《藥事管理法規(guī)》部分模擬題6874453199

1、PAGE PAGE 162005執(zhí)執(zhí)業(yè)藥師考考試藥事管理理與法規(guī)部分模擬擬題（2）A型題：1、下列說說法錯誤的的是A、藥品包包裝、標(biāo)簽簽、說明書書的內(nèi)容是是藥品的重重要組成部部分B、藥品注注冊管理這這種前置性性管理制度度對于保證證公眾用藥藥安全、有有效是必要要的、不可可或缺的，而而“事后管管理”模式式不可能最最大限度地地保證公眾眾用藥安全全、有效 C、藥品名名稱混亂會會給處方、配方、使使用造成許許多困難，極極易發(fā)生差差錯事故，甚甚至誤導(dǎo)用用藥、欺騙騙消費者D、化學(xué)藥藥品名稱一一般包括通通用名、商商品名、漢漢語拼音名名和中文名名 E、藥品包包裝、標(biāo)簽簽、說明書書對保證藥藥品在運(yùn)輸輸、儲藏過過程中

2、的質(zhì)質(zhì)量，保證證安全、有有效、合理理地使用，都都具有不可可或缺的作作用2、下列說說法符合藥品流通通監(jiān)督管理理辦法的的是A、藥品生生產(chǎn)企業(yè)可可向鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)衛(wèi)生院銷售售本企業(yè)生生產(chǎn)的藥品品 B、藥品生生產(chǎn)企業(yè)設(shè)設(shè)立的辦事事機(jī)構(gòu)必須須接受所在在地藥品監(jiān)監(jiān)督管理部部門的監(jiān)督督管理，辦辦事機(jī)構(gòu)的的行為活動動，由設(shè)立立該辦事機(jī)機(jī)構(gòu)的企業(yè)業(yè)承擔(dān)法律律責(zé)任C、藥品生生產(chǎn)企業(yè)可可向無許可可證的單位位或個人提提供藥品D、藥品生生產(chǎn)企業(yè)可可以償還債債務(wù)、貸款款的方式向向無許可證證的單位或或個人提供供藥品E、藥品生生產(chǎn)企業(yè)可可向鄉(xiāng)村中中的個體行行醫(yī)人員、診所和城城鎮(zhèn)中的個個體行醫(yī)人人員、個體體診所供藥藥3、保障受受試者權(quán)

3、益益的主要措措施是倫理委員會會 B、知情同同意書C、倫理委委員會與知知情同意書書D、倫理委委員的組成成和工作相相對獨立，不不受任何參參與試驗者者的影響E、倫理委委員會應(yīng)從從保障受試試者權(quán)益的的角度嚴(yán)格格審議試驗驗方案4、建立城城鎮(zhèn)職工基基本醫(yī)療保保險制度的的原則不包包括低水平 B、廣覆蓋蓋，屬地管管理C、加快醫(yī)醫(yī)療保險制制度改革，保保障職工基基本醫(yī)療D、單位和和職工共同同負(fù)擔(dān)E、社會統(tǒng)統(tǒng)籌和個人人帳戶相結(jié)結(jié)合5、知道或或應(yīng)當(dāng)知道道他人制售售偽劣商品品犯罪而為為其提供便便利條件的的將以制售偽劣商商品犯罪的的共犯論處處B、制售偽偽劣商品犯犯罪的從犯犯論處C、依法追追究刑事責(zé)責(zé)任 D、依法追追究民事

4、責(zé)責(zé)任E、依法追追究行政責(zé)責(zé)任6、藥品生生產(chǎn)企業(yè)委委托生產(chǎn)藥藥品是A、不需要要審批，雙雙方簽定委委托協(xié)議即即可B、只要委委托給合法法的生產(chǎn)企企業(yè)，不需需要審批C、由省級級藥品監(jiān)督督部門審批批D、由國家家藥品監(jiān)督督管理部門門審批E、由國家家或國家授授權(quán)的省級級藥品監(jiān)督督管理部門門審批7、經(jīng)營者者提供商品品或服務(wù)有有欺詐行為為的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)增加賠償償金額為消消費者購買買商品或接接受服務(wù)的的費用的A、百分之之五十 BB、一倍C、二倍 D、三倍 E、四四倍8、下列說說法錯誤的的是A、藥品品管理法規(guī)定法定定藥品標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)包括中中國藥典標(biāo)準(zhǔn)、局局頒藥品標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)和地方方標(biāo)準(zhǔn)B、對療效效不確，不不良反應(yīng)大大或其它原原因

5、危害人人民健康的的藥品應(yīng)當(dāng)當(dāng)撤銷其批批準(zhǔn)文號或或進(jìn)口藥品品注冊證 C、藥品生生產(chǎn)、經(jīng)營營企業(yè)和醫(yī)醫(yī)療單位直直接接觸藥藥品的工作作人員必須須每年進(jìn)行行健康檢查查 D、藥品生生產(chǎn)、經(jīng)營營和醫(yī)療單單位應(yīng)當(dāng)經(jīng)經(jīng)?？疾毂颈締挝凰幤菲返馁|(zhì)量、療效和反反應(yīng)E、在藥品品監(jiān)督管理理中工商行行政管理部部門負(fù)責(zé)監(jiān)監(jiān)督管理城城鄉(xiāng)集貿(mào)市市場出售的的中藥材、監(jiān)督管理理藥品廣告告和藥品商商標(biāo)9、下列關(guān)關(guān)于藥品檢檢驗機(jī)構(gòu)的的設(shè)置的說說法，錯誤誤的是A、國務(wù)院院藥品監(jiān)督督管理部門門設(shè)置國家家藥品檢驗驗機(jī)構(gòu)B、省級藥藥品監(jiān)督管管理部門可可在本行政政區(qū)域內(nèi)設(shè)設(shè)置藥品檢檢驗機(jī)構(gòu)C、地方藥藥品檢驗機(jī)機(jī)構(gòu)的設(shè)置置規(guī)劃由省省級藥品監(jiān)監(jiān)督管

6、理部部門提出，報報省政府批批準(zhǔn)D、國務(wù)院院和省級藥藥品監(jiān)督管管理部門可可以根據(jù)需需要，確定定符合藥品品檢驗條件件的檢驗機(jī)機(jī)構(gòu)承擔(dān)藥藥品檢驗工工作E、只有國國務(wù)院藥品品監(jiān)督管理理部門才可可以根據(jù)需需要，確定定符合藥品品檢驗條件件的檢驗機(jī)機(jī)構(gòu)承擔(dān)藥藥品檢驗工工作10、關(guān)于于倫理委員員會的說法法不正確的的是A、除了醫(yī)醫(yī)藥專家，應(yīng)應(yīng)有從事非非醫(yī)藥相關(guān)關(guān)專業(yè)的工工作者B、應(yīng)有法法律專家C、應(yīng)有來來自其他單單位的委員員D、至少由由六人組成成，并有不不同性別的的委員E、其組成成和工作相相對獨立，不不受任何參參與試驗者者的影響11、醫(yī)療療器械的使使用預(yù)期目目的不包括括A、對疾病病的預(yù)防、診斷、治治療、監(jiān)護(hù)護(hù)、

