實(shí)驗(yàn)診斷學(xué)序論105課件

1、實(shí)驗(yàn)診斷學(xué)緒論 首都醫(yī)科大學(xué)附屬朝陽醫(yī)院檢驗(yàn)科 王清濤1內(nèi)容本學(xué)科定義及范圍本學(xué)科的發(fā)展史本學(xué)科的現(xiàn)狀與展望實(shí)驗(yàn)診斷學(xué)的臨床應(yīng)用 2學(xué)科名稱的演變 Medical Technology Medical Laboratory Science Laboratory Diagnosis Laboratory Medicine 3 臨床實(shí)驗(yàn)室的定義 隸屬于醫(yī)療機(jī)構(gòu)，對取自人體的各種標(biāo)本進(jìn)行生物學(xué)、微生物學(xué)、免疫學(xué)、化學(xué)、血液免疫學(xué)、血液學(xué)、生物物理學(xué)、細(xì)胞學(xué)等檢驗(yàn)，并為臨床提供醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)服務(wù)的實(shí)驗(yàn)室。 摘自衛(wèi)生部醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法5質(zhì)量與安全6臨床實(shí)驗(yàn)室的演變 小規(guī)模 大規(guī)模 設(shè)備簡單 自動(dòng)化分

2、析儀 信息管理（LIS） 醫(yī)院所屬、商業(yè)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室 POCT（point of care testing）7學(xué)科的專業(yè)組成臨床血液學(xué)檢驗(yàn) (Clinical Hematology)臨床免疫學(xué)檢驗(yàn) (Clinical Immunology)臨床生物化學(xué)檢驗(yàn) (Clinical Chemistry)臨床微生物學(xué)檢驗(yàn) (Clinical Microbiology)臨床分子生物學(xué)檢驗(yàn) (Clinical Molecular Biology)臨床遺傳學(xué)檢驗(yàn) (Clinical Genetics)臨床實(shí)驗(yàn)室管理 (Clinical Laboratory Management)8臨床化學(xué)實(shí)驗(yàn)診斷的里程碑19

3、世紀(jì)以前為萌芽期20世紀(jì)初，臨床化學(xué)學(xué)科形成期：1904年，F(xiàn)olin等開始用比色法測定血液內(nèi)生化成分。20世紀(jì)，學(xué)科發(fā)展期：20世紀(jì)30年代，光電比色用于臨床化學(xué)檢測。20世紀(jì)50年代，血清酶活力測定方法建立。21世紀(jì)，將是微量化、自動(dòng)化、循證化時(shí)代。10臨床免疫學(xué)實(shí)驗(yàn)診斷的里程碑1961年，發(fā)現(xiàn)了胸腺的功能。1966年，開始區(qū)分T和B淋巴細(xì)胞。1950年，認(rèn)識了抗體的結(jié)構(gòu)。1975年，單克隆抗體問世。12臨床血液學(xué)實(shí)驗(yàn)診斷的里程碑1673年，人類發(fā)明了顯微鏡，開始觀察紅細(xì)胞1749年，人類利用顯微鏡觀察白細(xì)胞1842年，人類利用顯微鏡觀察血小板19世紀(jì)末，發(fā)明了染色技術(shù)，細(xì)胞更易辨認(rèn)192

4、3年，發(fā)現(xiàn)了血小板的粘附和聚集功能近幾十年來，細(xì)胞化學(xué)染色、血細(xì)胞分析儀和流式細(xì)胞儀已廣泛應(yīng)用14臨床分子生物學(xué)實(shí)驗(yàn)診斷的里程碑1869年，人類發(fā)現(xiàn)了DNA，隨后發(fā)現(xiàn)了RNA。1953年，人類建立了DNA雙螺旋模型。1953-1970年，先后發(fā)現(xiàn)了mRNA、DNA聚合酶、 RNA聚合酶、1970年以來，PCR技術(shù)的建立、DNA序列測定和基因重組表達(dá)技術(shù)的建立。15實(shí)驗(yàn)診斷學(xué)的現(xiàn)狀檢驗(yàn)設(shè)備與發(fā)達(dá)國家同步：自動(dòng)化、微量化、多參數(shù)（高信息量）高準(zhǔn)確性、高靈敏度、高精密度模塊化趨勢、智能化趨勢試劑/耗材商品化程度（接近100%）檢驗(yàn)技術(shù)和方法優(yōu)化：如血漿纖維蛋白原含量測定有：理化測定法、免疫學(xué)測定法等

