藥品集中采購制度研究

1、精選資料藥品集中采購制度研究162901 郝亞賽前言：質(zhì)量安全、價(jià)格合理的藥品是公民健康權(quán)乃至生命權(quán)、 財(cái)產(chǎn)權(quán)有效實(shí)現(xiàn)的 重要保障。為降低藥品價(jià)格，逐步解決群眾看病貴問題，實(shí)現(xiàn)公民的合法權(quán)益， 我國建立了藥品集中采購法律制度。但由于各種原因，藥品集中采購的制度功能 沒有得到充分發(fā)揮，圍繞它的質(zhì)疑和爭議始終不斷，在一定程度上影響到藥品集 中采購法律制度的進(jìn)一步發(fā)展和完善。因此，對(duì)藥品集中采購法律制度的重要性、 合理性進(jìn)行充分論證，實(shí)事求是地分析當(dāng)前存在的問題和困難， 并提出解決問題 的思路和辦法，就十分必要。一、我國藥品集中采購的歷史沿革1993年2月，原河南省衛(wèi)生廳發(fā)布了關(guān)于成立河南省藥品器材

2、采購咨詢服 務(wù)中心的通知，決定成立河南省藥品器材采購咨詢服務(wù)中心，開啟了我國醫(yī)藥 衛(wèi)生領(lǐng)域醫(yī)藥器材集中采購試點(diǎn)的先河。其后，藥品集中采購從地方性探討到 全國性試點(diǎn)并逐漸推廣完善，其間經(jīng)歷過兩次大的階段性調(diào)整規(guī)制，再到 2010 年7月15日原衛(wèi)生部醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購工作規(guī)范的頒布實(shí)施，我國藥 品集中采購工作已經(jīng)走過了近 20年的歷程。這20年間也是在我國醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng) 域發(fā)生著深刻的變化，醫(yī)改的各項(xiàng)措施和爭論不斷出臺(tái)和延續(xù)，人民群眾就醫(yī)難、 看病貴的矛盾日益突出、醫(yī)患關(guān)系日益緊張的大背景下逐步展開的。20多年藥品的集采制度也經(jīng)歷了一個(gè)由地方性探索到全國性試點(diǎn)，到地方性再探索，中央政策再統(tǒng)一的一個(gè)

3、反復(fù)摸索、逐步規(guī)制和完善的兩次輪回。概而言之，20年的藥品集中采購歷程可以分為四個(gè)大的階段。.地方自主積極探索階段（1993年？ 2000年）可修改編輯精選資料原河南省衛(wèi)生廳最早開展試點(diǎn)的目的是為了降低藥品采購的成本，提高藥品采購的質(zhì)量，當(dāng)時(shí)的文件要求以公開招標(biāo)的方式確定河南省醫(yī)藥公司等7家藥品批發(fā)企業(yè)為藥品采購定點(diǎn)企業(yè)，要求22家省直屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須在定點(diǎn)企業(yè)采購藥品， 試點(diǎn)當(dāng)年有效地降低了藥品采購的成本， 也大大降低了藥品采購的價(jià)格，取得了 較好的效果。隨后，上海市浦東新區(qū)社會(huì)發(fā)展局要求自1995年1月起所屬43家醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品采購活動(dòng)必須在“浦東新區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購信息中心”場內(nèi) 以公開采

4、購信息、集中交易、“貨比三家”自主洽談的方式進(jìn)行，嚴(yán)禁場外私下交 易，以此來規(guī)范區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品購銷行為，并取得顯著成效。此后，藥品 的集中采購形式迅速推廣，遼寧、四川、浙江、山東、福建等省市也相繼開展了 自主自發(fā)的藥品集中采購、聯(lián)合采購的探索和試點(diǎn)工作，這一階段沒有中央層面 的指導(dǎo)性原則和統(tǒng)一要求，但正是由于這些地方的不斷摸索，為下一階段建立全 國統(tǒng)一的藥品集采制度奠定了基礎(chǔ)。.全國性藥品集采政策的嘗試和逐步規(guī)制階段（2000年？ 2004年）全國性藥品的集中采購試點(diǎn)工作是在貫徹執(zhí)行 2000年國務(wù)院辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)八部委關(guān)于城鎮(zhèn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的指導(dǎo)意見以下簡稱“指導(dǎo)意見”）精神下開展 的，

5、意見明確要求要“推進(jìn)藥品流通體制改革，整頓藥品流程秩序”并“規(guī)范醫(yī)療機(jī) 構(gòu)購藥行為”，責(zé)成由原衛(wèi)生部等多部委根據(jù) 2000年1月1日生效的招標(biāo)投標(biāo) 法進(jìn)行藥品集中招標(biāo)采購的工作試點(diǎn)，對(duì)相關(guān)問題進(jìn)行探索，”提出規(guī)范藥品集中招標(biāo)采購的具體辦法”，自此拉開了我國藥品集采制度國家層面試點(diǎn)并逐步探索 建立全國統(tǒng)一規(guī)則的序幕。根據(jù)試點(diǎn)工作的進(jìn)展，這一階段又可以分為兩個(gè)過程。（1） 部分省市試點(diǎn)，積累摸索經(jīng)驗(yàn)，構(gòu)建制度框架（2000年-2001年） 為切實(shí)貫徹“指導(dǎo)意見”精神，2000年4月原衛(wèi)生部即下發(fā)了關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)可修改編輯精選資料構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購試點(diǎn)管理工作的通知，針對(duì)前期地方探索中出現(xiàn)的一些問

