)構(gòu)KSR.BSI.DNV.ICLIC.URS.GLOBAL.ULLloyds.QMI.SGS.TUV.BVQI.ASR廠 商品質(zhì)管理與環(huán)境管理認(rèn)證委員會(huì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)廠商評(píng)

10、審人員訓(xùn)練機(jī)構(gòu)驗(yàn)證機(jī)構(gòu)訓(xùn)練機(jī)構(gòu)評(píng)鑑人員訓(xùn)練課程 廠 商評(píng)審人員認(rèn)證相互 承認(rèn) 登錄 國(guó) 外臺(tái) 灣認(rèn)證登錄登錄審查登錄 登錄認(rèn)證認(rèn)證登錄認(rèn)證研習(xí)合格 廠商認(rèn)證與驗(yàn)證機(jī)構(gòu)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)關(guān)係圖 認(rèn) 證認(rèn)證登錄2022/8/24ISQ國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)18技術(shù)監(jiān)督局咨詢(xún)公司 中國(guó)質(zhì)量認(rèn)證監(jiān)督委員會(huì)CNAT 驗(yàn)證機(jī)構(gòu)CQC.KSR. .26家訓(xùn)練單位 廠 商評(píng)審人員中國(guó)質(zhì)量檢驗(yàn)檢疫總局廠商認(rèn)證與驗(yàn)證機(jī)構(gòu)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)關(guān)係圖 登錄 中國(guó)質(zhì)量認(rèn)證委員會(huì)CNAB實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)單位儀校單位3C認(rèn)證2022/8/24ISQ國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)19結(jié)合審核及聯(lián)合審核當(dāng)質(zhì)量管理系統(tǒng)及環(huán)境管理系統(tǒng)被一起審核時(shí),稱(chēng)為”結(jié)合審核”當(dāng)兩個(gè)或兩個(gè)以上審核組織合

11、作,共同審核同一個(gè)受審核方時(shí),這種情況,稱(chēng)為”聯(lián)合審核”2022/8/24ISQ國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)20伍、稽核人員的角色及條件 一 、 稽核人員的角色與責(zé)任 1 稽核小組之角色 無(wú)論是否由小組或個(gè)人執(zhí)行稽核， 均應(yīng)有一召集人員作全盤(pán)負(fù)責(zé)。2022/8/24ISQ國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)212 稽核員之責(zé)任 稽核員應(yīng)負(fù)責(zé) （1）.遵守適行之稽核規(guī)定。 （2）.溝通與澄清各項(xiàng)稽核規(guī)定。 （3）.對(duì)交付責(zé)任應(yīng)能作有效地規(guī)劃與執(zhí)行。 （4）.觀察事項(xiàng)的書(shū)面報(bào)告。 （5）.提報(bào)稽核結(jié)果。 （6）.驗(yàn)證依據(jù)稽核結(jié)果所採(cǎi)行的矯正措施之 有效性。 （7）.有關(guān)稽核文件的保管及安全防護(hù)。 （8）.與召集人充分合作與全力支援。2022/8

12、/24ISQ國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)223 召集人之責(zé)任 召集人對(duì)於稽核的各個(gè)階段應(yīng)負(fù)完全之責(zé)任。 召集人應(yīng)具有關(guān)於審核方面的知識(shí)和技 能，召集人應(yīng)當(dāng)能夠: -對(duì)審核進(jìn)行規(guī)劃並在審核中有效地利用資源. -代表與審核組與審核委託方和受審核方進(jìn)行溝通. -組織和指導(dǎo)審核組成員. -為實(shí)習(xí)審核員提供指導(dǎo)與指南. -領(lǐng)導(dǎo)審核組得出審核結(jié)論. -預(yù)防與解決衝突. -編制及完成審核報(bào)告.2022/8/24ISQ國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)234 稽核員之工作 召集人須能： （1）.清楚每一項(xiàng)稽核任務(wù)的規(guī)定。包括所需稽 核員之資格 （2）.遵守適行之稽核規(guī)定與其他適當(dāng)之法令 （3）.規(guī)劃稽核工作，製備工作文件及向稽核小 組簡(jiǎn)報(bào) 2022/8/

13、24ISQ國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)24（4）檢討現(xiàn)有品質(zhì)(環(huán)境)管理系統(tǒng)活動(dòng)之文 件資料以決定其適當(dāng)性（5）可立即向被評(píng)鑒者提報(bào)稽核缺點(diǎn)（6）提報(bào)稽核過(guò)程中所遇到的任何主要障礙（7）提報(bào)之稽核結(jié)果應(yīng)清楚並有結(jié)論， 且不無(wú)故拖延2022/8/24ISQ國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)255 稽核人員須能： （1）.不逾越稽核範(fàn)圍 （2）.依客觀行事 （3）.收集分析與被評(píng)鑒之品質(zhì)(環(huán)境)管理系 統(tǒng)有關(guān)並足以導(dǎo)出結(jié)論之證據(jù) （4）.對(duì)足以影響稽核結(jié)果或可能需要進(jìn) 一步稽核的任何證據(jù)顯示應(yīng)保持警覺(jué) （5）.隨時(shí)保持合乎道德規(guī)範(fàn)的行爲(wèi)2022/8/24ISQ國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)26二 、 稽核人員之資格標(biāo)準(zhǔn)1 教育程度 對(duì)於教育程度的規(guī)定視稽核種類(lèi)而定

