中藥管理規(guī)范

1、第十三章中藥管理規(guī)范第一節(jié)醫(yī)院中藥藥事管理概要一、中藥藥事管理基本概念中藥藥事管理包括醫(yī)院中藥臨床藥事工作的管理、藥品生產(chǎn)管理與供應(yīng)的管理、中藥質(zhì)量的監(jiān)督管理及醫(yī)院中藥發(fā)展工作的管理。 主要包括醫(yī)院中藥的組織 管理、人事管理、經(jīng)濟(jì)管理、設(shè)備管理、工作用房建設(shè)管理和中藥調(diào)劑、制劑、 煎劑與臨方炮制、庫存、質(zhì)檢、科研業(yè)務(wù)及中藥臨床藥學(xué)工作管理以及新技術(shù)在 藥事管理方面的應(yīng)用等。中藥藥事管理為藥事管理學(xué)的重要組成部分， 對規(guī)范中 藥的臨床使用具有重大的意義。幾千年來，中藥管理多是傳統(tǒng)的經(jīng)驗(yàn)管理，近代及現(xiàn)代的醫(yī)院中藥管理亦是 傳統(tǒng)管理的經(jīng)驗(yàn)總結(jié)。傳統(tǒng)的管理經(jīng)驗(yàn)雖有許多可取之處，但缺乏科學(xué)性、系統(tǒng) 性及

2、合理性。因此，加強(qiáng)醫(yī)院中藥管理工作的研究，提高醫(yī)院中藥管理水平，已 成為廣大醫(yī)院中藥管理工作者迫在眉睫的任務(wù)， 國家及各省市非常重視這方面工 作，發(fā)布了一系列的法律法規(guī)，以促進(jìn)中藥管理的規(guī)范化。二、中藥藥事法規(guī)立法進(jìn)展國家為規(guī)范中 藥飲片的生產(chǎn)，于2002年3月頒布了相關(guān)規(guī)范性文件中藥材生 產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（試行）及認(rèn)證、評定標(biāo)準(zhǔn)等。對于中藥注射劑，2000年頒布 了中藥注射劑指紋圖譜研究的技術(shù)要求（暫行）,近年又發(fā)布了中藥注射劑 安全性再評價(jià)非臨床研究技術(shù)原則、中藥注射劑安全性再評價(jià)臨床研究技術(shù)原 則等文件，2007年3月衛(wèi)生部及國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布了醫(yī)院中藥飲片管 理規(guī)范，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的中藥藥

3、事管理，2008年8月，國家中醫(yī)藥管理局為規(guī)范 小包裝飲片的使用發(fā)布了小包裝中藥飲片醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用指南，衛(wèi)生部、國家 中醫(yī)藥管理局于2008年11月10日發(fā)布了關(guān)于切實(shí)加強(qiáng)綜合醫(yī)院中醫(yī)藥工作 的意見貫徹實(shí)施工作的通知，先后印發(fā)了醫(yī)院中藥房基本標(biāo)準(zhǔn)的通知（2009 年3月27日發(fā)布）、醫(yī)院中藥藥品管理規(guī)范的通知（2007年3月23日發(fā)布）、 醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥煎藥室管理規(guī)范的通知（2009年3月16日發(fā)布）和中醫(yī)藥管 理局關(guān)于中藥飲片處方用名和調(diào)劑給付有關(guān)問題的通知（2009年3月25日發(fā)布）。為規(guī)范中藥處方的管理，國家中醫(yī)藥管理局 2010年10月發(fā)布了中藥 處方格式及書寫規(guī)范。一系列規(guī)范和文件的頒布

4、實(shí)施對于促進(jìn)中藥管理的規(guī)范化， 提高藥事管理水平具有非常重要的作用。三、中藥處方管理中藥處方包括中藥飲片處方、中成藥（含醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑，下同）處方， 飲片與中成藥應(yīng)當(dāng)分別單獨(dú)開具處方。國家中醫(yī)藥管理局負(fù)責(zé)全國中藥處方書寫 相關(guān)工作的監(jiān)督管理，縣級以上地方中醫(yī)藥管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)中藥處方 書寫相關(guān)工作的監(jiān)督管理，醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理委員會(huì)負(fù)責(zé)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)中藥處方 書寫的有關(guān)管理工作。中藥處方包括中藥飲片處方、中成藥（含醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制 劑，下同）處方，飲片與中成藥應(yīng)當(dāng)分別單獨(dú)開具處方。醫(yī)師開具中藥處方時(shí)，應(yīng)當(dāng)以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)，體現(xiàn)辨證論治和配伍原則， 并遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則。中藥處方應(yīng)

5、當(dāng)包含以下內(nèi)容 ：（一）一般項(xiàng)目， 包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、費(fèi)別、患者姓名、性別、年齡、門診或住院病歷號、科別或 病區(qū)和床位號等。可添列特殊要求的項(xiàng)目。（二）中醫(yī)診斷，包括病名和證型（病 名不明確的可不寫病名），應(yīng)填寫清晰、完整，并與病歷記載相一致。（三）藥品 名稱、數(shù)量、用量、用法，中成藥還應(yīng)當(dāng)標(biāo)明劑型、規(guī)格。 （四）醫(yī)師簽名和/ 或加蓋專用簽章、處方日期。（五）藥品金額，審核、調(diào)配、核對、發(fā)藥藥師簽 名和/或加蓋專用簽章。中藥飲片處方的書寫，應(yīng)當(dāng)遵循以下要求：（一）應(yīng)當(dāng)體現(xiàn)“君、臣、佐、 使”的特點(diǎn)要求；（二）名稱應(yīng)當(dāng)按中華人民共和國藥典規(guī)定準(zhǔn)確使用，中華人民共和國藥典沒有規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)按照本省（

6、區(qū)、市）或本單位中藥飲片處 方用名與調(diào)劑給付的規(guī)定書寫；（三）劑量使用法定劑量單位，用阿拉伯?dāng)?shù)字書 寫，原則上應(yīng)當(dāng)以克（g）為單位，“g”（單位名稱）緊隨數(shù)值后；（四）調(diào)劑、煎煮 的特殊要求注明在藥品右上方，并加括號，如打碎、先煎、后下等；（五）對飲片的產(chǎn)地、炮制有特殊要求的，應(yīng)當(dāng)在藥品名稱之前寫明；（六）根據(jù)整張?zhí)幏街兴幬抖嗌龠x擇每行排列的藥味數(shù)，并原則上要求橫排及上下排列整齊；（七）中藥飲片用法用量應(yīng)當(dāng)符合中華人民共和國藥典規(guī)定，無配伍禁忌，有配伍 禁忌和超劑量使用時(shí)，應(yīng)當(dāng)在藥品上方再次簽名；（八）中藥飲片劑數(shù)應(yīng)當(dāng)以“齊 為單位；（九）處方用法用量緊隨劑數(shù)之后，包括每日劑量、采用劑型 （水

7、煎煮、 酒泡、打粉、制丸、裝膠囊等 卜每劑分幾次服用、用藥方法（內(nèi)服、外用等）、 服用要求（溫服、涼服、頓服、慢服、飯前服、飯后服、空腹服等）等內(nèi)容，例如: “每日1齊L水煎400ml,分早晚兩次空腹溫服”；（十）按毒麻藥品管理的中藥 飲片的使用應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定。中成藥處方的書寫，應(yīng)當(dāng)遵循以下要求：（一）按照中醫(yī)診斷（包括病名和 證型）結(jié)果，辨證或辨證辨病結(jié)合選用適宜的中成藥；（二）中成藥名稱應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱， 院內(nèi)中藥制劑名稱應(yīng)當(dāng)使用 經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的名稱；（三）用法用量應(yīng)當(dāng)按照藥品說明書規(guī)定 的常規(guī)用法用量使用，特殊情況需

8、要超劑量使用時(shí)，應(yīng)當(dāng)注明原因并再次簽名； （四）片劑、丸劑、膠囊劑、顆粒劑分別以片、丸、粒、袋為單位，軟膏及乳膏 劑以支、盒為單位，溶液制劑、注射劑以支、瓶為單位，應(yīng)當(dāng)注明劑量；（五）每張?zhí)幏讲坏贸^5種藥品，每一種藥品應(yīng)當(dāng)分行頂格書寫，藥性峻烈的或含毒 性成分的藥物應(yīng)當(dāng)避免重復(fù)使用，功能相同或基本相同的中成藥不宜疊加使用； （六）中藥注射劑應(yīng)單獨(dú)開具處方。第二節(jié)中藥飲片的采購、倉儲(chǔ)管理一、中藥飲片的采購和驗(yàn)收管理中藥飲片的倉儲(chǔ)管理工作是保證中藥飲片質(zhì)量和供應(yīng)工作的重要環(huán)節(jié)，包括 采購、入庫驗(yàn)收、在庫養(yǎng)護(hù)、出庫驗(yàn)收幾個(gè)環(huán)節(jié)。中藥飲片的倉儲(chǔ)貨位應(yīng)合理設(shè) 置、采購量和倉儲(chǔ)量應(yīng)根據(jù)臨床用量確定，應(yīng)有

