大藥房門(mén)店質(zhì)量管理相關(guān)崗位業(yè)務(wù)培訓(xùn)考核試題

1、北京市金象大藥房門(mén)店質(zhì)量治理相關(guān)崗位培訓(xùn)考核試題1.藥品是指用于、或者人的疾病,有目的地調(diào)劑人和的,并規(guī)定有、的物質(zhì),包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等；2.假藥指藥品所含與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的不符的,以冒充藥3.品或以冒充此種藥品的；藥品所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范疇的按論處；4.劣藥指藥品不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的；5.藥品未標(biāo)明有效期或者更換有效期的,不注明或者更換生產(chǎn)批號(hào)的,超過(guò)有效期的等按論處；6.藥品經(jīng)營(yíng)許可證有效期 年；7. 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得在 的地址以外的場(chǎng)所儲(chǔ)存或者現(xiàn)貨銷(xiāo)售藥品；8. 藥品零售

2、企業(yè)銷(xiāo)售藥品時(shí),應(yīng)當(dāng)開(kāi)具標(biāo)明、等內(nèi)容的銷(xiāo)售憑證； 藥品零售企業(yè)違反本條規(guī)定的,責(zé)令改正,賜予警告；逾期不改正的,處以 以下的罰款；9. 經(jīng)營(yíng)處方藥和甲類(lèi)非處方藥的藥品零售企業(yè),執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時(shí),應(yīng)當(dāng),并停止銷(xiāo)售；違反本條規(guī)定,藥品零售企業(yè)在執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時(shí)銷(xiāo)售處方藥或者甲類(lèi)非處方藥的,責(zé)令限期改正,賜予警告；逾期不改正的,處以 的罰款；10. 藥品說(shuō)明書(shū)要求低溫、冷藏儲(chǔ)存的藥品,藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)依據(jù)有關(guān)規(guī)定,使用、設(shè)施設(shè)備運(yùn)輸和儲(chǔ)存； 發(fā)覺(jué)違反本條規(guī)定的, 應(yīng)當(dāng)立刻、所涉藥品,并依法進(jìn)行處理；11. 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)

3、企業(yè)不得以、等方式向公眾贈(zèng)送處方藥或者甲類(lèi)非處方藥；藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)違反本條規(guī)定的,限期改正,賜予警告；逾期不改正或者情節(jié)嚴(yán)峻的,處以的罰款,但是最高不超過(guò)三萬(wàn)元；1 12. 藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽由國(guó)家食品藥品監(jiān)督治理局予以核準(zhǔn)；藥品的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)以為依據(jù),其內(nèi)容不得說(shuō)明書(shū)的范疇,不得印有、和的文字和標(biāo)識(shí)；13. 藥品包裝必需依據(jù)規(guī)定印有或者貼有 業(yè)的文字、音像及其他資料；藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)供上市銷(xiāo)售的,不得夾帶其他任何介紹或者宣揚(yáng)產(chǎn)品、企必需附有說(shuō)明書(shū)；14. 藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽中的文字應(yīng)當(dāng)清晰易辨,標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)清晰醒目, 不得有或者等現(xiàn)象,不得以、等方式進(jìn)行修改或者補(bǔ)充；15. 藥品說(shuō)明書(shū)核準(zhǔn)日期和修改

4、日期應(yīng)當(dāng)在 中醒目標(biāo)示；16. 藥品的標(biāo)簽指藥品包裝上印有或者貼有的內(nèi)容,分為內(nèi)標(biāo)簽和外標(biāo)簽；藥品內(nèi)標(biāo)簽的包裝的標(biāo)簽,外標(biāo)簽指內(nèi)標(biāo)簽以外的其他包裝的標(biāo)簽；17. 藥品的內(nèi)標(biāo)簽：應(yīng)當(dāng)包含藥品通用名稱(chēng)、適應(yīng)癥或者功能主治、規(guī)格、用法用量、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容；包裝尺寸過(guò)小無(wú)法全部標(biāo)明上述內(nèi)容的,至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)注藥品、等內(nèi)容；18. 藥品外標(biāo)簽：應(yīng)當(dāng)注明藥品通用名稱(chēng)、成份、性狀、適應(yīng)癥或者功能主治、規(guī)格、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、留意事項(xiàng)、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容；適應(yīng)癥或者功能主治、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、留意事項(xiàng)不能全部注明的,應(yīng)當(dāng)標(biāo)出主要內(nèi)

