產(chǎn)品知識(shí)題庫(kù)-內(nèi)分泌科天晴

1、天晴康欣產(chǎn)品知識(shí)培訓(xùn)主要內(nèi)容產(chǎn)品基礎(chǔ)知識(shí)產(chǎn)品特點(diǎn)臨床應(yīng)用知識(shí)關(guān)鍵促銷(xiāo)信息4123主要內(nèi)容產(chǎn)品基礎(chǔ)知識(shí)產(chǎn)品特點(diǎn)臨床應(yīng)用知識(shí)關(guān)鍵促銷(xiāo)信息4123產(chǎn)品包裝外觀規(guī)格： 5g(按無(wú)水物計(jì)）包裝：鍍鋁復(fù)合膜袋裝。12袋/盒。有效期：24個(gè)月拉克替醇散通用名肝性腦病、慢性便秘適應(yīng)癥獨(dú)家品種，不吸收雙糖，安全性極高，益生元產(chǎn)品特點(diǎn)Lactitol Powder英文名乳梨醇、乳山梨醇別名天晴康欣基本信息康欣的藥代動(dòng)力學(xué)拉克替醇的化學(xué)結(jié)構(gòu)化學(xué)名稱(chēng)：4-O-D-吡喃半乳糖基-D-山梨醇拉克替醇是由山梨醇與半乳糖以半乳糖苷鍵相連而成的雙糖衍生物，人體缺乏半乳糖苷酶，所以康欣在體內(nèi)不被吸收，主要在大腸內(nèi)由細(xì)菌（雙歧桿菌

2、、乳酸桿菌等）分解代謝。 0.5g/kg劑量口服拉克替醇后，血清中并無(wú)拉克替醇檢出，服藥后24小時(shí)尿中拉克替醇檢出總量?jī)H為服用量的0.35%。拉克替醇的化學(xué)結(jié)構(gòu)化學(xué)名稱(chēng)：4-O-D-吡喃半乳糖基-D-山梨醇康欣的藥代動(dòng)力學(xué)天晴康欣的作用機(jī)制9肝性腦?。裕┍忝靥烨缈敌肋m應(yīng)癥肝性腦病 (hepatic encephalopathy) 是一種由于急、慢性肝功能?chē)?yán)重障礙或各種門(mén)靜脈-體循環(huán)分流異常所致的、以代謝紊亂為基礎(chǔ)的神經(jīng)精神異常綜合征。肝性腦病診斷治療專(zhuān)家共識(shí)，中國(guó)肝臟病雜志，2009年第1卷第2期肝性腦病肝性腦病的主要發(fā)病機(jī)制 氨中毒學(xué)說(shuō)肝性腦病高血氨是肝性腦病的主要致病因素之一發(fā)病率：肝

3、硬化患者至少有30%比例發(fā)生肝性腦?。ㄑ鄙撸s有40%發(fā)生輕微型肝性腦?。o(wú)明顯癥狀，需做神經(jīng)心理測(cè)試）A型B型C型慢性肝病、肝硬化基礎(chǔ)上發(fā)生的HE急性肝功能衰竭相關(guān)的HE 門(mén)體分流性肝性腦病發(fā)作性HE有誘因的HE自發(fā)性HE復(fù)發(fā)性HE持續(xù)性HE輕型HE重型HE治療依賴(lài)性HE輕微HE中國(guó)肝性腦病診治共識(shí)意見(jiàn)（2013年，重慶），中華肝臟病雜志，2013年9月第21卷第9期肝性腦?。℉E）的臨床分型昏迷前期：以意識(shí)錯(cuò)亂、睡眠障礙、行為失常為主。前驅(qū)期：輕度性格改變和行為失常，例如欣快激動(dòng)或淡漠少言，衣冠不整或隨地便溺。1期2期3期4期昏迷期：神志完全喪失，不能喚醒。昏睡期：以昏睡和精神錯(cuò)亂為