6、題作出了原則性的要求。隨后，原衛(wèi)生部、國家計(jì)委等五部委先后聯(lián)合下發(fā)了關(guān) 于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購試點(diǎn)工作的若干規(guī)定 和醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo) 采購試點(diǎn)工作計(jì)劃，國家食品藥品監(jiān)管局和原衛(wèi)生部也印發(fā)了藥品招標(biāo)代理 機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定及監(jiān)督管理辦法，由中央層面推動(dòng)的藥品集中招標(biāo)采購試點(diǎn)在海 南、河南、遼寧和廈門4省、市正式拉開序幕。隨著試點(diǎn)工作的逐步深入，試點(diǎn) 中的問題逐步暴露，2001年國家計(jì)委就藥品集中招標(biāo)采購后藥品的價(jià)格政策、 藥品價(jià)差分配比例以及藥品招標(biāo)收費(fèi)等問題進(jìn)行了規(guī)范，原衛(wèi)生部等六部委也對(duì)試點(diǎn)中最重要的有關(guān)藥品集中招標(biāo)采購主體、 組織形式、采購藥品的范圍、評(píng)標(biāo) 標(biāo)準(zhǔn)等八大問題進(jìn)一步重申和明確

7、，六部委 2001年在關(guān)于進(jìn)一步做好醫(yī)療機(jī) 構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購工作的通知中明確提出：“至2001年底，爭取在地級(jí)以上城市普遍開展藥品集中招標(biāo)采購工作”。2001年11月，第一個(gè)具有部門規(guī)章性質(zhì) 的、系統(tǒng)地就藥品集中招標(biāo)采購中的運(yùn)作模式和法律責(zé)任進(jìn)行全面規(guī)范的醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購工作規(guī)范（試行）正式發(fā)布，同時(shí)發(fā)布的還有醫(yī)療機(jī) 構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購和藥品集中議價(jià)采購文件范本（試行），作為規(guī)范的操作性文件，供各地在開展工作時(shí)使用。國務(wù)院糾風(fēng)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購監(jiān) 督管理暫行辦法隨后發(fā)布，這些規(guī)范性文件的出臺(tái)，從藥品集中采購的實(shí)體、 采購方式、組織實(shí)施、程序、合同管理、價(jià)格、監(jiān)管等各個(gè)方面進(jìn)行

8、了規(guī)范，初 步構(gòu)建了藥品集采制度的完整架構(gòu)。（2）全國推廣，迅速推進(jìn)和進(jìn)一步完善細(xì)化（2002年？ 2004年）2001年醫(yī)療醫(yī)物藥品集中招標(biāo)采購工作規(guī)范（實(shí)行）和醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中 招標(biāo)采購和藥品集中議價(jià)采購文件范本 的出臺(tái)，以醫(yī)療機(jī)構(gòu)為主導(dǎo)的、全國范可修改編輯精選資料圍內(nèi)統(tǒng)一的藥品集中招標(biāo)采購制度已經(jīng)初步建立，從2002年開始，以市（地）為最小組織單位、以縣級(jí)及以上的人民政府、國有企業(yè)（含國有控股企業(yè)）等舉 辦的非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)為主體的藥品集中招標(biāo)采購活動(dòng)在全國轟轟烈烈地開展起來。但隨著集采制度的廣泛實(shí)施，一些問題逐漸暴露并日益突出：中標(biāo)后的購 銷合同不確定采購數(shù)量，醫(yī)療機(jī)構(gòu)大量使用替代藥品

9、規(guī)避招標(biāo)，出現(xiàn)所謂“中標(biāo) 就死”的現(xiàn)象;合同執(zhí)行不嚴(yán)格，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不按合同規(guī)定采購藥品、 不及時(shí)付款， 企業(yè)不按合同及時(shí)供藥等.；招標(biāo)程序過于繁瑣，中介機(jī)構(gòu)收費(fèi)缺乏規(guī)范，企 業(yè)投標(biāo)負(fù)擔(dān)過重；中標(biāo)后藥品價(jià)格政策執(zhí)行不嚴(yán)，未能將招標(biāo)降價(jià)的好處讓利 于患者；相關(guān)政府部門監(jiān)督缺位，對(duì)不執(zhí)行藥品集中招標(biāo)采購規(guī)則的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、 企業(yè)和中介機(jī)構(gòu)等查處不力等，一時(shí)間社會(huì)反響強(qiáng)烈，對(duì)集中采購制度的質(zhì)疑 聲不斷。為此，2004年9月，原衛(wèi)生部、國家發(fā)改委等六部委又聯(lián)合下發(fā)了關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購的若干規(guī)定 的通知，發(fā)改委專門 下發(fā)了集中招標(biāo)采購藥品價(jià)格及收費(fèi)管理暫行規(guī)定 針對(duì)集中采購中存在的突 出問題

10、進(jìn)行了回應(yīng)和調(diào)整，在強(qiáng)化前期試點(diǎn)工作成果的基礎(chǔ)上，繼續(xù)堅(jiān)持和完善 了有關(guān)需進(jìn)行集中采購藥品的范圍、 集中采購的合同管理、明確和規(guī)范代理中介 收費(fèi)等具體規(guī)定內(nèi)容。（3）政策目標(biāo)調(diào)整，地方集采模式探索創(chuàng)新階段（2005年？ 2009年）2005年以來，社會(huì)大眾對(duì)“看病難”尤其是“看病貴”的反映日趨強(qiáng)烈。在順差作價(jià) 的價(jià)格政策和按項(xiàng)目付費(fèi)的支付政策不能改變的條件下，企業(yè)、醫(yī)院和市場中介組織的利益日益趨同，藥品價(jià)格虛高愈演愈烈，嚴(yán)重?fù)p害了群眾利益。因此，國 家相關(guān)部門對(duì)原有的藥品集中采購政策目標(biāo)從轉(zhuǎn)換采購模式，調(diào)整為降低虛高藥價(jià)、治理醫(yī)藥購銷中的商業(yè)賄賂，減輕患者的醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)等方面。 政策目標(biāo)可修改

