獸藥GSP主證材料管理規(guī)章制度匯編

1、總經(jīng)理崗位職責1、總經(jīng)理是公司最高行政治理領導人，全面負責、主持公司的日常行政和業(yè)務活動。2、擬定公司進展規(guī)劃、年度經(jīng)營打算和財務預算方案以及利潤分配和虧損彌補方案。3、任免和調(diào)配公司各級職員，確定對職員的獎罰。4、代表公司和授權公司職員外簽合同和處理業(yè)務。5、建立健全公司規(guī)章制度和工作流程。6、財務審批權和投資決策權。對公司財產(chǎn)的安全、保值、增稅負責；有對經(jīng)濟效益、利潤的追求義務。7、遵守國家法律、法規(guī)的義務；遵守公司規(guī)章的義務；履行經(jīng)濟合同的義務；對公司誠信、忠誠、勤勉的義務。8、不參與其他經(jīng)濟組織對本公司的商業(yè)競爭行為。9尊重職員的合法權利，保障職員有正當權益；改善職員待遇、福利和工作生

2、活環(huán)境。XX獸藥店 獸藥經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量治理目標堅持“質(zhì)量第一”的原則，全面貫徹落實獸藥治理條例、云南省獸藥經(jīng)營質(zhì)量治理規(guī)范實施細則等法律法規(guī)，加強基礎治理，完善各項質(zhì)量治理制度，確保各項質(zhì)量治理制度的有效實施，強化質(zhì)量治理，增強綜合素養(yǎng)，不斷提高獸藥經(jīng)營質(zhì)量治理水平。質(zhì)量治理方針：質(zhì)量第一，用戶至上。質(zhì)量治理目標如下：1、確保經(jīng)營行為的規(guī)范性、合法性.2、確保所經(jīng)營獸藥質(zhì)量的安全有效。3、確保質(zhì)量治理體系的有效運行及持續(xù)改進。4、不斷提高質(zhì)量信譽及品片效益。5、最大限度地滿足客戶的需求。質(zhì)量承諾：所銷的獸藥產(chǎn)品均為獸藥GSP企業(yè)生產(chǎn)的合格獸藥產(chǎn)品，保證出售的蓋藥產(chǎn)品符合國家法定獸藥質(zhì)量標準。XX

3、獸藥店 零售企業(yè)組織結構獸藥店總經(jīng)理全面負責公司的經(jīng)營活動，對所經(jīng)營獸藥質(zhì)量負全責省市縣獸藥監(jiān)管部門負責文秘檔案、黨群、行政、人事治理負責獸藥銷售負責收款負責財務經(jīng)營治理負責獸藥的采購處方審核綜合治理收款員會計營業(yè)員出納員采購員駐點醫(yī)師負責獸藥在庫治理負責對購進獸藥、售后退回獸藥的質(zhì)量進行逐批驗收、并做好記錄在質(zhì)管員的指導下負責獸藥的在庫養(yǎng)護工作的實施和督促負責質(zhì)量治理工作的實施和督促庫管員庫管員庫管員庫管員獸藥店副總經(jīng)理負責公司獸藥質(zhì)量治理的具體工作質(zhì)量治理負責人崗位職責1、負責貫徹執(zhí)行國家有關獸藥質(zhì)量治理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。包括：（1）、組織學習國家有關獸藥質(zhì)量治理的法律、法規(guī)和行政規(guī)

4、章。（2）、宣傳、貫徹、執(zhí)行國家有關獸藥質(zhì)量治理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。（3）、指導企業(yè)在獸藥的購進、驗收、儲存與養(yǎng)護中嚴格按有關法律、法規(guī)辦事。2、負責起草、編制企業(yè)獸藥質(zhì)量治理制度，并指導、督促制度的執(zhí)行。3、負責首營企業(yè)的質(zhì)量審核。包括參與現(xiàn)場考察首營企業(yè)。4、負責首營品種的質(zhì)量審核。包括參與現(xiàn)場考察首營品種。5、負責建立企業(yè)所經(jīng)營品種包含質(zhì)量標準等內(nèi)容的質(zhì)量檔案。6、負責獸藥質(zhì)量的查詢和獸藥質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報告。7、負責獸藥的驗收治理。8、負責指導和監(jiān)督獸藥保管、養(yǎng)護和運輸中的質(zhì)量工作。9、負責質(zhì)量不合格獸藥的審核，對不合格獸藥的處理過程實施監(jiān)督。包括對不合格獸藥的確認

