中國乳腺癌新輔助治療專家共識(shí)版

1、創(chuàng)作時(shí)間：二零二一年六月三十日中國乳腺癌新輔助治療專家共識(shí)(2019年版)之馬 矢奏春創(chuàng)作創(chuàng)作時(shí)間：二零二一年六月三十日 TOC o 1-5 h z 乳腺癌新輔助化療是指對(duì)未發(fā)現(xiàn)遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移的初治乳腺癌患者，在計(jì)劃中的手術(shù)治療或手術(shù)加放療的局部治療前進(jìn)行的全身系統(tǒng) 性化療1-2.新輔助化療作為乳腺癌治療的重要組成部份，目前仍處于不竭發(fā)展的階段，隨著各類臨床試驗(yàn)和新的治療理念不 竭涌現(xiàn)，具治療模式也從曾單一的化療，轉(zhuǎn)釀成以后基于分歧乳 腺癌分子亞型的新輔助化療、新輔助抗人表皮生長因子受體2(human epidermal growth factor receptor 2, HER2 ) 靶向治 療聯(lián)

2、合化療、新輔助內(nèi)分泌治療等.隨著新的循證醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)不竭充分，各種治療理念和臨床實(shí)踐的不同也越發(fā)明顯，如何在臨床實(shí)踐中選擇新輔助治療適應(yīng)證，優(yōu)化患者的治療戰(zhàn)略并改善治療結(jié) 局仍存在爭議.結(jié)合最新的研究數(shù)據(jù)和理念，中國乳腺癌新輔助治 療專家組就新輔助化療、新輔助抗HER2聯(lián)合化療中，新輔助治療目的及適應(yīng)證、手術(shù)治療規(guī)范、新輔助治療前后的評(píng)估規(guī)范以及 新輔助治療方案和戰(zhàn)略等方面的熱點(diǎn)問題、爭議內(nèi)容，進(jìn)行了深入、詳細(xì)的研討，聯(lián)合發(fā)布中國乳腺癌新輔助治療專家共識(shí)(2019年版)，旨在更好地指導(dǎo)中國臨床醫(yī)師進(jìn)行乳腺癌新輔 助治療的臨床實(shí)踐.1、新輔助治療的目的和適應(yīng)證專家組首先明確了在以后臨床實(shí)踐過程中，乳

3、腺癌新輔助治療應(yīng)該從實(shí)際的臨床需求動(dòng)身，以治療的目的為導(dǎo)向，主要包括： 將不成手術(shù)的乳腺癌降期為可手術(shù)乳腺癌；將不成保乳的乳腺癌降期為可保乳的乳腺癌；獲得體內(nèi)藥物敏感性的相關(guān)信息，從而指導(dǎo)后續(xù)治療以期改善患者預(yù)后.對(duì)美國國立綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)(National Comprehensive Cancer Network, NCCN )指南中提及 的新輔助治療潛在目的還包括將不成保腋窩的乳腺癌降期為可保 腋窩，中國專家對(duì)此持審慎態(tài)度，認(rèn)為實(shí)際把持過程中存在前哨 淋湊趣評(píng)估假陰性率高、長期平安性數(shù)據(jù)缺乏等風(fēng)險(xiǎn)，其實(shí)不慣例推薦將對(duì)已經(jīng)證實(shí)轉(zhuǎn)移的區(qū)域淋湊趣進(jìn)行降期保腋窩作為新輔 助治療的目的3-4.以后在分歧