11、編輯精選資料的改變，以醫(yī)療機(jī)構(gòu)為主導(dǎo)、以全國制度統(tǒng)一為特征的藥品集中采購制度在具體 的執(zhí)行過程和社會(huì)的廣泛質(zhì)疑聲中發(fā)生了姬變。相反，地方對(duì)藥品采購模式的積 極探索熱情高漲、五彩紛呈。據(jù)業(yè)內(nèi)專家歸納統(tǒng)計(jì)，到 2008年各地開展摸索的 藥品集中采購招標(biāo)模式達(dá)20余種，其結(jié)果是“招標(biāo)模式從全國統(tǒng)一演變?yōu)榈胤街?導(dǎo)，招標(biāo)主體由醫(yī)療機(jī)構(gòu)演變?yōu)檎块T， 第三方電子商務(wù)平臺(tái)被政府擁有所有 權(quán)和使用權(quán)的平臺(tái)代替”等等，以政府為主導(dǎo)、以省為單位、以非營利性網(wǎng)絡(luò)集 中采購平臺(tái)為方向的新的采購模式逐漸成為這些探索中的亮點(diǎn)，被中央政府肯定并被不斷介紹推廣，新的統(tǒng)一規(guī)則不斷孕育并逐步成型。（4）全國性藥品集中采購政策

12、進(jìn)入新的統(tǒng)一和規(guī)制階段（2009年至今） 2009年1月，原衛(wèi)生部、國務(wù)院糾風(fēng)辦、發(fā)改委、工商總局、藥監(jiān)局、中醫(yī)藥 局六部委聯(lián)合下發(fā)了關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購工作的意見，明確指出經(jīng)過各個(gè)地方幾年在自主模式探索與創(chuàng)新之后，藥品的集中采購工作表現(xiàn)出地區(qū)發(fā)展不平衡、采購政策不統(tǒng)一、采購辦法不完善、中介服務(wù)成本高等問題，“為規(guī)范和推動(dòng)新形勢下醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購工作”，突出了要全面實(shí)行以政府 主導(dǎo)、以?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）為單位、以網(wǎng)上集中采購為模式的制度設(shè)計(jì)。2010 年7月原衛(wèi)生部又正式頒布了醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購工作規(guī)范，至此2001年以來施行的醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購工作規(guī)范 .（試行）終于

13、完成其歷史使命。 與之相同命運(yùn)的還包括2001頒布的藥品集中招標(biāo)采購監(jiān)督管理暫行辦法被 國務(wù)院糾風(fēng)辦2010年7月新頒布的藥品集中采購監(jiān)督管理辦法所取代。我 國的藥品集中采購制度從地方摸索到統(tǒng)一規(guī)則， 再到地方演進(jìn)創(chuàng)新重又回到了全 國統(tǒng)一規(guī)則上來，實(shí)現(xiàn)了藥品集中采購制度不斷改進(jìn)，從而不斷完善。二、我國藥品集中采購的現(xiàn)狀分析可修改編輯精選資料.優(yōu)勢、特點(diǎn)（醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購工作規(guī)范 （試行）醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購 工作規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購試點(diǎn)工作若干規(guī)定）、（1）藥品招標(biāo)集中度高體現(xiàn)在兩個(gè)方面。一方面是地區(qū)范圍的集中。原有模式以市（地）為最小組織單 位進(jìn)行，各地在實(shí)際操作中也基本上都

14、是以市（地）為單位組織開展；而現(xiàn)行模 式明確以?。▍^(qū)、市）為單位組織開展。另一方面是組織時(shí)間的集中。原有模式 下，中標(biāo)藥品的采購周期不得少于 6個(gè)月，同品種藥品集中招標(biāo)一年最多不超 過2次；而現(xiàn)行模式規(guī)定，藥品集中采購的周期原則上不少于1年。地區(qū)范圍和組織時(shí)間的集中，減少了藥品集中招標(biāo)的次數(shù)，有助于減輕藥品企業(yè)往返各 地參加招標(biāo)投標(biāo)的費(fèi)用，從而降低交易成本。（2）政府主導(dǎo)作用更加突出從2000年開始試點(diǎn)藥品集中采購以來，加強(qiáng)政府對(duì)醫(yī)藥購銷的調(diào)控作用就 是一個(gè)基本趨勢。在第一階段模式下，政府在藥品集中采購中的作用，主要體現(xiàn) 在制定集中采購政策、制定藥品目錄和加強(qiáng)監(jiān)督管理上，不得包辦代替或者直接

15、從事藥品集中招標(biāo)采購的具體業(yè)務(wù)活動(dòng)，不得為醫(yī)療機(jī)構(gòu)指定藥品招標(biāo)代理機(jī)構(gòu) 和配送機(jī)構(gòu)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以參加衛(wèi)生行政部門按行政區(qū)組織的集中招標(biāo)采購活動(dòng)， 也可以自主選擇跨部門、跨行政區(qū)的集中招標(biāo)采購活動(dòng)。藥品集中招標(biāo)采購領(lǐng)導(dǎo) 機(jī)構(gòu)由參加集中招標(biāo)采購活動(dòng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)在協(xié)商一致的基礎(chǔ)上成立，經(jīng)辦機(jī)構(gòu)由參與招標(biāo)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)合組建，或由其共同委托藥品招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)承擔(dān)。 由于醫(yī) 療機(jī)構(gòu)自行組建經(jīng)辦機(jī)構(gòu)在人力、 物力、財(cái)力方面都存在困難，實(shí)際工作中多采 用后者可修改編輯精選資料所謂藥品招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)，是指經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同衛(wèi)生行政部門認(rèn)定、取得中介代理機(jī)構(gòu)資格證書的社會(huì)中介組織。 這些社會(huì)中介組織是營利性機(jī)構(gòu)。

16、按 照原國家計(jì)委關(guān)于藥品招標(biāo)收費(fèi)有關(guān)問題的通知規(guī)定，其收費(fèi)分為兩個(gè)部分， 一是向投標(biāo)人收取的定額的招標(biāo)文件費(fèi)，二是按照中標(biāo)合同金額收取的招標(biāo)代理 服務(wù)費(fèi)，具體費(fèi)率為 0.1%-0.6%。也就是說，藥品采購成交金額越高，招標(biāo)代 理費(fèi)越高。 現(xiàn)行模式中，政府主導(dǎo)作用更加突出。除了繼續(xù)加強(qiáng)在政策制定和 監(jiān)督管理方面的作用外，政府負(fù)責(zé)成立藥品集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)、 管理機(jī)構(gòu)和 工作機(jī)構(gòu)，建立非營利性藥品集中采購平臺(tái)。第一，省級(jí)政府組成藥品集中采購 工作領(lǐng)導(dǎo)小組，作為領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)研究決定工作中的重大事項(xiàng)。第二，由各?。▍^(qū)、市）成立專門的藥品集中采購工作機(jī)構(gòu)或者依托當(dāng)?shù)卣少徆ぷ鳈C(jī)構(gòu)（實(shí)際工作中以前者

