疫苗和冷鏈管理

1、疫苗和冷鏈管理疫苗和冷鏈管理第1頁(yè)冷鏈系統(tǒng)管理一、基礎(chǔ)概念疫苗和冷鏈管理第2頁(yè)疫苗為何需要冷鏈？疫苗和冷鏈管理第3頁(yè)疫苗與藥品不一樣點(diǎn)普通藥品疫苗對(duì)象年紀(jì)目標(biāo)種類結(jié)果病人健康人群不一樣年紀(jì)段患者嬰幼兒和兒童治療疾病/減輕病人癥狀經(jīng)過(guò)免疫機(jī)制使健康人預(yù)防疾病天然藥品、化學(xué)合成藥品、生物藥品等生物制品減輕病痛徹底控制毀滅某一個(gè)疾病（如：天花、脊髓灰質(zhì)炎）疫苗和冷鏈管理第4頁(yè)疫苗定義一切經(jīng)過(guò)注射或黏膜路徑接種，能夠誘導(dǎo)機(jī)體產(chǎn)生針對(duì)特定致病原特異性抗體或細(xì)胞免疫，從而使機(jī)體取得保護(hù)或毀滅該致病原能力生物制品，統(tǒng)稱為疫苗包含: 蛋白質(zhì)、多糖、核酸、活載體或感染因子等疫苗和冷鏈管理第5頁(yè)疫苗種類1 . 按

2、所用材料分類：細(xì)菌性疫苗（舊稱：菌苗）病毒性疫苗（舊稱：疫苗）類毒素疫苗和冷鏈管理第6頁(yè) 疫苗種類2 .按疫苗研制技術(shù)分類：傳統(tǒng)疫苗滅活疫苗減毒活疫苗亞單位疫苗：用天然微生物一些成份制成新型疫苗疫苗和冷鏈管理第7頁(yè)項(xiàng)目減毒活疫苗滅活疫苗亞單位疫苗抗原用減毒或無(wú)毒全病原體作為抗原用化學(xué)或物理方法將病原體殺死以化學(xué)方法取得病原體一些具免疫原性成份免疫機(jī)理接種后病原體在體內(nèi)有一定生長(zhǎng)繁殖能力，類似隱性感染，產(chǎn)生細(xì)胞、體液和局部免疫病原體失去毒力但保持免疫原性，接種后產(chǎn)生特異抗體或致敏淋巴細(xì)胞接種后能刺激機(jī)體產(chǎn)生特異性免疫效果優(yōu)缺點(diǎn)接種次數(shù)少，反應(yīng)小，免疫效果持久。穩(wěn)定性較差，并應(yīng)考慮減毒株毒力返祖問(wèn)

3、題普通要接種2-3次，反應(yīng)較大，維持時(shí)間較短。穩(wěn)定性好，較安全制品純度較高，副反應(yīng)小，需屢次接種常見(jiàn)疫苗卡介苗、麻疹、鼠疫、脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗傷寒、霍亂、百日咳、乙腦、脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗白喉、破傷風(fēng)類毒素，A群腦膜炎球菌多糖疫苗疫苗和冷鏈管理第8頁(yè)新型疫苗基因工程亞單位疫苗-滅活疫苗基因工程載體疫苗-活疫苗核酸疫苗-特殊疫苗基因缺失活疫苗-滅活疫苗重組疫苗-滅活疫苗合成肽疫苗-滅活疫苗抗獨(dú)特型抗體疫苗-滅活疫苗疫苗和冷鏈管理第9頁(yè)疫苗種類3. 按其基礎(chǔ)特征分類：活疫苗滅活疫苗疫苗和冷鏈管理第10頁(yè)疫苗基礎(chǔ)成份、性質(zhì)和特征1. 疫苗基礎(chǔ)成份抗原佐劑防腐劑穩(wěn)定劑滅活劑緩沖液、鹽類等非活性成份疫苗

