藥中間體公司質(zhì)量監(jiān)督與監(jiān)管體系_第1頁
藥中間體公司質(zhì)量監(jiān)督與監(jiān)管體系_第2頁
藥中間體公司質(zhì)量監(jiān)督與監(jiān)管體系_第3頁
藥中間體公司質(zhì)量監(jiān)督與監(jiān)管體系_第4頁
藥中間體公司質(zhì)量監(jiān)督與監(jiān)管體系_第5頁
已閱讀5頁,還剩65頁未讀, 繼續(xù)免費閱讀

下載本文檔

版權(quán)說明:本文檔由用戶提供并上傳,收益歸屬內(nèi)容提供方,若內(nèi)容存在侵權(quán),請進行舉報或認(rèn)領(lǐng)

文檔簡介

1、藥中間體公司質(zhì)量監(jiān)督與監(jiān)管體系xxx集團有限公司目錄 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc112274031 一、 產(chǎn)業(yè)環(huán)境分析 PAGEREF _Toc112274031 h 3 HYPERLINK l _Toc112274032 二、 行業(yè)的主要壁壘 PAGEREF _Toc112274032 h 4 HYPERLINK l _Toc112274033 三、 必要性分析 PAGEREF _Toc112274033 h 6 HYPERLINK l _Toc112274034 四、 質(zhì)量監(jiān)督的概念 PAGEREF _Toc112274034 h 7 HYPERLIN

2、K l _Toc112274035 五、 我國質(zhì)量監(jiān)督行政管理體系 PAGEREF _Toc112274035 h 10 HYPERLINK l _Toc112274036 六、 工業(yè)生產(chǎn)許可證管理條例 PAGEREF _Toc112274036 h 14 HYPERLINK l _Toc112274037 七、 特種設(shè)備安全監(jiān)察條例 PAGEREF _Toc112274037 h 16 HYPERLINK l _Toc112274038 八、 質(zhì)量是企業(yè)賴以生存與發(fā)展的基石 PAGEREF _Toc112274038 h 19 HYPERLINK l _Toc112274039 九、 質(zhì)量是

3、增強綜合國力的重要途徑 PAGEREF _Toc112274039 h 23 HYPERLINK l _Toc112274040 十、 全面質(zhì)量管理的核心觀點 PAGEREF _Toc112274040 h 24 HYPERLINK l _Toc112274041 十一、 全面質(zhì)量管理的基本要求 PAGEREF _Toc112274041 h 28 HYPERLINK l _Toc112274042 十二、 質(zhì)量管理發(fā)展階段 PAGEREF _Toc112274042 h 30 HYPERLINK l _Toc112274043 十三、 質(zhì)量管理相關(guān)術(shù)語 PAGEREF _Toc1122740

4、43 h 41 HYPERLINK l _Toc112274044 十四、 項目基本情況 PAGEREF _Toc112274044 h 48 HYPERLINK l _Toc112274045 十五、 SWOT分析說明 PAGEREF _Toc112274045 h 51 HYPERLINK l _Toc112274046 十六、 項目風(fēng)險分析 PAGEREF _Toc112274046 h 59 HYPERLINK l _Toc112274047 十七、 項目風(fēng)險對策 PAGEREF _Toc112274047 h 61 HYPERLINK l _Toc112274048 十八、 組織機構(gòu)

5、及人力資源配置 PAGEREF _Toc112274048 h 63 HYPERLINK l _Toc112274049 勞動定員一覽表 PAGEREF _Toc112274049 h 64 HYPERLINK l _Toc112274050 十九、 發(fā)展規(guī)劃 PAGEREF _Toc112274050 h 66產(chǎn)業(yè)環(huán)境分析“十三五”時期,和平與發(fā)展的時代主題沒有變,世界多極化、經(jīng)濟全球化、文化多樣化、社會信息化深入發(fā)展,世界經(jīng)濟在深度調(diào)整中曲折復(fù)蘇,我國經(jīng)濟長期向好的基本面沒有改變,有利于營造較好的外部環(huán)境;新一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)變革孕育新突破,有利于發(fā)揮后發(fā)優(yōu)勢、加快產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級;全面深化改

6、革和創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展深入推進,有利于激發(fā)發(fā)展動力和活力;國家聚焦聚力于推進“一帶一路”、長江經(jīng)濟帶等重大戰(zhàn)略,生產(chǎn)力布局向內(nèi)陸腹地拓展,有利于開拓發(fā)展新空間;國家把生態(tài)文明建設(shè)擺到更加重要位置,有利于我省把生態(tài)優(yōu)勢轉(zhuǎn)化為發(fā)展優(yōu)勢。與此同時,國際國內(nèi)發(fā)展環(huán)境錯綜復(fù)雜,國際金融危機深層次影響在相當(dāng)長時期依然存在,國內(nèi)面臨諸多矛盾疊加、風(fēng)險隱患增多的嚴(yán)峻挑戰(zhàn),我省發(fā)展外部環(huán)境的不穩(wěn)定性和不確定性因素增多。發(fā)展不足仍然是我省面臨的主要矛盾,同時面臨一系列新的挑戰(zhàn):有效需求不足,傳統(tǒng)動力減弱,保持經(jīng)濟平穩(wěn)健康發(fā)展的難度增加;產(chǎn)業(yè)層次總體較低,創(chuàng)新能力不強,轉(zhuǎn)型升級任務(wù)艱巨;企業(yè)效益下滑,商品房庫存偏高,經(jīng)濟

7、領(lǐng)域風(fēng)險隱患較多;資源約束進一步增強,生態(tài)環(huán)境壓力不斷加大;人口老齡化加快,基本公共服務(wù)供給不足,扶貧攻堅任務(wù)十分繁重,影響社會穩(wěn)定的因素增多;社會文明素質(zhì)有待提高。行業(yè)的主要壁壘1、客戶壁壘醫(yī)藥、農(nóng)藥行業(yè)經(jīng)過長期的市場競爭,目前已經(jīng)形成比較穩(wěn)定的競爭格局,市場集中度高,少數(shù)頭部跨國企業(yè)占據(jù)了較高的市場份額,并且各自建立了較為穩(wěn)定的供應(yīng)鏈體系。由于CDMO服務(wù)商所提供的產(chǎn)品的品質(zhì)和價格直接影響到終端產(chǎn)品的性能和成本,使得頭部企業(yè)對供應(yīng)商的選擇保持非常謹(jǐn)慎的態(tài)度,對新供應(yīng)商的考察周期普遍時間較長,相關(guān)供應(yīng)商需要建立一套完善的管理體系,并在技術(shù)服務(wù)能力、生產(chǎn)管理和質(zhì)量管控等方面滿足不同客戶需求的前

8、提下才能逐步得到大客戶的信任,方可成為其核心供應(yīng)商,因此既使得行業(yè)新進入企業(yè)短期內(nèi)進入頭部跨國企業(yè)的供應(yīng)鏈體系的難度較大,也使得頭部跨國企業(yè)更換供應(yīng)商的成本較高,從而形成較高的客戶壁壘。2、技術(shù)壁壘醫(yī)藥研發(fā)是一個漫長的過程,原研藥廠需要對海量化合物進行篩選,確認(rèn)有效藥物成分,CDMO企業(yè)需要根據(jù)原研藥廠的需求,同時開展多種化合物項目的工藝研發(fā)、工藝優(yōu)化,以確保相關(guān)技術(shù)路線可適用于大規(guī)模生產(chǎn),同時有效降低藥物生產(chǎn)成本。這些命題與考驗對CDMO企業(yè)的技術(shù)開發(fā)能力、化學(xué)合成能力、核心催化劑的選取能力以及工藝控制能力等都提出了極高的要求,從而使得新進入企業(yè)若無長時間、高成本的研發(fā)投入及技術(shù)儲備,難以在

9、產(chǎn)品質(zhì)量和成本控制等方面與行業(yè)內(nèi)的優(yōu)秀企業(yè)進行競爭,因此本行業(yè)具有較高的技術(shù)壁壘。3、人才壁壘醫(yī)藥CDMO行業(yè)具有跨專業(yè)應(yīng)用、多技術(shù)融合、技術(shù)更新快等特點,因而需要一大批優(yōu)秀的研發(fā)、生產(chǎn)管理人才和項目執(zhí)行人員,在實踐中尋找技術(shù)突破口,將技術(shù)研發(fā)、設(shè)備管理和生產(chǎn)充分結(jié)合,才能夠很好地滿足客戶需求。本行業(yè)的技術(shù)水平及研發(fā)經(jīng)驗需要長期積累,高技術(shù)水平、經(jīng)驗豐富的技術(shù)人員目前屬于稀缺性人力資源,對于新設(shè)CDMO企業(yè),很難短時間內(nèi)建立一支具有競爭力的研發(fā)生產(chǎn)精英團隊,因此,人才壁壘是新進入本行業(yè)的企業(yè)需要解決的關(guān)鍵問題。4、環(huán)保監(jiān)管壁壘隨著世界各國逐年加強環(huán)境保護相關(guān)監(jiān)管,醫(yī)藥CDMO企業(yè)的環(huán)境保護能力

