2022年近效期藥品管理制度

1、第PAGE7頁(yè)共NUMPAGES7頁(yè)2022年近效期藥品管理制度1.目的：加強(qiáng)近效期藥品的管理，避免造成經(jīng)濟(jì)損失和杜絕將過期藥品銷售給購(gòu)貨單位。2.依據(jù)：藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范3.范圍：適用于公司在庫(kù)六個(gè)月內(nèi)到期的藥品4.內(nèi)容：4.1定義。近效期藥品是指六個(gè)月內(nèi)到期的藥品。4.2凡超過有效期的藥品，均不得銷售和使用。4.3對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品效期的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)為：1、有效期少于兩年的藥品，到貨時(shí)，其生產(chǎn)期不超過三個(gè)月；2、有效期大于兩年(含兩年)的藥品，到貨時(shí)，其生產(chǎn)期不超過六個(gè)月。4.4藥品的入庫(kù)驗(yàn)收，除按藥品質(zhì)量驗(yàn)收細(xì)則的規(guī)定驗(yàn)收外，對(duì)于效期不符合企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)的藥品，必須經(jīng)采購(gòu)部和質(zhì)量管理部同意后方可辦理

2、入庫(kù)手續(xù)。4.5藥品應(yīng)按批號(hào)及效期分開堆垛，藥品在有效期限尚有六個(gè)月時(shí)，養(yǎng)護(hù)員應(yīng)按月填報(bào)近效效期藥品催銷表，并對(duì)在庫(kù)儲(chǔ)存的近效期藥品期間掛示醒目的效期標(biāo)志，同時(shí)協(xié)調(diào)業(yè)務(wù)部門進(jìn)行相關(guān)處理。4.6對(duì)在庫(kù)藥品有效期不足一個(gè)月的藥品一般情況下不允許銷售，特殊情況：如遇客戶急需，并且客戶已知該藥品的有效期時(shí)，經(jīng)質(zhì)量管理部和銷售部同意后方可銷售。4.7養(yǎng)護(hù)員每月對(duì)近效期藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)對(duì)近效期藥品的養(yǎng)護(hù)工作進(jìn)行監(jiān)督、指導(dǎo)。4.8開票員根據(jù)“近期先出”的原則，根據(jù)客戶需要打印藥品銷售單。4.9銷貨退回的近效期藥品，按退貨藥品管理制度的規(guī)定辦理，除按規(guī)定檢查外觀質(zhì)量外，要認(rèn)真查看剩余效期時(shí)間，會(huì)知

3、業(yè)務(wù)部及時(shí)、妥當(dāng)處理。4.10在庫(kù)的超過效期的藥品應(yīng)為不合格藥品，其處理過程按不合格藥品管理制度的規(guī)定辦理。2022年近效期藥品管理制度（二）第一條目的：為加強(qiáng)對(duì)近效期藥品質(zhì)量的管理，優(yōu)化庫(kù)存結(jié)構(gòu)，保證用藥安全，避免積壓和過期失效。第二條適用范圍。對(duì)庫(kù)存近效期藥品的有效控制。第三條職責(zé)。藥庫(kù)、藥房負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)庫(kù)存近效期藥品的資料收集、匯總，并督促業(yè)務(wù)部門采取措施快速應(yīng)用，定期向質(zhì)量管理部和業(yè)務(wù)部門提供效期報(bào)表；業(yè)務(wù)部門負(fù)責(zé)對(duì)庫(kù)存藥品，近效期藥品采取措施，促進(jìn)臨床應(yīng)用；質(zhì)量管理部會(huì)同業(yè)務(wù)部門確定藥品的近效期。第四條內(nèi)容1.我院核定近效期藥品的期限為六個(gè)月以內(nèi)。2.效期藥品內(nèi)、外包裝上應(yīng)有明顯的效期

4、標(biāo)志，質(zhì)量驗(yàn)收員應(yīng)嚴(yán)格把關(guān)，不符合要求的不得入庫(kù)。3.保管員、施藥員必須按效期分批號(hào)堆垛，嚴(yán)格執(zhí)行近期先出和按批號(hào)發(fā)貨的原則。4.近效期藥品單列儲(chǔ)存應(yīng)有明顯標(biāo)志。5.購(gòu)進(jìn)記錄注有效期，出庫(kù)記錄須加注效期期限。6.近效期藥品應(yīng)按月填寫近效期藥品登記表，分送業(yè)務(wù)部門和質(zhì)量管理部。7.業(yè)務(wù)部門接到近效期藥品登記表后，應(yīng)及時(shí)采取措施，促進(jìn)臨床應(yīng)用。8.質(zhì)量管理部加強(qiáng)督促、檢查，確認(rèn)近效期藥品臨床使用正確性。9.超過有效期藥品的報(bào)損，按照醫(yī)院不合格藥品管理制度藥物性醫(yī)療廢物處理。2022年近效期藥品管理制度（三）根據(jù)藥品管理法、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定等法律法規(guī)，為了保證臨床用藥安全及降低醫(yī)院藥品報(bào)損率，制