5、容并注明“” 字樣；19. 藥品標(biāo)簽中的有效期應(yīng)當(dāng)依據(jù)、的次序標(biāo)注,年份用四位數(shù)字表示,月、日用 表示；其詳細(xì)標(biāo)注格式為；20. 藥品標(biāo)簽使用注冊(cè)商標(biāo)的,應(yīng)當(dāng)印刷在藥品標(biāo)簽的；21. 國(guó)家規(guī)定有 的,其說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽必需印有規(guī)定的標(biāo)識(shí)（麻、精、毒、放、外用和非處方藥等）；22. 藥品有效期是指藥品在肯定的儲(chǔ)存條件下,能夠保證 品標(biāo)準(zhǔn)的重要組成部分；的期限,藥品有效期限是藥23. 藥品生產(chǎn)批號(hào)是用于識(shí)別的一組或；可以追溯和審查該批藥品生產(chǎn)的歷史；在生產(chǎn)過(guò)程中,藥品批號(hào)主要起標(biāo)識(shí)作用；24. 依據(jù)藥品的安全性、 有效性原就,依其品種、及2 不同,將藥品分為處方藥和非處方藥；25. 非處方藥遴選原就：

6、,26. 依據(jù)藥品的安全性,又將非處方藥分為、兩類(lèi)27. 非處方藥的包裝必需印有國(guó)家指定的,右上角；28. 處方藥只準(zhǔn)在進(jìn)行廣告宣揚(yáng),非處方藥經(jīng)可以在進(jìn)行廣告宣揚(yáng)；29. 非處方藥標(biāo)簽仍必需印有“ 請(qǐng)認(rèn)真閱讀說(shuō)明書(shū)并按說(shuō)明使用或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用”的；和處方方可、30. 處方藥是指憑的藥品；31. 用 Rx 表示；紅色,橢圓形；32. 非處方藥是指由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督治理部門(mén)公布的,不需要憑 和處方,消費(fèi)者可以自行、和 的藥品；用 OTC表示,綠色,橢圓形；33. 在全國(guó)范疇內(nèi)藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)的藥品有：麻醉藥品、放射性藥品、一類(lèi)精神藥品、我國(guó)法律法規(guī)規(guī)定的其它藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)的藥品；3

7、4. 在全國(guó)范疇內(nèi)藥品零售企業(yè)憑處方銷(xiāo)售：不得經(jīng)營(yíng)以外的其、醫(yī)療用毒性藥品、 二類(lèi)精神藥品、它、國(guó)家食品藥品監(jiān)督治理局公布的其他必需憑處方銷(xiāo)售的藥品；35. 國(guó)家對(duì)麻醉藥品和精神藥品實(shí)行 制度；36. 處方是指由注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師（以下簡(jiǎn)稱(chēng)醫(yī)師） 在診療活動(dòng)中為患者開(kāi)具的、由取得藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員（以下簡(jiǎn)稱(chēng)藥師）、,并作為的醫(yī)療文書(shū)；處方包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)病區(qū)用藥醫(yī)囑單；3 37. 處方書(shū)寫(xiě)應(yīng)當(dāng)符合以下規(guī)章：患者一般情形、臨床診斷填寫(xiě)、,并與病歷記載；每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟?；字跡清晰,不得涂改；如需修改,應(yīng)當(dāng)在修改處 并；38. 處方顏色：一般處方箋為 色；急診