7、緩解B、對損傷傷或殘疾的的診斷、治治療、監(jiān)護(hù)護(hù)、緩解、補(bǔ)償C、對解剖剖或生理過過程的研究究、替代、調(diào)節(jié)D、妊娠控控制E、對生化化過程的研研究、替代代、調(diào)節(jié)12、 藥藥品分類管管理的原則則和宗旨是是A、加強(qiáng)藥藥品監(jiān)督管管理 BB、方便群群眾購藥 C、徹底解解決藥品購購銷中的回回扣現(xiàn)象 D、推行行執(zhí)業(yè)藥師師資格制度度 E、保障人人民用藥安安全有效、使用方便便13、以下下低于成本本的價格銷銷售商品屬屬于不正當(dāng)當(dāng)競爭行為為的是銷售鮮活商商品 B、處理即即將過期的的商品或其其他積壓商商品C、以排擠擠競爭對手手為目的銷銷售的商品品D、季節(jié)性性降價 E、因清償償債務(wù)、轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)產(chǎn)、歇業(yè)業(yè)降價銷售售商品14、藥品品

8、監(jiān)督管理理部門核發(fā)發(fā)非處方方藥藥品審審核登記證證書后，非非處方藥的的標(biāo)簽、使使用說明書書、內(nèi)包裝裝、外包裝裝上必須印印有非處方方藥專有標(biāo)標(biāo)識的時限限是A、3個月月后 B、66個月后C、7個月月后 D、110個月后后E、12個個月后15、行政政復(fù)議的期期限是當(dāng)事事人認(rèn)為具具體行政行行為侵犯其其合法權(quán)益益之日起A、三個月月內(nèi) BB、60日日內(nèi)C、40日日內(nèi) D、30日內(nèi)內(nèi) E、115日內(nèi)16、單位位或個人擅擅自使用未未經(jīng)國家公公布的藥品品不良反應(yīng)應(yīng)監(jiān)測統(tǒng)計計資料的A、予以警警告 B、給予通報報批評C、責(zé)成其其所在單位位或上級藥藥品監(jiān)督管管理部門給給予行政處處罰D、給予通通報批評，并并責(zé)成其所所在單

9、位或或上級藥品品監(jiān)督管理理部門給予予行政處分分E、處1千千元以上至至3萬元以以下罰款17、執(zhí)業(yè)業(yè)藥師的職職業(yè)道德準(zhǔn)準(zhǔn)則不包括括A、掌握、使用最先先進(jìn)的專業(yè)業(yè)知識和技技術(shù)為病人人提供服務(wù)務(wù)B、為整體體藥學(xué)事業(yè)業(yè)帶來榮譽(yù)譽(yù)、發(fā)展和和提高C、以病人人為本，以以健康為本本，一切執(zhí)執(zhí)業(yè)活動圍圍繞病人健健康展開D、管理藥藥品和藥學(xué)學(xué)服務(wù)質(zhì)量量E、只接受受公正、公公平、合理理的職業(yè)報報酬18、藥品品堆垛應(yīng)留留有一定距距離，藥品品與墻的間間距不小于于A、10厘厘米 B、20厘米米 C、330厘米D、40厘厘米 E、50厘米米19、對庫庫存藥品進(jìn)進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和和檢查中，應(yīng)應(yīng)退回的是是由于異?？煽赡艹霈F(xiàn)問問題的藥品品

10、B、易變質(zhì)質(zhì)的藥品C、已發(fā)現(xiàn)現(xiàn)質(zhì)量問題題藥品的相相鄰批號藥藥品D、儲存時時間比較長長的藥品 E、快到有有效期的藥藥品20、新藥藥是指未曾在中國國境內(nèi)生產(chǎn)產(chǎn)的藥品B、未曾在在中國境內(nèi)內(nèi)獲得專利利保護(hù)的藥藥品C、未曾在在中國使用用過的藥品品 D、未曾在在中國境內(nèi)內(nèi)進(jìn)口過的的藥品E、未曾在在中國境內(nèi)內(nèi)上市銷售售的藥品21、藥藥品說明書書規(guī)范細(xì)則則指出，“化學(xué)藥品品說明書格格式”中有有不按國家家藥品標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)書寫內(nèi)容容A、藥品名名稱、性狀狀 BB、適應(yīng)癥癥、用法用用量C、規(guī)格、貯藏 D、有有效期E、批準(zhǔn)文文號、生產(chǎn)產(chǎn)企業(yè)22、下列列按劣藥處處理的是 A、使用依依照本法必必須取得批批準(zhǔn)文號而而未取得批批準(zhǔn)文

11、號的的原料藥生生產(chǎn)的 B、藥品所所含成份與與國家藥品品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定定的成份不不符的 C、必須批批準(zhǔn)而未經(jīng)經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)產(chǎn)、進(jìn)口 D、被污污染的E、直接接接觸藥品的的包裝材料料未經(jīng)審批批的23、藥藥品委托生生產(chǎn)批件有效期不不得超過A、一年 B、二年C、三年 D、五年E、二年，且且不得超過過該藥品批批準(zhǔn)證明文文件規(guī)定的的有效期限限24、下列列說法錯誤誤的是A、藥品生生產(chǎn)和質(zhì)量量管理的基基本準(zhǔn)則是是藥品生產(chǎn)產(chǎn)質(zhì)量管理理規(guī)范B、企業(yè)主主管藥品生生產(chǎn)管理和和質(zhì)量管理理的負(fù)責(zé)人人應(yīng)具有醫(yī)醫(yī)藥或相關(guān)關(guān)專業(yè)大專專以上學(xué)歷歷C、企業(yè)主主管生產(chǎn)管管理和質(zhì)量量管理的負(fù)負(fù)責(zé)人對藥品生產(chǎn)產(chǎn)質(zhì)量管理理規(guī)范的的實施和產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)負(fù)