17、居多）承擔(dān)招標(biāo)組織工作，這些機(jī)構(gòu)的性質(zhì)是政府管理下的事業(yè) 單位，而不再是營利組織。第三，政府建立非營利性藥品集中采購平臺(tái)和監(jiān)督管 理平臺(tái)，并擁有平臺(tái)的所有權(quán)和使用權(quán)，免費(fèi)為投標(biāo)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供藥品交 易服務(wù)，其運(yùn)行費(fèi)用由政府財(cái)政予以保障。 現(xiàn)模式實(shí)際上將社會(huì)中介機(jī)構(gòu)排除在 了藥品集中采購工作之外。（3）藥品流通環(huán)節(jié)大大壓縮原有模式下，參與藥品集中采購?fù)稑?biāo)的既可以是藥品生產(chǎn)企業(yè)， 也可以是藥品 批發(fā)企業(yè)，沒有對(duì)藥品流通的環(huán)節(jié)作出明確規(guī)定。 現(xiàn)行模式下，為了壓縮藥品流 通環(huán)節(jié)，避免因環(huán)節(jié)過多造成的層層加價(jià)，實(shí)行藥品生產(chǎn)企業(yè)直接投標(biāo)。同時(shí)， 明確規(guī)定中標(biāo)后原則上每種藥品只允許委托配送一次，而且配送

18、費(fèi)用包含在中標(biāo) 價(jià)格之內(nèi)。也就是說，由于藥品采購價(jià)格已定，藥品生產(chǎn)企業(yè)委托配送的層次越 多，其所能獲得的利潤就越少，以此倒逼生產(chǎn)企業(yè)減少配送層次。 在實(shí)際操作過可修改編輯精選資料程中，有的地方進(jìn)一步實(shí)行了集中配送， 通過政府招標(biāo)確定配送企業(yè)，進(jìn)一步壓 縮配送環(huán)節(jié)。(4)對(duì)具體工作要求更加明確、合理現(xiàn)行模式在總結(jié)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)和教訓(xùn)的基礎(chǔ)上， 對(duì)原有模式作了改進(jìn)。第一，采購 方式更加多樣和科學(xué)。原有模式主要規(guī)定了公開招標(biāo)、邀請(qǐng)招標(biāo)和集中議價(jià)三種 方式?，F(xiàn)有模式下增加了直接采購的方式，針對(duì)經(jīng)多次集中采購價(jià)格已經(jīng)基本穩(wěn) 定的部分廉價(jià)常用藥，這是針對(duì)工作實(shí)踐中有的企業(yè)因藥品價(jià)格過低而放棄生產(chǎn) 的情況，為保證

19、臨床用藥需求而新制定的辦法。第二，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)貨款結(jié)算時(shí)間 提出了明確要求。原有模式對(duì)此沒有明確時(shí)間要求，現(xiàn)行模式明確規(guī)定“回款時(shí) 間從貨到之日起最長不超過 60天第三，建立了不良記錄管理制度。原有模 式對(duì)違反藥品集中采購的行為如何處理未作詳細(xì)規(guī)定，現(xiàn)行模式設(shè)立專章，規(guī)定了不良記錄管理制度，對(duì)藥品企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品集中采購中的違規(guī)行為設(shè)立 了處理方式。第四，明確禁止醫(yī)療機(jī)構(gòu)二次議價(jià)。所謂二次議價(jià)，是指醫(yī)療機(jī)構(gòu) 在采購中標(biāo)藥品過程中，不按集中采購形成的價(jià)格執(zhí)行，而要求供貨商再次降低 價(jià)格的行為。 總體來說，相比之前模式，現(xiàn)行藥品集中采購法律制度做了很大 改進(jìn)：提高招標(biāo)活動(dòng)集中度，減輕了企業(yè)負(fù)擔(dān)；

20、強(qiáng)調(diào)政府主導(dǎo)，取消了中介機(jī)構(gòu)， 招標(biāo)活動(dòng)免費(fèi)進(jìn)行，進(jìn)一步減低了交易成本，而且排除了中介機(jī)構(gòu)從中作祟的機(jī) 會(huì)；壓縮流通環(huán)節(jié)，縮短了流通鏈條，避免了層層加價(jià)；明確回款時(shí)間、建立不 良記錄制度、禁止二次議價(jià)，有利于營造良好的競爭氛圍，防止不正當(dāng)競爭。這 些都是有利于降低藥品價(jià)格的。2.問題從藥品集中采購法律制度自身來看，主要存在以下問題：可修改編輯精選資料(1)立法形式不完善我國是一個(gè)成文法國家，任何法律制度的正當(dāng)性，首先體現(xiàn)在立法形式上。由 于藥品集中采購法律制度一直處在不斷變革、 不斷完善的過程中，其立法形式一 直顯得“不倫不類：雖然藥品集中采購自誕生之日起就是以招標(biāo)投標(biāo)法作為 依據(jù)，但實(shí)事求是

21、講，由于藥品和藥品市場的特殊性，藥品集中采購也具有了自 己的特點(diǎn)，這不是招標(biāo)投標(biāo)法所能夠涵蓋的。因此，實(shí)際上支持藥品集中采 購的主要法律文件，就是衛(wèi)生部等部門制定的工作規(guī)范和藥品集中采購監(jiān) 督管理辦法。從我國立法體系來講，這些文件只能歸入國務(wù)院部門聯(lián)合頒布的“規(guī)范性文件”行列，連部門規(guī)章都算不上。法律位階偏低，是藥品集中采購在立 法形式上最重大的缺憾，由此造成藥品集中采購法律制度權(quán)威性不夠， 在面對(duì)一 些質(zhì)疑的時(shí)候“腰板不硬”(2)招標(biāo)過程沒有采購數(shù)量的規(guī)定采購數(shù)量是促使藥品企業(yè)降價(jià)的一個(gè)重要因素， 也是集中采購的優(yōu)勢所在。但 是，現(xiàn)行制度在招標(biāo)過程中沒有對(duì)采購數(shù)量的承諾， 作者認(rèn)為這是我國藥