10、已經(jīng)成為本行業(yè)重要的進入壁壘。鑒于此我國已多次提高治污標(biāo)準(zhǔn)并加強對三廢排放的治理。工藝落后的醫(yī)藥企業(yè)將承擔(dān)高額的治污成本和監(jiān)管壓力,以生產(chǎn)高污染、高耗能、低附加值產(chǎn)品為主的傳統(tǒng)制藥企業(yè)將面臨加速淘汰。堅持工藝創(chuàng)新、開發(fā)綠色制藥技術(shù)已成為醫(yī)藥CDMO行業(yè)未來發(fā)展方向,合理的工藝選擇、清潔生產(chǎn)管理和產(chǎn)后處理技術(shù)成為醫(yī)藥CDMO企業(yè)需要解決的新命題,對新進入者安全環(huán)保方面設(shè)備設(shè)施投入、技術(shù)研發(fā)、管理及資金投入提出了較高的要求。必要性分析1、現(xiàn)有產(chǎn)能已無法滿足公司業(yè)務(wù)發(fā)展需求作為行業(yè)的領(lǐng)先企業(yè),公司已建立良好的品牌形象和較高的市場知名度,產(chǎn)品銷售形勢良好,產(chǎn)銷率超過 100%。預(yù)計未來幾年公司的銷售規(guī)

11、模仍將保持快速增長。隨著業(yè)務(wù)發(fā)展,公司現(xiàn)有廠房、設(shè)備資源已不能滿足不斷增長的市場需求。公司通過優(yōu)化生產(chǎn)流程、強化管理等手段,不斷挖掘產(chǎn)能潛力,但仍難以從根本上緩解產(chǎn)能不足問題。通過本次項目的建設(shè),公司將有效克服產(chǎn)能不足對公司發(fā)展的制約,為公司把握市場機遇奠定基礎(chǔ)。2、公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)升級的需要隨著制造業(yè)智能化、自動化產(chǎn)業(yè)升級,公司產(chǎn)品的性能也需要不斷優(yōu)化升級。公司只有以技術(shù)創(chuàng)新和市場開發(fā)為驅(qū)動,不斷研發(fā)新產(chǎn)品,提升產(chǎn)品精密化程度,將產(chǎn)品質(zhì)量水平提升到同類產(chǎn)品的領(lǐng)先水準(zhǔn),提高生產(chǎn)的靈活性和適應(yīng)性,契合關(guān)鍵零部件國產(chǎn)化的需求,才能在與國外企業(yè)的競爭中獲得優(yōu)勢,保持公司在領(lǐng)域的國內(nèi)領(lǐng)先地位。質(zhì)量監(jiān)督的概

12、念1、質(zhì)量監(jiān)督的含義國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)對質(zhì)量監(jiān)督的定義是:“為了保證滿足規(guī)定的要求,對實體狀況進行連續(xù)的監(jiān)視和驗證,并對記錄進行分析?!保?)質(zhì)量監(jiān)督的對象是“實體”。在實際工作中可以單獨進行描述和考慮的事物都可以成為質(zhì)量監(jiān)督的對象,包括產(chǎn)品、活動、過程、組織、體系、人或者他們的有機組合。(2)質(zhì)量監(jiān)督的目的是使監(jiān)督對象確保滿足規(guī)定的要求。所謂規(guī)定的要求,可以是標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、法律、法規(guī)、規(guī)章、制度等。這些規(guī)定的實施,通過質(zhì)量監(jiān)督來保證。因此,質(zhì)量監(jiān)督的任務(wù)就是根據(jù)國家或法律規(guī)定的質(zhì)量法規(guī)和產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),對生產(chǎn)、流通、運輸、儲存領(lǐng)域的產(chǎn)品進行有效的監(jiān)督管理,實現(xiàn)對產(chǎn)品質(zhì)量的宏觀控制,保護消費

13、者和生產(chǎn)者的合法權(quán)益,維護國家的利益,促進經(jīng)濟的發(fā)展。(3)質(zhì)量監(jiān)督的手段是監(jiān)視、驗證,并對記錄進行檢查、分析,其方式可以是連續(xù)的,也可以是定期的;可以是即時的,也可以是延時的。(4)質(zhì)量監(jiān)督實施的主體是顧客或顧客的代表。顧客代表主要是指顧客授權(quán)的代表(如第三方檢驗機構(gòu))或代表顧客利益的人或組織(如國家機關(guān)、消費者協(xié)會)等。一般是國家通過立法授權(quán)的特定國家機關(guān)或社會團體,如消費者協(xié)會等。2、質(zhì)量監(jiān)督的類型質(zhì)量監(jiān)督可以分為企業(yè)內(nèi)部的質(zhì)量監(jiān)督和企業(yè)外部的質(zhì)量監(jiān)督,企業(yè)外部的質(zhì)量監(jiān)督又可以分為國家監(jiān)督、行業(yè)監(jiān)督和社會監(jiān)督三種類型。(1)企業(yè)內(nèi)部監(jiān)督。企業(yè)內(nèi)部監(jiān)督是為了保證滿足質(zhì)量要求,由管理者授權(quán)的

14、相關(guān)人員對程序、方法、條件、產(chǎn)品、過程或服務(wù)進行隨機檢查,對照規(guī)定的質(zhì)量要求,發(fā)現(xiàn)問題并予以記錄,并督促責(zé)任部門分析原因,制定解決措施,直至問題得到解決。所以,也稱企業(yè)內(nèi)部監(jiān)督為自我監(jiān)督。企業(yè)內(nèi)部的質(zhì)量監(jiān)督涉及各個職能部門所管轄的全部工作和活動。例如,質(zhì)量檢驗部門和檢驗人員負(fù)責(zé)對生產(chǎn)條件的監(jiān)控和對外購、外協(xié)物資、工序、零部件和成品的驗證;工藝部門和工藝人員負(fù)責(zé)工藝系統(tǒng)對執(zhí)行規(guī)定操作要求和工藝紀(jì)律的監(jiān)督;計量部門及其人員負(fù)責(zé)計量值傳遞,法定計量單位貫徹和測試設(shè)備的配置是否滿足產(chǎn)品檢驗的精密度與準(zhǔn)確度的管理和監(jiān)督等。企業(yè)內(nèi)部主要是由質(zhì)量檢驗部門和質(zhì)量職能部門通過質(zhì)量保證部門來進行質(zhì)量監(jiān)督。(2)國

15、家監(jiān)督。國家監(jiān)督是一種行政監(jiān)督執(zhí)法。是國家通過立法授權(quán)的國家機關(guān),利用國家的權(quán)力和權(quán)威來行使的,其監(jiān)督具有法律效力。這種執(zhí)法是從國家的整體利益出發(fā),以法律為依據(jù),不受部門、行業(yè)利益的局限,具有法律的權(quán)威性和嚴(yán)肅性。只受行政訴訟法的約束,不受其他單位的影響和干擾。我國的政府監(jiān)督主要是指質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局統(tǒng)一管理、組織協(xié)調(diào)各級政府職能部門的質(zhì)量監(jiān)督工作。其涉及的主要產(chǎn)品是針對可能危及人體健康和人身、財產(chǎn)安全的產(chǎn)品、影響國計民生的重要工業(yè)產(chǎn)品及有重大質(zhì)量問題的產(chǎn)品。質(zhì)量監(jiān)督一般理解為政府職能部門依據(jù)國家的法律、法規(guī)及政府批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)等進行的具有執(zhí)法性質(zhì)的政府監(jiān)督,即根據(jù)政府法令或規(guī)定,對產(chǎn)品質(zhì)量和企

16、業(yè)保證質(zhì)量的條件進行監(jiān)督的活動。(3)行業(yè)監(jiān)督。行業(yè)監(jiān)督是指由行業(yè)的主管部門對所管轄的行業(yè)、企業(yè)貫徹、執(zhí)行國家有關(guān)質(zhì)量法律、法規(guī)的情況進行監(jiān)督。其主要任務(wù)是根據(jù)國家產(chǎn)業(yè)政策,組織制訂本行業(yè)或企業(yè)的產(chǎn)品升級換代計劃,指導(dǎo)企業(yè)按市場需求,調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu),提高產(chǎn)品質(zhì)量,推動技術(shù)進步,生產(chǎn)適銷對路的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品,創(chuàng)建名牌產(chǎn)品,提高產(chǎn)品在國內(nèi)外市場中的競爭能力。行業(yè)質(zhì)量監(jiān)督不能與國家監(jiān)督等同,無權(quán)使用國家法律、法規(guī)對所管轄的行業(yè)、企業(yè)實行行政處罰。(4)社會監(jiān)督,社會監(jiān)督是指消費者(顧客)或消費委員會等社會組織,協(xié)助國家或行業(yè)有關(guān)質(zhì)量監(jiān)督部門做好質(zhì)量監(jiān)督工作,保護用戶或消費者的合法權(quán)益,協(xié)助顧客或消費者對假冒