4、的指南和共識(shí)中對(duì)新輔助治療適應(yīng)證的描述存在 較年夜的不同1-2, 5-6 ,在明確新輔助治療目的的基礎(chǔ)上 ，創(chuàng)作時(shí)間：二零二一年六月三十日創(chuàng)作時(shí)間：二零二一年六月三十日絕年夜大都專家認(rèn)同在臨床實(shí)踐中應(yīng)以上述3點(diǎn)治療目的為導(dǎo)向行新輔助治療，絕年夜大都專家認(rèn)為其實(shí)不是所有需要行輔助化 療的乳腺癌患者都推薦行新輔助化療.為進(jìn)一步指導(dǎo)臨床實(shí)踐，專家組就分歧腫瘤負(fù)荷以及乳腺癌 亞型的患者是否優(yōu)選新輔助治療進(jìn)行了逐一討論.在不考慮其他因素（淋湊趣狀態(tài)、分子分型等）的情況下 ，當(dāng)腫瘤負(fù)荷較年夜時(shí), 中國專家更傾向于推薦優(yōu)選新輔助治療，83%的專家推薦浸潤性病灶年夜于5cm的乳腺癌患者優(yōu)選新輔助治療，而其他單

5、一病理學(xué) 因素（如腫塊年夜于 3 cm或淋湊趣陽性）其實(shí)不能作為優(yōu)選新輔 助治療的依據(jù).大都專家（63%認(rèn)可病理學(xué)完全緩解（pathological complete response, pCR ）是預(yù)后替代的研究終點(diǎn)，對(duì)患者采納 預(yù)期pCR率高的新輔助治療方案可能改善患者的預(yù)后7-8.在新輔助后輔助治療方面，CREATE-X和KATHERINE缶床試馬提出， 針對(duì)三陰性乳腺癌和 HER2陽性乳腺癌新輔助治療患者，如未到達(dá) pCR,可通過強(qiáng)化輔助治療來改善預(yù)后9-10.在臨床實(shí)踐中， 能否基于這兩項(xiàng)臨床試驗(yàn)的結(jié)果而對(duì)所有三陰性乳腺癌和HER2陽性乳腺癌患者推薦新輔助治療尚存在爭議.專家組強(qiáng)調(diào)C

6、REATE-X 和KATHERINE缶床試驗(yàn)是輔助階段臨床試驗(yàn)，僅提示針對(duì)新輔助 治療后未到達(dá)pCR的患者可采納輔助階段強(qiáng)化治療的戰(zhàn)略，而不能作為全面擴(kuò)年夜新輔助治療適應(yīng)證（針對(duì)全部三陰性和HER2陽性患者）的依據(jù).因此絕年夜大都專家認(rèn)為三陰性乳腺癌和HER2陽性乳腺癌其實(shí)不能作為優(yōu)選新輔助治療的單一依據(jù)，而當(dāng)同時(shí)陪伴較年夜腫瘤負(fù)荷（如浸潤性病灶年夜于3 cm或淋湊趣陽性）時(shí),年夜大都專家推薦可優(yōu)選新輔助治療.2、新輔助治療的外科手術(shù)治療規(guī)范新輔助治療的目的之一是將不成手術(shù)的患者降期為可手術(shù)患 者，專家組首先明確了可手術(shù)乳腺癌的界說，參考NCCNt南的劃分標(biāo)準(zhǔn)，將I期、II期、T3N1M那說為

7、可手術(shù)乳腺癌，將N2和 （或）T4及以上界說為不成手術(shù)乳腺癌，后者推薦首選新輔助治 療5.新輔助治療前，專家組推薦對(duì)所有接受新輔助治療患者 原發(fā)灶的范圍采納超聲引導(dǎo)下放置金屬標(biāo)識(shí)表記標(biāo)幟物或表皮紋 身的方式進(jìn)行標(biāo)識(shí)表記標(biāo)幟，尤其是對(duì)治療目的為降期保乳的患 者，97%的專家推薦進(jìn)行原發(fā)灶范圍的標(biāo)識(shí)表記標(biāo)幟，相關(guān)臨床試驗(yàn)也提示金屬標(biāo)識(shí)表記標(biāo)幟物有助于保乳術(shù)前評(píng)估并使5年局部控制率提高6.9% 11.是否所有接受新輔助治療的患者都需要 標(biāo)識(shí)表記標(biāo)幟陽性淋湊趣尚無定論，盡管中國專家對(duì)降期保腋窩創(chuàng)作時(shí)間：二零二一年六月三十日創(chuàng)作時(shí)間：二零二一年六月三十日持審慎觀點(diǎn)，但對(duì)新輔助治療的目的為降期保腋窩的患者