4、和冷鏈管理第11頁(yè)（1）抗原:疫苗最主要有效活性成份基礎(chǔ)條件異物性一定理化特征特異性滅活病毒或細(xì)菌活病毒或細(xì)菌/減毒株病毒或菌體提純物有效蛋白成份類毒素細(xì)菌多糖合成多肽DNA。疫苗和冷鏈管理第12頁(yè)（2） 佐 劑理想佐劑：增強(qiáng)抗原免疫應(yīng)答無(wú)毒、安全在非冷藏條件下保持穩(wěn)定鋁佐劑油制佐劑作用機(jī)制改變抗原物理形狀，延長(zhǎng)抗原在機(jī)體內(nèi)保留時(shí)間；刺激單核吞噬細(xì)胞反抗原提呈能力；刺激淋巴細(xì)胞分化，增加擴(kuò)充免疫應(yīng)答能力。疫苗和冷鏈管理第13頁(yè)（3）防腐劑目標(biāo)：預(yù)防外來(lái)微生物污染大多數(shù)滅活疫苗都使用防腐劑0.010.02硫柳汞2-苯氧乙醇氯仿硫柳汞副作用：接觸性皮炎、變應(yīng)性結(jié)膜炎、耳毒性疫苗和冷鏈管理第14頁(yè)（

5、4） 穩(wěn)定劑確保作為抗原病毒或其它微生物存活，并保持免疫原性；凍干疫苗中常見(jiàn)乳糖、明膠、山梨醇等。疫苗和冷鏈管理第15頁(yè)（5）滅活劑滅活病毒或細(xì)菌抗原方法物理方法（如加熱、紫外線照射等）化學(xué)方法（丙酮、酚、甲醛等）這些物質(zhì)對(duì)人體有一定毒害作用，所以在滅活抗原后必須及時(shí)從疫苗中除去，并經(jīng)嚴(yán)格檢定以確保疫苗安全性。疫苗和冷鏈管理第16頁(yè)（6）緩沖液、鹽類 緩沖液種類、鹽類含量都可影響疫苗效力、純度和安全性，所以都有嚴(yán)格質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)疫苗和冷鏈管理第17頁(yè)疫苗為何需要冷鏈？疫苗是用微生物及其代謝產(chǎn)物或人工合成方法制成，大多為蛋白質(zhì)，而且有疫苗是活微生物。疫苗普通都怕熱、怕光，有怕凍，因?yàn)闊峄蚬饪墒沟鞍鬃冃?/p>

6、、多糖降解和微生物滅活，影響其免疫效果，尤其是重復(fù)凍融不但嚴(yán)重影響疫苗效力，而且增加了預(yù)防接種副反應(yīng)發(fā)生機(jī)率。出現(xiàn)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)糾紛時(shí)，冷鏈?zhǔn)且豁?xiàng)主要調(diào)查內(nèi)容。疫苗和冷鏈管理第18頁(yè)冷鏈和冷鏈設(shè)備、設(shè)施冷鏈：冷鏈?zhǔn)侵笧楸Ｕ弦呙缳|(zhì)量，疫苗從生產(chǎn)企業(yè)到接種單位，均在要求溫度條件下儲(chǔ)存、運(yùn)輸和使用全過(guò)程。冷鏈設(shè)備、設(shè)施：包含冷藏車、疫苗運(yùn)輸車、冷庫(kù)、冰箱、冷藏箱、冷藏包、冰排及安置設(shè)備房屋等。（溫度統(tǒng)計(jì)設(shè)備及信息發(fā)送設(shè)備）疫苗和冷鏈管理第19頁(yè)冷鏈系統(tǒng)冷鏈系統(tǒng)：是在冷鏈設(shè)備基礎(chǔ)上加入管理原因(即人員、管理辦法和保障)工作體系。冷鏈系統(tǒng)能夠確保疫苗從生產(chǎn)廠家到被接種者之間全部貯存與運(yùn)輸過(guò)程均處于

