易混淆藥品和高警示藥品的管理

1、醫(yī)療風(fēng)險無處不在藥物使用錯誤是醫(yī)療機構(gòu)中最常見的對患者健康造成傷害但又可避免的行為之一。涉及藥物的醫(yī)療糾紛約占醫(yī)療訴訟案件的三成，大多數(shù)導(dǎo)致死亡或者嚴重傷害的藥品差錯是由少數(shù)特定藥物引起的。其中就包括易混淆藥品和高警示藥品。易混淆藥品典型案例2012年12月，一名進修醫(yī)生單獨在急診值班，本應(yīng)為患兒使用抗病毒藥阿糖腺苷注射液，結(jié)果處方卻開具為阿糖胞苷注射液；藥師收到處方后感覺困惑，曾與醫(yī)師聯(lián)系確認，但醫(yī)生未予更正；護士也未發(fā)現(xiàn)這一錯誤，當(dāng)天患兒輸入阿糖胞苷注射液200毫升。第二天，一名資深護士發(fā)現(xiàn)了這一錯誤；之后發(fā)現(xiàn)當(dāng)天夜間就診的其他9名患兒發(fā)生了同樣的用藥錯誤！阿糖胞苷：抗腫瘤藥，用于治療白血

2、病和淋巴瘤。其副作用是骨髓抑制。高警示藥品典型案例2003年，某三甲醫(yī)院門診藥房發(fā)放硫唑嘌呤片時，因硫唑嘌呤片的規(guī)格從50mg更換為100mg，發(fā)藥人員未留意，仍交代患者按原劑量服用，導(dǎo)致患者實際服用劑量為原劑量的兩倍，1個月后患者出現(xiàn)再生障礙性貧血。三級綜合醫(yī)院評審標準實施細則 （2011年版）評審標準 評審要點3512有高濃度電解質(zhì)、聽似、看似等易混淆的藥品貯存與識別要求。1對高濃度電解質(zhì)、化療藥物等特殊藥品及易混淆的藥品有標識和貯存方法的規(guī)定。2對包裝相似、聽似、看似藥品、一品多規(guī)或多劑型藥物的存放有明晰的“警示標識”3相關(guān)員工知曉管理要求、具備識別技能。 對包裝相似、聽似、看似藥品、一

3、品多規(guī)或多劑型藥物做到全院統(tǒng)一“警示標識”，符合率100%。主要內(nèi)容易混淆藥品管理制度高警示藥品分級管理制度易混淆藥品管理制度概念標識管理陳列調(diào)劑使用調(diào)劑使用錯誤123456易混淆藥品主要有：包裝相似、聽似、看似藥品；一品多規(guī)藥品、多劑型藥品等一、看似藥品：藥品外觀、包裝等相似二、聽似藥品：藥品名稱相似；三、一品多規(guī)藥品:相同藥品名稱但不同規(guī)格，四、多劑型藥品:相同藥品名稱但不同劑型， 以及由其他因素可能導(dǎo)致混淆的藥品。易混淆藥品的概念一、看似：藥品外觀、包裝相似適應(yīng)癥：熄風(fēng)滌痰，逐瘀止痛。用于偏頭痛，緊張性頭痛屬痰瘀阻絡(luò)證適應(yīng)癥：活血化瘀、軟堅散結(jié)、清熱解毒，用于治療慢性盆腔炎及細菌性陰道病

4、血瘀兼濕熱證。適應(yīng)癥：活血化瘀，軟堅散結(jié)。用于子宮肌瘤屬氣滯血瘀證，證見月經(jīng)量多，夾有大小血塊，經(jīng)期延長等適應(yīng)癥：益氣活血，化瘀通絡(luò)。用于氣虛血滯、脈絡(luò)瘀阻所致中風(fēng)中經(jīng)絡(luò)，半身不遂、腦梗塞、冠心病心絞痛屬上述證候者。二、聽似：藥品名稱相似適應(yīng)癥：1.本品與其他抗結(jié)核藥聯(lián)合用于各種結(jié)核病的初治與復(fù)治，包括結(jié)核性腦膜炎的治療。2.本品與其他藥物聯(lián)合用于麻風(fēng)、非結(jié)核分枝桿菌感染的治療。3.本品與萬古霉素 (靜脈) 可聯(lián)合用于甲氧西林耐藥葡萄球菌所致的嚴重感染。利福平與紅霉素聯(lián)合方案用于軍團菌屬嚴重感染。4.用于無癥狀腦膜炎奈瑟菌帶菌者，以消除鼻咽部腦膜炎奈瑟菌；但不適用于腦膜炎奈瑟菌感染的治療。適應(yīng)