17、偽劣產(chǎn)品的揭露和投訴,進行一般質(zhì)量爭議的協(xié)調(diào)等工作。社會監(jiān)督還包括媒體和電視、電臺、報刊等的輿論監(jiān)督。奧論及新聞媒體的社會監(jiān)督作用越來越大。如2011年發(fā)生在上海的“染色慢頭事件”就是新聞媒體的社會監(jiān)督發(fā)揮了重要作用。鑒于上述的質(zhì)量監(jiān)督實施者的類型,本章主要闡述政府行使的宏觀方面的質(zhì)量監(jiān)督活動和監(jiān)管體系。因此,質(zhì)量監(jiān)督一般理解為政府職能部門依據(jù)國家的法律、法規(guī)及政府批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)等進行的具有執(zhí)法性質(zhì)的政府監(jiān)督,即根據(jù)政府法令或規(guī)定,對產(chǎn)品質(zhì)量和企業(yè)保證質(zhì)量的條件進行監(jiān)督檢查、抽樣檢驗、驗證,并對檢查、檢驗、驗證的記錄進行分析的活動。質(zhì)量監(jiān)督是一項技術(shù)性、政策性和法律性很強的工作。我國質(zhì)量監(jiān)督行政管

18、理體系中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局(簡稱國家質(zhì)檢總局)是中華人民共和國國務(wù)院主管全國質(zhì)量、計量、出入境商品檢驗、出入境衛(wèi)生檢疫、出入境動植物檢疫、進出口食品安全和認(rèn)證認(rèn)可、標(biāo)準(zhǔn)化等工作,并行使行政執(zhí)法職能的直屬機構(gòu)。其職責(zé)為擬定產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)督的工作制度;承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量國家監(jiān)督抽查工作;擬訂國家重點監(jiān)督的國內(nèi)產(chǎn)品目錄并組織實施;承擔(dān)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理、產(chǎn)品質(zhì)量安全強制檢驗和風(fēng)險監(jiān)控工作;指導(dǎo)和協(xié)調(diào)產(chǎn)品質(zhì)量的行業(yè)、地方和專業(yè)性監(jiān)督;管理機動車安全技術(shù)檢驗機構(gòu)資格;監(jiān)督管理產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)及仲裁檢驗、鑒定。國家質(zhì)檢總局內(nèi)設(shè)20個司(廳、局),即:辦公廳、法規(guī)司、質(zhì)量管理司、計量司、通關(guān)

19、業(yè)務(wù)司、衛(wèi)生檢疫監(jiān)管司、動植物檢疫監(jiān)管司、檢驗監(jiān)管司、進出口食品安全局、特種設(shè)備安全監(jiān)察局、產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督司、食品生產(chǎn)監(jiān)管司、執(zhí)法督查司(國家質(zhì)檢總局打假辦公)室)、國際合作司(WTO辦公室)、科技司、人事司、計劃財務(wù)司、督察內(nèi)審司、機關(guān)黨委和離退休干部局。另外,中共中央紀(jì)律檢查委員會和國家監(jiān)察部向國家質(zhì)檢總局派駐了紀(jì)律檢查組和監(jiān)察局。國家質(zhì)檢總局對中國國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(中華人民共和國國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理局)(簡稱國家認(rèn)監(jiān)委)和中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理局)(簡稱國家標(biāo)準(zhǔn)委)實施管理。國家質(zhì)檢總局下設(shè)15個直屬事業(yè)單位,10個行業(yè)學(xué)、協(xié)會掛靠在國家質(zhì)檢總局。

20、為履行質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督職責(zé),全國共設(shè)有31個?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局,并下設(shè)2800多個行政管理部門,共有質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督人員18萬余人。質(zhì)檢總局對?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督機構(gòu)實行業(yè)務(wù)領(lǐng)導(dǎo)。其中幾個重要技術(shù)監(jiān)督部門的職責(zé)如下。(1)質(zhì)量管理司。根據(jù)(產(chǎn)品質(zhì)量法)及其實施條例,國家質(zhì)檢總局組織實施國家關(guān)于質(zhì)量振興的政策措施,對全國質(zhì)量管理工作進行宏觀指導(dǎo),組織實施國家質(zhì)量獎勵制度和推進“名牌戰(zhàn)略”的工作,推廣先進的質(zhì)量管理經(jīng)驗和科學(xué)的質(zhì)量管理方法,承辦建立重大工程設(shè)備質(zhì)量監(jiān)理制度有關(guān)事宜,實施缺陷產(chǎn)品召回制度,推進開展“質(zhì)量興市”工作,組織國家宏觀質(zhì)量水平測評工作,組織建立企業(yè)質(zhì)量信用

21、制度,組織質(zhì)量專業(yè)技術(shù)人員職業(yè)資格考試,組織重點產(chǎn)品質(zhì)量事故的調(diào)查并提出整改意見,負(fù)責(zé)產(chǎn)品防偽的監(jiān)督管理工作。(2)計量司。根據(jù)計量法及其實施條例,國家質(zhì)檢總局對進出口計量器具進行檢驗和監(jiān)督管理,主要包括進口計量器具的型式批準(zhǔn)、進口計量器具的審批和進口計量器具的檢定等。負(fù)責(zé)推行法定計量單位和國家計量制度,組織建立、審批和管理國家計量基準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),制定計量器具的國家檢定系統(tǒng)表、檢定規(guī)程和計量技術(shù)規(guī)范,組織量值傳遞。負(fù)責(zé)規(guī)范和監(jiān)督商品的計量行為。(3)特種設(shè)備安全監(jiān)察司。根據(jù)國務(wù)院頒布的特種設(shè)備安全監(jiān)察條例(國務(wù)院總理令第373號),國家質(zhì)檢總局負(fù)責(zé)鍋爐、壓力容器、壓力管道、電梯、起重機械、客運

22、索道、大型游樂設(shè)施、場(廠)內(nèi)機動車輛等特種設(shè)備的安全監(jiān)察、監(jiān)督工作;擬訂特種設(shè)備安全監(jiān)察目錄、有關(guān)規(guī)章和安全技術(shù)規(guī)范并組織實施和監(jiān)督檢查;對特種設(shè)備的設(shè)計、制造、安裝、改造、維修,使用、檢驗檢測等環(huán)節(jié)和進出口進行監(jiān)督檢查;調(diào)查處理特種設(shè)備事故并進行統(tǒng)計分析;負(fù)責(zé)特種設(shè)備檢驗檢測機構(gòu)的核準(zhǔn)和相應(yīng)檢驗檢測人員、作業(yè)人員的資格考核工作。(4)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督司。根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量法及其實施條例,國家質(zhì)檢總局組織實施國家產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查。擬訂國家重點監(jiān)督的國內(nèi)產(chǎn)品目錄并組織實施監(jiān)督。組織實施QS標(biāo)志制度。管理和協(xié)調(diào)產(chǎn)品質(zhì)量的行業(yè)監(jiān)督、地方監(jiān)督與專業(yè)質(zhì)量監(jiān)督。管理質(zhì)量仲裁的檢驗和鑒定工作。監(jiān)督管理產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機

23、構(gòu),管理國家產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查免檢工作;管理工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的工作。(5)食品生產(chǎn)監(jiān)管司。根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量法、食品安全法及其實施條例,國家質(zhì)檢總局組織實施國內(nèi)食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)質(zhì)量安全衛(wèi)生監(jiān)督管理。組織實施國內(nèi)食品生產(chǎn)許可、強制檢驗等食品質(zhì)量安全準(zhǔn)入制度。負(fù)責(zé)調(diào)查處理國內(nèi)食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)的食品安全重大事故。工業(yè)生產(chǎn)許可證管理條例為了保證直接關(guān)系公共安全、人體健康、生命財產(chǎn)安全的重要工業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量安全,貫徹國家產(chǎn)業(yè)政策,在產(chǎn)品質(zhì)量法正式頒布前,國務(wù)院已經(jīng)陸續(xù)發(fā)布了若干條例,1984年國務(wù)院發(fā)布了工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證試行條例,并成立了全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室,發(fā)布了工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理辦法,開始對重

24、要工業(yè)產(chǎn)品實行生產(chǎn)許可制度。1、工業(yè)生產(chǎn)許可證管理條例的主要內(nèi)容和特點工業(yè)生產(chǎn)許可證管理條例共分七章二十條,詳細(xì)描述了條例所涉及的產(chǎn)品范圍、職責(zé)、管理原則、申請程序、受理和決定、對許可證書和標(biāo)志的管理要求,監(jiān)督要求等。其主要特點如下。(1)強制性特點,由于工業(yè)生產(chǎn)許可證所涉及的產(chǎn)品都是直接關(guān)系公共安全、人體健康和生命財產(chǎn)安全的產(chǎn)品,因此,我國由國務(wù)院工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門(國家質(zhì)檢總局)進行批準(zhǔn)并授權(quán)管理。(2)四個統(tǒng)一特點。即統(tǒng)一目錄,統(tǒng)一審查要求,統(tǒng)一證書標(biāo)志,統(tǒng)一監(jiān)督管理。(3)評價性特點。工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可制度,不僅具有強制性,而且是一項專業(yè)技術(shù)性很強的質(zhì)量評價制度。(4)工業(yè)產(chǎn)品生