5、、處理、報損和監(jiān)督銷毀。10、負責收集和分析獸藥質(zhì)量信息。包括企業(yè)的外部信息和內(nèi)部信息的收集、分析和報告。11、負責協(xié)助開展對企業(yè)職工獸藥質(zhì)量治理方面的教育或培訓。XX獸藥店 獸藥質(zhì)量責任制度1、本制度旨在使獸藥產(chǎn)品質(zhì)量、工作質(zhì)量、服務質(zhì)量符合云南省獸藥質(zhì)量治理規(guī)范實施細則要求，適用于每個職員。2、本制度依據(jù)云南省獸藥質(zhì)量治理規(guī)范實施細則要求制定。3、經(jīng)理（法人代表）對經(jīng)營獸藥質(zhì)量服務和工作質(zhì)量負全面責任。4、質(zhì)量負責人負責對所經(jīng)營獸藥的質(zhì)量監(jiān)督、考核、治理等工作，并對經(jīng)理（法人代表）負責。5、業(yè)務部門及倉庫治理人員為質(zhì)量負責人，負責質(zhì)量治理制度和質(zhì)量法規(guī)的具體執(zhí)行，對獸藥的進、銷、存進行嚴格

6、的質(zhì)量治理，嚴防購銷假劣獸藥。6、全體職員都應按照云南省獸藥經(jīng)營質(zhì)量治理規(guī)范實施細則要求，對本崗位的工作質(zhì)量、服務質(zhì)量和相關的獸藥質(zhì)量負責。7、全體職員認真執(zhí)行各項治理制度，對現(xiàn)實的和潛在的質(zhì)量問題不斷進行檢查、發(fā)覺，及時采取預防或補救的措施。XX獸藥店 采購人員崗位職責1、樹立“質(zhì)量第一”的觀念，嚴格執(zhí)行獸藥治理條例和云南省獸藥經(jīng)營質(zhì)量治理規(guī)范實施細則等法律法規(guī)。2、對企業(yè)依法經(jīng)營、規(guī)范市場行為承擔要緊責任。3、堅持按需進貨，擇優(yōu)采購的原則，把好進貨質(zhì)量第一關。4、認真審查供貨單位的法定資格，考察其履行合同的能力，必要時配合質(zhì)量治理人員對其進行現(xiàn)場考察，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，確保購進渠道的合法性

7、。5、負責建立合格供貨方及合格經(jīng)營品種目錄，建立完善的供貨企業(yè)治理檔案。6、簽訂購貨合同時必須按規(guī)定明確必要的質(zhì)量條款。7、對首營企業(yè)、首營品種的初審報批承擔直接責任，負責向供貨單位索取合法證照、生產(chǎn)批準證明文件、產(chǎn)品質(zhì)量標準和首批樣品等審核資料。8、了解供貨單位的生產(chǎn)狀況、質(zhì)量狀況，及時反饋信息，為質(zhì)量治理人員開展質(zhì)量操縱提供依據(jù)。9、協(xié)助質(zhì)量治理人員對不合格獸藥實行嚴格操縱，在質(zhì)量治理部門的監(jiān)督下，承擔報損、銷毀不合格獸藥的相應工作。XX獸藥店 倉庫治理人員崗位職責1、樹立“質(zhì)量第一”的觀念，認真執(zhí)行獸藥治理條例等法律法規(guī)，保證在庫獸藥的儲存質(zhì)量，對倉庫治理過程中的獸藥質(zhì)量負要緊責任。2、