22、品集中 采購制度設(shè)計(jì)中存在的最大缺陷。 由于采購數(shù)量不確定，中標(biāo)結(jié)果不唯一，中標(biāo) 與采購之間失去了必然聯(lián)系，集中招標(biāo)采購在此陷入了一個(gè)性質(zhì)上的尷尬： 本應(yīng) 定性為政府主導(dǎo)的合同行為，實(shí)質(zhì)上異變?yōu)橐再|(zhì)量和價(jià)格為標(biāo)準(zhǔn)的行政許可行為。 企業(yè)中標(biāo)只是獲得了在當(dāng)?shù)劁N售藥品的資格， 最終能否實(shí)現(xiàn)銷售仍然取決于醫(yī)療 機(jī)構(gòu)的選擇。這也是藥品集中采購制度被很多人所詬病的招標(biāo)與采購脫節(jié)問題。既然中標(biāo)不必然走向銷售，為了中標(biāo)后能夠有足夠能力與醫(yī)療機(jī)構(gòu)談判， 藥品 企業(yè)在投標(biāo)之時(shí)就必須預(yù)留出足夠的利潤空間， 報(bào)價(jià)就會(huì)被抬高，藥品集中采購 的效果就打了 一個(gè)大大的折扣可修改編輯精選資料(3)保證醫(yī)療機(jī)構(gòu)按時(shí)回款的機(jī)制不

23、健全工作規(guī)范第37條明確規(guī)定“回款時(shí)間從貨到之日起最長不超過 60天 但是實(shí)現(xiàn)這一要求的保障機(jī)制不健全，對(duì)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)不按時(shí)回款如何處理沒有明 確規(guī)定，衛(wèi)生行政部門缺乏有效的監(jiān)督制約手段和處罰措施， 對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)無故拖 欠貨款的行為難以進(jìn)行有效懲處。在實(shí)際執(zhí)行中醫(yī)療機(jī)構(gòu)不按時(shí)回款問題比較普 遍，有報(bào)告指出，當(dāng)前多數(shù)省(區(qū)、市)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的回款時(shí)間長達(dá)5-6個(gè)月?；乜畈患皶r(shí)造成企業(yè)資金鏈拉長，成本升高，影響了企業(yè)降價(jià)的積極性。(4)評(píng)標(biāo)專家管理制度不健全評(píng)標(biāo)是藥品集中采購的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，評(píng)標(biāo)專家承擔(dān)藥品集中采購評(píng)標(biāo)、議價(jià)和對(duì) 企業(yè)申訴的討論等工作，對(duì)形成中標(biāo)結(jié)果具有重要影響。但是目前評(píng)標(biāo)專家管理 制度還很

24、不健全。首先，專家?guī)鞓?gòu)成不合理。工作規(guī)范第68條規(guī)定“專家?guī)?應(yīng)當(dāng)包括藥學(xué)和不同級(jí)別的醫(yī)學(xué)專家等”，缺少與價(jià)格相關(guān)的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)和衛(wèi)生經(jīng) 濟(jì)學(xué)專家，容易造成重視質(zhì)量評(píng)價(jià)而忽視價(jià)格評(píng)價(jià)。 其次，專家評(píng)標(biāo)規(guī)則不明確。工作規(guī)范明確了專家委員會(huì)藥學(xué)和醫(yī)學(xué)專家的組成比例、抽取、人數(shù)等，但是沒有規(guī)定專家評(píng)標(biāo)的流程、規(guī)則特別是專家委員會(huì)意見的形成方式和使用方式。 再次，專家行為規(guī)范不健全。工作規(guī)范要求“專家應(yīng)當(dāng)客觀公正地履行職責(zé)， 遵守職業(yè)道德”，“不得私下接觸企業(yè)，不得收受企業(yè)的財(cái)物或者其他好處”，規(guī)定了 回避制度，但總體上來看不夠全面、系統(tǒng)，約束力不強(qiáng)。最后，法律責(zé)任規(guī)定欠 缺。工作規(guī)范僅在第 72條對(duì)專

25、家不遵守回避制度的責(zé)任作出了規(guī)定，無論 是應(yīng)當(dāng)承擔(dān)責(zé)任的行為種類，還是承擔(dān)責(zé)任的方式，都不適應(yīng)工作要求。(5)評(píng)標(biāo)方法不完善藥品集中采購的主要制度功能著眼于價(jià)格， 優(yōu)勢也體現(xiàn)在價(jià)格上。但由于我國可修改編輯精選資料藥品質(zhì)量參差不齊，藥品集中采購在制度設(shè)計(jì)中不得不側(cè)重質(zhì)量因素，遵循“質(zhì) 量優(yōu)先、價(jià)格合理”的原則，因而造成評(píng)標(biāo)方法不完善。首先，評(píng)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)過分傾 向于藥品質(zhì)量。工作規(guī)范第66條明確規(guī)定對(duì)藥品實(shí)施綜合評(píng)價(jià)時(shí)，“質(zhì)量要 素實(shí)際權(quán)重一般不應(yīng)當(dāng)?shù)陀诳偡值?50%；而“價(jià)格要素實(shí)際權(quán)重不應(yīng)當(dāng)?shù)陀诳偡?的30%：其次，藥品質(zhì)量層次劃分過細(xì)。工作規(guī)范沒有對(duì)藥品質(zhì)量層次作出 統(tǒng)一規(guī)定，各地在工作中普遍將