12、責(zé)任D、物料應(yīng)應(yīng)按規(guī)定的的使用期限限儲存，無無規(guī)定使用用期限的，其其儲存一般般不超過二二年E、藥品生生產(chǎn)企業(yè)GGMP的文文件管理系系統(tǒng)包括制制度和記錄錄25、關(guān)于于基本醫(yī)療療保險錯誤誤的是A、國家基本醫(yī)療療保險藥品品目錄中中，以“基基本醫(yī)療保保險基金不不予支付”的方式列列出藥品目目錄的是中中藥飲片B、基本本醫(yī)療保險險藥品目錄錄中的“甲類目錄錄”由國家家統(tǒng)一制定定，各地不不得調(diào)整C、城鎮(zhèn)鎮(zhèn)職工基本本醫(yī)療保險險定點零售售藥店管理理辦法規(guī)規(guī)定，定點點零售藥店店對外配處處方要分別別管理、單單獨建帳D、負(fù)責(zé)對對醫(yī)療機(jī)構(gòu)構(gòu)（零售藥藥店）的定定點資格進(jìn)進(jìn)行審查的的是統(tǒng)籌地地區(qū)勞動和和社會保障障部門E、負(fù)責(zé)在

13、在取得定點點資格的醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)（零零售藥店）中中確定定點點醫(yī)療機(jī)構(gòu)構(gòu)（零售藥藥店），并并結(jié)算參保保人員醫(yī)療療費用的是是統(tǒng)籌地區(qū)區(qū)勞動和社社會保障部部門26、與GGMP關(guān)于于潔凈室（區(qū)區(qū)）的規(guī)定定不符的有有A、潔凈室室要采取措措施防止污污染、差錯錯和混淆B、廠房按按工藝流程程及所要求求的空氣潔潔凈級別進(jìn)進(jìn)行合理布布局C、進(jìn)入潔潔凈室（區(qū)區(qū)）的空氣氣必須凈化化，潔凈室室（區(qū)）內(nèi)內(nèi)空氣的微微生物數(shù)和和塵粒數(shù)應(yīng)應(yīng)定期監(jiān)測測，監(jiān)測結(jié)結(jié)果應(yīng)記錄錄存檔D、空氣潔潔凈級別不不同的相鄰鄰房間之間間的靜壓差差應(yīng)大于55帕，潔凈凈室與室外外大氣的靜靜壓差應(yīng)大大于10帕帕，并有指指示壓差的的裝置E、潔凈室室（區(qū)）的的溫

14、度和相相對濕度應(yīng)應(yīng)與藥品生生產(chǎn)工藝要要求相適應(yīng)應(yīng)，無特殊殊要求，溫溫度應(yīng)控制制在18-26，相相對濕度控控制在455-75%27、與處方藥與與非處方藥藥流通管理理暫行規(guī)定定不符的的是A、國家實實行特殊管管理的處方方藥的生產(chǎn)產(chǎn)銷售、批批發(fā)銷售、調(diào)配、零零售、使用用也應(yīng)遵守守本辦法B、必須由由執(zhí)業(yè)藥師師或藥師對對醫(yī)師處方方進(jìn)行審核核、簽字后后方可依據(jù)據(jù)處方正確確調(diào)配、銷銷售藥品C、零售藥藥店對處方方必須留存存2年以上上備查（已已考）D、處方藥藥、非處方方藥應(yīng)分柜柜擺放，處處方藥不得得采用開架架自選銷售售方式E、非處方方藥可不憑憑醫(yī)師處方方銷售、購購買和使用用，但病患患者可以要要求在執(zhí)業(yè)業(yè)藥師或藥藥

15、師的指導(dǎo)導(dǎo)下進(jìn)行購購買和使用用，藥師應(yīng)應(yīng)對病患者者的選購提提供用藥指指導(dǎo)或提出出尋求醫(yī)師師治療的建建議28、下列列說法不正正確的是A、醫(yī)療機(jī)機(jī)構(gòu)配制制制劑應(yīng)取得得國家藥品品監(jiān)督管理理部門頒發(fā)發(fā)的醫(yī)療療機(jī)構(gòu)制劑劑許可證B、制劑配配制管理文文件包括配配制規(guī)程和和標(biāo)準(zhǔn)操作作規(guī)程和配配制記錄C、每批制制劑均應(yīng)有有一份能反反映配制各各個環(huán)節(jié)的的完整記錄錄。由操作作人員及時時填寫并由由操作任、復(fù)核人及及清場人簽簽字D、潔凈室室內(nèi)安裝的的水池、地地漏的位置置應(yīng)適宜，不不得對制劑劑產(chǎn)生污染染；1000級潔凈區(qū)區(qū)內(nèi)不得設(shè)設(shè)地漏。E、制劑經(jīng)經(jīng)檢驗合格格后，由質(zhì)質(zhì)量管理組組織負(fù)責(zé)人人審查制劑劑配制全過過程記錄并并決

16、定是否否發(fā)放使用用29、醫(yī)療療機(jī)構(gòu)制劑劑規(guī)定使用用期限的依依據(jù)不包括括A、藥品監(jiān)監(jiān)督管理部部門制定的的原則B、劑型特特點C、原料的的穩(wěn)定性試試驗結(jié)果D、制劑的的穩(wěn)定性試試驗結(jié)果E、包裝材材料的穩(wěn)定定性試驗結(jié)結(jié)果30、 藥藥品生產(chǎn)企企業(yè)可以從從事以下活活動A、在藥品品集貿(mào)市場場銷售本企企業(yè)生產(chǎn)的的藥品B、將處方方藥銷售給給非處方藥藥經(jīng)營單位位 C、銷售更更改生產(chǎn)批批號但質(zhì)量量合格的藥藥品D、進(jìn)行藥藥品現(xiàn)貨銷銷售活動E、在外地地設(shè)立辦事事機(jī)構(gòu)銷售售本企業(yè)生生產(chǎn)的藥品品31、藥藥品生產(chǎn)監(jiān)監(jiān)督管理辦辦法（試試行）的不不適用于A、藥品生生產(chǎn)企業(yè)的的申請與審審批B、藥品生生產(chǎn)批準(zhǔn)文文號的核發(fā)發(fā)C、藥品生生

17、產(chǎn)許可證證管理 D、藥品委委托生產(chǎn)管管理E、藥品生生產(chǎn)監(jiān)督檢檢查管理32、下列列說法錯誤誤的是A、國家對對野生藥材材資源實行行保護(hù)、采采獵相結(jié)合合的原則，并并創(chuàng)造條件件開展人工工種養(yǎng)B、國家重重點保護(hù)的的一級野生生藥材物種種禁止出口口，二、三三級物種限限量出口C、國家重重點保護(hù)的的一級野生生藥材物種種是指瀕臨臨滅絕狀態(tài)態(tài)的稀有珍珍貴野生藥藥材物種D、國家重重點保護(hù)的的二級野生生藥材物種種是指資源源處于衰竭竭狀態(tài)的重重要野生藥藥材物種E、國家重重點保護(hù)的的三級野生生藥材物種種是指資源源處于衰竭竭狀態(tài)的主主要常用野野生藥材物物種33、藥品品生產(chǎn)質(zhì)量量管理部門門的主要職職責(zé)不包括括A、制定和和修訂物

