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1、質(zhì)量手冊(cè)CCC認(rèn)證(優(yōu)質(zhì)文檔,可直接使用,可編輯,歡迎下載)質(zhì)量手冊(cè)CCC認(rèn)證項(xiàng)目(制定修改)修改發(fā)布日期2021年12月20日變更摘要修改認(rèn)證聯(lián)絡(luò)人員及依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)改定版次A12021年12月20日發(fā)布2021年12月1日實(shí)施頒布令3C質(zhì)量管理手冊(cè)是建立和實(shí)施CCC質(zhì)量管理的綱領(lǐng)性文件,也是建立實(shí)施CCC強(qiáng)制性認(rèn)證的必要依據(jù)。本手冊(cè)依據(jù)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施細(xì)則家用和類似用途設(shè)備并結(jié)合本公司的實(shí)際運(yùn)行情況和產(chǎn)品生產(chǎn)過程特點(diǎn),由本公司授權(quán)品質(zhì)部進(jìn)行編制,并對(duì)質(zhì)量管理體系的過程順序做相互作用進(jìn)行了描述。本手冊(cè)是保證3C質(zhì)量產(chǎn)品認(rèn)證的基本準(zhǔn)則,也是公司對(duì)所有客戶的承諾,遵循本手冊(cè)是公司全員應(yīng)盡的責(zé)任。本手
2、冊(cè)經(jīng)公司總經(jīng)理批準(zhǔn)即生效。寧波瑞能電子科技總經(jīng)理簽署:簽署日期:2021年12月16日任命書,為了貫徹執(zhí)行強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施細(xì)則家用和類似用途設(shè)備加強(qiáng)對(duì)強(qiáng)制性認(rèn)證有關(guān)要求的實(shí)施,特任命夏正偉同志為本公司的質(zhì)量負(fù)責(zé)人和認(rèn)證聯(lián)絡(luò)人,不論其擔(dān)任其他職務(wù)的職責(zé)如何。其質(zhì)量負(fù)責(zé)人/認(rèn)證聯(lián)絡(luò)員的職責(zé)是:1.確保本文件的要求在工廠得到有效的實(shí)施和保持;2.確保認(rèn)證產(chǎn)品符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求并與已獲型式實(shí)驗(yàn)合格樣品一直;3.了解強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證證書和標(biāo)志的使用要求,強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證證書的注銷、暫停、撤銷條件,確保強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證證書、標(biāo)志正確使用。4.強(qiáng)制性認(rèn)證實(shí)施規(guī)則換版、產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)換版及其他相關(guān)認(rèn)證文件的發(fā)布、修
3、訂的相關(guān)要求;5.證書有效性的跟蹤結(jié)果;6.國(guó)家級(jí)和省級(jí)監(jiān)督抽查結(jié)果.特此任命總經(jīng)理:2021.12。16說明1.目的本質(zhì)量手冊(cè)按照強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施細(xì)則家用和類似用途設(shè)備,對(duì)本公司產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)各過程進(jìn)行策劃、控制,以達(dá)到有效管理的目的2.內(nèi)容和適用范圍本質(zhì)量手冊(cè)規(guī)定了本公司的組織架構(gòu),人員職責(zé)和相關(guān)資源,以及各生產(chǎn)活動(dòng)的必須遵循規(guī)則,適用于取暖器產(chǎn)品的生產(chǎn)組織和質(zhì)量因素的管理.3.術(shù)語(yǔ)和引用標(biāo)準(zhǔn)本質(zhì)量手冊(cè)主要引用強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施細(xì)則-家用和類似用途設(shè)備的條款和相關(guān)術(shù)語(yǔ),同時(shí)也參考了ISO9001:2021標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)內(nèi)容4.本質(zhì)量手冊(cè)的管理本質(zhì)量手冊(cè)由本公司授權(quán)品質(zhì)部編寫,品質(zhì)經(jīng)理審核,總經(jīng)理
4、批準(zhǔn);本質(zhì)量手冊(cè)在修訂和換版時(shí),仍執(zhí)行上述規(guī)定;本質(zhì)量手冊(cè)由DCC登記.一職責(zé)和責(zé)任1。職責(zé)1。1公司總經(jīng)理組織貫徹國(guó)家及上級(jí)有關(guān)質(zhì)量的方針、政策、法規(guī),進(jìn)行質(zhì)量管理體系策劃,建立健全各級(jí)質(zhì)量責(zé)任制,加強(qiáng)質(zhì)量教育,在生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)中確立“質(zhì)量第一”的指導(dǎo)思想。確定本組織的質(zhì)量方針;簽署、頒發(fā)質(zhì)量手冊(cè)確保內(nèi)部溝通,保證各級(jí)人員都能理解質(zhì)量方針并堅(jiān)決貫徹執(zhí)行。審批質(zhì)量體系的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì),確定各崗位的職責(zé)和權(quán)限。為質(zhì)量體系的有效運(yùn)行提供所需的資源.任命質(zhì)量負(fù)責(zé)人。1。2)質(zhì)量負(fù)責(zé)人公司的質(zhì)量負(fù)責(zé)人被賦予必要的權(quán)力和責(zé)任,以確保滿足產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則規(guī)定的產(chǎn)品質(zhì)量保證能力要求。根據(jù)國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)及安全標(biāo)準(zhǔn),結(jié)
5、合本企業(yè)實(shí)際,負(fù)責(zé)組織建立、完善和實(shí)施質(zhì)量體系,主持編制質(zhì)量手冊(cè),審批質(zhì)量體系程序文件,組織貫徹實(shí)施公司質(zhì)量要求,推動(dòng)質(zhì)量體系的有效運(yùn)行。定期組織內(nèi)部質(zhì)量審核,任命內(nèi)審組長(zhǎng).確保加貼強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求;建立不合格品控制程序和認(rèn)證產(chǎn)品變更控制程序的程序,確保不合格品和獲證產(chǎn)品變更后未經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn),不得貼強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志.對(duì)公司所屬各部門、各單位實(shí)施質(zhì)量體系情況有監(jiān)督和獎(jiǎng)懲權(quán).負(fù)責(zé)與認(rèn)證機(jī)構(gòu)聯(lián)絡(luò),及協(xié)調(diào)認(rèn)證方面的事宜。積極參與CCC組織的有關(guān)認(rèn)證工作的研討、經(jīng)驗(yàn)交流和學(xué)術(shù)活動(dòng)。1.負(fù)責(zé)認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量管理體系過程的建立,實(shí)施和保持。2。編制認(rèn)證標(biāo)志控制程序,確保認(rèn)證標(biāo)志的妥善保管和
6、使用。3。向上級(jí)報(bào)告產(chǎn)品質(zhì)量保證體系運(yùn)作的情況,包括需要的改進(jìn)。4確保認(rèn)證證書及認(rèn)證標(biāo)志的妥善保管和正確使用。提高本公司對(duì)顧客要求的認(rèn)識(shí)。1。3)貿(mào)易部新客戶之開發(fā)、聯(lián)系及樣品送樣承認(rèn)。質(zhì)保資訊回饋之窗口。公司營(yíng)業(yè)目標(biāo)執(zhí)行。合約審查簽訂執(zhí)行.新客戶評(píng)估及跟進(jìn).客戶滿意度調(diào)查及服務(wù)。跟蹤訂單的生產(chǎn)情況,監(jiān)督產(chǎn)質(zhì)保量是否符合訂單要求.組織運(yùn)輸安全出貨事宜,保證準(zhǔn)時(shí)交貨,如有改動(dòng)與客戶進(jìn)行溝通協(xié)調(diào),達(dá)到客戶滿意.1。4)制造部門根據(jù)公司年度總方針、目標(biāo);負(fù)責(zé)組織生產(chǎn),做好在制品、半成質(zhì)保理和定置管理,合理安排、科學(xué)調(diào)度,貫徹落實(shí)生產(chǎn)計(jì)劃,盡量做到均衡生產(chǎn);做好生產(chǎn)過程的產(chǎn)品標(biāo)識(shí),保證產(chǎn)品標(biāo)識(shí)的可追溯
7、性.嚴(yán)格按作業(yè)指導(dǎo)書等文件的要求操作,保證并努力提高產(chǎn)品直通率和成品率,做好記錄。應(yīng)做好作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證和首件確認(rèn)。生產(chǎn)圖紙:負(fù)責(zé)所有生產(chǎn)工藝圖紙的設(shè)計(jì)、發(fā)放、更新、收回管理,負(fù)責(zé)首件確認(rèn)、新產(chǎn)品工序制定、新產(chǎn)質(zhì)保量控制點(diǎn)的確定;認(rèn)真貫徹產(chǎn)品質(zhì)量技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),對(duì)降低質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)而造成的質(zhì)量低劣情況和重大質(zhì)量事故負(fù)責(zé);負(fù)責(zé)常規(guī)產(chǎn)品生產(chǎn)前的工藝、技術(shù)文件的準(zhǔn)備,編制各類技術(shù)文件,建立正常的生產(chǎn)秩序,組織好生產(chǎn),對(duì)于文件不全和不合格的原材料有權(quán)拒絕生產(chǎn);對(duì)文件的其完整性、統(tǒng)一性、正確性負(fù)責(zé)設(shè)備管理.負(fù)責(zé)建立所有設(shè)備檔案,設(shè)備保養(yǎng)與維護(hù)。對(duì)產(chǎn)品的包裝、搬運(yùn)、儲(chǔ)存和發(fā)放進(jìn)行控制,防止產(chǎn)品損壞變質(zhì),確保產(chǎn)品質(zhì)量特性不