8、，87%的專家推薦行陽性淋湊趣標(biāo)識(shí)表記標(biāo)幟，以利后續(xù)新輔助治療過程 中和術(shù)前的淋湊趣狀態(tài)評(píng)估3.陽性淋湊趣標(biāo)識(shí)表記標(biāo)幟的方 式可采納金屬標(biāo)識(shí)表記標(biāo)幟物 .早期乳腺癌臨床試驗(yàn)協(xié)作組(Early Breast CancerTrialists Collaborative Group, EBCTCG )的 Meta 分析比較 了新輔助化療和輔助化療患者的保乳率和局部復(fù)發(fā)率，提示新輔助化療的患者有更高的保乳率，但可能面臨更高的局部復(fù)發(fā)率， 21%勺新輔助化療患者和16%勺輔助化療患者在15年后呈現(xiàn)局部 復(fù)發(fā)12.另外，相關(guān)研究發(fā)現(xiàn)，乳腺癌新輔助化療后部份腫塊 呈灶性退縮，可能仍有腫瘤病灶殘留于退縮的組織

9、中，給切除范圍判定帶來困難13.以后臨床實(shí)踐中的重點(diǎn)是明確保乳手術(shù)切 除的范圍以及平安切緣的界定.71%的專家認(rèn)為，無論新輔助治療 前患者是否臨床可保乳，在具備完善的影像學(xué)評(píng)估的基礎(chǔ)上，只 要新輔助治療后臨床可保乳，在保證切緣充分且陰性的情況下，保乳手術(shù)切除的范圍可以根據(jù)治療后病灶的年夜小來確定.對(duì)新輔助治療后保乳標(biāo)本切緣的界定，推薦將切緣無腫瘤區(qū)域 2 mm以上 界說為病理切緣陰性，這部份患者相較于無腫瘤區(qū)域 2 mm以下的 患者5年局灶復(fù)發(fā)率更低14,切緣評(píng)估方法推薦采納墨汁染 色法并對(duì)垂直切緣放射狀取材1.專家組對(duì)新輔助治療前臨床淋湊趣陰性的患者，新輔助治療前還是治療后實(shí)施前哨淋湊趣活檢

10、存在明顯爭議，兩種方式在前哨淋湊趣活檢的檢出率、準(zhǔn)確性、手術(shù)次數(shù)、對(duì)初始疾病分期簡 直切性上各有利弊.SENTINA臨床試驗(yàn)提示新輔助治療前行淋湊趣 活檢的檢出率達(dá)99.1%,病理學(xué)檢查證實(shí)前哨淋湊趣為陰性的患 者，專家組認(rèn)為新輔助治療后可考慮不再手術(shù)評(píng)估腋窩狀態(tài)；對(duì) 新輔助治療前行前哨淋湊趣活檢而且病理學(xué)檢查確認(rèn)為前哨淋湊 趣陽性的患者，SENTINA臨床試驗(yàn)提示對(duì)這部份患者在新輔助治 療后行第2次前哨淋湊趣活檢時(shí)檢出率僅為60.8%,假陰性率為51.6%,因此不推薦新輔助治療后行第2次前哨淋湊趣活檢，絕年夜大都專家推薦直接行腋窩淋湊趣清掃術(shù)？4.其實(shí)不是所有臨床淋湊趣陽性的患者都適合新輔助