8、處方為 色,右上角標(biāo)注“”字樣；兒科處方為 色,右上角標(biāo)注“” 字樣；麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方為 色,右上角標(biāo)注“、”字樣；其次類(lèi)精神藥品處方為,右上角標(biāo)注“”字樣；39. 處方分為、三個(gè)部分：前記包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱(chēng),患者姓名、性別、年齡、 臨床診斷開(kāi)具日期等；正文以 或 標(biāo)示,分列藥品名稱(chēng)、劑型、；后記有醫(yī)師的簽名或加蓋專(zhuān)用簽章,藥品金額以及審核、調(diào)配、核對(duì)、發(fā)藥藥師簽名等；40. 處方開(kāi)具 有效；特別情形下需延長(zhǎng)有效期的,由開(kāi)具處方的醫(yī)師,但有效期最長(zhǎng)不得超過(guò) 天；41. 處方一般不得超過(guò) 日用量；急診處方一般不得超過(guò) 日用量；對(duì)于某些慢性病、老年病或特別情形,處方用量可,但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)；

9、42. 藥師調(diào)劑處方時(shí)必需做到“ 四查十對(duì)” ：查處方,對(duì)、；查藥品,對(duì)、；查配伍禁忌,對(duì)、；查用藥合理性,對(duì)；43. 國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容包括、以及 等技術(shù)要求；44. 目前執(zhí)行的藥典是版,一般每年頒布一版新的藥典；45. 藥品批準(zhǔn)文號(hào)的格式為：國(guó)藥準(zhǔn)字H（Z、S、J）4 位年號(hào) 4 位次序號(hào), H代表；Z 代表；S 代表；J 代表；46. 藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)有效期為 1 年,到期作廢；47. 企業(yè)負(fù)責(zé)人是藥品質(zhì)量的 件,保證質(zhì)量治理部門(mén)和質(zhì)量治理人員 求經(jīng)營(yíng)藥品；,負(fù)責(zé)企業(yè)日常治理,負(fù)責(zé)供應(yīng)必要的條,確保企業(yè)依據(jù) GSP要48. 企業(yè)從事藥品經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量治理工作的人員,應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)法律法規(guī)及 G

10、SP規(guī)定的資格要求,不得有相關(guān)法律法規(guī) 的情形；4 49. 企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備 資格；50. 企業(yè)應(yīng)當(dāng)依據(jù)國(guó)家有關(guān)規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師,負(fù)責(zé),或者；、等相關(guān)51. 質(zhì)量治理、驗(yàn)收、選購(gòu)人員應(yīng)當(dāng)具有專(zhuān)業(yè)學(xué)歷或者具有藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)；從事中藥飲片質(zhì)量治理、驗(yàn)收、選購(gòu)人員應(yīng)當(dāng)具有中專(zhuān)以上學(xué)歷或者具有專(zhuān)業(yè)初級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)；52. 營(yíng)業(yè)員應(yīng)當(dāng)具有 以上文化程度或者符合省級(jí)食品藥品監(jiān)督治理部門(mén)規(guī)定的條件；中藥飲片調(diào)劑人員應(yīng)當(dāng)具有學(xué)歷或者具備中藥調(diào)劑員資格；53. 企業(yè)各崗位人員應(yīng)當(dāng)接受相關(guān)法律法規(guī)及藥品專(zhuān)業(yè)學(xué)問(wèn)與技能的和,以符合 GSP要求；54. 企業(yè)應(yīng)當(dāng)依據(jù)培訓(xùn)治理制度制定年度培訓(xùn)方