8、下降.工廠所進(jìn)行的任何包裝、搬運(yùn)操作和儲(chǔ)存環(huán)境應(yīng)不影響產(chǎn)品符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)要求.1.5)綜合管理部合理安排人才,發(fā)揮人力資源優(yōu)勢(shì);制訂措施,做到獎(jiǎng)勤罰懶,獎(jiǎng)優(yōu)罰劣,充分調(diào)動(dòng)員工的積極性。會(huì)同有關(guān)部門組織好質(zhì)檢、試驗(yàn)、管理、技術(shù)、設(shè)備、材料等各類銷售人員、特殊工種工人的培訓(xùn)、考核、發(fā)證工作.建立干部職工培訓(xùn)、考績(jī)檔案。負(fù)責(zé)組織人員的招聘工作。負(fù)責(zé)按規(guī)定期限集中銷毀經(jīng)審核批準(zhǔn)后的作廢文件和資料。文件與數(shù)據(jù)有效性監(jiān)控文件與數(shù)據(jù)原件文件文件及電子文件的備份保管及維護(hù)1.6)品質(zhì)部1.監(jiān)督產(chǎn)質(zhì)保量標(biāo)準(zhǔn)和強(qiáng)制認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的貫徹執(zhí)行;執(zhí)行“認(rèn)證標(biāo)志的保管使用控制程序”;負(fù)責(zé)對(duì)單位質(zhì)量體系文件的使用和保管情況進(jìn)行管理
9、、監(jiān)督。/2。對(duì)從元器件和原材料進(jìn)貨到產(chǎn)品出售的全過程進(jìn)行日常質(zhì)量檢驗(yàn)/驗(yàn)證把關(guān),負(fù)責(zé)對(duì)不合格品進(jìn)行有效地控制。確保未經(jīng)檢驗(yàn)授權(quán)的元器件和原材料不投產(chǎn)、半成品不流入下工序、成品不出售;負(fù)責(zé)成品的確認(rèn)檢驗(yàn)工作;并做好相應(yīng)的檢驗(yàn)驗(yàn)證標(biāo)識(shí).對(duì)檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)手段和檢驗(yàn)結(jié)果的可靠性和正確性負(fù)責(zé)。3.負(fù)責(zé)本企業(yè)計(jì)量器具、各種儀表和檢測(cè)、試驗(yàn)設(shè)備的校準(zhǔn)鑒定修理工作,對(duì)量值的準(zhǔn)確性、可靠性負(fù)責(zé)。4.貫徹三檢相結(jié)合的檢查制度,保證認(rèn)證產(chǎn)品的一致性;推廣應(yīng)用質(zhì)量統(tǒng)計(jì)技術(shù),對(duì)質(zhì)量檢查體系的合理性負(fù)責(zé);5.組織并參加對(duì)內(nèi)質(zhì)量事故的分析和對(duì)外質(zhì)量異議的處理;6。督促和檢查對(duì)不合格的糾正和預(yù)防措施的落實(shí);7。負(fù)責(zé)質(zhì)量記錄
10、的管理;8。負(fù)責(zé)100的例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)等。檢驗(yàn)項(xiàng)目標(biāo)識(shí)、尺寸、外觀等。9。實(shí)施負(fù)責(zé)編制管理評(píng)審及年度內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃,經(jīng)批準(zhǔn)后主持。10。組織質(zhì)量信息的傳遞,及其收集、整理、歸納、統(tǒng)計(jì),及時(shí)報(bào)告,以保證其準(zhǔn)確性和及時(shí)性。11。有權(quán)停止任何不符合標(biāo)準(zhǔn)及文件程序規(guī)定的操作1.7)采購(gòu)部對(duì)供應(yīng)商的評(píng)價(jià)和日常管理。尋找各項(xiàng)物料及服務(wù)之合格供應(yīng)商。采購(gòu)符合質(zhì)保要求規(guī)格之物料以及交期跟催。因根據(jù)市場(chǎng)物料供需關(guān)系,與供應(yīng)商溝通,洽談符合公司成本之單價(jià)。主導(dǎo)評(píng)鑒、考核供應(yīng)商。對(duì)關(guān)鍵零部件或材料供應(yīng)商實(shí)行產(chǎn)品和制造過程批準(zhǔn)的要求,以確保供應(yīng)商具有保證生產(chǎn)關(guān)鍵零部件和材料滿足要求的能力組織供應(yīng)貨源及時(shí)滿足生產(chǎn)
11、的需要,負(fù)責(zé)物料之退貨處理和物采申請(qǐng)。負(fù)責(zé)了解和掌握顧客的需求和期望,以及有關(guān)產(chǎn)品法律、法規(guī)的要求,組織評(píng)審與產(chǎn)品有關(guān)的要求;及時(shí)與顧客溝通,確保顧客的需求得到滿足;及時(shí)處理顧客的投訴,做好顧客滿意的測(cè)量與監(jiān)視.1。8)工程部1。過程工藝流程、規(guī)范、指導(dǎo)書的編制2。參與管理評(píng)審工作。1.9)研發(fā)部1.負(fù)責(zé)本公司產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃.2.客戶要求可制造性的評(píng)估3。設(shè)計(jì)圖紙的輸出4.產(chǎn)品評(píng)審工作的主導(dǎo)1。10)PMC1.責(zé)對(duì)為公司提供運(yùn)輸服務(wù)的相關(guān)方進(jìn)行控制。2。負(fù)責(zé)原料倉(cāng)庫(kù)管理,協(xié)助其他部門作好相應(yīng)的工作3。負(fù)責(zé)成品倉(cāng)庫(kù)管理,協(xié)助其他部門作好相應(yīng)的工作。4.與管理評(píng)審工作2。支持性文件2。1生產(chǎn)設(shè)備控
12、制規(guī)范2.2檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備控制規(guī)范2.3人力資源控制規(guī)范2.4不合格品控制規(guī)范2.5產(chǎn)品變更及一致性控制規(guī)范2.6質(zhì)量保證體系組織架構(gòu)圖2。7公司行政組織機(jī)構(gòu)圖二文件和記錄1??傄?.1按照強(qiáng)制性認(rèn)證工廠檢查要求,建立文件化的質(zhì)量管理體系,確保對(duì)本文件要求的文件和記錄以及必要的外來文件和記錄進(jìn)行控制。1。2質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括:a.質(zhì)量手冊(cè)b.強(qiáng)制性認(rèn)證工廠檢查要求標(biāo)準(zhǔn)所要求的程序文件c。認(rèn)證產(chǎn)品的質(zhì)量計(jì)劃d。強(qiáng)制性認(rèn)證工廠檢查要求標(biāo)準(zhǔn)所要求的質(zhì)量記錄e。為確保本公司的質(zhì)量體系有限策劃、運(yùn)作和控制所需的其他文件;質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)目標(biāo)、實(shí)現(xiàn)過程、檢測(cè)和有關(guān)資源,以及或證后對(duì)或證產(chǎn)品的變
13、更、標(biāo)志的使用管理、產(chǎn)品設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范等作出規(guī)定。程序文件應(yīng)包括強(qiáng)制性認(rèn)證工廠檢查要求所要求形成的程序文件,并包括為確保產(chǎn)品質(zhì)量的相關(guān)過程的有效運(yùn)作和控制文件。1。3附程序文件清單2.文件控制2。1文件的批準(zhǔn)發(fā)布:本質(zhì)量手冊(cè)由品質(zhì)部組織編寫,總經(jīng)理批準(zhǔn);其他支持性文件由品質(zhì)經(jīng)理組織各部門編寫,總經(jīng)理批準(zhǔn).2.2文件的修訂和作廢:文件的修訂,原則上由原編制人提出,原審核人審核,總經(jīng)理批準(zhǔn).也可由質(zhì)量經(jīng)理提出討論修改。修改應(yīng)形成記錄,并做好修訂狀態(tài)。文件作廢由總經(jīng)理批準(zhǔn).2。3文件的發(fā)放和作廢回收:文件批準(zhǔn)發(fā)布后,由DCC統(tǒng)一印制分發(fā),并做好相應(yīng)的記錄.文件更改后的作廢頁(yè)和失效也應(yīng)按照分發(fā)記錄及時(shí)
14、回收.3。質(zhì)量標(biāo)識(shí)記錄3。1質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí):質(zhì)量記錄應(yīng)以所附屬的程序文件的代號(hào)和順序號(hào)作為質(zhì)量記錄編號(hào),記錄本身應(yīng)加置順序號(hào)以便區(qū)分3.2質(zhì)量記錄的儲(chǔ)存和保管:質(zhì)量記錄由各使用部門按照月底裝訂,自主保管,質(zhì)量記錄保存環(huán)境應(yīng)干燥、清潔、保持記錄的整潔、清晰.3。3質(zhì)量記錄的調(diào)閱:本公司內(nèi)部職能部門間調(diào)閱質(zhì)量記錄,只需要雙方本門主管溝通即可,外部人員調(diào)閱質(zhì)量記錄應(yīng)由質(zhì)量經(jīng)理書面批準(zhǔn)或陪同。3.4質(zhì)量文件記錄處理:質(zhì)量記錄應(yīng)設(shè)置保存年限,質(zhì)量記錄的保存期不得少于24個(gè)月,在保存期內(nèi)的質(zhì)量記錄由各部門妥善保管,不得丟失,損毀;超過保存年限的質(zhì)量記錄由各部門負(fù)責(zé)人通報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后銷毀。4.支持性文件
15、4.1文件控制規(guī)范三采購(gòu)和關(guān)鍵件控制1采購(gòu)過程1。1本公司確保采購(gòu)的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購(gòu)要求。1.2本公司按照規(guī)定的程序?qū)?yīng)商進(jìn)行調(diào)查、評(píng)審,必要時(shí)作出指導(dǎo)。對(duì)供應(yīng)商做出選擇評(píng)價(jià)和日常管理。程序中應(yīng)包括對(duì)關(guān)鍵零部件或材料供應(yīng)商實(shí)行產(chǎn)品和制造過程批準(zhǔn)要求,以確保供應(yīng)商具有保證生產(chǎn)關(guān)鍵零部件和材料滿足要求的能力。1。3為明確訂貨內(nèi)容,在訂購(gòu)合同上寫明形式、數(shù)量、價(jià)格、交貨期等。1。4必要時(shí),需準(zhǔn)備與采購(gòu)品有關(guān)的圖紙、規(guī)格書.1。5適宜時(shí)還要對(duì)人員資格要求、質(zhì)量管理體系作出表述。2采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證2.1公司按照進(jìn)貨檢驗(yàn)規(guī)范對(duì)供應(yīng)商提供的關(guān)鍵元器件和材料進(jìn)行檢驗(yàn)或驗(yàn)證,確保關(guān)鍵元器件和材料滿足認(rèn)證所規(guī)定