5、癥：1本品與其他抗結(jié)核藥聯(lián)合用于各種結(jié)核病的初治與復(fù)治，但不宜用于結(jié)核性腦膜炎的治療。 2適合醫(yī)務(wù)人員直接觀察下的短程化療。 3亦可用于非結(jié)核性分枝桿菌感染的治療。 4與其他抗麻風(fēng)藥聯(lián)合用于麻風(fēng)治療可能有效。波立維 進口泰嘉 國產(chǎn) 可用于防治心肌梗死，缺血性腦血栓，閉塞性脈管炎和動脈粥樣硬化及血栓栓塞引起的并發(fā)癥。應(yīng)用于有過近期發(fā)生的中風(fēng)、心肌梗死或確診外周動脈疾病的患者，治療后可減少動脈粥樣硬化事件的發(fā)生（心肌梗死、中風(fēng)和血管性死亡）。三、一品多規(guī)藥品:相同藥品名稱但不同規(guī)格本品為阿片類受體拮抗藥。1 用于阿片類藥物復(fù)合麻醉藥術(shù)后，拮抗該類藥物所致的呼吸抑制，促使病人蘇醒。2 用于阿片類藥物

6、過量，完全或部分逆轉(zhuǎn)阿片類藥物引起的呼吸抑制。3 解救急性乙醇中毒。4 用于急性阿片類藥物過量的診斷。1受體阻滯劑 適應(yīng)癥：用于治療高血壓、心絞痛、心肌梗死、肥厚型心肌病、主動脈夾層、心律失常等。緩釋片的優(yōu)點：1、獨立恒速釋放單元的多微囊技術(shù)； 2、吸收過程更加穩(wěn)定持久； 3、血藥濃度更加均衡一致； 4、1阻滯效應(yīng)強度和選擇性更加理想； 5、降壓效能更加突出。四.多劑型藥品:相同藥品名稱但不同劑型適應(yīng)癥：1沙眼、結(jié)膜炎、角膜炎。 2預(yù)防新生兒淋球菌及沙眼衣 原體眼部感染。 適應(yīng)癥：用于膿皰瘡等化膿性皮膚病 及燒傷、潰瘍面的感染。易混淆藥品的標識管理易混淆藥品全院統(tǒng)一警示標識。各藥品使用單位（藥

7、庫、藥房、病區(qū)等）統(tǒng)一要求在藥品標簽或存放藥品的區(qū)域，使用統(tǒng)一警示標識。 易混淆藥品的陳列1234根據(jù)劑型不同，注射劑、內(nèi)服藥及外用藥品分區(qū)擺放，分柜陳列藥名標簽放置必須與陳列藥品一一對應(yīng)，字跡清晰原則上易混淆藥品應(yīng)分開放置，避免同一排放置對于聽似、看似、多規(guī)、多劑型等易混淆藥品應(yīng)放置不同的“警示標識”易混淆藥品的使用 病區(qū)護士在給患者使用易混淆藥品時，應(yīng)仔細核對藥品名稱、規(guī)格、劑型、產(chǎn)地等信息，確認無誤后方可給患者使用。 易混淆藥品調(diào)劑、使用錯誤發(fā)生易混淆藥品調(diào)劑、使用錯誤，按藥學(xué)部調(diào)劑差錯事故管理制度和用藥錯誤報告分析制度處理易混淆藥品的調(diào)劑1、禁止憑感觀印象隨意擺放、拿取、調(diào)劑、發(fā)藥等，

8、避免混淆差錯發(fā)生2、藥師應(yīng)嚴格執(zhí)行操作規(guī)程，遵循“四查十對”原則，仔細核對藥品名稱、規(guī)格、劑型、產(chǎn)地等信息，確認無誤后方能發(fā)放。調(diào)劑使用差錯易混淆藥品高警示藥品分級管理制度概念特點管理新進展分級管理12345 什么是高警示藥品高警示藥品概念的提出 19951996年間，美國的醫(yī)療安全協(xié)會(ISMP)對最可能給患者帶來傷害的藥物進行了一項調(diào)查，共有161個醫(yī)療機構(gòu)提交了研究期間發(fā)生的嚴重差錯。結(jié)果表明，大多數(shù)致死或嚴重傷害的藥品差錯是由少數(shù)特定藥物引起的。ISMP 將這些若使用不當(dāng)會對患者造成嚴重傷害或死亡的藥物稱為“高警示藥物”，其特點是出現(xiàn)的差錯可能不常見，而一旦發(fā)生則后果非常嚴重。首次提到