9、倉儲(chǔ)溫、濕度控制的設(shè)備和條件中藥飲片的采購，由倉庫保管員依據(jù)醫(yī)院臨床用藥情況編制采購計(jì)劃，經(jīng)科 室主任審批簽字后，提交藥品采購員采購，藥品采購員依照藥品監(jiān)督管理部門的 有關(guān)規(guī)定從合法的中藥飲片供應(yīng)單位購進(jìn)。 采購中藥飲片，應(yīng)當(dāng)驗(yàn)證生產(chǎn)經(jīng)營企 業(yè)的藥品生產(chǎn)許可證或藥品經(jīng)營許可證、企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照和銷售人 員的授權(quán)委托書、資格證明、身份證，并將復(fù)印件存檔備查。購進(jìn)國家實(shí)行標(biāo)準(zhǔn) 文號管理的中藥飲片，還應(yīng)當(dāng)驗(yàn)證注冊證書并將復(fù)印件存檔備查。 醫(yī)院與中藥飲 片供應(yīng)單位應(yīng)簽訂“質(zhì)量保證協(xié)議書”，定期對供應(yīng)單位供應(yīng)的中藥飲片質(zhì)量進(jìn) 行評估，確保供應(yīng)藥品的質(zhì)量。需要采購毒性中藥飲片的，應(yīng)當(dāng)從取得國家藥品 監(jiān)督管

10、理部門授予的定點(diǎn)生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)，對中藥劇毒藥，實(shí)行特殊管理，保證用藥安全，防止因管理不善或使用不當(dāng)而產(chǎn)生事故，劇毒藥的貯存保 管必須指定具有專業(yè)知識(shí)和工作經(jīng)驗(yàn)的專人負(fù)責(zé) ，單獨(dú)貯藏，專柜（櫥）加鎖鎖保 管。單獨(dú)設(shè)立專帳，?？?，并要定期檢查，必須帳物相符。醫(yī)療機(jī)構(gòu)對中藥材和中藥飲片的驗(yàn)收， 應(yīng)選派對中藥材、飲片質(zhì)量具備鑒別 經(jīng)驗(yàn)的中藥專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)。驗(yàn)收員必須嚴(yán)格按照中華人民共和國藥典（以 下簡稱中國藥典）或省、自治區(qū)、直轄市主管部門制定的中藥炮制規(guī)范 標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)收，對不合格的藥品應(yīng)拒絕驗(yàn)收。對于購入的飲片質(zhì)量必須符合中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)通則（試行）,要求： 根莖、藤木、葉、花、皮類，泥

11、沙和非藥用部位等雜質(zhì)不得超過2%果實(shí)、種子類，泥沙和非藥用部位等雜質(zhì)不得超過3%全草類，不允許有非藥用部位，泥沙等雜質(zhì)不得超過 3%動(dòng)物類，附著物、腐肉和非藥用部門等雜質(zhì)不 得超過2%礦物質(zhì)，夾石、非藥用部位雜質(zhì)不得超過 2%菌藻類，雜質(zhì)不 得超過3%樹脂類，雜質(zhì)不得超過3%需要去毛、刺的藥材，其未去凈茸 毛和硬刺的藥材不得超過 10%應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行中藥飲片養(yǎng)護(hù)檢查并記錄檢查結(jié) 果。養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)當(dāng)及時(shí)上報(bào)本單位領(lǐng)導(dǎo)處理并采取相應(yīng)措施。中藥庫房應(yīng)當(dāng)建立中藥飲片采購驗(yàn)收記錄，記載供貨單位、品名、數(shù)量、到 貨日期、規(guī)格、批準(zhǔn)文號（實(shí)施文號管理的中藥飲片）、生產(chǎn)廠商，質(zhì)量狀況、 驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收

12、人員簽字等內(nèi)容，保存期限不得少于 3年，以備查。中藥飲片出 庫前，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格進(jìn)行檢查核對，不合格 中藥飲片不得出庫使用二、中藥飲片儲(chǔ)存中常見的變異現(xiàn)象由于中藥飲片的特殊性，在倉儲(chǔ)中容易發(fā)生各種變異現(xiàn)象。中藥飲片的變異 現(xiàn)象，是指由于飲片所含成分的物理化學(xué)特性、環(huán)境溫度和濕度，以及昆蟲、微 生物等因素的影響，導(dǎo)致飲片發(fā)生顏色、氣味、形態(tài)、內(nèi)部組織等各種質(zhì)量改變 的現(xiàn)象。常見的變異現(xiàn)象主要有：1.潮解，又叫返潮，是指含有自由水的飲片容易吸 取環(huán)境中的水分，導(dǎo)致表面潤濕，甚至溶解為液體的變異現(xiàn)象。如青鹽、堿秋石、 芒硝等。2.蟲蛀，是指動(dòng)植物類中藥飲片被害蟲蟲蛀的現(xiàn)象。容易發(fā)生蟲蛀的飲 片有獨(dú)活、桔梗

13、、紫苑、白芷、北沙參、狗脊、大黃、千年健、桑螺俏等。3.霉變，是指飲片在含有一定水分的條件下，受到環(huán)境溫度、濕度的影響，寄生在 其表面或內(nèi)部的真菌大量繁殖，導(dǎo)致發(fā)霉的現(xiàn)象。容易產(chǎn)生霉變的飲片有車前草、馬齒莧、獨(dú)活、紫菀等。 4.粘連，是指有些固體飲片，由于熔點(diǎn)較低，在高溫環(huán)境下容易黏結(jié)在一起的現(xiàn)象。粘連的藥物往往會(huì)沾污包裝材料，造成藥物浪費(fèi)，也不易分裝稱量， 還可能同時(shí)存在有效成分的損失。 如乳香、 沒藥、 兒茶、 樟腦、安息香等。 5.泛油，有稱“走油” ，是指因飲片中所含油脂、糖類等化學(xué)成分發(fā)生氧化反應(yīng)，導(dǎo)致飲片發(fā)軟、發(fā)黏、顏色變深、由外而內(nèi)呈現(xiàn)油狀物質(zhì)，甚至原有氣味散失， 伴有油敗氣味的

14、現(xiàn)象。 易發(fā)生泛油的飲片有當(dāng)歸、 白花蛇、 柏子油、麥冬、黃精、熟地黃、桃仁等。6.變色，是指中藥飲片自身所含成分受溫度、濕度、 光照等環(huán)境因素影響發(fā)生顏色變化的現(xiàn)象， 常伴有隨其他變異現(xiàn)象的發(fā)生而發(fā)生。 中藥飲片顏色的改變提示成分的改變。 容易發(fā)生的中藥飲片如西紅花、 山藥、白芍、澤瀉、天花粉、丹皮、白芷、黃芪、天冬等。 7.氣味散失，是指飲片固有的氣味散失或變淡薄。 中藥飲片固有氣味主要由揮發(fā)性物質(zhì)組成。 藥物蟲蛀，發(fā)霉，泛油等變異現(xiàn)象均能使藥物氣味散失。如細(xì)辛、吳茱萸、肉桂、砂仁等含有揮發(fā)油的中藥飲片較易發(fā)生氣味散失。 8.風(fēng)化，是指某些含結(jié)晶水的無機(jī)鹽類藥物， 在干燥的空氣和高溫的影響

15、下， 導(dǎo)致結(jié)晶水揮發(fā)的變異現(xiàn)象。 藥物變?yōu)榉墙Y(jié)晶狀的無水物質(zhì)，從而變?yōu)榉勰?，其質(zhì)量和藥性也隨之發(fā)生改變。如膽礬、硼砂、芒硝等。 9.腐爛，是指新鮮的藥材或飲片，因受溫度、含水量、空氣中微生物等因素影響，腐爛敗壞的現(xiàn)象，如鮮生姜、鮮生地、鮮蘆根、鮮石斛等。飲片一經(jīng)腐爛，即不應(yīng)入藥。三、導(dǎo)致中藥飲片發(fā)生質(zhì)量變異的某些成分中藥飲片含有多種成分，主要有水分、糖、油脂、揮發(fā)油、淀粉、鞣質(zhì)等。受環(huán)境因素影響， 這些成分可能發(fā)生變化， 導(dǎo)致影響中藥飲片的質(zhì)量。 如飲片中水分可能增加也可能減少。 含水量過高或過低都易導(dǎo)致飲片的變異。 含水量過高，如某些植物藥材鮮品，容易發(fā)生腐?。坏V物類藥材含水量高時(shí)容易發(fā)生