11、治療降期 后的前哨淋湊趣活檢術(shù)，臨床淋湊趣分期cN2及以上的患者新輔 助治療后淋湊趣活檢的有效性尚缺乏年夜樣本量的研究.鑒于以后新輔助治療后降期行前哨淋湊趣活檢的前瞻性臨床試驗(yàn)，如SENTINA ACOSOG-Z10Z1 SN-FNAG口 GANEA 冷臨床試驗(yàn)所納入 的cN2及以上的患者樣本量較少，證據(jù)不夠充沛，因此專家組認(rèn)創(chuàng)作時(shí)間：二零二一年六月三十日創(chuàng)作時(shí)間：二零二一年六月三十日為對(duì)新輔助治療前cN1的患者，更適合通過新輔助治療降期保腋 窩.對(duì)臨床淋湊趣陽性且在新輔助治療后臨床淋湊趣轉(zhuǎn)為陰性的患 者，推薦在符合新輔助治療前陽性淋湊趣放置標(biāo)識(shí)表記標(biāo)幟、采 納雙示蹤方式、術(shù)中探及n3枚淋湊趣

12、時(shí),可開展新輔助治療后 TOC o 1-5 h z 前哨淋湊趣活檢3,若臨床淋湊趣陽性患者經(jīng)新輔助治療后前 哨淋湊趣經(jīng)病理學(xué)檢查證實(shí)有轉(zhuǎn)移(包括宏轉(zhuǎn)移和微轉(zhuǎn)移)，中國專家認(rèn)為這部份患者非前哨腋窩淋湊趣陽性的風(fēng)險(xiǎn)較年夜，應(yīng)考慮行腋窩淋湊趣清掃術(shù).大都專家對(duì)這部份患者純真行腋窩放療 的有效性持審慎的態(tài)度，暫不支持用腋窩放療替代腋窩清掃術(shù)，有待Alliance A011202 臨床試驗(yàn)進(jìn)一步辨析新輔助治療后前哨腋 窩淋湊趣陽性患者腋窩放療與腋窩清掃術(shù)的優(yōu)劣性3、新輔助治療的評(píng)估規(guī)范的影像學(xué)和病理學(xué)評(píng)估是新輔助治療的基礎(chǔ)及實(shí)施的保 證.專家組一致認(rèn)為，在乳腺癌新輔助治療開始前，所有患者均需 獲取原發(fā)灶

13、空芯針病理學(xué)診斷和免疫組織化學(xué)分型的結(jié)果.對(duì)區(qū)域淋湊趣臨床可疑陽性者，推薦在超聲引導(dǎo)下行細(xì)針或空芯針穿刺 以明確淋湊趣性質(zhì).詳細(xì)、規(guī)范、完整的病理學(xué)評(píng)估結(jié)果能夠幫手 臨床醫(yī)師更加準(zhǔn)確地判斷患者病情并制定診療方案，具體的診斷評(píng)估規(guī)范可以參考乳腺癌新輔助化療后的病理診斷專家共識(shí) 等相關(guān)診療共識(shí)？ 15.關(guān)于新輔助治療前基線的影像學(xué)評(píng)估該采用何種影像學(xué)檢查，以及新輔助治療期間影像學(xué)評(píng)估的頻率和規(guī)范，專家組逐一進(jìn)行了討論.根據(jù)實(shí)體瘤療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)(response evaluation criteria in solid tumors, RECIST ),建議在新輔助治療前后 進(jìn)行超聲、乳腺X線及乳腺磁

14、共振成像(magnetic resonance imaging, MRI )的影像學(xué)檢查，乳腺M(fèi)RI是優(yōu)選的評(píng)估方式.結(jié)合 中國的實(shí)際情況，專家組認(rèn)為對(duì)乳腺癌原發(fā)灶的評(píng)估，超聲和乳 腺X線檢查是不成或缺的，乳腺M(fèi)RI準(zhǔn)確率可達(dá)84%,但靈敏度 較低，僅61%勺專家認(rèn)為接受新輔助治療患者需慣例行乳腺M(fèi)RI,但對(duì)需降期保乳的患者，99%的專家認(rèn)為應(yīng)慣例推薦乳腺M(fèi)RI檢查16.相比于胸部平片和胸部增強(qiáng)CT,可以考慮優(yōu)選胸部平掃CT.另外，骨掃描、腦評(píng)估或PET/CT等影像學(xué)檢查盡管具有一定 的提示意義117-18,但由于影像評(píng)價(jià)指標(biāo)不統(tǒng)一和臨床可及性 欠佳，其實(shí)不是接受新輔助治療患者的慣例推薦檢查項(xiàng)