14、，一 般若是內(nèi)部稽核，其稽核人員的教育程度要 求需視企業(yè)內(nèi)部人員教育程度和水準(zhǔn)，做際 和彈性的制定，至於外部稽核的稽核人員教 育程度標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)19011的標(biāo)準(zhǔn)。 2培訓(xùn) 對(duì)於內(nèi)部稽核人員之培訓(xùn)應(yīng)以符合外部稽核 人員培訓(xùn)標(biāo)準(zhǔn)爲(wèi)原則，但若實(shí)際上有困難， 應(yīng)以符合企業(yè)的現(xiàn)實(shí)環(huán)境及經(jīng)濟(jì)性做考量。 2022/8/24ISQ國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)27從事認(rèn)證或?qū)徍藛T資格項(xiàng)目 審核員 兩領(lǐng)域?qū)徍藛T 審核組長(zhǎng) 教育程度 中等教育以上 中等教育以上 中等教育以上 全部工作經(jīng)驗(yàn) 5 年 5 年 5 年 質(zhì)量或環(huán)境 至少2年 至少2年 至少2年管理的工作經(jīng)驗(yàn)審核員培訓(xùn) 40小時(shí)的審核培訓(xùn) 24小時(shí)第二領(lǐng)域 的培訓(xùn) 40小時(shí) 的審核

15、培訓(xùn) 審核經(jīng)歷 4次完整審核20天以上 3次完整審核15天以上 3次完整審核15天以上 連續(xù) 3年內(nèi)完成 連續(xù) 2年內(nèi)完成 連續(xù) 2年內(nèi)完成2022/8/24ISQ國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)283個(gè)人素養(yǎng) （1）.溝通技巧-口頭上、書(shū)面上 （2）.有道德 （3）.思想開(kāi)明 （4）.善於交往 （5）.善於觀察 （6）.有感知力 （7）.適應(yīng)力強(qiáng) （8）.堅(jiān)軔不拔 （9）.明斷 （10）.自立4 工作經(jīng)驗(yàn)和審核經(jīng)歷 對(duì)於內(nèi)部稽核人員之經(jīng)驗(yàn)應(yīng)以企業(yè)本身現(xiàn)實(shí)情 況做規(guī)定，而外部稽核人員之工作經(jīng)驗(yàn)、和 審核 經(jīng)歷要求則應(yīng)有符合 ISO 19011之要求。 2022/8/24ISQ國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)295 語(yǔ)言能力 不管是內(nèi)部稽核人

16、員或外部稽核人員，對(duì)於被 稽核者所說(shuō)的語(yǔ)言，最好能說(shuō)、能寫(xiě)和能溝通 爲(wèi)原則。亦即能以口語(yǔ)化的方式和現(xiàn)場(chǎng)被稽核 人員做溝通6 管理能力 稽核人員應(yīng)具備有執(zhí)行稽核作業(yè)所必備之管理 技巧，如稽核時(shí)間的掌握，收集客觀證據(jù)的能 力等，並經(jīng)由適當(dāng)之方式以證明其具有該項(xiàng)管 理技巧的知識(shí)及運(yùn)用之能力2022/8/24ISQ國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)30質(zhì)量管理系統(tǒng)及環(huán)境管理系統(tǒng)通用的知識(shí)與技能審核原則、程序和技術(shù).管理系統(tǒng)及引用文件.組織狀況.適用的法律法規(guī)和領(lǐng)域的其他要求.2022/8/24ISQ國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)31質(zhì)量管理系統(tǒng)審核員特定的知識(shí)與技能與質(zhì)量有關(guān)的方法與技能 -質(zhì)量術(shù)語(yǔ) -質(zhì)量管理原則與運(yùn)用 -質(zhì)量管理工具與運(yùn)用過(guò)程和

17、產(chǎn)品包括服務(wù):能理解審核範(fàn)圍內(nèi)之技術(shù)內(nèi)容 -行業(yè)特定的術(shù)語(yǔ)-過(guò)程和產(chǎn)品包括服務(wù)的技術(shù)特性-行業(yè)特定的過(guò)程和慣例2022/8/24ISQ國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)32環(huán)境管理系統(tǒng)審核員特定的知識(shí)與技能環(huán)境管理的方法與技術(shù)-環(huán)境術(shù)語(yǔ)-環(huán)境管理的原則與應(yīng)用-環(huán)境管理工具(如環(huán)境因素,環(huán)境影響評(píng)估)環(huán)境科學(xué)與技術(shù) -人類(lèi)活動(dòng)對(duì)環(huán)境的影響 -生態(tài)系統(tǒng)的相互作用 -環(huán)境介質(zhì)(例 空氣,水,土壤)-自然資源的管理(如礦物燃料,水,動(dòng)植物的種族)-環(huán)境保護(hù)的一般方法2022/8/24ISQ國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)33環(huán)境管理系統(tǒng)審核員特定的知識(shí)與技能運(yùn)作的技術(shù)和環(huán)境因素-行業(yè)特定的術(shù)語(yǔ)-環(huán)境因素與環(huán)境影響-評(píng)價(jià)環(huán)境因素的重要方法-運(yùn)作過(guò)程產(chǎn)品

