預(yù)防接種服務(wù)規(guī)范

1、預(yù)防接種服務(wù)規(guī)范預(yù)防接種服務(wù)規(guī)范第1頁(yè)預(yù)防接種工作規(guī)范歷史沿革 1987年：計(jì)劃免疫技術(shù)管理規(guī)程（試行） 1998年：計(jì)劃免疫技術(shù)管理規(guī)程 ：預(yù)防接種工作規(guī)范 ：預(yù)防接種工作規(guī)范（） ：中華人民共和國(guó)疫苗管理法預(yù)防接種服務(wù)規(guī)范第2頁(yè)服務(wù)對(duì)象內(nèi)容要求流程預(yù)防接種服務(wù)規(guī)范第3頁(yè)一、服務(wù)對(duì)象對(duì)象適齡兒童0-6周歲常規(guī)接種14周歲補(bǔ)種重點(diǎn)人群醫(yī)、農(nóng)、牧等預(yù)防接種服務(wù)規(guī)范第4頁(yè)1、異常反應(yīng)2、接種率3、疾病監(jiān)測(cè)接種證1、按照國(guó)家公布免疫接種程序提供預(yù)防接種服務(wù)2、應(yīng)急接種、查漏補(bǔ)種3、未完成接種14歲以下兒童1、兒童出生后1個(gè)月內(nèi)建證、建卡2、流入兒童居住滿3個(gè)月需在當(dāng)?shù)亟?、卡、證管理二、服務(wù)內(nèi)容內(nèi)

2、容卡、證接種監(jiān)測(cè)查驗(yàn)預(yù)防接種服務(wù)規(guī)范第5頁(yè)8類(lèi)12種22（25）針次預(yù)防接種服務(wù)規(guī)范第6頁(yè)三、服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)- 普通標(biāo)準(zhǔn)起始免疫年（月）齡：免疫程序表所列各疫苗劑次接種時(shí)間，是指能夠接種該劑次疫苗最小接種年（月）齡。兒童年（月）齡到達(dá)對(duì)應(yīng)疫苗起始接種年（月）齡時(shí)，應(yīng)盡早接種，提議在下述推薦年紀(jì)之前完成國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗對(duì)應(yīng)劑次接種預(yù)防接種服務(wù)規(guī)范第7頁(yè)未按照推薦年紀(jì)完成國(guó)家免疫規(guī)劃要求劑次接種14歲以下兒童，應(yīng)盡早進(jìn)行補(bǔ)種未完成國(guó)家免疫規(guī)劃要求劑次兒童，只需補(bǔ)種未完成劑次，無(wú)需重新開(kāi)始全程接種，“缺哪劑補(bǔ)哪劑”。應(yīng)優(yōu)先確保兒童及時(shí)完成國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗全程接種，當(dāng)碰到無(wú)法使用同一廠家疫苗完成全程接種情況

3、時(shí)，可用不一樣廠家同品種疫苗完成后續(xù)接種（含補(bǔ)種）。疫苗使用說(shuō)明書(shū)中有尤其說(shuō)明情況除外。三、服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)-補(bǔ)種標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防接種服務(wù)規(guī)范第8頁(yè)三、服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)-同時(shí)接種標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防接種服務(wù)規(guī)范第9頁(yè)接種前確定受種對(duì)象（應(yīng)種、漏種、特殊未種）通知，告知接種疫苗的種類(lèi)、時(shí)間、地點(diǎn)和相關(guān)要求接種時(shí)查驗(yàn)、核對(duì)、確定詢(xún)問(wèn)、告知、如實(shí)記錄再次“三查七對(duì)”接種后上卡上證留觀告知預(yù)約接種流程預(yù)防接種服務(wù)規(guī)范第10頁(yè)/2/8每種疫苗使用說(shuō)明預(yù)防接種服務(wù)規(guī)范第11頁(yè)預(yù)防接種服務(wù)規(guī)范第12頁(yè)預(yù)防接種服務(wù)規(guī)范第13頁(yè)3補(bǔ)種標(biāo)準(zhǔn)（1）若出生二十四小時(shí)內(nèi)未及時(shí)接種，應(yīng)盡早接種；（2）對(duì)于未完成全程免疫程序者，需盡早補(bǔ)種，補(bǔ)齊未接種劑次即可