18、料料、中間產(chǎn)產(chǎn)品和成品品的內(nèi)控標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)和檢驗驗操作規(guī)程程B、填寫清清場記錄 C、對物料料、中間產(chǎn)產(chǎn)品和成品品進(jìn)行質(zhì)量量審核D、監(jiān)測潔潔凈室（區(qū)區(qū)）的塵粒粒數(shù)和微生生物數(shù) E、評估主主要物料供供應(yīng)商的質(zhì)質(zhì)量體系34、下列列說法錯誤誤的是A、經(jīng)營者者以廣告或或產(chǎn)品說明明書表示商商品質(zhì)量狀狀況的應(yīng)保保證其提供供的商品的的實際質(zhì)量量與表明的的質(zhì)量善相相符B、經(jīng)營者者提供的服服務(wù)，按國國家規(guī)定，承承擔(dān)包修、包換、包包退責(zé)任的的應(yīng)按約定定履行，不不得無理拒拒絕C、經(jīng)營者者發(fā)現(xiàn)其提提供的商品品存在嚴(yán)重重缺陷的應(yīng)應(yīng)立即退貨貨D、經(jīng)營者者提供服務(wù)務(wù)，按國家家規(guī)定或商商業(yè)慣例應(yīng)應(yīng)向消費者者出具服務(wù)務(wù)單據(jù)E、經(jīng)營者者

19、與消費者者交易，應(yīng)應(yīng)遵循自愿愿、平等、公平、誠誠實信用的的原則35、制售售假藥的行行為的鑒定定機(jī)關(guān)是A、公安機(jī)機(jī)關(guān) B、工商部部門 C、技術(shù)監(jiān)監(jiān)督部門D、省級以以上藥品監(jiān)監(jiān)督管理部部門E、省級以以上藥品監(jiān)監(jiān)督管理部部門設(shè)置或或者確定的的藥品檢驗驗機(jī)構(gòu)36、下列列采購活動動為合法的的是A、向無證證的單位和和個人采購購藥品、采采購超范圍圍經(jīng)營的藥藥品B、生產(chǎn)企企業(yè)向有合合法證照的的生產(chǎn)、批批發(fā)企業(yè)采采購藥品C、采購醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配配制的制劑劑D、鄉(xiāng)村個個體行醫(yī)人人員和診所所為節(jié)省費費用，直接接向有藥藥品生產(chǎn)企企業(yè)許可證證的藥品品生產(chǎn)企業(yè)業(yè)采購藥品品E、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)衛(wèi)生院向有有藥品生生產(chǎn)企業(yè)許許可證的的藥品生

20、產(chǎn)產(chǎn)企業(yè)采購購藥品37、倫理理委員會應(yīng)應(yīng)建立工作作程序，所所有會議及及其決議應(yīng)應(yīng)有書面記記錄，其記錄保存三三年B、記錄保保存五年C、記錄保保存十年 D、記錄保保存至臨床床試驗結(jié)束束后三年E、記錄保保存至臨床床試驗結(jié)束束后五年38、下列列說法不正正確的是A、未經(jīng)批批準(zhǔn)，藥品品批發(fā)企業(yè)業(yè)不得從事事藥品零售售業(yè)務(wù)，藥藥品零售企企業(yè)不得從從事藥品批批發(fā)業(yè)務(wù)B、藥品零零售連鎖總總店及其各各連鎖門店店，必須分分別取得藥品經(jīng)營營企業(yè)許可可證C、除國家家批準(zhǔn)設(shè)立立的中藥材材專業(yè)市場場，嚴(yán)禁開開辦各種形形式的藥品品集貿(mào)市場場D、中藥材材專業(yè)市場場禁止銷售售中藥飲片片和中藥材材以外的藥藥品 E、城鄉(xiāng)集集貿(mào)市場可可

21、以銷售地地產(chǎn)中藥材材，禁止銷銷售中藥材材以外的其其他藥品39、關(guān)于于醫(yī)療單位位制劑管理理，錯誤的的是A、非藥學(xué)學(xué)技術(shù)人員員不得直接接從事藥劑劑技術(shù)工作作 B、醫(yī)療單單位配制制制劑必須獲獲得醫(yī)療療機(jī)構(gòu)制劑劑許可證C、醫(yī)院制制劑只限于于本單位臨臨床和科研研需要而市市場上無供供應(yīng)或供應(yīng)應(yīng)不足的藥藥品D、醫(yī)療單單位配制的的制劑檢驗驗合格后，只只能憑醫(yī)生生處方在本本醫(yī)院使用用，不得在在市場上銷銷售E、經(jīng)有關(guān)關(guān)部門批準(zhǔn)準(zhǔn)，醫(yī)療單單位配制的的制劑可以以在指定的的醫(yī)療機(jī)構(gòu)構(gòu)間調(diào)劑使使用40、屬于于行政復(fù)議議受理范圍圍的是 A、對國防防、外交等等國家行為為不服的 B、法律規(guī)規(guī)定由行政政機(jī)關(guān)最終終裁決的具具體行政

22、行行為C、對行政政機(jī)關(guān)侵犯犯其合法經(jīng)經(jīng)營自主權(quán)權(quán)的具體行行政行為不不服的D、對行政政機(jī)關(guān)工作作人員的獎獎懲、任命命等決定不不服的E、對行政政法規(guī)、規(guī)規(guī)章或行政政機(jī)關(guān)制定定發(fā)布的具具有普遍約約束力的決決定、命令令不服的B型題41-443 A、藥品監(jiān)監(jiān)督管理部部門的職能能B、工商行行政管理部部門的職能能C、國防科科工委、環(huán)環(huán)境保護(hù)部部門的職能能D、勞動與與社會保障障部門的職職能E、發(fā)展與與改革部門門職能41、對定定點零售藥藥店、基本本醫(yī)療保險險用藥品種種等進(jìn)行必必要的行政政管理的是是42、確定定國家基本本藥物目錄錄、非處方方藥目錄的的是43、對藥藥品價格進(jìn)進(jìn)行必要的的行政管理理的是44-445A、

23、藥品生生產(chǎn)企業(yè) B、藥品品批發(fā)企業(yè)業(yè)C、藥品零零售企業(yè) D、藥品品使用機(jī)構(gòu)構(gòu) E、藥品研研發(fā)組織44、承擔(dān)擔(dān)保證藥品品質(zhì)量的首首要責(zé)任，是是保證藥品品質(zhì)量的前前位關(guān)鍵環(huán)環(huán)節(jié)的是45、其藥藥品調(diào)配、供應(yīng)及藥藥學(xué)服務(wù)活活動所規(guī)定定的條件、行為規(guī)范范的內(nèi)容和和方式，與與藥品零售售企業(yè)相似似，但沒有有許可證審審批的前置置性管理46-447A、使用“甲類目錄錄”藥品所所發(fā)生的費費用B、使用“乙類目錄錄”藥品所所發(fā)生的費費用 C、使用中中藥飲片所所發(fā)生的費費用D、急救、搶救期間間所需藥品品 E、使用主主要起營養(yǎng)養(yǎng)滋補(bǔ)作用用的藥品所所發(fā)生的費費用46、除基基本醫(yī)療保保險不予支支付的藥品品外，均按按基本醫(yī)療療

