fFN臨床應(yīng)用課件

1、胎兒纖維連接蛋白（fFN ）準(zhǔn)確、快速、簡便的2周早產(chǎn)預(yù)測試紙 胎兒纖維連接蛋白(fFN)概念蛻膜分泌的一種糖蛋白 對絨毛膜和蛻膜起到連接和黏附的作用fFN 與孕周Source: Adapted from Garite TJ et al. Contemp Obstet Gynecol. 1996;41:77-93.Fetal Fibronectin (ng/mL)0510152025303540Gestational Age (weeks)Clinically Relevant Time Frame(22-35 weeks)05001000150020002500300035004000450

2、050 ng/mLCutoff LevelfFN概述產(chǎn)品名稱QuickCheck fFN胎兒纖維連接蛋白 快速測試條生產(chǎn)廠商美國Hologic公司臨床應(yīng)用檢測宮頸陰道中胎兒纖連蛋白含量，以預(yù)測2周內(nèi)早產(chǎn)檢測原理固相免疫吸附法儲存儲存于 2 - 25CfFN檢測適用人群22243035孕周28存在早產(chǎn)高危因素 存在早產(chǎn)癥狀，胎膜完整fFN的檢驗結(jié)果fFN敏感性82% 高?；蛴邪Y狀者（7天內(nèi)分娩）100% 有癥狀者（7天、14天內(nèi)分娩）特異性90% 高危或有癥狀者（7天內(nèi)未分娩）52% 有癥狀者（14天內(nèi)未分娩）準(zhǔn)確性88%（7天）高?；蛴邪Y狀者52%（7天）64%（14天）74%（40%的孕婦會

3、發(fā)生早產(chǎn)14天9599%的孕婦不會發(fā)生早產(chǎn)16.7%的孕婦發(fā)生早產(chǎn)分娩 存在早產(chǎn)高危因素孕22-24周1%的孕婦28周前有發(fā)生早產(chǎn)的可能在接下來的4周內(nèi)，發(fā)生早產(chǎn)的幾率比陰性的孕婦高近60倍早產(chǎn)風(fēng)險增加中華醫(yī)學(xué)會婦產(chǎn)科學(xué)分會產(chǎn)科學(xué)組，早產(chǎn)的臨床診斷與治療推薦指南。中華婦產(chǎn)科雜志2007,42（7）:498-500fFN檢測的意義減少患者費用和住院天數(shù)兩組早產(chǎn)率沒有統(tǒng)計學(xué)上差異（8.6% vs 7.8%)在20周的研究時間內(nèi)，每個孕婦的平均費用從3666美元降低到581美元，平均每個孕婦住院時間由5天降到0.6天Haim A, et al, J Obstet Gynaecol ( Can) 20

4、05平均費用平均住院天數(shù)美國婦產(chǎn)科醫(yī)師學(xué)院（ACOG）推薦Fetal Fibronectin and US as predictors of PTD:“Many tests to identify women at risk of preterm birth have been proposed and evaluated; however, only ultrasonography and fetal fibronectin testing have been shown to have benefit.”有很多檢測可以預(yù)測婦女早產(chǎn)的風(fēng)險性，但只有超聲和胎兒纖維連接蛋白檢測顯示是有益的。Ma

5、nagement of preterm labor. ACOG Practice Bulletin No. 43. American College of Obstetricians and Gynecologists. Obstet Gynecol .2003;101:1039-1047.Hologic CONFIDENTIAL14Australian / New Zealand GuidelineNov. 2008Hologic CONFIDENTIAL15Canada Guideline June 2007Source:中華醫(yī)學(xué)會婦產(chǎn)科學(xué)分會產(chǎn)科學(xué)組早產(chǎn)的臨床診斷與治療推薦指南早產(chǎn)的預(yù)測

6、孕2435周有先兆早產(chǎn)癥狀者如果fFN陽性，預(yù)測早產(chǎn)的敏感度50%左右，特異度為80%-90%。如果fFN陰性，1周內(nèi)不分娩的陰性預(yù)測值為98%，2周內(nèi)不分娩的陰性預(yù)測值為95%。fFN的重要意義在于其陰性預(yù)測值和近期預(yù)測的意義宮頸長度3cm者可以進(jìn)一步檢測fFN，如果fFN陽性，則早產(chǎn)風(fēng)險增加早產(chǎn)的預(yù)防具有早產(chǎn)高危因素者在妊娠20-24周常規(guī)超聲檢查時注意測量宮頸長度，檢測陰道或?qū)m頸分泌物中fFN中華醫(yī)學(xué)會婦產(chǎn)科學(xué)分會產(chǎn)科學(xué)組，早產(chǎn)的臨床診斷與治療推薦指南。中華婦產(chǎn)科雜志2007,42（7）:498-500第7版婦產(chǎn)科學(xué)教科書推薦預(yù)測早產(chǎn)的方法有陰道B型超聲檢查宮頸長度及宮頸內(nèi)口漏斗形成情況