11、案并開(kāi)展培訓(xùn),使相關(guān)人員能并；培訓(xùn)工作應(yīng)當(dāng)做好記錄并建立；的藥品、55. 企業(yè)應(yīng)當(dāng)為銷(xiāo)售特別治理的藥品、藥品的人員接受相應(yīng)培訓(xùn)供應(yīng)條件,使其把握相關(guān)法律法規(guī)和專(zhuān)業(yè)學(xué)問(wèn)；56. 在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi),企業(yè)工作人員應(yīng)當(dāng)穿著干凈、衛(wèi)生的；57. 企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì) 崗位的人員進(jìn)行崗前及年度健康檢查,并建立健康檔案；患有 或者其他 的疾病的,不得從事的工作；58. 在藥品儲(chǔ)存、陳設(shè)等區(qū)域不得存放的物品及私人用品,在工作區(qū)域內(nèi)不得有 的行為；59. 企業(yè)應(yīng)當(dāng)依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)及GSP規(guī)定,制定符合企業(yè)實(shí)際的質(zhì)量治理文件；文件包括、檔案、記錄和憑證等,并對(duì)質(zhì)量治理文件定期審核、準(zhǔn)時(shí)修訂；60. 企業(yè)應(yīng)當(dāng)實(shí)行措施確保各崗位人

12、員 文件有效執(zhí)行；質(zhì)量治理文件的內(nèi)容,保證質(zhì)量治理61.、崗位的職責(zé)不得由其他崗位人員代為履行；62. 記錄及相關(guān)憑證應(yīng)當(dāng)至少儲(chǔ)存年；特別治理的藥品的記錄及憑證按相關(guān)規(guī)定儲(chǔ)存；63. 通過(guò)運(yùn)算機(jī)系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時(shí), 相關(guān)崗位人員應(yīng)當(dāng)依據(jù)操作規(guī)程, 通過(guò)及登錄運(yùn)算機(jī)系統(tǒng),進(jìn)行數(shù)據(jù)的錄入,保證數(shù)據(jù)原始、真實(shí)、精確、安全和；64. 企業(yè)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)與其藥品、相適應(yīng),并與藥品儲(chǔ)存、辦公、生活幫助及其他區(qū)域分開(kāi)；5 65. 企業(yè)應(yīng)當(dāng)依據(jù)國(guó)家有關(guān)規(guī)定,對(duì)計(jì)量器具、溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備等定期進(jìn)行 或者；66. 藥品到貨時(shí), 收貨人員應(yīng)當(dāng)按選購(gòu)記錄, 對(duì)比供貨單位的隨貨同行單 （票）核實(shí)藥品實(shí)物,做到、相符；67.

13、企業(yè)應(yīng)當(dāng)按規(guī)定的程序和要求對(duì)到貨藥品 的樣品應(yīng)當(dāng)；68. 企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所溫度進(jìn)行進(jìn)行驗(yàn)收,并做好驗(yàn)收記錄；驗(yàn)收抽取,以使?fàn)I業(yè)場(chǎng)所的溫度符合常溫要求；69. 企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行,保持環(huán)境干凈；存放、陳設(shè)藥品的設(shè)備應(yīng)當(dāng)保持清潔衛(wèi)生,不得放置與銷(xiāo)售活動(dòng)無(wú)關(guān)的物品,并實(shí)行、等措施,防止污染藥品；70. 藥品的陳設(shè)應(yīng)當(dāng)符合以下要求：a按劑型、以及分類(lèi)陳設(shè), 并設(shè)置醒目標(biāo)志, 類(lèi)別標(biāo)簽字跡清晰、放置精確；b 藥品放置于貨架（柜）,擺放整齊有序,防止；c 處方藥、非處方藥 陳設(shè),并有處方藥、非處方藥；d 處方藥不得采納 的方式陳設(shè)和銷(xiāo)售；e 外用藥與其他藥品分開(kāi)擺放；f 拆零銷(xiāo)售的藥品集中存放于 或者；g