24、保險的規(guī)規(guī)定支付所所發(fā)生的藥藥品使用費費47、不能能納入基本本醫(yī)療保險險用藥范圍圍的是48-550 A、三個月月 B、六六個月 C、十二個月月D、三年 E、五年48、藥品品生產(chǎn)許可可證、藥品品經(jīng)營許可可證、醫(yī)療療機(jī)構(gòu)制劑劑許可證的的有效期是是49、試行行標(biāo)準(zhǔn)藥品品轉(zhuǎn)正的時時間是試行行期滿前50、藥品品生產(chǎn)許可可證、藥品品經(jīng)營許可可證、醫(yī)療療機(jī)構(gòu)制劑劑許可證換換發(fā)的時間間是期滿前前 51-552A、生產(chǎn)劣劣藥行為 B、生生產(chǎn)假藥行行為C、從重處處罰行為 D、無無證經(jīng)營行行為E、采購渠渠道不合法法行為51、個體體診所向患患者超范圍圍提供藥品品的屬于52、醫(yī)療療機(jī)構(gòu)不按按省級藥品品監(jiān)督管理理部門批準(zhǔn)

25、準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)配配制制劑的的屬于53-555A、運(yùn)輸憑憑照B、麻醉藥藥品專用章章 C、麻醉藥藥品專用卡卡 D、麻醉醉藥品購用用印鑒卡 E、麻醉藥藥品進(jìn)口準(zhǔn)準(zhǔn)許證53、運(yùn)輸輸除藥用阿阿片外的麻麻醉藥品和和罌粟殼，生生產(chǎn)和供應(yīng)應(yīng)單位在發(fā)發(fā)貨人記事事欄加蓋54、辦理理麻醉藥品品進(jìn)口手續(xù)續(xù)需55、醫(yī)療療單位購用用麻醉藥品品需 56-558A、麻醉藥藥品 BB、精神藥藥品 C、毒性藥藥品 D、放放射性藥品品 E、戒毒藥藥品56、直接接作用于中中樞神經(jīng)系系統(tǒng)，使之之興奮或抑抑制，連續(xù)續(xù)使用能產(chǎn)產(chǎn)生依賴性性的藥品57、只限限于醫(yī)療、教學(xué)和科科研需要，其其他一律不不得使用的的藥品58、毒性性劇烈，治治療劑量與與中毒

26、劑量量相近，使使用不當(dāng)會會致人中毒毒或死亡的的藥品59-660A、一年 BB、二年 CC、 三年年D、四年 EE、五年59、麻醉醉藥品處方方備查年限限為 60、毒性性藥品生產(chǎn)產(chǎn)記錄有效效期保存為為61-662A、藥品包包裝 BB、內(nèi)包裝裝標(biāo)簽 C、中包裝裝標(biāo)簽 D、大包裝標(biāo)標(biāo)簽 E、原料藥藥61、由于于尺寸原因因，不能注注明全部不不良反應(yīng)、禁忌癥、注意事項項的，均應(yīng)應(yīng)注明“詳詳見說明書書”字樣的的是62、由于于尺寸原因因，可適當(dāng)當(dāng)減少內(nèi)容容，但內(nèi)容容至少必須須標(biāo)注藥品品名稱、規(guī)規(guī)格及生產(chǎn)產(chǎn)批號三項項的是63-664A、質(zhì)量領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)組織 B、質(zhì)量量管理機(jī)構(gòu)構(gòu) C、藥品檢檢驗和驗收收部門D、藥品養(yǎng)養(yǎng)

27、護(hù)組織 E、藥藥品采購63、建立立企業(yè)的質(zhì)質(zhì)量體系、實施企業(yè)業(yè)質(zhì)量方針針的是64、行使使質(zhì)量管理理職能，在在企業(yè)內(nèi)部部對藥品質(zhì)質(zhì)量具有裁裁決權(quán)的是是65-666A、紅色色色標(biāo) BB、蘭色色色標(biāo) C、綠色色色標(biāo)D、黃色色色標(biāo) EE、黑色色色標(biāo)65、退貨貨藥品庫、待驗藥品品庫（區(qū)）的的色標(biāo)應(yīng)是是66、合格格藥品庫、零貨稱取取庫、待發(fā)發(fā)藥品庫（區(qū)區(qū)）的色標(biāo)標(biāo)應(yīng)是67-669 A、藥品品生產(chǎn)許可可證許可可事項的變變更B、藥品品生產(chǎn)許可可證的登登記事項的的變更C、藥品品經(jīng)營許可可證D、藥品品經(jīng)營許可可證的許許可事項的的變更E、藥品品經(jīng)營許可可證的登登記事項的的變更67、經(jīng)營營方式、經(jīng)經(jīng)營范圍、注冊地址址

28、、倉庫地地址（包括括增減倉庫庫）、企業(yè)業(yè)法定代表表人或負(fù)責(zé)責(zé)人以及質(zhì)質(zhì)量負(fù)責(zé)人人的變更是是68、企業(yè)業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)范圍圍、生產(chǎn)地地址的變更更是69、藥品品經(jīng)營活動動和法定憑憑證，其有有效期為55年，任何何單位和個個人不得偽偽造、變造造、頭賣、出租和出出借的是70-771 A、生產(chǎn)、包裝和儲儲存應(yīng)使用用專用的、安全的設(shè)設(shè)備 B、獨立的的廠房與設(shè)設(shè)施，分裝裝室應(yīng)保持持相對負(fù)壓壓C、生產(chǎn)區(qū)區(qū)應(yīng)保持相相對負(fù)壓，并并有獨立的的空氣凈化化系統(tǒng)D、加工或或罐裝不得得同時在同同一生產(chǎn)廠廠房內(nèi)進(jìn)行行，其儲存存要嚴(yán)格分分開E、專用設(shè)設(shè)備和獨立立的空氣凈凈化系統(tǒng)，并并與其他藥藥品生產(chǎn)區(qū)區(qū)域嚴(yán)格分分開70、青霉霉素類