9、高危藥品，但當(dāng)時未明確具體的藥品目錄。高警示藥品的概念 美國醫(yī)療安全協(xié)會(ISMP)給出定義:高警示藥物（high-alert medication），即指藥理作用顯著且迅速、易危害人體的藥品 ，若使用不當(dāng)會對患者造成嚴重傷害和死亡的藥物。高警示藥品的特點 北京協(xié)和醫(yī)院藥劑科李大魁教授在國內(nèi)首次引入提出“高警示藥品”概念。 高警示藥品的特點 1、藥理作用顯著且迅速、易危害人體的藥品。 2、藥物本身毒性大，不良反應(yīng)嚴重，或因使用不當(dāng)極易發(fā)生嚴重后果甚至危及生命的藥品。 3、出現(xiàn)差錯可能并不常見,而一旦發(fā)生則后果非常嚴重。 中國藥學(xué)會醫(yī)院藥學(xué)專業(yè)委員會用藥安全項目組參照美國ISMP2008年公布的

10、19類及13種高危藥品目錄，同時結(jié)合我國醫(yī)療機構(gòu)用藥實際情況，制訂了高危藥品分級管理策略及推薦目錄。 各醫(yī)療機構(gòu)可參照本目錄制定本醫(yī)療機構(gòu)的高危藥品目錄和管理辦法，目錄只能擴充不能減少，管理級別只能升高不能降低。20122015 中國藥學(xué)會醫(yī)院藥學(xué)專業(yè)委員會基于遵從英文原文（High-Alert Medications語義、切合管理文化以及方便對患者進行用藥交待、避免歧義等方面考慮，對于我國近年沿用的“高危藥品”，建議更名為“高警示藥品”。并發(fā)布了“我國高警示藥品推薦目錄2015版”，該目錄共包含24類、14種藥品。并在2012版目錄基礎(chǔ)上增加了4種藥品。2012年2015年我國高警示藥品管理

11、新進展我國高警示藥品管理新進展推薦高警示藥品統(tǒng)一標識各藥品使用單位（藥庫、藥房、病區(qū)等）統(tǒng)一要求在藥品標簽或存放藥品的區(qū)域，使用統(tǒng)一警示標識。 我國高警示藥品管理新進展確立高警示藥品分級管理策略高警示藥品的管理可以采用“金字塔式”的分級管理模式高警示藥品分級管理A級高警示藥品A級高警示藥品是高警示藥品管理的最高級別，是使用頻率高，一旦用藥錯誤，患者死亡風(fēng)險最高的高警示藥品，醫(yī)療單位必須重點管理和監(jiān)護，A級高警示藥品（A級高警示藥品：使用頻率高，一旦用藥錯誤，患者死亡風(fēng)險最高的高警示藥品，重點管理和監(jiān)護。）一、靜脈用腎上腺素能受體激動劑序號藥品名稱規(guī)格1鹽酸腎上腺素注射液1mg：2ml2重酒石酸

12、去甲腎上腺素注射液2mg：2ml3鹽酸異丙腎上腺素注射液1mg：2ml4阿替卡因腎上腺素注射液17ug68mg1.7ml5重酒石酸間羥胺注射液10mg:2ml6多巴胺注射液20mg:2ml7多巴酚丁胺注射液20mg:2ml8氫溴酸東茛菪堿注射液0.3mg:1ml二、高濃度電解質(zhì)注射劑序號藥品名稱規(guī)格125%硫酸鎂注射液10ml210%氯化鉀注射液10ml310%濃氯化鈉注射液10ml450%葡萄糖注射液20ml三、胰島素類序號藥品名稱規(guī)格1胰島素注射液400IU2門冬胰島素30注射液300IU 3ml3門冬胰島素注射液（諾和銳）300IU 3ml4諾和筆芯預(yù)混30R（諾和靈）3ml:300IU

13、5諾和筆芯預(yù)混50R（諾和靈）3ml:300IU6精蛋白重組人胰島素注射液（重和林） 300IU 3ml7重組甘精胰島素注射液（長秀霖）300IU 3ml830/70混合重組人胰島素注射液（甘舒霖） 300U 3ml9精蛋白鋅重組人胰島素（優(yōu)必林 ） 300U 3ml10甘精胰島素注射液（來得時） 300IU 3ml11地特胰島素注射液(特充)300U 3ml1234應(yīng)有專用藥柜或?qū)^(qū)貯存，藥品儲存處有明顯專用標識護理人員執(zhí)行A級高警示藥品醫(yī)囑時應(yīng)注明高警示，雙人核對后給藥A級高警示藥品應(yīng)嚴格按照法定給藥途徑和標準給藥濃度給藥。超出標準給藥濃度的醫(yī)囑醫(yī)生須加簽字醫(yī)生、護士和藥師工作站在處置A級