8、負責對庫房儲存條件的監(jiān)測，并采取正確措施有效調(diào)控。3、按照獸藥儲存性質(zhì)的要求，合理的對獸藥進行分類儲存。4、按獸藥儲存溫濕度條件要求，儲存于相應倉庫中。5、做好倉庫溫、濕度治理工作，每天記錄一次庫庫房溫、濕度，如溫濕度不符合規(guī)定要求，及時采取措施予以調(diào)整。6、憑入庫憑證收貨，對貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標志模糊等情況，予以拒收并報告質(zhì)量治理人員。7、搬運和堆垛應嚴格遵守獸藥外包裝圖示或標志的要求，規(guī)范操作。怕壓獸藥應操縱堆放高度，合理利用庫容。8、做好貨位編號及色標治理。9、獸藥應按批號、效期分類相對集中存放，按批號及效期遠近依次或分開堆碼，并有明顯標志，不同批號獸藥不得混垛。10

9、、毒性及麻醉、精神藥品應當專柜或?qū)齑娣?，雙人雙鎖保管，專帳記錄，帳物相符。11、客戶退回的獸藥，存放于退貨獸藥庫（區(qū)），并做好退貨記錄。12、負責對不合格獸藥進行有效操縱，專人專帳治理。13、設立保管帳卡，按批號正確記載獸藥進、出、存動態(tài)，保證帳貨、帳卡相符，及時分析、反饋獸藥庫存結構及適銷情況。14、做好獸藥的效期治理工作，一年內(nèi)近效期獸藥按月填寫效期催銷報表。15、嚴格按先產(chǎn)先出、近期先出、按批號發(fā)貨的原則辦理出庫。16、做好獸藥出庫復核治理工作，嚴格把好獸藥出庫質(zhì)量關。XX獸藥店 銷售人員崗位職責1、認真執(zhí)行獸藥治理條例、云南省獸藥經(jīng)營質(zhì)量治理規(guī)范實施細則等法律法規(guī)，依法經(jīng)營，安全合理

10、銷售獸藥。2、負責對陳列的藥品按其藥理性質(zhì)分類擺放，做到清潔整齊；對效期不足3個月的品種，必須將藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、有效期等逐一登記并及時上報質(zhì)量負責人。3、正確銷售獸藥，對客戶正確介紹藥品的性能、用途、用法、用量、禁忌和注意事項，依照顧客所購獸藥的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格核對無誤后，將獸藥交與顧客。4、認真執(zhí)行處方藥與非處方藥分類治理規(guī)定，按規(guī)定程序和要求做好處方藥的配方、審方、發(fā)藥工作。5、收集獸藥產(chǎn)品市場信息。對缺貨獸藥要認真登記，及時報告，貨到后及時通知客戶購買。6、收集用戶、經(jīng)銷商的獸藥不良反應信息，毒副作用信息，報告質(zhì)量治理人員。7、獸藥銷售應定時定期將資金回籠，門市銷售的應現(xiàn)賣

11、現(xiàn)付。8、做好相關記錄，字跡端正、準確、記錄及時，做到帳款、帳物、帳貨相符，發(fā)覺質(zhì)量問題及時報告質(zhì)量負責人；保存銷售記錄至該獸藥有效期后一年（無有效期保存三年）。9、了解本公司用戶獸藥使用情況。應提供咨詢服務，為消費者提供用藥咨詢和指導，指導顧客安全、合理用藥。10、負責對營業(yè)場所環(huán)境衛(wèi)生的清潔與保持，每日班前、班后應對營業(yè)場所進行衛(wèi)生清潔。XX獸藥店 環(huán)境及人員衛(wèi)生治理制度1、保持整潔的經(jīng)營環(huán)境，空氣、場地應當符合儲存要求，營業(yè)周圍不應當有阻礙獸藥質(zhì)量的污染源。同時不對周圍環(huán)境、公益場所、居民生活和其單位造成不良阻礙。2、營業(yè)、倉庫等場所應保持清潔、無雜物，無污染源。營業(yè)場所應當保持明亮、整

