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文檔簡介

1、GSP管理解決方案1GSP管理概述目錄2GSP管理解決方案1GSP管理概述目錄概述GSP是什么GSP 是Good Supplying Practice 縮寫,直譯為良好的藥品的供應(yīng)規(guī)范,在我國稱為藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范,是指在藥品流通全過程中,用以保證藥品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)而制定的針對藥品計(jì)劃采購、購進(jìn)驗(yàn)收、儲存、銷售及售后服務(wù)等環(huán)節(jié)的管理制度。為了保證藥品流通企業(yè)能夠滿足國家GSP 管理的需要,保障藥品在流通環(huán)節(jié)的質(zhì)量安全,和佳軟件為藥品流通企業(yè)提供了GSP 管理系統(tǒng)。和佳GSP 管理系統(tǒng)根據(jù)國家最新的GSP規(guī)定開發(fā),能夠滿足國家GSP 管理的規(guī)定,同時(shí),把GSP 管理融合于業(yè)務(wù)流程中,滿足企業(yè)經(jīng)營

2、效率、質(zhì)量管理控制的雙重需要。概述GSP指導(dǎo)思想全過程質(zhì)量管理:對藥品經(jīng)營企業(yè)的市場調(diào)研、計(jì)劃、采購、運(yùn)輸、驗(yàn)收、儲存養(yǎng)護(hù)、洽談業(yè)務(wù)、介紹藥品、用藥指導(dǎo)、包扎或裝箱送貨、質(zhì)量查詢、藥品退調(diào)等進(jìn)行全過程管理。全員參加的質(zhì)量管理:企業(yè)要制定各級部門、各崗位質(zhì)量責(zé)任制,明確工作程序、標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量要求,規(guī)定每個(gè)崗位的任務(wù)、權(quán)限,各司其職,共同配合。全企業(yè)的質(zhì)量管理:企業(yè)內(nèi)在質(zhì)量職能分散在企業(yè)的各個(gè)部門,各層次。企業(yè)上層管理側(cè)重于質(zhì)量決策,組織協(xié)調(diào),保證實(shí)現(xiàn)企業(yè)的質(zhì)量目標(biāo);中層管理要實(shí)現(xiàn)領(lǐng)導(dǎo)的質(zhì)量決策,執(zhí)行各自的質(zhì)量職能,進(jìn)行具體的業(yè)務(wù)管理;基層管理層則要求職工按規(guī)范、按規(guī)章制度進(jìn)行工作或操作,完成具體的

3、工作任務(wù)。由此組成一個(gè)完整的質(zhì)量管理體系,實(shí)行全企業(yè)的質(zhì)量管理。概述GSP指導(dǎo)思想分段分步驟進(jìn)行:實(shí)施GSP 是一項(xiàng)系統(tǒng)工程,投資面大、涉及面廣、難度大,既有硬件的改造,又有軟件管理的建立與完善,還有人員的教育培訓(xùn)等。因此GSP 實(shí)施需要分階段、分步驟實(shí)施,制定GSP 實(shí)施總體規(guī)劃后,確定各個(gè)階段的實(shí)施目標(biāo)及其完成的期限。建立與經(jīng)營活動完全吻合的質(zhì)量管理循環(huán)程序:1、建成一個(gè)環(huán)環(huán)相連,首尾相連的“閉路循環(huán)”的質(zhì)量管理程序。2、這個(gè)質(zhì)量管理程序運(yùn)作的動力來自藥品用戶對質(zhì)量不斷提高的需求。根據(jù)用戶的需求不斷地、及時(shí)地調(diào)整自己的運(yùn)作,盡可能的滿足用戶的需求。3、這個(gè)質(zhì)量程序與業(yè)務(wù)經(jīng)營活動緊密聯(lián)系,起

4、著監(jiān)督和保證的作用。概述GSP主要內(nèi)容概述GSP實(shí)施要點(diǎn)1、配備專業(yè)的技術(shù)人員專業(yè)保證2、必備的硬件設(shè)施基本保證概述GSP實(shí)施要點(diǎn)3、嚴(yán)把“五關(guān)”實(shí)施 GSP 的核心第一關(guān):進(jìn)貨渠道關(guān)第二關(guān):到貨驗(yàn)收關(guān)第三關(guān):在庫養(yǎng)護(hù)關(guān)第四關(guān):出庫復(fù)核關(guān)第五關(guān):售后服務(wù)關(guān)2GSP管理解決方案目錄和佳醫(yī)藥行業(yè)解決方案采購管理銷售管理庫存管理電子商務(wù)外貿(mào)管理分銷管理 供應(yīng)鏈 生 產(chǎn)產(chǎn)品管理工藝管理生產(chǎn)計(jì)劃高級排程車間管理質(zhì)量管理 集團(tuán)財(cái)務(wù)財(cái)務(wù)管理預(yù)算管理資金管理監(jiān)控審計(jì)報(bào)表合并企業(yè)績效后勤服務(wù)知識管理人力資源辦公自動化項(xiàng)目管理績效管理深度營銷競爭對手終端管理營銷費(fèi)用市場管理營銷活動移動商務(wù)商務(wù)智能生產(chǎn)分析成本分析