7、正確溫度下，從而確保疫苗有效性及免疫規(guī)劃工作質(zhì)量。疫苗和冷鏈管理第20頁(yè)我國(guó)常見(jiàn)冷鏈運(yùn)轉(zhuǎn)模式疫苗企業(yè)冷藏車飛機(jī)接種單位 冷藏車省級(jí)冷庫(kù)市級(jí)冷庫(kù)、冰箱冷藏車?yán)洳匕⒈溧l(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院小區(qū)衛(wèi)生中心 縣級(jí)冰箱、冷庫(kù)冷藏包疫苗運(yùn)輸車+疫苗運(yùn)輸箱疫苗運(yùn)輸車+疫苗運(yùn)輸箱冰箱冷藏車疫苗和冷鏈管理第21頁(yè)各級(jí)冷鏈基礎(chǔ)裝備省級(jí)疾控機(jī)構(gòu)：低溫冷庫(kù)、普通冷庫(kù)、冷藏車。冷庫(kù)容積應(yīng)與使用規(guī)模相適應(yīng)。設(shè)區(qū)市級(jí)、縣級(jí)疾控機(jī)構(gòu)：冷庫(kù)（普通冷庫(kù)、低溫冷庫(kù)）或冰箱（普通冰箱、低溫冰箱）、冷藏車或配有冷藏設(shè)備疫苗運(yùn)輸車。冷庫(kù)或冰箱容積應(yīng)與使用規(guī)模相適應(yīng)。鄉(xiāng)級(jí)防保組織：冰箱、冷藏箱或冷藏包、冰排。接種單位：冰箱、冷藏箱或冷藏包、冰排。疫

8、苗和冷鏈管理第22頁(yè)冷鏈系統(tǒng)管理二、冷鏈管理要求和依據(jù)疫苗和冷鏈管理第23頁(yè)冷鏈系統(tǒng)管理基礎(chǔ)要求（1)冷鏈設(shè)備應(yīng)按計(jì)劃購(gòu)置和下發(fā)，建立健全領(lǐng)發(fā)手續(xù)，做到專物專用，不得存放其它物品。冷鏈設(shè)備要有專門房屋安置，正確使用，定時(shí)保養(yǎng)，確保設(shè)備良好狀態(tài)。各級(jí)冷鏈管理、維護(hù)人員必須經(jīng)過(guò)相關(guān)培訓(xùn)。疾控機(jī)構(gòu)應(yīng)有專員對(duì)冷鏈設(shè)備進(jìn)行管理與維護(hù)；接種單位應(yīng)對(duì)疫苗儲(chǔ)存設(shè)備進(jìn)行維護(hù)。制訂冷鏈工作管理制度，建立健全冷鏈設(shè)備檔案（包含設(shè)備說(shuō)明書(shū)、合格證、保修單、到貨通知單及驗(yàn)收匯報(bào)書(shū)等），建立冷鏈設(shè)備檔案。疫苗和冷鏈管理第24頁(yè)冷鏈系統(tǒng)管理基礎(chǔ)要求（2)對(duì)儲(chǔ)存疫苗冷鏈設(shè)備進(jìn)行溫度統(tǒng)計(jì)，保留2年備查。對(duì)冷鏈設(shè)備、設(shè)施定時(shí)檢驗(yàn)

9、、維護(hù)和更新，確保其符合要求要求。對(duì)所使用冷鏈設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)狀態(tài)進(jìn)行監(jiān)測(cè)，每年向上級(jí)疾控機(jī)構(gòu)和同級(jí)衛(wèi)生行政部門匯報(bào)“冷鏈設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)情況報(bào)表” 。冷鏈設(shè)備報(bào)廢，嚴(yán)格按照國(guó)有資產(chǎn)管理相關(guān)要求執(zhí)行。有條件進(jìn)行冷鏈設(shè)備電子監(jiān)控。疫苗和冷鏈管理第25頁(yè)冰箱應(yīng)安裝在干燥通風(fēng)房間內(nèi)，擺放平整，防止震動(dòng)。1個(gè)房間安裝3臺(tái)以上冰箱時(shí)，應(yīng)有安裝空調(diào)或排氣風(fēng)扇。冰箱上部和散熱面要分別留有30厘米（cm）、10cm空間。經(jīng)常保持冰箱清潔?？捎密洸?、洗滌劑擦洗內(nèi)外壁及附件，清潔后用干布擦干。不可用酸、強(qiáng)堿、化學(xué)稀釋劑、汽油或揮發(fā)油擦洗冰箱任何個(gè)別。疫苗和冷鏈管理第26頁(yè)冰箱蒸發(fā)器結(jié)霜厚度4毫米（mm）時(shí)要及時(shí)除霜，除霜時(shí)不得使