18、與服務(wù)的關(guān)鍵特性-監(jiān)視及測(cè)量技術(shù)-污染預(yù)防技術(shù)2022/8/24ISQ國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)347 稽核能力之維持 - 茍日新又日新，時(shí)刻掌握 時(shí)代的脈動(dòng)，稽核人員應(yīng)藉下列方式維持其 適任資格： （1）確實(shí)具有現(xiàn)行管理系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)定 的知 識(shí) （2）確實(shí)具有現(xiàn)行執(zhí)行稽核之程序及方法 的技能 （3）參加必要的進(jìn)修訓(xùn)練 （4）不斷的學(xué)習(xí)（活到老，學(xué)到老）和適 當(dāng)方式的表達(dá)對(duì)於受稽核人員的關(guān) 懷，將心比心2022/8/24ISQ國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)35 三、稽核體系的規(guī)劃 在規(guī)劃企業(yè)和稽核體系時(shí)應(yīng)考慮下列幾個(gè)要頂 1 組織的特性 每個(gè)企業(yè)都有成長(zhǎng)的前景和生存的條件。如 果在規(guī)劃稽核系統(tǒng)時(shí)不考慮企業(yè)的人事背景， 組織習(xí)性容易造

19、成企業(yè)內(nèi)的反彈。 在設(shè)計(jì)稽核系統(tǒng)時(shí)應(yīng)先做溝通及適度的人員教育 訓(xùn)練，如此要全面實(shí)施才容易。 2 人力負(fù)荷 在規(guī)劃企業(yè)的稽核體系時(shí)，應(yīng)考慮階段性的 任務(wù)及企業(yè)內(nèi)人力負(fù)荷的情況。2022/8/24ISQ國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)36四 、 成本效益 稽核的目的在於改善企業(yè)的體質(zhì)，減少企業(yè)內(nèi) 不必要的浪費(fèi)，因此在稽核體系的規(guī)劃時(shí)應(yīng)以 人事精簡(jiǎn)爲(wèi)原則。五 、 外部稽核系統(tǒng)的納入 在規(guī)劃稽核體系時(shí)可以將外部稽核系統(tǒng)尤其 是第三者稽核納入企業(yè)內(nèi)部改善系統(tǒng)的一種方 式。因爲(wèi)第三者稽核是比較客觀（旁觀者清） 且公正的機(jī)構(gòu)。另一優(yōu)點(diǎn)是其具有公信力。 2022/8/24ISQ國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)37、 向下紮根的稽核體系 最好的品質(zhì)管理系統(tǒng)是

20、人人都是稽核員,每一個(gè)人 時(shí)時(shí)刻刻將自己份內(nèi)的工作做好，就是一個(gè)好 管理系統(tǒng)。 如何灌輸這種觀念讓每個(gè)人都能充分發(fā)揮其潛 能， 應(yīng)是規(guī)劃稽核體系時(shí)應(yīng)考慮的。2022/8/24ISQ國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)38陸、稽核前準(zhǔn)備事項(xiàng) 稽核人員之選用與訓(xùn)練 稽核人員之選用必須符合公司本身實(shí)際作業(yè) 情形及以獨(dú)立客觀的人士爲(wèi)原則，其任用資 格參照稽核人員的角色及條件。 一 、 稽核計(jì)劃 稽核計(jì)劃應(yīng)經(jīng)客戶(hù)（被稽核者或最商當(dāng)局） 認(rèn)可，並與稽核員和被評(píng)鑑者洽商與討論， 且稽核計(jì)劃應(yīng)具彈性以便稽核時(shí)得以收集之 資料作重點(diǎn)變更，並靈活運(yùn)用資源。此計(jì)劃 應(yīng)包含： 2022/8/24ISQ國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)39（ 1） 稽核目標(biāo)及範(fàn)圍（ 2

21、) 確 認(rèn)對(duì)該等目標(biāo)及範(fàn)圍負(fù)有直接責(zé)任之 個(gè)人身份（ 3） 確認(rèn)參考文件（如適當(dāng)之管理系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)及 被評(píng)鑒之品質(zhì)(環(huán)境)手冊(cè)（ 4） 確認(rèn)稽核小組各成員（ 5 ) 稽核之預(yù)定日期與地點(diǎn)（ 6） 確認(rèn)接受稽核組織單位2022/8/24ISQ國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)40（ 7) 每一項(xiàng)主要稽核活動(dòng)預(yù)計(jì)開(kāi)始時(shí)間及所需 時(shí)間（ 8） 與被評(píng)鑑者管理者階層的會(huì)議時(shí)間預(yù)定表（ 9） 保密要求（10）稽核報(bào)告之分發(fā)，及預(yù)訂之簽發(fā)日期 若被評(píng)鑑者對(duì)稽核計(jì)劃中任何一條文有異議時(shí) 應(yīng)將該等異議立即通知召集人與被評(píng)鑑者， 必要時(shí)會(huì)同客戶(hù)在正式稽核前共同解決。2022/8/24ISQ國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)41二 、稽核通知 當(dāng)稽核計(jì)劃確定後應(yīng)將稽核

22、通知，發(fā)給被稽核 單位及其相關(guān)的部門(mén)，其通知方式視實(shí)際需要而定。三、 稽核人員任務(wù)分配 （ 1）每位稽核員均應(yīng)予以分派擔(dān)任特定之品質(zhì) 管理系統(tǒng)要項(xiàng)或權(quán)責(zé)部門(mén)的稽核。任務(wù)之分 派視實(shí)際需要而定。 （ 2）稽核之文件作業(yè) 爲(wèi)使評(píng)鑒員之調(diào)查工作、文書(shū)製作以提報(bào)稽 核結(jié)果能順利進(jìn)行，所需文件得包括：2022/8/24ISQ國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)42用以評(píng)估品質(zhì)(環(huán)境)管理系統(tǒng)要項(xiàng)的查檢表（一般由指派該特定要項(xiàng)之稽核員製備）。報(bào)告稽核觀察所需的表格（現(xiàn)場(chǎng)觀察報(bào)告) 稽核員爲(wèi)支援其所得結(jié)論，用以寫(xiě)輔助證據(jù)表格。凡涉及機(jī)密或公司專(zhuān)有資訊的工 作文件，稽 核人員應(yīng)予以妥善保護(hù)。2022/8/24ISQ國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)43四、 查核