4、主，各種神經(jīng)體征持續(xù)或加重，大部分時(shí)間，患者呈昏睡狀態(tài)，但可以喚醒。0期輕微型HE：無(wú)行為、性格異常，只在心理測(cè)試或智力測(cè)試時(shí)有輕微異常。肝性腦病診斷治療專(zhuān)家共識(shí)，中國(guó)肝臟病雜志，2009年第1卷第2期肝性腦病的臨床分期我國(guó)住院肝硬化患者中，輕微型肝性腦病的發(fā)生率約為39.9%，且發(fā)生率隨著肝功能損害的加重而增加。并且有輕微型肝性腦病病史的患者發(fā)展為肝性腦病的可能性大。慢性肝病患者一旦發(fā)生肝性腦病，則預(yù)后不良，其1年生存率低于50，3年生存率低于25。中國(guó)肝性腦病診治共識(shí)意見(jiàn)（2013年，重慶），中華肝臟病雜志，2013年9月第21卷第9期肝性腦病的流行病學(xué)天晴康欣的作用機(jī)制康欣治療肝性腦病作

5、用機(jī)制阻止氨的吸收 ：口服后不被胃腸道吸收而以其原形進(jìn)入結(jié)腸，經(jīng)腸內(nèi)菌群降解成乙酸、丙酸和丁酸，降低結(jié)腸pH值，使氨轉(zhuǎn)化為銨鹽而以阻止腸道的吸收。益生元作用：促進(jìn)有益菌生長(zhǎng)，抑制有害菌生長(zhǎng)，調(diào)節(jié)腸道菌群平衡。降低血漿內(nèi)毒素：促進(jìn)雙歧桿菌與乳酸菌的生長(zhǎng)，形成菌膜屏障，減少內(nèi)毒素的吸收；同時(shí)促進(jìn)腸蠕動(dòng)，加速腸道內(nèi)內(nèi)毒素排出。便秘是一種基于癥狀診斷的疾病，其表現(xiàn)為：排便次數(shù)減少、糞便干結(jié)和（或）排便困難。通常以排便頻率減少為主，一般每23天或更長(zhǎng)時(shí)間排便一次（或每周3次）即為便秘。排便困難包括排便費(fèi)力、排出困難、排便不盡感、排便費(fèi)時(shí)及需手法輔助排便。超過(guò)6個(gè)月即為慢性便秘。中國(guó)慢性便秘的診治指南，中

6、華消化雜志，2007年第27卷第9期便秘中國(guó)慢性便秘的診治指南 中華消化雜志 2013年5月第33卷第5期便秘的主要表現(xiàn)大便干結(jié)排便次數(shù)減少排便用力排空不盡感直腸內(nèi)梗阻或堵塞感腹脹/脹氣Higgins & Johanson, Am J Gastroenterol 2004;99(4):750-9北美地區(qū)便秘發(fā)病率已經(jīng)躍居各大常見(jiàn)疾病發(fā)病率首位。我國(guó)便秘的患病率在3%-17%之間，成人慢性便秘患者發(fā)病率為4%-6%。中國(guó)慢性便秘的診治指南 中華消化雜志 2013年5月第33卷第5期便秘的流行病學(xué)便秘的發(fā)生率隨年齡的增加顯著升高根據(jù)英國(guó)全科醫(yī)師數(shù)據(jù)庫(kù)(GPRD)，一項(xiàng)追蹤超過(guò)3百萬(wàn)英國(guó)便秘患者信息

7、的大型隊(duì)列研究,對(duì)一般人群及妊娠人群便秘發(fā)生率進(jìn)行為期5年(2005年-2009年)的流行病學(xué)統(tǒng)計(jì).Anna C. E. Shafe, Sally Lee, Jamie S. O. Dalrymple, et al. The LUCK study: Laxative Usage in patients with GP-diagnosed Constipation in the UK, within the general population and in pregnancy. An epidemiological study using the General Practice Resear