15、目.考慮到中國以后臨床實(shí)踐的可把持性，新輔助治療期間，專家組強(qiáng)烈推 薦每2個(gè)療程通過超聲評(píng)估原發(fā)灶和區(qū)域淋湊趣，62%的專家推薦乳腺M(fèi)RI評(píng)估間期同樣為每2個(gè)療程.創(chuàng)作時(shí)間：二零二一年六月三十日創(chuàng)作時(shí)間：二零二一年六月三十日4、新輔助治療的方案和戰(zhàn)略近年來，乳腺癌新輔助治療臨床試驗(yàn)不竭涌現(xiàn)，也為新輔助 治療方案和戰(zhàn)略的更新與發(fā)展奠基了基礎(chǔ).大都專家認(rèn)為，規(guī)范的輔助治療（包括抗 HER2臺(tái)療）方案可以作為新輔助治療的可選方 案，但其實(shí)不是一定為優(yōu)選方案.結(jié)合最新的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，專家 組就分歧亞型乳腺癌新輔助治療優(yōu)選的初始治療戰(zhàn)略進(jìn)行了詳盡 的討論.針對(duì)HER2陽性的乳腺癌，NOAH臨床試驗(yàn)提示相

16、比于純真化 療，聯(lián)合曲妥珠單抗靶向治療能夠使pCR率提高19.0%,且3年無事件生存率提高15.0% 7.而在曲妥珠單抗聯(lián)合化療的基礎(chǔ) 上加用帕妥珠單抗，能夠進(jìn)一步使pCR率提高16.8%17.8%,且5 年無進(jìn)展生存率提高 5.0% 8,19-20 .在曲妥珠單抗聯(lián)合化療 基礎(chǔ)上加用拉帕替尼能夠使pCR率提高21.8%,但3年無事件生存率無顯著不同21-22.雙靶向藥物治療，包括不含化療的曲 妥珠單抗聯(lián)合帕妥珠單抗方案和曲妥珠單抗聯(lián)合拉帕替尼方案未 能顯著提高患者pCR率，且有增加不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)119, 23.據(jù) 此，71%的專家認(rèn)同曲妥珠單抗+化療應(yīng)作為HER2M性乳腺癌新輔 助治療的初始

17、方案，同時(shí)在藥物可及的情況下，初始治療方案也 可優(yōu)選曲妥珠單抗+帕妥珠單抗+化療7-8, 20 .基于輔助臨床 試驗(yàn)中BCIRG006的10年無病生存率風(fēng)險(xiǎn)比評(píng)估，相比于純真化 療，AC序貫T+靶向藥物和TCb硼向藥物方案患者長期生存的預(yù) 后相近（A:慈環(huán)類藥物；T:紫杉類藥物；Cb:卡鉗；C:環(huán)磷酰 胺，下文同）24,且新輔助治療中 ACOSOG Z104試驗(yàn)也提示 接受AC序貫T+靶向藥物和TCb+向藥物治療的患者的無病生存 率相近（P=0.96）.因此，專家組認(rèn)為HER2ra性乳腺癌新輔助治 療在化療配伍方面，AC序貫T+抗HER型向藥物和TCb+% HER2 靶向藥物均為可選的初始治療

