2022年藥康生物（688046）研究報告

1、2022年藥康生物（688046）研究報告一、藥康生物發(fā)展歷程1.1 國內(nèi)模式動物領(lǐng)先企業(yè)，提供一站式研究服務(wù)國內(nèi)模式動物領(lǐng)先企業(yè)，提供一站式研究服務(wù)。公司成立于 2017 年，是一家專業(yè)從事實 驗動物小鼠模型的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及相關(guān)技術(shù)服務(wù)的高新技術(shù)企業(yè)，擁有約 20 年的實 驗動物領(lǐng)域研究經(jīng)歷，是國內(nèi)最早開展小鼠模型研究及產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用的團(tuán)隊之一，使用和建 立了符合國際 AAALAC 標(biāo)準(zhǔn)的 SPF 級動物設(shè)施和標(biāo)準(zhǔn)化實驗動物質(zhì)量管控體系，2022 年 3 月科創(chuàng)板上市。公司基于實驗動物創(chuàng)制策略與基因工程遺傳修飾技術(shù)，為客戶提供有 自主知識產(chǎn)權(quán)的商品化小鼠模型，同時開展模型定制、定制繁育、功能

2、藥效分析等一站式 服務(wù)，滿足客戶在基因功能認(rèn)知、疾病機(jī)理解析、藥物靶點發(fā)現(xiàn)、藥效篩選驗證等基礎(chǔ)研 究和新藥開發(fā)領(lǐng)域的實驗動物小鼠模型相關(guān)需求。1.2 股東陣容豪華，股權(quán)結(jié)構(gòu)穩(wěn)定股東陣容豪華。公司控股股東為南京老巖，持有公司 49.22%的股份，高翔為實際控制人。 公司股東陣容非常豪華，國有股東包括生物醫(yī)藥谷、江蘇省產(chǎn)研院、江北新區(qū)國資及產(chǎn)業(yè) 基金。1.3 規(guī)模效應(yīng)逐步體現(xiàn)，營收體量快速增長規(guī)模效應(yīng)逐步體現(xiàn)，營收體量快速增長。2018-2021年公司營收分別為0.53/1.93/2.62/3.94 億元，同比增速分別為 261.64%/35.91%/50.35%，2022Q1 年收入達(dá) 1.16

3、 億元，同比增 速達(dá) 51.16%；2018-2021 年扣非歸母分別為 10.4/33.73/66.46/77.54 百萬元，同比增長 224.38%/97.06%/16.67%，2022Q1 扣非歸母達(dá) 21.75 百萬元，同比增長 36.79%。多種高創(chuàng)新性的小鼠模型，主營業(yè)務(wù)毛利率較高。2018-2021 年公司毛利率分別為 68.2%/66.8%/72.0%/74.3%，2022Q1 公司毛利率為 76.7%，盈利能力不斷提升。 2018-2021 年凈利率分別為-11.3%/18.0%/29.2%/31.7%，2022Q1 凈利率為 26.1%。近 三年期間費用維持穩(wěn)定，2022Q

4、1 公司銷售費用率/管理費用率/研發(fā)費用/財務(wù)費用率分比 為 14.77%/19.2%/15.3%/-0.35%。1.4 四大業(yè)務(wù)板塊發(fā)力，商品化小鼠銷售占比最高公司主要分為四大業(yè)務(wù)版塊：商品化小鼠模型銷售業(yè)務(wù)、模型定制業(yè)務(wù)、定制繁育業(yè)務(wù)及 功能藥效業(yè)務(wù)。（1）商品化小鼠模型銷售業(yè)務(wù)：基于基因編輯技術(shù)，開發(fā)出免疫缺陷小鼠模型、人源化 小鼠模型、疾病小鼠模型等，該細(xì)分業(yè)務(wù)客戶需求大、標(biāo)準(zhǔn)化程度高。同時，公司開展“斑 點鼠計劃”，逐步建立小鼠全部 2 萬余個蛋白編碼基因的敲除品系庫，對于市場需求大的小鼠品系采用活體保種、現(xiàn)貨銷售的模式；對于使用率低的小鼠則凍存遺傳物質(zhì)，使用時 胚胎復(fù)蘇。（2）模型