16、的要求。2.2當(dāng)本公司無法滿足有關(guān)來料的檢查條件時(shí),可由供應(yīng)商完成檢查.公司要求供應(yīng)商編制相關(guān)的檢驗(yàn)流程,滿足檢查所需資源,并檢查其是否明確相關(guān)要求。2。3公司按照關(guān)鍵元器件定期確認(rèn)檢驗(yàn)控規(guī)范對(duì)關(guān)鍵元器件進(jìn)行確認(rèn)檢驗(yàn),確認(rèn)檢驗(yàn)可以由供應(yīng)商、本公司或第三方進(jìn)行.保存所有進(jìn)料檢查記錄,確認(rèn)檢查記錄及供應(yīng)商提供的合格證明及有關(guān)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)。3。支持性文件3.1進(jìn)料檢驗(yàn)控制規(guī)范3.2確認(rèn)檢驗(yàn)控制規(guī)范四生產(chǎn)過程控制1生產(chǎn)過程控制1.1生產(chǎn)和服務(wù)活動(dòng)前制訂計(jì)劃或規(guī)定。1.2公司對(duì)全部生產(chǎn)過程包括關(guān)鍵過程進(jìn)行識(shí)別管理,編制生產(chǎn)過程和過程檢驗(yàn)控制規(guī)范,并明確關(guān)鍵工序操作人員應(yīng)具備的能力,要求經(jīng)過相關(guān)專業(yè)培訓(xùn)和資格
17、認(rèn)可才能上崗。1.3制定相應(yīng)工藝標(biāo)準(zhǔn),使生產(chǎn)過程受控??捎脮嫘问郊皹影逡?guī)定;對(duì)關(guān)鍵的生產(chǎn)過程進(jìn)行過程研究,以驗(yàn)證過程能力并為過程控制提供輸入。1.4以適當(dāng)?shù)姆绞竭M(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證和首件確認(rèn)等。1.5生產(chǎn)用設(shè)備須審批、定期保養(yǎng)以保證產(chǎn)品能夠滿足客戶的要求與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn);2。2保持公司衛(wèi)生及良好習(xí)慣、紀(jì)律以便提供一個(gè)舒適的工作環(huán)境,產(chǎn)品生產(chǎn)過程中如對(duì)環(huán)境條件有要求,工廠應(yīng)保證工作環(huán)境滿足規(guī)定的要求;2。3生產(chǎn)活動(dòng)通過產(chǎn)品測(cè)試和相關(guān)特性檢查等方式進(jìn)行監(jiān)控;可行時(shí),工廠應(yīng)對(duì)適宜的過程參數(shù)和產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)控。2.4公司使用的機(jī)械、設(shè)備、模具、工夾具及測(cè)量和監(jiān)控裝置必須適當(dāng)保養(yǎng)、維修,以保證持續(xù)有效。2.5過
18、程檢驗(yàn)對(duì)產(chǎn)品有關(guān)過程或環(huán)節(jié)實(shí)行監(jiān)控,確保產(chǎn)品及零部件與認(rèn)證樣品一致。參照生產(chǎn)過程和過程檢驗(yàn)控制規(guī)范3。支持性文件3.1生產(chǎn)過程和過程檢驗(yàn)控制規(guī)范五.例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)公司通過制定生產(chǎn)過程和過程檢驗(yàn)控制規(guī)范、例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)控制規(guī)范以驗(yàn)證產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求。程序文件包括了檢驗(yàn)項(xiàng)目、內(nèi)容、方法以及判定等。并保存檢驗(yàn)記錄。1.例行檢驗(yàn)1.1制造部檢查員負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中產(chǎn)品100%全檢工作,通常在檢驗(yàn)后除包裝和加貼標(biāo)簽外,不再進(jìn)一步加工。1。2品質(zhì)部檢驗(yàn)員負(fù)責(zé)來料檢驗(yàn)/制程巡檢/入庫(kù)檢驗(yàn)。2.確認(rèn)檢驗(yàn)2.1確認(rèn)檢驗(yàn):確認(rèn)檢驗(yàn)是驗(yàn)證產(chǎn)品持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行的抽樣檢驗(yàn).2.2確認(rèn)檢驗(yàn)的范圍:包括成品和關(guān)鍵
19、元器件2。3確認(rèn)檢驗(yàn)的頻率:確認(rèn)檢驗(yàn)一般為一年一次,以下情況應(yīng)適當(dāng)?shù)脑黾哟_認(rèn)檢驗(yàn)的頻率:a.發(fā)生質(zhì)量事故;b.發(fā)生客戶嚴(yán)重投訴;c.產(chǎn)品關(guān)鍵器件、內(nèi)容、工藝、結(jié)構(gòu)發(fā)生變更。2。4確認(rèn)檢驗(yàn)的項(xiàng)目、內(nèi)容、方法、抽樣和判定:由品質(zhì)部制定確認(rèn)檢驗(yàn)項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn),規(guī)定檢驗(yàn)項(xiàng)目、內(nèi)容、方法、抽樣和判定;確認(rèn)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)不得低于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。適用時(shí),可等同采用國(guó)際或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。關(guān)鍵元器件的確認(rèn)校驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)要求,應(yīng)告知供方。必要時(shí),確認(rèn)檢驗(yàn)可委托國(guó)家相關(guān)檢測(cè)單位進(jìn)行,出于其他目的進(jìn)行的型式試驗(yàn),也可視為確認(rèn)試驗(yàn)。確認(rèn)試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)不合格現(xiàn)象,應(yīng)按照不合格品控制規(guī)范處理.2.5保留例行檢驗(yàn)記錄和確認(rèn)檢驗(yàn)記錄及相關(guān)實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可證明記錄3支
20、持性文件3。1例行檢驗(yàn)控制規(guī)范3。2確認(rèn)檢驗(yàn)控制規(guī)范3。3不合格品控制規(guī)范六檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備1。1為證實(shí)產(chǎn)品符合要求,確實(shí)運(yùn)用計(jì)量校正管理系統(tǒng),對(duì)本公司使用的測(cè)量設(shè)備進(jìn)行管理。1.2設(shè)備使用部門要明確測(cè)量項(xiàng)目及必要的精度來選定部品、半成品和成品檢驗(yàn)測(cè)量及試驗(yàn)用的測(cè)量?jī)x表、設(shè)備。1。3用于檢驗(yàn)、測(cè)量及試驗(yàn)的測(cè)量設(shè)備在規(guī)定時(shí)間間隔進(jìn)行校準(zhǔn)點(diǎn)檢,并保存記錄.1。4用于校準(zhǔn)的計(jì)量設(shè)備(公司計(jì)量校準(zhǔn)器具),必須經(jīng)具備國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)的認(rèn)定機(jī)構(gòu)的校準(zhǔn)檢定。校準(zhǔn)或檢定需溯源至國(guó)家或國(guó)際基準(zhǔn)。1.5對(duì)自行校準(zhǔn)的,應(yīng)規(guī)定校準(zhǔn)方法、驗(yàn)收準(zhǔn)則和校準(zhǔn)周期等.設(shè)備的校準(zhǔn)狀態(tài)應(yīng)能被使用及管理人員方便識(shí)別。1.6為分析
21、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備系統(tǒng)測(cè)量結(jié)果的變異,工廠應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)臏y(cè)量系統(tǒng)分析,保存相應(yīng)的記錄,可選用測(cè)量系統(tǒng)重復(fù)性和再現(xiàn)性(RR)分析,小樣分析法。1。7制定并執(zhí)行用于檢驗(yàn)、測(cè)量及試驗(yàn)的測(cè)量設(shè)備的校準(zhǔn)和點(diǎn)檢程序.參照使用說明書或者相關(guān)資料明確檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備的操作規(guī)程,檢驗(yàn)人員需按照操作規(guī)程要求,準(zhǔn)確地使用儀器設(shè)備。1。8例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)的設(shè)備按檢驗(yàn)和試驗(yàn)儀器設(shè)備控制規(guī)范進(jìn)行運(yùn)行檢查,當(dāng)發(fā)現(xiàn)不能滿足規(guī)定要求時(shí),需追溯至已檢測(cè)過的產(chǎn)品。必要時(shí)對(duì)這些產(chǎn)品重新進(jìn)行檢測(cè)。1。9作人員在發(fā)現(xiàn)設(shè)備功能失效時(shí)應(yīng)按照檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備控制規(guī)范采取相應(yīng)措施。1.10實(shí)驗(yàn)室管理。工廠應(yīng)定義實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)范圍,包括進(jìn)行檢驗(yàn)、試驗(yàn)和校準(zhǔn)