29、等高高致敏性藥藥品必須使使用71、-內(nèi)酰胺結(jié)結(jié)構(gòu)類藥品品必須使用用72-773A、一年 B、二年年 C、三年年D、四年 E、五年年72、醫(yī)院院制劑配制制記錄和質(zhì)質(zhì)量檢驗記記錄應(yīng)完整整歸檔，保保存?zhèn)洳橹林辽?3、醫(yī)院院制劑使用用過程中發(fā)發(fā)現(xiàn)的不良良反應(yīng)應(yīng)按按規(guī)定上報報，保留病病歷和有關(guān)關(guān)檢驗、檢檢查報告單單等原始記記錄至少74-775A、按經(jīng)銷銷、使用假假藥處罰B、按銷售售劣藥處理理C、處以警警告或并處處2萬至33萬元罰款款D、處以警警告或并處處罰款 E、按無證證經(jīng)營處罰罰74、藥品品批發(fā)企業(yè)業(yè)未經(jīng)批準(zhǔn)準(zhǔn)從事藥品品零售業(yè)務(wù)務(wù)將75、出租租、出借、轉(zhuǎn)讓藥藥品經(jīng)營許許可證的將76-778 不正當(dāng)價格

30、格行為B、應(yīng)執(zhí)行行依法制定定的市場調(diào)調(diào)節(jié)價C、依法制制定的政府府指導(dǎo)價D、在標(biāo)價價之外加價價出售商品品E、合法價價格行為76、經(jīng)營營者進(jìn)行價價格活動應(yīng)應(yīng)執(zhí)行77、哄抬抬價格、低低價傾銷是是78、經(jīng)營營者應(yīng)當(dāng)按按有關(guān)規(guī)定定明碼標(biāo)價價并不得 79-881A、I期臨臨床試驗 BB、II臨臨床試驗C、IIII臨床試驗驗 D、IV臨臨床試驗 E、生物物等效性試試驗79、初步步的臨床藥藥理學(xué)及人人體安全性性評價試驗驗，觀察人人體對新藥藥的耐受程程度和藥代代動力學(xué)，為為制定給藥藥方案提供供依據(jù)是80、治療療作用確證證階段是81、新藥藥上市后由由申請人自自主進(jìn)行的的應(yīng)用研究究階段。其其目的的是是考察在廣廣泛使

31、用條條件下藥物物的療效和和不良反應(yīng)應(yīng)是82-883A、國家藥藥品監(jiān)督管管理局B、省級藥藥品監(jiān)督管管理局C、國家信信息管理部部門D、省級信信息管理部部門E、國家藥藥品監(jiān)督管管理局和國國家信息管管理部門82、對從從事經(jīng)營性性互聯(lián)網(wǎng)信信息服務(wù)進(jìn)進(jìn)行審核83、對從從事非經(jīng)營營性互聯(lián)網(wǎng)網(wǎng)信息服務(wù)務(wù)進(jìn)行審核核84-887 A、新藥監(jiān)監(jiān)測期內(nèi)的的藥品 B、新藥監(jiān)監(jiān)測期已滿滿的藥品C、進(jìn)口藥藥品 D、個人發(fā)發(fā)現(xiàn)的藥品品不良反應(yīng)應(yīng)E、群體的的藥品不良良反應(yīng)84、可直直接向所在在地省級藥藥品不良反反應(yīng)監(jiān)測中中心或藥監(jiān)監(jiān)局報告的的是85、在其其他國家和和地區(qū)發(fā)生生的新的、嚴(yán)重的不不良反應(yīng)，代代理經(jīng)營商商應(yīng)在不良良反

32、應(yīng)發(fā)生生之日起一一個月內(nèi)報報告國家藥藥品不良反反應(yīng)監(jiān)測的的是86、報告告該藥品引引起的新的的和嚴(yán)重的的不良反應(yīng)應(yīng)，在首次次藥品批準(zhǔn)準(zhǔn)證明文件件有效屆滿滿當(dāng)年匯總總報告一次次，以后每每5年匯總總報告一次次是87、應(yīng)報報告該藥品品發(fā)生的所所有不良反反應(yīng)，并每每年匯總報報告一次的的是88-889A、保存至至超過藥品品有效期一一年，但不不得少于三三年的是B、保存至至超過藥品品有效期一一年，但不不得少于二二年的是C、保存至至超過藥品品有效期一一年D、保存二二年 E、保存五年年88、藥品品購銷記錄錄是89、零售售企業(yè)銷售售特殊管理理藥品，處處方是90-991A、年藥品品銷售額22億以上B、年藥品品銷售額5

33、5千萬22億C、年藥品品銷售額55千萬以下下D、年藥品品銷售額55 百萬1千萬E、年藥品品銷售額55百萬以下下90、小型型藥品零售售企業(yè)91、中型型藥品零售售企業(yè)92-993A、國家人人事部 BB、國家藥藥品監(jiān)督管管理局 C、省級藥品品監(jiān)督管理理局 D、工商行行政管理部部門 E、各省人事事部門 92、頒發(fā)發(fā)執(zhí)業(yè)藥藥師資格證證書的是是93、受理理執(zhí)業(yè)藥師師資格注冊冊并頒發(fā)執(zhí)業(yè)藥師師注冊證的是94-996A、在變更更后15日日內(nèi)將變更更人員簡歷歷及學(xué)歷證證明等有關(guān)關(guān)情況報省省級藥監(jiān)部部門備案B、立即報報告省級藥藥監(jiān)部門，省省級在244小時內(nèi)報報國家藥品品監(jiān)督管理理局C、在簽署署委托生產(chǎn)產(chǎn)合同后，3

34、30日內(nèi)向向所在地省省級藥監(jiān)部部門備案D、藥品委委托生產(chǎn)批批件E、委托生生產(chǎn)藥品94、藥品品生產(chǎn)企業(yè)業(yè)發(fā)生重大大質(zhì)量事故故的必須95、藥品品生產(chǎn)企業(yè)業(yè)接受境外外制藥廠商商的委托，在在中國境內(nèi)內(nèi)加工藥品品的應(yīng)當(dāng)96、其質(zhì)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)應(yīng)執(zhí)行國家家藥品質(zhì)量量標(biāo)準(zhǔn)，其其處方、生生產(chǎn)工藝、包裝規(guī)格格、標(biāo)簽、使用說明明書、批準(zhǔn)準(zhǔn)文號等應(yīng)應(yīng)當(dāng)與原批批準(zhǔn)的內(nèi)容容相同的是是97-999 A、1000級潔凈室室 B、10，0000級潔潔凈室C、1000，0000級潔凈室室 D、3000，0000級潔凈室室E、一般生生產(chǎn)區(qū)97、不得得設(shè)地漏，不不得裸手操操作的是 98、能在在最后容器器中滅菌的的小體積注注射液的配配液