4、；（3）第1劑與第2劑間隔應(yīng)28天，第2劑與第3劑間隔應(yīng) 60天預(yù)防接種服務(wù)規(guī)范第14頁(yè)預(yù)防接種服務(wù)規(guī)范第15頁(yè)1免疫程序與接種方法（1）接種對(duì)象及劑次：共接種4劑次，其中2月齡接種1劑（IPV），3月齡、4月齡、4周歲各接種1劑（OPV）。（2）接種部位和接種路徑：IPV：上臂外側(cè)三角肌或大腿前外側(cè)中部，肌肉注射。OPV：口服接種。脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗（OPV）、脊灰滅活疫苗（IPV）預(yù)防接種服務(wù)規(guī)范第16頁(yè)預(yù)防接種服務(wù)規(guī)范第17頁(yè)預(yù)防接種服務(wù)規(guī)范第18頁(yè)預(yù)防接種服務(wù)規(guī)范第19頁(yè)預(yù)防接種服務(wù)規(guī)范第20頁(yè)預(yù)防接種服務(wù)規(guī)范第21頁(yè)預(yù)防接種服務(wù)規(guī)范第22頁(yè)預(yù)防接種服務(wù)規(guī)范第23頁(yè)預(yù)防接種服務(wù)規(guī)范第

5、24頁(yè)預(yù)防接種服務(wù)規(guī)范第25頁(yè)四、資料、設(shè)備管理卡、冊(cè)管理接種單位最少每季度對(duì)轄區(qū)內(nèi)兒童預(yù)防接種卡（簿）進(jìn)行1次核查和整理，對(duì)失去聯(lián)絡(luò)12個(gè)月或遷出、死亡兒童預(yù)防接種卡(簿)資料，由接種單位另行妥善保管預(yù)防接種卡（簿）保管期限應(yīng)在兒童滿6歲后再保留不少于15年。其它預(yù)防接種統(tǒng)計(jì)保留時(shí)間不得少于5年。預(yù)防接種服務(wù)規(guī)范第26頁(yè)兒童預(yù)防接種信息資料使用和管理兒童預(yù)防接種電子檔案由鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院、小區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心或接種單位保管，保管期限要求同預(yù)防接種卡（簿）。鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院、小區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心或接種單位應(yīng)在完成每次預(yù)防接種信息錄入和上報(bào)當(dāng)日，對(duì)兒童預(yù)防接種信息電子檔案進(jìn)行備份，并妥善保留。已全方面實(shí)施兒

6、童預(yù)防接種信息化管理地域，能夠用兒童預(yù)防接種信息電子檔案逐步取代預(yù)防接種卡（簿），但不得代替兒童預(yù)防接種證。如為異地建檔兒童，可經(jīng)過(guò)聯(lián)網(wǎng)下載該兒童既往預(yù)防接種資料。疾控機(jī)構(gòu)、接種單位及相關(guān)工作人員對(duì)兒童預(yù)防接種個(gè)案信息負(fù)有安全管理和隱私保護(hù)責(zé)任，不得私自向其它任何單位和個(gè)人提供兒童相關(guān)信息。預(yù)防接種服務(wù)規(guī)范第27頁(yè)出入庫(kù)等相關(guān)資料管理-疫苗接收 接收疫苗時(shí)，應(yīng)該向疫苗生產(chǎn)企業(yè)索取由藥品檢定機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)生物制品每批檢驗(yàn)合格或者審核同意證實(shí)復(fù)印件；購(gòu)進(jìn)進(jìn)口疫苗，還應(yīng)該索取進(jìn)口藥品通關(guān)單復(fù)印件。索取上述證實(shí)文件，保留至超出疫苗使用期年備查。 接收疫苗時(shí)，應(yīng)該索要疫苗銷(xiāo)售方或配送方此次運(yùn)輸過(guò)程溫度監(jiān)測(cè)