26、同一療效的藥品分為專利藥、 原研藥、單獨(dú)定價(jià) 藥品和普通 GMP藥品等多個(gè)層次，每個(gè)層次有若干企業(yè)中標(biāo)。最后，由于質(zhì) 量層次劃分過細(xì)，造成中標(biāo)藥品數(shù)量過多。北京市2010年度藥品集中采購中， 投標(biāo)藥品達(dá)4萬余個(gè)品種規(guī)格，雖然經(jīng)過層層競爭和篩選，最終中標(biāo)成交藥品 仍有26992個(gè)。數(shù)量巨大，品種繁多，無法形成唯一中標(biāo)結(jié)果。(6)利益相關(guān)方參與機(jī)制不科學(xué)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的收入從來源看有三個(gè)方面：政府財(cái)政投入、醫(yī)療保險(xiǎn)支付和患者個(gè) 人支付，因此藥品費(fèi)用的付費(fèi)方為政府財(cái)政、 醫(yī)療保險(xiǎn)和患者。在一個(gè)設(shè)計(jì)科學(xué) 的藥品集中采購制度里，這三者都應(yīng)當(dāng)參與其中并充分發(fā)揮作用。 遺憾的是，現(xiàn) 行制度中定參與機(jī)制還不夠科學(xué)。

27、首先看醫(yī)保部門。工作規(guī)范是由衛(wèi)生部、國務(wù)院糾風(fēng)辦、發(fā)展改革委、監(jiān)察部、財(cái)政部、工商總局和食品藥品監(jiān)管局七個(gè) 部委聯(lián)合制定的，醫(yī)保部門并沒有參與其中，藥品集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)也沒有 將其列為成員單位。然后看財(cái)政部門。財(cái)政部是工作規(guī)范的制定部門之一， 但是規(guī)范第16條對(duì)其職責(zé)定位是“負(fù)責(zé)安排藥品集中采購工作所需必要的工作 經(jīng)費(fèi)；只是“服務(wù)員；對(duì)藥品的評(píng)價(jià)、采購等實(shí)質(zhì)工作難以發(fā)揮作用。最后看患 者。工作規(guī)范沒有涉及患者參與，各省(區(qū)、市)在實(shí)際工作中也鮮有邀請(qǐng) 患者代表參與的做法。財(cái)政部門、醫(yī)保部門和患者這三個(gè)最有降價(jià)“沖動(dòng)”的付費(fèi)可修改編輯精選資料方缺位，是藥品集中采購制度在參與機(jī)制上的重大缺陷。

28、藥品集中采購法律制度是醫(yī)藥衛(wèi)生法律制度的一個(gè)組成部分， 其發(fā)揮作用受制 于整個(gè)制度環(huán)境的影響。目前醫(yī)藥衛(wèi)生法律制度中存在不少問題， 給藥品集中采 購法律制度功能的發(fā)揮造成了很大的障礙和制約。(1)新藥注冊(cè)法律制度存在嚴(yán)重缺陷醫(yī)藥創(chuàng)新是一件極其艱難的事情，具有投入多、周期長、風(fēng)險(xiǎn)高的特點(diǎn)，國際 上研發(fā)成功一個(gè)新藥需要 8-12億美元、10年左右的時(shí)間。因此，為了鼓勵(lì) 企業(yè)創(chuàng)新，世界各國普遍賦予新藥研發(fā)企業(yè)在一定時(shí)期內(nèi)具有壟斷性的專利權(quán)， 新藥價(jià)格明顯高于仿制藥。同時(shí)，各國對(duì)新藥的認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)都很高，因此新藥品種 很少。美國是世界上醫(yī)藥創(chuàng)新能力最強(qiáng)的國家，美國食品藥品管理局2005年只批準(zhǔn)81種新藥上

29、市。19982002年共批準(zhǔn)415種新藥上市。？反觀我 國，每年新藥注冊(cè)數(shù)量十分驚人。2005年國家食品藥品監(jiān)督管理局收到 4000 多家企業(yè)提交的3萬多份注冊(cè)申請(qǐng)要求，批準(zhǔn)新藥 1113個(gè)？ ； 2006-2009 年批準(zhǔn)新藥生產(chǎn)申請(qǐng) 2445件。？我國新藥如此眾多，并非因?yàn)獒t(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新 能力強(qiáng)，而是因?yàn)槲覈滤幷J(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)不科學(xué)， 門檻過低。國外評(píng)價(jià)一個(gè)藥品是否 新藥，是依據(jù)其化學(xué)成分構(gòu)成，以及應(yīng)用效果是否有明顯改進(jìn)。而在我國，舊藥 新的使用方式也被歸為新藥申請(qǐng)，改變劑型、規(guī)格、包裝方式都可以注冊(cè)為新藥。 如此一來，很多根本不具有新藥特征的藥品通過注冊(cè)成為了所謂“新藥”，而新藥 在藥品價(jià)格政策

30、中就可以享受到單獨(dú)定價(jià)的優(yōu)待，比原來的藥品價(jià)格高出很多。藥品企業(yè)為了獲得暴利，在藥品低價(jià)中標(biāo)后卻不組織生產(chǎn)和配送，而是通過改變 劑型、規(guī)格或者包裝等方式改頭換面，重新注冊(cè)為新藥，由此來規(guī)避藥品集中采 購的降價(jià)效果可修改編輯精選資料二、域外藥品采購制度的經(jīng)驗(yàn).在美國，大約有 72%的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品采購活動(dòng)是通過藥品集中采購組織(Group Purchasing Organization, GPO )進(jìn)行的。GPO 是醫(yī)療機(jī)構(gòu)完成藥品 采購的中介機(jī)構(gòu)，它接受醫(yī)療機(jī)構(gòu)的委托集中訂單統(tǒng)一向供應(yīng)商要約，通過大額度的訂單量來尋求價(jià)格折扣，保證參與采購的醫(yī)療機(jī)構(gòu)能普遍降低10%15%的購藥成本。GPO不是行