16、潮解等。含水量過低對于某些飲片又會(huì)造成有效成分的損失， 如某些礦物類藥材會(huì)發(fā)生風(fēng)化；含有油脂類物質(zhì)的藥材會(huì)發(fā)生泛油、失油、甚至干枯等。植物藥材中含有豐富的糖類物質(zhì)，對中藥飲片貯存有影響的主要是淀粉、黏液質(zhì)等。含淀粉較多的飲片，很容易吸收水分，同時(shí)淀粉可作為營養(yǎng)物質(zhì)，有利于真菌、害蟲等生長，因此容易發(fā)生蟲蛀、霉變。鞣質(zhì)是中藥中重要的成分，存在廣泛。大部分種類的鞣質(zhì)，都具有較強(qiáng)的吸濕性，鞣質(zhì)中含有很多酚羥基，為強(qiáng)還原劑，很容易被氧化，導(dǎo)致變色、變質(zhì)。油脂類物質(zhì)與氧和水分接觸，在日光的影響下，易氧化變質(zhì)、泛油，伴有酸敗氣味。揮發(fā)油常溫下可自然揮發(fā)，與空氣及光線經(jīng)常接觸會(huì)逐漸氧化變質(zhì)， 使揮發(fā)油的相對

17、米度增加， 顏色變深， 失去原有香氣。因此，在中藥飲片的儲(chǔ)存時(shí)應(yīng)加強(qiáng)溫度、濕度、光線等條件的控制，減少中藥成分的變化，確保中藥飲片的儲(chǔ)存質(zhì)量。四、影響飲片質(zhì)量的自然因素除中藥飲片自身因素導(dǎo)致質(zhì)量變化外， 自然因素也是促進(jìn)這一變化的主要原因。自然因素主要有溫度、濕度、空氣、日光、微生物（真菌）及害蟲等。另外包裝容器也是影響中成藥質(zhì)量的重要因素。 這些因素直接或間接影響藥物， 使之發(fā)生復(fù)雜的變化。溫度對中藥飲片的貯存起重要作用。在常溫（1525）下儲(chǔ)存的中藥一般都比較穩(wěn)定。溫度升高導(dǎo)致中藥飲片中的真菌、害蟲生長繁殖加快，發(fā)生霉變、蟲蛀， 還會(huì)造成飲片中水分蒸發(fā)， 導(dǎo)致泛油、 失油甚至干枯， 同時(shí)造

18、成氣味散失、變色；另外，高溫會(huì)加速氧化、降解等化學(xué)反應(yīng)，促使化學(xué)成分迅速變化。但如果溫度過低，則會(huì)導(dǎo)致某些含水分的藥物結(jié)冰，細(xì)胞壞死；某些藥物會(huì)變稠、增大濃度，產(chǎn)生沉淀，甚至凝固。不適宜的溫度不僅可引起藥物的物理化學(xué)變化，還可引起真菌、害蟲的生長繁殖。一般炮制制品的絕對含水量控制在7%13%，貯存?zhèn)}庫的相對濕度最好控制在70%以下，當(dāng)空氣相對濕度達(dá)到70%以上時(shí)，很多飲片含水量會(huì)增加。含糖類飲片會(huì)因吸潮導(dǎo)致霉變蟲蛀。 如芒硝、 硼砂等礦物藥還會(huì)導(dǎo)致潮解。 有些蜜炙飲片，如炙甘草、炙黃芪等容易吸濕粘連。但當(dāng)環(huán)境過與干燥時(shí)，飲片的含水量會(huì)下降，某些含結(jié)晶水的藥物易風(fēng)化。日光不但會(huì)帶來熱能，導(dǎo)致溫度

19、升高，還會(huì)導(dǎo)致飲片所含成分發(fā)生化學(xué)變化反應(yīng)，所以日光會(huì)使中藥飲片揮發(fā)油揮發(fā)、變色、氣味散失、分化。如紅花等某些藥物的色素在日光影響下就會(huì)被破壞， 而導(dǎo)致顏色變淺。 含有揮發(fā)油的飲片當(dāng)歸、 川芎等受日光影響， 有效成份會(huì)揮發(fā)減少。 容易走失香氣或泛油， 應(yīng)置陰涼、干燥處貯藏。根據(jù)中藥飲片的成分不同，應(yīng)選擇不同的儲(chǔ)存條件。如含糖分及黏液質(zhì)較多 的飲片，如肉質(zhì)蓉、熟地黃、天門冬、黨參等，應(yīng)貯于通風(fēng)干燥處。種子類藥材 因炒制后增加了香氣，如紫蘇子、萊旅子、慧四仁、扁豆等，若包裝不堅(jiān)固則易 受蟲害及鼠咬，故應(yīng)密閉貯藏于缸、罐中。加酒炮制的當(dāng)歸、常山、大黃等飲片, 加醋炮制的蕪花、大戟、香附、甘遂等飲片均

20、應(yīng)貯于密閉容器中，置通風(fēng)干燥處 貯存。鹽炙的澤瀉、知母、車前子、巴戟天等飲片，容易吸收空氣中的濕氣而受 潮，若溫度過高鹽分就會(huì)從表面析出，故應(yīng)貯與密閉容器中，置通風(fēng)干燥處貯存。 蜜炙的款冬花、甘草、枇杷葉等飲片，易被污染、蟲蛀、霉變或鼠邀請。通常密 閉貯與缸、罐內(nèi)，并置通風(fēng)、干燥處貯藏，以免吸潮。某些礦物類飲片如硼砂、 芒硝等，在干燥空氣中容易失去結(jié)晶水而分化，故應(yīng)貯于密封的缸、罐中，并置 于涼爽處貯存。少數(shù)貴重飲片如人參、西洋參、麝香、熊膽、西紅花、冬蟲夏草 等，應(yīng)與一般飲片分開貯藏，專人管理，并注意防蟲、防霉，置陰涼通風(fēng)處貯藏。 細(xì)貴藥品中的麝香，應(yīng)用瓶裝密閉，以防香氣走失；牛黃宜瓶裝，易

21、發(fā)霉季節(jié)應(yīng) 放入石灰缸中，以防受潮霉變；人參極易受潮、發(fā)霉、蟲蛀、泛油、變色，在易 發(fā)霉季節(jié)時(shí)也應(yīng)法如石灰箱內(nèi)貯存。易燃的硫磺、火硝、樟腦等，必須按照消防 管理要求，貯存在安全地點(diǎn)。在夏天，還要防止自燃。引發(fā)自燃的原因主要是含 油脂的藥材，層層對置重壓，中央產(chǎn)生的熱量散不出，局部溫度升高所致。防止 藥材自燃的方法主要是藥材應(yīng)干燥，空氣要流通，堆垛層不能太高。容易蟲蛀、 霉變、泛油、變色的植物類藥材應(yīng)盡力防潮，應(yīng)采取防潮隔濕措施，控制潮解。 動(dòng)物類藥材主要有皮、骨、甲、蛇蟲軀體，易生蟲和泛油，并且有腥臭氣味。應(yīng) 密封保存，四周無鼠洞，并有通風(fēng)設(shè)備，陰涼貯藏。第三節(jié)中藥飲片加工炮制管理中藥飲片經(jīng)過

22、一定的炮制處理能改變藥物的性能和功效，以適應(yīng)不同的病情和體質(zhì)的需要。如生地黃為甘苦寒之品，長于清熱涼血，入黃酒反復(fù)蒸曬后而為 熟地黃，其藥性由寒轉(zhuǎn)為溫，功效由涼血轉(zhuǎn)為補(bǔ)血。再如生何首烏有潤下通便的 功效，而經(jīng)過黑豆汁照燉法或蒸法炮制后制成“制首烏”，長于補(bǔ)益精血、固腎 烏發(fā)。大黃具有瀉下、活血、止血的作用。不同的炮制品功效不同。生大黃瀉下 力較強(qiáng)，可用于里實(shí)證；酒大黃瀉下力較弱，活血作用較強(qiáng)，可用于瘀血證；大黃炭善于止血，用于出血證。因此，運(yùn)用中藥飲片時(shí)因根據(jù)炮制方法的不同，選用適宜病情的藥物，在最大程度上符合臨床用藥的目的。中藥飲片加工炮制室的設(shè)置醫(yī)院中藥飲片加工炮制室是藥劑科為更好地滿足臨

23、床用藥需要而設(shè)置的部門。 根據(jù)中藥飲片加工炮制工作性質(zhì)的不同， 醫(yī)院中藥飲片加工炮制室一般分為中藥飲片加工室和中藥飲片炮制室二大作業(yè)區(qū)域。 中藥飲片加工室主要承擔(dān)本院原藥材的挑、揀、淘洗、浸潤、切片、干燥等任務(wù)，起到純凈藥材、區(qū)分藥材、使藥材便于保管， 便于進(jìn)入下一道炮制工序或進(jìn)入調(diào)配使用階段。 中藥飲片炮制室主要以炒炙、蒸薰、鍛制等作業(yè)為主，使藥材或降低毒性、或增強(qiáng)療效、或改變藥性、或緩和烈性、或矯味矯臭等等，它是一項(xiàng)技術(shù)要求更高、工藝更復(fù)雜的工作。中藥飲片加工炮制室， 宜設(shè)置在靠近原藥材倉庫及飲片倉庫的地方。 制藥場所一般要求空氣流通、光線充足、四壁光潔、地面用水泥建筑。室內(nèi)外必須有適宜的