7、，如宮頸內(nèi)口漏斗長度大于宮頸總長度的25%，或功能性宮頸內(nèi)口長度30mm，提示早產(chǎn)的可能性大陰道后穹窿棉拭子檢測胎兒纖維連接蛋白（fFN）預(yù)測早產(chǎn)的發(fā)生，妊娠20周后，宮頸、陰道分泌物中fFN50ng/ml，提示胎膜與蛻膜分離樂杰，第7版婦產(chǎn)科學(xué)：第87頁（先兆）早產(chǎn)的臨床管理（1）孕22-30周，高危無癥狀進(jìn)行早產(chǎn)預(yù)測各次陰性任何一次陽性+B超宮頸長度3cm宮頸長度3cm不住院 觀察除非發(fā)生癥狀1周后加做1次早產(chǎn)預(yù)測住院治療出院后1周加做1次早產(chǎn)預(yù)測之后每2周1次預(yù)測至35周臨床應(yīng)用方法檢測前注意事項 在下列操作前取樣指診陰道超聲微生物培養(yǎng)取樣 存在下列因素時不取樣宮頸口擴張3厘米胎膜早破胎

8、盤早剝、前置胎盤中等或重度陰道流血24小時內(nèi)有性交史樣本有可能被潤滑劑、肥皂、消 毒劑或膏狀物污染 臨床應(yīng)用方法操作步驟 1 陰道窺鏡檢查時，用專用滅菌拭子在陰道后穹隆處，輕輕蘸取宮頸陰道分泌物約10秒鐘，進(jìn)行樣本收集。 臨床應(yīng)用方法 操作步驟 3 將測試條下端(蘸取樣本區(qū))插入緩沖液中，準(zhǔn)確放置10分鐘。 在檢測過程中保持含有緩沖液的試管處于豎立位置。 取出測試條，立即進(jìn)行結(jié)果判讀。然后丟棄測試條。不能留待以后讀取結(jié)果。 臨床應(yīng)用方法操作步驟 4臨床應(yīng)用方法結(jié)果判定 Q&A反應(yīng)線可見，但顏色很淺，結(jié)果判讀為陽性還是陰性？ 結(jié)果判定為陽性 質(zhì)控線可見，但顏色很淺，此測試為有效測試嗎？ 此測試為

9、有效測試 質(zhì)控線不可見，此測試為有效測試嗎？ 此測試為無效測試，需重新檢測 質(zhì)控線和/或反應(yīng)線顯色不完整，此測試為有效測試嗎？ 此測試為無效測試，需重新檢測 臨床應(yīng)用方法結(jié)果判定 Q&A樣本被血液污染，怎樣進(jìn)行檢測陰道出血量很小，樣本可以進(jìn)行檢測。如懷疑胎盤早剝、前置胎盤、中重度出血，則不能進(jìn)行檢測臨床應(yīng)用問題與解答（1）是否有必要外陰消毒，如果消毒，是否會影響fFN 檢測結(jié)果？ 不需要外陰消毒，因為用碘附或者其他的消毒劑將增加樣本被污染的風(fēng)險宮頸糜爛是否可以進(jìn)行fFN檢測？宮頸糜爛可以進(jìn)行fFN檢測，但在檢測的時候病人因為宮頸糜爛可能會有出血或者受到刺激引起出血。所以，對結(jié)果的判斷，必須謹(jǐn)防

10、假陽性出現(xiàn)的可能性-宮頸環(huán)扎不能進(jìn)行fFN檢測 臨床應(yīng)用問題與解答（3）說明書上“取樣后在15分鐘內(nèi)進(jìn)行測試”，這個15分鐘是包括了測試的10分鐘還是取樣后，樣品可以保留15分鐘？ 指樣品可以保留15分鐘，不包括測試條放在緩沖液中10分鐘fFN是“床邊”檢測，所以必須盡可能快的進(jìn)行fFN測試如果測試效果沒有出現(xiàn)，可以繼續(xù)觀察20分鐘，等待出現(xiàn)效果？ 必須在10分鐘反應(yīng)后立即讀取結(jié)果晚讀取會增加出現(xiàn)假陽性的可能性臨床應(yīng)用問題與解答（4）目前有沒有任何建議對于宮頸機能不足病人，如何用fFN來管理？ 診斷宮頸機能不足是很困難的。但可以通過對先前的宮頸手術(shù)，如錐活組織檢查，子宮頸LLETZ手術(shù)治療（子宮癌治療）等等；先前的三個月流產(chǎn)或者早產(chǎn)史等等來判斷宮頸機能不足建議從23孕周檢測病人的宮頸長度和fFN。對于這些處于早產(chǎn)高風(fēng)險但卻沒有早產(chǎn)癥狀的病人我們一般在14-28周通過檢測fFN來進(jìn)行管理，但是發(fā)現(xiàn)只有零星很少量這些病人比以前更快分娩或者延緩分娩臨床應(yīng)用問題與解答（5）做過宮頸環(huán)扎的病人進(jìn)行fFN 檢測根據(jù)臨床的經(jīng)驗假陽性機率增加如果結(jié)果是陰性，是非常有價值的早產(chǎn)癥狀發(fā)生改變（比如宮頸縮短）的病人重復(fù)進(jìn)行fFN檢測有利于臨床及時處理最先結(jié)果檢測是陽性，經(jīng)過一定時間治療，再進(jìn)行fFN檢測如果第二次檢測結(jié)