23、表（Check List）的準(zhǔn)備 在稽核前召集人可依要稽核的項(xiàng)目，事先製作一份查核項(xiàng)目表（Check List），針對(duì)查核作業(yè)中要問(wèn)的問(wèn)題做一重點(diǎn)式的提示，以利稽核作業(yè)的進(jìn)行。 唯需注意查核表只是一個(gè)參考，實(shí)際稽核仍應(yīng)以現(xiàn)場(chǎng)稽核時(shí)的臨場(chǎng)狀況做應(yīng)變。2022/8/24ISQ國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)44柒、稽核之執(zhí)行 一、開(kāi)始會(huì)議 （ 1） 介紹稽核人員-在較小公司可省略 （ 2 ) 說(shuō)明稽核範(fàn)圍 （ 3） 解釋缺點(diǎn)之種類(lèi)與定義 （ 4） 確認(rèn)稽核依據(jù)-文件編號(hào)、版次 （ 5） 確認(rèn)稽核計(jì)劃 2022/8/24ISQ國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)45二、 現(xiàn)場(chǎng)稽核 在實(shí)際的稽核現(xiàn)場(chǎng)中，稽核人員的臨場(chǎng) 反應(yīng)及無(wú)偏見(jiàn)及適當(dāng)時(shí)間控制， 都是

24、稽核人員應(yīng)注意的項(xiàng)目，最重要是要 能讓被稽核者很自然的表現(xiàn)出其作業(yè)的 事實(shí)面，如此才能達(dá)到稽核的目的。 （ 1） 察訪(fǎng)適確的人 真正有責(zé)任做該事或決定該事的人 （ 2） Only Ask 在同一個(gè)時(shí)間只問(wèn)一個(gè)問(wèn)題 Question at atime2022/8/24ISQ國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)46（ 3） ASK 問(wèn) Observe Check 聽(tīng) (觀) 察 (Hear) 觀(聽(tīng)) （現(xiàn)象） 問(wèn) 察（查） （原因） （數(shù)據(jù)） （記錄） 記下所聽(tīng)到、所看到的事實(shí)與現(xiàn)象和表單記錄等。2022/8/24ISQ國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)47（4） 導(dǎo)入方式 在稽核時(shí)導(dǎo)入稽核主題的方式有許多種， 有的時(shí)候要用旁敲側(cè)擊的方法，有時(shí)要用

25、 單刀直入的方法，一般而言可以分爲(wèi)下列 幾種方式： Upstream向上開(kāi)花式 從現(xiàn)場(chǎng)的表單記錄開(kāi)始追問(wèn)起，再往上一 步步追查整個(gè)系統(tǒng) 2022/8/24ISQ國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)48 Downstream向下挖根式 從大的品質(zhì)/環(huán)境管理系統(tǒng)或組織權(quán)責(zé)開(kāi) 始追查，一步步往下追究 Free Wheel自由式（天南地北法） 沒(méi)有固定的思維方式想到什麼問(wèn)什麼 Random隨機(jī)式 用隨機(jī)抽樣的方式隨便抽一個(gè)事例或記 錄開(kāi)始追問(wèn)2022/8/24ISQ國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)49二、現(xiàn)場(chǎng)稽核時(shí)間提問(wèn)題的方式 whatwhenwhyhowwhichwherewhoexpansivethemeopinioninvestigation2

26、022/8/24ISQ國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)50三、 收集證據(jù) 證據(jù)之收集應(yīng)透過(guò)面談、文件審查及相關(guān)區(qū)域之 活動(dòng)與情況觀察。凡顯示爲(wèi)不符合之重大線(xiàn)索， 即使未列入查核表者，亦應(yīng)加以注記並調(diào)查之。 凡經(jīng)由面談收集的資訊必須再藉由其他獨(dú)立資訊， 如實(shí)際觀察、測(cè)量及記錄文件，取得該相同資訊 後，予以鑒別。 稽核期間，爲(wèi)確保能以最有效方式達(dá)成稽核目標(biāo)， 召集人得在取得客戶(hù)認(rèn)可或被評(píng)鑑者之同意下， 對(duì)稽核員的任務(wù)以及稽核計(jì)劃的內(nèi)容作必要之變 更。2022/8/24ISQ國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)51 若認(rèn)爲(wèi)稽核目標(biāo)無(wú)法達(dá)成者，召集人應(yīng)將原 因提報(bào)客戶(hù)及被評(píng)鑑者。 四 、 現(xiàn)場(chǎng)收集資料 ( 1 ) 樣本 人、産品、事、文件、設(shè)備 2至5

27、個(gè)樣本（須有代表性） 由稽核者所選定之樣本 （ 2）客觀且有依據(jù) （ 3）技巧靈巧運(yùn)用發(fā)問(wèn)技巧如開(kāi)放式問(wèn)題、 結(jié)論式問(wèn)題 多聽(tīng)多看 （ 4） 禮貌而堅(jiān)持不應(yīng)造成氣氛過(guò)度緊張 （5） 務(wù)實(shí)與被稽核者溝通 2022/8/24ISQ國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)52五 、 觀察記錄 凡稽核觀察結(jié)果皆應(yīng)以文字記錄。各項(xiàng)活動(dòng)均 經(jīng)稽核後，稽核小組應(yīng)檢討所有觀察結(jié)果以決 定何者爲(wèi)應(yīng)予以提報(bào)之不符合項(xiàng)目?；诵〗M 應(yīng)確保此等觀察結(jié)果皆以清晰、簡(jiǎn)明之方式記 錄並附有佐證。 不符合項(xiàng)目應(yīng)以稽核所依據(jù)之標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)文件之 特定要求予以鑒別。 召集人應(yīng)會(huì)同被評(píng)鑒者之權(quán)責(zé)主管共同檢討觀察 結(jié)果。 凡列入不符合項(xiàng)目之觀察結(jié)果，皆應(yīng)被評(píng)鑑者 之