7、統(tǒng)計(jì)。 應(yīng)對(duì)疫苗品種、劑型、數(shù)量、規(guī)格、批號(hào)、使用期、供貨單位、生產(chǎn)廠商等進(jìn)行查對(duì)，做好統(tǒng)計(jì)。保留至超出疫苗使用期年備查。預(yù)防接種服務(wù)規(guī)范第28頁(yè)出入庫(kù)等相關(guān)資料管理-入庫(kù)登記 應(yīng)該建立真實(shí)、完整購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、分發(fā)、供給統(tǒng)計(jì)。統(tǒng)計(jì)應(yīng)該注明疫苗名稱(chēng)、生產(chǎn)企業(yè)、劑型、規(guī)格、疫苗最小包裝單位識(shí)別信息（或批號(hào)）、使用期、（購(gòu)銷(xiāo)、分發(fā)）單位、數(shù)量、（購(gòu)銷(xiāo)、分發(fā)）日期、產(chǎn)品包裝以及儲(chǔ)存溫度、運(yùn)輸條件、批簽發(fā)合格證實(shí)編號(hào)或者合格證實(shí)、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收人署名。統(tǒng)計(jì)應(yīng)該保留至超出疫苗使用期2年備查。預(yù)防接種服務(wù)規(guī)范第29頁(yè)出入庫(kù)等相關(guān)資料管理-分發(fā)、領(lǐng)取 建立專(zhuān)用帳目、按計(jì)劃領(lǐng)取和分發(fā)。按批號(hào)管理。遵照“先短效期后

8、長(zhǎng)期有效期”、“先入庫(kù)者先出庫(kù)”兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)建立嚴(yán)格疫苗領(lǐng)發(fā)制度，做到帳物相符定時(shí)查對(duì)疫苗進(jìn)出賬目，日清月結(jié)，每六個(gè)月盤(pán)查1次，做到賬、物相符。預(yù)防接種服務(wù)規(guī)范第30頁(yè)出入庫(kù)等相關(guān)資料管理-報(bào)廢管理 發(fā)覺(jué)包裝無(wú)法識(shí)別、超出使用期、起源不明等疫苗，應(yīng)該逐層上報(bào)，其中第一類(lèi)疫苗上報(bào)至省級(jí)疾控機(jī)構(gòu)，第二類(lèi)疫苗上報(bào)至縣級(jí)疾控機(jī)構(gòu)。需報(bào)廢疫苗統(tǒng)一回收至縣級(jí)以上疾控機(jī)構(gòu)，在同級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)和衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)監(jiān)督下銷(xiāo)毀，并保留統(tǒng)計(jì)5年。預(yù)防接種服務(wù)規(guī)范第31頁(yè)冷鏈設(shè)備管理 冷鏈?zhǔn)侵笧楸Ｕ弦呙缳|(zhì)量，疫苗從生產(chǎn)企業(yè)到接種單位，均在要求溫度條件下儲(chǔ)存、運(yùn)輸和使用全過(guò)程。冷鏈設(shè)施設(shè)備包含冷藏車(chē)、疫苗運(yùn)輸車(chē)、冷庫(kù)

9、、冰箱、冷藏箱、冷藏包、冰排、冷鏈溫度監(jiān)測(cè)設(shè)備和安置設(shè)備房屋等。預(yù)防接種服務(wù)規(guī)范第32頁(yè)冷鏈系統(tǒng)管理基礎(chǔ)要求冷鏈設(shè)備應(yīng)建立健全領(lǐng)發(fā)手續(xù)，做到專(zhuān)物專(zhuān)用，不得存放其它物品。冷鏈設(shè)備要有專(zhuān)門(mén)房屋安置，正確使用，定時(shí)保養(yǎng)，確保設(shè)備良好狀態(tài)。建立健全冷鏈管理制度。應(yīng)有專(zhuān)員對(duì)冷鏈設(shè)備進(jìn)行管理與維護(hù)。建立健全冷鏈設(shè)備檔案，填寫(xiě)“冷鏈設(shè)備檔案表”，并經(jīng)過(guò)中國(guó)免疫規(guī)劃信息管理系統(tǒng)進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)匯報(bào)。對(duì)新裝備或狀態(tài)發(fā)生改變冷鏈設(shè)備，要求在變更后15日內(nèi)經(jīng)過(guò)中國(guó)免疫規(guī)劃信息管理系統(tǒng)更新匯報(bào)。對(duì)儲(chǔ)存疫苗冷鏈設(shè)備進(jìn)行溫度統(tǒng)計(jì)，統(tǒng)計(jì)保留2年備查。冷鏈設(shè)施、設(shè)備應(yīng)定時(shí)檢驗(yàn)、維護(hù)和更新，確保符合要求要求。預(yù)防接種服務(wù)規(guī)范第33頁(yè)冷