14、高警示藥品時應(yīng)有明顯的警示信息A級高警示藥品管理措施B級高警示藥品 是高警示藥品管理的第二層，包含的高警示藥品使用頻率較高，一旦用藥錯誤，會給患者造成嚴重傷害，但給患者造成傷害的風(fēng)險等級較A級低。B級高警示藥品（B級高警示藥品：使用頻率較高，一旦用藥錯誤，會給患者造成嚴重傷害，但給患者造成傷害的風(fēng)險等級較 A 級低。）一、抗凝血藥（抗血栓藥）序號藥品名稱規(guī)格1肝素鈉注射液12500u:2ml2依諾肝素鈉注射液4000AxaIU0.4ml3依諾肝素鈉注射液6000AxaIU0.6ml4低分子量肝素鈣注射液0.6ml:6000IU5注射用低分子量肝素鈣5000IU6重組人組織型纖溶酶原激酶衍生物1

15、8mg7尿激酶25萬單位8華法林鈉片2.5mg:80片 二、靜脈放射性造影劑序號藥品名稱規(guī)格1碘海醇注射液100ml:30g2碘海醇注射液100ml:35g3碘海醇注射液50ml:17.5g4碘海醇注射液50ml:15g5碘克沙醇注射液16g 50ml6碘克沙醇注射液100ml：32g65.2g100ml7碘化油注射液4g 10ml8釓雙胺注射液2.87g 10ml9釓雙胺注射液4.305g 15ml10釓噴葡胺注射液9.38g 20ml11釓噴葡胺注射液4.69g 10ml12釓噴葡胺注射液7.04g 15ml1376%復(fù)方泛影葡胺注射液20ml三、全胃腸外營養(yǎng)液序號藥品名稱規(guī)格120% 脂

16、肪乳注射液(力能)250ml210%脂肪乳注射液 250ml3小兒復(fù)方氨基酸注射液（18AA-）3g 50ml4支鏈氨基酸注射液250ml5復(fù)方氨基酸注射液18AA- 250ml6復(fù)方氨基酸注射液18AA- 250ml7脂肪乳氨基酸（17）葡萄糖（11%）注射液1440ml8注射用脂溶性維生素II(知維保)復(fù)方9脂溶性維生素注射液（）10ml10注射用脂溶性維生素/注射用水溶性維生素（組合包裝）組合1234藥庫、藥房和病區(qū)小藥柜等藥品儲存處有明顯專用標識護理人員執(zhí)行B級高警示藥品醫(yī)囑時應(yīng)注明高警示，雙人核對后給藥 B級高警示藥品應(yīng)嚴格按照法定給藥途徑和標準給藥濃度給藥。超出標準給藥濃度的醫(yī)囑醫(yī)

17、生須加簽字醫(yī)生、護士和藥師工作站在處置B級高警示藥品時應(yīng)有明顯的警示信息B級高警示藥品管理措施C級高警示藥品 是高警示藥品管理的第三層，包含的高警示藥品使用頻率較高，一旦用藥錯誤，會給患者造成傷害，但給患者造成傷害的風(fēng)險等級較B級低。C級高警示藥品 (C級高警示藥品：使用頻率較高，一旦用藥錯誤，會給患者造成傷害，但給患者造成傷害的風(fēng)險等級較 B 級低。）一、口服降糖藥序號藥品名稱規(guī)格1格列美脲片2mg x15片2格列吡嗪片 5mgx12片3格列吡嗪控釋片5mg x24片4格列齊特緩釋片（達美康） 30mgx30片5瑞格列奈片（諾和龍） 1mgx30片6瑞格列奈片（諾和龍）2mg x30片7鹽酸

18、二甲雙胍緩釋片0.5gx30片8鹽酸二甲雙胍片 0.5gx20片9鹽酸二甲雙胍片 0.85gx20片10二甲雙胍格列本脲膠囊（）2.5mgx48粒11伏格列波糖分散片 0.2mgx30片12阿卡波糖片（拜唐平）50mgx30片13阿卡波糖片（卡博平）50mg x45片14鹽酸吡格列酮片30mgx14片二、骨骼機松馳劑序號藥品名稱規(guī)格1羅庫溴銨注射液50mg*5ml2注射用維庫溴銨4mg3注射用順苯磺酸阿曲庫銨5mg4注射用順苯磺酸阿曲庫銨10mg5氯化琥珀酰膽堿注射液0.1g三、口服化療藥序列藥品名稱規(guī)格1醋酸甲地孕酮分散片40mgx24粒2司莫司汀膠囊50mgx5粒3替莫唑胺膠囊（蒂清） 50mgx7粒4卡培他濱片(希羅達)0.5gx12粒5來曲唑片2.5mgx10片6