5、財(cái)務(wù)分析HR分析采購分析營銷分析 e 佳建模平臺 MS SqlserverSybaseDB2OracleOpenBase HPUXAIXSolarisWindowsLinux網(wǎng)絡(luò)與操作系統(tǒng):分布式計(jì)算機(jī)環(huán)境Mainframes建模工具 構(gòu)建庫 工作流引擎 OA 預(yù)警平臺 監(jiān)控平臺 報(bào)表 決策分析工具GSP管理總體設(shè)計(jì)方案和佳GSP管理系統(tǒng)概述和佳GSP質(zhì)量管理系統(tǒng)是基于和佳N9平臺開發(fā),與和佳業(yè)務(wù)系統(tǒng)一體化管理。和佳GSP質(zhì)量管理系統(tǒng)是基于B/S架構(gòu),能夠滿足醫(yī)藥流通企業(yè)多分支幾個(gè)、多網(wǎng)點(diǎn)、跨地域集中式管理的需要以嶺藥業(yè)GSP質(zhì)量管理功能設(shè)計(jì)和佳GSP后臺登錄模塊和佳ERP登錄和佳ERP用戶登

6、錄用戶管理用戶功能權(quán)限首營管理入庫質(zhì)量驗(yàn)收存儲與養(yǎng)護(hù)藥品出庫質(zhì)量核查銷售與售后服務(wù)人員培訓(xùn)與檔案管理功能模塊以嶺藥業(yè)GSP質(zhì)量管理功能設(shè)計(jì)完善的用戶管理體系和佳ERP用戶登錄用戶管理用戶功能權(quán)限首營管理入庫質(zhì)量驗(yàn)收存儲與養(yǎng)護(hù)藥品出庫質(zhì)量核查銷售與售后服務(wù)人員培訓(xùn)與檔案管理功能模塊用戶管理新增用戶以嶺藥業(yè)GSP質(zhì)量管理功能設(shè)計(jì)和佳ERP用戶登錄用戶管理用戶功能權(quán)限首營管理入庫質(zhì)量驗(yàn)收存儲與養(yǎng)護(hù)藥品出庫質(zhì)量核查銷售與售后服務(wù)人員培訓(xùn)與檔案管理功能模塊用戶功能菜單權(quán)限設(shè)置用戶權(quán)限設(shè)置以嶺藥業(yè)GSP質(zhì)量管理功能設(shè)計(jì)首營管理是醫(yī)藥流通企業(yè)質(zhì)量管理業(yè)務(wù)的源頭,起把關(guān)的作用,主要包括對首次經(jīng)營商品,合作單位

7、的報(bào)審、核查、審批的過程,以及年,季度的采購計(jì)劃管理。首營企業(yè)管理,客戶資質(zhì)審核管理,首營商品管理 ,其中首營企業(yè)管理是GSP實(shí)施核心中嚴(yán)把“五關(guān)”中的第一關(guān)即進(jìn)貨渠道關(guān)。進(jìn)貨渠道關(guān)和佳ERP用戶登錄手機(jī)用戶管理用戶功能權(quán)限首營管理入庫質(zhì)量驗(yàn)收存儲與養(yǎng)護(hù)藥品出庫質(zhì)量核查銷售與售后服務(wù)人員培訓(xùn)與檔案管理功能模塊進(jìn)貨渠道關(guān)第一關(guān)外部流程內(nèi)部流程識別資質(zhì)認(rèn)證材料認(rèn)證協(xié)同管理供應(yīng)商注冊供應(yīng)商調(diào)查潛在供應(yīng)商確定評估方案供應(yīng)商考察供應(yīng)商評審試用申請材料試用試用評審需求計(jì)劃采購訂單檢驗(yàn)入庫開票結(jié)算招標(biāo)信息網(wǎng)上應(yīng)標(biāo)中標(biāo)確認(rèn)交貨計(jì)劃供應(yīng)商履約情況監(jiān)督評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)評價(jià)方案評價(jià)得分計(jì)算評價(jià)報(bào)告評定分級新聞中心公共信息普