12、潔，貨柜、櫥窗應當保持清潔、衛(wèi)生。3、應當對易產(chǎn)生污染源的場所、設施、設備定期清潔。對所有場所、設施、設備應當經(jīng)常進行清潔。確保清潔、衛(wèi)生、無污染。4、拆零銷售或者分裝中藥飲片使用的工具、包裝袋等器具、物品應當保持清潔、衛(wèi)生。5、每年對直接接觸獸藥的人員進行健康檢查，并建立健康檔案?；加锌赡芪廴精F藥疾病的人員應當調(diào)離直接接觸獸藥的崗位。XX獸藥店 首營企業(yè)與首營品種審核治理制度（一）、對首營企業(yè)進行審核，供貨企業(yè)應符合下述條件1、國內(nèi)獸藥應當為具有合法資格的獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)或獸藥經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營的。2、進口獸藥應當為國外企業(yè)依法在國內(nèi)設立的銷售機構或者依法托付的國內(nèi)代理機構。3、供貨企業(yè)有較好的質(zhì)

13、量信譽、商業(yè)信譽和較強的供貨能力。（二）、對首營品種進行審核，獸藥產(chǎn)品應符合下述條件1、國內(nèi)獸藥應當為具有合法資格的獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)或者獸藥經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營的，進口獸藥應當為國外企業(yè)依法在國內(nèi)設立的銷售機構或者依法托付的國內(nèi)代理機構銷售的。2、國內(nèi)獸藥應當為具有依法取得產(chǎn)品批準文號的，進口獸藥應當為具有依法取得進口獸藥注冊證書的。3、獸藥包裝、標簽和講明書應當符合國家獸藥治理有關規(guī)定和儲運要求的。4、中藥材應當為符合注明產(chǎn)地要求的；首營企業(yè)指購進藥品時與本企業(yè)首次發(fā)生供需關系的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)。（三）、首營企業(yè)審批程序1、由采購人員按規(guī)定填寫“首營企業(yè)審批表”。2、質(zhì)量負責人會同經(jīng)營負責人對首營

14、企業(yè)情況進行審核。3、法定代表人負責批準。XX獸藥店 首營企業(yè)審批表 填表日期： 年 月 日企業(yè)名稱類不藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品經(jīng)營企業(yè)擬供品種詳細地址郵政編碼E-mail傳真許可證許可證名稱藥品經(jīng)營許可證許可證號企業(yè)名稱負責人許可范圍有效期至 年 月企業(yè)地址發(fā)證機關 年 月 日營業(yè)執(zhí)照企業(yè)名稱注 冊 號法人代表人經(jīng)濟性質(zhì)有限公司注冊資金 經(jīng)營范圍經(jīng)營方式企業(yè)地址發(fā)照機關 年 月 日GMP證書編號有效期限業(yè)務部門意見 負責人： 年 月 日 質(zhì)量信譽實地考察結論 考察人： 年 月 日 審核意見 質(zhì)量治理部負責人： 年 月 日 審批意見同意作為合格供貨方不同意作為合格供貨方法定代表人/x經(jīng)理： 年 月 日

15、 注：附獸藥生產(chǎn)許可證、營業(yè)執(zhí)照、獸藥GSP證書復印件。獸藥采購治理制度1、把質(zhì)量作為選擇獸藥和供貨單位條件的首位，嚴格執(zhí)行“按需采購、擇優(yōu)選購、質(zhì)量第一”的原則采購獸藥。2、嚴格執(zhí)行獸藥采購程序，認真審查供貨單位的法定資格、經(jīng)營范圍和質(zhì)量信譽等，確保從合法的企業(yè)采購符合規(guī)定要求和質(zhì)量可靠的獸藥。3、采購獸藥應簽訂有明確規(guī)定質(zhì)量條款的合同。如購貨合同不是以書面形式確立時，應與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書，協(xié)議書應明確有效期限。4、嚴格執(zhí)行對供貨單位和采購獸藥的質(zhì)量評估制度，做好供貨單位和采購獸藥的審核工作，向供貨單位索取合法證照、生產(chǎn)批文、質(zhì)量標準、檢驗報告書、標簽、講明書、物價批文等資料，經(jīng)審

