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文檔簡介

1、培養(yǎng)基靈敏度檢查規(guī)程目的：建立培養(yǎng)基靈敏度檢查的操作規(guī)程，保證無菌檢查結果的準確性可靠性。范圍：本標準適用于培養(yǎng)基靈敏度檢查。職責：QC無菌檢驗員對本標準的實施負責。程序：實驗設備及用具：高壓蒸汽滅菌器、恒溫培養(yǎng)箱、注射器、針頭、注射器盒、試管、試管架、搪瓷托盤、 時鐘、75%酒精棉球、無菌服。培養(yǎng)基：需氣菌、厭氣菌培養(yǎng)基（流體硫乙醇酸鹽培養(yǎng)基）、真菌培養(yǎng)基。測試用菌種藤黃微球菌CMCC（B）28 001生孢梭菌CMCC（B）64 941白色念珠菌CMCC（F）98 001操作：取藤黃微球菌、生孢梭菌的需氣菌、厭氣菌培養(yǎng)基新鮮培養(yǎng)物，白色念珠菌 的真菌培養(yǎng)基的新鮮培養(yǎng)物1ml，用0.9%無菌氯

2、化鈉溶液作10倍系列稀釋，制成1ml中含10-100個菌并計數(shù)。將藤黃微球菌、生孢梭菌的上述稀釋液各1ml分別接種至每管裝量為9ml的需 氣菌、厭氣菌培養(yǎng)基3管，白色念珠菌的上述稀釋菌液1ml，接種至每管裝量為9ml的真菌 培養(yǎng)基3管。以未接種的培養(yǎng)基作對照，按規(guī)定的溫度培養(yǎng)5天并逐日記錄結果。結果判定：以每株菌接種后的培養(yǎng)基不得少于2管呈現(xiàn)生長，即該培養(yǎng)基的靈敏 度檢查符合要求。5.附：培養(yǎng)基靈敏度檢查記錄ZL0081 00。壓力蒸汽滅菌化學指示卡使用規(guī)程目的：建立壓力蒸汽滅菌化學指示卡使用規(guī)程，保證正確使用，對滅菌效果進行有效監(jiān)測。依據(jù)：壓力蒸汽滅菌化學指示卡使用說明書。范圍：本標準適用于壓力蒸汽滅菌化學指示卡對壓力蒸汽滅菌（121C，30分鐘）的滅菌效果 進行的監(jiān)測。職責：壓力蒸汽滅菌操作人員對本標準的實施負責。程序：5.1.本指示卡用于下排氣式壓力蒸汽滅菌器滅菌效果的監(jiān)測，指示卡上的指示色塊在 滅菌加熱時由淡黃色變?yōu)楹谏?，隨顏色變化的深淺可判斷滅菌處理是否達到要求。使用時，將指示卡放入欲滅菌物品包內(nèi)中央部位。滅菌后，指示色塊深度達到或 超過指示卡上的標準色塊，表示所達到的溫度和持續(xù)時間已滿足滅菌所需條件（121C30分 鐘）若淺于標準色塊，表示作用的溫度和持續(xù)時間未達滅菌要求。指示卡受水濕可影響變色準確性，故滅菌時盡量避免與金屬、玻璃等表面易有凝 集水或其他潮濕

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