8、通通知在線詢問信息變更消息中心消息平臺知識中心采購制度供應(yīng)商認(rèn)證資料質(zhì)量文件供應(yīng)商手冊供應(yīng)政策(配額、價(jià)格、信用)采購戰(zhàn)略質(zhì)量管理體系認(rèn)證管理交易管理評價(jià)管理首營企業(yè)資料登記首營企業(yè)資料登記供應(yīng)商信息維護(hù)首營企業(yè)資料登記證件維護(hù)首營商品維護(hù)物料錄入導(dǎo)入數(shù)據(jù)首營商品維護(hù)物料查詢以嶺藥業(yè)GSP質(zhì)量管理功能設(shè)計(jì)和佳ERP用戶登錄手機(jī)用戶管理用戶功能權(quán)限首營管理入庫質(zhì)量驗(yàn)收存儲與養(yǎng)護(hù)藥品出庫質(zhì)量核查銷售與售后服務(wù)人員培訓(xùn)與檔案管理功能模塊采購計(jì)劃供應(yīng)商評審OR審核詢價(jià)選擇供應(yīng)商采購訂單AND拒收發(fā)出訂單驗(yàn)收參考訂單收貨OR入庫對采購成本和采購價(jià)格進(jìn)行控制和定量考核采購訂單的信息即時(shí)傳遞給倉庫,為倉庫接

9、收貨物提供依據(jù)對供應(yīng)商供應(yīng)及時(shí)性、服務(wù)態(tài)度、供應(yīng)價(jià)格、供貨質(zhì)量等業(yè)務(wù)交往的記錄和日常管理GSP質(zhì)量管理功能設(shè)計(jì)入庫質(zhì)量驗(yàn)收是藥品進(jìn)入商業(yè)流通領(lǐng)域的第一道質(zhì)量檢驗(yàn)程序。驗(yàn)收的目的是要保證入庫的藥品數(shù)量正確,質(zhì)量完好,防止不合格的藥品和不符合包裝規(guī)定要求的藥品入庫。到貨驗(yàn)收關(guān)和佳ERP用戶登錄手機(jī)用戶管理用戶功能權(quán)限首營管理入庫質(zhì)量驗(yàn)收存儲與養(yǎng)護(hù)藥品出庫質(zhì)量核查銷售與售后服務(wù)人員培訓(xùn)與檔案管理功能模塊入庫質(zhì)量驗(yàn)收第二關(guān)入庫信息錄入入庫質(zhì)量驗(yàn)收第二關(guān)入庫檢驗(yàn)兩種入庫方式入庫質(zhì)量驗(yàn)收第二關(guān)入庫檢驗(yàn)入庫質(zhì)量驗(yàn)收第二關(guān)數(shù)值標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法,等級入庫質(zhì)量驗(yàn)收第二關(guān)入庫質(zhì)量驗(yàn)收第二關(guān)入庫審批詳細(xì)信息和入庫審批入庫

10、質(zhì)量驗(yàn)收第二關(guān)采購?fù)素浫霂熨|(zhì)量驗(yàn)收第二關(guān)入庫退貨入庫質(zhì)量驗(yàn)收第二關(guān)退貨審批詳細(xì)信息以嶺藥業(yè)GSP質(zhì)量管理功能設(shè)計(jì)藥品在倉儲保管中有很多影響藥品質(zhì)量的因素,如:日光、空氣、濕度、溫度、微生物、儲存時(shí)間等,都會影響藥品的質(zhì)量,所以藥品在儲存期間要重點(diǎn)管理,以保證藥品的質(zhì)量。其包括倉儲管理,藥品養(yǎng)護(hù)管理內(nèi)容和措施,藥品養(yǎng)護(hù)管理流程,儲存養(yǎng)護(hù)記錄查詢報(bào)表,設(shè)施與設(shè)備,不合格處理,近效期藥品催銷,日常記錄在庫養(yǎng)護(hù)關(guān)和佳ERP用戶登錄手機(jī)用戶管理用戶功能權(quán)限首營管理入庫質(zhì)量驗(yàn)收存儲于養(yǎng)護(hù)藥品出庫質(zhì)量核查銷售與售后服務(wù)人員培訓(xùn)與檔案管理功能模塊以嶺藥業(yè)GSP質(zhì)量管理功能設(shè)計(jì)和佳ERP用戶登錄手機(jī)用戶管理用戶