5、多種方法，其中Clauss法（凝血酶法）為WHO推薦方法，該方法在美國使用率達(dá)94%。先進(jìn)技術(shù)仍存在局限性。16病例一 內(nèi)科某住院患者，女性，21歲，2004年11月入院治療，血常規(guī)檢查結(jié)果顯示血小板減少（8109/L），復(fù)查結(jié)果為8109/L，但未見出血傾向。主治醫(yī)生決定對該患者實(shí)施骨髓穿刺。檢驗(yàn)科血液細(xì)胞室為該患者進(jìn)行WBC手工分類時(shí)，顯微鏡下發(fā)現(xiàn)該患者的血小板并未減少，并及時(shí)通知臨床，暫停骨髓穿刺，同時(shí)為該患者進(jìn)行手工血小板記數(shù)，結(jié)果為：120109/L。結(jié)果避免了一次不必要的骨髓穿刺。（注：據(jù)分析，該患者可能為EDTA血小板抵抗，血小板仍聚集成簇，造成計(jì)數(shù)假性減低。） 17應(yīng)用(App

6、lication)診斷及鑒別診斷療效觀察及預(yù)后判斷為公共衛(wèi)生和疾病預(yù)防提供資料為醫(yī)學(xué)研究提供手段為健康普查和健康咨詢提供服務(wù) 實(shí)驗(yàn)診斷學(xué)是臨床醫(yī)學(xué)的基礎(chǔ)課，是醫(yī)學(xué)生及臨床醫(yī)生的必修課。 18 以人為本 端正目的、關(guān)注有效服務(wù)（量） 向縮短平均住院日要效益 衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué) 患者利益最大化服務(wù)理念20期望的結(jié)果降低病死率降低單病種成本協(xié)助臨床降低平均住院日提高患者及員工的安全度盡所能，積極承擔(dān)社會(huì)責(zé)任2123 水平GoodQuality AssuranceGoodLaboratory PracticeGoodCommunication24第一章 實(shí)驗(yàn)室檢查的標(biāo)準(zhǔn)化26第一節(jié) 標(biāo)本的采集、運(yùn)送和保存27

7、檢驗(yàn)前程序培訓(xùn)內(nèi)容申請單填寫、患者準(zhǔn)備、采樣工具的正確選擇及使用、樣本采集技術(shù)、樣本的運(yùn)輸和保存等。每年進(jìn)行一次培訓(xùn) 培訓(xùn)頻度28標(biāo)本的采集應(yīng)嚴(yán)格參照標(biāo)本采集指南采集標(biāo)本時(shí)病人的狀態(tài)空腹與否、精神狀況、安靜與否、使用藥物情況清晨一般為最佳時(shí)間30標(biāo)本的采集標(biāo)本采集的時(shí)機(jī)空腹標(biāo)本隨時(shí)或急診標(biāo)本定時(shí)標(biāo)本（24h尿蛋白、糖耐量試驗(yàn)等）31標(biāo)本采集質(zhì)量標(biāo)本采集所指的“空腹”：空腹定義：禁止飲食8-12h，不宜超過24h。超過24h后，由于饑餓導(dǎo)致的各種代謝變化開始顯現(xiàn)。可適當(dāng)飲水，但應(yīng)嚴(yán)格禁止奶類、咖啡、果汁等類型的飲品。32標(biāo)本采集質(zhì)量告知患者空腹：葡萄糖及甘油三脂檢查前，醫(yī)生應(yīng)告知患者空腹采血。面