10、用銳器。冰箱長(zhǎng)久停頓使用時(shí)，應(yīng)將冰箱內(nèi)外擦潔凈，每七天開(kāi)機(jī)數(shù)小時(shí)。定時(shí)對(duì)冰箱進(jìn)行全方面保養(yǎng)。切斷電源，檢驗(yàn)冰箱鉸鏈、門封條、螺絲是否松動(dòng)變形，去除冰箱內(nèi)外暴露個(gè)別灰塵和污物。發(fā)覺(jué)冰箱出現(xiàn)異常或故障應(yīng)由專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行檢驗(yàn)和修理。疫苗和冷鏈管理第27頁(yè)疫苗儲(chǔ)存溫度監(jiān)測(cè)采取自動(dòng)溫度統(tǒng)計(jì)儀對(duì)普通冷庫(kù)、低溫冷庫(kù)進(jìn)行溫度監(jiān)測(cè)，自動(dòng)溫度儀測(cè)溫時(shí)間間隔及統(tǒng)計(jì)保留要求另行制訂。同時(shí)天天早晨和下午各測(cè)溫最少查閱1次溫度監(jiān)測(cè)統(tǒng)計(jì) （間隔不少于6小時(shí)），填寫“冷鏈設(shè)備溫度統(tǒng)計(jì)表”。發(fā)覺(jué)異常溫度統(tǒng)計(jì)要及時(shí)評(píng)定，依據(jù)評(píng)定結(jié)果采取對(duì)應(yīng)辦法。疫苗和冷鏈管理第28頁(yè)采取溫度計(jì)對(duì)冰箱（包含普通冰箱或冰襯冰箱、低溫冰箱）進(jìn)行溫度

11、監(jiān)測(cè)。 溫度計(jì)應(yīng)分別放置在普通冰箱冷藏室及冷凍室中間位置、冰襯冰箱底部及靠近頂蓋處或低溫冰箱中間位置。天天早晨和下午各測(cè)溫1次（間隔不少于6小時(shí)），并填寫“冷鏈設(shè)備溫度統(tǒng)計(jì)表”，每次應(yīng)測(cè)量冰箱內(nèi)存放疫苗各室溫度，冰箱溫度應(yīng)控制在要求范圍(冷藏室為28,冷凍室低于-15)。疫苗和冷鏈管理第29頁(yè)有條件單位可應(yīng)用自動(dòng)溫度監(jiān)測(cè)設(shè)備連續(xù)、動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)冰箱溫度。 冷鏈設(shè)備溫度超出疫苗儲(chǔ)存要求時(shí)，應(yīng)及時(shí)將能夠使用疫苗轉(zhuǎn)移到其它設(shè)備中，不能使用疫苗按照相關(guān)要求進(jìn)行處置。當(dāng)冷鏈設(shè)備情況異常時(shí)，應(yīng)及時(shí)匯報(bào)、維修、更換，并做好設(shè)備維修統(tǒng)計(jì)。疫苗和冷鏈管理第30頁(yè)冷鏈管理主要依據(jù)疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例國(guó)務(wù)院年疫苗儲(chǔ)

12、存和運(yùn)輸管理規(guī)范衛(wèi)生部和FDA年中華人民共和國(guó)藥典版第三部預(yù)防接種工作規(guī)范疫苗使用說(shuō)明書(shū)疫苗和冷鏈管理第31頁(yè)疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例第二十一條接種單位應(yīng)該具備以下條件：（三）含有符合疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸管理規(guī)范冷藏設(shè)施、設(shè)備和冷藏保管制度。第六十四條疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)未在要求冷藏條件下儲(chǔ)存、運(yùn)輸疫苗，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令更正，給予警告，對(duì)所儲(chǔ)存、運(yùn)輸疫苗給予銷毀；疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位拒不更正，-吊銷接種單位接種資格；疫苗和冷鏈管理第32頁(yè)疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范（1）第十六條疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)按要求對(duì)儲(chǔ)存疫苗溫度進(jìn)行