5、定制業(yè)務(wù)：針對不同客戶的具體要求，快速設(shè)計基因編輯策略，在特定小鼠背 景下，為客戶創(chuàng)制小鼠模型。（3）定制繁育業(yè)務(wù)：依托專業(yè)的繁育管理團(tuán)隊、標(biāo)準(zhǔn)的動物生產(chǎn)設(shè)施以及嚴(yán)格的質(zhì)量控 制 體系，構(gòu)建了小鼠繁育與種質(zhì)保存平臺，為客戶提供全面繁育解決方案。定制繁育業(yè) 務(wù)的小鼠一般來自于客戶自行提供的小鼠或者客戶此前通過公司模型定制業(yè)務(wù)獲得的小 鼠。（4）功能藥效業(yè)務(wù)：依托公司人源化小鼠模型和疾病小鼠模型，建立了創(chuàng)新藥物篩選與 表型分析平臺，為客戶提供一站式功能藥效分析服務(wù)。商品化小鼠銷售模型業(yè)務(wù)占總營收比例最高，是公司業(yè)務(wù)收入主要來源。2018-2021 年商 品化小鼠模型銷售的收入 0.33/0.95/

6、1.53/2.53 億元，占總業(yè)務(wù)比例為 62%/49%/58%/64%， 定制繁育業(yè)務(wù)受益于小鼠模型銷售和模型定制業(yè)務(wù)快速發(fā)展，2018-2021 年定制繁育業(yè)務(wù) 占總營收 25%/24%/19%/14%；功能藥效業(yè)務(wù)隨著人源化小鼠品系庫豐富未來有望快速增 長，2018-2021 年占總營收 5%/10%/12%/14%，2018 年公司未建立完善的功能藥效研究 體系，且自有人源化小鼠模型等品系較少，一定程度上限制了業(yè)務(wù)的開展；隨著公司小鼠 品系庫的豐富、服務(wù)體系完善以及客戶需求的增長，功能藥效業(yè)務(wù)收入規(guī)模實現(xiàn)快速增長。 模型定制業(yè)務(wù) 2018-2021 年占主營業(yè)務(wù)收入比例分別為 10%/

7、15%/9%/6%。2018-2021 年公司四大業(yè)務(wù)毛利率均維持在 50%以上。其中商業(yè)化小鼠模型銷售業(yè)務(wù)毛利率最高， 2021 年該業(yè)務(wù)毛利率達(dá) 80%。1.5 核心技術(shù)團(tuán)隊穩(wěn)定，研發(fā)平臺完善核心技術(shù)團(tuán)隊穩(wěn)定，研發(fā)平臺完善。公司核心技術(shù)團(tuán)隊穩(wěn)定，擁有約 20 年的實驗動物領(lǐng) 域研究經(jīng)歷。公司是國內(nèi)最早開展小鼠模型研究及產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用的團(tuán)隊之一，制作了國內(nèi)首 個基于胚胎干細(xì)胞重組技術(shù)的條件性基因敲除小鼠，并在國內(nèi)率先將 CRISPR/Cas9 基因 編輯技術(shù)用于小鼠模型制作，在實驗動物小鼠模型研究開發(fā)領(lǐng)域經(jīng)驗豐富。1.6 全國范圍產(chǎn)能建設(shè)，海外積極布局市場公司總部位于南京，在江蘇常州、四川成都、