28、管理階層所認(rèn)同。 2022/8/24ISQ國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)53、 終結(jié)會(huì)議（Closing Meeting） 稽核完成，在製作稽核報(bào)告之前，稽核小組 應(yīng)與被稽核者之高級(jí)管理階層以及相關(guān)權(quán)責(zé) 負(fù)責(zé)人舉行會(huì)議。此會(huì)議主要目的在提出稽 核觀察報(bào)告，以確定該高階管理階層清楚了 解稽核結(jié)果。 召集人應(yīng)負(fù)責(zé)報(bào)告觀察結(jié)果及所察覺(jué)之意義。 召集人應(yīng)提出稽核小組對(duì)該品質(zhì)(環(huán)境)管理系統(tǒng)在 保證達(dá)成品質(zhì)(環(huán)境)目標(biāo)的實(shí)際成效，所作的結(jié) 論。 評(píng)鑒終結(jié)會(huì)議應(yīng)作成記錄。2022/8/24ISQ國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)54七、 稽核報(bào)告 （ 1） 稽核報(bào)告之製作 稽核報(bào)告之製作應(yīng)在負(fù)責(zé)其正確性和 完整性之召集人指導(dǎo)下完成。 （ 2） 報(bào)告之內(nèi)

29、容 稽核報(bào)告應(yīng)忠實(shí)反應(yīng)稽核的情況與內(nèi) 涵。報(bào)告上必須由召集人簽名。2022/8/24ISQ國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)55、 缺點(diǎn)記錄與撰寫(xiě)報(bào)告 （ 1） 應(yīng)是可追溯的 （ 2） 缺點(diǎn)應(yīng)被認(rèn)同 （ 3） 缺點(diǎn)應(yīng)簡(jiǎn)潔扼要 何處發(fā)現(xiàn)（應(yīng)有追溯性） 缺點(diǎn)事實(shí) 爲(wèi)何是缺點(diǎn)（制定依據(jù)）2022/8/24ISQ國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)56（4） 缺點(diǎn)的等級(jí) 主要缺點(diǎn)：整個(gè)系統(tǒng)失敗或沒(méi)有這個(gè) 系統(tǒng) 次要缺點(diǎn)：?jiǎn)为?dú)（或偶發(fā)）事件的失?。?） 內(nèi)部稽核報(bào)告的用途 提供客戶(hù)及第3者認(rèn)證單位，本公司品質(zhì) (環(huán)境)活動(dòng)證據(jù) 管理審查會(huì)議重要議題 顯示公司尚需改善之區(qū)域2022/8/24ISQ國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)57九 、 報(bào)告之分發(fā) 召集人應(yīng)將稽核報(bào)告送達(dá)被稽核者

30、，其 應(yīng)負(fù)責(zé)提供該稽核報(bào)告（影）本給被評(píng) 鑑者高級(jí)管理階層。 任何額外之分發(fā)皆應(yīng)和被評(píng)鑑者商討決 定。含有機(jī)密或公司專(zhuān)有資訊稽核報(bào)告， 稽核人員與被稽核者皆須妥善防護(hù)。 稽核報(bào)告應(yīng)盡速發(fā)行。若無(wú)法如期完成， 則應(yīng)將延誤原因告知被評(píng)鑒者，並確定 修訂的發(fā)行日期。2022/8/24ISQ國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)58十、 矯正措施與跟催要素 （1）稽核與被稽核雙方應(yīng)確認(rèn)與同意缺點(diǎn) （2） 缺點(diǎn)矯正措施之確認(rèn) （3） 缺點(diǎn)矯正時(shí)間表應(yīng)確認(rèn) 改善對(duì)策 有效性評(píng)估 (4) 對(duì)管理系統(tǒng)或産品上重大缺失，應(yīng)再安排 一次稽核活動(dòng)2022/8/24ISQ國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)59十一 一、 矯正措施與品質(zhì)改善 對(duì)於內(nèi)部稽核所發(fā)現(xiàn)的缺點(diǎn)和不適當(dāng)

31、的地 方，其矯正措施應(yīng)在內(nèi)部的管理審查中做 檢討和改進(jìn) 或是 納入正常的行政組織作 業(yè)去做改善的工作。至於外部稽核（尤其 是第三者稽核）則應(yīng)依以下的作法。 被評(píng)鑒者負(fù)責(zé)決定並採(cǎi)取必要之矯正措施， 以改正不符合項(xiàng)目或改正不符合之發(fā)生原 因，稽核員僅負(fù)責(zé)指明不符合項(xiàng)目。 矯正行動(dòng)及後續(xù)追查稽核應(yīng)由客戶(hù)及被評(píng) 鑒者在和稽核機(jī)構(gòu)協(xié)商所同意的期限內(nèi)完成。 2022/8/24ISQ國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)60 品 質(zhì) 稽 核 查 核 表 稽 核 項(xiàng) 目 檢 驗(yàn) 與 測(cè) 試 稽 核 內(nèi) 容 判定狀 況 說(shuō) 明OKNG1.是否建立接收檢驗(yàn)作業(yè)程序 ？2.經(jīng)檢驗(yàn)入庫(kù)之物料是否有其抽樣計(jì)劃、允收標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)規(guī)範(fàn)與檢驗(yàn)記 錄？3.是