22、的服務(wù)能力。1。11所有相關(guān)的記錄參照質(zhì)量記錄控制規(guī)范予以保存。2.支持性文件2.1檢驗(yàn)和試驗(yàn)儀器設(shè)備控制規(guī)范2。2質(zhì)量記錄控制規(guī)范七不合格品控制1.1本公司確保對(duì)不符合要求的產(chǎn)品予以識(shí)別和控制,防止其非預(yù)期的使用或交付.不合格品的標(biāo)識(shí)方法、隔離和處置及采取的糾正預(yù)防措施。1.2品質(zhì)部相關(guān)人員做最終物料評(píng)審。1.3制定返工、返修作業(yè)指導(dǎo)書,做出相應(yīng)的記錄。1。4制造、工程、生管、研發(fā)相關(guān)人員提出對(duì)不合格品的處理建議。1。5品質(zhì)部人員提出相關(guān)的物料結(jié)果報(bào)告,采取措施并予以記錄,并保存不合格品的處置記錄.消除已發(fā)現(xiàn)的不合格.1。6所有不合格品確定標(biāo)識(shí)并隔離,防止其非預(yù)期的使用或應(yīng)用,在處理前由質(zhì)檢
23、人員對(duì)其不合格是否符合進(jìn)行證實(shí)。1.7在進(jìn)行不合格處理時(shí),如果需要?jiǎng)t由品質(zhì)部、研發(fā)部經(jīng)理或其授權(quán)人做進(jìn)一步評(píng)審,然后做出相應(yīng)處理。1.8在不合格品得到糾正之后由質(zhì)檢部對(duì)其再次進(jìn)行驗(yàn)證,以證實(shí)符合產(chǎn)品要求。1。9當(dāng)在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格,品質(zhì)部確保采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施。2。支持性文件2.1不合格品控制規(guī)范2.2糾正與預(yù)防措施控制規(guī)范八認(rèn)證產(chǎn)品一致性要求1.1本公司制定認(rèn)證產(chǎn)品一致性控制規(guī)范對(duì)批量生產(chǎn)產(chǎn)品與型式試驗(yàn)合格的產(chǎn)品的一致性進(jìn)行控制,以使認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)符合規(guī)定的要求.1.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人利用每年兩次的內(nèi)部審核或其它認(rèn)為需要時(shí)組織進(jìn)行一致性檢查。1.2.1檢查內(nèi)
24、容包括認(rèn)證產(chǎn)品關(guān)鍵元器件、材料的采購(gòu)質(zhì)量,生產(chǎn)過程以及結(jié)構(gòu)等影響產(chǎn)品符合規(guī)定要求因素的變更。1.2.2一致性檢查由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織,各相關(guān)部門參加。1。3采購(gòu)部對(duì)照相關(guān)技術(shù)資料確保關(guān)鍵元器件、材料采購(gòu)的一致性.1。4研發(fā)部對(duì)認(rèn)證產(chǎn)品關(guān)鍵元器件、材料、工藝和結(jié)構(gòu)等變更進(jìn)行控制。參照產(chǎn)品變更控制規(guī)范.2。支持性文件2。1認(rèn)證產(chǎn)品一致性控制規(guī)范2.2產(chǎn)品變更控制規(guī)范九認(rèn)證標(biāo)志和證書的使用1.總則:工廠應(yīng)確保認(rèn)證標(biāo)志的妥善保管和正確使用,保存認(rèn)證標(biāo)志的使用記錄。工廠對(duì)認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志的管理和使用應(yīng)符合強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理規(guī)定、強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志管理辦法等規(guī)定及認(rèn)證機(jī)構(gòu)的有關(guān)要求.2.認(rèn)證標(biāo)志2.1認(rèn)證標(biāo)
25、志的式樣認(rèn)證標(biāo)志的名稱為“中國(guó)強(qiáng)制認(rèn)證(英文縮寫CCC),認(rèn)證標(biāo)志的圖案由基本圖案、認(rèn)證種類標(biāo)注組成。基本圖案如圖一所示。認(rèn)證種類如圖二所示,在認(rèn)證標(biāo)志基本圖案右部印制認(rèn)證種類標(biāo)注,證明產(chǎn)品所獲得的認(rèn)證種類,認(rèn)證種類標(biāo)注由代表認(rèn)證種類的英文單詞的縮寫組成,如圖二中的“S”代表安全認(rèn)證,圖三中的S&E代表安全和電磁兼容性認(rèn)證。2.2認(rèn)證標(biāo)志顏色2.2。1國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)統(tǒng)一印制的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格認(rèn)證標(biāo)志(以下簡(jiǎn)稱統(tǒng)一印制的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格認(rèn)證標(biāo)志)的顏色為白色底板、黑色圖案.2。2.2如采用印刷、模壓、模制、絲印、噴漆等方式(以上各種方式在以下簡(jiǎn)稱印刷、模壓)在產(chǎn)品或產(chǎn)品銘牌上加施認(rèn)證標(biāo)志,其底板和圖
26、案顏色可根據(jù)產(chǎn)品外觀或銘牌總體設(shè)計(jì)情況合理選用。3.認(rèn)證證書的使用在取得認(rèn)證機(jī)構(gòu)簽發(fā)放入證書需要按照強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理規(guī)范使用證書,具體見認(rèn)證標(biāo)志和證書的使用控制規(guī)范4。支持性文件4.1認(rèn)證標(biāo)志和證書的使用控制規(guī)范十延伸檢查1。總則認(rèn)證機(jī)構(gòu)如果在生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)無法完成本文件要求的工廠檢查時(shí),可延伸到認(rèn)證委托人、生產(chǎn)者等處進(jìn)行檢查。1.1對(duì)于事先通知工廠檢查,工廠應(yīng)在接收檢查前確認(rèn)是否存在現(xiàn)場(chǎng)無法實(shí)施與工廠檢查要求有關(guān)內(nèi)容,這些內(nèi)容應(yīng)是無法通過審核文件資料的方式來證實(shí)是否符合要求的,如有,工廠應(yīng)及時(shí)與認(rèn)證機(jī)構(gòu)或檢查組溝通。質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)公司愿景:智能控制系統(tǒng)解決方案卓越供應(yīng)商!公司品質(zhì)方針:科技創(chuàng)
27、新,不斷優(yōu)化用戶操作!點(diǎn)點(diǎn)可靠,持續(xù)增進(jìn)客戶滿意!公司用人理念:德才兼?zhèn)?,德為才先!有德有才,重點(diǎn)使用;有德無才,培養(yǎng)使用;無德有才,控制使用;無德無才,堅(jiān)決不用。質(zhì)量目標(biāo):產(chǎn)品入庫(kù)合格率96%;客戶投訴次數(shù)3次/月??蛻粢笸素洆p失金額1000以上,2??蛻舭l(fā)出CAR為客訴。質(zhì)量管理體系認(rèn)證規(guī)則目錄1。適用范圍2。對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的基本要求3。對(duì)認(rèn)證審核人員的基本要求4。初次認(rèn)證程序5。監(jiān)督審核程序6.再認(rèn)證程序7。暫停或撤銷認(rèn)證證書8.認(rèn)證證書要求9.與其他管理體系的結(jié)合審核10.受理轉(zhuǎn)換認(rèn)證證書11.受理組織的申訴12.認(rèn)證記錄的管理13.其他附錄A質(zhì)量管理體系認(rèn)證審核時(shí)間要求1適用范圍1.1
28、本規(guī)則用于規(guī)范依據(jù)GB/T19001/ISO9001質(zhì)量管理體系要求標(biāo)準(zhǔn)在中國(guó)境內(nèi)開展的質(zhì)量管理體系認(rèn)證活動(dòng)。1.2本規(guī)則依據(jù)認(rèn)證認(rèn)可相關(guān)法律法規(guī),結(jié)合相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),對(duì)質(zhì)量管理體系認(rèn)證實(shí)施過程作出具體規(guī)定,明確認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)認(rèn)證過程的管理責(zé)任,保證質(zhì)量管理體系認(rèn)證活動(dòng)的規(guī)范有效。1。3本規(guī)則是認(rèn)證機(jī)構(gòu)在質(zhì)量管理體系認(rèn)證活動(dòng)中的基本要求,相關(guān)機(jī)構(gòu)在該項(xiàng)認(rèn)證活動(dòng)中應(yīng)當(dāng)遵守本規(guī)則。2對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的基本要求2.1獲得國(guó)家認(rèn)監(jiān)委批準(zhǔn)、取得從事質(zhì)量管理體系認(rèn)證的資質(zhì)。2。2認(rèn)證能力、內(nèi)部管理和工作體系符合GB/T27021/ISO/IEC170211合格評(píng)定管理體系審核認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求。2.3建立內(nèi)部制約、監(jiān)督和責(zé)
29、任機(jī)制,實(shí)現(xiàn)培訓(xùn)(包括相關(guān)增值服務(wù))、審核和作出認(rèn)證決定等工作環(huán)節(jié)相互分開,符合認(rèn)證公正性要求。2.4鼓勵(lì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)通過國(guó)家認(rèn)監(jiān)委確定的認(rèn)可機(jī)構(gòu)的認(rèn)可,證明其認(rèn)證能力、內(nèi)部管理和工作體系符合GB/T27021/ISO/IEC170211合格評(píng)定管理體系審核認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求。2。5不得將申請(qǐng)認(rèn)證的組織(以下簡(jiǎn)稱申請(qǐng)組織)是否獲得認(rèn)證與參與認(rèn)證審核的審核員及其他人員的薪酬掛鉤。3對(duì)認(rèn)證審核人員的基本要求3.1認(rèn)證審核員應(yīng)當(dāng)取得國(guó)家認(rèn)監(jiān)委確定的認(rèn)證人員注冊(cè)機(jī)構(gòu)頒發(fā)的質(zhì)量管理體系審核員注冊(cè)資格。3。2認(rèn)證人員應(yīng)當(dāng)遵守與從業(yè)相關(guān)的法律法規(guī),對(duì)認(rèn)證審核活動(dòng)及相關(guān)認(rèn)證審核記錄和認(rèn)證審核報(bào)告的真實(shí)性承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)
