氣霧劑制備設備

1、關于氣霧劑制備設備第一張，PPT共二十六頁，創(chuàng)作于2022年6月氣霧劑安全生產12條守則 1 嚴禁未經安全培訓或安全考核不合格人員上崗。2 嚴禁在工廠區(qū)內吸煙及攜帶火種和易燃、易爆、有毒、易腐蝕物入廠。3 嚴禁未按規(guī)定辦理用火手續(xù)，在廠內進行用火施工及生活用火。4 嚴禁攜帶移動電話、錄象機、閃光相機等進入車間、儲罐區(qū)及倉庫。5 嚴禁穿易產生靜電的服裝進入車間、儲罐區(qū)、倉庫工作。6 嚴禁穿帶鐵釘?shù)男M入車間、儲罐區(qū)、倉庫等區(qū)域。7 嚴禁用汽油、易揮發(fā)溶劑擦洗設備、衣物、工具及地面。8 嚴禁未經批準的各種機動車進入生產區(qū)、儲罐區(qū)及易燃易爆區(qū)。9 嚴禁在生產車間、儲罐區(qū)、倉庫用金屬或易產生火花的工具

2、進行敲打、撞擊作業(yè)。10 嚴禁就地排放易燃易爆品及化學危險品。11 嚴禁堵塞消防通道及隨意挪用或損壞消防設施。12 嚴禁損壞廠區(qū)內各類防爆、報警設施。第二張，PPT共二十六頁，創(chuàng)作于2022年6月第三節(jié) 氣霧劑的生產設備要求掌握氣霧劑的結構及容器掌握氣霧劑生產過程第三張，PPT共二十六頁，創(chuàng)作于2022年6月第三節(jié) 氣霧劑制備設備一.概述二.氣霧劑容器及閥門結構三、氣霧劑的灌裝設備第四張，PPT共二十六頁，創(chuàng)作于2022年6月一.概述 氣霧劑是將藥物及拋射劑共儲于帶有閥門的耐壓容器中，使用時利用拋射劑壓力將藥物，以霧狀氣溶膠形態(tài)放出的一種劑型。第五張，PPT共二十六頁，創(chuàng)作于2022年6月一.

3、概述1.氣霧劑的主要特點2. 氣霧劑的分類 按用藥途徑： 吸入型： 非吸入型： 外用型具有速效和定位作用；提高藥物穩(wěn)定性；無局部用藥刺激；生物利用度高； 劑量準確,但成本高。借助拋射劑的壓力將內容物呈霧狀物噴出，吸入肺部的制劑借助拋射劑的壓力將內容物直接噴至腔道黏膜的制劑借助拋射劑的壓力將內容物呈霧狀噴出，用于皮膚和黏膜及空間消毒的制劑第六張，PPT共二十六頁，創(chuàng)作于2022年6月一.概述 按處方組成：二相氣霧劑、三相氣霧劑按給藥劑量：定量氣霧劑、非定量氣霧劑第七張，PPT共二十六頁，創(chuàng)作于2022年6月氣相（P）液相（P+D）拋射劑蒸氣拋射劑溶液藥物溶液型氣霧劑第八張，PPT共二十六頁，創(chuàng)作

4、于2022年6月混懸型噴射時煙霧狀氣相（P）液相（S/O）S: D O: P外相蒸發(fā)煙霧狀第九張，PPT共二十六頁，創(chuàng)作于2022年6月氣相（P）液相（O/W）O: P(+D)W: 水(+D)內相氣化泡沫狀乳劑型 O/W 氣液液噴射時泡沫油相(內）水相（外）第十張，PPT共二十六頁，創(chuàng)作于2022年6月乳劑型W/O氣液液噴射時液流W: 水(+D)氣相（P）液相（W/O）O: P(+D)外相氣化液流第十一張，PPT共二十六頁，創(chuàng)作于2022年6月一.概述3.氣霧劑的包裝:要求50，1MP。4.氣霧劑的制備過程: 容器及閥門的潔凈處理 藥液配制和無菌灌入 在容器上安裝閥門和軋口 壓入拋射劑第十二張

5、，PPT共二十六頁，創(chuàng)作于2022年6月一.概述氣霧劑的組成 拋射劑 藥物與附加劑 耐壓系統(tǒng) 閥門系統(tǒng)第十三張，PPT共二十六頁，創(chuàng)作于2022年6月一.概述 拋射劑是噴射藥物的動力，有時兼作藥物溶劑或稀釋劑。 拋射劑的要求 拋射劑的用量與蒸汽壓 拋射劑的種類: 氟氯烷烴類 二甲醚、F12(二氯二氟甲烷)F11 (三氯一氟甲烷) 、F114(二氯四氟乙烷)， F12+11；F12+F114。 碳氫化合物 壓縮氣體第十四張，PPT共二十六頁，創(chuàng)作于2022年6月一.概述藥物與附加劑藥物：有液體、半固體或固體粉末附加劑：根據(jù)氣霧劑的類型選用適宜的附加劑:溶劑或潛溶劑，如乙醇、丙三醇、聚乙二醇 和表

6、面活性劑。 二相型氣霧劑溶液型:可加乙醇丙二醇等作潛溶劑 三相型氣霧劑 混懸型：可加固體潤濕劑如滑石粉 乳劑型：應加乳化劑第十五張，PPT共二十六頁，創(chuàng)作于2022年6月二.氣霧劑容器及閥門結構第十六張，PPT共二十六頁，創(chuàng)作于2022年6月二.氣霧劑容器及閥門結構第十七張，PPT共二十六頁，創(chuàng)作于2022年6月二.氣霧劑容器及閥門結構第十八張，PPT共二十六頁，創(chuàng)作于2022年6月二.氣霧劑容器及閥門結構第十九張，PPT共二十六頁，創(chuàng)作于2022年6月二.氣霧劑容器及閥門結構(一) 氣霧劑容器:馬口鐵、不銹鋼、鋁、塑料、玻璃 鋁遇含乙醇的藥品時容器會破裂2AL+6C2H5OH(無水) 2(C

7、2H5O)3AL+3H2常需加2%-3%的水，且對鋁做陽極極化處理。在電解時，電解液中的陽離子向陰極移動，從陰極上的到電子而還原，陰離子則向陽極移動，把電子交給陽極而氧化。4OH-=O2 +2H2O+4e AL+O2 AL2O3 第二十張，PPT共二十六頁，創(chuàng)作于2022年6月三、氣霧劑的灌裝設備氣霧劑的制備 容器閥門系統(tǒng)的處理與裝配 藥物的配制、分裝 充填拋射劑 壓灌法 冷灌法 第二十一張，PPT共二十六頁，創(chuàng)作于2022年6月三、氣霧劑的灌裝設備低溫灌裝和加壓灌裝灌裝過程 :1氣霧罐、 鋁/馬口鐵；2導入袋閥；3封口 & 蓋下充氣；4壓力檢測；5灌液；6重量檢測；7促動器/ 蓋的安裝；8使用第二十二張，PPT共二十六頁，創(chuàng)作于2022年6月壓灌法第二十三張，PPT共二十六頁，創(chuàng)作于2022年6月氣霧劑的灌裝設備灌裝機的功能: (1)吹氣 (2)灌藥 (3)驅氣 (4)安置閥門 (5)軋蓋