35、、濾過過、灌封在在99、最終終滅菌的口口服液體藥藥品的暴露露工序、口口服固體、表皮外用用藥、直腸腸用藥的暴暴露工序在在 100-101A、標(biāo)準(zhǔn)操操作規(guī)程 BB、配制規(guī)規(guī)程C、物料 D、潔潔凈室 E、一一般區(qū)100、未未規(guī)定有空空氣潔凈級級別要求的的區(qū)域的是是101、需需要對塵粒粒及微生物物數(shù)量進(jìn)行行控制的房房間（區(qū)域域），其建建筑結(jié)構(gòu)、裝備及其其使用均具具有減少該該區(qū)域內(nèi)污污染源的介介入、產(chǎn)生生和滯留的的功能的是是102-104A、醫(yī)療機(jī)機(jī)構(gòu) B、鄉(xiāng)鎮(zhèn)鎮(zhèn)衛(wèi)生院C、城鎮(zhèn)中中的個體行行醫(yī)人員和和個體診所所D、鄉(xiāng)村中中的個體行行醫(yī)人員和和個體診所所E、藥品銷銷售人員102、除除采購中藥藥材外，只只能

36、從有許許可證的藥藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)業(yè)采購藥品品的是103、應(yīng)應(yīng)就近從藥藥品經(jīng)營企企業(yè)或其延延伸的經(jīng)營營網(wǎng)點采購購所需藥品品，無藥品品經(jīng)營企業(yè)業(yè)或其延伸伸網(wǎng)點的，經(jīng)經(jīng)縣藥品監(jiān)監(jiān)督管理部部門同意后后，委托鄉(xiāng)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院院統(tǒng)一采購購的是104、只只能從具有有藥品經(jīng)經(jīng)營企業(yè)許許可證的的藥品經(jīng)營營企業(yè)采購購藥品，不不得進(jìn)行經(jīng)經(jīng)營性銷售售，不得將將采購藥品品委托、承承包給個人人的是105-107A、羚羊角角 B、龍膽 C、蜂王王漿D、麝香 EE、肉豆蔻蔻105、分分布區(qū)域縮縮小、資源源處于衰竭竭狀態(tài)的重重要野生藥藥材物種是是106、瀕瀕臨滅絕狀狀態(tài)的現(xiàn)有有珍貴野生生藥材物種種屬于自然然淘汰的，其其藥用部分分

37、由各級藥藥材公司負(fù)負(fù)責(zé)經(jīng)營管管理，不得得出口的是是107、資資源嚴(yán)重減減少的主要要常用野生生藥材物種種是108-110 A、藥品廣廣告 B、在醫(yī)生生指導(dǎo)下使使用的治療療用藥品廣廣告C、非處方方藥廣告 D、乙類非非處方藥廣廣告E、特殊管管理藥品和和醫(yī)院制劑劑108、必必須注明“按醫(yī)生處處方購買和和使用”的的是109、不不得做廣告告的是110、不不得含有與與其他藥品品的功效和和安全行比比較的是111-112A、省級藥藥品監(jiān)督管管理局B、國家藥藥品監(jiān)督管管理局C、省級藥藥品檢驗機(jī)機(jī)構(gòu)D、國家藥藥品檢驗機(jī)機(jī)構(gòu)E、衛(wèi)生行行政部門111、對對申報資料料進(jìn)行形式式審查，組組織現(xiàn)場考考察，抽取取連續(xù)三批批樣品

38、并向向指定藥檢檢所發(fā)出注注冊檢驗通通知112、根根據(jù)保護(hù)公公眾健康的的需要，對對批準(zhǔn)生產(chǎn)產(chǎn)的新藥設(shè)設(shè)立監(jiān)測期期的管理部部門是113-116A、第一類類醫(yī)療器械械 B、第第二類醫(yī)療療器械C、第三類類醫(yī)療器械械 D、第第四類醫(yī)療療器械E、第五類類醫(yī)療器械械113、通通過常規(guī)管管理足以保保證其安全全性、有效效性的醫(yī)療療器械是114、對對其安全性性、有效性性應(yīng)當(dāng)加以以控制的醫(yī)醫(yī)療器械是是115、植植入人體的的醫(yī)療器械械、或用于于支持維持持生命的醫(yī)醫(yī)療器械是是116、對對人體具有有潛在危險險，對其安安全性、有有效性必須須嚴(yán)格控制制的醫(yī)療器器械是117-120A、對工作作極端負(fù)責(zé)責(zé)、對技術(shù)術(shù)精益求精精B、

39、實行人人道主義C、是判斷斷藥學(xué)人員員行為是非非、善惡的的標(biāo)準(zhǔn)，是是調(diào)整藥學(xué)學(xué)人員道德德關(guān)系和道道德行為的的準(zhǔn)則D、以病人人為中心，為為人民提供供安全、有有效、經(jīng)濟(jì)濟(jì)、合理的的優(yōu)質(zhì)藥品品和藥學(xué)服服務(wù)E、對病人人高度的責(zé)責(zé)任心和對對藥學(xué)事業(yè)業(yè)的獻(xiàn)身精精神117、藥藥學(xué)職業(yè)道道德的基本本原則是118、藥藥學(xué)職業(yè)道道德規(guī)范的的內(nèi)容是119、藥藥學(xué)職業(yè)道道德規(guī)范是是指120、藥藥學(xué)人員的的道德義務(wù)務(wù)是X型題121、藥藥品命名的的原則是A、藥品名名稱讀音應(yīng)應(yīng)清晰易辯辯，避免與與已經(jīng)使用用的藥品相相似B、同一藥藥效類別的的藥品，其其名稱力求求顯示這一一關(guān)系C、凡是易易令病人從從解剖學(xué)、生理學(xué)、病理學(xué)和和治療

40、學(xué)角角度猜測藥藥效的名稱稱，一般不不應(yīng)采用D、藥品名名稱應(yīng)科學(xué)學(xué)易懂E、藥品名名稱應(yīng)便于于指導(dǎo)患者者合理用藥藥122、特特殊管理藥藥品管理模模式的特點點是A、更多地地使用前置置性審批管管理方式，對對特殊藥品品的生產(chǎn)單單位、生產(chǎn)產(chǎn)計劃，經(jīng)經(jīng)營單位、經(jīng)營計劃劃、購用、進(jìn)口、出出口等環(huán)節(jié)節(jié)進(jìn)行事先先審批B、更多、更具體、更嚴(yán)格的的管理方式式，對特殊殊管理藥品品的全程實實行特殊管管理C、對違法法行為給予予更嚴(yán)厲的的處罰D、多部門門協(xié)同管理理E、特殊管管理藥品雖雖然和一般般藥品一樣樣具有醫(yī)療療價值，但但因其具有有特殊的藥藥理、生理理作用，管管理、使用用不當(dāng)會嚴(yán)嚴(yán)重危害病病患者及公公眾的生命命健康乃至至社