30、任.4初次認(rèn)證程序4。1受理認(rèn)證申請(qǐng)4.1.1認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)向申請(qǐng)組織至少公開以下信息:(1)可開展認(rèn)證業(yè)務(wù)的范圍,以及獲得認(rèn)可的情況.(2)本規(guī)則的完整內(nèi)容。(3)認(rèn)證證書樣式.(4)對(duì)認(rèn)證過程的申投訴規(guī)定。4。1.2認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求申請(qǐng)組織至少提交以下資料:(1)認(rèn)證申請(qǐng)書,申請(qǐng)書應(yīng)包括申請(qǐng)認(rèn)證的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)或服務(wù)活動(dòng)范圍及活動(dòng)情況的說明.(2)法律地位的證明文件的復(fù)印件。若質(zhì)量管理體系覆蓋多場(chǎng)所活動(dòng),應(yīng)附每個(gè)場(chǎng)所的法律地位證明文件的復(fù)印件(適用時(shí))。(3)質(zhì)量管理體系覆蓋的活動(dòng)所涉及法律法規(guī)要求的行政許可證明、資質(zhì)證書、強(qiáng)制性認(rèn)證證書等的復(fù)印件。(4)質(zhì)量管理體系成文信息(適用時(shí))。4.1。3
31、認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)申請(qǐng)組織提交的申請(qǐng)資料進(jìn)行評(píng)審,根據(jù)申請(qǐng)認(rèn)證的活動(dòng)范圍及場(chǎng)所、員工人數(shù)、完成審核所需時(shí)間和其他影響認(rèn)證活動(dòng)的因素,綜合確定是否有能力受理認(rèn)證申請(qǐng).對(duì)被執(zhí)法監(jiān)管部門責(zé)令停業(yè)整頓或在全國(guó)企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)中被列入“嚴(yán)重違法企業(yè)名單”的申請(qǐng)組織,認(rèn)證機(jī)構(gòu)不應(yīng)受理其認(rèn)證申請(qǐng)。4.1.4對(duì)符合4.1.2、4.1.3要求的,認(rèn)證機(jī)構(gòu)可決定受理認(rèn)證申請(qǐng);對(duì)不符合上述要求的,認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)通知申請(qǐng)組織補(bǔ)充和完善,或者不受理認(rèn)證申請(qǐng)。4。1。5簽訂認(rèn)證合同在實(shí)施認(rèn)證審核前,認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)與申請(qǐng)組織訂立具有法律效力的書面認(rèn)證合同,合同應(yīng)至少包含以下內(nèi)容:(1)申請(qǐng)組織獲得認(rèn)證后持續(xù)有效運(yùn)行質(zhì)量管理體系的承諾
32、。(2)申請(qǐng)組織對(duì)遵守認(rèn)證認(rèn)可相關(guān)法律法規(guī),協(xié)助認(rèn)證監(jiān)管部門的監(jiān)督檢查,對(duì)有關(guān)事項(xiàng)的詢問和調(diào)查如實(shí)提供相關(guān)材料和信息的承諾。(3)申請(qǐng)組織承諾獲得認(rèn)證后發(fā)生以下情況時(shí),應(yīng)及時(shí)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)通報(bào):客戶及相關(guān)方有重大投訴。生產(chǎn)、銷售的產(chǎn)品或提供的服務(wù)被質(zhì)量或市場(chǎng)監(jiān)管部門認(rèn)定不合格.發(fā)生產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量安全事故。相關(guān)情況發(fā)生變更,包括:法律地位、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)狀況、組織狀態(tài)或所有權(quán)變更;取得的行政許可資格、強(qiáng)制性認(rèn)證或其他資質(zhì)證書變更;法定代表人、最高管理者變更;生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)或服務(wù)的工作場(chǎng)所變更;質(zhì)量管理體系覆蓋的活動(dòng)范圍變更;質(zhì)量管理體系和重要過程的重大變更等.出現(xiàn)影響質(zhì)量管理體系運(yùn)行的其他重要情況.(4)申請(qǐng)
33、組織承諾獲得認(rèn)證后正確使用認(rèn)證證書、認(rèn)證標(biāo)志和有關(guān)信息,不利用質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書和相關(guān)文字、符號(hào)誤導(dǎo)公眾認(rèn)為其產(chǎn)品或服務(wù)通過認(rèn)證。(5)擬認(rèn)證的質(zhì)量管理體系覆蓋的生產(chǎn)或服務(wù)的活動(dòng)范圍.(6)在認(rèn)證審核實(shí)施過程及認(rèn)證證書有效期內(nèi),認(rèn)證機(jī)構(gòu)和申請(qǐng)組織各自應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的責(zé)任、權(quán)利和義務(wù)。(7)認(rèn)證服務(wù)的費(fèi)用、付費(fèi)方式及違約條款.4.2審核策劃4。2.1審核時(shí)間4。2。1。1為確保認(rèn)證審核的完整有效,認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)以附錄A所規(guī)定的審核時(shí)間為基礎(chǔ),根據(jù)申請(qǐng)組織質(zhì)量管理體系覆蓋的活動(dòng)范圍、特性、技術(shù)復(fù)雜程度、質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)程度、認(rèn)證要求和體系覆蓋范圍內(nèi)的有效人數(shù)等情況,核算并擬定完成審核工作需要的時(shí)間。在特殊情況
34、下,可以減少審核時(shí)間,但減少的時(shí)間不得超過附錄A所規(guī)定的審核時(shí)間的30%。4.2。1。2整個(gè)審核時(shí)間中,現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)間不應(yīng)少于總審核時(shí)間的80。4.2。2審核組4.2.2。1認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)質(zhì)量管理體系覆蓋的活動(dòng)的專業(yè)技術(shù)領(lǐng)域選擇具備相關(guān)能力的審核員組成審核組,必要時(shí)可以選擇技術(shù)專家參加審核組。審核組中的審核員承擔(dān)審核任務(wù)和責(zé)任。4。2.2.2技術(shù)專家主要負(fù)責(zé)提供認(rèn)證審核的技術(shù)支持,不作為審核員實(shí)施審核,不計(jì)入審核時(shí)間,其在審核過程中的活動(dòng)由審核組中的審核員承擔(dān)責(zé)任。審核組可以有實(shí)習(xí)審核員,其要在審核員的指導(dǎo)下參與審核,不計(jì)入審核時(shí)間,不單獨(dú)出具記錄等審核文件,其在審核過程中的活動(dòng)由審核組中的審
35、核員承擔(dān)責(zé)任.4.2。3審核計(jì)劃4。2.3。1認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)為每次審核制定書面的審核計(jì)劃(第一階段審核不要求正式的審核計(jì)劃)。審核計(jì)劃至少包括以下內(nèi)容:審核目的,審核準(zhǔn)則,審核范圍,現(xiàn)場(chǎng)審核的日期和場(chǎng)所,現(xiàn)場(chǎng)審核持續(xù)時(shí)間,審核組成員(其中:審核員應(yīng)標(biāo)明認(rèn)證人員注冊(cè)號(hào);技術(shù)專家應(yīng)標(biāo)明專業(yè)代碼、工作單位及專業(yè)技術(shù)職稱).4。2.3。2如果質(zhì)量管理體系覆蓋范圍包括在多個(gè)場(chǎng)所進(jìn)行相同或相近的活動(dòng),且這些場(chǎng)所都處于申請(qǐng)組織授權(quán)和控制下,認(rèn)證機(jī)構(gòu)可以在審核中對(duì)這些場(chǎng)所進(jìn)行抽樣,但應(yīng)根據(jù)相關(guān)要求實(shí)施抽樣以確保對(duì)所抽樣本進(jìn)行的審核對(duì)質(zhì)量管理體系包含的所有場(chǎng)所具有代表性。如果不同場(chǎng)所的活動(dòng)存在明顯差異、或不同場(chǎng)所間
36、存在可能對(duì)質(zhì)量管理有顯著影響的區(qū)域性因素,則不能采用抽樣審核的方法,應(yīng)當(dāng)逐一到各現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行審核。4。2.3.3為使現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)能夠觀察到產(chǎn)品生產(chǎn)或服務(wù)活動(dòng)情況,現(xiàn)場(chǎng)審核應(yīng)安排在認(rèn)證范圍覆蓋的產(chǎn)品生產(chǎn)或服務(wù)活動(dòng)正常運(yùn)行時(shí)進(jìn)行。4.2。3。4在審核活動(dòng)開始前,審核組應(yīng)將審核計(jì)劃交申請(qǐng)組織確認(rèn),遇特殊情況臨時(shí)變更計(jì)劃時(shí),應(yīng)及時(shí)將變更情況通知申請(qǐng)組織,并協(xié)商一致.4。3實(shí)施審核4。3.1審核組應(yīng)當(dāng)按照審核計(jì)劃的安排完成審核工作.除不可預(yù)見的特殊情況外,審核過程中不得更換審核計(jì)劃確定的審核員.4。3.2審核組應(yīng)當(dāng)會(huì)同申請(qǐng)組織按照程序順序召開首、末次會(huì)議,申請(qǐng)組織的最高管理者及與質(zhì)量管理體系相關(guān)的職能部門負(fù)