31、政機(jī)構(gòu)，它通過以采購合同所完成的銷售額為基礎(chǔ)而 向賣方收取的一定比例的管理費(fèi)用來維持日常的營運(yùn)。目前全美具規(guī)模的GPO大約有 30家，排名前三的為 Novation Premier、Ameri Net ,它們享有的訂 單量達(dá)到總量的60%。還特別值得說明的是美國藥品價(jià)格的確定機(jī)制，一般來 說聯(lián)邦政府并不對(duì)制藥企業(yè)處方藥的價(jià)格作出特別的規(guī)定或設(shè)定限制，但聯(lián)邦法律規(guī)定制藥企業(yè)需為聯(lián)邦機(jī)構(gòu)和部分經(jīng)過選擇的公共部門采購商所購買的藥品 提供規(guī)定比例的價(jià)格折扣，如用于醫(yī)療救助計(jì)劃的AMP價(jià)格以及適用聯(lián)邦供應(yīng)計(jì)劃的FSS價(jià)格。美國作為發(fā)達(dá)資本主義國家，在藥品采購方面更看重的是藥品的商品性以及市 場經(jīng)濟(jì)原則的

32、自主影響，藥品采購更多的被理解為一種經(jīng)濟(jì)行為而非政府行為， 除了對(duì)供應(yīng)給特殊對(duì)象的藥品進(jìn)行必要的價(jià)格限制外，政府對(duì)藥品價(jià)格的形成并 不會(huì)施以更多的行政調(diào)控，這保證了藥品市場的競爭活力，但同時(shí)意味著無法更 有力的控制藥品價(jià)格隨市場波動(dòng)的幅度和頻率，美國因此成為藥品價(jià)格普遍偏高的國家之一，然無法否認(rèn)，在進(jìn)行藥品監(jiān)管的過程中，對(duì)其商品性的重視是必要 的。.在香港特別行政區(qū)，對(duì)公營醫(yī)院的相關(guān)事務(wù)履行管理職責(zé)的是香港醫(yī)院管理局。 醫(yī)管局基于醫(yī)院管理局條例而成立，是一個(gè)法定的法人團(tuán)體組織，其主要的可修改編輯精選資料宗旨就是就公眾對(duì)港內(nèi)公立醫(yī)院服務(wù)的需求及應(yīng)付該項(xiàng)需求的資源，向政府提供意見，務(wù)求在可得資源的

33、條件下，提供充足、有成果、有成效、物有所值及具有 國際水準(zhǔn)的公立醫(yī)院服務(wù)，改善醫(yī)院環(huán)境，使病人獲得利益。醫(yī)管局下設(shè)有一個(gè) 總藥劑師辦事處，由醫(yī)管局分管藥劑服務(wù)的行政總裁直接管理， 在辦事處內(nèi)工作 的6個(gè)高級(jí)藥劑師中有一位即是專門負(fù)責(zé)中央藥物統(tǒng)籌與管理的，在招標(biāo)采購 中，該辦事處主要負(fù)責(zé)對(duì)藥品的品種和質(zhì)量進(jìn)行評(píng)選，而醫(yī)管局下設(shè)的另外三個(gè)機(jī)構(gòu)也在招標(biāo)采購中發(fā)揮作用：中央藥物采購組，負(fù)責(zé)制定并執(zhí)行采購程序；投 標(biāo)書評(píng)估小組，負(fù)責(zé)的是對(duì)投標(biāo)書的核實(shí)、評(píng)議和推薦工作；中央投標(biāo)委員會(huì)， 則具體負(fù)責(zé)對(duì)推薦投標(biāo)書的審批工作。公立醫(yī)院的藥品采購以醫(yī)管局制定的藥物 名冊(cè)作為依據(jù)，根據(jù)合同金額的大小，具體分為了三種

34、采購方式：其一，對(duì)每年 使用金額超過100萬元港幣、用量穩(wěn)定、可承諾使用量的藥品采用的“中央”供 應(yīng)合同的方式確定采購，即集中招標(biāo)采購，其中專利藥品采用單一招標(biāo)方式采購， 而專利權(quán)已過的則采用公開招標(biāo)的方式采購，這種“中央”供應(yīng)合同一經(jīng)訂立，其 合同期限一般維持兩年，據(jù)統(tǒng)計(jì)，2007年到2008年，采用這種集中招標(biāo)采購 方式采購的藥品有634種，占所有使用藥品的20.3%,這部分藥品的整體交易 成本約占總成本的72%;其二，對(duì)每年使用金額介于 5萬到100萬港幣之間 的藥品，由醫(yī)管局出面，以全港普遍用量作為基礎(chǔ)數(shù)據(jù)，邀請(qǐng)供應(yīng)商報(bào)價(jià)，并經(jīng) 談判確定交易價(jià)格，這是“中央”統(tǒng)籌報(bào)價(jià)的采購形式，200

35、7年到2008年，經(jīng) 由這種方式采購的藥品有 603種，占所有使用藥品的19.3%,整體交易成本占 總成本的21%;其三，對(duì)每年使用金額小于5萬元港幣的藥品，則直接由各醫(yī) 院按照物料供應(yīng)與管理手冊(cè)的規(guī)范進(jìn)行采購， 2007年到2008年，由醫(yī)院 直接采購的藥品達(dá)到1702中，占所有使用藥品的54%,交易成本占總成本的可修改編輯精選資料7%左右。香港特別行政區(qū)基于采購量大小而劃分采購方式的做法，抓大放小，實(shí)現(xiàn)了藥品采購的層級(jí)管理，突出了采購方式的靈活性。二、我國藥品集中采購的對(duì)策趨向.很長一段時(shí)間，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品收入一直是醫(yī)院收入的主要來源，2006年平均每所綜合性公立醫(yī)院藥品收入 2559.4

36、萬元，占醫(yī)院總收入的41.52%, 到2009年平均每所綜合性公立醫(yī)院藥品收入增加至4846.8萬元，占醫(yī)院總收入的42.16% ,藥品收入的多少在很大程度上直接決定了一個(gè)醫(yī)院的整 體效益，醫(yī)院在藥品購進(jìn)價(jià)的基礎(chǔ)上加成向患者收取藥費(fèi)，成為醫(yī)院創(chuàng)收的 主要、方便而又勢在必行的選擇，這進(jìn)而導(dǎo)致醫(yī)務(wù)人員在診治疾病時(shí)，為了 增加收入不合理地為患者開出“大處方”，刺激對(duì)藥品的消費(fèi)，2006年住院病 人人均藥費(fèi)為1992.0元，占醫(yī)療費(fèi)用的42.67% ,門診病人人均藥費(fèi)65元, 占醫(yī)療費(fèi)用的50.51%,到了 2009年住院病人人均藥費(fèi)增加至 2619.8元, 占醫(yī)療費(fèi)用的44.02%，門診病人人均藥費(fèi)

