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1、冷藏藥品培訓 一 冷 鏈 藥 品 說 明 1 冷藏 藥 品 是 指 對 藥 品 貯 藏 、 運 輸 過 程 中 有 冷 藏 、 冷 凍 等溫 度 要 求 的 藥 品 ;2 冷 藏 是 指 溫 度 符 合 2 8 的 貯藏 及 運 輸 條 件 ;3 冷 凍 是 指 溫 度 符 合 -2 及 以 下 的 貯 藏 及 運 輸 條 件 ;4 冷鏈 是 指 冷 藏 藥 品 等 溫 度 敏 感 性 藥 品 , 從 生 產(chǎn) 企 業(yè) 成 品 庫 到 使 用 前 的 整 個 儲 存 、流 通 過 程 都 必 須 處 于 規(guī) 定 的 溫 度 環(huán)境 下 , 以 保 證 藥 品 質(zhì) 量 的 特 殊 供 應 鏈 管 理

2、 系 統(tǒng) ;5 控 溫 系 統(tǒng) 包 括 主 動 控 溫 系 統(tǒng) 和 被 動 控 溫 系 統(tǒng) ; 主 動 控 溫 系 統(tǒng) 是 指 帶 有 機 電 儀 表 元 器 件 控 制 溫 度 的 設 施 設 備 ,通 過 程序 運 行 來 調(diào) 節(jié) 、控 制 藥 品 的 貯 藏 、運 輸 溫 度 在 設 定 的 范 圍 內(nèi) ;被 動 控 溫 系 統(tǒng) 是 指 通 過 非 機 電 式 方 法 控 制 溫 度 的 設 備 ,如 保溫 箱 等 ;二 冷 藏 藥 品 收 貨 、 驗 收 管 理 1 冷藏藥品的收、發(fā)貨及裝載區(qū)應設置在公司指定的區(qū)域,并符合2-8 度的溫度要求,不得置于陽光直射、熱源設備鄰近或其它可能會

3、 提升四周環(huán)境溫度的位置;2 收貨時應檢查藥品運輸途中的實時溫度記錄,并用紅外線溫度探 測器檢測其溫度;3 冷藏藥品收貨時,應索取運輸交接單,做好實時溫度記錄,并簽 字或蓋章確認;有多個交接環(huán)節(jié),每個交接環(huán)節(jié)的都要簽收交接單;.4 冷藏藥品從收貨區(qū)轉移到符合溫度要求的待驗區(qū)的時間,冷藏藥品 應在 10 分鐘內(nèi) ,冷凍藥品應在 5 分鐘內(nèi);5 驗收應在冷藏環(huán)境下進行,驗收合格的藥品,應快速將其轉到該 藥品說明書中所規(guī)定的貯藏環(huán)境中;6 對退回的藥品,接收人應視同收貨,嚴格按 操作,并做好記錄,必要時送檢驗部門檢驗;1、2、3、4、5 進行7 冷藏藥品的收發(fā)貨及驗收記錄應儲存至少保留 5 年;三冷

4、藏藥品貯藏、養(yǎng)護治理1 冷藏藥品貯藏的溫度應符合冷藏藥品說明書上規(guī)定的貯藏溫度要 求;2 貯藏冷藏藥品時應按冷藏藥品的品種、批號分類碼放;藥品碼放 應留有肯定的距離;藥品與墻、屋頂(房梁)的間距不少于 30 厘米,與庫房內(nèi)控溫設備的間距不小于 30 厘米,與地面的間距不小于 10 厘 米;3 冷藏藥品應按藥品經(jīng)營質(zhì)量治理規(guī)范規(guī)定進行在庫養(yǎng)護檢查 并記錄;發(fā)覺質(zhì)量反常,應先行隔離,暫停發(fā)貨,做好記錄,準時送檢驗部門檢驗,并依據(jù)檢驗結果處理;4.養(yǎng)護記錄應儲存至少保留 5 年;四冷藏藥品發(fā)貨治理 1 冷藏藥品應指定專業(yè)人員負責冷藏藥品的發(fā)貨、拼箱、裝車工作,并挑選適合的運輸方式;2 拆零拼箱應在冷藏藥品規(guī)定的貯藏溫度2-8 度環(huán)境下進行;3 裝載冷藏藥品時,冷藏車或保溫箱應預冷至符合

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