18、戰(zhàn)略25.針對(duì)HER2陰性孚L腺癌，BCIRG005輔助化療臨床試驗(yàn)提示， 接受AC序貫T方案與TAC方案的患者5年無病生存率均為 79.0%, 5年總生存率分別為 89.0%和88.0%,兩種方案生存獲益相近，且 序貫方案血液系統(tǒng)3/4級(jí)不良事件發(fā)生率更低26.而在新輔助 化療中，INTENS臨床試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，AC序貫T方案相比于TAC方案提 高9%勺pCR率，可顯著提高5年無病生存率（10%）,且DFS分 層分析顯示，激素受體（hormone receptor, HR ）陽性且HER2陰 性患者生存獲益更為顯著27.據(jù)此，專家組建議三陰性乳腺癌 新輔助化療初始方案可優(yōu)選 AC （F）序貫T （

19、F:氟尿喀咤,下文 同），Luminal型（指HR陽性且HER2陰，性，下文同）乳腺癌新創(chuàng)作時(shí)間：二零二一年六月三十日創(chuàng)作時(shí)間：二零二一年六月三十日輔助化療初始方案亦可優(yōu)選 AC (F)序貫T 27.而對(duì)BRC靄因 突變的乳腺癌患者，一項(xiàng)系統(tǒng)性回顧分析納入 GeparSixto和 BrighTNess臨床試驗(yàn)中BRCAS因突變的患者，提示含鉗類藥物 的新輔助化療方案可能提高BRCAS因突變患者的pCR率.因此，中國專家認(rèn)為BRCAS因突變可能從鉗類藥物治療中獲益，對(duì)已知 攜帶BRCAS因突變患者如行新輔助治療時(shí),新輔助化療階段可優(yōu) 選TP (紫杉類藥物聯(lián)合鉗類藥物)方案28.大都專家認(rèn)可，新輔

20、助治療方案周期推薦需至少包括6個(gè)療程，當(dāng)新輔助治療有效包括完全緩解( complete response, CR)或部份緩解(partial response, PR )時(shí)，專家組推薦術(shù) 前應(yīng)完成擬定方案全部療程.對(duì)三陰性乳腺癌和Luminal型乳腺癌 若擬定給予序貫的新輔助治療方案(意環(huán)類藥物序貫紫杉類藥 物)時(shí)，在治療24個(gè)療程有效(評(píng)估為 CR或PR)日t 70轉(zhuǎn)家建 議按既定計(jì)劃序貫為后續(xù)的方案完成新輔助治療.專家組著重指出在新輔助治療進(jìn)行期間應(yīng)重視療效判斷和預(yù)測，特別是早期療效 TOC o 1-5 h z 的評(píng)估和判斷，推薦以療效為導(dǎo)向制定后續(xù)治療的決策，而分歧 亞型在新輔助治療階段

21、和輔助治療階段也有分歧的治療戰(zhàn)略.對(duì)新輔助治療期間療效欠佳的患者，規(guī)范的早期療效評(píng)估尤為重要，需盡早發(fā)現(xiàn)這部份患者，進(jìn)而調(diào)整相應(yīng)的治療戰(zhàn)略.對(duì)在 新輔助治療24個(gè)療程后療效欠佳但腫塊并未增年夜，評(píng)估為疾 病穩(wěn)定(stable disease, SD )且仍為可手術(shù)乳腺癌的患者，專家組持分歧的意見.專家組認(rèn)為，分歧分子分型、分歧新輔助治療 方案和分歧評(píng)估時(shí)間都有可能對(duì)后續(xù)治療戰(zhàn)略的改變有所影響.以三陰性乳腺癌為例，在應(yīng)用TAC方案(或TA方案)新輔助化療 24個(gè)療程后療效欠佳但腫塊并未增年夜(評(píng)估為SD),49%的專家建議可以考慮盡早行手術(shù)治療，35%的專家認(rèn)為更改全身治療方案繼續(xù)新輔助治療可能