8、對欲進(jìn)行葡萄糖或甘油三脂檢查的受試者，采血人員應(yīng)問訊該受試者是否為空腹實(shí)驗(yàn)室人員把關(guān)否則，將會(huì)導(dǎo)致錯(cuò)誤評價(jià)33標(biāo)本采集質(zhì)量輸液的影響：檢測項(xiàng)目包括靜脈給予的物質(zhì)時(shí)應(yīng)注意5%的右旋糖中葡萄糖濃度為5000 mg/dl體內(nèi)一般為100 mg/dl一邊輸液一邊采血，某些項(xiàng)目會(huì)受到干擾解決辦法：可在采血前幾分鐘停止輸液34標(biāo)本的采集標(biāo)本的類別：血標(biāo)本血標(biāo)本可分為全血、血漿和血清。按采集部位還可分靜脈血、動(dòng)脈血和毛細(xì)血管血。其中以靜脈血最常用。35標(biāo)本的采集標(biāo)本的類別：血標(biāo)本目前較規(guī)范的采血技術(shù)是真空采血法。真空采血法有利于安全及標(biāo)準(zhǔn)化。試管蓋的顏色（國際通用）可代表不同用途。36Know Which

9、Tube To Use!Stopper Colour Identifies the Type37Conventional Use of Common Blood Collection TubesTube AdditiveStopper ColorLaboratory UseFeaturesGel & clot activatorred/gray or goldserum testing in chemistrygel for serum separation, shorter clot time than red stopperGel & lithium heparingreen/gray o

10、rplasma testing in chemistrygel for plasma separation, light greenfaster turnaround time than serumNo additiveredserum testing in chemistrysuitable for wide range of tests glass serum& serologytubes also used in blood bankThrombinyellow/gray or orangeSTAT serum testingshort clot timeLithium heparin

11、orGreenplasma testing in chemistryfaster turnaround time than serum lithium, heparin also sodium heparinused in syringes for whole blood critical care testing (may be electrolyte balanced)Sodium citratelight blueplasma coagulation testingfor clot-based, chromogenic, and immunologiccoagulation assays

12、Sodium citrateblackESRerythrocyte sedimentation rate determintion byWestergren methodK2 or K3 EDTAlavenderwhole bloodwide range of haematology tests, also used for genetic testing, immunosuppressant, HbA1c, RBC folate, and other selected testsNaF, K2EDTA/NaF, orgrayserum or plasmafluoride inhibits g

13、lycolysis oxalate and EDTA potassium oxalate/NaFglucose testinganticoagulants give plasma samples also used for lactate and alcohol determinationAcid citrate yellowblood bank and genetic testingfor blood bank studies, HLA phenotyping, DNA and dextrose (ACD) paternity testingSodium yellow*microbiolog

14、yfor blood culture specimens in microbiologypolyanetholesulfonate (SPS)Sodium heparin,dark blue*toxicologyfor trace element determination in toxicology andor no additivenutritional chemistryGel, liquid density medium,green/red ormolecular diagnostics andmononuclear cell isolationand sodium heparin o

15、rsodium citrateGel and K2EDTAwhite*plasma testing infor HIV and HCV viral load testing and genotyping also molecular diagnosticsused in blood bankCTADlight blue*platelet-activation studies,citrate, theophylline, adenosine, and dipyridamole platelet-heparin monitoringstabilizing additives, which prev

16、ent platelet activation1 Color codes for tube additives based on NCCLS Document H1-A4. Specialty tubes are available from some manufacturers that are not covered in NCCLS H1-A4 (marked with asterisk). Table is intended to be illustrative and is not comprehensive.38標(biāo)本的采集標(biāo)本的類別：血標(biāo)本紅色蓋：為普通血清管，不含任何添加劑。橘紅