8、廣東佛山以及北京大興建有子公司或分支機(jī)構(gòu)， 輻射國內(nèi)主要市場、快速響應(yīng)區(qū)域客戶需求，同時設(shè)有美國子公司及歐洲辦事處積極布局海外 市場。（1）常州分公司于 2019 年成立，旨在為長三角地區(qū)提供高質(zhì)量實驗動物模型； （2）北京藥康于 2020 年成立，負(fù)責(zé)華北區(qū)域的實驗動物模型供應(yīng)； （3）成都藥康于 2020 年投入生產(chǎn)，立足于中西部地區(qū)，從事實驗動物品系研發(fā)并提供相關(guān) 技術(shù)服務(wù)，2020 年成都藥康已啟動近兩萬平米的實驗動物設(shè)施，供應(yīng)基因工程小鼠；（4）廣東藥康于 2020 年投入生產(chǎn)，專注于華南區(qū)域的實驗動物模型供應(yīng)，已啟動 1 期實驗 動物設(shè)施； （5）海外 GemPharmatech

9、于 2020 年設(shè)立，總辦事處位于特拉華州的威爾明頓，主要面向 的客戶為大型生物制藥公司，CRO 服務(wù)提供商、大學(xué)和研究機(jī)構(gòu)。美國子公司依托總部豐富 的小鼠品系資源，以“斑點鼠”計劃為亮點，為客戶提供高質(zhì)量的動物模型產(chǎn)品和服務(wù)。1.7 客戶數(shù)量不斷積累，客戶粘性高客戶數(shù)量不斷積累，客戶粘性高。公司目前服務(wù)客戶超過 1,000 家，涵蓋國內(nèi)一流科研院 校和三甲醫(yī)院以及國內(nèi)外知名創(chuàng)新藥企和 CRO 研發(fā)企業(yè)，公司客戶粘性較高，2021 上半 年前五大客戶銷售額合計 33.51 百萬元，占總營收比 18.77%。二、藥康生物商品化小鼠品系資源庫豐富，競爭優(yōu)勢顯著2.1 “斑點鼠計劃”領(lǐng)跑市場，先發(fā)搶

10、占靶點2019 年公司開展“斑點鼠計劃”，旨在預(yù)先構(gòu)建小鼠所有 2 萬余個蛋白編碼基因的 KO/CKO 小鼠品系庫，實現(xiàn) KO/CKO 小鼠模型的產(chǎn)品化供應(yīng)，將客戶定制交付周期由 4-7 個月最多 縮短到 7 天，同時降低了費用。此外公司開發(fā)了基因敲除策略自動化設(shè)計系統(tǒng)，創(chuàng)新優(yōu)化CRISPR/Cas9 等基因編輯技術(shù)，實現(xiàn)高通量基因敲除，大幅提高了效率、節(jié)省了成本，使 得“斑點鼠計劃”有望在較短時間內(nèi)完成，有助于公司搶占靶點先發(fā)優(yōu)勢，成為公司新的 利潤增長點。截至 2021 年 6 月 30 日公司累計擁有約 2 萬種商品化小鼠模型。2.2 持續(xù)優(yōu)化改造免疫缺陷小鼠，提高實驗移植成功率持續(xù)優(yōu)化

11、改造免疫缺陷小鼠，提高實驗移植成功率。免疫缺陷小鼠大致可分為三代，按照 免疫缺陷程度由低到高排序分別為裸鼠、NOD-scid 小鼠和第三代免疫缺陷小鼠。一般來 說，免疫系統(tǒng)的缺陷程度越高，小鼠對人類細(xì)胞或異種組織(腫瘤)的排異性越小，移植的 成功率越高。公司推出的 NCG 小鼠模型為第三代免疫缺陷小鼠模型，NCG 小鼠是目前免 疫系統(tǒng)缺陷程度最為徹底的小鼠模型之一，被廣泛運用于腫瘤免疫療法（IO 療法）臨床 前研究、嵌合抗原受體 T 細(xì)胞免疫療法(CAR-T 療法)評價等。公司為進(jìn)一步提高人類組織 和細(xì)胞在 NCG 小鼠品系上的移植成功率，持續(xù)對 NCG 小鼠進(jìn)行基因工程改造，已推出 諸多基于