25、產(chǎn)許可證管理,遵循科學(xué)公正、公開透明、程序合法、便民高效的原則。2、工業(yè)生產(chǎn)許可證管理的產(chǎn)品范圍生產(chǎn)許可證涉及的具體產(chǎn)品范圍是根據(jù)2007年第174號國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局公告關(guān)于公布實行生產(chǎn)許可制度管理的產(chǎn)品目錄的公告,目前共有66類。3、實施工業(yè)生產(chǎn)許可證管理條例的意義2005年7月9日,國務(wù)院第440號令公布了中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例,于2005年9月1日開始實施。實施該條例的主要意義如下。(1)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可制度是國家采取行政手段,加強對重要工業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量管理,確保重要工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量的強制手段。建立許可制度,能從源頭遏制假冒偽劣產(chǎn)品的生產(chǎn),保證直接關(guān)系公共安全、人體健

26、康、生命財產(chǎn)安全的重要工業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量安全。(2)能夠貫徹國家的產(chǎn)業(yè)政策。如2004年2月,根據(jù)國務(wù)院辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)發(fā)展改革委等部門關(guān)于制止鋼鐵、電解鋁、水泥行業(yè)育目投資若干意見的通知(國辦發(fā)2003103號),國家質(zhì)檢部門針對當(dāng)時鋼鐵、電解鋁、水泥行業(yè)存在的原材料和能源消耗過快,有些偷工減料,忽視產(chǎn)品質(zhì)量等突出問題,發(fā)揮工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可制度在市場準(zhǔn)入把關(guān)方面的重要作用,通過采取對鋼鐵、水泥、鋁型材等產(chǎn)業(yè)政策規(guī)定不得新上、不得重復(fù)建設(shè)和擴大規(guī)模,不頒發(fā)生產(chǎn)許可證等方式平衡社會需求,防止盲目投資。(3)促進社會主義市場經(jīng)濟健康協(xié)調(diào)發(fā)展。工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可制度作為一項典型的行政審批制度,從生產(chǎn)和流通兩個領(lǐng)

27、域?qū)Υ种茷E造的劣質(zhì)產(chǎn)品起到清源截流的作用,是市場經(jīng)濟健康發(fā)展的一個重要保障,為實現(xiàn)市場經(jīng)濟的公平有序構(gòu)建一個堅實的平臺。在這個平臺上,除有產(chǎn)業(yè)政策規(guī)定的外,沒有數(shù)量限制,只要求符合條件,能保證質(zhì)量安全,就準(zhǔn)予許可。(4)促進企業(yè)提高管理水平和產(chǎn)品質(zhì)量,通過實施生產(chǎn)許可制度,按照有關(guān)規(guī)定對企業(yè),的生產(chǎn)能力、質(zhì)量保證能力進行現(xiàn)場核查和產(chǎn)品檢驗,使申請取證企業(yè)滿足國家規(guī)定的取證條件,企業(yè)通過申請辦理生產(chǎn)許可證,完善生產(chǎn)技術(shù)裝備,健全生產(chǎn)管理制度、質(zhì)量管理體系,提高了產(chǎn)品質(zhì)量,進而促進企業(yè)經(jīng)濟效益的增長。特種設(shè)備安全監(jiān)察條例特種設(shè)備安全監(jiān)察條例是由國務(wù)院第549號令中公布的,條例由2009年1月14日

28、國務(wù)院第46次常務(wù)會議簽署,自2009年5月1日起實施。條例對特種設(shè)備的生產(chǎn)(含設(shè)計、制造、安裝、改造、維修、合同)、使用、檢驗檢測及其監(jiān)督檢查都做了具體的規(guī)定。1、特種設(shè)備安全監(jiān)察條例主要內(nèi)容和特點它對特種設(shè)備的生產(chǎn)(含設(shè)計、制造、安裝、改造、維修)使用、檢驗檢測及其監(jiān)督檢查做了法規(guī)上的要求,并對其事故處理方式和法律責(zé)任做了明確規(guī)定。該條例的主要特點如下。(1)強調(diào)安全第一。條例強調(diào)以預(yù)防為主,事先嚴(yán)格準(zhǔn)入,強化政府監(jiān)管和行政許可措施,確保人民群眾和財產(chǎn)安全。(2)企業(yè)負(fù)責(zé)。企業(yè)是特種設(shè)備安全的第一責(zé)任人,條例明確了企業(yè)在特種設(shè)備安全方面的權(quán)利、義務(wù)和法律責(zé)任。(3)權(quán)責(zé)一致。條例嚴(yán)格按照“

29、三定”方案的規(guī)定設(shè)立特種設(shè)備安全監(jiān)督管理部門的職責(zé)和權(quán)限,依法履行職責(zé),明確了特種設(shè)備安全監(jiān)督管理部門的法律責(zé)任。(4)統(tǒng)一監(jiān)管。履行WTO承諾,統(tǒng)一進口特種設(shè)備和國內(nèi)特種設(shè)備的安全監(jiān)察制度.做到監(jiān)管主體、監(jiān)管制度、監(jiān)管規(guī)范、監(jiān)管收費“四個統(tǒng)一”。對七大類特種設(shè)備實行統(tǒng)一立法、統(tǒng)一監(jiān)管。(5)綜合治理。特種設(shè)備安全涉及社會各個方面,單靠一個部門不可能做好這項工作,應(yīng)當(dāng)發(fā)揮全社會的力量,綜合治理,嚴(yán)格監(jiān)督。各級政府及其相關(guān)部門、廣大人民群眾、新聞媒體及其他社會中介組織等均有監(jiān)督權(quán)、建議權(quán)、舉報權(quán)。2、特種設(shè)備安全監(jiān)察條例的產(chǎn)品范圍根據(jù)條例第二條的內(nèi)容,特種設(shè)備是指涉及生命安全、危險性較大的鍋爐、

30、壓力容器(含氣瓶,下同)、壓力管道、電梯、起重機械、客運索道、大型游樂設(shè)施和場(廠)內(nèi)專用機動車輛。3、特種設(shè)備安全監(jiān)察條例制定的意義(1)制定特種設(shè)備安全監(jiān)察條例是為了加強對特種設(shè)備的安全監(jiān)察。特種設(shè)備是生產(chǎn)和生活中廣泛使用的具有危險性的設(shè)備,有的在高溫高壓下工作,有的盛裝易燃、易爆、有毒的介質(zhì),有的在高空、高速下運行,一旦發(fā)生事故,會造成嚴(yán)重人身傷亡及重大財產(chǎn)損失。因此把監(jiān)察制度法制化已被社會廣泛認(rèn)可。(2)制定特種設(shè)備安全監(jiān)察條例是為了防止和減少事故。特種設(shè)備涉及生命安全,危險性較大。特種設(shè)備的安全事關(guān)人民群眾生命和財產(chǎn)安全,事關(guān)社會穩(wěn)定。根據(jù)條例規(guī)定,特種設(shè)備的生產(chǎn)(含設(shè)計、制造、安裝

31、、改造、維修)全過程都要接受國家有關(guān)部門安全監(jiān)察,國家特種設(shè)備監(jiān)察司每月要把有關(guān)特種設(shè)備發(fā)生的各類事故進行公布,并追究責(zé)任人的刑事責(zé)任。(3)制定特種設(shè)備安全監(jiān)察條例是為了保障人民群眾生命和財產(chǎn)安全,促進經(jīng)濟發(fā)展。鑒于特種設(shè)備具有危險性的特點和在經(jīng)濟、社會生活中特殊的重要性,其安全問題得到我國政府的高度重視,并通過立法、采取行政手段等強制措施予以專門的監(jiān)督管理,建立特種設(shè)備安全監(jiān)督管理制度,目的是把事故發(fā)生率控制到最低的程度。加強特種設(shè)備的安全監(jiān)察,防止和減少事故發(fā)生,保證特種設(shè)備的安全運行,就是為了保障人民群眾生命和財產(chǎn)安全,促進經(jīng)濟的發(fā)展。質(zhì)量是企業(yè)賴以生存與發(fā)展的基石日本的質(zhì)量管理權(quán)威石