17、色蓋：內(nèi)有促凝劑，適用于血清急診檢測。綠色蓋：內(nèi)含肝素，適用于血漿生化檢測、血?dú)獾?。淺藍(lán)色蓋：內(nèi)含枸櫞酸鈉抗凝劑（抗凝劑/標(biāo)本=1:9），適用于凝血試驗(yàn)。黑色蓋：內(nèi)含枸櫞酸鈉抗凝劑（含量為0.3%），抗凝劑/標(biāo)本=1:4，適用于血沉試驗(yàn)。39病例二 外科某住院患者，2004年8月入院治療，術(shù)前查凝血四項(xiàng)，其中Fbg偏低（154mgldl），復(fù)查結(jié)果仍偏低，主治醫(yī)生提出異議。為此，檢驗(yàn)科工作人員到床旁觀察護(hù)士為該患者復(fù)查采血，結(jié)果發(fā)現(xiàn)：未采用負(fù)壓抽血；抽血量僅為1.8ml（抗凝劑0.3ml+全血2.7ml，應(yīng)為1:9的比例）；加入負(fù)壓管中，產(chǎn)生大量氣泡。用該標(biāo)本檢測Fbg，結(jié)果為：160mgld

18、l。最后，以標(biāo)準(zhǔn)要求采血，結(jié)果為：198.2mgldl（接近正常）。 40Proper Mixing適當(dāng)?shù)負(fù)u勻41標(biāo)本的采集標(biāo)本的類別：尿標(biāo)本隨機(jī)尿：適用于門、急診常規(guī)檢查。首次晨尿：為濃縮尿，適用于有形成分檢查。24h尿：早8點(diǎn)至次日早8點(diǎn)，尿成分定量?？崭够虿秃竽颍哼m用于糖尿病等檢查。培養(yǎng)用尿標(biāo)本：尿道口消毒，中段尿。42標(biāo)本的采集標(biāo)本的類別：糞便標(biāo)本一般采集自然排便的標(biāo)本。盡量采集疑有陽性的部分。送檢要及時(shí)、容器要清潔、不吸水。常規(guī)檢查，只需少許標(biāo)本，5-10g。隱血檢查，應(yīng)素食3日后采樣。微生物檢查，標(biāo)本容器最好消毒后使用。寄生蟲檢查，標(biāo)本需要量大。43標(biāo)本的采集標(biāo)本的類別：腦脊液標(biāo)本

19、通常行腰穿刺術(shù)抽取，依次分裝3個(gè)無菌小瓶中。1-3瓶依次用于細(xì)菌培養(yǎng)、化學(xué)檢查和細(xì)胞學(xué)檢查。采樣后立即送檢。44標(biāo)本的采集標(biāo)本的類別：漿膜腔液：包括胸腔積液、腹腔積液、心包腔積液和關(guān)節(jié)腔積液。羊水：根據(jù)不同的目的選擇不同的妊娠時(shí)間。前列腺液和精液。痰液和支氣管灌洗液。其他：胃及十二指腸液、各種分泌物等。45標(biāo)本的采集采樣時(shí)機(jī)的把握急性心梗的酶譜在發(fā)病2h內(nèi)或1w后檢測，陽性率大大降低。急性胰腺炎時(shí)，淀粉酶一般在發(fā)病6-12h升高，持續(xù)3-5d。46AMI相關(guān)酶的演變及敏感性與特異性相關(guān)酶升高時(shí)間（h）峰值時(shí)間（h）恢復(fù)時(shí)間（d）敏感性（%）特異性（%）CK-MBCKASTLDH-HBD3-64

20、-86-128-168-1612-2016-2424-4848-7248-562-33-43-67-147-14100969492909694939290-HBD ：-羥丁酸脫氫酶 47標(biāo)本的抗凝和保存抗凝劑的類別：肝素：常用于血?dú)夂筒糠稚?xiàng)目測定。乙二胺四乙酸（EDTA）鹽：多用于血細(xì)胞計(jì)數(shù)，不宜進(jìn)行凝血及血小板功能檢查。枸櫞酸鈉：多用于凝血及血沉檢查。48標(biāo)本的抗凝和保存防腐劑的類別：濃鹽酸、甲苯、冰醋酸、麝香草酚標(biāo)本保存對溫度及容器要求：容器無菌溫度適宜血清或血漿及時(shí)分離保存應(yīng)有限度，應(yīng)盡快檢測49標(biāo)本容器的選擇抗凝劑的影響（污染）不同項(xiàng)目有不同的保護(hù)劑或抗凝劑試管選擇錯(cuò)誤偶爾可出現(xiàn)從