8、ch Database (GPRD) . Therap Adv Gastroenterol. 2011; 4(6): 343-63.便秘發(fā)病相關(guān)因素精神心理因素女性低BMI文化程度低低纖維素食物、液體攝入減少中國(guó)慢性便秘的診治指南，中華消化雜志，2007年第27卷第9期2013生活方式改變精神緊張/壓力過(guò)大長(zhǎng)期臥床久坐不動(dòng)/運(yùn)動(dòng)量過(guò)少膳食纖維攝入過(guò)少水分?jǐn)z入不足功能性疾?。汗δ苄员忝毓δ苄耘疟阏系K便秘型腸易激綜合征器質(zhì)性疾病腸道疾病：結(jié)腸腫瘤、腸腔狹窄、腸梗阻、結(jié)直腸術(shù)后、痔、肛裂、肛提肌綜合征、痙攣性肛門(mén)直腸痛內(nèi)分泌疾病/代謝性疾病：嚴(yán)重脫水、糖尿病、甲狀腺功能減退、內(nèi)分泌腺瘤、重金屬中毒、

9、慢性腎病、尿毒癥神經(jīng)系統(tǒng)疾病：腦血管病變、認(rèn)知障礙、自主神經(jīng)病變、脊髓損傷、帕金森病肌肉疾?。浩ぜ⊙?、硬皮病、系統(tǒng)性硬化、淀粉樣病變藥物因素抗抑郁藥、抗癲癇藥、抗組胺藥、抗麻痹震顫藥、抗精神病藥、解痙藥、鈣拮抗劑、利尿劑、單胺氧化酶抑制劑、阿片類(lèi)藥、止吐藥、擬交感神經(jīng)藥、含鈣或者鋁的抗酸藥、鈣劑和鐵劑、止瀉藥、非甾體內(nèi)消炎藥便秘的常見(jiàn)病因中國(guó)慢性便秘的診治指南 中華消化雜志 2013年5月第33卷第5期黃洋. 便秘的危害及防治. 中華中醫(yī)藥學(xué)刊，2007，25（Suppl）：112-113.便秘可引起或加重直腸肛門(mén)疾病便秘可損害肝臟功能便秘可誘發(fā)或加重心腦血管疾病便秘可能引起糞性潰瘍與大腸癌便

10、秘引起皮膚的血循環(huán)障礙而產(chǎn)生痤瘡、肌膚粗糙、黃褐斑、暗瘡等便秘的危害天晴康欣的作用機(jī)制康欣的用法用量口服，于就餐時(shí)服用或與牛奶、飲料同時(shí)服用。治療肝性腦病：推薦的初始劑量為每日0.6g/kg體重，即每次2-3袋，每日三次；以每日排2次軟便為標(biāo)準(zhǔn)增減服用劑量。治療便秘：成人首日4袋一次性服用，從第二日起每次2袋，一日一次；以每日排便一次增減使用劑量。（注意：首次劑量4袋在部分患者服用后并不產(chǎn)生排便行為，建議將前2天的劑量增加到6袋，待排便之后減少為3袋維持）主要內(nèi)容產(chǎn)品基礎(chǔ)知識(shí)產(chǎn)品特點(diǎn)臨床應(yīng)用知識(shí)關(guān)鍵促銷(xiāo)信息4123康欣的安全性很高拉克替醇被FDA歸為GRAS類(lèi)（Generally Recogn

11、ized as Safe，一般公認(rèn)是安全的）。 世界衛(wèi)生組織（WHO）和聯(lián)合國(guó)糧農(nóng)組織（FAO）已批準(zhǔn)拉克替醇作為食品添加劑，并對(duì)其每日攝入量不做特殊規(guī)定。 目前，中國(guó)、加拿大、日本、澳大利亞、德國(guó)等國(guó)家已批準(zhǔn)拉克替醇用于食品添加劑?？敌赖陌踩院芨呖敌谰哂幸嫔饔迷黾蛹S便中的雙歧桿菌和乳酸桿菌降低類(lèi)桿菌的數(shù)量（特別是產(chǎn)氣莢膜桿菌）被腸道菌群分解為乙酸、丙酸、丁酸等短鏈脂肪酸，促進(jìn)結(jié)腸上皮細(xì)胞增殖與黏膜生長(zhǎng)李蘭娟等.拉克替醇對(duì)慢性病毒性肝炎患者腸道菌群及內(nèi)毒素血癥的影響.中華傳染病雜志2005（23）6主要內(nèi)容產(chǎn)品基礎(chǔ)知識(shí)產(chǎn)品特點(diǎn)臨床應(yīng)用知識(shí)關(guān)鍵促銷(xiāo)信息4123拉克替醇對(duì)肝性腦病的治療拉克替