22、有潛在的生存獲益29.而對(duì)在新輔助治療24個(gè)療程后腫瘤增年夜，評(píng)估為疾病進(jìn)展(progressive disease, PD )且仍為可手術(shù)乳腺癌的患者，大都專家建議可以考 慮盡早行手術(shù)治療.尤其對(duì)Luminal型乳腺癌，由于其對(duì)新輔助化 療的敏感性較低，從更換新輔助化療方案中獲益的可能性較低，94%勺中國專家推薦這部份早期療效欠安的患者應(yīng)盡早予以手術(shù)治 療.對(duì)三陰性乳腺癌患者療效評(píng)估為PD時(shí),57%的專家建議選擇手術(shù)，33%的專家建議更換新輔助化療方案繼續(xù)新輔助治療.近期相關(guān)基礎(chǔ)研究的結(jié)果也進(jìn)一步佐證了中國專家的選擇.Karagiannis等30研究發(fā)現(xiàn)，在新輔助化療作用下腫瘤轉(zhuǎn)移微環(huán)境(t

23、umor microenvironment of metastasis, TMEM )結(jié)構(gòu)增加，提示新輔創(chuàng)作時(shí)間：二零二一年六月三十日創(chuàng)作時(shí)間：二零二一年六月三十日助化療后殘留腫瘤有高轉(zhuǎn)移風(fēng)險(xiǎn) ,Keklikoglou 等31的研究結(jié) 果顯示，化療可引發(fā)轉(zhuǎn)移能力增強(qiáng)的腫瘤細(xì)胞外囊泡分泌，這些囊泡尤其在新輔助化療患者血液循環(huán)內(nèi)富集，可引起腫瘤轉(zhuǎn)移的發(fā)生,以上幾項(xiàng)研究提示新輔助化療可能增進(jìn)腫瘤轉(zhuǎn)移，尤其新輔助化療效果欠佳的患者潛在的轉(zhuǎn)移風(fēng)險(xiǎn)可能增加，雖然這些研究尚未經(jīng)過臨床證實(shí)，可是出于慎重考慮，專家組強(qiáng)調(diào)新輔助化療 早期療效評(píng)估的重要性（2個(gè)療程），2個(gè)療程后腫瘤療效欠安時(shí), 應(yīng)及時(shí)調(diào)整治療戰(zhàn)略

24、，謹(jǐn)慎更換化療方案或可以盡早改行手術(shù)治 療，以防止無效治療致腫瘤進(jìn)展.分歧分子分型的患者由于對(duì)化療和靶向治療的敏感性分歧，在新輔助治療后的輔助階段強(qiáng)化治療的戰(zhàn)略也有所分歧.CREATE-X臨床試驗(yàn)提示對(duì)新輔助治療后未到達(dá)pCR的HER2陰性乳腺癌患者，加用卡培他濱可改善患者的預(yù)后 ，尤其對(duì)三陰性乳腺癌患者，可 使5年無病生存率提高13.7%,但又t Luminal型患者預(yù)后的改善 不明顯9.據(jù)此，三陰性乳腺癌患者在采納了標(biāo)準(zhǔn)新輔助化療 方案68個(gè)療程包括AC （F）序貫T或TAC方案后，手術(shù)后 病理學(xué)評(píng)估未到達(dá)pCR,中國專家推薦輔助階段應(yīng)加用卡培他濱 68個(gè)療程,對(duì)Luminal型乳腺癌患者，在采納了標(biāo)準(zhǔn)方案 68個(gè) 療程包括AC（F）序貫T或TAC方案后，手術(shù)后病理學(xué)評(píng)估 未到達(dá)pCR,專家組認(rèn)為卡培他濱對(duì) Luminal型的絕對(duì)獲益較低， 但其實(shí)不排除對(duì)某些高危 Luminal型患者行輔助卡培他濱的治療. 中國專家認(rèn)可CREATE-X缶床試驗(yàn)對(duì)三陰性乳腺癌患者強(qiáng)化輔助化