41、會的利利益 123、在在國家定價價原則指導(dǎo)導(dǎo)下由省級級價格主管管部門定價價的藥品是是A、列入醫(yī)保目錄錄的甲類類藥品B、列入醫(yī)保目錄錄中民族族藥C、列入醫(yī)保目錄錄的乙類類藥品D、中藥飲飲片 、醫(yī)醫(yī)院制劑E、生產(chǎn)經(jīng)經(jīng)營具有壟壟斷性的藥藥品124、下下列不能委委托生產(chǎn)的的是A、疫苗 B、血液液制品 C、受托方方持有與其其受托生產(chǎn)產(chǎn)藥品相適適應(yīng)GMPP證書D、用于血血源篩查的的體外診斷斷試劑E、注射劑劑125、處處方藥與非非處方藥劃劃分根據(jù)是是藥品的A、品種不不同 B、規(guī)格不同同 C、適應(yīng)癥癥不同 D、用用藥劑量不不同E、給藥途途徑不同126、以以下有關(guān)甲甲類非處方方藥的說法法正確的是是A、不需執(zhí)執(zhí)業(yè)

42、醫(yī)師或或執(zhí)業(yè)助理理醫(yī)師處方方消費者可可以自行判判斷、購買買和使用B、必須具具有藥品品生產(chǎn)許可可證和藥藥品批準(zhǔn)文文號才能生生產(chǎn)C、必須具具有藥品品經(jīng)營許可可證才能能經(jīng)營D、可以在在大眾傳播播媒介進(jìn)行行廣告宣傳傳E、醫(yī)療機(jī)機(jī)構(gòu)可以根根據(jù)醫(yī)療需需要使用127、批批發(fā)企業(yè)和和零售連鎖鎖企業(yè)質(zhì)量量驗收時對對包裝及標(biāo)標(biāo)識的檢查查內(nèi)容包括括A、每件包包裝是否有有產(chǎn)品合格格證B、藥品的的包裝和說說明書上，是是否有規(guī)定定的條款C、特殊藥藥品、外用用藥品的包包裝和標(biāo)簽簽上是否有有規(guī)定的標(biāo)標(biāo)識和警示示說明D、進(jìn)口藥藥品的包裝裝標(biāo)簽應(yīng)以以中文注明明藥品的名名稱、主要要成份及注注冊證號，并并有中文說說明書E、中藥材材和

43、中藥飲飲片應(yīng)有包包裝，并附附有質(zhì)量合合格的標(biāo)志志128、藥藥品委托生生產(chǎn)的委托托方A、應(yīng)取得得該藥品批批準(zhǔn)文號B、負(fù)責(zé)委委托生產(chǎn)藥藥品的質(zhì)量量和銷售C、對受托托方的生產(chǎn)產(chǎn)條件、質(zhì)質(zhì)量管理狀狀況等進(jìn)行行詳細(xì)考查查D、向受托托方提供委委托生產(chǎn)藥藥品的技術(shù)術(shù)和質(zhì)量文文件，對生生產(chǎn)全過程程進(jìn)行指導(dǎo)導(dǎo)和監(jiān)督E、在委委托生產(chǎn)批批件有效效期內(nèi)不得得再行委托托其他藥品品企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)該藥品，有有效期滿需需要繼續(xù)委委托生產(chǎn)的的，應(yīng)按原原審批程序序辦理延期期手續(xù)129、符符合有關(guān)藥藥品銷售人人員的管理理要求的是是A、藥品生生產(chǎn)、經(jīng)營營企業(yè)銷售售人員在被被委托授權(quán)權(quán)范圍內(nèi)的的行為，由由委派或聘聘用的藥品品生產(chǎn)、經(jīng)經(jīng)營企

44、業(yè)承承擔(dān)法律責(zé)責(zé)任B、藥品銷銷售人員不不得兼職其其它企業(yè)進(jìn)進(jìn)行藥品購購銷活動C、從事藥藥品經(jīng)營的的銷售人員員必須具有有高中以上上文化水平平，并接受受相應(yīng)的專專業(yè)知識和和藥事法規(guī)規(guī)培訓(xùn)，且且在法律上上無不良品品行記錄D、藥品銷銷售人員銷銷售藥品時時，必須出出具加蓋本本單位公章章的藥品生生產(chǎn)、經(jīng)營營企業(yè)許可可證、營業(yè)業(yè)執(zhí)照復(fù)印印件及本人人身份證E、藥品銷銷售人員銷銷售藥品時時，必須出出具加蓋本本企業(yè)公章章和企業(yè)法法人代表印印章或簽字字的企業(yè)法法人的委托托授權(quán)書原原件130、廣廣告不得有有的情形是是A、使用中中華人民共共和國國旗旗、國徽、國歌 B、使用國家家機(jī)關(guān)和其其工作人員員的名義C、使用國國家級

45、、最最高級、最最佳等用語語D、妨礙社社會公共秩秩序和違背背社會良好好風(fēng)尚，含含有民族、種族、宗宗教、性別別歧視的內(nèi)內(nèi)容E、妨礙環(huán)環(huán)境和自然然資源保護(hù)護(hù)131、以以下關(guān)于新新藥技術(shù)轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)讓的說法法正確的有有A、新藥技技術(shù)轉(zhuǎn)讓是是指新藥證證書持有者者，將新藥藥生產(chǎn)技術(shù)術(shù)轉(zhuǎn)給藥品品生產(chǎn)企業(yè)業(yè)，并由該該藥品生產(chǎn)產(chǎn)企業(yè)申請請生產(chǎn)該新新藥的行為為B、轉(zhuǎn)讓方方是持有新新藥證書且且尚未取得得藥品批準(zhǔn)準(zhǔn)文號的機(jī)機(jī)構(gòu)C、已取得得藥品批準(zhǔn)準(zhǔn)文號的，申申請新藥技技術(shù)轉(zhuǎn)讓時時，應(yīng)當(dāng)提提出注銷原原文號申請請D、接受新新藥技術(shù)轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)讓的企業(yè)業(yè)必須取得得藥品生生產(chǎn)許可證證和GMMP證書E、受轉(zhuǎn)讓讓的新藥應(yīng)應(yīng)當(dāng)與受讓讓方藥品品生產(chǎn)許可可證和GGMP證書書中載明的的生產(chǎn)范圍圍一致132、藥品臨床床試驗管理理規(guī)范規(guī)規(guī)定在藥品品臨床試驗驗的過程中中，必須對對受試者的的個人權(quán)益益給予充分分的保障，主主要規(guī)定有有A、應(yīng)在參參加臨床試試驗的醫(yī)療療機(jī)構(gòu)內(nèi)成成立倫理委委員會B、臨床試試驗開始前前，試驗方方案需經(jīng)倫倫理委員審審議同意并并簽署批準(zhǔn)準(zhǔn)意見后方方能實施C、試驗進(jìn)進(jìn)行期間，試試驗方案的的任何修改改均應(yīng)經(jīng)倫倫理委員會會批準(zhǔn)后方方能執(zhí)行D、倫理委委員對臨床床試驗方案案的審查意意見應(yīng)在討討論后以