21、此試管倒入另一試管的現(xiàn)象如EDTA鉀可使鉀升高，鈣、鎂、CK等降低凝血試驗(yàn)的標(biāo)本不宜先取合理次序：無添加劑、少量抗凝劑、其他50標(biāo)本保存對溫度的要求一般置4血栓與止血檢測，勿置2-8度，避免血小板被低溫激活，采血后標(biāo)本應(yīng)在15-25度保存。乳酸脫氫酶等檢測： 4保存不穩(wěn)定，一般置室溫。51病例三 2005年5月6日10AM，美國友邦保險(xiǎn)公司給一位參保人進(jìn)行體檢采血。其中包括血糖項(xiàng)目。用便攜式血糖儀立即檢測的血糖結(jié)果為92mg/dl。然后血樣保存在2-8冰箱至5月8日4PM，檢驗(yàn)科測定的血糖結(jié)果為：10mg/dl。52對標(biāo)本的其他要求采血時(shí)，應(yīng)確認(rèn)患者標(biāo)本與申請單的對應(yīng)關(guān)系注明標(biāo)本采集時(shí)間標(biāo)本安

22、全（包括交接）及生物安全考慮53實(shí)驗(yàn)前程序標(biāo)本拒收統(tǒng)計(jì)結(jié)果（2007年4-11月）54第二節(jié) 臨床檢驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)化55檢驗(yàn)結(jié)果的影響因素年齡、性別妊娠晝夜節(jié)律變化運(yùn)動(dòng)、飲食、藥物遺傳、環(huán)境56檢驗(yàn)結(jié)果的影響因素干擾因素舉例：可變的生物因素，如禁食、飲酒、體位等。固定的生物因素，如性別、種族、遺傳因素等。其他干擾因素：如溶血、脂血、膽紅素血、抗凝劑、治療藥物、注射液、容器污染物等。人為因素：如患者未服從醫(yī)囑、人為故意等。57檢驗(yàn)結(jié)果的影響因素某些藥物或化學(xué)物質(zhì)的干擾：肌酐檢測：酮癥酸中毒產(chǎn)生的酮體包括乙酰乙酸乙酰乙酸可在肌酐檢測中產(chǎn)生交叉反應(yīng)使得肌酐檢測結(jié)果假性增高，誤疑急性腎衰某些頭孢菌素也有類似

23、作用58檢驗(yàn)結(jié)果的影響因素某些藥物或化學(xué)物質(zhì)的干擾：蔬菜、肉類：可干擾潛血試驗(yàn)Vc：可使血、尿糖降低其他人為因素（為了某種目的）59檢驗(yàn)申請病人信息申請項(xiàng)目（仔細(xì)核對）標(biāo)本信息（種類、外觀）采樣信息（采樣時(shí)間，精確到“分”）60臨床檢驗(yàn)申請/報(bào)告單格式北京市臨床檢驗(yàn)報(bào)告醫(yī)院科（室）N0:00000000109地址：電話：檢驗(yàn)編號：患者姓名 標(biāo)識號 申請日期 月 日 采樣時(shí)間 月 日 時(shí) 分性別：男 女 科別 床號 申請醫(yī)師 采樣者 出生 年 月 診斷 標(biāo)本種類：血、尿、便 記帳： 元 參考范圍提示單位結(jié)果檢驗(yàn)項(xiàng)目編碼參考范圍提示單位結(jié)果檢驗(yàn)項(xiàng)目編碼請?jiān)跈z驗(yàn)編碼上加圈 收樣時(shí)間： 年 月 日 時(shí)