12、醇對(duì)肝性腦病的治療各項(xiàng)指標(biāo)的有效率（%）拉克替醇二期臨床試驗(yàn)結(jié)果拉克替醇二期臨床研究結(jié)果表明，拉克替醇作為第二代的半合成雙糖用于肝性腦病的治療，與目前臨床廣泛應(yīng)用的乳果糖具有相似的療效。拉克替醇對(duì)肝性腦病的治療拉克替醇對(duì)腦電圖的改善明顯優(yōu)于果糖拉克替醇對(duì)肝性腦病的治療肝性腦病改善率時(shí)間（h） Morgan MY. et,al. Hepatology 1987:7:1278拉克替醇改善肝性腦病指標(biāo)所需的時(shí)間短于乳果糖拉克替醇對(duì)肝性腦病的治療拉克替醇腹脹副作用發(fā)生率明顯低于乳果糖拉克替醇對(duì)肝炎患者內(nèi)毒素血癥的影響李蘭娟等.拉克替醇對(duì)慢性病毒性肝炎患者腸道菌群及內(nèi)毒素血癥的影響.中華傳染病雜志200

13、5（23）6拉克替醇對(duì)便秘的治療徐中南等，拉克替醇治療便秘的多中心隨機(jī)單盲平行對(duì)照試驗(yàn)。胃腸病學(xué)2012年第17卷第3期38徐中南等，拉克替醇治療便秘的多中心隨機(jī)單盲平行對(duì)照試驗(yàn)。胃腸病學(xué)2012年第17卷第3期拉克替醇對(duì)便秘的治療拉克替醇對(duì)便秘的治療腹脹比例73%患者選擇拉克替醇27%患者選擇乳果糖 拉克替醇口感更好 不良反應(yīng)發(fā)生率更低 獲得更多患者的支持拉克替醇用于腸鏡前腸道準(zhǔn)備用法用量：于前一天晚上17:00一次性服用拉克替醇散2盒（1500ml水），并于腸鏡檢查前6小時(shí)服用拉克替醇2盒（1500ml水）檢查所見(jiàn)：循腔進(jìn)鏡至回盲部，見(jiàn)闌尾開(kāi)口及回盲瓣開(kāi)口形態(tài)正常。反復(fù)進(jìn)退鏡觀察所見(jiàn)盲腸、

14、升結(jié)腸、橫結(jié)腸、降結(jié)腸、乙狀結(jié)腸粘膜光滑，血管網(wǎng)清晰，未見(jiàn)糜爛、新生物、直腸粘膜未見(jiàn)異常。診斷結(jié)果：右半結(jié)腸術(shù)后。拉克替醇用于腸鏡前腸道準(zhǔn)備用法用量：于前一天晚上17:00一次性服用拉克替醇散2盒（1500ml水），并于腸鏡檢查前6小時(shí)服用拉克替醇2盒（1500ml水）檢查所見(jiàn)：循腔進(jìn)鏡至回盲部，見(jiàn)回盲瓣開(kāi)口形態(tài)正常。反復(fù)進(jìn)退鏡觀察所見(jiàn)盲腸、升結(jié)腸、橫結(jié)腸、降結(jié)腸、乙狀結(jié)腸粘膜光滑，血管網(wǎng)清晰，未見(jiàn)糜爛、新生物。直腸粘膜未見(jiàn)異常。診斷結(jié)果：全結(jié)腸及直腸大致正常。拉克替醇用于腸鏡前腸道準(zhǔn)備用法用量：于前一天晚上17:00一次性服用拉克替醇散2盒（1500ml水），并于腸鏡檢查前6小時(shí)服用拉克替醇