16、核批準后方可采購。5、采購獸藥應有合法票據(jù)，做好真實完整的采購記錄，并做到票、帳、貨相符。獸藥采購記錄和采購票據(jù)應保存至超過獸藥有效期一年，但不得少于兩年。6、獸藥采購記錄應包括：采購日期、獸藥通用名稱（商品名稱）、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、供貨單位、采購數(shù)量、有效期、批號、采購人員、備注等內(nèi)容。XX獸藥店 獸藥驗收治理制度檢查驗收的要緊內(nèi)容包括：獸藥質(zhì)量、相關證明文件、數(shù)量三個方面。1、獸藥質(zhì)量驗收（1）獸藥外觀質(zhì)量檢查：要緊檢查購進獸藥是否符合相應的外觀質(zhì)量檢查標準的規(guī)定。獸藥包裝質(zhì)量檢查A外包裝：包裝箱是否牢固、干燥；封簽、封條有無破損；外包裝上應清晰注明獸藥通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)批

17、號、批準文號、有效期；有特定儲運圖示標志及危險獸藥的包裝印刷應清晰標示，危險獸藥必須符合危險獸藥包裝標志的要求。B內(nèi)包裝：獸藥的每件包裝中應有產(chǎn)品合格證，容器使用合理、清潔、干燥、無破損；封口嚴密，合格；包裝印字應清晰，品名、規(guī)格、批號等不得缺項；瓶簽粘貼牢固。標簽和講明書檢查獸藥的標簽或所附講明書上應明確印有獸藥通用名稱、成分、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)名稱、批準文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期等。標簽或講明書上還應有適應癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯藏條件等。中藥材和中藥飲片的檢查驗收，必須注意以下內(nèi)容：A應有包裝，并附質(zhì)量合格的標志。B中藥材每件包裝上應標明品名、產(chǎn)地、發(fā)貨

18、日期、供貨單位。C中藥飲片每件包裝上應標明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等。2、合法性審核（1）必須是經(jīng)供貨單位審核合格的獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)。企業(yè)信息與供貨單位審核的內(nèi)容一致。（2）必須是經(jīng)供貨單位審核合格的獸藥產(chǎn)品。獸藥產(chǎn)品的通用名、規(guī)格、批準文號、作用用途等項目與采購獸藥審核內(nèi)容一致。3、獸藥數(shù)量的驗收進行購進獸藥數(shù)量驗收時，應依照所購進獸藥的原始憑證逐一核對實物。XX獸藥店 獸藥陳列治理制度獸藥按品種、規(guī)格、劑型、用途或存放要求進行分類，類不標簽放置準確、字跡清晰，針對具體獸藥應參照以下規(guī)定陳列存放。一、處方藥與非處方藥分柜擺放，同時不得開架自選。二、專門治理藥品，按國家規(guī)定存放。三、危險品不

19、陳列。如需要必須陳列時，只能陳列代用品或空包裝。四、拆零藥品，集中存放于拆零專柜保留原包裝標簽。五、中藥飲片，裝斗前需復核，不得錯斗、串斗，藥斗標簽應用正名正字。XX獸藥店 獸藥儲存與養(yǎng)護治理制度一、色標治理為有效操縱獸藥儲存質(zhì)量，對獸藥按其質(zhì)量狀態(tài)區(qū)分治理，杜絕庫存獸藥存差錯，對在庫獸藥實行色標治理。獸藥質(zhì)量狀態(tài)的色標區(qū)分標準為：合格獸藥綠色；不合格獸藥紅色；質(zhì)量狀態(tài)不明確獸藥黃色。三色標牌以底色為準，文字能夠白色或黑色表示。二、搬運或堆垛要求。應嚴格遵守獸藥外包裝圖式標志的要求，規(guī)范操作。怕壓獸藥應操縱堆放高度，防止造成包裝箱擠壓變形。獸藥應品種、批號相對集中堆放，并分開堆碼，不同品種或同