24、 分 報(bào)告日期 年 月 日 時(shí) 分 檢驗(yàn)者 簽發(fā)者_(dá)備注：標(biāo)本狀態(tài)：溶血、黃疸、乳糜 簽字 結(jié)果評論：_ 簽字 此報(bào)告僅對送檢標(biāo)本負(fù)責(zé)、結(jié)果供醫(yī)師參考。結(jié)果審閱 時(shí)間 年 月 日61實(shí)驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)化精密度（precision）：即重復(fù)性。準(zhǔn)確度（accuracy）：接近真值的程度。靈敏度：可檢出最小量分析物的能力。62試劑與儀器檢測儀器要符合國家有關(guān)規(guī)定。校準(zhǔn)（儀器項(xiàng)目）維護(hù)保養(yǎng)檢測試劑和其他耗材要符合國家有關(guān)規(guī)定。試劑驗(yàn)收試劑儲(chǔ)存試劑的效期管理開啟后效期試劑混合要求檢測試劑原則上應(yīng)與儀器配套63標(biāo)準(zhǔn)操作程序檢驗(yàn)項(xiàng)目SOP儀器設(shè)備SOP試劑原理及性能參數(shù)質(zhì)控結(jié)果報(bào)告操作 校準(zhǔn)維護(hù)保養(yǎng)故障排除目的

25、原理檢測64CLSI Proposed Guideline M47-POct 2006血培養(yǎng)的原則和流程Principle and Procedure for Blood Culture65血培養(yǎng)實(shí)驗(yàn)室報(bào)告（口頭及書面）血培養(yǎng)終報(bào)告革蘭染色培養(yǎng)初步報(bào)告 (直接藥敏)鑒定危急報(bào)告N次鑒定藥敏1級2級3級66不同抗感染治療方案的療效比較A = 正確的抗感染治療方案 I = 不正確的抗感染治療方案Clin Infec Dis 24:584-602, 199767第三節(jié) 實(shí)驗(yàn)的質(zhì)量控制68分析前分析中分析后質(zhì)控范圍質(zhì)控范圍質(zhì)量客觀、準(zhǔn)確、及時(shí)、正效的結(jié)果要對患者負(fù)責(zé)，不可僅對標(biāo)本負(fù)責(zé)！69整個(gè)檢驗(yàn)過程

26、可分三個(gè)階段 分析前階段（Preanalytical Phase）分析階段（Analytical Phase）分析后階段（Postanalytical Phase）70質(zhì)量控制體系系統(tǒng)誤差與偶然誤差、標(biāo)本質(zhì)量、人員技能等均可影響質(zhì)量，要靠一套措施來保證質(zhì)量室間質(zhì)量評價(jià)（EQA）室內(nèi)質(zhì)量控制（IQC）TQM：Total Quality Management分析前 + 分析中 + 分析后71第四節(jié) 循證醫(yī)學(xué)在實(shí)驗(yàn)診斷中的應(yīng)用72循證檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)（EBLM）是循證醫(yī)學(xué)(evidencebased medicine)的一個(gè)分支。是在大量可靠的臨床應(yīng)用資料和經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上（即證據(jù)）研究檢驗(yàn)項(xiàng)目臨床應(yīng)用的價(jià)值，

27、為臨床診斷、療效觀察、病情轉(zhuǎn)歸提供有效、實(shí)用、經(jīng)濟(jì)的檢測項(xiàng)目及其組合。及為臨床合理應(yīng)用提供指導(dǎo)意見。 73循證檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)（EBLM）是衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)所關(guān)注的課題優(yōu)化檢驗(yàn)項(xiàng)目（推陳出新）有利于醫(yī)生正確選擇檢驗(yàn)項(xiàng)目優(yōu)化項(xiàng)目組合，項(xiàng)目間優(yōu)勢互補(bǔ)，提高診斷的準(zhǔn)確性74金 標(biāo) 準(zhǔn) “金標(biāo)準(zhǔn)”主要指活體組織檢查、病原學(xué)檢查、細(xì)胞學(xué)檢查、特殊影像診斷、長期隨訪及臨床醫(yī)學(xué)專家共同制訂的公認(rèn)的綜合診斷標(biāo)準(zhǔn)。75四格表的排列- 假陰性(FN) 真陰性(TN) FN+TN 有病 無病 合計(jì)合計(jì) TP+FN FP+TN TP+FN+FP+TN 試驗(yàn)診斷性 + 真陽性(TP) 假陽性(FP) TP+FP金標(biāo)準(zhǔn)76實(shí)驗(yàn)方法評價(jià)