15、2盒（1500ml水）檢查所見(jiàn)：循腔進(jìn)鏡至回盲部，見(jiàn)回盲瓣開(kāi)口形態(tài)正常。反復(fù)進(jìn)退鏡觀察所見(jiàn)盲腸、升結(jié)腸、橫結(jié)腸、降結(jié)腸粘膜光滑，血管網(wǎng)清晰，未見(jiàn)糜爛、新生物，距肛門(mén)約5cm直腸前壁見(jiàn)隆起型包塊，質(zhì)軟，鉗取三塊組織送病檢，出血不多，距肛門(mén)約20cm見(jiàn)菜花樣腫塊，鉗取三塊組織送病檢，出血不多。診斷結(jié)果：1.結(jié)腸癌 2.直腸新生物性質(zhì)待查拉克替醇用于腸鏡前腸道準(zhǔn)備福建省南平市第二醫(yī)院消化科吳醫(yī)生使用方案1：于腸鏡前一天17時(shí)服用拉克替醇散2盒（溶于1200ml水，1小時(shí)內(nèi)服完），腸鏡前一天22時(shí)服用拉克替醇散2盒（溶于1200ml水，1小時(shí)內(nèi)服完），第二天上午做腸鏡。結(jié)果如下：拉克替醇用于腸鏡前腸道

16、準(zhǔn)備福建省南平市第二醫(yī)院消化科吳醫(yī)生使用方案2：腸鏡前一天下午13時(shí)服用拉克替醇散2盒（溶于1200ml水，1小時(shí)內(nèi)服完），此后于前一天下午18時(shí)再服用拉克替醇2盒（溶于1200ml水，1小時(shí)內(nèi)服完）。第二天上午做腸鏡。結(jié)果如下：拉克替醇用于腸鏡前腸道準(zhǔn)備福建省南平市第二醫(yī)院消化科吳醫(yī)生使用方案3：腸鏡檢查當(dāng)天早7時(shí)服用拉克替醇散3盒（溶于2000ml水，2小時(shí)內(nèi)服完），當(dāng)天下午進(jìn)行腸鏡檢查。結(jié)果如下：拉克替醇用于腸鏡前腸道準(zhǔn)備南平市建陽(yáng)第一醫(yī)院消化科曾醫(yī)生使用方案：于腸鏡前一天17時(shí)一次性服用拉克替醇2盒（溶計(jì)1200ml水，1小時(shí)服完）；第二天早晨7時(shí)服用拉克替醇2盒（溶計(jì)1200ml水，

17、1小時(shí)服完），待排出清水樣便后可進(jìn)行腸鏡檢查。結(jié)果如下：醫(yī)生對(duì)于使用拉克替醇進(jìn)行腸道準(zhǔn)備的評(píng)價(jià)患者一次性服用拉克替醇散兩盒，普遍反應(yīng)口感較好，均易于接受；服用水量相對(duì)較少，患者接受度高，惡心嘔吐等不適極少；對(duì)于有便秘的患者，可以提前2-3天每日服用拉克替醇4-6袋，保證腸道通暢；電子內(nèi)鏡觀察過(guò)程中氣泡明顯減少，鏡下視野較好，易于觀察；使用拉克替醇2盒后起效較快，服藥后約1-2小時(shí)開(kāi)始排便；拉克替醇是益生元，用于腸道準(zhǔn)備時(shí)可能對(duì)腸道菌群的破壞較??；在不全性腸梗阻患者的腸道準(zhǔn)備中具有較大優(yōu)勢(shì)，因其為小包裝，可根據(jù)具體情況囑患者提前數(shù)日每日分次口服數(shù)包拉克替醇散，一般提前2-3天，或直至排出清水樣便