20、一品種不同批號獸藥不得混垛，防止發(fā)生錯發(fā)混發(fā)事故。三、獸藥堆垛距離獸藥貨垛與倉庫地面、墻壁、頂棚、散熱器之間應有相應的距離或隔離措施，設置中夠?qū)挾鹊奈镔Y通道，防止庫內(nèi)設施對獸藥質(zhì)量產(chǎn)生阻礙，保證倉儲和養(yǎng)護治理工作的有效開展。四、分類儲存治理應按照獸藥的治理要求、用途、性狀等進行分類儲存。專門治理獸藥以及危險品應專庫存放。關于經(jīng)營量較小且易變色、揮發(fā)及融化的品種，應配備避光、避熱的儲存設備。關于毒麻中藥應做到專人、專帳、專庫、雙鎖保管。五、溫濕度條件應按獸藥的溫、濕度要求將其存放于相應倉庫中。六、陳列獸藥會因陳列時刻和環(huán)境的變化而阻礙產(chǎn)品質(zhì)量，因此，陳列獸藥應按月進行檢查并記錄。進展質(zhì)量問題要及

21、時處理。七、儲存的獸藥必須定期進行養(yǎng)護檢查，并做好養(yǎng)護記錄。特不要注意近效藥品，易霉變、易潮解的藥品，應縮短檢查周期。進展有質(zhì)量問題的藥品，應立即停止銷售并及時通知質(zhì)量治理機構或質(zhì)量治理人員進行處理。八、對近期藥品，應按月填報效期報表。XX獸藥店 獸藥入庫治理制度一、購進獸藥或銷售退回獸藥到貨時，保管員通知質(zhì)量驗收員對到貨獸藥進行質(zhì)量驗收。二、保管員憑質(zhì)量驗收員簽字或蓋章的“獸藥入庫單”收貨。三、保管員對獸藥的名稱、劑型、規(guī)格、批號、數(shù)量等核對無誤后，在入庫單上簽收，辦理入庫手續(xù)，并做好獸藥臺帳。四、對出現(xiàn)單貨不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標志模糊或其他可疑質(zhì)量問題的獸藥，有權拒收，并填寫“

22、獸藥拒收報告”報質(zhì)量治理部門XX獸藥店 獸藥出庫檢查治理制度1、獸藥出庫應遵循先產(chǎn)先出，近期先出，按批號發(fā)貨的原則。（1）在獸藥的出庫發(fā)貨工作中，對同一品種的不同批號獸藥，應按照獸藥生產(chǎn)時刻的先后及有效期的長短，將生產(chǎn)時刻早且最接近有效期獸藥先行發(fā)出。（2）在發(fā)貨過程中，應按照獸藥生產(chǎn)批號集中發(fā)貨并進行質(zhì)量復核，保證發(fā)出獸藥能夠按照批號進行準確的追蹤，必要時可將發(fā)出的獸藥及時、完整、準確地召回。2、獸藥出庫檢查內(nèi)容。 獸藥出庫時，保管員如發(fā)覺以下問題應停止發(fā)貨，填寫獸藥質(zhì)量反饋信息單位，并報質(zhì)量治理部門處理。（1）獸藥包裝內(nèi)有異常響動和液體滲漏。（2）外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、封條嚴峻損壞等現(xiàn)