10、鏈設(shè)備管理-冰箱 冰箱上部和散熱面要分別留有30厘米（cm）、10cm空間。經(jīng)常保持冰箱清潔。冰箱蒸發(fā)器結(jié)霜厚度4毫米（mm）時(shí)要及時(shí)除霜，除霜時(shí)不得使用銳器。定時(shí)對(duì)冰箱進(jìn)行全方面保養(yǎng)。發(fā)覺(jué)冰箱出現(xiàn)異?；蚬收蠎?yīng)由專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行檢驗(yàn)和修理。預(yù)防接種服務(wù)規(guī)范第34頁(yè)冷鏈設(shè)備管理-冷藏箱、冷藏包、冰排 儲(chǔ)存和運(yùn)輸疫苗時(shí)，冷藏箱或冷藏包內(nèi)應(yīng)按照要求放置凍制好冰排。疫苗瓶不能直接與冰排接觸，預(yù)防凍結(jié)。儲(chǔ)存和運(yùn)輸疫苗時(shí)，應(yīng)在冷藏箱或冷藏包底層墊上紗布或紙，方便吸水并預(yù)防疫苗破損。凍制冰排程序：冰排內(nèi)注入清潔水，注水量為冰排容積90%。注水后冰排直立放置在低溫冰箱或普通冰箱冷凍室，凍制時(shí)間應(yīng)不少于24小時(shí)

11、。在凍制冰排時(shí)，冰排與低溫冰箱箱壁之間應(yīng)留有35cm間隙。每次冷鏈運(yùn)轉(zhuǎn)結(jié)束后，應(yīng)將冰排水倒出，清洗潔凈、晾干后與冷藏箱或冷藏包分開(kāi)存放。預(yù)防接種服務(wù)規(guī)范第35頁(yè) 疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)（Adverse Event Following Immunization，AEFI）是指在預(yù)防接種后發(fā)生懷疑與預(yù)防接種相關(guān)反應(yīng)或事件。AEFI監(jiān)測(cè)與處理報(bào)告調(diào)查資料搜集診斷調(diào)查報(bào)告預(yù)防接種服務(wù)規(guī)范第36頁(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)接種單位疾控機(jī)構(gòu)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)疫苗生產(chǎn)企業(yè)及其執(zhí)行職務(wù)人員責(zé)任匯報(bào)單位和匯報(bào)人預(yù)防接種服務(wù)規(guī)范第37頁(yè)責(zé)任匯報(bào)單位和匯報(bào)人應(yīng)該在發(fā)覺(jué)AEFI后48小時(shí)內(nèi)填寫(xiě)AEFI個(gè)案匯報(bào)卡（表1）向受種者所在地縣

12、級(jí)疾控機(jī)構(gòu)匯報(bào)。鄉(xiāng)級(jí)接種單位應(yīng)該直接經(jīng)過(guò)中國(guó)免疫規(guī)劃信息管理系統(tǒng)進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)匯報(bào)；不具備網(wǎng)絡(luò)直報(bào)條件，應(yīng)該由縣級(jí)疾控機(jī)構(gòu)代報(bào)。個(gè)案匯報(bào)卡和調(diào)查表一定要將省、市、縣填寫(xiě)完整（包含現(xiàn)住址、匯報(bào)單位、錄入單位）匯報(bào)程序預(yù)防接種服務(wù)規(guī)范第38頁(yè)發(fā)覺(jué)懷疑與預(yù)防接種相關(guān)死亡、嚴(yán)重殘疾、群體性AEFI、對(duì)社會(huì)有重大影響AEFI時(shí)，在2小時(shí)內(nèi)填寫(xiě)AEFI個(gè)案匯報(bào)卡或群體性AEFI記錄表（表2），向受種者所在地縣級(jí)疾控機(jī)構(gòu)匯報(bào)。各級(jí)疾控機(jī)構(gòu)應(yīng)該經(jīng)過(guò)中國(guó)免疫規(guī)劃信息管理系統(tǒng)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)AEFI匯報(bào)信息。屬于突發(fā)公共衛(wèi)生事件死亡或群體性AEFI，同時(shí)還應(yīng)該按照突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例相關(guān)要求進(jìn)行匯報(bào)。匯報(bào)程序預(yù)防接種服務(wù)規(guī)