24、排水溝道和防蠅、 防蟻、 防鼠措施。 切制飲片的場所最好和烘房、 曬場接近，以便將切制的飲片及時(shí)進(jìn)行出曬或烘培。 曬藥最好設(shè)置曬臺(tái)。 曬臺(tái)位置應(yīng)高于地面，使受陽光照射的面廣、時(shí)間長、空氣流通、灰塵污染較少。炒鍛等車間，應(yīng)設(shè)置人工排氣設(shè)備。如換氣扇等。炒藥爐前應(yīng)設(shè)置降溫設(shè)備，如電風(fēng)扇等。以確保操作人員的安全和身體健康。中藥飲片加工炮制中的注意事項(xiàng)中藥飲片在加工炮制過程中，作業(yè)場所的清潔衛(wèi)生和安全防火、操作人員的勞動(dòng)保護(hù)、制藥工具的潔凈、保養(yǎng)以及藥物的防霉、防腐、防凍等。與藥材的加工質(zhì)量、 制藥工人的健康、 工具使用的期限以至生命財(cái)產(chǎn)的安全， 存在著密切的關(guān)系，必須予以充分注意。1清潔衛(wèi)生加工炮制

25、作業(yè)場所的清潔衛(wèi)生， 對于藥物的質(zhì)量有一定的影響， 例如： 蜂蜜、飴糖等味甜的藥物，易為蒼蠅、螞蟻等昆蟲所侵蝕，植物藥的根、根莖、果實(shí)、種子等易為老鼠及蟲類所殘害， 如果不經(jīng)常進(jìn)行清潔工作， 給老鼠、 蟲類以藏匿、聚集、 孽生的機(jī)會(huì)， 不僅使藥物遭受損失， 還可以因其叮爬而帶來了穢物和病菌，危害人體， 炮制的藥材也可以被灰塵穢物所污染。 因此， 作業(yè)場所的清潔衛(wèi)生必須注意。室內(nèi)應(yīng)每日打掃，保持清潔。室外四周，經(jīng)常清除雜草、不堆積雜物、不積留污水。洗藥、浸藥、漂藥的地方，要經(jīng)常沖洗。泡過一種藥的水，不得再泡另一種藥。 缸內(nèi)污水要及時(shí)排除， 夏季浸藥必須經(jīng)常換水。 飲片切制及晾曬的場所更應(yīng)勤打掃，

26、保持清潔。加工炮制人員要養(yǎng)成良好的個(gè)人衛(wèi)生習(xí)慣， 做到常洗澡， 勤換衣， 經(jīng)常剪指甲；工作時(shí)穿戴工作衣帽，必要時(shí)要戴口罩，不得隨地吐痰，工作時(shí)不吸煙，以免煙灰掉落在藥物內(nèi)，這不僅保證了藥物的清潔，而且有保障安全的意義。勞動(dòng)保護(hù)中藥飲片加工炮制人員的勞動(dòng)保護(hù)， 主要是防止藥物中毒、 工傷事故， 搞好防暑降溫，合理安排工作量炒制斑蝥、乳香、沒藥等藥物時(shí)，產(chǎn)生的氣味，有劇烈的毒性或較強(qiáng)的刺激性， 必須戴口罩， 以防止吸入毒性或刺激性物質(zhì)， 并須利用風(fēng)扇使有毒無知迅速擴(kuò)散、鍛制砒霜時(shí)，因溫度高，一部分砒石化為氣體，對人體有強(qiáng)烈的毒性刺激；鍛制皂礬時(shí)，可產(chǎn)生有毒的氣體。因此，在鍛制有毒的礦物藥材時(shí)，必須

27、在通風(fēng)場所，最好在露天空曠地方進(jìn)行，使毒氣迅速擴(kuò)散。作業(yè)人員要戴口罩，時(shí)間較長須輪換操作。炒制或鍛制有毒、有刺激性藥物時(shí)，制藥人員應(yīng)站在上風(fēng)處，下風(fēng)方向不宜接近。炒制或鍛制藥物時(shí)，一般要戴上工作手套，以防燙傷；碎藥時(shí)，應(yīng)采取側(cè)面工作方式，或戴風(fēng)鏡護(hù)眼，以防止碎片濺入眼內(nèi)。炒藥爐前應(yīng)有降溫設(shè)備，防止溫度高影響工作。制藤黃、硫黃等有毒藥物用過的輔料，如豆腐等，要處理好，防止誤食中毒。制巴豆霜，去殼、去油最好戴橡皮手套，防止接觸引起紅腫發(fā)泡。接觸到巴豆油的手指，不要到處亂抹，應(yīng)立即用肥皂水洗凈。制巴豆霜的紙，上面有很多巴豆油，應(yīng)就地?zé)?，不要隨便亂丟。切制飲片時(shí)，應(yīng)注意刀凳、案板的高度，過高過低均不

28、利于操作，長期工作，易于疲勞，影響健康。操作人員應(yīng)定期進(jìn)行健康檢查。若有慢性傳染病，應(yīng)及時(shí)治療，以免影響健康和藥物質(zhì)量。工具的潔凈和保養(yǎng)中藥飲片加工炮制工具的潔凈和保養(yǎng)， 關(guān)系到炮制的質(zhì)量、 工作效率和工具實(shí)用的期限。 工具保管不當(dāng)， 往往導(dǎo)致?lián)p壞而造成浪費(fèi)， 并影響制藥工作的進(jìn)行，因此，管理好工具是很必要的。鐵制的工具如切藥刀， 炒藥鍋等， 用后必須隨即拭凈， 擦干。 如暫時(shí)不使用，應(yīng)薄薄涂上一層植物油， 以防生銹。 鐵鍋燒紅后， 不得驟然加入冷水， 免致爆裂。鐵絲篩用后，先用濕布揩凈，再用干布擦干或曬干，銅制、鋁制的工具，如銅鍋、鋁鍋等，用后要洗凈，烘干。如在使用中附有集斑， 要仔細(xì)擦凈，

29、 否則， 下次使用時(shí)容易引起藥物焦化。 存放時(shí)應(yīng)放在鍋圈上，防止與地面接觸碰撞，以至鍋底凹凸不平，容易引起焦化，影響藥物質(zhì)量。銅鍋嚴(yán)禁與酸性物質(zhì)接觸。陶制，瓷制的工具，用后洗凈，揩干即可，燒紅后不得驟然加入冷水或放在冷濕的地上，免致爆裂。竹制的工具，如竹篩、簸箕等，用后要用濕布揩凈，晾干。夏秋季節(jié)竹器要保持干燥，免生霉斑。要經(jīng)常洗刷，清除污垢。木制的工具，如案板、工作臺(tái)等，亦須經(jīng)常拭洗，清除積垢。所有的工具，使用時(shí)要求作到“首尾兩清” ，以保證藥物、工具的清潔。鐵制、銅制、鋁制、竹制、木制的工具，不用時(shí)應(yīng)存放在干燥的地方，不使受潮及雨淋日曬，以保證一定的使用期限。此外，炮制砒石、藤黃、巴豆等毒

30、藥所實(shí)用的工具，使用時(shí)應(yīng)單獨(dú)放置，注意隔離， 切忌隨便拉用。 使用后必須隨即將工具清洗干凈， 防止事后遺忘而發(fā)生不應(yīng)有的事故。防火、防霉、防腐、防凍炮制過程中，除少數(shù)藥物外，一般離不開水與火。使用水、火制藥時(shí)，稍有疏忽，便可以造成，甚至成災(zāi)。為了保障安全，保證藥物質(zhì)量，必須注意防火、防霉、防腐、防凍等事項(xiàng)。防火：爐灶應(yīng)安置適當(dāng)，不得靠近火柴，木炭及其它易燃品。工作完畢應(yīng)即時(shí)將火熄滅。藥物炒炭或火煅后，應(yīng)放在不當(dāng)風(fēng)的空地上攤冷，經(jīng)過檢查、然后貯存、最好過夜后入庫。烘藥要有專人管理，嚴(yán)防藥料烤焦、燃燒，以至著火成災(zāi)。防霉： 潮濕季節(jié)悶潤藥物， 應(yīng)采用隔日或每日取出稍晾的方法， 以免藥物在悶潤中生霉

31、，陰雨天氣切制飲片，必須及時(shí)烘干，以免潮濕空氣促使藥物生霉。未曬干的濕潤飲片，必須攤開，以免堆積生霉。防腐：漂制藥物，放在水中的時(shí)間較長，浸制藥物，也有一些藥物需要較長時(shí)間放在水中，為了防止藥物腐敗失效，必須經(jīng)常換水，特別是夏季，每日需換水13次，如半夏，山藥。漂半夏除經(jīng)常換水外，還需要加入一定量的明磯防腐。防凍：發(fā)芽、冬季要防止凍壞芽孢，造成浪費(fèi)。水制藥物，冬季一般要求放在避風(fēng)， 溫暖的地方， 防止受凍后內(nèi)部空松， 外皮起皺。 尤其是鮮藥要注意防凍，以免凍壞、變質(zhì)失效。第四節(jié) 中藥飲片的配方管理一、 中藥飲片配方程序和質(zhì)量管理中醫(yī)處方是醫(yī)師辯證論治的書面記錄和憑證，反映了醫(yī)師的用藥要求，是中