23、象。（3）包裝標識模糊不清或脫落。（4）獸藥已超出有效期。3、發(fā)貨復核內(nèi)容。（1）獸藥配貨發(fā)運時，發(fā)貨員應對比發(fā)貨憑證對發(fā)貨實物進行質(zhì)量檢查和數(shù)量、項目的核對。（2）無誤后標明質(zhì)量狀況，并做好出庫復核記錄。（3）復核項目與記錄內(nèi)容要緊應包括獸藥品名、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、出庫日期，以及獸藥送至門店的名稱和復核人員等項目。（4）復核記錄應保存至超過獸藥有效期一年，但不得少于三年。（5）毒麻藥在出庫時應建立雙人復核制度。4、出庫復核的要點。（1）整件獸藥的復核，應注意檢查包裝的完好性、箱外標簽。（2）拆箱獸藥應逐品種、逐批號對比發(fā)貨憑證進行復核，復核無誤后，在拼箱內(nèi)附隨貨同行票

24、據(jù)并封箱。（3）拆箱獸藥拼箱應有醒目的拼箱標記，防止發(fā)運錯誤。（4）出庫復核記錄中必須標明質(zhì)量狀況，并由復核人簽章。（5）在發(fā)運物資外標明到站、收貨人、聯(lián)系方式、總件數(shù)等要素。XX獸藥店 獸藥銷售治理制度獸藥銷售總體原則：認真執(zhí)行獸藥治理條例、云南省獸藥經(jīng)營質(zhì)量治理規(guī)范實施細則等及有關法規(guī)，依法經(jīng)營，安全合理銷售獸藥。1、陳列的獸藥分類擺放，清潔整齊。2、銷售人員對客戶正確介紹藥品的性能、用途、用法、用量、禁忌和注意事項，依照顧客所購獸藥的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格核對無誤后，將獸藥交與顧客。3、收集獸藥產(chǎn)品市場信息，對缺貨獸藥要認真登記，及時報告，貨到后及時通知客戶購買。4、收集用戶、經(jīng)銷商的獸

25、藥不良反應信息，毒副作用信息，報告質(zhì)量治理人員。5、做好相關記錄，字跡端正、準確、記錄及時，做到帳款、帳物、帳貨相符，發(fā)覺質(zhì)量問題及時報告質(zhì)量負責人；保存銷售記錄至獸藥有效期后一年。6、提供咨詢服務，為消費者提供用藥咨詢和指導，指導顧客安全、合理用藥。XX獸藥店 拒收獸藥治理制度1、驗收人員應對獸藥產(chǎn)品進行逐批（次）驗收，專門治理藥品必須實行雙人驗收。2、驗收獸藥時，應有該批號藥品的質(zhì)量檢驗報告書。3、當出現(xiàn)以下情況時，可直接將所驗收藥品判定為不合格獸藥，予以拒收：（1）未經(jīng)獸藥治理部門批準生產(chǎn)的獸藥。（2）整件包裝中無出廠檢驗合格證的獸藥。（3）標簽、講明書的內(nèi)容不符合獸藥治理部門的批準范圍

26、，不符合規(guī)定、沒有規(guī)定標志的獸藥。（4）購自非法獸藥市場或生產(chǎn)企業(yè)不合法的獸藥。（5）拒絕驗收時應依照實際情況填寫“拒收報告單”。XX獸藥店 藥品拒收報告單編號： 時刻： 年 月 日 通用名稱商品名稱檢查驗收人劑 型單 位數(shù) 量規(guī) 格批 號有效期至生產(chǎn)企業(yè)供貨企業(yè)驗收時刻質(zhì)量問題保管員： 年 月 日業(yè)務部門 負責人： 年 月 日質(zhì)量治理部門意見 負責人： 年 月 日獸藥不良反應報告制度1、報告范圍（1）上市五年以內(nèi)的獸藥和列為國家重點監(jiān)測的獸藥，報告該獸藥引起的所有可疑不良反應。（2）上市五年以上的獸藥，要緊報告該獸藥引起的嚴峻、罕見或新的不良反應。（3）對獸藥引起的所有不良反應均應實施監(jiān)測；