14、 其次類(lèi)精神藥品、毒性中藥品種和罌粟殼不得陳設(shè)；h 冷藏藥品放置在 中,按規(guī)定對(duì)溫度進(jìn)行監(jiān)測(cè)和記錄,并保證存放溫度符合要求；i 中藥飲片柜斗譜的書(shū)寫(xiě)應(yīng)當(dāng)；裝斗前應(yīng)當(dāng),防止錯(cuò)斗、串斗；應(yīng)當(dāng)定期,防止飲片生蟲(chóng)、發(fā)霉、變質(zhì)；不同批號(hào)的飲片裝斗前應(yīng)當(dāng)；j 經(jīng)營(yíng)非藥品應(yīng)當(dāng)設(shè)置專(zhuān)區(qū),與藥品區(qū)域,并有醒目標(biāo)志；71. 企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)陳設(shè)、存放的藥品進(jìn)行檢查,重點(diǎn)檢查和、的藥品以及中藥飲片；發(fā)覺(jué)有質(zhì)量疑問(wèn)的藥品應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)時(shí)撤柜,停止銷(xiāo)售,由 確認(rèn)和處理,并保留相關(guān)記錄；72. 企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品的有效期進(jìn)行 的；6 73. 企業(yè)應(yīng)當(dāng)在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的顯著位置懸掛藥品經(jīng)營(yíng)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、等；74. 營(yíng)業(yè)人員應(yīng)當(dāng)佩戴有、；、

15、等內(nèi)容的工作牌,是執(zhí)業(yè)藥師和藥學(xué)技術(shù)人員的,工作牌仍應(yīng)當(dāng)標(biāo)明或者藥學(xué)專(zhuān)業(yè)；在崗執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)75. 銷(xiāo)售藥品應(yīng)當(dāng)符合以下要求：a處方經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配；對(duì)處方所列藥品不得,但經(jīng)處方醫(yī)師或者或者,對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方,應(yīng)當(dāng)?shù)?可以調(diào)配；調(diào)配處方后經(jīng)過(guò)核對(duì)方可銷(xiāo)售；b、人員應(yīng)當(dāng)在處方上簽字或者蓋章,并按照有關(guān)規(guī)定儲(chǔ)存處方或者其復(fù)印件；c銷(xiāo)售近效期藥品應(yīng)當(dāng)向顧客告知,并告知；及；提d銷(xiāo)售中藥飲片做到供中藥飲片代煎服務(wù),應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定；76. 企業(yè)銷(xiāo)售藥品應(yīng)當(dāng)開(kāi)具銷(xiāo)售憑證,內(nèi)容包括藥品名稱(chēng)、等,并做好銷(xiāo)售記錄；77. 藥品拆零銷(xiāo)售應(yīng)當(dāng)符合以下要求：（一）負(fù)責(zé)拆零銷(xiāo)售的人員經(jīng)過(guò)特

16、地培訓(xùn)；（二）拆零的工作臺(tái)及工具保持清潔、衛(wèi)生,防止交叉污染；（三）做好拆零銷(xiāo)售記錄,內(nèi)容包括拆零起始日期、藥品的通用名稱(chēng)、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期、銷(xiāo)售數(shù)量、銷(xiāo)售日期、分拆及復(fù)核人員等；（四）拆零銷(xiāo)售應(yīng)當(dāng)使用、的包裝,包裝上注明藥品名稱(chēng)、規(guī)格、用法、用量、以及等內(nèi)容；（五）供應(yīng)藥品說(shuō)明書(shū)原件或者復(fù)印件；（六）拆零銷(xiāo)售期間,保留和；,設(shè)并做好記錄,78. 非本企業(yè)人員不得在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)從事藥品銷(xiāo)售相關(guān)活動(dòng)；79. 除緣由外,藥品一經(jīng)售出,不得退換；80. 企業(yè)應(yīng)當(dāng)在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所公布食品藥品監(jiān)督治理部門(mén)的置,準(zhǔn)時(shí)處理顧客對(duì)藥品質(zhì)量的投訴；81. 企業(yè)發(fā)覺(jué)已售出藥品有嚴(yán)峻質(zhì)量問(wèn)題,應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)時(shí)實(shí)行措施同