13、范第39頁(yè)除普通反應(yīng)（如單純發(fā)燒、接種部位紅腫、硬結(jié)等）外AEFI均需調(diào)查。縣級(jí)疾控機(jī)構(gòu)對(duì)需要調(diào)查AEFI，應(yīng)該在接到匯報(bào)后48小時(shí)內(nèi)組織開(kāi)展調(diào)查，搜集相關(guān)資料，在調(diào)查開(kāi)始后3日內(nèi)初步完成AEFI個(gè)案調(diào)查表（表3）填寫(xiě)，并經(jīng)過(guò)中國(guó)免疫規(guī)劃信息管理系統(tǒng)進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)直報(bào)。組織調(diào)查（1）預(yù)防接種服務(wù)規(guī)范第40頁(yè)懷疑與預(yù)防接種相關(guān)死亡、嚴(yán)重殘疾、群體性AEFI、對(duì)社會(huì)有重大影響AEFI，市級(jí)或省級(jí)疾控機(jī)構(gòu)在接到匯報(bào)后應(yīng)馬上組織預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診療教授組進(jìn)行調(diào)查。屬于突發(fā)公共衛(wèi)生事件死亡或群體性AEFI，同時(shí)還應(yīng)該按照突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例相關(guān)要求進(jìn)行調(diào)查和匯報(bào)。組織調(diào)查（2）預(yù)防接種服務(wù)規(guī)范第41頁(yè)

14、臨床資料 了解病人預(yù)防接種史、既往健康情況（如有沒(méi)有基礎(chǔ)疾病等）、家族史、過(guò)敏史，掌握病人主要癥狀和體征及相關(guān)試驗(yàn)室檢驗(yàn)結(jié)果、已采取治療辦法和效果等資料。必要時(shí)對(duì)病人進(jìn)行訪視和臨床檢驗(yàn)。對(duì)于死因不明需要進(jìn)行尸體解剖檢驗(yàn)病例，應(yīng)該按照相關(guān)要求進(jìn)行尸檢。資料搜集預(yù)防接種服務(wù)規(guī)范第42頁(yè)預(yù)防接種資料：疫苗供給渠道、供給單位資質(zhì)證實(shí)、疫苗批簽發(fā)匯報(bào)和購(gòu)銷(xiāo)統(tǒng)計(jì)；疫苗運(yùn)輸條件和過(guò)程、疫苗儲(chǔ)存條件和冰箱溫度統(tǒng)計(jì)；疫苗種類(lèi)、生產(chǎn)企業(yè)、批號(hào)、出廠日期、使用期、起源（包含分發(fā)、供給或銷(xiāo)售單位）、領(lǐng)取日期等；預(yù)防接種服務(wù)組織形式、預(yù)防接種現(xiàn)場(chǎng)情況、預(yù)防接種時(shí)間和地點(diǎn)、接種單位和預(yù)防接種人員資質(zhì)；知情或通知相關(guān)資料；

15、預(yù)防接種實(shí)施情況、接種部位、路徑、劑次和劑量、打開(kāi)疫苗存放時(shí)間；安全注射情況、注射器材起源、注射操作情況；預(yù)防接種同批次疫苗其它人員反應(yīng)情況、當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)疾病發(fā)病情況等。資料搜集預(yù)防接種服務(wù)規(guī)范第43頁(yè)省、市和縣級(jí)疾控機(jī)組成立預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診療教授組，調(diào)查診療教授組由流行病學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等教授組成，負(fù)責(zé)對(duì)AEFI調(diào)查診療。縣級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)接到AEFI匯報(bào)后，對(duì)需要進(jìn)行調(diào)查診療，交由受種者預(yù)防接種所在地縣級(jí)疾控機(jī)構(gòu)組織預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診療教授組進(jìn)行調(diào)查診療。發(fā)生死亡、嚴(yán)重殘疾、群體性AEFI，或?qū)ι鐣?huì)有重大影響AEFI，由受種者預(yù)防接種所在地市級(jí)或省級(jí)疾控機(jī)構(gòu)組織預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)