11、功能權(quán)限首營管理入庫質(zhì)量驗(yàn)收存儲于養(yǎng)護(hù)藥品出庫質(zhì)量核查銷售與售后服務(wù)人員培訓(xùn)與檔案管理功能模塊流入流出庫存量 控制參數(shù) 上限下限提前期、最大庫存、 安全庫存、采購批量、批量周期、訂貨點(diǎn)補(bǔ)貨量、庫齡設(shè)置等 依據(jù)準(zhǔn)確的公式計(jì)算期量標(biāo)準(zhǔn) 融合先進(jìn)實(shí)用的庫存管理理論 控制業(yè)務(wù)流程 豐富的查詢分析 。儲存與養(yǎng)護(hù)第三關(guān)倉庫管理管理倉庫數(shù)量、種類以及基本信息儲存與養(yǎng)護(hù)第三關(guān)倉庫類別儲存與養(yǎng)護(hù)第三關(guān)貨位儲存與養(yǎng)護(hù)第三關(guān)貨位容量儲存與養(yǎng)護(hù)第三關(guān)盤點(diǎn)查詢儲存與養(yǎng)護(hù)第三關(guān)包裝檢查:一般項(xiàng)目,包括質(zhì)地、外觀、補(bǔ)墊、捆扎、封簽等檢查是否合格;必須項(xiàng)目,包括品名、規(guī)格、廠牌、批號、批準(zhǔn)文件、注冊商標(biāo)、有效期、數(shù)量數(shù)字是否

12、清晰齊全;特定項(xiàng)目,包括特定儲運(yùn)圖示標(biāo)志、危險(xiǎn)藥品包裝標(biāo)志;儲存與養(yǎng)護(hù)第三關(guān)養(yǎng)護(hù)單的錄入儲存與養(yǎng)護(hù)第三關(guān)系統(tǒng)根據(jù)藥品的有效期(失效期)等指標(biāo),自動生成近效期藥品查詢表,并標(biāo)注一定顏色預(yù)警儲存與養(yǎng)護(hù)第三關(guān)藥品預(yù)警儲存與養(yǎng)護(hù)第三關(guān)當(dāng)貨物存在積壓能夠進(jìn)行貨物的積壓查詢儲存與養(yǎng)護(hù)第三關(guān)立體倉庫分布查詢一目了然儲存與養(yǎng)護(hù)第三關(guān)不合格處理是指對入庫驗(yàn)收不合格、退回驗(yàn)收不合格、出庫復(fù)核不合格、退出復(fù)核不合格、普通藥品在庫養(yǎng)護(hù)不合格、中藥飲片在庫養(yǎng)護(hù)不合格藥品的處理儲存與養(yǎng)護(hù)第三關(guān)重點(diǎn)藥物管理以嶺藥業(yè)GSP質(zhì)量管理功能設(shè)計(jì)藥品的存儲與養(yǎng)護(hù)室保證藥品質(zhì)量的重要環(huán)節(jié),是防止不合格藥品流入市場的重要關(guān)卡,在這個(gè)環(huán)節(jié)

13、要堅(jiān)持“三查六對”制度?!叭椤笔侵覆楹速徹泦挝?、發(fā)票印鑒、開票日期是否符合要求;“六對”是指將發(fā)票與實(shí)物進(jìn)行核對,即對貨號、品名、規(guī)格、單位、數(shù)量、包裝是否相符。對于麻醉藥品、一類精神藥品、毒性藥品和化學(xué)試劑的爆炸品、劇毒品和貴重藥品,要實(shí)行嚴(yán)格的管控。出庫復(fù)核關(guān)和佳ERP用戶登錄手機(jī)用戶管理用戶功能權(quán)限首營管理入庫質(zhì)量驗(yàn)收存儲與養(yǎng)護(hù)藥品出庫質(zhì)量核查銷售與售后服務(wù)人員培訓(xùn)與檔案管理功能模塊藥品出庫質(zhì)量核查第四關(guān)出庫單錄入藥品出庫質(zhì)量核查第四關(guān)藥品物流運(yùn)輸跟蹤配車信息藥品出庫質(zhì)量核查第四關(guān)包裝和材料審批以嶺藥業(yè)GSP質(zhì)量管理功能設(shè)計(jì)售后與售后服務(wù)是GSP實(shí)施核心的最后一關(guān),通過對藥品質(zhì)量展開調(diào)查研究,廣泛收集并重視用戶對藥品質(zhì)量的評價(jià)意見,做好用戶意見的處理和反饋,經(jīng)過匯總和分析,制定和調(diào)整企業(yè)的質(zhì)量管理政策,完善企業(yè)的藥品質(zhì)量管理,保證供應(yīng)藥品的質(zhì)量,提高用戶的滿意度,實(shí)現(xiàn)“以客戶為中心”的經(jīng)營思想。售后服務(wù)關(guān)和佳ERP用戶登錄手機(jī)用戶管理用戶功能權(quán)限首營管理入庫質(zhì)量驗(yàn)收存儲與養(yǎng)護(hù)藥品出庫質(zhì)量核查銷售與售后服務(wù)人員培訓(xùn)與檔案管理功能模塊銷售與售后服務(wù)第五關(guān)出庫單錄入銷售與售后服務(wù)第五關(guān)銷售與售后服務(wù)第五關(guān)以嶺藥業(yè)GSP質(zhì)量管理功能設(shè)計(jì)由于藥品經(jīng)營的專業(yè)性和質(zhì)量管理要求較高的特性

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