化妝品內部審核管理程序

1、文件名稱內部審核治理程序文件編號COP-04版/ 次A/0文件類別程序文件生效日期黎利媚頁數(shù)3編 制質量體系小組審 核批 準于欣龍目的 驗證質量治理體系的連續(xù)符合性、有效性；確認過程績效是否能有效保證產品質量衛(wèi)生安全；適用范疇 適用于公司建立的治理體系內部審核；定義內部審核：是一項內部系統(tǒng)化及獨立性之查驗, 分文件審核和現(xiàn)場審核；職責 質量負責人或治理者代表： 制定內部審核方案、 內部質量審核小組的建立及內審小組長的任命；審核小組：內部質量審核的執(zhí)行及不符合項實施情形及成效追蹤；相關責任部門：內審的協(xié)作及審核發(fā)覺不符合項的緣由分析和改善計策的制定與執(zhí)行；5.0 內容 內部審核作業(yè)流程內部質量審

2、核方案擬定審核方案末次會議預備檢查表報告不合格項首次會議內部審核總結報告現(xiàn)場審核訂正 / 預防措施記錄檢查表成效跟蹤記錄存檔公司治理體系內審方案半年進行一次；質量負責人可以將內部質量審核當作一種治理手段,不斷完善體系；當治理體系有重大變化或發(fā)生重大不合格時 核范疇及審核重點；,質量負責人可暫時打算增加內部審核的次數(shù)、審每次內審活動開展由質量負責人指定本次內審人員,并認命內審小組長, 內審組長提前一周擬 定內部質量審核方案表 ,經質量負責人審核并呈送總經理批準；內部審核檢查項目 審核小組組長組織內審人員編寫內部質量審核檢查表做好審核預備；審核的實施 首次會議 質量負責人主持首次會議,宣布審核方案

3、、目的、范疇和審核程序,全部審核組成員和被審核部門負責人參與；確認審核的詳細時程支配和其它留意事項 明：1）審核的依據(jù)、范疇、方法；,并在首次會議上作如下事項的聲2）審核依據(jù)：公司質量治理體系文件、化妝品生產許可檢查要點、產品標準、化妝品相關其 他法律、法規(guī)；3）審核范疇：質量治理體系所涉及的產品、部門、活動的區(qū)域；如因特定的審核目的和方式,可 指定詳細的審核范疇；4）審核方法：審核的基本方法為抽樣審核,按部門或過程進行集中審核；現(xiàn)場審核 1）審核組組成 :每次審核前 ,由質量負責人籌組審核小組： 審核組由具有內部審核資格的人員組成；每次審核時審核小組成員至少不得少于二人, 內審員應獨立于被審

4、核的部門；審核人員的挑選和審核的實施應確保審核過程的客觀性和公平性；2）審核組依據(jù)現(xiàn)行質量體系文件和審核方案,按內部質量審核方案進行工作安排并審核,檢 查現(xiàn)場、收集證據(jù)、查明與質量體系文件和其他要求不一樣的地方,記錄于內部質量審核檢 查表,并與受審核單位溝通確認；不合格報告 審核完成后,舉辦內審小組會議,檢討審核結果與不符合事項,審核小組人員整理編寫內部 質量審核不符合項報告表 ；末次會議 質量負責人主持總結會議, 向受審方陳述內審工作情形, 提動身覺的不合格項, 并批準發(fā)出內 部審核不符合項報告表 ,通知被審核部門依內部質量審核不符合項報告表實行訂正預防 措施；不合格項改進 審核組將審核過程中的質量治理體系符合性、相宜性及有效性的不合格項記錄于內部質量 審核不符合項報告表 ,并交受審部門限期整改；審核組跟蹤改進的情形,對無法完成的整改、訂正預防事項,向質量負責人提出,由審核組 進行相關的爭論和審查；審核總結報告 審核組整理內審記錄的資料,改進結果等形成內部質量審核總結報告,