13、監(jiān)測(cè)和統(tǒng)計(jì)。（二）應(yīng)采取溫度計(jì)對(duì)冰箱進(jìn)行溫度監(jiān)測(cè)。溫度計(jì)應(yīng)分別放置在冰箱冷藏室及冷凍室中間位置。天天早晨和下午各進(jìn)行一次溫度統(tǒng)計(jì)。疫苗和冷鏈管理第33頁(yè)疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范（2）第二十條鄉(xiāng)級(jí)預(yù)防保健服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)配置冰箱儲(chǔ)存疫苗。第二十一條接種單位應(yīng)具備冰箱或使用配置冰排疫苗冷藏箱（包）儲(chǔ)存疫苗。疫苗和冷鏈管理第34頁(yè)國(guó)務(wù)院關(guān)于修改疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例決定(年)一、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、接收委托配送疫苗企業(yè)應(yīng)該恪守疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸管理規(guī)范，確保疫苗質(zhì)量。疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸全過(guò)程應(yīng)該一直處于要求溫度環(huán)境，不得脫離冷鏈，并定時(shí)監(jiān)測(cè)、統(tǒng)計(jì)溫度。對(duì)于冷鏈運(yùn)輸時(shí)間長(zhǎng)、需要配送至偏遠(yuǎn)地域

14、疫苗，省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)該提出加貼溫度控制標(biāo)簽要求。疫苗和冷鏈管理第35頁(yè)國(guó)務(wù)院關(guān)于修改疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例決定(年)二、接種單位接收第一類疫苗或者購(gòu)進(jìn)第二類疫苗，應(yīng)該索要疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸全過(guò)程溫度監(jiān)測(cè)統(tǒng)計(jì)，建立并保留真實(shí)、完整接收、購(gòu)進(jìn)統(tǒng)計(jì)，做到票、賬、貨、款一致。對(duì)不能提供全過(guò)程溫度監(jiān)測(cè)統(tǒng)計(jì)或者溫度控制不符合要求，接種單位不得接收或者購(gòu)進(jìn)，并應(yīng)該馬上向所在地縣級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門匯報(bào)。疫苗和冷鏈管理第36頁(yè)國(guó)務(wù)院關(guān)于修改疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例決定(年)三、醫(yī)療衛(wèi)生人員應(yīng)該對(duì)符合接種條件受種者實(shí)施接種，并依照國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門要求，統(tǒng)計(jì)疫苗品種、生產(chǎn)企業(yè)、最小

15、包裝單位識(shí)別信息、使用期、接種時(shí)間、實(shí)施接種醫(yī)療衛(wèi)生人員、受種者等內(nèi)容。接種統(tǒng)計(jì)保留時(shí)間不得少于5年。疫苗和冷鏈管理第37頁(yè)預(yù)防接種工作規(guī)范和藥典年版疫苗和稀釋液儲(chǔ)存和運(yùn)輸溫度要求疫苗應(yīng)按品種、批號(hào)分類碼放。冷庫(kù)和大容量冰箱存放疫苗時(shí)，底部應(yīng)留有一定空間。乙肝疫苗、卡介苗、百白破疫苗、白破疫苗、乙腦疫苗、流腦、甲肝疫苗、麻疹疫苗、麻風(fēng)疫苗、麻腮風(fēng)疫苗等一類疫苗在28條件下運(yùn)輸和避光儲(chǔ)存。脊灰疫苗-20以下保留使用期為2年，28保留使用期為糖丸5個(gè)月、液體12個(gè)月。其它疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸溫度要求按照藥典和疫苗使用說(shuō)明書(shū)要求執(zhí)行。疫苗稀釋液儲(chǔ)存在28或室溫。疫苗和冷鏈管理第38頁(yè)藥典和疫苗說(shuō)明書(shū)要求：

16、各種疫苗凍結(jié)后禁止使用乙肝疫苗、百白破疫苗、白破疫苗、鉤端螺旋體疫苗、出血熱疫苗等，如凍結(jié)后禁止使用！原因：凍結(jié)破壞了疫苗結(jié)構(gòu)，使其失去應(yīng)有效果，增加副反應(yīng)發(fā)生率。疫苗和冷鏈管理第39頁(yè)冷鏈設(shè)備裝備、補(bǔ)充與更新省級(jí)衛(wèi)生行政部門依據(jù)預(yù)防接種工作要求、當(dāng)?shù)赜蛉丝凇⒔煌?、地形地貌、氣候、接種服務(wù)形式、運(yùn)轉(zhuǎn)周期以及疫苗庫(kù)存標(biāo)準(zhǔn)、疫苗包裝規(guī)格等情況，進(jìn)行冷鏈設(shè)備裝備。省級(jí)衛(wèi)生行政部門依據(jù)現(xiàn)有冷鏈設(shè)備、設(shè)施情況和國(guó)家免疫規(guī)劃發(fā)展等情況，制訂510年補(bǔ)充、更新計(jì)劃，會(huì)同省級(jí)財(cái)政部門有計(jì)劃地對(duì)各級(jí)冷鏈設(shè)備、設(shè)施進(jìn)行補(bǔ)充與更新。（省衛(wèi)生廳制訂下發(fā)了 年冷鏈更新裝備計(jì)劃，每年省財(cái)政投入1255萬(wàn)元）疫苗和冷鏈管理