32、藥飲片調(diào)劑工作的依據(jù)。中藥飲片配方常規(guī)一般可分為審方、計(jì)價(jià)、調(diào)配、復(fù)核和發(fā)藥交代5個(gè)部分。審方是中藥師對中醫(yī)師開具的處方進(jìn)行適宜性審核，是防止用藥錯(cuò)誤的重要措施； 計(jì)價(jià)是調(diào)配前的準(zhǔn)備； 調(diào)配是中藥飲片調(diào)劑的主要程序內(nèi)容；復(fù)核是確保用藥準(zhǔn)確、安全的關(guān)鍵；發(fā)藥是藥物到患者手中的最后一環(huán)，這是一個(gè)不可分割的連續(xù)過程。（一）審方審方是調(diào)劑工作的第一個(gè)環(huán)節(jié)。 中藥審方是指在配方操作之前對中醫(yī)處方所寫的各項(xiàng)內(nèi)容全面、 認(rèn)真地進(jìn)行審核的過程。 是調(diào)劑工作中的首要環(huán)節(jié)。 藥師要對處方所寫的各項(xiàng)內(nèi)容進(jìn)行審閱，包括書寫規(guī)范性和中藥使用合理性兩大方面。中藥飲片調(diào)劑人員在調(diào)配處方時(shí)， 應(yīng)當(dāng)按照 處方管理辦法 和中藥飲

33、片調(diào)劑規(guī)程的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行審方和調(diào)劑 , 收方后藥師必須認(rèn)真審核藥物名稱、 劑量、 用法，用藥適宜性，特別應(yīng)注意審核是否存在配伍禁忌（ “十八反” 、 “十九畏” ） 、用法用量是否正確、是否有毒性藥品違反規(guī)定使用的情況等，對存在“十八反” 、 “十九畏” 、妊娠禁忌、超過常用劑量等可能引起用藥安全問題的處方，應(yīng)當(dāng)由處方醫(yī)生確認(rèn)（ “雙簽字” ）或重新開具處方后方可調(diào)配。如果存在問題，應(yīng)向醫(yī)師說明情況，不予調(diào)配。審核處方時(shí)應(yīng)考慮到患者年齡、性別、特殊生理病理狀態(tài)等因素，保障合理用藥。如妊娠婦女使用的處方中應(yīng)避免妊娠禁忌藥物的使用， 如存在問題， 應(yīng)與醫(yī)師溝通并修改處方。 如因病情需要超常規(guī)使用的

34、，應(yīng)由處方醫(yī)師重新簽字后，方可調(diào)配。（二）調(diào)配調(diào)配前應(yīng)對處方再次審核，著重審核藥名、藥量、藥物禁忌和毒性藥品。應(yīng)避免因字跡潦草、 抄寫錯(cuò)誤造成的藥名錯(cuò)誤； 對于并開藥品 （即兩種或兩種以上的藥物名稱簡寫在一起，又稱合寫藥名） ，除約定俗成的外，不應(yīng)隨意配給，必要時(shí)應(yīng)與醫(yī)師溝通； 同一種的不同炮制品應(yīng)注意區(qū)分。 應(yīng)避免藥物劑量錯(cuò)誤， 對超出常規(guī)配給劑量的藥物應(yīng)與醫(yī)師核實(shí)。對存在藥物禁忌的處方，應(yīng)拒絕配伍。毒性藥品應(yīng)按相關(guān)管理制度進(jìn)行調(diào)配， 調(diào)配含有毒性中藥飲片的處方， 每次處方劑量不得超過二日極量。 罌粟殼不得單方發(fā)藥， 必須憑有麻醉藥處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名的麻醉處方方可調(diào)配，每張?zhí)幏讲坏贸^三日

35、用量， 連續(xù)使用不得超過七天，成人一次的常用量為每天36 克，處方保存三年備查。對處方未注明“生用”的，應(yīng)給付炮制品。如在審方時(shí)對處方有疑問，必須經(jīng)處方醫(yī)生重新審定后方可調(diào)配。處方保存兩年備查調(diào)配普通中藥飲片時(shí)， 應(yīng)選用適宜的稱量工具， 按“等量遞減”、 “逐劑復(fù)戥”的原則進(jìn)行稱量分配。每一劑的重量誤差應(yīng)控制在 5 %以內(nèi)。 對體積松泡而量大的飲片如通草、燈心草等應(yīng)先稱，以免覆蓋前藥。對黏度大的飲片如瓜蔞、熟地黃等應(yīng)后稱，放于其他飲片之上，以免粘染包裝用紙。如發(fā)現(xiàn)有偽劣藥品、不合格藥品、發(fā)霉變質(zhì)藥品等，應(yīng)及時(shí)更換，再行調(diào)配。處方中有需要特殊處理的藥品，如先煎、后下、包煎、沖服等，應(yīng)另行包裝并注

36、明用法；新鮮藥材應(yīng)分劑量單獨(dú)包成小包。礦物類、動(dòng)物貝殼類、果實(shí)種子類等質(zhì)地堅(jiān)硬的藥品， 須搗碎后再分劑量調(diào)配。 處方中有需要臨時(shí)炮制加工的藥品，可稱取生品后由專人按照炮制方法進(jìn)行炮制。隨著中藥飲片改革的深入，新型飲片在臨床逐步推廣，這些新型飲片包括中藥小包裝飲片、免煎顆粒和超微飲片。新型飲片為獨(dú)立包裝，規(guī)格固定，調(diào)配過程與普通中藥飲片相似， 須先數(shù)取單味藥的總數(shù)量， 再按處方劑數(shù)平均分劑量，按處方先后順序逐一調(diào)配。除此之外，還須著重注意以下幾點(diǎn)：新型飲片不具備普通飲片的外形特征， 如免煎顆粒、 超微飲片， 其包裝顏色、大小一致，不易識(shí)別區(qū)分，調(diào)配時(shí)應(yīng)注意檢查藥名、規(guī)格，防止“串斗” 、取錯(cuò)藥物

37、。處方調(diào)配時(shí)，應(yīng)按照單味藥劑量先數(shù)取總量再分劑量，由于小包裝劑量相對偏小，拿藥時(shí)須認(rèn)真、仔細(xì)，不應(yīng)漏數(shù)或多數(shù)。調(diào)配完畢經(jīng)自查確認(rèn)無誤簽字后，再交由符合藥師進(jìn)行復(fù)核。（三）復(fù)核復(fù)核是指對調(diào)配的藥品按處方逐項(xiàng)進(jìn)行全面細(xì)致的核對。中藥飲片調(diào)配后，必須經(jīng)復(fù)核后方可發(fā)出。 二級以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)由主管中藥師以上專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)調(diào)劑復(fù)核工作，復(fù)核率應(yīng)當(dāng)達(dá)到100%。復(fù)核應(yīng)該對調(diào)配好的藥品有無錯(cuò)味、漏味、多味和摻雜異物，劑量是否相符，每劑藥的劑量誤差應(yīng)小于5%。必要時(shí)要復(fù)稱。還須審查有無相反（“十八反”、“十九畏”）藥物、妊娠禁忌藥物，毒性藥物有無超量等。 對于需特殊煎煮或處理的藥味如烊化、 另煎、 沖服等是否分

38、別包裝及注明用法。審查藥品質(zhì)量，如發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)調(diào)換。藥師檢查無誤后，必須簽字， 方可包裝藥品。 醫(yī)院應(yīng)當(dāng)定期對中藥飲片調(diào)劑質(zhì)量進(jìn)行抽查并記錄檢查結(jié)果。中藥飲片調(diào)配每劑重量誤差應(yīng)當(dāng)在5%以內(nèi)。（四）發(fā)藥發(fā)藥是中藥調(diào)劑工作的最后一個(gè)環(huán)節(jié)。 將調(diào)配好的藥劑分劑量包扎好， 藥師在核對取藥憑證， 問清患者姓名、 藥劑帖數(shù)后， 耐心向患者或其家屬說明方藥的用法用量、禁忌、煎煮方法等用藥信息。含毒性藥品的處方應(yīng)留存，整理登記，備查。如發(fā)現(xiàn)差錯(cuò)，應(yīng)立即采取措施，予以糾正。二、飲片的處方應(yīng)付中藥處方應(yīng)付是指藥師根據(jù)醫(yī)師處方和傳統(tǒng)習(xí)慣調(diào)配中藥處方。嚴(yán)格地說，處方應(yīng)付應(yīng)該符合中國藥典 （2010版，一部）和局、部頒