37、 74元，占醫(yī)療費(fèi)用的46.39%。 可見，解決藥價(jià)虛高的問題，不能僅僅依靠對(duì)藥品價(jià)格絕對(duì)值的降低，因?yàn)?在通常情況下，患者感受“藥貴”是緣于“大處方”帶來的總體用藥負(fù)擔(dān)，并不單 單在于單個(gè)藥品絕對(duì)價(jià)格的高額。但需要特別說明的是，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在提供 醫(yī)療服務(wù)過程中的勞動(dòng)損耗進(jìn)行彌補(bǔ)又是絕對(duì)必要的，如此才能保證醫(yī)療機(jī) 構(gòu)維持正常的持續(xù)運(yùn)轉(zhuǎn)，因此平衡醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)藥品收入的依賴，建立完善的 醫(yī)療機(jī)構(gòu)補(bǔ)償機(jī)制是控制藥價(jià)虛高，緩解患者用藥負(fù)擔(dān)至關(guān)重要的手段。2010年2月，關(guān)于公立醫(yī)院改革試點(diǎn)的指導(dǎo)意見正式施行，新一階段 的公立醫(yī)院改革拉開序幕，完善公立醫(yī)院補(bǔ)償機(jī)制就成為此次改革試點(diǎn)的重可修改編輯精選資料要

38、任務(wù)之一。對(duì)公立醫(yī)院補(bǔ)償機(jī)制的改革著力于探索實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥分開的具體途 徑，改變醫(yī)療機(jī)構(gòu)過度依賴藥品銷售收入維持運(yùn)轉(zhuǎn)的局面，逐步將對(duì)公立醫(yī) 院的補(bǔ)償途徑由三個(gè)轉(zhuǎn)變?yōu)閮蓚€(gè)，即由服務(wù)收費(fèi)、藥品加成收入和政府補(bǔ)助 三個(gè)途徑轉(zhuǎn)變?yōu)榉?wù)收費(fèi)和政府補(bǔ)助兩個(gè)途徑，逐步取消藥品加成政策，對(duì) 公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)因此而減少的收入，采取增加設(shè)置藥事服務(wù)費(fèi)、合理調(diào)整部分 技術(shù)服務(wù)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)等措施給予補(bǔ)償。.對(duì)藥品的銷售價(jià)格進(jìn)行合理而有效的控制，是防止藥品市場無序競爭抑制藥 品價(jià)格不合理高漲的必要手段，若能夠限定患者購買藥品的實(shí)際價(jià)格，也就 是對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品購進(jìn)價(jià)格的限定，因?yàn)獒t(yī)療機(jī)構(gòu)無論如何不可能高于規(guī)定 的藥品零售限價(jià)購進(jìn)藥品，

39、也就是說，只要能有效控制藥品最終的銷售價(jià)格, 那么醫(yī)療機(jī)構(gòu)采取什么樣的方式進(jìn)行藥品的采購就只是一種形式的選擇。通 過政府規(guī)范定價(jià)的方式，為藥品零售價(jià)格設(shè)限，既能控制藥品最終的消費(fèi)費(fèi) 用保持在規(guī)定的低位，降低患者的用藥負(fù)擔(dān)，又能保證藥品市場公平、開放 的競爭秩序，實(shí)現(xiàn)在最高零售價(jià)格調(diào)控下生產(chǎn)企業(yè)基于成本與效率的考慮而 進(jìn)行的自主定價(jià)和生產(chǎn)企業(yè)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間價(jià)格協(xié)商等經(jīng)營行為的自由。實(shí) 現(xiàn)這一功能，最關(guān)鍵是把握兩個(gè)方面的問題，一是政府定價(jià)藥品的范圍，二 是政府藥品定價(jià)的規(guī)則。一般而言，歸入政府定價(jià)價(jià)格管理范疇的藥品都是 臨床使用量大、療效穩(wěn)定、適應(yīng)癥普遍的常規(guī)診療用藥，像國家基本藥物、 國家基本醫(yī)

40、療保障用藥以及生產(chǎn)經(jīng)營具有壟斷性的特殊藥品都進(jìn)入了國家藥 品定價(jià)管理的范疇，而其他藥品則實(shí)行市場調(diào)節(jié)劑，政府不具體限定這類藥 品的銷售價(jià)格，這樣對(duì)藥品價(jià)格管理范圍進(jìn)行劃分，既能保證基本用藥的價(jià) 格穩(wěn)定，又能促進(jìn)藥品的研發(fā)創(chuàng)新，突出對(duì)基本藥品的價(jià)格管理。對(duì)基本藥可修改編輯精選資料品的政府定價(jià)并不等于越低越好，即便是保障民生的基本藥品，在最高零售 價(jià)的確定上也需要遵循基本的規(guī)則，藥品的價(jià)格首先必須反映基本的生產(chǎn)成 本，銷售價(jià)格要對(duì)藥品生產(chǎn)的成本支出有必要的補(bǔ)償，藥品的銷售也需要滿 足生產(chǎn)企業(yè)合理盈利的要求，否則生產(chǎn)企業(yè)無以維持持續(xù)發(fā)展，基本藥品的 政府定價(jià)也需要適應(yīng)供求關(guān)系這一價(jià)格機(jī)制的約束，同時(shí)鑒于基本藥品的民 生性，在價(jià)格制定上也要考慮社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平、基本醫(yī)療保障水平、群眾 承受能力、國家宏觀調(diào)控及產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策、藥品臨床價(jià)值等因素。.醫(yī)療保障制度或稱醫(yī)療保險(xiǎn)制度，是一個(gè)國家或地區(qū)按照保險(xiǎn)原則為解決居民防病治病問題而籌集、分配和使用醫(yī)療保險(xiǎn)基金的制度，