32、川馨先生曾說:“日本的許多工業(yè)產(chǎn)品能在國際市場具有很強的競爭能力,能大量出口世界各地,一個最重要的原因是開展了質(zhì)量管理?!钡诙问澜绱髴?zhàn)后,日本從他們切身的經(jīng)驗教訓(xùn)中認(rèn)識到:沒有高質(zhì)量的產(chǎn)品,就沒有市場,也就會失去生存條件。因而,提出“工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量是日本民族的生命線”、“質(zhì)量關(guān)系到國家和企業(yè)的生死存亡”等口號,把“以質(zhì)量打開市場”、“以質(zhì)量求生存,以品種求發(fā)展”的戰(zhàn)略理念落實到企業(yè)的經(jīng)營中。使得日本產(chǎn)品質(zhì)量在戰(zhàn)后60年,成為世界第一流的產(chǎn)品,大大提高了企業(yè)的市場競爭能力和經(jīng)濟效益。松下、索尼、豐田等企業(yè)的產(chǎn)品就意味著高質(zhì)量,譽滿全球。一個企業(yè)沒有了質(zhì)量,就沒有優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品,就沒有了市場,就失去了

33、生存的能力。因此,對于企業(yè)來說,質(zhì)量是企業(yè)開拓市場的生命線,市場競爭能力強的企業(yè)不斷發(fā)展壯大,從而帶來企業(yè)經(jīng)濟效益的不斷增長。(1)質(zhì)量是企業(yè)開拓市場的生命線。在社會經(jīng)濟高度發(fā)達的今天,“質(zhì)量就是生命”等理念已深深地扎根于每個企業(yè),任何產(chǎn)品都要經(jīng)受市場無情的考驗?!敖裉斓馁|(zhì)量”就是“明天的市場”,只有用合格的產(chǎn)品質(zhì)量滿足消費者的需求,才有可能不斷地擴大市場的份額。擴大市場份額體現(xiàn)在產(chǎn)品能極大地滿足消費者的物質(zhì)需求和心理需求。物質(zhì)需求的滿足,離不開產(chǎn)品的符合性質(zhì)量、適用性質(zhì)量的綜合和統(tǒng)一;心理需求的滿足離不開產(chǎn)品附加性質(zhì)量、服務(wù)性質(zhì)量的綜合和統(tǒng)一。事實上,產(chǎn)品的質(zhì)量只有在使用過程中才能體現(xiàn)出來。

34、一個質(zhì)量低劣的產(chǎn)品,在使用中,消費者自身的物質(zhì)需求和心理需求不能得到相應(yīng)的滿足,甚至產(chǎn)生受騙上當(dāng)?shù)母杏X,那么再精心的包裝和修飾,也很難在消費者心中樹立起良好的品牌形象。所以,對產(chǎn)品質(zhì)量有發(fā)言權(quán)的是用戶,用戶更看重的是產(chǎn)品質(zhì)量,并且寧愿花更多的錢獲得更好的產(chǎn)品質(zhì)量。在消費需求不斷個性化的今天,質(zhì)量穩(wěn)定的高質(zhì)量產(chǎn)品會比質(zhì)量不穩(wěn)定的低質(zhì)量產(chǎn)品擁有更多的市場份額。人們常說,一個產(chǎn)品能拯救一個企業(yè),能促進一個企業(yè)的發(fā)展。從更嚴(yán)格的意義上說,只有一個富有競爭質(zhì)量的產(chǎn)品才能引導(dǎo)一個企業(yè)駛向成功的彼岸,(2)質(zhì)量是企業(yè)經(jīng)濟效益不斷增長的根本。企業(yè)要發(fā)展、取得經(jīng)濟效益,就必須出售自己的產(chǎn)品。產(chǎn)品是否賣得出去,能

35、否將產(chǎn)品轉(zhuǎn)化為貨幣,具有競爭質(zhì)量的產(chǎn)品是企業(yè)的頭等大事。否則,企業(yè)的再生產(chǎn)過程就會中斷,甚至有可能破產(chǎn)。在市場經(jīng)濟條件下,提高經(jīng)濟效益的途徑很多,如增加產(chǎn)量、提高價格、降低成本等。增加產(chǎn)量只是一項企業(yè)內(nèi)部生產(chǎn)決策,如果不能擴大市場占有率,那么,增產(chǎn)就是滯銷、積壓,非但不能帶來效益的增加,反而會引起效益的減少;提高價格雖然可以增加單位產(chǎn)品利潤、但如提價不能被市場接受,則將使銷售萎縮,市場份額縮小,甚至?xí)ナ袌?;降低成本?dāng)然可以擴大產(chǎn)品降價空間,提高產(chǎn)品市場競爭力。但如果產(chǎn)品本身缺少市場吸引力,也難以因此而擴大銷售,最終可能得不償失。因此,企業(yè)經(jīng)濟效益的實現(xiàn)并增加,不論通過何種途徑,都必須以產(chǎn)品

36、質(zhì)量優(yōu)勢(含品種創(chuàng)新)為基礎(chǔ)。企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量上過硬、深受消費者喜愛,銷售量上升,則增加產(chǎn)量也是必然的。同樣,產(chǎn)品質(zhì)量上過硬或市場份額足夠大,適當(dāng)?shù)靥醿r非但不會影響銷售,反而有助于拉開和其他一般產(chǎn)品的檔次,有利于形成品牌。至于成本,隨著質(zhì)量持續(xù)改善,不良品率的降低,成本的合理降低也是必然之事。所以,質(zhì)量是企業(yè)經(jīng)濟效益的基石,“提高經(jīng)濟效益的巨大潛力蘊藏在產(chǎn)品質(zhì)量之中”。(3)質(zhì)量是企業(yè)競爭力和經(jīng)營素質(zhì)的綜合體現(xiàn)。優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品是企業(yè)競爭力的關(guān)鍵因素。由于市場經(jīng)濟和消費觀念的變化,產(chǎn)品質(zhì)量作為企業(yè)競爭力的關(guān)鍵因素正日益受到廣泛的認(rèn)同。事實上,在體現(xiàn)企業(yè)競爭力的五要素F,T、Q、C、S中,與質(zhì)量直接有關(guān)的要

37、素有兩個:產(chǎn)品質(zhì)量(Quality)要好,服務(wù)質(zhì)量(Service)要優(yōu)良。與質(zhì)量間接有關(guān)的是產(chǎn)品價格或成本(Cost),質(zhì)量越高,則成本也越高,質(zhì)量越差,則成本也越低。適用的功能(Function)和產(chǎn)品品種是產(chǎn)品質(zhì)量好壞的一種體現(xiàn)方式。交貨期(TimetoMarket)是服務(wù)質(zhì)量的體現(xiàn)形式。說到底,體現(xiàn)企業(yè)競爭力的五個要素均與質(zhì)量有關(guān)。高質(zhì)量的產(chǎn)品更具有合理的成本和富有競爭性的價格。離開了質(zhì)量改進而單純地降低成本并不能真正持久地提高產(chǎn)品的市場競爭力。相反,持續(xù)的質(zhì)量改進卻可以導(dǎo)致相對成本的合理下降。大量的事實證明,品牌的根基在于質(zhì)量,高質(zhì)量的產(chǎn)品在競爭中總能處于有利的地位。從產(chǎn)品質(zhì)量的形成

38、來看,質(zhì)量和產(chǎn)品的開發(fā)設(shè)計過程、制造或提供過程、銷售和消費過程都有關(guān)。產(chǎn)品質(zhì)量取決于過程質(zhì)量,過程質(zhì)量取決于工作質(zhì)量,工作質(zhì)量最終取決于員工的素質(zhì)。質(zhì)量不僅僅是體現(xiàn)在作業(yè)層,更重要的是體現(xiàn)在管理層、執(zhí)行層。質(zhì)量管理的強化、質(zhì)量文化的營造、質(zhì)量隊伍的培育、質(zhì)量制度的建設(shè)都將成為企業(yè)質(zhì)量工作的一個重要的組成部分。提高質(zhì)量首先要提高人的素質(zhì),企業(yè)各類人員的素質(zhì)是質(zhì)量管理成功的基本保證。同時,成功的質(zhì)量管理必定可以全面提高企業(yè)和職員的素質(zhì)。質(zhì)量是增強綜合國力的重要途徑質(zhì)量最早只是一個技術(shù)的概念,但是隨著經(jīng)濟社會的發(fā)展和科學(xué)技術(shù)的進步,逐步讓人們認(rèn)識到質(zhì)量是包括技術(shù)、經(jīng)濟、科技、教育和管理水平。如產(chǎn)品質(zhì)

39、量,工作質(zhì)量、過程質(zhì)量、生活質(zhì)量、環(huán)境質(zhì)量、消費質(zhì)量、人口質(zhì)量、教育質(zhì)量、外貿(mào)增長的質(zhì)量,外資運用的質(zhì)量和民族素質(zhì)質(zhì)量等。質(zhì)量作為國家整體競爭力的核心要素,是衡量經(jīng)濟社會發(fā)展水平的重要標(biāo)尺,是經(jīng)濟增長和民生改善的基礎(chǔ)。樹立大質(zhì)量的發(fā)展觀,以質(zhì)量為導(dǎo)向,提高各級組織的素質(zhì)、效益和產(chǎn)業(yè)整體競爭力,提升國家在全球產(chǎn)業(yè)分工和利益分配格局中的有利地位,是全球化背景下實施可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略的必然選擇。質(zhì)量發(fā)展的內(nèi)涵在于牢固樹立經(jīng)濟發(fā)展質(zhì)量優(yōu)先的理念,有了一流的質(zhì)量,才能有一流的產(chǎn)品,才能有世界名牌產(chǎn)品,才會使產(chǎn)品質(zhì)量總體水平躍上新臺階。有了產(chǎn)品質(zhì)量,工作質(zhì)量、管理能力和民眾素質(zhì)的不斷提升,才會使產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)步提