17、第40頁(yè)冷鏈系統(tǒng)管理 三、冷鏈設(shè)備檔案管理疫苗和冷鏈管理第41頁(yè)冷鏈設(shè)備檔案管理疫苗接種信息系統(tǒng)鄉(xiāng)級(jí)以上單位登錄匯報(bào)，對(duì)各類冷鏈設(shè)備基礎(chǔ)信息與運(yùn)轉(zhuǎn)情況進(jìn)行適時(shí)管理 。冷鏈設(shè)備檔案：（包含設(shè)備說(shuō)明書(shū)、合格證或檢驗(yàn)單、到貨通知單及驗(yàn)收匯報(bào)書(shū)等）。 疫苗和冷鏈管理第42頁(yè)設(shè)備名稱：冷藏車 疫苗運(yùn)輸車 普通冷庫(kù) 低溫冷庫(kù) 普通冰箱 冰襯冰箱 低溫冰箱 冷藏箱 備用冷庫(kù)制冷機(jī)組 發(fā)電機(jī)設(shè)備編碼： 設(shè)備起源：中央財(cái)政 省財(cái)政 市財(cái)政 縣財(cái)政 國(guó)際項(xiàng)目 自購(gòu) 其它起源 生產(chǎn)廠家： 設(shè)備型號(hào)： 出廠編號(hào)： 總 容 積： 升到貨日期： 年 月 日啟用日期： 年 月 日收貨人署名： 保管人署名： 當(dāng)前狀態(tài)：正常

18、待修 報(bào)廢 備用當(dāng)前使用單位： 維修統(tǒng)計(jì):報(bào)廢統(tǒng)計(jì)： 填寫說(shuō)明：每個(gè)冷鏈設(shè)備填寫一張冷鏈設(shè)備檔案表，設(shè)備當(dāng)前運(yùn)轉(zhuǎn)狀態(tài)應(yīng)依據(jù)改變情況隨時(shí)修改；容積單位全部換算為升；冷藏包和冰排在“冷鏈設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)情況報(bào)表”中每年匯總匯報(bào)一次。表3-1 冷鏈設(shè)備檔案表（各級(jí)通用）疫苗和冷鏈管理第43頁(yè)冷鏈系統(tǒng)管理 四、冷鏈溫度監(jiān)測(cè) 疫苗和冷鏈管理第44頁(yè)溫度監(jiān)測(cè)要求以冰箱為例每臺(tái)冰箱均應(yīng)配有溫度計(jì)，雙溫冰箱配置2支溫度計(jì)，要求使用合格溫度計(jì)。溫度計(jì)分別放置在冰箱冷藏室及冷凍室中間位置。天天早晨和下午各1次觀察冰箱內(nèi)溫度及其運(yùn)轉(zhuǎn)情況，間隔不少于6小時(shí)，填寫冷鏈設(shè)備溫度統(tǒng)計(jì)表。注意監(jiān)測(cè)溫度垂直溫差問(wèn)題。疫苗和冷鏈管理第45頁(yè)冷鏈管理制度一、建立本級(jí)和縣區(qū)級(jí)冷鏈設(shè)備檔案，每年及時(shí)更新。冷鏈設(shè)備到貨后要及時(shí)組織技術(shù)人員按要求程序及設(shè)備使用說(shuō)明書(shū)進(jìn)行驗(yàn)收與安裝。二、設(shè)備應(yīng)安裝在保持通風(fēng)專用房間內(nèi)，防止陽(yáng)光直射，遠(yuǎn)離熱源。每臺(tái)設(shè)備安裝專用插座，不得與其它設(shè)備共用插座。三、有專員負(fù)責(zé)冷鏈設(shè)備保養(yǎng)和管理，天天最少2次查看并填寫溫度統(tǒng)計(jì)表。冷藏設(shè)施設(shè)備溫度超出疫苗儲(chǔ)存溫度時(shí)