28、的有關(guān)指標(biāo)敏感性 =（ TP/（TP+FN） 100%特異性 =（ TN/（TN+FP） 100%陽性預(yù)測值 = TP/（TP + FP） 100%陰性預(yù)測值 = TN/（TN+FN） 100%77正確認(rèn)識正常參考值閱讀檢驗(yàn)結(jié)果時(shí)，需要判斷正常與否其參照就是“參考值”過去習(xí)慣稱為“正常值”由于“參考值”是統(tǒng)計(jì)學(xué)結(jié)果應(yīng)該用統(tǒng)計(jì)學(xué)的觀點(diǎn)來看待抽樣的代表性、檢驗(yàn)的方法學(xué)78正確認(rèn)識正常參考值入選人群測試結(jié)果多數(shù)呈正態(tài)分布參考值范圍一般為“平均值 1.96SD”即包括95%的測試結(jié)果5%的入選人群被視為異常參考值內(nèi)外均有生理和病理的可能，只是概率大小而已不可過分依賴和機(jī)械使用“參考值”79WBC 靶值

29、6%RBC 靶值6%Hb 靶值7%Hct 靶值6%PLT 靶值25%美國CLIA88對檢驗(yàn)項(xiàng)目重復(fù)性的要求80 PT 靶值 15% APTT 靶值15% Fig 靶值20%美國CLIA88對檢驗(yàn)項(xiàng)目重復(fù)性的要求81檢驗(yàn)項(xiàng)目的選擇滿足診斷、治療以及預(yù)后監(jiān)測的需要符合循證醫(yī)學(xué)要求分篩查試驗(yàn)、診斷性試驗(yàn)和監(jiān)測性試驗(yàn)。82檢驗(yàn)結(jié)果的評價(jià)任何檢查項(xiàng)目均存在個(gè)體差異在參閱檢驗(yàn)結(jié)果時(shí)應(yīng)充分考慮由此，個(gè)體化實(shí)驗(yàn)診斷顯得非常重要83Procedure controlDepartmental critical values 84Procedure controlYESNoYESReceivers:1.Respon

30、sible nurse2. Responsible doctor3. on-duty doctorReview of the reliability of the valuesCritical Values Reporting flow chartQualified or unqualified specimen;Standardized or non-standardized specimen handling;Qualified or unqualified internal quality control results;Stable or unstable instrument sta

31、tus;Daily general level of the same assayCriticalvalueReasons investigated and corrective measures takenOccurrence of critical valuePatient name; patients unique identification;Registration department;Analyte and critical value;Notification date and time; receiver; read-back requirementReporting:Pat

32、ient name;Patients unique identification;Analyte and critical value;Specimen collection date pharmaceutical concentration coagulationhematologyBiochemistry testsurinalysisBlood gas analysisinpatientsoutpatientsCritical value reportingCritical value confirmationreceivers：1.Outpatient nurse desk2. on-duty doctorCritical value reporting record85實(shí)驗(yàn)診斷的應(yīng)用閱讀檢驗(yàn)結(jié)果時(shí)，需要判斷正常與否其參照就是“參考值”過去習(xí)慣稱為“正常值”由于“參考值”是統(tǒng)計(jì)學(xué)結(jié)果應(yīng)該用統(tǒng)計(jì)學(xué)的觀點(diǎn)來看待抽樣的代表性