39、標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定要求，但由于各地區(qū)歷史上的用藥習(xí)慣形成了一套自己地區(qū)的處方給藥規(guī)律， 不利于處 方應(yīng)付的統(tǒng)一， 應(yīng)逐步規(guī)范化。 根據(jù)國家中醫(yī)藥管理局 關(guān)于中藥飲片處方用名 和調(diào)劑給付有關(guān)問題的通知，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)執(zhí)行本省（區(qū)、市）的中藥飲片處方用名與調(diào)劑給付的相關(guān)規(guī)定。 沒有統(tǒng)一規(guī)定的，則應(yīng)由醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)國家中醫(yī)藥管理局的有關(guān)規(guī)定自行制定本機(jī)構(gòu)中藥飲片處方用名與調(diào)劑給付規(guī)定，制定的中藥飲片處方名與調(diào)劑給付規(guī)定應(yīng)符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和中醫(yī)藥理論。第五節(jié)小包裝中藥飲片的管理小包裝中藥飲片是按設(shè)定的劑量包裝、 能直接“數(shù)包”配方的中藥飲片。中 藥配方調(diào)劑歷來采用“手抓戳稱”的傳統(tǒng)調(diào)劑方式，隨著各醫(yī)療機(jī)構(gòu)中醫(yī)藥

40、服務(wù)量的逐步增長等諸多因素的變化， 傳統(tǒng)調(diào)劑方法逐步顯現(xiàn)稱不準(zhǔn)、 分不勻、效率 低、復(fù)核難、養(yǎng)護(hù)難、浪費(fèi)大、衛(wèi)生差等若干弊端。隨著社會(huì)的發(fā)展與科技的進(jìn) 步，為確保中藥處方的配方質(zhì)量，對中藥飲片處方的調(diào)劑方法進(jìn)行技術(shù)改造勢在 必然。為此，部分中醫(yī)醫(yī)院先后將小包裝中藥飲片用于中藥處方的調(diào)劑。一、小包裝中藥飲片的優(yōu)點(diǎn)中藥湯劑的配方調(diào)劑方式，歷來是使用散裝中藥飲片、“手抓戳稱”。然而， 隨著社會(huì)的進(jìn)步發(fā)展，特別是在目前各醫(yī)院現(xiàn)有中藥調(diào)劑人員和調(diào)劑面積的條件 下，這一方式所存在的稱不準(zhǔn)、分不勻、效率低、復(fù)核難、養(yǎng)護(hù)難、浪費(fèi)大、衛(wèi) 生差等弊端更加突現(xiàn)，特別是稱量不準(zhǔn)、分劑不均的問題，影響了中醫(yī)藥的臨床 治

41、療效果，從而影響了中醫(yī)藥事業(yè)的又好又快發(fā)展。 為此，不少中醫(yī)醫(yī)院及中醫(yī) 藥工作者針對散裝中藥飲片調(diào)劑方式存在的不足進(jìn)行了大量的實(shí)踐探索，其中部分中醫(yī)醫(yī)院先后將小包裝中藥飲片用于中藥飲片處方的調(diào)劑，取得了較好的效 果。從實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)看，小包裝中藥飲片有以下主要優(yōu)點(diǎn)。.保持特色小包裝中藥飲片保持了中藥飲片的原有性狀，不改變中醫(yī)臨床以飲片入藥、 臨用煎湯、諸藥共煎的用藥特色，且能基本滿足臨床醫(yī)師處方用藥的常用劑量。.劑量準(zhǔn)確稱準(zhǔn)分勻即劑量準(zhǔn)確，是確保中藥飲片處方調(diào)劑質(zhì)量的基本要求。 2007年 醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范要求中藥配方單劑的稱量誤差應(yīng)& 5%然而，配方 所用的踐子，其最小稱量（感量）為 1克，按

42、照衡器的稱量誤差二P/QX 100%（P為感量，Q為要稱取的量）計(jì)算，欲稱取10克飲片，其稱量誤差為土 10%顯然超過& 5%勺規(guī)定，調(diào)劑質(zhì)量得不到保證。同時(shí)，中醫(yī)飲片處方多為復(fù)方，且一方多劑。 使用散裝中藥飲片配方， 調(diào)劑人員在實(shí)際操作中都是按劑數(shù)稱取每味中藥飲片的總量， 再進(jìn)行分劑， 必然造成一方中每劑藥之間存在重量差異 （分不勻） 。小包裝中藥飲片是采用感量為 0.1 克的電子稱， 按設(shè)定的劑量精確稱量后包裝，有效地控制了每包中藥飲片的裝量差異。因而，確保了調(diào)劑劑量的準(zhǔn)確，克服了使用散裝中藥飲片調(diào)劑所存在的既稱不準(zhǔn)、又分不勻的弊端。.易于復(fù)核中藥飲片處方多為復(fù)方， 其調(diào)劑復(fù)核應(yīng)當(dāng)包括中藥

43、飲片的種類和每種飲片的劑量。 使用散裝中藥飲片配方， 將每劑藥中多種飲片混合， 復(fù)核時(shí)只能確認(rèn)所調(diào)劑的處方中藥飲片種類有無“錯(cuò)漏”，不可能復(fù)核方中每味藥的稱量是否準(zhǔn)確。小包裝中藥飲片保持了原飲片的性狀及片形， 并采用透明的材料包裝， 且在包裝袋上均有品名、規(guī)格、產(chǎn)地、煎煮方法等說明文字，還可采用色標(biāo)管理，使調(diào)劑復(fù)核真正能做到既復(fù)核處方中的中藥飲片種類有無“錯(cuò)漏”， 又能復(fù)核每種中藥飲片的劑量。.提高效率從試點(diǎn)醫(yī)院的普遍經(jīng)驗(yàn)看， 使用散裝中藥飲片配方， 通過逐劑逐味稱量來控制稱量誤差，平均每配一張中藥飲片處方用時(shí)應(yīng)在20 分鐘以上。使用小包裝中藥飲片調(diào)劑， 實(shí)現(xiàn)了變“戥藥”配方為“數(shù)包”配方，

44、配方的速度得以提高。.飲片純凈散裝中藥飲片許多品種含有較多的瑣屑、 灰塵， 并因其裸露而受日光、 空氣以及溫度、濕度等因素影響發(fā)生質(zhì)量變異。小包裝中藥飲片由于大多采用透明的聚乙烯包裝， 如所包中藥飲片含有較多瑣屑，則極易判斷；如附著灰塵，則不易封口，故供生產(chǎn)小包裝的中藥飲片純凈度必須達(dá)到一定的要求。 為有效防止中藥飲片的生蟲、 長霉等， 供制備小包裝的中藥飲片通常經(jīng)過干燥滅菌處理， 有的還采用真空包裝， 保證了中藥飲片的純凈度與質(zhì)量，并有利于貯存與養(yǎng)護(hù)。.減少浪費(fèi)使用散裝中藥飲片調(diào)配處方， 如果發(fā)生配方錯(cuò)誤， 或在“上斗”時(shí)發(fā)生“串 斗”， 因分撿困難， 只得棄用， 造成浪費(fèi)。 同時(shí)， 散裝中

45、藥飲片調(diào)劑時(shí)手抓戥稱，難以避免漏撒，也容易造成浪費(fèi)。使用小包裝中藥飲片調(diào)劑， 一旦調(diào)劑有誤， 極易分檢， 且能有效避免使用散裝中藥飲片“上斗”與稱量時(shí)的“串斗”與“漏撒”，從而減少了浪費(fèi)。另外，采用小包裝中藥飲片減少了霉變、蟲蛀、變色、變味、“走油”等現(xiàn)象的發(fā)生，減少了因質(zhì)量變異而造成的浪費(fèi)。.改善環(huán)境中藥飲片取材于動(dòng)物、植物、礦物，難以避免附著灰塵與雜質(zhì)，散裝中藥飲片就更容易附著灰塵， 加之部分中藥飲片本身呈粉末狀， 一旦取料、 “上斗”或稱量調(diào)劑則粉末飛揚(yáng)， 工作環(huán)境較差， 不利于工作人員的身心健康； 庫房與藥房均不能使用空調(diào)等裝置以有效地控溫調(diào)濕，不利于對中藥飲片的養(yǎng)護(hù)。小包裝中藥飲片由

46、于有包裝材料屏蔽， 因而能有效防止取料、 “上斗”及稱量時(shí)產(chǎn)生粉塵，顯著改善了工作環(huán)境，控溫調(diào)濕裝置也能得到良好地使用。.有利管理（ 1）量化管理由于使用散裝中藥飲片調(diào)劑存在稱不準(zhǔn)、 分不勻、 浪費(fèi)大等問題， 因而不可能對其進(jìn)、 銷及存量實(shí)施量化管理。 使用小包裝中藥飲片調(diào)劑處方， 則克服了前述問題， 使其接近于成藥的管理， 從而為醫(yī)院對中藥飲片實(shí)施量化管理提供了可能，進(jìn)而促進(jìn)管理的規(guī)范化。（ 2）計(jì)算機(jī)管理有條件的中藥房可針對使用小包裝中藥飲片調(diào)劑的特點(diǎn)， 開發(fā)相應(yīng)的計(jì)算機(jī)管理軟件。該軟件可設(shè)置審方核對、訂正藥名、標(biāo)定區(qū)位、確定流程、規(guī)定配伍等功能，以利規(guī)范操作、統(tǒng)一調(diào)劑、避免差錯(cuò)、方便核對