17、時(shí)向食品藥品監(jiān)督治理部門(mén)報(bào)告；7 82. 企業(yè)應(yīng)當(dāng)幫助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行 藥品記錄；義務(wù),掌握和收回存在安全隱患的藥品,并建立83. 拆零銷(xiāo)售：將 拆分銷(xiāo)售的方式；84. 國(guó)家有特地治理要求的藥品：國(guó)家對(duì)蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素、等品種實(shí)施特別監(jiān)管措施的藥品；85. 經(jīng)營(yíng)中藥飲片的藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備與中藥飲片經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的專(zhuān)職質(zhì)量治理人員：（一）應(yīng)配備至少執(zhí)業(yè)中藥師或中藥師及至少中藥調(diào)劑員,負(fù)責(zé)相關(guān)處方的審核、調(diào)配、核對(duì)等工作；（二）從事中藥飲片驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)工作的人員,應(yīng)具有中藥士以上職稱(chēng)或中藥專(zhuān)業(yè)中級(jí)工（含）以上技術(shù)職稱(chēng),或具有 專(zhuān)業(yè)以上學(xué)歷及 年以上相關(guān)領(lǐng)域工作體會(huì)； 三 營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi),執(zhí)業(yè)中

18、藥師和中藥學(xué)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)；藥學(xué)服務(wù)人員要佩戴有、等內(nèi)容的工作牌；中藥調(diào)劑員應(yīng)具有人力社保部門(mén)核發(fā)的中藥調(diào)劑員上崗證；86. 經(jīng)營(yíng)中藥飲片的藥品零售企業(yè)中藥飲片調(diào)劑區(qū)不得低于平方米,并應(yīng)當(dāng)滿(mǎn)意以下要求：（一）中藥飲片的調(diào)劑區(qū)應(yīng)與中藥飲片儲(chǔ)存區(qū)、生活幫助區(qū)、辦公區(qū)及其他經(jīng)營(yíng)區(qū)域,有效隔離,同時(shí)符合有關(guān)溫濕度和環(huán)境衛(wèi)生的要求；（二）中藥飲片調(diào)劑區(qū)除具備處方、資格的人員外,其他人員不得進(jìn)入；（三）具有有和；的設(shè)施和設(shè)備； （四）經(jīng)營(yíng)需冷藏的中藥飲片品種的,應(yīng)當(dāng)87. 中藥飲片不得直接堆放于地面儲(chǔ)存,應(yīng)采納貨架儲(chǔ)備并保證通風(fēng)；不得選購(gòu)無(wú)包裝標(biāo)識(shí)的中藥飲片,中藥飲片的標(biāo)簽必需注明品名、規(guī)格、,實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)

19、治理的中藥飲片仍必需注明藥品批準(zhǔn)文號(hào)；88. 經(jīng)營(yíng)中藥飲片的藥品零售企業(yè)要堅(jiān)持對(duì)中藥飲片斗箱,防止中藥飲片質(zhì)量變異或生蟲(chóng)；89. 一般中藥飲片裝斗不超過(guò),細(xì)小種子類(lèi)中藥飲片裝斗時(shí)不超過(guò)；90. 嚴(yán)格依據(jù)生產(chǎn)批號(hào)裝斗,不同批號(hào)的飲片裝斗前應(yīng)當(dāng),并在斗內(nèi)放置標(biāo)明飲片、的標(biāo)簽；8 91. 經(jīng)營(yíng)中藥飲片的藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立能夠滿(mǎn)意中藥飲片經(jīng)營(yíng)治理全過(guò)程質(zhì)量掌握要求的運(yùn)算機(jī)系統(tǒng), 能夠?qū)崿F(xiàn)中藥飲片銷(xiāo)售處方功能,對(duì)銷(xiāo)售的中藥飲片能夠按、進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)；92. 分級(jí)分類(lèi)治理,是指食品藥品監(jiān)督治理部門(mén)對(duì)藥品零售企業(yè)依據(jù)其所經(jīng)營(yíng)藥品范疇、藥學(xué)技術(shù)人員配置情形、信息化治理水平、藥學(xué)服務(wù)才能和規(guī)范程度、藥品質(zhì)量治理水公平因 素,對(duì)其按和