37、責(zé)人員應(yīng)該參加會(huì)議。參會(huì)人員應(yīng)簽到,審核組應(yīng)當(dāng)保留首、末次會(huì)議簽到表。申請(qǐng)組織要求時(shí),審核組成員應(yīng)向申請(qǐng)組織出示身份證明文件。4。3。3審核過程及環(huán)節(jié)4。3。3。1初次認(rèn)證審核,分為第一、二階段實(shí)施審核。4。3.3.2第一階段審核應(yīng)至少覆蓋以下內(nèi)容:(1)結(jié)合現(xiàn)場(chǎng)情況,確認(rèn)申請(qǐng)組織實(shí)際情況與質(zhì)量管理體系成文信息描述的一致性,特別是體系成文信息中描述的產(chǎn)品和服務(wù)、部門設(shè)置和職責(zé)與權(quán)限、生產(chǎn)或服務(wù)過程等是否與申請(qǐng)組織的實(shí)際情況相一致。(2)結(jié)合現(xiàn)場(chǎng)情況,審核申請(qǐng)組織理解和實(shí)施GB/T19001/ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求的情況,評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系運(yùn)行過程中是否實(shí)施了內(nèi)部審核與管理評(píng)審,確認(rèn)質(zhì)量管理體系是
38、否已運(yùn)行并且超過3個(gè)月。(3)確認(rèn)申請(qǐng)組織建立的質(zhì)量管理體系覆蓋的活動(dòng)內(nèi)容和范圍、體系覆蓋范圍內(nèi)有效人數(shù)、過程和場(chǎng)所,遵守適用的法律法規(guī)及強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的情況。(4)結(jié)合質(zhì)量管理體系覆蓋產(chǎn)品和服務(wù)的特點(diǎn)識(shí)別對(duì)質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)具有重要影響的關(guān)鍵點(diǎn),并結(jié)合其他因素,科學(xué)確定重要審核點(diǎn)。(5)與申請(qǐng)組織討論確定第二階段審核安排。對(duì)質(zhì)量管理體系成文信息不符合現(xiàn)場(chǎng)實(shí)際、相關(guān)體系運(yùn)行尚未超過3個(gè)月或者無法證明超過3個(gè)月的,以及其他不具備二階段審核條件的,不應(yīng)實(shí)施二階段審核。4。3.3.3在下列情況,第一階段審核可以不在申請(qǐng)組織現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行,但應(yīng)記錄未在現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行的原因:(1)申請(qǐng)組織已獲本認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)的其他有效認(rèn)證證
39、書,認(rèn)證機(jī)構(gòu)已對(duì)申請(qǐng)組織質(zhì)量管理體系有充分了解.(2)認(rèn)證機(jī)構(gòu)有充足的理由證明申請(qǐng)組織的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)或服務(wù)的技術(shù)特征明顯、過程簡(jiǎn)單,通過對(duì)其提交文件和資料的審查可以達(dá)到第一階段審核的目的和要求。(3)申請(qǐng)組織獲得了其他經(jīng)認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)的有效的質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書,通過對(duì)其文件和資料的審查可以達(dá)到第一階段審核的目的和要求。除以上情況之外,第一階段審核應(yīng)在受審核方的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)或服務(wù)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行。4.3。3.4審核組應(yīng)將第一階段審核情況形成書面文件告知申請(qǐng)組織.對(duì)在第二階段審核中可能被判定為不符合項(xiàng)的重要關(guān)鍵點(diǎn),要及時(shí)提醒申請(qǐng)組織特別關(guān)注.4。3.3。5第二階段審核應(yīng)當(dāng)在申請(qǐng)組織現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行。重點(diǎn)是審
40、核質(zhì)量管理體系符合GB/T19001/ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求和有效運(yùn)行情況,應(yīng)至少覆蓋以下內(nèi)容:(1)在第一階段審核中識(shí)別的重要審核點(diǎn)的過程控制的有效性.(2)為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針而在相關(guān)職能、層次和過程上建立質(zhì)量目標(biāo)是否具體適用、可測(cè)量并得到溝通、監(jiān)視。(3)對(duì)質(zhì)量管理體系覆蓋的過程和活動(dòng)的管理及控制情況。(4)申請(qǐng)組織實(shí)際工作記錄是否真實(shí)。對(duì)于審核發(fā)現(xiàn)的真實(shí)性存疑的證據(jù)應(yīng)予以記錄并在做出審核結(jié)論及認(rèn)證決定時(shí)予以考慮。(5)申請(qǐng)組織的內(nèi)部審核和管理評(píng)審是否有效。4.3。4發(fā)生以下情況時(shí),審核組應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)報(bào)告,經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)同意后終止審核.(1)受審核方對(duì)審核活動(dòng)不予配合,審核活動(dòng)無法進(jìn)行。(2)受審
41、核方實(shí)際情況與申請(qǐng)材料有重大不一致。(3)其他導(dǎo)致審核程序無法完成的情況.4。4審核報(bào)告4.4.1審核組應(yīng)對(duì)審核活動(dòng)形成書面審核報(bào)告,由審核組組長(zhǎng)簽字。審核報(bào)告應(yīng)準(zhǔn)確、簡(jiǎn)明和清晰地描述審核活動(dòng)的主要內(nèi)容,至少包括以下內(nèi)容:(1)申請(qǐng)組織的名稱和地址。(2)申請(qǐng)組織活動(dòng)范圍和場(chǎng)所。(3)審核的類型、準(zhǔn)則和目的。(4)審核組組長(zhǎng)、審核組成員及其個(gè)人注冊(cè)信息。(5)審核活動(dòng)的實(shí)施日期和地點(diǎn),包括固定現(xiàn)場(chǎng)和臨時(shí)現(xiàn)場(chǎng);對(duì)偏離審核計(jì)劃情況的說明,包括對(duì)審核風(fēng)險(xiǎn)及影響審核結(jié)論的不確定性的客觀陳述。(6)敘述從4.3條列明的程序及各項(xiàng)要求的審核工作情況,其中:對(duì)4。3.3。5條的各項(xiàng)審核要求應(yīng)逐項(xiàng)描述或引用審
42、核證據(jù)、審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論;對(duì)質(zhì)量目標(biāo)和過程及質(zhì)量績(jī)效實(shí)現(xiàn)情況進(jìn)行評(píng)價(jià).(7)識(shí)別出的不符合項(xiàng).(8)審核組對(duì)是否通過認(rèn)證的意見建議。4。4.2認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)保留用于證實(shí)審核報(bào)告中相關(guān)信息的證據(jù)。4。4。3認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)在作出認(rèn)證決定后30個(gè)工作日內(nèi)將審核報(bào)告提交申請(qǐng)組織,并保留簽收或提交的證據(jù).4。4。4對(duì)終止審核的項(xiàng)目,審核組應(yīng)將已開展的工作情況形成報(bào)告,認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)將此報(bào)告及終止審核的原因提交給申請(qǐng)組織,并保留簽收或提交的證據(jù)。4。5不符合項(xiàng)的糾正和糾正措施及其結(jié)果的驗(yàn)證4.5.1對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng),認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)要求申請(qǐng)組織分析原因,并提出糾正和糾正措施.對(duì)于嚴(yán)重不符合,應(yīng)要求申請(qǐng)組織在最多不超
43、過6個(gè)月期限內(nèi)采取糾正和糾正措施。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)申請(qǐng)組織所采取的糾正和糾正措施及其結(jié)果的有效性進(jìn)行驗(yàn)證。如果未能在第二階段結(jié)束后6個(gè)月內(nèi)驗(yàn)證對(duì)嚴(yán)重不符合實(shí)施的糾正和糾正措施,則應(yīng)按4.6。5條處理,或者按照4。3.3.5條重新實(shí)施第二階段審核。4。6認(rèn)證決定4。6。1認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)該在對(duì)審核報(bào)告、不符合項(xiàng)的糾正和糾正措施及其結(jié)果進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)基礎(chǔ)上,作出認(rèn)證決定。4。6。2認(rèn)證決定人員應(yīng)為認(rèn)證機(jī)構(gòu)管理控制下的人員,審核組成員不得參與對(duì)審核項(xiàng)目的認(rèn)證決定.4.6.3認(rèn)證機(jī)構(gòu)在作出認(rèn)證決定前應(yīng)確認(rèn)如下情形:(1)審核報(bào)告符合本規(guī)則第4.4條要求,審核組提供的審核報(bào)告及其他信息能夠滿足作出認(rèn)證決定所需要的信
44、息.(2)反映以下問題的不符合項(xiàng),認(rèn)證機(jī)構(gòu)已評(píng)審、接受并驗(yàn)證了糾正和糾正措施的有效性。在持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性方面存在缺陷,實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)有重大疑問。制定的質(zhì)量目標(biāo)不可測(cè)量、或測(cè)量方法不明確.對(duì)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)具有重要影響的關(guān)鍵點(diǎn)的監(jiān)視和測(cè)量未有效運(yùn)行,或者對(duì)這些關(guān)鍵點(diǎn)的報(bào)告或評(píng)審記錄不完整或無效。其他嚴(yán)重不符合項(xiàng)。(3)認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)其他一般不符合項(xiàng)已評(píng)審,并接受了申請(qǐng)組織計(jì)劃采取的糾正和糾正措施。4。6.4在滿足4。6。3條要求的基礎(chǔ)上,認(rèn)證機(jī)構(gòu)有充分的客觀證據(jù)證明申請(qǐng)組織滿足下列要求的,評(píng)定該申請(qǐng)組織符合認(rèn)證要求,向其頒發(fā)認(rèn)證證書.(1)申請(qǐng)組織的質(zhì)量管理體系符合標(biāo)準(zhǔn)要求且運(yùn)行有效.(2)認(rèn)