18、為止。主要內(nèi)容產(chǎn)品基礎(chǔ)知識(shí)產(chǎn)品特點(diǎn)臨床應(yīng)用知識(shí)關(guān)鍵促銷(xiāo)信息4123拉克替醇散與乳果糖制劑對(duì)比制劑拉克替醇散乳果糖口服溶液劑型散劑溶液主要成分拉克替醇乳果糖主要成分含量99%66.7%適應(yīng)癥便秘、肝性腦病便秘、肝性腦病雜糖含量極少半乳糖(15%)、乳糖(10%)、依匹乳糖(10%)、塔格糖(4%)、果糖（1%）甜度蔗糖的35%-40%蔗糖的48%-60%對(duì)血糖的影響對(duì)血糖無(wú)影響治療肝性腦病時(shí)劑量較高，可引起血糖波動(dòng)，糖尿病患者慎用滲透性315 mmol/L（接近人體滲透壓）364mmol/L代謝產(chǎn)物乙酸、丙酸、丁酸乳酸、乙酸改善肝性腦病癥狀起效時(shí)間24h48h腹脹不良反應(yīng)較少較多作用機(jī)制等同于乳

19、果糖被腸道菌群分解為低分子量有機(jī)酸，導(dǎo)致腸道PH值下降，并通過(guò)滲透作用增加結(jié)腸內(nèi)容量天晴康欣優(yōu)勢(shì)作用機(jī)制相似競(jìng)爭(zhēng)策略：乳果糖天晴康欣口服后不被胃腸道吸收而以其原形進(jìn)入結(jié)腸被腸道內(nèi)細(xì)菌分解成醋酸等，降低結(jié)腸PH值，使氨轉(zhuǎn)化為不吸收銨鹽并有利于某些有益細(xì)菌，如乳酸桿菌、雙歧桿菌的生長(zhǎng)，清除腸道內(nèi)毒素1、起效快，改善癥狀所需時(shí)間優(yōu)于乳果糖。2、對(duì)腦電圖的改善優(yōu)于乳果糖。3、腹脹氣不良反應(yīng)發(fā)生率明顯低于乳果糖。4、口感更好，且不升高血糖拉克替醇是優(yōu)于乳果糖的不吸收雙糖；機(jī)制相似，口感更好、起效更快、副反應(yīng)更少比較瀉劑分類(lèi)滲透性瀉劑刺激性瀉劑潤(rùn)滑性瀉劑容積性瀉劑代表藥物拉克替醇乳果糖聚乙二醇4000酚酞

20、、果導(dǎo)、蓖麻油、大黃、番瀉葉甘油、液狀石蠟、開(kāi)塞露纖維素類(lèi)、麥麩作用機(jī)制在結(jié)腸酵解生成有機(jī)酸，使結(jié)腸蠕動(dòng)增加，并可滲透性地吸收水分大分子聚乙二醇滲透性吸水藥物或其代謝物對(duì)腸壁產(chǎn)生刺激作用，腸蠕動(dòng)增加潤(rùn)滑腸壁，軟化大便強(qiáng)吸水性，在腸內(nèi)大量吸收水分，使大便容量增加康欣優(yōu)點(diǎn)含雜糖少，不升高血糖，且腹脹發(fā)生率低益生元作用，促進(jìn)益生菌生長(zhǎng)作用柔和使用方便可刺激腸壁蠕動(dòng)競(jìng)品缺點(diǎn)乳果糖代謝產(chǎn)物的滲透壓較高，引起明顯腹脹破壞腸道菌群平衡可導(dǎo)致不可逆的腸神經(jīng)損害，長(zhǎng)期使用會(huì)引起大腸肌無(wú)力操作不變，長(zhǎng)期使用可能會(huì)造成腸壁萎縮不適宜腸道運(yùn)動(dòng)遲緩的病人競(jìng)爭(zhēng)策略天晴康欣起效更迅速，不良反應(yīng)發(fā)生率更低，口感更好，是優(yōu)于乳果糖的不吸收雙糖能調(diào)節(jié)腸道菌群，作用更全面安全性高，可長(zhǎng)期服用康欣作用更全面，重度便秘可兩者聯(lián)用康欣