40、高、工程質(zhì)量得到有效保證、服務(wù)質(zhì)量快速提升和環(huán)境質(zhì)量保持良好水平,增長社會物質(zhì)財富。環(huán)視當(dāng)今社會,國家間的競爭正逐漸被企業(yè)間產(chǎn)品及服務(wù)的競爭所替代。質(zhì)量已不再是一種奢侈品,而是任何產(chǎn)品及服務(wù)所必須具備的。用戶完全滿意已經(jīng)成為世界一流企業(yè)和跨國公司所必須具備的最基本要求。因此,每個企業(yè)、每種產(chǎn)品和服務(wù),要想在國際市場上占有一席之地,只能有超嚴(yán)格的質(zhì)量要求,才能努力使自己達到世界級的質(zhì)量水平。經(jīng)濟社會今后的改革和發(fā)展,將更加注重科學(xué)發(fā)展,更加注重發(fā)展方式的轉(zhuǎn)變,更加重視和處理好質(zhì)量與速度、效益與規(guī)模、當(dāng)前與長遠(yuǎn)的關(guān)系,加快從數(shù)量擴張型向質(zhì)量效益型轉(zhuǎn)變。因此,一個國家經(jīng)濟增長方式無論如何轉(zhuǎn)變,都必將

41、重視質(zhì)量,質(zhì)量是經(jīng)濟社會發(fā)展進步的綜合反映,也是發(fā)展生產(chǎn)力、增長社會物質(zhì)財富和增強綜合國力的重要途徑。全面質(zhì)量管理的核心觀點從1961年菲根堡姆的定義到1994年ISO9000標(biāo)準(zhǔn)定義,以及1998年日本戴明質(zhì)量獎評審委員的定義,可見全面質(zhì)量管理理論隨時代發(fā)展而與時俱進,結(jié)合質(zhì)量管理大師對全面質(zhì)量管理的觀點,可以將全面質(zhì)量管理的核心觀點歸結(jié)為以下幾點。1、滿足顧客需求,使所有相關(guān)方獲益組織應(yīng)關(guān)注、識別、滿足顧客和其他相關(guān)方的需求和期望,包括當(dāng)時的、潛在的和未來的需求,確保使所有各相關(guān)方均能獲益。這不僅是指消費者,而是各種各樣的顧客,包括組織的所有者、組織內(nèi)的員工、組織外的供方、合作伙伴、銀行、

42、有關(guān)團體和社會等所有相關(guān)方。(1)滿足顧客需求。一個企業(yè)沒有顧客,就意味著失敗。這是市場經(jīng)濟環(huán)境中的基本常識。因此,企業(yè)經(jīng)營活動的基本準(zhǔn)則是使顧客滿意,顧客是當(dāng)今企業(yè)參與競爭的重要因素。一個成功的企業(yè),一定有一個令顧客滿意的運作體系。這個體系始終約束著企業(yè)的經(jīng)營活動要以顧客滿意為宗旨,從顧客角度、以顧客的觀點來分析和思考問題。(2)廣義的顧客含義。從廣義的概念出發(fā),顧客分為內(nèi)部顧客和外部顧客,組成了企業(yè)的顧客結(jié)構(gòu)。內(nèi)部顧客是指作為企業(yè)的組成部分,同時又直接受企業(yè)經(jīng)營活動影響的個人和組織(部門、小組等)。內(nèi)部顧客是一個廣義的概念,包括企業(yè)內(nèi)部從業(yè)人員,如基層員工,部門主管,經(jīng)理;也包括股東。內(nèi)部

43、顧客也可以分為工序顧客、職能顧客、職級顧客三個類型。工序顧客是指在企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營活動中,生產(chǎn)和服務(wù)流程的各個環(huán)節(jié)之間存在著互為顧客的關(guān)系,上下工序互為顧客。職能顧客是指不同層次上的組織單元互為職能顧客。職級顧客是指在企業(yè)內(nèi)部,縱向上下級互為顧客的關(guān)系。外部顧客是指非企業(yè)(組織)的組成部分,但是直接或間接受到企業(yè)經(jīng)營活動影響的個人和組織。在企業(yè)外部市場環(huán)境中,與企業(yè)有產(chǎn)品、服務(wù)和貨幣交換關(guān)系的組織(群體)或個人。主要包括:消費顧客、供方顧客、中間顧客、資本顧客和公共顧客五種類型。簡而言之,對于一個企業(yè)來講,顧客導(dǎo)向就是將顧客放在經(jīng)營運作的中心位置,讓顧客的需求引導(dǎo)企業(yè)的決策方向。絕大多數(shù)知名的成

44、功企業(yè)將顧客導(dǎo)向的要點共同歸納總結(jié)的幾個方面,也成為追求卓越的質(zhì)量經(jīng)營型企業(yè)的核心價值觀的主要特征。2、強調(diào)全員參與,追求全面質(zhì)量狹義的質(zhì)量是滿足顧客要求并使其滿意的產(chǎn)品性能質(zhì)量。由于全面質(zhì)量管理講的是對組織的管理,因此,將“質(zhì)量”概念擴充為全部管理目標(biāo),即“全面質(zhì)量”,可包括產(chǎn)品質(zhì)量、過程質(zhì)量、工作質(zhì)量。而工作質(zhì)量需要全員參與不斷改進。因為,全員參與是企業(yè)實施全面質(zhì)量管理,持續(xù)達到顧客完全滿意的支柱之一,通過提高全面質(zhì)量,超越滿足顧客的需求、注重交貨期和使用效率,還需注重實效,縮短周期(如生產(chǎn)周期、物資儲備周期),降低生產(chǎn)成本等。3、不斷改進,強調(diào)長期成功企業(yè)的經(jīng)營活動猶如逆水行舟,不進則退

45、。全面質(zhì)量管理強調(diào)一個組織的長期成功,而不是短期的效益或市場效應(yīng)。為實現(xiàn)長期的成功,需要持續(xù)地尋求改進。不僅是在原有基礎(chǔ)上的改進,還需致力于質(zhì)量技術(shù)創(chuàng)新,致力于追求卓越。這就要求組織要有全面質(zhì)量管理的思想,必須以質(zhì)量為中心來開展活動,其他管理職能不可能取代質(zhì)量管理的中心地位;全面質(zhì)量管理必須以全員參與為基礎(chǔ),通過對組織活動全過程的管理,建立質(zhì)量管理體系,培育并不斷發(fā)揚其企業(yè)的質(zhì)量文化,以此來追求組織的持久成功。4、高層管理者作用全面質(zhì)量管理是從組織領(lǐng)導(dǎo)人的頭腦中開始的,組織的全面質(zhì)量管理都需要有頭腦的領(lǐng)導(dǎo)。有頭腦的領(lǐng)導(dǎo)能夠理解全面質(zhì)量管理對于組織的長遠(yuǎn)發(fā)展其真正意義所在,并能幫助和帶領(lǐng)全體員工

46、獲得成功。高層管理者是組織創(chuàng)新全面質(zhì)量管理的夢想家與驅(qū)動者。為了實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo),領(lǐng)導(dǎo)者能夠帶動員工并讓他們產(chǎn)生使命感。能極大程度地向員工授權(quán),充分發(fā)揮員工具有的靈活性,鼓勵員工充分地進行創(chuàng)意性嘗試和有助于實現(xiàn)公司質(zhì)量目標(biāo)的嘗試。高層管理者的核心思維方式是在超越利潤的價值觀和意識指導(dǎo)下的,領(lǐng)導(dǎo)者是企業(yè)質(zhì)量文化的創(chuàng)造者,企業(yè)質(zhì)量文化的確立,只有在高層管理者的主動參與和實踐的情況下才會成功。員工的價值觀、信念及行為表現(xiàn)都由高層管理者來決定。因此,企業(yè)的最高決策者要樹立正確的質(zhì)量價值觀,不斷強化質(zhì)量意識,帶領(lǐng)全體員工創(chuàng)造良好的質(zhì)量文化并成為質(zhì)量文化的保護者。全面質(zhì)量管理的基本要求全面質(zhì)量管理是從過去的事