45、證范圍覆蓋的產(chǎn)品和服務(wù)符合相關(guān)法律法規(guī)要求.(3)申請(qǐng)組織按照認(rèn)證合同規(guī)定履行了相關(guān)義務(wù).4.6.5申請(qǐng)組織不能滿足上述要求或者存在以下情況的,評(píng)定該申請(qǐng)組織不符合認(rèn)證要求,以書面形式告知申請(qǐng)組織并說明其未通過認(rèn)證的原因。(1)受審核方的質(zhì)量管理體系有重大缺陷,不符合GB/T19001/ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的要求.(2)發(fā)現(xiàn)受審核方存在重大質(zhì)量安全問題或有其他與產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量相關(guān)嚴(yán)重違法違規(guī)行為。4。6.6認(rèn)證機(jī)構(gòu)在頒發(fā)認(rèn)證證書后,應(yīng)當(dāng)在30個(gè)工作日內(nèi)按照規(guī)定的要求將認(rèn)證結(jié)果相關(guān)信息報(bào)送國(guó)家認(rèn)監(jiān)委。5監(jiān)督審核程序5.1認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)持有其頒發(fā)的質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書的組織(以下稱獲證組織)進(jìn)行有效跟
46、蹤,監(jiān)督獲證組織持續(xù)運(yùn)行質(zhì)量管理體系并符合認(rèn)證要求。5.2為確保達(dá)到5。1條要求,認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)獲證組織的產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)程度或其他特性,確定對(duì)獲證組織的監(jiān)督審核的頻次.5.2。1作為最低要求,初次認(rèn)證后的第一次監(jiān)督審核應(yīng)在認(rèn)證證書簽發(fā)日起12個(gè)月內(nèi)進(jìn)行。此后,監(jiān)督審核應(yīng)至少每個(gè)日歷年(應(yīng)進(jìn)行再認(rèn)證的年份除外)進(jìn)行一次,且兩次監(jiān)督審核的時(shí)間間隔不得超過15個(gè)月.5.2。2超過期限而未能實(shí)施監(jiān)督審核的,應(yīng)按7。2或7.3條處理.5.2。3獲證企業(yè)的產(chǎn)品在產(chǎn)品質(zhì)量國(guó)家監(jiān)督抽查中被查出不合格時(shí),自國(guó)家質(zhì)檢總局發(fā)出通報(bào)起30日內(nèi),認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)該企業(yè)實(shí)施監(jiān)督審核。5.3監(jiān)督審核的時(shí)間,應(yīng)不少于按4。
47、2。1條計(jì)算審核時(shí)間人日數(shù)的1/3。5。4監(jiān)督審核的審核組,應(yīng)符合4.2.2條和4.3.1條的要求.5。5監(jiān)督審核應(yīng)在獲證組織現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行,且應(yīng)滿足第4.2.3。3條確定的條件。由于市場(chǎng)、季節(jié)性等原因,在每次監(jiān)督審核時(shí)難以覆蓋所有產(chǎn)品和服務(wù)的,在認(rèn)證證書有效期內(nèi)的監(jiān)督審核需覆蓋認(rèn)證范圍內(nèi)的所有產(chǎn)品和服務(wù)。5.6監(jiān)督審核時(shí)至少應(yīng)審核以下內(nèi)容:(1)上次審核以來質(zhì)量管理體系覆蓋的活動(dòng)及影響體系的重要變更及運(yùn)行體系的資源是否有變更。(2)按4。3。3.2(4)條要求已識(shí)別的重要關(guān)鍵點(diǎn)是否按質(zhì)量管理體系的要求在正常和有效運(yùn)行。(3)對(duì)上次審核中確定的不符合項(xiàng)采取的糾正和糾正措施是否繼續(xù)有效.(4)質(zhì)量管理
48、體系覆蓋的活動(dòng)涉及法律法規(guī)規(guī)定的,是否持續(xù)符合相關(guān)規(guī)定。(5)質(zhì)量目標(biāo)及質(zhì)量績(jī)效是否達(dá)到質(zhì)量管理體系確定值.如果沒有達(dá)到,獲證組織是否運(yùn)行內(nèi)審機(jī)制識(shí)別了原因、是否運(yùn)行管理評(píng)審機(jī)制確定并實(shí)施了改進(jìn)措施。(6)獲證組織對(duì)認(rèn)證標(biāo)志的使用或?qū)φJ(rèn)證資格的引用是否符合認(rèn)證認(rèn)可條例及其他相關(guān)規(guī)定。(7)內(nèi)部審核和管理評(píng)審是否規(guī)范和有效。(8)是否及時(shí)接受和處理投訴.(9)針對(duì)體系運(yùn)行中發(fā)現(xiàn)的問題或投訴,及時(shí)制定并實(shí)施了有效的改進(jìn)措施.5。7在監(jiān)督審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng),認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)要求獲證組織分析原因,規(guī)定時(shí)限要求獲證組織完成糾正和糾正措施并提供糾正和糾正措施有效性的證據(jù)。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)采用適宜的方式及時(shí)驗(yàn)證獲證組
49、織對(duì)不符合項(xiàng)進(jìn)行處置的效果.5。8監(jiān)督審核的審核報(bào)告,應(yīng)按5。6條列明的審核要求逐項(xiàng)描述或引用審核證據(jù)、審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論。5.9認(rèn)證機(jī)構(gòu)根據(jù)監(jiān)督審核報(bào)告及其他相關(guān)信息,作出繼續(xù)保持或暫停、撤銷認(rèn)證證書的決定.6再認(rèn)證程序6。1認(rèn)證證書期滿前,若獲證組織申請(qǐng)繼續(xù)持有認(rèn)證證書,認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)實(shí)施再認(rèn)證審核,并決定是否延續(xù)認(rèn)證證書。6。2認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)按4。2。2條和4.3。1條要求組成審核組。按照4.2.3條要求并結(jié)合歷次監(jiān)督審核情況,制定再認(rèn)證審核計(jì)劃交審核組實(shí)施。在質(zhì)量管理體系及獲證組織的內(nèi)部和外部環(huán)境無重大變更時(shí),再認(rèn)證審核可省略第一階段審核,但審核時(shí)間應(yīng)不少于按4。2.1條計(jì)算人日數(shù)的2/3。
50、6。3對(duì)再認(rèn)證審核中發(fā)現(xiàn)的嚴(yán)重不符合項(xiàng),認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)規(guī)定時(shí)限要求獲證組織實(shí)施糾正與糾正措施,并在原認(rèn)證證書到期前完成對(duì)糾正與糾正措施的驗(yàn)證。6.4認(rèn)證機(jī)構(gòu)按照4.6條要求作出再認(rèn)證決定。獲證組織繼續(xù)滿足認(rèn)證要求并履行認(rèn)證合同義務(wù)的,向其換發(fā)認(rèn)證證書。6.5如果在當(dāng)前認(rèn)證證書的終止日期前完成了再認(rèn)證活動(dòng)并決定換發(fā)證證書,新認(rèn)證證書的終止日期可以基于當(dāng)前認(rèn)證證書的終止日期。新認(rèn)證證書上的頒證日期應(yīng)不早于再認(rèn)證決定日期。如果在當(dāng)前認(rèn)證證書終止日期前,認(rèn)證機(jī)構(gòu)未能完成再認(rèn)證審核或?qū)?yán)重不符合項(xiàng)實(shí)施的糾正和糾正措施未能進(jìn)行驗(yàn)證,則不應(yīng)予以再認(rèn)證,也不應(yīng)延長(zhǎng)原認(rèn)證證書的有效期。在當(dāng)前認(rèn)證證書到期后,如果認(rèn)證
51、機(jī)構(gòu)能夠在6個(gè)月內(nèi)完成未盡的再認(rèn)證活動(dòng),則可以恢復(fù)認(rèn)證,否則應(yīng)至少進(jìn)行一次第二階段審核才能恢復(fù)認(rèn)證.認(rèn)證證書的生效日期應(yīng)不早于再認(rèn)證決定日期,終止日期應(yīng)基于上一個(gè)認(rèn)證周期。7暫?;虺蜂N認(rèn)證證書7。1認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)制定暫停、撤銷認(rèn)證證書或縮小認(rèn)證范圍的規(guī)定和文件化的管理制度,規(guī)定和管理制度應(yīng)滿足本規(guī)則相關(guān)要求。認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)認(rèn)證證書的暫停和撤銷處理應(yīng)符合其管理制度,不得隨意暫?;虺蜂N認(rèn)證證書.7。2暫停證書7。2.1獲證組織有以下情形之一的,認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)在調(diào)查核實(shí)后的5個(gè)工作日內(nèi)暫停其認(rèn)證證書。(1)質(zhì)量管理體系持續(xù)或嚴(yán)重不滿足認(rèn)證要求,包括對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)行有效性要求的。(2)不承擔(dān)、履行認(rèn)證合同約定的