32、否有免檢入庫(kù)（JIT）之廠商，其具備之條件及評(píng)定程序是否建立？4.有無(wú)緊急入料及其作業(yè)程序 、記錄，如何追蹤此類(lèi)物料？5.是否有委託外加工之半成品？有無(wú)建立其管制程序 ？6.檢驗(yàn)設(shè)備是否足夠（？）檢驗(yàn)設(shè)備校正狀態(tài)？7.接收檢驗(yàn)區(qū)物料之放置是否有予以適當(dāng)之識(shí)別，如待驗(yàn)、已驗(yàn)、退貨 與隔離？8.特采作業(yè)程序及其記錄？9.是否有建立制程檢驗(yàn)程序 ？10.制程檢驗(yàn)規(guī)範(fàn)或作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、檢驗(yàn)項(xiàng)目 、檢驗(yàn)記錄是否依書(shū)面規(guī)定 實(shí)施？11.是否具備自主檢查所需之量測(cè)儀器或工具？12.是否依照書(shū)面程序 ，執(zhí)行最終檢驗(yàn)及試驗(yàn)？13.最終檢驗(yàn)有無(wú)建立檢驗(yàn)規(guī)範(fàn)、抽樣計(jì)劃、允收標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)記錄等？14.檢驗(yàn)記錄是否依規(guī)定予以

33、審查與核發(fā)？15.最終檢驗(yàn)是否有特采？有無(wú)建立書(shū)面規(guī)定？有異于合約規(guī)定時(shí)是否 獲得客戶(hù)同意？ 2022/8/24ISQ國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)61編號(hào)1項(xiàng)目環(huán) 境 目 標(biāo) 與 標(biāo) 的頁(yè)次1查 核 項(xiàng) 目結(jié) 果是否有任何環(huán)境考量面未納入目標(biāo)/標(biāo)的 及日常運(yùn)作管理？是否顯著考量面有納入目標(biāo)與標(biāo)的，證 據(jù)爲(wèi)何？和環(huán)境政策是否有關(guān)？目標(biāo)與標(biāo)的是否考慮： 環(huán)境考量面的顯著性 是否符合法規(guī) 關(guān)切團(tuán)體的觀點(diǎn) 環(huán)境考量面的相關(guān)知識(shí)是否有相關(guān)的證據(jù)足以證明目標(biāo)與標(biāo)的 正在執(zhí)行？環(huán)境標(biāo)的是否量化？2022/8/24ISQ國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)62 稽 核 員 簽 名： 管理代表簽名： 被稽核單位簽名： 內(nèi) 部 稽 核 觀 察 報(bào) 告 表 稽核

34、日期被稽核單 位發(fā)行日期稽核編號(hào)項(xiàng)目 觀 察 記 錄 OKNG 缺 點(diǎn) 編 號(hào)2022/8/24ISQ國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)63內(nèi) 部 稽 核 缺 點(diǎn) 報(bào) 告 表 稽核日期：被稽核單位：發(fā)行日期：缺點(diǎn)編號(hào)： 缺 點(diǎn) 項(xiàng) 目 原 因 分 析 改善/預(yù)防對(duì)策 改善成效確認(rèn) 稽 核 員 簽 名：管理代表簽名： 被稽核單位簽名：2022/8/24ISQ國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)64內(nèi) 部 稽 核 矯 正 措 施 確 認(rèn) 表 稽核缺點(diǎn)編號(hào)被稽核單位缺點(diǎn)項(xiàng)目 預(yù)定改善完成日 期 實(shí)際追蹤 日 期確認(rèn)者改善行動(dòng)結(jié)果及結(jié)案日期作成日期： 年 月 日作成：主任委員批示：2022/8/24ISQ國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)65捌、永無(wú)止境的改善之路子日：入其國(guó)之野

35、，聞歌聲而知其國(guó)之興衰，告訴我們稽核人員技能的最高境界在於能知企業(yè)的興衰，從企業(yè)表面的現(xiàn)象中可以得知管理系統(tǒng)的好壞。如何時(shí)刻的增進(jìn)自己的稽核技巧應(yīng)是努力的方向。最後以處處留心皆學(xué)問(wèn)，事事如意非丈夫與各位共勉。玖、問(wèn)題討論與實(shí)例介紹 2022/8/24ISQ國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)66稽核技巧發(fā)問(wèn)與傾聽(tīng) 被問(wèn)者之行爲(wèi) 1 藉口以解釋明顯 之疏忽 2 持續(xù)的表達(dá)個(gè)人 的判斷而非實(shí)際 的作業(yè)情形 3 提供許多不相關(guān) 的資料或避開(kāi) 4 每當(dāng)稽核員撰寫(xiě) 記錄時(shí)即停止談 話(huà)稽核員對(duì)策 1 耐心的針對(duì)答案再 作查證 2 避免在問(wèn)題中提供 答案，避免驟下定 論，依對(duì)方答案繼 續(xù)查證 3 有禮但堅(jiān)定的導(dǎo)引 回討論主題 4 停止