47、后檢驗、以把關(guān)為主轉(zhuǎn)變?yōu)橐灶A(yù)防、改進為主;從“管結(jié)果”轉(zhuǎn)變?yōu)椤肮芤蛩亍?,即提出影響質(zhì)量的各種因素,抓住主要矛盾,發(fā)動各部門全員參加,運用科學(xué)管理方法和程序,使企業(yè)經(jīng)營所有活動均處于受控制狀態(tài)之中;在工作中將過去的以分工為主轉(zhuǎn)變?yōu)橐詤f(xié)調(diào)為主,使企業(yè)聯(lián)系成為一個緊密的系統(tǒng)。在推行全面質(zhì)量管理時,要求做到“三全一多”,即全面的質(zhì)量管理、全過程的質(zhì)量管理、全員參加的質(zhì)量管理及全面運用適宜的科學(xué)方法。1、全面的質(zhì)量管理全面質(zhì)量是相對于廣義的質(zhì)量概念而言的,它不僅要對產(chǎn)品質(zhì)量進行管理,也要對工作質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量和過程質(zhì)量進行管理,產(chǎn)品是由人設(shè)計、制造出來的,如果產(chǎn)品設(shè)計和制造過程的質(zhì)量和企業(yè)職工的工作質(zhì)量不

48、提高,很難保證能生產(chǎn)出優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品來。因此,全面質(zhì)量管理強調(diào)以過程質(zhì)量和工作質(zhì)量來保證產(chǎn)品質(zhì)量,強調(diào)提高過程質(zhì)量和工作質(zhì)量的重要性。此外,不僅要對產(chǎn)品性能進行管理,也要對產(chǎn)品的可靠性、安全性、經(jīng)濟性、時效性和適應(yīng)性進行管理,即在進行產(chǎn)品質(zhì)量管理的同時,還要進行產(chǎn)量、成本、生產(chǎn)率和交貨期等的管理,保證低消耗、低成本和按期交貨,提高企業(yè)經(jīng)營管理的服務(wù)質(zhì)量。不僅要對物進行管理,也要對人進行管理,對各個方面的質(zhì)量進行全方位管理。2、全過程的質(zhì)量管理所謂“全過程”是指產(chǎn)品質(zhì)量的產(chǎn)生、形成和實現(xiàn)的整個過程,包括市場調(diào)研、產(chǎn)品開發(fā)和設(shè)計、生產(chǎn)制造、檢驗、包裝、儲運、銷售和售后服務(wù),直到產(chǎn)品使用壽命結(jié)束為止的全

49、過程。為了使顧客得到滿意的產(chǎn)品,并使產(chǎn)品能充分發(fā)揮使用價值,不僅要對產(chǎn)品的形成過程進行質(zhì)量管理,還要對形成以后的過程乃至使用過程進行質(zhì)量管理,即把產(chǎn)品質(zhì)量形成全過程的各個環(huán)節(jié)全面地管理起來,不僅要搞好生產(chǎn)制造過程的質(zhì)量管理,還要搞好設(shè)計過程和使用過程的質(zhì)量管理,形成一個綜合性的質(zhì)量管理工作體系,做到以防為主,防檢結(jié)合,重在提高。3、全員參加的質(zhì)量管理產(chǎn)品質(zhì)量是企業(yè)全體職工工作質(zhì)量及產(chǎn)品設(shè)計制造過程各環(huán)節(jié)和各項管理工作的綜合反映,與企業(yè)職工素質(zhì)、技術(shù)素質(zhì)、管理素質(zhì)和領(lǐng)導(dǎo)素質(zhì)密切相關(guān)。要提高產(chǎn)品質(zhì)量,需要企業(yè)各個崗位上的全體職工共同努力,使企業(yè)的每一個職工都參加到質(zhì)量管理中來。全面質(zhì)量管理不僅是質(zhì)

50、量管理部門或質(zhì)量檢驗部門的事,不僅是設(shè)計、生產(chǎn)、供應(yīng)、銷售、服務(wù)過程中有關(guān)人員的事,而且也是企業(yè)中各部門所有人員的事。因為企業(yè)中各項工作人員的工作質(zhì)量,都直接或間接地影響著產(chǎn)品質(zhì)量和過程質(zhì)量。因此,全面質(zhì)量管理不只是要求企業(yè)中全體人員在各自崗位的工作中參與質(zhì)量管理工作,還要充分調(diào)動所有員工的積極性,參與質(zhì)量管理小組(QC小組)的活動,做到質(zhì)量管理,人人有責(zé)。4、全面運用適宜的科學(xué)方法隨著現(xiàn)代化大生產(chǎn)和科學(xué)技術(shù)的發(fā)展及生產(chǎn)規(guī)模的擴大和生產(chǎn)效率的提高,對產(chǎn)品質(zhì)量提出了越來越高的要求。影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素也越來越復(fù)雜,既有物質(zhì)因素,又有人的因素;既有生產(chǎn)技術(shù)因素,又有管理因素;既有企業(yè)內(nèi)部的因素,又有

51、企業(yè)外部的因素。要把如此眾多的影響因素系統(tǒng)地控制起來,統(tǒng)籌管理,單靠數(shù)理統(tǒng)計的方法是不可能全面的,必須根據(jù)不同情況,靈活運用各種現(xiàn)代化管理方法和措施加以綜合治理、科學(xué)決策,才能取得實效。全面、綜合地運用多種適宜的科學(xué)方法進行質(zhì)量管理,是現(xiàn)代質(zhì)量管理的客觀要求。質(zhì)量管理發(fā)展階段任何一門科學(xué)的發(fā)展都有其內(nèi)在的規(guī)律性,質(zhì)量管理科學(xué)的發(fā)展就是伴隨著產(chǎn)業(yè)革命的興起和以社會對質(zhì)量的要求為原動力而發(fā)展起來的。從歷史的觀點來看,差不多每隔20年,在解決質(zhì)量管理工作方面就會發(fā)生重大的變革。按照質(zhì)量管理在工業(yè)發(fā)達國家實踐中的特點,質(zhì)量管理的發(fā)展一般可分為質(zhì)量檢驗、統(tǒng)計質(zhì)量控制、全面質(zhì)量控制和全面質(zhì)量管理四個階段。

52、1、質(zhì)量檢驗階段質(zhì)量檢驗階段是質(zhì)量管理的初級階段。人們對質(zhì)量管理的理解還只限于質(zhì)量的檢驗。質(zhì)量檢驗所使用的手段是各種的檢測設(shè)備和儀表,方式是嚴(yán)格把關(guān),進行百分之百的檢驗,其主要特點是以事后檢驗為主。人類歷史上自有商品生產(chǎn)以來,就開始了以商品的成品檢驗為主的質(zhì)量管理方法。小生產(chǎn)經(jīng)營方式或手工業(yè)作坊式的產(chǎn)品質(zhì)量主要依靠工人的實際操作經(jīng)驗,靠手摸、眼看等感官估計和簡單的度量衡器測量而定。工人既是操作者又是質(zhì)量檢驗、質(zhì)量管理者,且經(jīng)驗就是“標(biāo)準(zhǔn)”。因此,有人又稱之為“操作者的質(zhì)量管理”。如考工記開頭就寫道“審曲面勢以飾五材,以辨民器”。所謂“審曲面勢”,就是對當(dāng)時的手工業(yè)產(chǎn)品作類型與規(guī)格的設(shè)計“以飾五

53、材”是確定所用的原材料,“以辨民器”就是對生產(chǎn)出來的產(chǎn)品要進行質(zhì)量檢查,合格者才能使用。1918年前后,美國出現(xiàn)了以泰勒為代表的“科學(xué)管理運動”,強調(diào)工長在保證質(zhì)量方面的作用,于是執(zhí)行質(zhì)量管理的責(zé)任就由操作者轉(zhuǎn)移給工長。有人稱它為“工長的質(zhì)量管理”。1940年以前,由于企業(yè)的規(guī)模擴大,這一職能又由工長轉(zhuǎn)移給專職的檢驗人員,大多數(shù)企業(yè)都設(shè)置專職的檢驗部門并直屬廠長領(lǐng)導(dǎo),負(fù)責(zé)全廠各生產(chǎn)單位和產(chǎn)品檢驗工作,使質(zhì)量檢驗的職能得到了進一步的加強。在這一階段,大量生產(chǎn)條件下的互換性理論和規(guī)范公差的概念也為質(zhì)量檢驗奠定了理論基礎(chǔ),根據(jù)這些理論規(guī)定了產(chǎn)品的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和適宜的加工精度。質(zhì)量檢驗人員根據(jù)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),利

54、用各種測試手段,對零部件和成品進行檢查,作出合格與不合格的判斷,不允許不合格品進入下一道工序或出廠,起到了把關(guān)的作用。檢驗工作是這一階段執(zhí)行質(zhì)量職能的主要內(nèi)容,通過嚴(yán)格檢驗來控制和保證出廠或轉(zhuǎn)入下一道工序的產(chǎn)品質(zhì)量。質(zhì)量檢驗的專業(yè)化及其重要性至今仍不可忽視。但這種事后檢驗把關(guān)也有其弱點。其一,是出現(xiàn)質(zhì)量問題容易扯皮、推諉,缺乏系統(tǒng)優(yōu)化的觀念;其二,它屬于“事后檢驗”,無法在生產(chǎn)過程中完全起到預(yù)防、控制的作用,一經(jīng)發(fā)現(xiàn)廢品,就是“既成事實”,一般很難補救;其三,它要求對成品進行百分之百的檢驗,這樣做有時在經(jīng)濟上并不合理(它增加檢驗費用,延誤出廠交貨期限),有時從技術(shù)上考慮也不可能(例如破壞性檢驗