5、定此制度。(一)近效期藥品是指現(xiàn)在距藥品有效期不足_個(gè)月的藥品。(二)藥品儲(chǔ)藏部門，必須在醒目位置設(shè)“近效期藥品一覽表”，并依據(jù)效期遠(yuǎn)近，以不同色標(biāo)進(jìn)行區(qū)分，定期做相應(yīng)調(diào)整、變更。(三)醫(yī)院購(gòu)進(jìn)藥品，有效期不得低于一年(對(duì)于藥品有效期較短的，購(gòu)入時(shí)離有效期也不得低于八個(gè)月)；如有特殊情況由采購(gòu)員及質(zhì)量驗(yàn)收人員負(fù)責(zé)處理。(四)根據(jù)采購(gòu)藥品質(zhì)量管理要求，對(duì)藥品進(jìn)行驗(yàn)收、入庫(kù)。低于以上期限的，藥庫(kù)保管人員有權(quán)拒絕驗(yàn)收、入庫(kù)。(五)經(jīng)驗(yàn)收合格的藥品按批號(hào)的先后順序陳列，生產(chǎn)批號(hào)靠前的藥品放置在貨架前(上)端。藥品出庫(kù)時(shí)按照“先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出、近期先出”的原則配貨。(六)藥品貯存、養(yǎng)護(hù)時(shí)，應(yīng)特別_近效

6、期的藥品，近效期應(yīng)擺放在前，標(biāo)識(shí)清楚明顯。(七)憑出庫(kù)憑證，庫(kù)房人員發(fā)放有效期在_個(gè)月以內(nèi)的藥品時(shí)，必須告之藥房，藥房根據(jù)庫(kù)存、用量可選擇是否領(lǐng)取或調(diào)整領(lǐng)取數(shù)量。(八)藥房負(fù)責(zé)人應(yīng)保證近效期藥品在醫(yī)院的流通，不得隨意缺藥。(九)發(fā)放近效期藥品時(shí)，需對(duì)藥品的外觀進(jìn)行一次檢查。(十)各部門定期檢查，填報(bào)近效期藥品月登記表，并對(duì)“近效期藥品一覽表”進(jìn)行調(diào)整。(十一)積極配合科室對(duì)近效期藥品的處理，禁止調(diào)配、發(fā)放超過有效期的藥品。(十二)藥房藥師調(diào)配處方按照“近效期先用”的原則，并將近效期藥品告知患者，依據(jù)處方劑量保證其能在有效期內(nèi)用完。近效期藥品與滯銷藥品管理制度定義：藥品有效期是指藥品在規(guī)定的儲(chǔ)存

7、條件下能保持其質(zhì)量的期限。按規(guī)定有效期限在_個(gè)月以內(nèi)的藥品按近效期藥品管理；_個(gè)月以上無銷售的藥品按滯銷藥品管理。要求：一、根據(jù)每月對(duì)陳列藥品的巡查情況，藥品養(yǎng)護(hù)檢查人員于上月末填寫“近效期藥品登記表”和“滯銷藥品登記表”報(bào)企業(yè)負(fù)責(zé)人。二、質(zhì)量負(fù)責(zé)人接到報(bào)表，應(yīng)于_日內(nèi)_有關(guān)人員研究促銷措施、方案，并及時(shí)反饋到各科室。三、藥房人員根據(jù)“近效期藥品登記表”，將有效期在_個(gè)月以內(nèi)的藥品下柜停止銷售，放入不合格藥品柜。四、對(duì)已確認(rèn)可以退回供貨商的藥品，企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)及時(shí)完成退貨的全部工作。藥品效期管理制度1、效期藥品是根據(jù)有關(guān)規(guī)定，表明有效期限的藥品。2、加強(qiáng)效期藥品的管理師保證藥品使用安全的重要措施