36、撰寫(xiě)記錄，收 起筆記本2022/8/24ISQ國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)67 5 表現(xiàn)出明顯的急躁態(tài)度 6 表現(xiàn)敵意，防禦性之回 答態(tài)度 7 採(cǎi)取不合作態(tài)度而使交 談無(wú)法持續(xù) 8 緊抓稽核員談?wù)搨€(gè)人之 待遇，升遷上的不平 與抱怨 5.建議緩和其情緒慢慢來(lái). 6.嘗試轉(zhuǎn)換話(huà)題或其他感 興趣的話(huà)題 . 7.詢(xún)問(wèn)還有誰(shuí)可以提供相 關(guān)資料. 8.表示同情，由對(duì)答中錄 求或用之資料.2022/8/24ISQ國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)68成功地處理矛盾 很多情況下矛盾是不可避免的，以下這些步驟將有助於稽核員更好地應(yīng)對(duì)這些情形。 不要作出激烈的反應(yīng)先深呼吸，然後保持鎮(zhèn)靜 聽(tīng)一聽(tīng)其他人的意見(jiàn)：提出解釋性問(wèn)題以確保你 正在理解他們的觀點(diǎn)和意見(jiàn) 通

37、過(guò)提問(wèn)，調(diào)查問(wèn)題産生的根本原因 解釋?zhuān)ǘ菭?wèi)自己辯護(hù)）你的觀點(diǎn)及/或理解 找出一致性的方面 保持懸而未決的狀態(tài)，並樂(lè)於與另一方合作 如果稽核員與另一方的矛盾在能得到解決，則應(yīng) 請(qǐng)求主任稽核員和/或管理者代表的幫助2022/8/24ISQ國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)69成功稽核員應(yīng)有的態(tài)度 稽核員在稽核活動(dòng)過(guò)程中應(yīng)： （ 1） 扮演一個(gè)好的傾聽(tīng)者與小組成員； （ 2） 態(tài)度肯定； （ 3） 言行須一致； （ 4） 個(gè)人觀點(diǎn)避免表達(dá)； （ 5） 機(jī)警、謙虛、有禮貌； （ 6） 保持共鳴的態(tài)度； （ 7） 保持公平性、合理性、客觀性； （ 8） 邏輯思考，講求證據(jù)。2022/8/24ISQ國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)70ISO 9001:

38、2000版條文1.範(fàn)圍7.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)1.1概述7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)之規(guī)劃1.2應(yīng)用7.2客戶(hù)相關(guān)之過(guò)程2.引用標(biāo)準(zhǔn)7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)要求之決定3.名詞與定義7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)要求之審查4.品質(zhì)管理系統(tǒng)7.2.3客戶(hù)溝通4.1一般要求7.3設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)4.2文件要求 7.3.1設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)規(guī)劃4.2.1 概述7.3.2設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)輸入4.2.2 品質(zhì)手冊(cè)7.3.3設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)輸出4.2.3 文件管制7.3.4設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)審查4.2.4 品質(zhì)記錄管制7.3.5設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)查證5.管理責(zé)任7.3.6設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)確認(rèn)5.1管理階層承諾7.3.7設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)變更的管制5.2客戶(hù)導(dǎo)向7.4採(cǎi)購(gòu)5.3品質(zhì)政策7.4.1採(cǎi)購(gòu)流程

39、5.4規(guī)劃7.4.2採(cǎi)購(gòu)資訊5.4.1品質(zhì)目標(biāo)7.4.3採(cǎi)購(gòu)產(chǎn)品之查證5.4.2品質(zhì)管理系統(tǒng)規(guī)劃7.5生產(chǎn)與服務(wù)提供5.5職責(zé)、權(quán)限與溝通7.5.1生產(chǎn)與服務(wù)提供之管制5.5.1職責(zé)與權(quán)限7.5.2生產(chǎn)與服務(wù)提供流程之確認(rèn)5.5.2管理代表7.5.3鑑別與追溯性5.5.3內(nèi)部溝通7.5.4客戶(hù)財(cái)產(chǎn)5.6管理階層審查7.5.5產(chǎn)品之防護(hù)5.6.1概述7.6監(jiān)督與量測(cè)裝置之管制5.6.2審查輸入8.量測(cè)、分析與改進(jìn)5.6.3審查輸出8.1概述6.資源管理8.2監(jiān)督與量測(cè)6.1資源的提供8.2.1客戶(hù)滿(mǎn)意度6.2人力資源8.2.2內(nèi)部稽核6.2.1概述8.2.3過(guò)程之監(jiān)督與量測(cè)6.2.2能力、認(rèn)知和

40、訓(xùn)練8.2.4產(chǎn)品之監(jiān)督與量測(cè)6.3基礎(chǔ)設(shè)施8.3不合格品之管制6.4工作環(huán)境8.4資料分析8.5改進(jìn)8.5.1持續(xù)改進(jìn)8.5.2矯正措施8.5.3預(yù)防措施2022/8/24ISQ國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)71概述應(yīng)用引用標(biāo)準(zhǔn)名詞與定義一般要求文件要求 4.2.1 概述7.3.2設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)輸入4.2.2 品質(zhì)手冊(cè)7.3.3設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)輸出4.2.3 文件管制7.3.4設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)審查4.2.4 品質(zhì)記錄管制7.3.5設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)查證5.管理責(zé)任7.3.6設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)確認(rèn)5.1管理階層承諾7.3.7設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)變更的管制5.2客戶(hù)導(dǎo)向7.4採(cǎi)購(gòu)5.3品質(zhì)政策7.4.1採(cǎi)購(gòu)流程5.4規(guī)劃7.4.2採(cǎi)購(gòu)資訊5.4.1品質(zhì)目標(biāo)7