47、、降低勞動(dòng)強(qiáng)度、提高調(diào)劑效率， 并可自動(dòng)生成“調(diào)劑清單”， 為調(diào)劑人員提供調(diào)劑操作指南， 為患者提供核對便利。（ 3）色標(biāo)管理小包裝中藥飲片可以對所設(shè)置的規(guī)格統(tǒng)一實(shí)施色標(biāo)管理， 便于入庫驗(yàn)收、 調(diào) 劑復(fù)核，提高效率、防止差錯(cuò)。.增進(jìn)信任，普及知識(shí)使用散裝中藥飲片配方， 就患者而言， 因其“不識(shí)藥”而不能自行核對， 其知情權(quán)得不到滿足，極易導(dǎo)致心存疑慮，不利治療，有時(shí)還由此引發(fā)醫(yī)患糾紛，雙方的合法權(quán)益得不到有效保護(hù)。使用小包裝中藥飲片配方， 患者可根據(jù)包裝袋上的標(biāo)注與處方進(jìn)行核對， 尊重了患者的知情權(quán)，有利于患者監(jiān)督調(diào)劑質(zhì)量，提高患者對調(diào)劑質(zhì)量的信任度，有效維護(hù)醫(yī)患雙方的權(quán)益。 同時(shí)還可使廣大患

48、者在感受中醫(yī)藥服務(wù)的同時(shí)， 認(rèn)識(shí)中藥，了解中醫(yī)，從而有利于普及中醫(yī)藥知識(shí)?？傊?， 使用小包裝中藥飲片， 能確保中藥飲片處方的調(diào)劑質(zhì)量， 提高中藥飲片處方調(diào)劑的效率， 促進(jìn)中藥飲片質(zhì)量的提高， 大大改善中藥飲片處方調(diào)劑的工作環(huán)境， 減少對中藥材資源的浪費(fèi)， 提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)的中藥飲片管理水平， 增進(jìn)人們對中醫(yī)藥的認(rèn)知度，并有利于促進(jìn)中藥飲片生產(chǎn)的規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化、品牌化。使用小包裝中藥飲片進(jìn)行中藥飲片處方調(diào)劑， 要使用散裝中藥飲片進(jìn)行調(diào)劑相比， 在調(diào)劑室的面積安排與布局設(shè)計(jì)、 調(diào)劑設(shè)備與器具的配備、 斗譜的編排以及具體的調(diào)劑操作規(guī)程等方面，需要進(jìn)行調(diào)整，以適應(yīng)小包裝中藥飲片的特點(diǎn)，更好地發(fā)揮小包裝中藥

49、飲片的優(yōu)勢。二、 規(guī)格設(shè)定規(guī)格設(shè)定系指每種中藥飲片在進(jìn)行小包裝時(shí)，應(yīng)設(shè)幾種規(guī)格（品規(guī)數(shù)）以及每一規(guī)格（每包）的含藥量（品規(guī)量） 。規(guī)格設(shè)定是否合理，這是醫(yī)療機(jī)構(gòu)運(yùn)用小包裝中藥飲片進(jìn)行調(diào)劑能否成功的關(guān)鍵。如甘草這一中藥飲片，進(jìn)行小包裝時(shí)設(shè)3 種規(guī)格，分別是每包3 克、 6 克、10克，則甘草的品規(guī)數(shù)為 3個(gè)，而品規(guī)量分別為 3克、 6 克、 10克。每個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、 每種中藥飲片的品規(guī)數(shù)和品規(guī)量， 是有一定規(guī)律可循的， 即常用品種規(guī)格相對固定，且數(shù)量有限。（一 ） 規(guī)格設(shè)定的基本原則1、因藥而異原則不同的中藥飲片品種，在采用小包裝時(shí)，要設(shè)定不同的品規(guī)數(shù)和品規(guī)量。如麻黃、細(xì)辛與石膏、白花蛇舌草的品規(guī)

50、設(shè)定應(yīng)有顯著差異。2、滿足臨床常用劑量需要原則每種中藥飲片的品規(guī)數(shù)和品規(guī)量， 應(yīng)最大限度地滿足臨床醫(yī)師處方的常用劑量，盡量減少應(yīng)使用小包裝中藥飲片而對臨床醫(yī)師處方劑量的限制。3、品規(guī)最少原則一種中藥飲片， 在采用小包裝時(shí)， 應(yīng)在最大限度滿足臨床醫(yī)師常用處方劑量的前提下，盡量設(shè)定最少的品規(guī)數(shù)。4、高頻多規(guī)原則對于使用頻率高的中藥飲片品種， 在中藥飲片調(diào)劑室面積允許的條件下， 根據(jù)臨床常用劑量，可設(shè)定多種品規(guī)，以提高中藥飲片處方的配方效率。（二） 規(guī)格設(shè)定的基本步驟1、統(tǒng)計(jì)調(diào)查通過查詢統(tǒng)計(jì)本醫(yī)院以往中藥飲片處方數(shù)據(jù)， 結(jié)合本醫(yī)院名老中醫(yī)臨床用藥特點(diǎn)及經(jīng)典中藥處方的特殊性， 以確定適合本醫(yī)院臨床用藥

51、習(xí)慣的各中藥飲片品種的品規(guī)數(shù)和品規(guī)量。1、統(tǒng)計(jì)樣本選擇1）時(shí)間跨度應(yīng)以上年度三個(gè)月至一年為宜，應(yīng)以所選取的處方量確定。如以一年為時(shí)間跨度，可在每個(gè)季度中選擇1 個(gè)月。2）所抽處方應(yīng)涵蓋本醫(yī)院各臨床科室以及在本醫(yī)院坐診的名老中醫(yī)的中藥飲片處方。3）抽取處方應(yīng)遵循隨機(jī)原則，抽取一定數(shù)量。4）抽取處方的方法，可通過計(jì)算機(jī)進(jìn)行，也可采用手工方法進(jìn)行。.2 、統(tǒng)計(jì)（ 1）統(tǒng)計(jì)內(nèi)容包括兩個(gè)方面：一是統(tǒng)計(jì)各種中藥飲片的使用頻率（M） ，即統(tǒng)計(jì)某種中藥飲片在用于統(tǒng)計(jì)的全部處方中出現(xiàn)的次數(shù)（X）,則該飲片的使用頻率為：M= X/處方總張數(shù)X 100%比如茯苓在用于統(tǒng)計(jì)的 106670 張?zhí)幏街谐霈F(xiàn)的次數(shù)為 43

52、510 次，則茯苓的使用頻率為：M=43510/106670X 100%=40.79%二是統(tǒng)計(jì)每一種中藥飲片的各種劑量的使用頻率（N） ，即統(tǒng)計(jì)某種中藥飲片的某一劑量在用于統(tǒng)計(jì)的全部處方中出現(xiàn)的次數(shù)（ Y） ， 則該劑量對此種飲片而言，其使用頻率為：N= Y/處方總張數(shù)X 100%比如茯苓 10 克劑量在用于統(tǒng)計(jì)的 106670張?zhí)幏街谐霈F(xiàn)的次數(shù)為 21106次，則扶苓該劑量的使用頻率為：M=21106/106670X 100%=19.79%（2）統(tǒng)計(jì)方法電腦統(tǒng)計(jì)。將所抽取的每張?zhí)幏街兴拿课吨兴庯嬈捌鋭┝浚?lián)同該 張?zhí)幏剿鶎倏剖?，一并輸入?jì)算機(jī)，編程統(tǒng)計(jì)處方中每種中藥飲片及其各種劑量 的

53、使用頻率。人工統(tǒng)計(jì)。將本醫(yī)院所用的全部中藥飲片列表，取所抽取的處方，按上述 方法，逐味統(tǒng)計(jì)每種中藥飲片及其各種劑量的出現(xiàn)次數(shù)，匯總統(tǒng)計(jì)每種中藥飲片 及其各種劑量的使用頻率。（3）結(jié)果處理將用于統(tǒng)計(jì)的全部處方中所含每種中藥飲片及其該中藥飲片所用到的各種 劑量，按使用頻率由高至低排序；上述結(jié)果，既要含全部處方的匯總統(tǒng)計(jì)，又要按不同科室及名老專家分類統(tǒng) 計(jì)。2、初定規(guī)格品規(guī)數(shù)的確定依據(jù)匯總統(tǒng)計(jì)的結(jié)果，可按下表確定每種中藥飲片的品規(guī)數(shù)。中藥飲片的使用頻率（M）品規(guī)數(shù)5%3-41% 且 V 5%30.1% 且 V 1%2-30.1%1-2品規(guī)量的確定取每個(gè)中藥飲片品種使用頻率最高的 5個(gè)劑量（N1N5）