55、),在生產(chǎn)規(guī)模擴大和大批量生產(chǎn)的情況下,由于事后檢驗信息反饋不及時所造成的生產(chǎn)損失很大,故又萌發(fā)出“預(yù)防”的思想,從而導(dǎo)致質(zhì)量控制理論的誕生。2、統(tǒng)計質(zhì)量控制階段統(tǒng)計質(zhì)量控制(SQC)階段的質(zhì)量管理強調(diào)“用數(shù)據(jù)說話”,強調(diào)應(yīng)用統(tǒng)計方法進行科學(xué)管理,故將質(zhì)量管理的第二個發(fā)展階段稱為統(tǒng)計質(zhì)量控制階段。第一次世界大戰(zhàn)后期,美國貝爾電話實驗室成立了兩個課題研究組,一個是以休哈特為首的過程控制組,另一個是以道奇為首的產(chǎn)品控制組。休哈特小組將數(shù)理統(tǒng)計的原理運用到質(zhì)量管理中來,提出“事先控制,預(yù)防廢品”的觀念,發(fā)明具有可操作性的“質(zhì)量控制圖”??刂茍D的出現(xiàn),是質(zhì)量管理從單純事后檢驗進入檢驗加預(yù)防階段的標(biāo)志,

56、也是形成一門獨立學(xué)科的開始。第一本正式出版的質(zhì)量管理科學(xué)專著就是1931年休哈特的工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量的經(jīng)濟控制(該專著奠定了質(zhì)量控制理論的基礎(chǔ))。休哈特主張對生產(chǎn)過程的控制,應(yīng)事先做好生產(chǎn)設(shè)備的調(diào)試工作、生產(chǎn)環(huán)境的整頓工作、技術(shù)人員和生產(chǎn)人員的培訓(xùn)工作,并要求生產(chǎn)人員在生產(chǎn)過程中規(guī)范操作,保證生產(chǎn)過程處于控制之中從而達到穩(wěn)定的目的。道奇在1929年發(fā)表了抽樣檢查方法,道奇和羅米格提出了“產(chǎn)品檢查批允許不合格品率的概念及抽樣方案”,后又提出“平均檢出質(zhì)量極限的概念及其抽樣方案”,這些方案在貝爾實驗室的大批量產(chǎn)品的生產(chǎn)中進行了無數(shù)次的應(yīng)用,表明它是一種十分有效的質(zhì)量管理方法。1944年,正式公布了“道奇

57、一羅米格抽樣方案”,兩人所提出的抽樣的概念和抽樣方法,以及所設(shè)計的“抽樣檢驗表”,用于解決全數(shù)檢驗和破壞性檢驗所帶來的問題,它構(gòu)成了質(zhì)量檢驗理論的重要內(nèi)容。在20世紀(jì)二三十年代提出質(zhì)量控制理論與質(zhì)量檢驗理論之際,恰逢西方發(fā)達國家處于經(jīng)濟衰退時期,所以當(dāng)時這些新理論乏人問津,直至第二次世界大戰(zhàn)期間,軍需品面臨嚴(yán)重問題(武器質(zhì)量、被服質(zhì)量、藥品質(zhì)量等),美國政府開始推廣用統(tǒng)計質(zhì)量控制方法,用數(shù)理統(tǒng)計方法制定了戰(zhàn)時質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn),質(zhì)量管理指南、數(shù)據(jù)分析用的控制圖方法、生產(chǎn)中的質(zhì)量管理用控制圖成功地解決了武器等軍需品的質(zhì)量問題,使美國的軍工生產(chǎn)在數(shù)量上、質(zhì)量上和經(jīng)濟上都占據(jù)世界領(lǐng)先地位。由于采用了統(tǒng)計質(zhì)

58、量控制方法,給這些軍工企業(yè)帶來了巨額利潤。戰(zhàn)后,質(zhì)量的統(tǒng)計控制方法成為質(zhì)量管理的主要內(nèi)容。統(tǒng)計質(zhì)量控制強調(diào)對生產(chǎn)制造過程的預(yù)防性控制,使質(zhì)量管理由單純依靠質(zhì)量檢驗事后把關(guān),發(fā)展到突出質(zhì)量的預(yù)防性控制與事后檢驗相結(jié)合的工序管理,成為進行生產(chǎn)過程控制強有力的工具。從質(zhì)量檢驗階段發(fā)展到統(tǒng)計質(zhì)量控制階段,利用數(shù)理統(tǒng)計原理,預(yù)防產(chǎn)出廢品并檢驗產(chǎn)品質(zhì)量的方法,由專職檢驗人員轉(zhuǎn)移給專業(yè)的質(zhì)量控制工程師承擔(dān)。這標(biāo)志著將事后檢驗的觀念改變?yōu)轭A(yù)測質(zhì)量事故的發(fā)生并事先加以預(yù)防的觀念。質(zhì)量管理的理論和實踐都發(fā)生了一次飛躍,從“事后把關(guān)”變?yōu)轭A(yù)先控制,并很好地解決了全數(shù)檢驗和破壞性檢驗的問題。但是,由于過多地強調(diào)了統(tǒng)計

59、方法的作用,忽視組織管理和生產(chǎn)者能動性對質(zhì)量的影響,致使人們誤認(rèn)為“質(zhì)量管理就是數(shù)理統(tǒng)計方法”、“質(zhì)量管理是少數(shù)數(shù)學(xué)家和學(xué)者的事情”,限制了統(tǒng)計方法的推廣發(fā)展,將質(zhì)量的控制和管理局限在制造和檢驗部門,影響產(chǎn)品的質(zhì)量因素是多種多樣的,單純依靠統(tǒng)計方法不可能解決一切質(zhì)量管理問題。3、全面質(zhì)量控制階段20世紀(jì)50年代以來,科學(xué)技術(shù)和工業(yè)生產(chǎn)的發(fā)展,對質(zhì)量要求越來越高。為此,在高、精、尖產(chǎn)品的質(zhì)量控制要求下,顯然僅僅依賴質(zhì)量檢驗和運用統(tǒng)計方法已難以保證和提高產(chǎn)品質(zhì)量,也不能滿足社會進步的要求。這就對質(zhì)量管理提出了新的要求,使質(zhì)量管理理論從SQC向更高級的全面質(zhì)量控制(TQC)管理發(fā)展。基于上述背景,美

60、國通用電氣公司(GE)質(zhì)量總經(jīng)理菲根堡姆和著名的質(zhì)量管理專家朱蘭等人在20世紀(jì)60年代先后提出了“全面質(zhì)量控制管理”的概念,于是人們認(rèn)識到質(zhì)量管理問題不能同外部環(huán)境相隔離,只能將其作為企業(yè)管理系統(tǒng)乃至社會大系統(tǒng)的一個子系統(tǒng),于是系統(tǒng)的觀點、制約的觀點、溝通的觀點在質(zhì)量管理中被廣泛應(yīng)用。并且,以人為本的觀念被充分強調(diào),把質(zhì)量問題作為一個有機整體加以綜合分析研究,實施全員、全過程、全企業(yè)的管理。1961年,菲根堡姆出版了TotalQualityControl一書,指出“全面質(zhì)量管理是為了能夠在最經(jīng)濟的水平上并考慮充分滿足用戶要求的條件下進行市場研究、設(shè)計、生產(chǎn)和服務(wù),把企業(yè)各部門的研制質(zhì)量,維持質(zhì)

溫馨提示

  • 1. 本站所有資源如無特殊說明,都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請下載最新的WinRAR軟件解壓。
  • 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等,如果需要附件,請聯(lián)系上傳者。文件的所有權(quán)益歸上傳用戶所有。
  • 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙,網(wǎng)頁內(nèi)容里面會有圖紙預(yù)覽,若沒有圖紙預(yù)覽就沒有圖紙。
  • 4. 未經(jīng)權(quán)益所有人同意不得將文件中的內(nèi)容挪作商業(yè)或盈利用途。
  • 5. 人人文庫網(wǎng)僅提供信息存儲空間,僅對用戶上傳內(nèi)容的表現(xiàn)方式做保護處理,對用戶上傳分享的文檔內(nèi)容本身不做任何修改或編輯,并不能對任何下載內(nèi)容負(fù)責(zé)。
  • 6. 下載文件中如有侵權(quán)或不適當(dāng)內(nèi)容,請與我們聯(lián)系,我們立即糾正。
  • 7. 本站不保證下載資源的準(zhǔn)確性、安全性和完整性, 同時也不承擔(dān)用戶因使用這些下載資源對自己和他人造成任何形式的傷害或損失。

最新文檔

評論

0/150

提交評論