27、嚴峻的、罕見的和新的不良反應需上報云南省獸藥飼料檢測所。2、報告程序和要求（1）對所經(jīng)營的獸藥不良反應情況進行監(jiān)測，加強所經(jīng)營獸藥不良反應情況收集，一經(jīng)發(fā)覺可疑獸藥不良反應，應當立即向質(zhì)量治理人員報告。質(zhì)量治理人員應詳細記錄、調(diào)查確認后，填寫獸藥不良反應報告表，并向縣以上獸藥監(jiān)督治理部門報告。（2）發(fā)覺獸藥講明書未載明的可疑嚴峻不良反應病例，必須以快速有效方式報告縣以上獸藥監(jiān)督治理部門。（3）發(fā)覺獸藥講明書未載明的其它可疑獸藥不良反應，應當每季度向縣以上獸藥監(jiān)督治理部門集中報告。（4）發(fā)覺非本企業(yè)（單位或個人）所經(jīng)營獸藥引起的可疑獸藥不良反應，發(fā)覺者可直接向縣以上獸藥監(jiān)督治理部門報告。XX獸藥

28、店 退回獸藥、不合格獸藥治理制度退回獸藥與不合格獸藥的治理，執(zhí)行以下規(guī)定：（一）退回獸藥產(chǎn)品治理規(guī)定1、質(zhì)量治理人員會同倉庫治理人員對退回獸藥按獸藥驗收制度進行逐批驗收。2、退回獸藥應先存放于待驗區(qū)，確認無質(zhì)量問題后，移入合格品區(qū)。3、懷疑獸藥產(chǎn)品有內(nèi)在問題時，應將退回獸藥送省獸藥飼料檢測所檢驗。4、不合格的退回獸藥產(chǎn)品按不合格獸藥處理規(guī)定處理。（二）不合格獸藥治理規(guī)定1、對質(zhì)量不合格獸藥進行操縱性治理，發(fā)覺不合格獸藥應立即報告質(zhì)量負責人。2、不合格獸藥應存放在不合格獸藥區(qū)，并掛紅色標志。3、對不合格獸藥應查明質(zhì)量不合格的緣故，分清質(zhì)量責任，及時處理并制定預防措施。4、對不合格獸藥的確認、報告

29、、報損、銷毀等執(zhí)行審批制度，并認真及時填寫記錄。5、對不合格獸藥的處理情況應定期匯總和分析。XX獸藥店 質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴治理制度1、按照國家有關獸藥不良反應報告制度的規(guī)定，注意收集本企業(yè)售出獸藥的不良反應情況。如發(fā)覺不良反應情況，立即采取措施，停止同品種獸藥的銷售，同時按規(guī)定上報當?shù)孬F醫(yī)行政治理部門。2、對獸藥質(zhì)量投訴、要查明情況，確認是否獸藥存在質(zhì)量問題。確認存在質(zhì)量問題的，要向當?shù)孬F醫(yī)行政治理部門報告，并及時查明緣故，分清責任，采取有效的解決處理措施，并做好真實、準確、完整的記錄。3、本企業(yè)銷售的獸藥產(chǎn)品引起質(zhì)量事故時，應立即向當?shù)孬F醫(yī)行政治理部門報告。并及時查明緣故，分清責任，采取有效的解決處理措施，并做好真實、準確、完整的記錄。4、發(fā)覺假獸藥、劣獸藥和其他不符合國家有關規(guī)定獸藥，以及質(zhì)量可疑獸藥時，應及時向所在地獸醫(yī)行政治理部門報告，不得自行決定做出退貨、換貨、銷毀處理，不得銷售。5、收集獸藥質(zhì)量信息，并在店堂公示。6、質(zhì)量事故處理程序1質(zhì)量事故的報告程序、內(nèi)容、認定和處理方法（1）發(fā)生重大質(zhì)量事故或造成重大損失的，應立即報告負責人，并在24小時內(nèi)向當?shù)孬F醫(yī)行