41、.4.3採(cǎi)購(gòu)產(chǎn)品之查證5.4.2品質(zhì)管理系統(tǒng)規(guī)劃7.5生產(chǎn)與服務(wù)提供5.5職責(zé)、權(quán)限與溝通7.5.1生產(chǎn)與服務(wù)提供之管制5.5.1職責(zé)與權(quán)限7.5.2生產(chǎn)與服務(wù)提供流程之確認(rèn)5.5.2管理代表7.5.3鑑別與追溯性5.5.3內(nèi)部溝通7.5.4客戶(hù)財(cái)產(chǎn)5.6管理階層審查7.5.5產(chǎn)品之防護(hù)5.6.1概述7.6監(jiān)督與量測(cè)裝置之管制5.6.2審查輸入8.量測(cè)、分析與改進(jìn)5.6.3審查輸出8.1概述6.資源管理8.2監(jiān)督與量測(cè)6.1資源的提供8.2.1客戶(hù)滿(mǎn)意度6.2人力資源8.2.2內(nèi)部稽核6.2.1概述8.2.3過(guò)程之監(jiān)督與量測(cè)6.2.2能力、認(rèn)知和訓(xùn)練8.2.4產(chǎn)品之監(jiān)督與量測(cè)6.3基礎(chǔ)設(shè)施8.

42、3不合格品之管制6.4工作環(huán)境8.4資料分析8.5改進(jìn)8.5.1持續(xù)改進(jìn)8.5.2矯正措施8.5.3預(yù)防措施2022/8/24ISQ國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)72ISO 9001:2000版條文1.範(fàn)圍7.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)1.1概述7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)之規(guī)劃1.2應(yīng)用7.2客戶(hù)相關(guān)之流程2.引用標(biāo)準(zhǔn)7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)要求之決定3.名詞與定義7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)要求之審查4.品質(zhì)管理系統(tǒng)7.2.3客戶(hù)溝通4.1一般要求7.3設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)4.2文件要求 7.3.1設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)規(guī)劃4.2.1 概述7.3.2設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)輸入4.2.2 品質(zhì)手冊(cè)7.3.3設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)輸出4.2.3 文件管制7.3.4設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)審查4.2.4 品質(zhì)記錄管制7

43、.3.5設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)查證5.管理責(zé)任7.3.6設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)確認(rèn)5.1管理階層承諾7.3.7設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)變更的管制5.2客戶(hù)導(dǎo)向7.4採(cǎi)購(gòu)5.3品質(zhì)政策7.4.1採(cǎi)購(gòu)流程5.4規(guī)劃7.4.2採(cǎi)購(gòu)資訊5.4.1品質(zhì)目標(biāo)7.4.3採(cǎi)購(gòu)產(chǎn)品之查證5.4.2品質(zhì)管理系統(tǒng)規(guī)劃7.5生產(chǎn)與服務(wù)提供5.5職責(zé)、權(quán)限與溝通7.5.1生產(chǎn)與服務(wù)提供之管制5.5.1職責(zé)與權(quán)限7.5.2生產(chǎn)與服務(wù)提供流程之確認(rèn)5.5.2管理代表7.5.3鑑別與追溯性5.5.3內(nèi)部溝通7.5.4客戶(hù)財(cái)產(chǎn)5.6管理階層審查7.5.5產(chǎn)品之防護(hù)5.6.1概述7.6監(jiān)督與量測(cè)裝置之管制5.6.2審查輸入8.量測(cè)、分析與改進(jìn)5.6.3審查輸出8.1

44、概述6.資源管理8.2監(jiān)督與量測(cè)6.1資源的提供8.2.1客戶(hù)滿(mǎn)意度6.2人力資源8.2.2內(nèi)部稽核6.2.1概述8.2.3過(guò)程之監(jiān)督與量測(cè)6.2.2能力、認(rèn)知和訓(xùn)練8.2.4產(chǎn)品之監(jiān)督與量測(cè)6.3基礎(chǔ)設(shè)施8.3不合格品之管制6.4工作環(huán)境8.4資料分析8.5改進(jìn)8.5.1持續(xù)改進(jìn)8.5.2矯正措施8.5.3預(yù)防措施2022/8/24ISQ國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)73概述應(yīng)用引用標(biāo)準(zhǔn)名詞與定義一般要求文件要求 4.2.1 概述7.3.2設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)輸入4.2.2 品質(zhì)手冊(cè)7.3.3設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)輸出4.2.3 文件管制7.3.4設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)審查4.2.4 品質(zhì)記錄管制7.3.5設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)查證5.管理責(zé)任7.3.6設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)確認(rèn)5.1管理階層承諾7.3.7設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)變更的管制5.2客戶(hù)導(dǎo)向7.4採(cǎi)購(gòu)5.3品質(zhì)政策7.4.1採(cǎi)購(gòu)流程5.4規(guī)劃7.4.2採(cǎi)購(gòu)資訊5.4.1品質(zhì)目標(biāo)7.4.3採(cǎi)購(gòu)產(chǎn)品之查證5.4.2品質(zhì)管理系統(tǒng)規(guī)劃7.5生產(chǎn)與服務(wù)提供5.5職責(zé)、權(quán)限與溝通7.5.1生產(chǎn)與服務(wù)提供之管制5.5.1職責(zé)與權(quán)限7.5.2生產(chǎn)與服務(wù)提供流程之確認(rèn)5.5.2管理代表7.5.3鑑別與追溯性5.5.3內(nèi)部溝通7.5.4客戶(hù)財(cái)產(chǎn)5.6管理階層審查7.5.5產(chǎn)品之防護(hù)5.6.1概述7.6監(jiān)督與量測(cè)裝置之管制5.6.2審查輸入8.量測(cè)、分析與改進(jìn)5.6.3審查輸出8.1概述6.資源