16、查診療教授組進(jìn)行調(diào)查病例診療（1）預(yù)防接種服務(wù)規(guī)范第44頁(yè)AEFI調(diào)查診療結(jié)論應(yīng)該在調(diào)查結(jié)束后30天內(nèi)盡早作出。預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診療教授組應(yīng)該依據(jù)法律、法規(guī)、部門(mén)規(guī)章和技術(shù)規(guī)范，結(jié)合臨床表現(xiàn)、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)結(jié)果和疫苗質(zhì)量檢驗(yàn)結(jié)果等，進(jìn)行綜合分析，作出調(diào)查診療結(jié)論，出具預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診療書(shū)（表4）。調(diào)查診療懷疑引發(fā)AEFI疫苗有質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)提交藥品監(jiān)督管理部門(mén)。省級(jí)預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診療教授組對(duì)市、縣級(jí)預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診療進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)。任何醫(yī)療單位或個(gè)人均不得作出預(yù)防接種異常反應(yīng)診療。病例診療（2）預(yù)防接種服務(wù)規(guī)范第45頁(yè)對(duì)發(fā)生死亡、嚴(yán)重殘疾、群體性AEFI，或?qū)ι鐣?huì)有重大影響AE

17、FI，疾控機(jī)構(gòu)應(yīng)該在調(diào)查開(kāi)始后7日內(nèi)完成初步調(diào)查匯報(bào)，及時(shí)將調(diào)查匯報(bào)向同級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)、上一級(jí)疾控機(jī)構(gòu)匯報(bào)，并向同級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)通報(bào)?？h級(jí)疾控機(jī)構(gòu)應(yīng)該及時(shí)經(jīng)過(guò)中國(guó)免疫規(guī)劃信息管理系統(tǒng)上報(bào)調(diào)查匯報(bào)。調(diào)查匯報(bào)（1）預(yù)防接種服務(wù)規(guī)范第46頁(yè)調(diào)查匯報(bào)包含以下內(nèi)容：對(duì)AEFI描述、診療、治療及試驗(yàn)室檢驗(yàn)；疫苗和預(yù)防接種組織實(shí)施情況；發(fā)生AEFI后所采取辦法、原因分析；對(duì)AEFI初步判定及依據(jù)；撰寫(xiě)調(diào)查匯報(bào)人員、時(shí)間等。調(diào)查匯報(bào)（2）預(yù)防接種服務(wù)規(guī)范第47頁(yè)AEFI經(jīng)過(guò)調(diào)查診療分析，按發(fā)生原因分成以下5種類(lèi)型：1.不良反應(yīng)：合格疫苗在實(shí)施規(guī)范預(yù)防接種后，發(fā)生與預(yù)防接種目標(biāo)無(wú)關(guān)或意外有害反應(yīng)，包含普通反應(yīng)和異常反應(yīng)。（1）普通反應(yīng)：在預(yù)防接種后發(fā)生，由疫苗本身所固有特征引發(fā)，對(duì)機(jī)體只會(huì)造成一過(guò)性生理功效障礙反應(yīng)，主要有發(fā)燒和局部紅腫，同時(shí)可能伴有全身不適、倦怠、食欲不振、乏力等綜合癥狀。（2）異常反應(yīng)：合格疫苗在實(shí)施規(guī)范預(yù)防接種過(guò)程中或者實(shí)施規(guī)范預(yù)防接種后造成受種者機(jī)體組織器官、功效損害，相關(guān)各方均無(wú)過(guò)失藥品不良反應(yīng)。診療分類(lèi)（1）預(yù)防接種服務(wù)規(guī)范第48頁(yè)2.疫苗質(zhì)量事故：因?yàn)橐呙缳|(zhì)量