52、責(zé)任和義務(wù)的。(3)被有關(guān)執(zhí)法監(jiān)管部門責(zé)令停業(yè)整頓的。(4)持有的與質(zhì)量管理體系范圍有關(guān)的行政許可證明、資質(zhì)證書、強(qiáng)制性認(rèn)證證書等過期失效,重新提交的申請(qǐng)已被受理但尚未換證的。(5)主動(dòng)請(qǐng)求暫停的。(6)其他應(yīng)當(dāng)暫停認(rèn)證證書的。7.2。2認(rèn)證證書暫停期不得超過6個(gè)月.但屬于7.2。1第(4)項(xiàng)情形的暫停期可至相關(guān)單位作出許可決定之日。7。2.3認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)以適當(dāng)方式公開暫停認(rèn)證證書的信息,明確暫停的起始日期和暫停期限,并聲明在暫停期間獲證組織不得以任何方式使用認(rèn)證證書、認(rèn)證標(biāo)識(shí)或引用認(rèn)證信息。7.3撤銷證書7。3.1獲證組織有以下情形之一的,認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)在獲得相關(guān)信息并調(diào)查核實(shí)后5個(gè)工作日內(nèi)撤銷其
53、認(rèn)證證書。(1)被注銷或撤銷法律地位證明文件的。(2)被國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局列入質(zhì)量信用嚴(yán)重失信企業(yè)名單(3)拒絕配合認(rèn)證監(jiān)管部門實(shí)施的監(jiān)督檢查,或者對(duì)有關(guān)事項(xiàng)的詢問和調(diào)查提供了虛假材料或信息的。(4)拒絕接受國(guó)家產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查的。(5)出現(xiàn)重大的產(chǎn)品和服務(wù)等質(zhì)量安全事故,經(jīng)執(zhí)法監(jiān)管部門確認(rèn)是獲證組織違規(guī)造成的。(6)有其他嚴(yán)重違反法律法規(guī)行為的.(7)暫停認(rèn)證證書的期限已滿但導(dǎo)致暫停的問題未得到解決或糾正的(包括持有的與質(zhì)量管理體系范圍有關(guān)的行政許可證明、資質(zhì)證書、強(qiáng)制性認(rèn)證證書等已經(jīng)過期失效但申請(qǐng)未獲批準(zhǔn))。(8)沒有運(yùn)行質(zhì)量管理體系或者已不具備運(yùn)行條件的。(9)不按相關(guān)規(guī)定正確引用
54、和宣傳獲得的認(rèn)證信息,造成嚴(yán)重影響或后果,或者認(rèn)證機(jī)構(gòu)已要求其糾正但超過2個(gè)月仍未糾正的。(10)其他應(yīng)當(dāng)撤銷認(rèn)證證書的。7。3。2撤銷認(rèn)證證書后,認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)及時(shí)收回撤銷的認(rèn)證證書.若無法收回,認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)及時(shí)在相關(guān)媒體和網(wǎng)站上公布或聲明撤銷決定.7.4認(rèn)證機(jī)構(gòu)暫?;虺蜂N認(rèn)證證書應(yīng)當(dāng)在其網(wǎng)站上公布相關(guān)信息,同時(shí)按規(guī)定程序和要求報(bào)國(guó)家認(rèn)監(jiān)委.7.5認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)采取有效措施避免各類無效的認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志被繼續(xù)使用。8認(rèn)證證書要求8.1認(rèn)證證書應(yīng)至少包含以下信息:(1)獲證組織名稱、地址和統(tǒng)一社會(huì)信用代碼(或組織機(jī)構(gòu)代碼)。該信息應(yīng)與其法律地位證明文件的信息一致。(2)質(zhì)量管理體系覆蓋的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)或服務(wù)
55、的地址和業(yè)務(wù)范圍。若認(rèn)證的質(zhì)量管理體系覆蓋多場(chǎng)所,表述覆蓋的相關(guān)場(chǎng)所的名稱和地址信息。(3)質(zhì)量管理體系符合GB/T19001/ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的表述。(4)證書編號(hào)。(5)認(rèn)證機(jī)構(gòu)名稱。(6)有效期的起止年月日。證書應(yīng)注明:獲證組織必須定期接受監(jiān)督審核并經(jīng)審核合格此證書方繼續(xù)有效的提示信息。(7)相關(guān)的認(rèn)可標(biāo)識(shí)及認(rèn)可注冊(cè)號(hào)(適用時(shí))。(8)證書查詢方式。認(rèn)證機(jī)構(gòu)除公布認(rèn)證證書在本機(jī)構(gòu)網(wǎng)站上的查詢方式外,還應(yīng)當(dāng)在證書上注明:“本證書信息可在國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)官方網(wǎng)站(。cn)上查詢”,以便于社會(huì)監(jiān)督.8.2初次認(rèn)證認(rèn)證證書有效期最長(zhǎng)為3年。再認(rèn)證的認(rèn)證證書有效期不超過最近一次有效認(rèn)證
56、證書截止期再加3年。8.3認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立證書信息披露制度。除向申請(qǐng)組織、認(rèn)證監(jiān)管部門等執(zhí)法監(jiān)管部門提供認(rèn)證證書信息外,還應(yīng)當(dāng)根據(jù)社會(huì)相關(guān)方的請(qǐng)求向其提供證書信息,接受社會(huì)監(jiān)督.9與其他管理體系的結(jié)合審核9.1對(duì)質(zhì)量管理體系和其他管理體系實(shí)施結(jié)合審核時(shí),通用或共性要求應(yīng)滿足本規(guī)則要求,審核報(bào)告中應(yīng)清晰地體現(xiàn)4.4條要求,并易于識(shí)別.9.2結(jié)合審核的審核時(shí)間人日數(shù),不得少于多個(gè)單獨(dú)體系所需審核時(shí)間之和的80。10受理轉(zhuǎn)換認(rèn)證證書10。1認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)履行社會(huì)責(zé)任,嚴(yán)禁以牟利為目的受理不符合GB/T19001/ISO9001標(biāo)準(zhǔn)、不能有效執(zhí)行質(zhì)量管理體系的組織申請(qǐng)認(rèn)證證書的轉(zhuǎn)換。10.2認(rèn)證機(jī)構(gòu)受理
57、組織申請(qǐng)轉(zhuǎn)換為本機(jī)構(gòu)的認(rèn)證證書,應(yīng)該詳細(xì)了解申請(qǐng)轉(zhuǎn)換的原因,必要時(shí)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核。10。3轉(zhuǎn)換僅限于現(xiàn)行有效認(rèn)證證書。被暫?;蛘诮邮軙和?、撤銷處理的認(rèn)證證書以及已失效的認(rèn)證證書,不得接受轉(zhuǎn)換申請(qǐng).10.4被發(fā)證的認(rèn)證機(jī)構(gòu)撤銷證書的,除非該組織進(jìn)行徹底整改,導(dǎo)致暫?;虺蜂N認(rèn)證證書的情形已消除,否則不應(yīng)受理其認(rèn)證申請(qǐng).11受理組織的申訴申請(qǐng)組織或獲證組織對(duì)認(rèn)證決定有異議時(shí),認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)接受申訴并且及時(shí)進(jìn)行處理,在60日內(nèi)將處理結(jié)果形成書面通知送交申訴人。書面通知應(yīng)當(dāng)告知申訴人,若認(rèn)為認(rèn)證機(jī)構(gòu)未遵守認(rèn)證相關(guān)法律法規(guī)或本規(guī)則并導(dǎo)致自身合法權(quán)益受到嚴(yán)重侵害的,可以直接向所在地認(rèn)證監(jiān)管部門或國(guó)家認(rèn)監(jiān)委投訴,
58、也可以向相關(guān)認(rèn)可機(jī)構(gòu)投訴。12認(rèn)證記錄的管理12.1認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立認(rèn)證記錄保持制度,記錄認(rèn)證活動(dòng)全過程并妥善保存.12。2記錄應(yīng)當(dāng)真實(shí)準(zhǔn)確以證實(shí)認(rèn)證活動(dòng)得到有效實(shí)施。記錄資料應(yīng)當(dāng)使用中文,保存時(shí)間至少應(yīng)當(dāng)與認(rèn)證證書有效期一致。12.3以電子文檔方式保存記錄的,應(yīng)采用不可編輯的電子文檔格式.12。4所有具有相關(guān)人員簽字的書面記錄,可以制作成電子文檔保存使用,但是原件必須妥善保存,保存時(shí)間至少應(yīng)當(dāng)與認(rèn)證證書有效期一致。13其他13.1本規(guī)則內(nèi)容提及GB/T19001/ISO9001標(biāo)準(zhǔn)時(shí)均指認(rèn)證活動(dòng)發(fā)生時(shí)該標(biāo)準(zhǔn)的有效版本.認(rèn)證活動(dòng)及認(rèn)證證書中描述該標(biāo)準(zhǔn)號(hào)時(shí),應(yīng)采用當(dāng)時(shí)有效版本的完整標(biāo)準(zhǔn)號(hào)。13.
59、2本規(guī)則所提及的各類證明文件的復(fù)印件應(yīng)是在原件上復(fù)印的,并經(jīng)審核員簽字確認(rèn)與原件一致。13。3認(rèn)證機(jī)構(gòu)可開展質(zhì)量管理體系及相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的宣貫培訓(xùn),促使組織的全體員工正確理解和執(zhí)行質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)。附錄A質(zhì)量管理體系認(rèn)證審核時(shí)間要求有效人數(shù)1-561011-15162526-45466566-8586125126-175176275276-425426625審核時(shí)間第1階段第2階段(人天)1.522。534567891011有效人數(shù)62687587611751176-15501551-20252026-267526763450345143504351-54505451-68006801-85008501-1070010700審核時(shí)間第1階段第2階段(人天)1213141516171819202122遵循上述遞進(jìn)規(guī)律注:1。有效人數(shù)包括認(rèn)證范圍內(nèi)涉及的所有人員(含每個(gè)班
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