54、,經(jīng)斟別其可組合 性與代用性后，再按設(shè)定的品規(guī)數(shù)確定其品規(guī)量。例如：甘草，使用頻率最高的 前5個(gè)劑量分別是10克、9克、6克、3克、12克，則甘草的品規(guī)數(shù)可設(shè)定為 3 個(gè)，品規(guī)量分別為3克、6克、10克，即可滿足5種劑量的配方需要。3、模擬測試、測試方法將初步設(shè)定的每種中藥飲片的規(guī)格輸入計(jì)算機(jī)， 另取本醫(yī)院上年度的部分中 藥飲片處方（注意：時(shí)間跨度應(yīng)與選擇統(tǒng)計(jì)樣本的時(shí)間跨度一樣，但不得抽取供 初定規(guī)格時(shí)已用過的處方），再將所抽取的每張?zhí)幏街兴拿课吨兴庯嬈捌?劑量輸入計(jì)算機(jī)，進(jìn)行測試。、測試指標(biāo)（ 1）可配處方的張數(shù)比，即可配處方數(shù)與測試的處方總數(shù)之比。從試點(diǎn)單位經(jīng)驗(yàn)看，該比例應(yīng)95%只要

55、處方中出現(xiàn)某種中藥飲片的劑量不能用所設(shè)定 的規(guī)格調(diào)劑，則該處方為不可配處方。（ 2）單張?zhí)幏降挠冒鼣?shù)與該處方的藥味數(shù)之比。從試點(diǎn)單位經(jīng)驗(yàn)看，該比例應(yīng)0 1.3 ,且每味中藥飲片的使用小包裝中藥飲片的用包數(shù)應(yīng)02。3,3 、結(jié)果處理對不符合兩項(xiàng)測試指標(biāo)要求的每一中藥飲片品種的原定規(guī)格重新調(diào)整， 直至 達(dá)到測試指標(biāo)的要求。4、征求意見將經(jīng)測試后設(shè)定的每種中藥飲片的規(guī)格及分類統(tǒng)計(jì)的結(jié)果， 印發(fā)至全院各臨床科室及有關(guān)專家，廣泛征求各方面意見。根據(jù)各方面的意見，對初步設(shè)定的每種中藥飲片規(guī)格進(jìn)行調(diào)整。5、審定發(fā)布、將每種中藥飲片的規(guī)格呈交醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)進(jìn)行專題討論， 修改后確定本醫(yī)院小包裝

56、中藥飲片的規(guī)格方案。 在與臨床醫(yī)師充分協(xié)商的前提下，宜盡量減少每種中藥飲片的規(guī)格數(shù)。、將上述方案印發(fā)醫(yī)院各臨床科室（有條件的醫(yī)院，應(yīng)在內(nèi)部計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)上發(fā)布） ，讓全體醫(yī)師及時(shí)了解掌握，使其能在處方時(shí)，所用中藥飲片的劑量盡量符合所設(shè)定的品規(guī)， 或是所設(shè)定品規(guī)的二倍量， 也可以是所設(shè)定品規(guī)可組合的劑量。6、反饋調(diào)整由于中醫(yī)用藥劑量往往因人、 因時(shí)而異。 因此， 對所設(shè)定的小包裝中藥飲片規(guī)格，應(yīng)根據(jù)實(shí)際使用情況，及時(shí)調(diào)整相關(guān)品種的品規(guī)數(shù)和品規(guī)量。為此，醫(yī)院應(yīng)當(dāng)建立跟蹤監(jiān)測體系。、信息收集有條件的醫(yī)院（建立計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)的醫(yī)院） ，可在每張?zhí)幏絼潈r(jià)收費(fèi)后，將該處方的下列信息貯存在用于劃價(jià)的計(jì)算機(jī)源程序

57、所設(shè)數(shù)據(jù)庫中。1）每張?zhí)幏街械拿课吨兴庯嬈钠贩N及其劑量；2）每張?zhí)幏街胁荒苁褂盟O(shè)定的規(guī)格進(jìn)行調(diào)劑的中藥飲片；3）每張?zhí)幏街兴弥兴庯嬈目偽稊?shù)及其調(diào)配該處方的小包裝中藥飲片用包數(shù)；4）每張?zhí)幏街忻课缎“b中藥飲片的用包數(shù)。未建立計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)的醫(yī)院， 應(yīng)記錄調(diào)配處方總數(shù)和不可配處方數(shù)及其不可配的中藥飲片品種與劑量， 記錄調(diào)配一張?zhí)幏綍r(shí)使用小包裝中藥飲片的包數(shù)超過 3 包的中藥飲片品種及其劑量。、監(jiān)測項(xiàng)目一段時(shí)間后， 對所收集的信息， 按前述兩項(xiàng)“測試指標(biāo)”進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析評估。、及時(shí)調(diào)整根據(jù)監(jiān)測結(jié)果， 及時(shí)調(diào)整醫(yī)院的小包裝中藥飲片的規(guī)格， 以進(jìn)一步適應(yīng)臨床 需求和提高配方速度。（ 三 ） 注意

58、事項(xiàng)1、凡麻醉藥（罌粟殼）不得制成小包裝中藥飲片，在調(diào)劑時(shí)應(yīng)當(dāng)按規(guī)定將其他小包裝的中藥飲片拆包后與麻醉藥 （罌粟殼） 混合后發(fā)藥， 并在調(diào)劑時(shí)應(yīng)嚴(yán) 格按處方劑量臨方處理。2、凡中國藥典 、 炮制規(guī)范注明“有毒”的中藥飲片（非毒性飲片） ， 如白附子、甘遂等，其最大規(guī)格的設(shè)定，應(yīng)不超過規(guī)定的最大劑量。3、毒性中藥飲片不得制成小包裝中藥飲片。凡不以重量為劑量單位的中藥飲片， 如燈心草 （支、 扎） 、 蜈蚣 （條） 等， 可不設(shè)定品規(guī)，調(diào)劑時(shí)應(yīng)按處方標(biāo)定的劑量，臨方處理。包 裝包裝是指將中藥飲片按設(shè)定的劑量， 通過機(jī)械或人工方式將一定量的中藥飲片裝入符合藥用規(guī)定的包裝材料內(nèi)并封口，同時(shí)進(jìn)行包裝標(biāo)識(shí)

59、的操作過程。包裝標(biāo)識(shí)是通過看包裝的標(biāo)簽及顏色等， 就能知道內(nèi)裝藥物的部分信息的一種標(biāo)示。標(biāo)識(shí)分標(biāo)簽和色標(biāo)兩部分。小包裝中藥飲片的包裝，主要由中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)。應(yīng)重視包裝材料、包裝方法、標(biāo)簽印制、色標(biāo)應(yīng)用、外包裝等幾方面，目的是使醫(yī)院在應(yīng)用小包裝中藥飲片時(shí)，便于就有關(guān)內(nèi)容向小包裝中藥飲片的生產(chǎn)企業(yè)提出建議和要求。小包裝中藥飲片的標(biāo)簽印制應(yīng)當(dāng)符合國家藥品監(jiān)督管理部門對藥品標(biāo)簽的有關(guān)要求應(yīng)當(dāng)包括下列內(nèi)容： 1、名稱（應(yīng)印刷中國藥典或炮制規(guī)范所列的標(biāo)準(zhǔn)名稱為準(zhǔn)，不要印刷異名或別名） 。 2、產(chǎn)地。3、規(guī)格。4、特殊煎煮方法（如先煎、后下、烊化、包煎、沖服等） 。 5、生產(chǎn)批號。6、生產(chǎn)日期。7、生

60、產(chǎn)企業(yè)。小包裝中藥飲片的色標(biāo)應(yīng)用，是指在小包裝中藥飲片的包裝袋上或標(biāo)簽上，使用不同的顏色來代表不同的規(guī)格。小包裝中藥飲片的色標(biāo)應(yīng)用， 能達(dá)到快速識(shí)別的目的， 方便中藥飲片在醫(yī)院中各個(gè)環(huán)節(jié)的驗(yàn)收和中藥飲片處方的調(diào)配、復(fù)核。應(yīng)用原則包括： 1、醒目。使用的顏色應(yīng)當(dāng)醒目，并應(yīng)當(dāng)與標(biāo)簽的顏色、內(nèi)裝中藥飲片的顏色有明顯的區(qū)別。2、色差大。同一醫(yī)院使用的不同顏色之間，色差應(yīng)盡量大，便于識(shí)別。3、同一規(guī)格不同品種使用同一種顏色。 同一醫(yī)院， 每種中藥飲片的同一規(guī)格， 應(yīng)盡量采用相同顏色。倉儲(chǔ)管理小包裝中藥飲片具有一個(gè)品種多種規(guī)格和分劑量采用包裝材料密閉包裝的特點(diǎn)， 因此在倉儲(chǔ)工作中， 除按中藥飲片常規(guī)要求管