12、 NCG 小鼠構(gòu)建的免疫缺陷鼠衍生品系，進(jìn)一步降低人類免疫系統(tǒng)重建的實驗難 度，更為便捷地用于藥效評價。2.3 單/多靶點人源化小鼠模型全覆蓋，滿足單藥或聯(lián)用藥效評價單/多靶點人源化小鼠模型全覆蓋，滿足單藥或聯(lián)用藥效評價。公司研發(fā)一系列免疫檢查 點受體和配體的人源化小鼠模型，用作免疫治療藥物的篩選及評價。建立的新型免疫檢查 點人源化模型實現(xiàn)了單靶點和多靶點人源化的全面覆蓋，滿足單個免疫檢查點抗體用藥或 聯(lián)合用藥的藥效評價需求，用于具體靶點藥物藥效和毒理評價。2.4 商品化銷售模型快速增長，斑點鼠有望逐步形成規(guī)模效應(yīng)2018-2021 年公司商品化銷售模型實現(xiàn)收入 0.33/0.95/1.53/

13、2.53 億元，同比增長 189.3%/60.2%/66.0%，保持快速增長態(tài)勢。斑點鼠有望逐步形成規(guī)模效應(yīng)，貢獻(xiàn)收入體量。2021H1 免疫缺陷小鼠收入占商品化銷售 模型整體收入 33.16%，人源化小鼠收入占比 17.57%；斑點鼠收入占比達(dá) 27.3%。從銷 售數(shù)量上看，2021H1 免疫缺陷小鼠/人源化小鼠/斑點鼠銷售量分別為 21.41/1.07/0.34 萬 支。其中斑點鼠銷售單價較高，源于斑點鼠均為基因敲除小鼠，前期整體投入研發(fā)規(guī)模大， 具有一定市場稀缺性且短期來看尚未形成規(guī)模效應(yīng)以量換價，故定價較高。三、藥康生物功能藥效業(yè)務(wù)持續(xù)增長，客戶數(shù)量不斷攀升3.1 腫瘤疾病小鼠模型更為

14、真實準(zhǔn)確模擬人體體內(nèi)環(huán)境腫瘤疾病小鼠模型更為真實準(zhǔn)確模擬人體體內(nèi)環(huán)境，用于小分子及大分子臨床前研究。公 司腫瘤小鼠模型分為自發(fā)腫瘤模型和移植腫瘤模型，前者在小鼠體內(nèi)高表達(dá)致癌基因或破 壞抑癌基因，誘發(fā)小鼠產(chǎn)生和臨床相似的腫瘤；后者在免疫缺陷小鼠模型上接種 CDX 和 PDX，公司擁有不同類型腫瘤的 CDX 和 PDX 組織/細(xì)胞庫，上述模型可直接用于大多數(shù) 小分子抗癌藥臨床前研究；針對大分子藥物，公司構(gòu)建免疫檢查點人源化小鼠模型滿足抗 體藥物藥效評價，免疫檢查點人源化模型不需要重建免疫系統(tǒng)，模型穩(wěn)定程度高且可隨時 供應(yīng)；針對新型免疫療法如細(xì)胞基因療法，公司構(gòu)建人外周血細(xì)胞構(gòu)建的免疫系統(tǒng)人源化 小鼠 huPBMC 和基于造血干細(xì)胞分化構(gòu)建的 huHSC，用于多種腫瘤免疫藥物臨床前研究。4.2 功能藥效業(yè)務(wù)快速增長，藥篩鼠項目豐富小鼠品系功能藥效業(yè)務(wù)快速增長，藥篩鼠項目豐富小鼠品系。公司創(chuàng)立創(chuàng)新藥物篩選與表型分析平 臺，為客戶提供一站式功能藥效分析服務(wù)，2018-2021 年功能藥效業(yè)務(wù)收入分別為 2.68/19.08/3