8、之一，個(gè)部門要安排專業(yè)的人員負(fù)責(zé)效期藥品的管理，防止藥品過期失效而造成損失。3、對(duì)于效期藥品，庫(kù)房根據(jù)需要有計(jì)劃的采購(gòu)，藥房也應(yīng)該根據(jù)臨床使用情況適量領(lǐng)用，即防止缺貨，又防止積壓。4、采購(gòu)和領(lǐng)用藥品要查驗(yàn)效期，凡有效期在六個(gè)月內(nèi)的藥品，不得驗(yàn)收入庫(kù)，特殊情況須經(jīng)科主任批準(zhǔn)。5、藥品上架陳列、堆垛碼放要按照效期遠(yuǎn)近存放，并根據(jù)藥品性質(zhì)和貯藏要求分類儲(chǔ)存，科學(xué)養(yǎng)護(hù)。藥品出庫(kù)和調(diào)劑要遵循“先進(jìn)先出”、“近期先出”和“按批號(hào)發(fā)放”的原則。6、庫(kù)房、藥房在每個(gè)季度末進(jìn)行盤點(diǎn)時(shí)要檢查藥品的效期，建立效期藥品登記簿，而且易于辨識(shí)。對(duì)于效期藥品實(shí)施動(dòng)態(tài)監(jiān)控。凡有效期在六個(gè)月內(nèi)的藥品納入監(jiān)控范圍，懸掛狀態(tài)標(biāo)示，

9、每月清點(diǎn)乙烯，三個(gè)月之內(nèi)的納入重點(diǎn)監(jiān)控范圍。7、臨近效期藥品處理流程：庫(kù)房存有接近三個(gè)月的藥品可退庫(kù)，或更換新批號(hào)，或與臨床科室聯(lián)系。，采取措施，近期藥品在規(guī)定期限內(nèi)使用完。在效期藥品登記簿中登記處置結(jié)果。病區(qū)臨近效期又暫不用的藥品，直接到藥房調(diào)換遠(yuǎn)期批號(hào)或退回病房，由處置記錄。臨近效期的庫(kù)房藥品和藥房退回的近效期的藥品，由藥庫(kù)負(fù)責(zé)處置。藥庫(kù)對(duì)于有效期六個(gè)月內(nèi)的藥品及時(shí)與銷售公司取得聯(lián)系，適時(shí)調(diào)換；對(duì)于市場(chǎng)經(jīng)常脫銷的藥品，要保留合理庫(kù)存，以免造成浪費(fèi)。8、藥品在有效期限內(nèi)發(fā)生變色、變質(zhì)或其它質(zhì)量異常情況的，不得調(diào)劑使用。藥品一旦超過有效期限，應(yīng)立即停止使用并封存，按規(guī)定作報(bào)廢處理。9、因工作失

10、職，至藥品過期失效造成損失的，視情節(jié)輕重給予責(zé)任部門或者責(zé)任人經(jīng)濟(jì)處罰。2022年近效期藥品管理制度（四）1、效期藥品是根據(jù)有關(guān)規(guī)定，表明有效期限的藥品。2、加強(qiáng)效期藥品的管理師保證藥品使用安全的重要措施之一，個(gè)部門要安排專業(yè)的人員負(fù)責(zé)效期藥品的管理，防止藥品過期失效而造成損失。3、對(duì)于效期藥品，庫(kù)房根據(jù)需要有計(jì)劃的采購(gòu)，藥房也應(yīng)該根據(jù)臨床使用情況適量領(lǐng)用，即防止缺貨，又防止積壓。4、采購(gòu)和領(lǐng)用藥品要查驗(yàn)效期，凡有效期在六個(gè)月內(nèi)的藥品，不得驗(yàn)收入庫(kù)，特殊情況須經(jīng)科主任批準(zhǔn)。5、藥品上架陳列、堆垛碼放要按照效期遠(yuǎn)近存放，并根據(jù)藥品性質(zhì)和貯藏要求分類儲(chǔ)存，科學(xué)養(yǎng)護(hù)。藥品出庫(kù)和調(diào)劑要遵循“先進(jìn)先出”、“近期先出”和“按批號(hào)發(fā)放”的原則。6、庫(kù)房、藥房在每個(gè)季度末進(jìn)行盤點(diǎn)時(shí)要檢查藥品的效期，建立效期藥品登記簿，而且易于辨識(shí)。對(duì)于效期藥品實(shí)施動(dòng)態(tài)監(jiān)控。凡有效期在六個(gè)月內(nèi)的藥品納入監(jiān)控范圍，懸掛狀態(tài)標(biāo)示，每月清點(diǎn)乙烯，三個(gè)月之內(nèi)的納入重點(diǎn)監(jiān)控范圍。7、臨近效期藥品處理流程：庫(kù)房存有接近三個(gè)月的藥品可退庫(kù)，或更換新批號(hào)，或與臨床科室聯(lián)系。，采取措施，近期藥品在規(guī)定期限內(nèi)使用完。在效期藥品登記簿中登記處置結(jié)果。病區(qū)臨近效期又暫不用的藥品，直接到藥房調(diào)換遠(yuǎn)期批號(hào)或退回病房，由處置記錄。臨近效期的庫(kù)房藥品和藥房退回的近效期的藥品，由藥庫(kù)